Audiencias - Año 2020 - Loreto González Machuca

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2020-12-18 09:30:00	AO001AW0896424	Gestor de intereses	Mauricio Ferrari	servicios de informacion YAPP SPA	Deseamos conversar de como a través de yapp podemos apoyar al gobierno en el proyecto de intercambiabilidad que se encuentra en discusión en el congreso en la ley de Farmacos II. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: La reunión de Lobby tiene como objetivo saber cómo el Ministerio de Salud comunicará la intercambiabilidad a los pacientes, en el contexto de la aprobación de la Ley de Fármacos II. El interés de YAPP es empoderar e informar a los usuarios, de forma simple y considerando la mayor cantidad de información relacionada con salud. En este sentido se ofrece trabajar en conjunto con MINSAL en pro de los pacientes. La idea general incluye poder coordinarnos o hacer una mesa de trabajo para analizar diversos temas de salud que deben estar en conocimiento de la población, entre ellos temas claves que la comunidad aun desconoce, como son: la activación de ges, la intercambiabilidad de medicamentos, coberturas de enfermedades, etc. y lograr la entrega de información a la población por distintos canales de tal forma que la cobertura sea lo más universal posible. Luego se comentan los avances del proyecto de Receta Electrónica que está llevando a cabo este Ministerio.	Ver detalle
2020-12-17 12:30:00	AO001AW0900944	Gestor de intereses	Sergio Rojas	Farmacias Cruz Verde S.A.	Alcances implementación Reglamento Fraccionamiento (DS N°49-20) TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Representantes de las farmacias de Cruz verde indican que están dando cumplimiento a la normativa en cuanto a fraccionamiento, que en sus locales propios y de franquicia tienen implementado el sistema de fraccionamiento de una forma centralizada en el recetario magistral. Han realizado diversas campañas internas para difundir el fraccionamiento. Desean que les indique el espíritu de la norma de fraccionamiento, en virtud que los estudios económicos realizados por ellos mismos, dan cuenta que no existiría una disminución en el gasto de bolsillo para el paciente y que finalmente no existe un traspaso de beneficio hacia el paciente. Incluso han detectado que el algunos medicamentos el fraccionamiento resultaría más caro que la venta del medicamento en envases comerciales Se les informa que esta política de medicamentos no es solo una medida para bajar los precios de los medicamentos y disminuir el gasto de bolsillo, si no que va mucho más allá y tiene que ver con el uso racional de medicamento y evitar la automedicación, eje importante en la estrategia nacional de salud. Asimismo, existe la convicción que el sistema de fraccionamiento, en conjunto con la ley CENABAST, provocarán una disminución de los costos de los medicamentos, pero que es conocido que en algunos casos el costo del medicamento podría aumentar. Además se informa que este Ministerio está trabajando en la modificación del petitorio mínimo de farmacia y en el listado de medicamentos que deberán estar disponibles para su fraccionamiento, los cuales serán en base al petitorio. Manifiestan preocupación por la intercambiabilidad de medicamentos con receta cheque, ya que ISP, no estaría permitiendo esta intercambiabilidad. Se les indica que este tema será revisado con ISP	Ver detalle
		Gestor de intereses	Ricardo Alvarez Coya	Farmacias Cruz Verde S.A.
		Gestor de intereses	JUAN PABLO URIZUA RODRIGUEZ	Farmacias Cruz Verde S.A.
		Gestor de intereses	María Martínez	Farmacias Cruz Verde S.A.
		Gestor de intereses	Sergio Sapaj	Farmacias Cruz Verde S.A.
2020-12-14 09:30:00	AO001AW0895486	Gestor de intereses	Jorge Arriagada	IC SPA	Presentación de proyecto Laboratorio Móvil para testeo de PCR en terreno TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Los interesados presentan proyecto de “Laboratorio Móvil para testeo de PCR en terreno”, refiriendo que han solicitado Autorización Sanitaria en dos regiones (Biobío y Los Lagos) quienes han denegado el requerimiento aduciendo que no cumplen con el DS 20 de 2011, que aprueba Reglamento de Laboratorios Clínicos. Particularmente en lo que se refiere a: • Sistema eléctrico adecuado para el funcionamiento del laboratorio. • Un sistema que garantice la continuidad del servicio eléctrico. • Cada sector de procesamiento deberá contar con lavamanos. Conexión a red de agua potable y alantarillado. Se les solicita que envíen una proposición alternativa para dar cumplimiento a dichas exigencias y que puedan asegurar que éstas suplen los requerimientos planteados en el D.S. 20/2011 y el D.S. 58/2008 que aprueba las NTB, anexo 1, atención cerrada.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Roxana Arriagada	IC SPA
		Sujeto Pasivo	Álvaro Villa
2020-12-04 11:00:00	AO001AW0891760	Gestor de intereses	Marcelo Flores	Novartis Chile S.A	Impacto presupuestario positivo con el uso de Biosimilares innovadores en progarmas Ministeriales para GES y LRS Artritis Reumatoidea, Colitis Ulcerosa, Artritis Psoriatica, Lupus entre otras. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Representantes de Novartis Chile consultan sobre el estado en que se encuentra actualmente la modificación de la Norma Técnica 170 para incluir la intercambiabilidad en estos productos Informan además que han tenido variadas reuniones con distintos sectores, informando que existiría una apertura en algunas áreas médicas a la intercambiabilidad de los productos biotecnológicos y que además se han publicado algunos estudios referentes al impacto económico que produciría la intercambiabilidad de estos productos. Estos estudios serán enviados por correo electrónico a la Jefatura del departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas. Se les informa que para la modificación de la Norma Técnica 170 debemos esperar las decisiones en esta materia de la Comisión Mixta de la Ley de Fármacos II, ya que precisamente en esta instancia se está legislando sobre la intercambiabilidad de los medicamentos, marco importante para la modificación de la Norma en cuestión.	Ver detalle
2020-12-04 10:00:00	AO001AW0891772	Gestor de intereses	Alberto Novoa Pacheco	SALCOBRAND S.A	Tema a tratar en esta es la autorización de salas de procedimientos para vacunación. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Se presenta la inquietud de los representantes de Empresas Salcobrand SA, la cual no se relaciona a autorización de vacunatorios, ni procesos relacionados al registro de estas, más bien a la inquietud y solicitud de considerar a los colaboradores de las farmacias no asistenciales en la población objetivo en caso de vacunación contra COVID-19. Dado que esto corresponde a materias tratadas por otro departamento, se sugiere enviar carta dirigida a ministro de Salud, la que refieren ya fue enviada el 24 de noviembre, y en caso de solicitar un nuevo lobby, este sea con la División de Prevención y control de Enfermedades (DIPRECE), donde se aloja el Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI).	Ver detalle
		Gestor de intereses	Patricia Alejandra Martínez Barahona	SALCOBRAND S.A
2020-12-03 11:00:00	AO001AW0892140	Gestor de intereses	Eduardo Del Solar	APIS AG	-INQUIETUDES Y PREGUNTAS SOBRE REGULACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Se presenta APIS AG, indicando que son un gremio de proveedores de la industria de la salud y que, entre varios, reúne a 45 socios asociados al mercado de los Dispositivos Médicos, incluyendo desde Pymes hasta grandes empresas. Manifiestan su interés en el tema regulatorio, indicando que como gremio son participes de contar con una regulación con altos estándares de calidad; centrada en la seguridad del paciente; y que recoja las particularidades del mercado local de dispositivos médicos y con un alto componente de ética y cumplimiento regulatorio, así como que permita la libre competencia en el mercado. Lo anteriormente dicho, a efectos del proceso regulatorio asociado al Proyecto de Ley de Fármacos 2. Respecto del reglamento que operacionalizará la futura ley -cuando se apruebe-, indican que el proyecto reglamentario deberá atender a la exigencia de los requisitos que verifiquen la calidad de los productos, abarcando exigencias además en toda la cadena de producción, distribución y uso; abarcando desde el diseño hasta la entrega o uso en pacientes (alcance amplio de la norma ISO 13.485). Señalan, asimismo, la necesidad de realizar un proceso de redacción del reglamento que sea más participativo. Sobre el particular, se informa que el proceso de participación en la revisión de reglamentos se centra en la Consulta Pública; pero que atendida la solicitud recibida se verificará con las jefaturas y autoridades del MINSAL la posibilidad de establecer procesos alternativos de mayor participación y compartir los proyectos regulatorios que se tienen a la fecha. Lo anteriormente indicado, sin perjuicio que la entidad gremial puede remitir cualquier antecedente, recomendación o propuesta sobre la nueva regulación, mediante comunicado escrito al MINSAL.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Rodolfo Postigo
2020-11-27 11:00:00	AO001AW0890836	Gestor de intereses	Yohanna Bustos	Asociación Gremial Colegio Profesional de Técnicos de Nivel Superior en Podología Clínica de Chile A.G.	1. Modificar el sistema de calificación y habilitación del Podólogo en el Minsal TEMAS ABORDADOS: Se hacen las presentaciones de los asistentes Se solicita saber el estado del reglamento y la inclusión de los técnicos en podología en dicho documento. Se informa que en reunión con Heriberto García se sostuvieron algunas reuniones, ultima sesión en enero y quedó una reunión pendiente en el mes de marzo. Llama la atención el resultado del informe de consulta pública, puesto que no refleja lo acordado respecto del reconocimiento del técnico en podología. Los programas de estudio de los técnicos y los auxiliares se ven diferentes y se aprecian el cambio en el campo clínico, el número de horas, las horas prácticas, entre otros. Existe preocupación porque hay OTEC que ofrecen el curso de podología en 3 meses y aparece acreditado por el MINSAL. Es preocupante esta situación porque no hay fiscalizaciones en este proceso, donde los pacientes se ven desprotegidos, y la tipología de la podología se vea disminuida, siendo que es una profesión de salud. En el año 2018 se reconoce al técnico en podología por un área del MINSAL pero aún no se reconoce desde lo regulatorio. El técnico pasa por un gran proceso de práctica profesional. Existen pruebas de los cursos online y carpetas de cursos rápidos existentes. Existe una sensación de fracaso por el no avance de nuestras solicitudes, respecto de nuestra formación. Hay preocupación de la formación online y como es el proceso de practica de dichos procesos, existe historial de amputaciones por una iatrogenia de un podólogo sin la formación necesaria. Respuesta: La Jefatura del Departamento informa respecto del dictamen de Contraloría emitido el día 13 de noviembre que zanja la diferenciación de los técnicos en Podología y los auxiliares. Considerando el dictamen de Contraloría, y dado que el Reglamento se encuentra en la División Jurídica, fue solicitado por nuestra División para hacer las correcciones acordes a dicho dictamen, por lo cual les estaremos informando si se retoma el trabajo de la comisión revisora del reglamento. Se informa a la vez que en el anteproyecto de ley de actualización del libro V del Código Sanitario, se ha incluido a los técnicos en salud, pensando en ellos como técnicos en podología y otros técnicos de acuerdo a los avances de la tecnología en nuestro país. Finalmente, se les pregunta por reunión sostenida con el jefe anterior del departamento por algún acuerdo de un artículo transitorio, a lo cual se confirma que es necesario contar con un articulo transitorio que permita hacer el transito de la modificación sugerida. Se plantea la necesidad de incluir la habilitación práctica, en la prueba de la SEREMI, lo cual se analizará en el desarrollo del reglamento. Se acuerda enviar el dictamen de contraloría a karo.carcamo@gmail.com	Ver detalle
2020-11-20 11:00:00	AO001AW0888268	Gestor de intereses	Viviana Maluje	Sociedad Chilena de Reumatología	Seguimiento de acuerdos tomados en reuniones previas sobre fármacos que no cumplen la normativa actual para biotecnológicos. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Consultan por la mantención de la comercialización de un fármaco registrado al año 2009 denominado Reditux, el que a su vista no cumple con las normas de aprobación de acuerdo a la regulación vigente hoy en la materia sobre productos biotecnológicos/biosimilares. Según se indica, durante el gobierno pasado se verificó que el producto no cumplía con la regulación actualizada y el Director de ISP ofició para que se le exigiera la renovación de sus antecedentes clínicos de manera armonizada con la normativa vigente; pero recientemente se le ha renovado el registro por parte del ISP. Lo anterior releva una complejidad desde el punto de vista del uso del fármaco, especialmente en el contexto de Ley Ricarte Soto, señalando además que las asociaciones de pacientes también tienen la inquietud de representar la misma inquietud ante las autoridades vía Lobby. Refiere, además, que tienen un lobby agendado con el Sr. Director del ISP durante las próximas semanas. Se indica que en su época no había más biosimilares aprobados para Rituximab, pero actualmente existen varios registros adicionales de biosimilares y que cumplen con la normativa vigente. Respecto de lo anterior, se manifiesta que se retomará el tema, revisará la materia y los antecedentes disponibles, poniendo plazo de 1 mes para comunicar avances (al 28.12.2020 previo requerimiento de Lobby).	Ver detalle
2020-11-20 10:00:00	AO001AW0888038	Gestor de intereses	Luis Alberto Velasquez Cumplido	Luis Velasquez Cumplido	Analisis de Pertinencia de uso de Antivirales en Chile TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Los expertos presentan la evidencia clínica actual del uso de favipiravir en el tratamiento del COVID-19, argumentando que en los últimos 3 meses se ha generado una cantidad importante de literatura que apoya el uso en cuadros leves a moderados durante los primeros días de la enfermedad, siendo además de bajo costo al no tener patente vigente. DIPOL comenta que esta evidencia debe ser presentada y discutida con ETESA, debido a que existe un informe previo (julio-septiembre 2020) que no apoyaba el uso. Esto podría ser modificado debido a que la mayoría de los estudios actuales no fueron incorporados al ser recientes. DIPOL menciona que dentro de nuestras funciones no se encuentra la recomendación o aprobación directa de un medicamento respecto al uso clínico (DIPRECE/ETESA), además de no controlar lo que se relaciona a compras y solicitudes de los centros asistenciales, lo cual es visto por Redes Asistenciales. Sin embargo, se compromete el apoyo en caso de que se requiera solicitar algún mecanismo de compra o internación especial, bajo aprobación del ISP, recordando que existe la posibilidad de que los laboratorios soliciten aprobación vía registro acelerado en esta institución. Por último, DIPOL comenta que un laboratorio ya había solicitado una reunión Lobby previa para pedir la autorización de este producto, pero que se desconoce el estado del trámite en el ISP. Los expertos agradecen el tiempo y solicitaran el apoyo de las instituciones correspondientes.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Enrique Ayarza	Enrique Ayarza Ramirez
		Gestor de intereses	Harold Mix Saez	Harold Mix Saez
2020-11-19 11:00:00	AO001AW0888932	Gestor de intereses	Carola González lennon	Carola Gonzalez Lennon	Exponer la siguiente situación. La ACHS cuenta con una red de de policlínicos , donde se otorga atención de urgencia a trabajadores que sufren un accidente laboral en el marco de la Ley 16.744. Algunos pacientes con diagnósticos tales con intoxicaciones por plaguicidas, accidente corto punzante con exposición a sangre, entre otros, de acuerdo a protocolos MINSAL o propios de ACHS, donde se requiere realizar exámenes de laboratorio en forma inmediata para complementar el diagnóstico y definir la conducta terapéutica. Existen policlínicos que no cuentan con un recinto de sala externa de toma de muestras, en esta situación los exámenes que se declaran, son realizados en la sala destinada a atender urgencias y procedimientos. De esta manera se asegura la oportunidad de la atención, evitando el traslado del paciente a otro centro de salud y el manejo adecuado en el mismo centro de salud. Se han presentado situaciones con diferentes SEREMI de Salud, que nos exigen que estos exámenes se realicen en una sala de toma de muestras, aun cuando el listado de exámenes es muy restringido, y asociado siempre a determinadas situaciones de salud. Cabe mencionar también el manejo de pacientes sospechosos COVID -19, que de acuerdo a la normativa MINSAL vigente, deben ser testeados oportunamente y en recintos segregados del resto de la atención no COVID. Siendo las 11:05 horas del 19 de noviembre de 2020, se contacta vía telefónica a los solicitantes de la audiencia que se lee precedentemente, quienes informan que por razones de fuerza mayor, no podrán asistir a la reunión lobby programada con el Área de Prestadores de Salud de la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción (DIPOL) de la Subsecretaría de Salud Pública del MINSAL. Loreto González, Jefa del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias. DIPOL. MINSAL Carmen Veloso, Asesora Técnica del Área de Prestadores de Salud. DIPOL.MINSAL	Ver detalle
		Gestor de intereses	María Carvajal	Maria Carolina Carvajal Santander
		Sujeto Pasivo	Nelly Ferrer Fierro
2020-11-13 11:00:00	AO001AW0886715	Gestor de intereses	Mireya Sanhueza	COLEGIO DE TECNICOS EN ENFERMERIA DE CHILE AG	Organización de la mesa de trabajo del la modificación del libro quinto del código sanitario. TEMA ABORDADO EN REUNIÓN: 1. Se solicita desarrollar una política de salud enfocada a la prevención del desarrollo de problemas de salud mental y osteomusculares, debido a que la pandemia los técnicos han tenido que trabajar en constantes turnos de 24 horas. Actualmente existen algunos planes pero son aislados y poco efectivos. 2. Se solicita desde CONTECH que no se dicten más cursos de fundaciones para auxiliares de enfermería, producto de que tienen un bajo nivel de competencias y además tienen pocas oportunidades de trabajo. 3. Se indica desde MINSAL, que es muy importante la presencia de los auxiliares de enfermería y que lo que se propone es regular las funciones de egresados segùn nivel de formación	Ver detalle
		Gestor de intereses	Alejandro Montecino	COLEGIO NACIONAL DE TECNICOS EN ENFERMERIA DE NIVEL SUPERIOR
2020-11-13 10:00:00	AO001AW0887137	Gestor de intereses	ROSA ELIZABETH PINILLA ROA	BPH S.A.	Solicitud que se incluya al producto farmacéutico Clorpromazina Clorhidrato Grageas 25 mg en el Decreto N° 127, de 2018 del Minsal, de modo de suspender la exigencia de contar con demostración de equivalencia terapéutica. Lo anterior en base a la presentación de BPH de fecha 21 de agosto de 2019, Referencia 10.513/19 TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Informa que ya tuvieron reunión con ISP y remitieron un comunicado a dicha entidad, en especial por la Clorpromazina de 25 mg, del cual mantienen registro vigente y son los únicos en el mercado. Actualmente se mantiene en el mercado la Clorpromazina de 100 mg pero no es fraccionable porque es comprimido recubierto. Indica que se trata de una molécula antigua con alto perfil de seguridad y experiencia; y solicitan se incorpore a la categoría de productos que demuestran su bioequivalencia como “Maduros No Nuevos”. Se le informa que el requerimiento está en evaluación por las diferentes unidades del MINSAL.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Sergio Peñailillo M.	BPH S.A.
		Gestor de intereses	álvaro Awad	Álvaro Awad Sirhan
		Gestor de intereses	Oscar Contreras	Oscar Contreras Pomes
		Gestor de intereses	Magdalena Paul	Magdalena Paul
2020-11-12 11:00:00	AO001AW0885062	Lobbista	CLAUDIO BARRIOS	Laboratorios Saval S.A.	Plazos para Estudios de Bioequivalencia TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN. Empresa informa acerca de una reunión sostenida con ISP, días atrás, por el tema de las alternativas farmacéuticas y sus plazos para demostración de Equivalencia Terapéutica. La reunión se realizó para buscar alternativas para el cumplimiento de la exigencia, instancia en la cual se requiere efectivamente de un plazo adicional para ello, sin perjuicio que como empresa ya están ejecutando los estudios del caso para varios de sus productos. Señalan que ISP les habría informado que mediante su oficio Nº 982 de 31.08.2020; se habría propuesto al MINSAL el otorgamiento de facultades especiales al ISP para asignar plazos y prorrogas para exigencias de estudios de EQT en estos casos; de acuerdo a los cronogramas que se le presenten. Se les informa que la propuesta de ISP no pudo ser acogida en tanto la fijación de plazos de exigencia de demostración de EQT es facultad del MINSAL, pero que se está estudiando la materia al amparo de varios comunicados emitidos por la empresa y de un recurso de reclamación interpuesto en fecha anterior.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Jorge Corral
		Sujeto Pasivo	ANDREA REYES
2020-11-05 10:00:00	AO001AW0871749	Gestor de intereses	Pablo Jaña	Pablo Esteban Jaña Martinez	Recetas Electrónicas TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Pablo Jaña consulta sobre el estado actual del proceso de receta electrónica, además de lo que significa el que la firma electrónica avanzada haya salido del código sanitario, consultando si pueden seguir utilizándola mientras no exista reglamento oficial. Minsal explica que el proyecto está en avances para la fase de pruebas en ambiente real (piloto), con fecha de inicio la última semana de noviembre, y se espera que la implementación de la plataforma inicie en febrero de 2021 de manera más masiva. Además, se explicita que la firma electrónica avanzada sigue siendo permitida en las recetas electrónicas (y que siempre lo será), con posibilidad de que se transforme a firma electrónica simple cuando se modifique el reglamento 466. Pablo Jaña consulta por el uso de clave única dentro de su plataforma como privados, además de qué pasará entre el período de tiempo cuando la firma electrónica avanzada salga del 466 y no se haya publicado aún el reglamento de receta electrónica. Minsal aclara que la firma electrónica avanzada se deberá utilizar en el intertanto. Cuando se apruebe el nuevo reglamento indicando firma simple, podrán utilizar cualquier tipo de firma simple validada. Por último, una vez que se realice la integración con MINSAL de sus sistemas, podrán realizar la autenticación y validación de prescriptores y dispensadores con la clave única. Pablo Jaña agradece las respuestas e informa sobre un problema relacionado a la validación actual de las recetas electrónicas. Un par de cadenas (Simi, Ahumada) no aceptan sus recetas debido a que argumentan un vacío al haberse quitado la firma electrónica avanzada del código sanitario. MINSAL responde que esto no corresponde ya que la firma avanzada sigue presente en el reglamento 466, e incluso cuando se elimine, se entenderá que sigue dando cumplimiento. Por tanto, se solicita que se envíe un correo a estas farmacias con copia a MINSAL para aclarar dudas o dar aviso al ISP/SEREMIS en caso de que sigan sin respetar la normativa, puesto que atenta contra el acceso a medicamentos de estos pacientes. Pablo Jaña agradece la reunión y solicita ser informado cuando se realicen las modificaciones y el proyecto de receta electrónica avance, lo cual es confirmado por MINSAL.	Ver detalle
2020-10-30 11:00:00	AO001AW0880488	Gestor de intereses	Nicolás Alexis Soto Durán	Nicolás Soto	Deseo presentar una herramienta informática que he desarrollado para el registro de recetas de productos controlados regulados por decretos 404 y 405 que se efectúan en farmacias. Está autorizado por ISP y sería un gran complemento al sistema digitalizado que está actualmente utilizándose en farmacias desarrollado por MINSAL. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Deseo presentar una herramienta informática que he desarrollado para el registro de recetas de productos controlados regulados por decretos 404 y 405 que se efectúan en farmacias. Está autorizado por ISP y sería un gran complemento al sistema digitalizado que está actualmente utilizándose en farmacias desarrollado por MINSAL.	Ver detalle
2020-10-30 10:00:00	AO001AW0877006	Gestor de intereses	Jairo JIMENEZ	Jairo Jimenez	Tengo una empresa dedicada a salud digital, con dos proyectos en ejecución ambos cofinanciamiento Corfo y deseo mostrar para ustedes uno de ellos (Receta Medica Electrónica en base tecnológica Blockchain e IA) ya que muchas de las actualizaciones en la que actualmente trabaja el Minsal en materia de regulación y normativa de salud e incluso desarrollo tecnológico podrían afectar la continuidad del mismo mi intención es mostrar lo que estamos desarrollando y ver de que manera podemos colaborarnos, para nosotros es sumamente importante contar con el acompañamiento , aceptación y apoyo de representantes del Minsal y en ese sentido en primera instancia nos gustaría conversar y hacer acercamientos que para nuestro proyecto y para nosotros son fundamentales. Estoy convencido de que esa reunión será de buena intención entre ambas partes y desde ya estaré atento a sus respuestas a este comunicado. De antemano muchisimas Gracias por su buena disposición y su tiempo. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Empresa Cleverys • Jairo presenta un proyecto de marketplace farmacéutico que está actualmente en desarrollo (2019-2021) con financiamiento Corfo. Q1 2021 iniciaría pruebas reales. • Plantean que quieren un producto aceptado y aprobado por normativa, alineándose con el ministerio. • Loreto menciona los detalles del proyecto interno MINSAL, además de la modificación reglamentaria que requerirán aquellos que quieran dar el servicio privado, integrándose al servicio MINSAL y entregando los datos de las recetas. • También menciona TFC/Semantikos y la necesidad de usar lenguaje oficial. • Pablo menciona la elección de un repositorio centralizado vs blockchain debido a la realidad de las farmacias a nivel nacional. • Jairo explica la disposición de llevar los datos a nivel centralizado en MINSAL y realizar la integración. • Loreto solicita la información detallada de la iniciativa a su correo electrónico. • Se aclara que la regulación aún no está disponible, sino que se está desarrollando en conjunto a la iniciativa MINSAL. • Jairo enviará la información y solicita la posibilidad de futuras reuniones.	Ver detalle
2020-10-29 10:30:00	AO001AW0876442	Gestor de intereses	Carlos Gonzalez	SALCOBRAND S.A	Solicitamos una reunión para tratar sobre fechas y alternativas para rendir examen de competencias para auxiliar de farmacia. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Se presentan los participantes de la reunión. Se comenta situación actual de las SEREMIS de Salud en relación a la pandemia COVID y sus implicancias en la suspensión de la toma de exámenes de competencias. Se informa que la Subsecretaria instruyó la reactivación de los exámenes de competencia de Auxiliar de Farmacia en RM, priorizando esta competencia ya que esta disponible con postulación on line. Se informa que en el mes de noviembre debería retomarse la rendición de los exámenes de manera presencial -inicialmente sólo en la Región Metropolitana- con todas la medidas de seguridad para disminuir el riesgo de contagio.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Alfred Haindl	SALCOBRAND S.A
		Gestor de intereses	Ma. Luisa Pradenas Sandoval	SALCOBRAND S.A
		Gestor de intereses	Lorena Mansilla Carbullanca	SALCOBRAND S.A
2020-10-23 11:00:00	AO001AW0879046	Gestor de intereses	Andrea Abascal	Jara del Favero Abogados Limitada	Dar cuenta de las acciones que se han tomado respecto a la decisión del ISP, consistente en rechazar el registro de productos de higiene que detenten propiedades antibacteriales, dado que, según su interpretación, no pertenecen a la categoría de productos cosméticos, siendo que no hay normativa que lo prohíba, contrariamente, existe normativa del ISP que expresamente lo admite, lo que se suma a los múltiples registros otorgados a productos de similar naturaleza a los que hoy se rechazan. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Representantes de Jara del Favero Abogados Ltda. consultan sobre los avances que se han tenido con respecto a los productos de higiene con acción antibacterial. Informaron que sostuvieron una reunión en el ISP, el cual les informó que normarán este tipo de productos estableciendo las condiciones de registro y promoción, principalmente de los productos de higiene de manos en reemplazo del agua y del jabón. Jara del Favero le hicieron saber el ISP que ellos consideraban importante incluir además a los productos para la higiene de manos que se enjuagan y no solo aquellos destinados al reemplazo del agua y del jabón. Además, señalan que a una de las empresas que ellos representan, el ISP les curso un sumario sanitario por la promoción de las propiedades antibacteriales. Indican que harán llegar el sumario. Se les informa que este Ministerio esta en conocimiento de la intención del ISP en normar los productos de higiene con acción antibacterial y que estamos a la espera de que llegue la solicitud formal para dar curso a regulación requerida. Se informa que la regulación tendrá por objetivo establecer los criterios de promoción y rotulado de este tipo de productos, establecer las condiciones de registro y determinar los ingredientes con acción antibacteriana que podrán contener. Asimismo se les indica que cuando se tenga dicha resolución se les hará llegar por correo.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Rocío Vergara	Jara del Favero Abogados Limitada
2020-10-23 10:00:00	AO001AW0875204	Gestor de intereses	Rafael Danilo Guzmán Ponce	Asociación de Visitadores Médicos de Chile A.G./ AVMCHAG	Proponer protocolo de reingreso a labores de terreno de los visitadores médicos y hacerlo exigible a las compañías farmacéuticas, de manera uniforme, para garantizar el bien superior de la Salud Pública, como quedó comprometido en cita con el Sr. Ministro de Salud, Dr. Enrique Paris M. TEMAS AB0RDADOS EN REUNIÓN: • Agradecen el espacio y hablan sobre la preocupación por falencias relacionadas en aspectos laborales y el retorno a actividades de los visitadores médicos. Quieren que se valide un protocolo para exigirle mínimos a la industria y así puedan volver a operar de manera segura. El retorno ha sido parcial, medio día o algunos días de la semana. • AVMCHAG plantea que tuvieron reunión con el ministro el 27/6 y plantearon un protocolo para el retorno a labores, que contiene mínimos exigibles a la industria para visita médica y actividades científicas. Enviaron una copia de ese protocolo el 6/8 al asesor Jaime González, asegurando que, si se cumplía, el riesgo de ser vectores de contagio sería bajo. El protocolo es análogo al aplicado en España. • AVMCHAG plantea que actualmente se encuentran impedidos de realizar sus labores adecuadamente, además de realizar actividades de actualización del conocimiento científico. En algunos centros de salud se han vulnerado protocolos de seguridad por intereses económicos debido a exigencias relacionadas a cobertura y metas mínimas que les han establecido a los visitadores. Esto no es adecuado y debería estar normado, ya que la presión a los visitadores puede generar que se descuiden y sean vectores. Ellos desean, además, poner a disposición un sistema de gestión de la visita médica, para poder trazar todos los contactos diarios que puedan tener los visitadores, resguardando así la empleabilidad y la necesidad de la industria y de centros médicos. • Loreto plantea que CIF envió un protocolo de visitadores médicos, y que la duda es si es el mismo protocolo, por lo que solicita que puedan enviarle el actual. • AVMCHAG dice que es otro protocolo, que lo enviarán para compararlo y armar algo uniforme para todos. También comentan que hablaron con ISP (Heriberto García) y el ministro para ver temas relacionados a modificación del decreto 3, además de este protocolo. Enviarán ambos documentos a Loreto para revisar el avance futuro. • Loreto sugiere que AVMCHAG envíe una carta al ministro como asociación para que exista precedente de la preocupación para volver de forma segura a sus labores. Se compromete a solicitar el pronunciamiento de las autoridades, buscando tener un protocolo que permita este retorno seguro. • AVMCHAG dice que el protocolo de CIF demuestra que no hay orden, ya que los trabajadores ya han retornado a sus labores en casi todos los lugares a pesar de que no existe documento oficial. La preocupación de ellos es no transformarse en vectores de contagio. • AVMCHAG queda con el compromiso del envío de la modificación del protocolo y del DS3, además de dar énfasis de un sistema de gestión nacional de visitadores para mejorar la trazabilidad y generar datos útiles. • Loreto insiste sobre la importancia de entregar la carta, y solicita un plazo fijo para cumplir el compromiso de los documentos. Explica el procedimiento para enviarla por OIRS. • Se establece la necesidad de una futura reunión una vez que se cumplan estos compromisos.	Ver detalle
		Gestor de intereses	William Hunter	Asociación de Visitadores Médicos de Chile A.G./ AVMCHAG
2020-10-16 11:30:00	AO001AW0873092	Gestor de intereses	Marjorie Araneda	Marjorie Susan Araneda Tapia	Aumento de cupos en ELEAM María Badilla, siendo estos negados por parte de SEREMI, solicitando cambios estructurales, de gestión y aspectos administrativos de cada residente, por lo que cada vez que se solicita dicho aumento, SEREMI encuentra algún detalle para denegarlas y a su vez cursar multas de diferente índole según el fiscalizador determina a su criterio. NO SE CONECTARÓN A LA REUNION PROGRAMADA. Durante las fiscalizaciones por parte de SEREMI en relación a contingencia de COVID, se cursan multas elevas e injustificadas en relación a la pandemia, si bien los protocolos COVID están operativos en el ELEAM, estos no fueron los adecuados según los fiscalizadores y conllevando a esto, se generaron las multas fueras del contexto COVID.	Ver detalle
2020-10-16 10:30:00	AO001AW0873867	Gestor de intereses	Loreto Eyzaguirre	Asociación de Profesionales de Danza Movimiento Terapia Chile	A raíz de un trabajo desarrollado desde el 2015 con la Dra. Mónica Galanti, ex asesora de la División de Gestión de Redes Asistenciales (DIGERA), la comisión de expertas constituida como Núcleo de Terapias de las Artes, solicita una reunión para conocer el estado de desarrollo de la "Política de Medicina Complementaria y Prácticas de Bienestar de la Salud", específicamente en lo referido a las Terapias de las Artes. TEMA ABORDADOS EN REUNIÓN: 1. Presentación ante el MINSAL del “Núcleo de Terapias de las Artes”, organismo que aglutina a un conjunto de asociaciones gremiales y académicas de Musicoterapia, Arteterapia, Dramaterapia y Danzaterapia, quienes desde año 2015 establecieron una colaboración con el MINSAL a través de la Dra., Galanti, elaborando diversos documentos sobre sus respectivas especialidades, así como contribuyendo a un Manual de Orientación Técnica y participando con la Dra. Galanti en actividades del MINSAL, así como ella era invitada a sus actividades, desarrollándose una fluida relación con este Ministerio. 2. Interés en conocer el estado actual de la política y el proceso de tramitación en el que se encuentra, ya que en septiembre del 2019 la Dra. Galanti les hizo llegar un borrador del documento de Política de Medicina Complementaria y Prácticas de Bienestar de la Salud (MC y PBS), cuyas redactoras son Yénive Cavieres y Carmen Julia Cerda, documento al cual le hicieron diversas observaciones, pero no han tenido respuesta. 3. Les gustaría saber cómo pueden seguir trabajando en adelante y quienes serán las contrapartes del MINSAL para mantener el trabajo colaborativo y la relación de confianza con el MINSAL, que hasta ahora habían tenido con la Dra. Galanti 4. Se les señala que esta área de Medicina Complementaria, esta inserta en la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción y que sus competencias refieren a la elaboración de políticas y regulaciones, razón por la que se hizo cargo de la elaboración de la Política de Mc y PBS., y también desde allí emanaron las normas que reconocen y regulan la practicas médicas complementarias. Que la Dra. Galanti dejó de trabajar en esta área técnica a fines de 2017, fecha en que se inicia el proceso de elaboración de la Política, para lo cual se constituye un Grupo de Trabajo sectorial que articuló diversos departamentos y divisiones del MINSAL.; tanto de la Subsecretaria de Salud Pública como de la de Redes Asistenciales, el Instituto de Salud Pública, la Superintendencia de Salud, Fonasa y la SEREMI de Salud de la Región Metropolitana. Proceso que duro el año 2108, con cuyos insumos se redacta un primer borrador, que es puesto a disposición de los refrentes de MC de Seremi y Servicios de Salud, REUNMI, Mesas Regionales de MC., y Comisiones Asesoras de las tres prácticas médicas complementarias reguladas, quienes revisaron el documento y aportaron con propuestas y observaciones. Posteriormente se estructuro un equipo sistematizador que represent a todos esos actores para revisar el material y en septiembre del año 201, dicho proceso había concluido y existía un documento consensuado y en etapa de diseño y edición final.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Loreto San Juan	Asociación Danzaterapia de Chile Danza de la Vida (ADTDV).
		Gestor de intereses	Javiera Haurser Dace	Colegio de Arte Terapia
		Gestor de intereses	Silvia Andreu Muñoz	Asociación Chilena de Musicoterapia
		Gestor de intereses	Cecilia Byrne Asenjo	Asociación Chilena de Arteterapia (ACAT)
		Gestor de intereses	Carolina Muñoz Lepe	Asociación Chilena de Musicoterapia
2020-10-15 11:30:00	AO001AW0871038	Gestor de intereses	Mariela Formas	Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.	Presentación de Protocolo de Retorno Seguro a la Visita Médica elaborado en conjunto por la Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. (CIF), la Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos, A.G. (/ASILFA) y la Cámara de Laboratorios Farmacéuticos, A.G. (CANALAB). TEMA ABORDADOS: Informa que enviaron protocolo de retorno seguro para actividad de visita médica a Jefatura DIPOL y pretenden acordar su validez, para ejecutarla de manera adecuada y sin interferir de ninguna manera los protocolos sanitarios ya establecidos. El protocolo está inspirado en las reglas establecidas en Europa y es fruto de la asociación entre las diversas entidades gremiales del sector farmacéutico para aunar criterios de seguridad en como operarían los visitadores médico (1 protocolo) y el personal que ejecuta monitoreo de estudios clínicos (un segundo protocolo) y ha tomado en cuenta las medidas sanitarias locales actualmente vigentes. Ambos protocolos son similares, no iguales, pero sus principios son los mismos, incluyendo: - Criterios de cuando reiniciar la actividad presencial, asociados a las etapas Plan Paso a Paso y al estatus del lugar de emplazamiento del establecimiento y lugar donde reside el visitador médico (VM) (piensan que etapa II sería una opción). - Define retorno gradual y también establecer grupos de riesgo para visitados y visitadores, en cuyos casos no se haría la actividad. - Capacitación de VM en el protocolo y que éste comunique a la institución correspondiente que la visitará para conocer sus protocolos internos. - Coordinación al interior de cada compañía farmacéutica para evitar un atochamiento de VM al mismo momento en una misma institución. - Define elementos de protección personal mínimos a usar, medidas a tomar a la salida del domicilio, traslado y durante la ejercicio de la vista médica; así como otros detalles operativos - Procedimiento a realizar en caso que un VM fuera determinado contacto estrecho o cuando adquiera la enfermedad COVID-19. Respecto de lo anterior, se informa que los protocolos de retorno a actividad económica si bien se evalúan en el intersector han sido ingresados e impulsados desde otros ministerios. Sin perjuicio de lo anterior, se aboga por que se revise el protocolo directamente en el MINSAL por ser una actividad asociada a la salud y se compromete realizar la consulta respectiva a las jefaturas.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Elmer Torres	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G.
		Gestor de intereses	Vicente Rodrigo Astorga Pizarro	Cámara Nacional de Laboratorios A.G.
		Gestor de intereses	Olga Sánchez	Cámara Nacional de Laboratorios, A.G.
		Gestor de intereses	Marcela Sabaini	Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G.
		Gestor de intereses	FRANCISCA RODRÍGUEZ CAMUS	Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G.
2020-10-15 11:00:00	AO001AW0873531	Gestor de intereses	Rodrigo Solovera	PORTALDOC	Consultar sobre avances en materia de receta medica electrónica retenida y aportar con información concreta ya presentada a otras instituciones del área como el ISPCH, lo cual puede ser de utilidad para lo que se está trabajando a nivel de MINSAL. Nuestra intención es ser un aporte en este importante tema. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se consultan temas relacionados a recetas electrónicas y recetas gráficas digitalizadas. Se señalan las diferencias entre estos dos tipos de recetas, las características de cada una y se aclaran dudas. Se comenta el proyecto receta electrónica que actualmente está trabajando el Ministerio de Salud, y lo señalado en el D.S. Nº 466 respecto a la exigencia de Firma Electrónica Avanzada (FEA) señalando que se elaboró una modificación a este reglamento actualizándose a firma electrónica simple. El sistema de receta electrónica, permitirá interoperar con los proveedores privados de receta electrónica, funcionando como un repositorio central de recetas electrónicas. Todo los detalles se describirán en la modificación al reglamento y en una norma técnica asociada. Las modificaciones al reglamento 466, incluirán la regulación de los proveedores de receta electónica mediante una autorización sanitaria entregada por el ISP. También se comenta que la interconexión de los sistemas usará como lenguaje común la TFC o sea todos las prescripciones y dispensaciones deberán utilizar este lenguaje, por lo que se deben homologar las denominaciones de los productos farmacéuticos. Se consulta por la ley 21.267 y el uso de la plataforma. Se aclara que conforme a lo señalado en la Ley, la prescripción estará habilitada hasta que termine la alerta sanitaria y la dispensación se mantendrá disponible hasta 6 meses después de terminada dicha alerta sanitaria. Se consulta por ficha clínica electrónica y si este proyecto la incluye, se señala que no está considerado en este proyecto. La clave unica podrá ser usada por los proveedores de recetas electrónicas para enviar información al repositorio central de Minsal, pero no se podrá usar para ingresar a sus propios sistemas de prescripción electrónica.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Alvaro Gaete Osorio	PORTALDOC
2020-10-08 00:00:00	AO001AW0876689	Gestor de intereses	Braulio Santibáñez	OHRUS	Avances de Receta Electrónica Plan de Trabajo con Aplicaciones externas Disponibilidad de canales de integraciones TEMAS ABORDADO EN REUNIÓN: Se presentan los representantes de la empresa y señalan que el principal objetivo de la reunión es aclarar algunas dudas respecto a la implementación del Proyecto de Receta Electrónica (RE). Se consulta cómo se obtienen lo folios desde MINSAL y como se administran en la plataforma. Quién los debe solicitar y cómo se integran a la receta para su validación. Se les señala que desde el año 2015 existe el requisito para la validación recetas gráficas en el DS Nº466 lo que puede realizarse mediante folios, no obstante, actualmente esto se realiza sólo para recetas cheques. La plataforma de RE entregará a los profesionales prescriptores folios para sus recetas gráficas. Desde el punto de vista del folio de las recetas electrónicas, el sistema funcionará como repositorio de recetas. Con la utilización de API REST quedarán almacenadas en el repositorio según definición que será entregada por el MINSAL, al guardarla se le asignará folio y se enviará respuesta a la empresa. Este folio es asociado a un código de barra que debe ir impreso en la receta. El login al sistema es con clave única, e incluye la validación del prescriptor y su habilitación profesional, para acceder a generar una receta. La consulta de la habilitación profesional puede realizarse previamente o al momento de enviar la receta, en este segundo caso si el profesional no está habilitado será rechazada. Del mismo modo, la verificación de los profesionales prescriptores y QF se hará en el sistema del MINSAL. La Ley 21.267 modificó el Código Sanitario eliminando la Firma Electrónica Avanzada (FEA), e indicando que el reglamento definirá el requisito. Actualmente el reglamento señala uso de FEA, no obstante esto se cambiará a firma electrónica. Por lo que el uso de la clave única como un tipo de firma electrónica simple se mantendrá en el tiempo, no es sólo en contexto pandemia. Las APIs de integración de prueba aun no están disponibles, aun están en validación, están en ambiente QA a la espera de ser validadas. La implementación masiva del Sistem de RE se proyecta será en enero de 2021, y se evaluará publicar las versiones de estas APIs previamente. Las APIs incluirán validación de prescriptor, QF y quema o inhabilitación de receta. La API para validación de habilitación profesional se podría disponibilizar para pruebas antes, ya que contiene información pública. Se señala la importancia del uso de la Terminología Farmacéutica Chilena (TFC) como la terminología oficial de fármacos, esta TFC es un bien público y se utilizará como codificación oficial y universal para los medicamentos prescrito/dispensado. Se disponibilizará como API y como archivo de datos. Se comparte el link de descarga del archivo de datos. Las empresas que realizan receta electrónica deberán someterse a autorización sanitaria la que será otorgada por el ISP. Actualmente el reglamento y la norma técnica que contendrán estos requisitos se están elaborando. Cuando el sistema se implemente, las recetas electrónicas no reemplazarán a las recetas gráficas, convivirán ambos sistemas de prescripción -electrónico y papel- al mismo tiempo. La idea es que la RE sea el medio más utilizado para la prescripción y que sea la forma más usada por los prescriptores en sus atenciones de salud, incluso más que la gráfica, la receta electrónica debe ser universal ya que se debe poder dispensar en cualquier farmacia. Se analizan las consideraciones en cuanto a la participación de las aseguradoras, y se propone evaluar a modo de ejemplo, la actual implementación de la boleta electrónica del SII. El proyecto va a ser implementado de manera paulatina y se irá escalando. El plan de implementación es a un año, y se señala que la plataforma es de fácil escalamiento. El proyecto actualmente se restringe a producto farmacéutico, pero se evaluará la inclusión a futuro de otros productos como dispositivos médicos, exámenes, entre otros. La empresa ofrece su colaboración para pruebas de concurrencia	Ver detalle
		Gestor de intereses	Ricardo Campos	OHRUS
2020-10-07 11:00:00	AO001AW0871613	Lobbista	Monica Herrera	Monica Herrera	Hola, solo deseo saber en que van los planes a nivel de Uds. en lo que se refiere a implementar Medicina complementaria en nuestra red de salud. Estare como profesora de ese ramo en Universidad de OHiggins. Muchas gracias. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: 1. La Dra. Mónica Herrera se presenta como médica complementaria y profesora de la Facultad de Salud de la U. Bernardo O’Higgins, donde hace clases de medicina complementaria, que es ramo obligatorio de las carreras de dicha facultad. Agradece esta reunión y solicita información para el desarrollo de dichas clases. 2. Se le informa que durante el año 2018 y 2019, el área de Medicina Complementaria elaboró un documento de “Política de Medicina Complementaría y Prácticas de Bienestar de la Salud”, que contiene toda la información que pudiere necesitar, antecedentes del contexto nacional y e internacional, datos de REM, especialmente datos de REM A·31 de MC, sobre atenciones de MC, profesionales etc., marco normativo, enfoques principios y estrategias que iluminan esta política, así objetivos y lineamientos estratégicos que son la parte operativa de la política. Se le explica que hoy se cuenta con una metodología consensuada para elaborar el Plan de Acción de dichos objetivos y lineamientos y que estamos a la espera de que cambien las condiciones sanitarias para poder hacerlo con todas las Seremi y Servicios de Salud. Se le plantea que este documento se le puede enviar, pero se le precisa que aún no es un documento oficial del Ministerio de Salud, puesto que está a la espera de la firma de las autoridades. También se le ofrece hacerle llegar el enlace del REM A 31 de Medicina Complementaria del año 2109. 3. Se le comunica la existencia de la Red de Universidades Chilenas de Medicina Integrativa (REUNMI), para que pueda compartir información con sus pares e incorporarse a ella. Se compromete enviar correo de contacto. 4. También se le informa de la existencia de la Biblioteca Virtual de Salud de Medicina Tradicional y Complementaria (BVS MTCI), gestionada por la Red de Medicina Tradicional y Complementaria de Las Américas, que se ha establecido a través de la cooperación entre instituciones y organizaciones que promueven la formación, regulación, promoción, desarrollo de la investigación y prestación de servicios de MTCI. La OPS/OMS, actúa como articulador y facilitador de dicha Red por medio del Centro Latinoamericano y del Caribe de Información en Ciencias de la Salud, donde encontrara mucha información de Medicina Complementaria y de Medicina Tradicional de los pueblos originarios de América. Se compromete enviar el enlace de la BVS MTCI.	Ver detalle
2020-10-05 11:00:00	AO001AW0865354	Gestor de intereses	Diego Bustos	Diego Andrés Bustos	Proporcionar antecedentes para el mejor análisis y decisión del ejercicio de la prerrogativa que brinda el articulo 21 del DS 3 promulgado el 25 de enero de 2010 y publicado el 25 de junio de 2011 con última modificación: el 20 de diciembre de 2019. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Informa en relación a producto que mantiene en trámite de registro de autorización como desinfectante ante el Instituto de Salud Pública. Atendiendo las competencias del Dpto. se informa que la solicitud de Lobby debe ser re-direccionada a Departamento de Salud Ambiental de la DIPOL.	Ver detalle
2020-09-25 09:30:00	AO001AW0867097	Gestor de intereses	Cristian Engelmann	Cristian Engelmann	recetas electrónicas	Ver detalle
2020-09-24 11:30:00	AO001AW0861387	Gestor de intereses	Cecilia Paola Villegas Valdivia	Camara de Medicamentos de Venta Directa / CAMEVED	Aprobación del artículo 100 de la Ley de Fármacos II en comision mixta> prohibicion de publicidad de medicamentos y su impacto en la informacion y educacion de quienes consumen medicamentos de venta directa. En esta categoria, la decision de compra recae integramente en el consumidor que no tendra informacion TEMAS ABORDADOS EN REUNION Realiza presentación indicando que mantiene 6 empresas farmacéuticas asociadas y se refiere a la regulación de los medicamentos de venta directa, relevando aspectos importantes tales como la información y la educación. Informa que en encuestas el 75 % de las personas indican que la publicidad de fármacos le sirve para aprender sobre los productos y su uso. En relación a los avances del Proyecto de Ley denominado Fármacos 2, señala que en la comisión mixta se modificó el artículo 100 del CS prohibiendo la publicidad y a su vista Chile sería el único país de la región donde no se podría hacer publicidad de los medicamentos. Como consecuencias para la población derivadas de la prohibición de publicidad, prevén congestión del sistema de salud y un mayor gasto económico al desconocerse las alternativas medicamentosas que se podrían emplear por los pacientes en forma directa y tener que asistir a los servicios clínicos para encontrar una alternativa de tratamiento. También prevén un desincentivo a la industria respecto al desarrollo y venta de estos productos de venta directa, ello al ver limitada sus posibilidades de publicidad. Señalan que la OMS hace recomendaciones para regular la publicidad con principios básicos que a su juicio todas las publicidades de medicamentos que se realizan las cumplen y además son revisados por el ISP. Señalan además que se trata de productos de bajo costo de acuerdo a las estadísticas de precios de IQVIA. En materia de regulación internacional indican que algunos países tales como USA/ARG/BRA tienen un control ex pos de la publicidad con importantes penalidades en caso de infracciones; en tanto en otros se estipula un control previo al desarrollo de la actividad, como el que se ejecuta en Chile hasta el día de hoy. Informa haberse reunido con varios agentes estatales y entes que podrían dar luces para ver como navegar en este nuevo contexto que generara la aprobación del PL Fármacos II, donde solicitan apoyo para poder cumplir con el deber de información a los consumidores y de manera previa a la adquisición del producto; además de coordinar esta información con la obligación de exhibición de los productos “OTC” en las góndolas de las farmacias. Por lo anterior y en caso de aprobarse la Ley antes referida, desean abogar por que se regulen muy bien los tópicos, especialmente respecto del concepto de “publicidad que induzca a consumo” y se permita consagrar en la reglamentación los conceptos de información y educación al paciente; y con ello poder informar y educar a la población más allá de lo indicado en el folleto paciente. En otro orden de ideas, abogan por que se retome como actividad la actualización de la Norma Técnica de Cambio de Condición de Venta; indicándose que a la fecha se han priorizado regulaciones y acciones asociadas a la Pandemia, pero ser revisará.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Jorge Velis	Camara de Medicamentos de Venta Directa / CAMEVED
2020-09-24 10:30:00	AO001AW0867286	Gestor de intereses	Mauricio Ferrari	SERVICIOS INFORMACION YAPP SPA	Revisar la base de información que se esta proponiendo utilizar para el proyecto de receta médica electrónica. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN Se realiza una presentación de la empresa, donde se describe el servicio que ofrecen, los años de funcionamiento, y principalmente la propuesta de valor que entregan a los usuarios. Considerando que corresponden a una aplicación 100% gratuita, tanto para usuarios y médicos; y de tecnología abierta. El objetivo de la reunión es darse a conocer, ofrecer apoyo en el desarrollo del proyecto Receta Electrónica, y disponibilizar la tecnología con la que cuentan en relación al gran listado de productos farmacéuticos que tienen identificados. Se comentan para conocimiento de la empresa, el estado de algunos de los proyectos que el Departamento está trabajando actualmente, entre ellos la actualización del servidor terminológico Semantikos que contiene los productos farmacéuticos denominados mediante Terminología Farmacéutica Chilena (TFC), el proyecto Comparador de Precios, y el proyecto Receta Electrónica. En este contexto la empresa comenta que podría aportar en relación a la actualización del servidor terminológico Semantikos, ya que ellos cuentan con los datos de las presentaciones actualizadas que se están comercializando en el país. Y además compartir información de las bases de datos a modo de actualizarlas. Se señala que el Ministerio de Salud está creando un nuevo departamento que realizará coordinación y/o ejecución de temas digitales y de modernización de las distintas áreas del Ministerio. Se sugiere solicitar reunión con dicho departamento para dar a conocer su área de desempeño. Se informa que la base Semantikos actualmente presenta una brecha de actualización, la cual ya se está subsanando a modo de tener actualizado dicho servidor terminológico cuando se realice el lanzamiento del Sistema Receta Electrónica. Este Sistema utiliza el lenguaje TFC que representará un lenguaje universal para todos los actores y se deberán homologar las diferentes nomenclaturas a este lenguaje común. La aplicación YAPP tiene un vademécum actual y vigente, ya que los laboratorios y farmacias proporcionan la información actualizada. Se comenta las consideraciones que se debe tener en el fraccionamiento de medicamentos.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Javier Appelgren	SERVICIO DE INFORMACIÓN YAPP SPA
2020-09-08 10:00:00	AO001AW0864791	Gestor de intereses	Rodrigo Novoa	FARMACIAS CRUZ VERDE S.A.	NORMA TÉCNICA 208 FRACCIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN.: La empresa Cruz Verde consulta sobre la implementación de la NT 208 y sobre si existirá prorroga para la entrada en vigencia. Se les informa que la NT 208 cambiará de alcance y será para aplicable solo a droguerías y depósitos de productos farmacéuticos. Lo anterior, se encuentra actualmente en trámite, esperando que esta modificación sea publicada a la brevedad posible. Debido a que igualmente es necesario normar en los establecimientos de expendio de productos farmacéuticos el almacenamiento de los productos que necesitan una condición especial de almacenamiento, se trabajara en una norma especial para este tipo de establecimientos Con respecto al fraccionamiento de medicamentos, Cruz verde informa que se encuentran en la fase de implementación y necesitan consultar con respecto a 3 puntos 1. Los productos que se pueden fraccionar 2. Si se pueden fraccionar envases de venta a publico 3. Como parte del proceso continuo de fraccionamiento si el DS 466 faculta a realizar un fraccionamiento previo, en que, a la llegada de un paciente con receta, solo se realice el proceso de rotulado de manera de automatizar el proceso. Se informa lo siguiente: 1. El DS 466 de 1984 del Ministerio de Salud, en la actualidad solo establece en forma clara los productos que no pueden ser fraccionados, por lo tanto, la farmacia puede decidir que productos fraccionar, mientras estos no se encuentren dentro de los productos restringidos al fraccionamiento. 2. Por DS 466 solo deben fraccionarse medicamentos en envases clínicos, aquellos medicamentos que estén en presentación de envase a publico no pueden ser fraccionados 3. El proceso continuo al cual se refiere el DS. 466 se refiere a que, una vez iniciado el proceso de fraccionamiento, este solo puede finalizar una vez que se hayan almacenados los sobrantes del fraccionamiento y se encuentre el mesón de trabajo limpio para iniciar un nuevo proceso de fraccionamiento. La normativa no contempla la facultad de que las farmacias de venta a público de realizar un fraccionamiento previo y en serie, con la finalidad de automatizar el proceso, para solo realizar el proceso de rotulado cuando se presente el paciente con su receta. Lo anterior se debe principalmente a que la cantidad de unidades posológicas a fraccionar dependerán del médico prescriptor. Las farmacias de venta a público no cuentan con tratamientos clínicos protocolizados y autorizados, como si ocurre en las farmacias pertenecientes a establecimientos asistenciales. Por lo tanto, las farmacias solo deberán fraccionar al momento de que el paciente presente la receta	Ver detalle
		Gestor de intereses	JUAN PABLO URIZUA RODRIGUEZ	FARMACIAS CRUZ VERDE S.A.
		Gestor de intereses	María Martínez	FARMACIAS CRUZ VERDE S.A.
		Gestor de intereses	Danilo Pacheco	FARMACIAS CRUZ VERDE S.A.
		Gestor de intereses	Natalia Yotagri Londoño	FARMACIAS CRUZ VERDE S.A.
2020-09-07 11:00:00	AO001AW0861401	Gestor de intereses	Alejandro Anibal Penagos Londoño	Novartis Chile	Presentación de plan, tiempos y estatus de la introducción en Chile de la primera terapia genica para el tratamiento de la Atrofia Muscular Espinal (AME). TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Señala que hoy disponen de tres terapias génicas y quieren colaborar para el abordaje de su cobertura, indicando además que han recibido algunas consultas desde MINSAL respecto de su producto Zolgensma estrategias de incorporación a Chile, previo a su autorización por ISP. Para lo anterior, los representantes de la empresa indican lo siguiente: - Producto Zolgensma y AME: o AME tiene causa genética y su producto aprobado por FDA/EMA es una terapia de reemplazo génico que aborda su causa raíz, en tanto se trata de la enfermedad de causa génica, número en mortalidad infantil dentro de su categoría. o La aplicación inmediata de la terapia es una condición crítica, aspecto del cual depende la evolución de los pacientes. o FDA/EMA aprobaron producto con un estudio clínico fase I, para la evaluación de seguridad y eficacia del producto (estudio pivotal), aspectos medidos por estadísticas de mortalidad y asistencia ventilatoria permanente. o El producto se administra una única vez (infusión que dura 1 hora) o El medicamento no cambia ni reconvierte el ADN del paciente, si no que queda como “episoma” y en los estudios clínicos ha mostrado que el 100 % de los niños tratados en la cohorte de dosis alta (equivalente la dosis terapéutica) no necesitaron ningún tipo de asistencia ventilatoria permanente y el 100 % de los pacientes estaban vivos. - Inclusión en otros países: se informa que producto ha sido incorporado en el caso de Brasil y Paraguay; países donde se han destinado fondos ministeriales para su cobertura. - Incidencia: 1 de cada 10.0000 y por lo tanto, se estima que en Chile serían 22 niños por año aproximadamente; pero por ajuste diagnostico e indicación se espera que podrían ser un poco menos; pero debe considerarse que la infusión debe ser realizada antes de los 2 años de vida. - Estatus en Chile: Producto no ha sido sometido para registro ante ISP, se espera que ello se realice en último trimestre 2020. Sin embargo, se informa que se realizó una reunión previa con ISP, para verificar aspectos de la presentación, la evaluación y se quedó en mantener contacto para seguir avanzando. - Se informa que empresa mantiene contacto con pacientes, sus prescriptores y equipos tratantes; así como también indica que ha mantenido contactos con directivos de CENABAST, FONASA y autoridades del MINSAL. - Acceso: La opción para acceder hoy a la tecnología es por compra directa a casa matriz de NOVARTIS/ USA, con los siguientes pasos: o Receta e informe clínico del médico tratante. o Enviar información a equipo global de Novartis/USA, quienes revisan pertinencia de tratamiento. o Identificación de centros entrenados en el país o capacitación de alguno para aplicación de la tecnología en el país (Médico tratante y Clínica Las Condes, está en capacidad de aplicar la tecnología). o El tratante envía al equipo global calificación propia y del Centro. o Equipo global verifica condiciones y aprueba uso. o Se coordinan pagos y aspectos de importación, con lo que ya se coordina entrega directa al Centro de Aplicación, mediante un operador logístico global calificado. o Se aplica el producto. - Adquisición: El precio de la tecnología es USD $ 2.528.000 (precio con IVA incluido). Se señala que el precio es para compra individual por paciente, sin negociación ni acuerdos de cobertura a largo plazo, situaciones éstas últimas en las que podrían variar el precio. Ofrecen vías de colaboración y trabajo conjunto para que la cobertura sea realizada. Indican que se está trabajando en la publicación de los estudios y que éstos se han presentado a algunos Congresos Especializados y en revistas; publicaciones las que remitirán a DIPLAS, ya que se informa de esa repartición que los estudios publicados a la fecha son acotados y dificultan la evaluación del producto. Manifiestan, además, que está en licitación un estudio de costos locales el que informarán a su turno para reportar costo-utilidad.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Francisca De La Paz	Novartis Chile
		Gestor de intereses	Efrain Flores	Novartis Chile
2020-09-04 10:00:00	AO001AW0860294	Gestor de intereses	Mario Riveros	Grupo de ELEAM privados con fines de lucro	Nos gustaría hablar sobre las visitas a los ELAM y sobre la coordinación en materias de COvid-19 y su mantención como endemia en nuestro país. En conjunto representamos a cerca de 200 ELEAM y del órden de 8 mil adultos institucionalizados. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se inicia con las presentaciones de los asistentes. Mario Riveros expone: I. Flexibilizar las Visitas, siente que existe una discriminación grande en ELEAM, en especial con los particulares que tienen la capacidad de resguardar a sus residentes. Se comenta el proyecto sobre Cabinas seguras, como el piloto en Acalis. II. Se solicita que exista un reglamento para el ingreso seguro de los residentes, considerando: 1. La gente no se institucionaliza sin tener la necesidad de hacerlo: necesidad extrema, discapacidad, violencia o simplemente en su hogar no lo pueden cuidar o están solos. 2. Hay criterios diferentes en la Seremis 3. El 30% de los ELEAM están a punto de cerrar, no se ha podido constatar directamente. Loreto Gonzalez, plantea que hay mucha historia, se sabe que los ELEAM son el ojo del Huracán de la pandemia. La Subsecretaria dejó claro que la restricción era para entidades externas, visitas. No se ha bajado un documento formal aún, pero debería salir luego. Este lobby permite presionar. Se informa que la visita depende del paso a paso. Pierinna Gallardo informa que, respecto del proyecto de cabinas seguras, se ha revisado técnicamente por esta división, pero es importante conocer los resultados del piloto para que la autoridad pueda flexibilizar las visitas. Además, se informa que la cuarentena está por sobre toda indicación o reglamento previo a la pandemia, dado que la cuarentena es una acción de la emergencia sanitaria. Mario Melin informa que: I. Llegan multas porque no han llegado las respuestas a los Sumarios, han hecho los descargos al correo sin respuesta y luego igual llegan los sumarios. Se da como opción el envío de los casos y nosotros como DIPOL podemos bajar esta problemática a las Seremis. II. Formalizaciones de Residencias: Nuestras oficinas están utilizadas por cordón sanitario. En las fiscalizaciones no pueden solicitar pedir oficina en el caso que se utiliza como cordón sanitario para el ingreso. Se sabe que la emergencia sanitaria está por sobre la regulación, pero es injustificable que los ELEAM sigan en cuarentena, afectando tanto a la industria como a la salud de los residentes y sus familiares, mostrando mucha angustia por el encierro. Presentan depresión generalizada los adultos mayores, deteriorándose rápidamente con la presión de las familias.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Mario Melín	Asociación de ELEAM
2020-09-03 11:00:00	AO001AW0864539	Gestor de intereses	Julio Jiménez	Abbott Laboratories de Chile Ltda.	Transmitir preocupación de Abbott sobre materias que restringen la utilización de biosimilares. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Informa que su División Farmacéutica ha ingresado a la comercialización de productos biosimilares, aprobados por la FDA y/o la OMS, los que se han registrado en Chile ante el Instituto de Salud Pública. Indica que el año pasado ingresaron al mercado del producto Trastuzumab, el que derivado de análisis de farmacoeconomia demostró que su nivel de seguridad y calidad son suficientes e iguales que el producto de referencia. Mismos respaldos técnicos, señala existirían en relación a diferencias entre las presentaciones Endovenosa y Subcutánea del referido principio activo. Señala que en las licitaciones de CENABAST, su empresa se adjudicó la distribución del producto a la red LRS, con lo cual se habría obtenido un ahorro de aprox. 4.000 millones de pesos, derivados de una reducción del 40% sobre el precio anteriormente pagado. Asimismo, indica que CENABAST había emitido en días pasados una litación para 3 años del producto, pero que a su vista solo permitía la participación y oferta del producto innovador; pero recientemente se les ha informado -desde Cenabast- que se ha cancelado el proceso, con lo cual a su juicio se evitó la pérdida de aproximadamente 10.000 millones de pesos. Informa que la situación de escasos requerimientos de distribución desde la red para su producto, les está afectando económicamente y que se está gestionando además con otros ministerios para relevar la problemática (MINECON/HACIENDA); y también con la División Jurídica del Ministerio de Salud, invocando razones de confianzas legítimas en la administración con derechos adquiridos tras la adjudicación. Visualizan como actuales problemas que frenan el uso de su producto adjudicado a la plataforma asociada a las coberturas de la Ley Nº 20.850, donde existiría aun la posibilidad de seleccionar productos de diferentes; respecto de problemas operacionales de espacios físicos y recursos para la aplicación endovenosa, señalan que ello debe revisarse en tanto el producto no se emplea de manera aislada, sino que conjuntamente con otros productos oncológicos, con lo que independiente de la presentación EV o SC de su producto, siempre se requiere de infusión para la administración de las demás drogas; y, además se requiere revisar los protocolos y procesos de administración asociados al producto. Atendido que las materias corresponden a competencias de otras reparticiones de Minsal y a otras instituciones relacionadas, se indica que se relevará la información a DIPLAS/DIGERA y FONASA para revisar las situaciones detalladas.	Ver detalle
		Gestor de intereses	José Allemant	Abbott Laboratories de Chile Ltda.
2020-08-28 11:00:00	AO001AW0861103	Gestor de intereses	Daniel Silberman	Salud Moderna de Chile SpA	Quisiéramos solicitar reunión para revisar estado de avance de proyecto Receta Médica Electrónica, en específico en lo referente al tratamiento de la Receta Retenida y Receta Cheque. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se solicita esta reunión, en representación de Mediclic, empresa del área de la telemedicina, a fin de conocer y profundizar el avance y dirección del proyecto de receta electrónica que esta desarrollando el MINSAL, con el objetivo de canalizar los esfuerzos de la empresa en línea con este proyecto y las orientaciones entregadas en la reunión. MINSAL explica el estado de avance del proyecto el cual esta pronto a iniciar las pruebas en ambiente real y se estima que la implementación se iniciará en dic/19 o ene/20. Se explica las funcionalidades de cada una de los aplicativos: Prescripción, Dispensación, Administración de Usuarios, Validación de Folios, los cuales consideran una versión web y la interoperabilidad con los sistemas de prescripción y dispensación ya existentes; además se contempla en el desarrollo una aplicación móvil dirigida a pacientes. Del mismo modo, se informa que de manera paralela se están elaborando las modificaciones al decreto correspondiente que reglamentarán la receta electrónica. En relación al aplicativo de prescripción se señala que el profesional prescriptor se autenticará con clave única, a la vez se realizarán las verificaciones con la Superintendencia de Salud (SIS) y con el registro civil. El aplicativo se conecta al servidor terminológico Semantiko el cual esta basado en la Terminología Farmacéutica Chilena. Una vez emitida la receta, ésta viaja completa a un repositorio central de MINSAL. El formato utilizado es JSON y se leerá mediante código de barra. Respecto al aplicativo de Dispensación, se manifiesta que el Químico Farmacéutico (QF) se verificará en la SIS y el Registro Civil; y la farmacia donde se realizará la dispensación también es sometida a verificación de su autorización sanitaria en el sistema interno MIDAS/MINSAL. El sistema permite que el QF administre su establecimiento creando auxiliares de farmacia. En cuanto a la validación electrónica de recetas gráficas, se señala que el sistema contempla un aplicativo para la entrega de folios centralizado en MINSAL, conforme a lo señalado en el artículo 38 del D.S. 466/84. Por otra parte, se informa que la continuidad de la Firma Electrónica Avanzada (FEA) en la receta electrónica actualmente esta en discusión en el Congreso (Boletín 13.450), no obstante dicha definición no es de este Ministerio, nuestra postura considera la eliminación de la FEA en la receta. Se extiende la invitación a la empresa a colaborar en la implementación del sistema.	Ver detalle
2020-08-28 10:00:00	AO001AW0861517	Gestor de intereses	Wilhelm Ludwig Preisler Leiva	Mulicaja S.A.	Presentar alternativas tecnológicas que hoy posee Multicaja que serán un aporte al proyecto de licencia médica electrónica, considerando la validación biométrica del paciente de manera rápida y segura TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Los representantes de Multicaja S.A. realizan una presentación para dar a conocer qué hace la empresa y cuál podrían ser las posibles soluciones complementarias a los pagos que podrían entregar en el ámbito salud y específicamente en la utilización de la receta electrónica. En este contexto, consultan el estado y proyección futura del proyecto receta electrónica que está siendo desarrollado por MINSAL, ya que ellos podrían eventualmente ser un actor relevante en el acceso a tecnología, por ejemplo para médicos que no están integrados a registros clínicos electrónicos. La empresa actualmente cuenta con todos los medios de pagos y se encuentra evaluando la posibilidad de emitir bonos Fonasa, a modo de complementar los servicios disponibles entregando un valor agregado a los pacientes. Cuentan con un POS el cual tiene opción de conexión similar a un celular o a través de wifi, el cual puede autenticar a las personas mediante validación biométrica, aportando seguridad en la identificación de las personas, como por ejemplo prescriptores de receta electrónica. MINSAL comenta en qué consiste el proyecto de prescripción y dispensación electrónica, señalando los aplicativos que estarán disponibles y sus verificaciones de ingreso, señala además que el lenguaje utilizado es Terminología Farmacéutica Chilena. Asimismo, se manifiesta que el establecimiento de dispensación tambien es verificado y la receta electrónica viaja para ser almacenada en un repositorio central de MINSAL, se utiliza formato JSON y código de barra para su lectura. Actualmente el proyecto esta pronto a iniciar las pruebas en ambiente real y se estima que la implementación se iniciará en dic/19 o ene/20. Además se señala que el sistema contempla un aplicativo para la validación electrónica de recetas gráficas mediante la entrega de folios, conforme a lo señalado en el artículo 38 del D.S. 466/84. Este sistema incluye también una aplicación móvil para uso del paciente, mediante la cual podrá ver y gestionar sus recetas. También se informa que la continuidad de la Firma Electrónica Avanzada (FEA) en la receta electrónica actualmente esta en discusión en el Congreso (Boletín 13.450). Se manifiesta que los desarrollos presentados por la empresa pueden corresponder a una buena y atractiva alternativa de solución para el acceso al sistema de salud en quienes no pueden acceder a conexión wifi o para quienes realizan atenciones domiciliarias.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Patricio Alberto Escobar Ferrand	Multicaja S.A.
2020-08-27 11:00:00	AO001AW0859371	Gestor de intereses	Karim Leticia Sánchez Schinadeerman	Fast Chile spa	Quisiéramos presentar ante la autoridad, nuestros centros deportivos personalizados, trabajados por Kinesiologos y el sistema EMS (electro estimulación muscular.) Lamentablemente la autoridad nos ha puesto junto a los gimnasios y nuestros centros son muy diferentes, pues sólo pueden albergar a máximo dos personas entrenando en locales de mínimo 90 mt2.. Por lo mismo, quisiéramos que la autoridad considerara la posibilidad de abrir pronto, pues somos inofensivos en término de contagio, respecto de lo que puede ser un gimnasio o una peluquería y ya estamos al borde la quiebra económica. TEMAS ABORDADO EN REUNIÓN: Se presentan en reunión las personas previamente individualizadas, para ver la factibilidad de realizar “Actividades Kinesiológicas y el sistema EMS (electroestimulación muscular) en el contexto COVID-19” Se les refiere que es posible que realicen sus actividades, toda vez que ellas se enmarquen en los procedimientos factibles de ser ejecutados por kinesiólogos en una “Sala Básica de Rehabilitación”. Que en tención a la consulta de si estos mismos procedimientos pudieran ser realizados en un gimnasio, se les responde que no habría inconvenientes si estos se encuentran con su correspondiente autorización sanitaria. Se envían, vía correo electrónico, los siguientes documentos comprometidos para hacer trámites en comentario, con la SEREMI de Salud de la RM: 1.- Instructivo para Autorización Sanitaria SALA BÁSICA DE REHABILITACIÓN. 2.- Formulario de Autorización Sanitaria SALA BÁSICA REHABILITACIÓN. Por otra parte de deja establecido que en etapa 3, 4 y 5 de la “estrategia paso a paso”, las actividades pueden ser realizadas en un gimnasio, sin prohibición alguna, mientras se dé cumplimento con lo dispuesto en dicha estrategia.	Ver detalle
2020-08-21 12:30:00	AO001AW0858081	Gestor de intereses	Rubén Aros	ruben aros	Conocer de cerca el proyecto de recetas médicas electrónicas y cómo colaborar TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Se presentan los participantes de la reunión. Los representantes de Medimax, señalan el trabajo que están realizando asociado a prestaciones de salud, con equipos médicos, isapres, entre otros, y su relación con las recetas electrónicas, licencias electrónicas y otros. Comunican que les interesa conocer el estado del proyecto informado en webinar de CIF por DIPOL, ya que ellos están dispuestos a adaptarse. MINSAL informa en qué consiste el sistema de prescripción y dispensación electrónicas, señala que está formado por varios aplicativos con funcionalidades de prescripción, dispensación, administración de usuarios, validador de folios para recetas gráficas, y una aplicación móvil para los pacientes. Se señala que el sistema considera que los datos de las prescripciones serán almacenados en un repositorio central administrado por MINSAL, y las empresas proveedoras de receta electrónica podrán integrarse con dicho sistema. Los representantes de Medimax consultan por el uso de firma electrónica avanzada en las recetas electrónicas, se les informa que ésta es una exigencia vigente en el código sanitario, no obstante, actualmente se está discutiendo en el congreso la eliminación de la firma electrónica avanzada de las recetas electrónicas. También se les señala que actualmente no existe un reglamento específico para la receta electrónica, pero este texto está en etapa de elaboración por parte de MINSAL. Se les informa, que conforme a lo señala por Div. Jurídica MINSAL, aun no se pueden compartir documentos técnicos específicos respecto al proyecto, no obstante, se les señalan aspectos técnicos importantes a considerar en los desarrollos propios. Se informa que la autenticación considerada en el sistema es a través de clave única. Se comenta que se proyecta iniciar la puesta en marcha del sistema es enero 2021. Y que este Ministerio considera realizar pronto una reunión con los prestadores de receta electrónica, a fin de dar a conocer los avances del proyecto. También se señala, que actualmente se está discutiendo en el congreso una modificación del código sanitario que permitiría en alerta sanitaria la dispensación de medicamentos con receta retenida y receta cheque digitalizada. Para ello este Ministerio ya tiene elaborada una plataforma que permitiría la carga de recetas gráficas digitalizadas por los prescriptores y la descarga de las mismas en las farmacias para su dispensación, sin perjuicio que este sistema fue elaborado para tiempos de pandemia y no constituye en ningún caso un sistema de receta electrónica.	Ver detalle
2020-08-21 11:30:00	AO001AW0859188	Gestor de intereses	Carolina Valenzuela	Laboratorios Kampar S.A.	Tenemos la posibilidad de importar el medicamento Remdesivir (biosimilar) desde un laboratorio de India, el cual cumple con certificaciones FDA, EMA y TGA (Australia). Nos gustaría saber si es de interés del Ministerio contar con este producto. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Presentación de Laboratorio Kampar, indicando que se dedican a la comercialización de medicamentos de las áreas oncología y hematología, así como respecto de otros productos para terapias específicas. Se informa que tienen opción de importar producto Remdesivir (biosimilar), de un proveedor extranjero que ha ofrecido el producto a su filial en España y se colocan a disposición del MINSAL en caso de requerirse alguna importación.	Ver detalle
2020-08-14 11:00:00	AO001AW0851861	Gestor de intereses	ALEX MATUS	DR REDDYS LABORATORIES CHILE SPA	Revision de dos tratamientos potenciales para pacientes COVID19: Favipiravir y Olokizumab, los cuales Dr. Reddy´s tiene licenciados para su comercialización en Chile. Nuestra intención al tomar contacto con DIPOL/Minsal es: 1) Lograr contactar a las personas claves vinculadas con protocolos de tratamiento y acceso para pacientes COVID19 2) Que ellos puedan: a. Revisar los antecedentes de los productos b. Validar técnicamente dichos tratamientos como alternativas de tratamiento para pacientes COVID19 3) Que por la situación de la pandemia en Chile, el Minsal pueda solicitar al ISP que revise dichos sometimientos con prioridad (cuando hayan sido ingresados) 4) Que mientras el registro se apruebe, podamos gestionar importación vía articulo 21 o 99 para uso local a. Ideal que haya una institución pública que nos apoye con una carta de requerimiento de tratamiento para apelar al artículo 99 Queremos ver la mejor y más rápida forma de poner a disposición dichos tratamientos en el mercado. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se informa que el foco de la empresa en Chile productos para oncología y anti-infecciosos. Presentación medicamento AVIGAN (Favipiravir). Producto bajo licencia de Japón; actualmente comercializado en Rusia y se señala que las farmacias populares de Chile habrían intencionado su posible uso en el país. Adicionalmente, se manifiesta que hay un par de compañías en India que han formulado el producto como genérico y está siendo usado en varios países de una forma experimental o bajo autorizaciones de emergencia. El producto es Antiviral fue desarrollado el año 2011, destinado a Ébola, SARS e Influenza; y actualmente se investigó para su uso en COVID -19, con estudios realizados en Japón y Rusia. Se reporta que disponen de tres estudios clínicos, realizados en China y Japón, indicando además que el producto esta estinado a casos leves a moderados; por otro lado su uso en casos severos aún está en estudio. Respecto de consultas sobre el uso del producto, DIGERA indica que no ha recibido solicitudes de abastecimiento y que no se ha evaluado su incorporación por el momento. Desde ETESA/MINSAL y su Unidad de Evidencia Clínica donde realizan evaluaciones de los fármacos nuevos que salgan al mercado; indica que los estudios clínicos y observacionales muestran que el producto “podría” tener algún beneficio en mortalidad y negativización, pero el grado de evidencia es de baja certeza, por lo cual se continua realizando revisiones y convocando expertos para realizar las revisiones adicionales y actualizaciones que se requieran. Se informa que nuevas revisiones de evidencia y juicios mediante paneles de expertos, se realizarán y sus resultados se publicaran más adelante, como parte del proceso de actualización de la guía clínica COVID -19 (aprox. Septiembre). Se envía link de guía clínica vigente: https://diprece.minsal.cl/temas-de-salud/temas-de-salud/guias-clinicas-no-ges/guias-clinicas-no-ges-enfermedades-transmisibles/covid-19/recomendaciones/ Finalmente, la empresa indica posibilidad de iniciar una importación en caso de requerimientos locales.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Christian Rosales	DR REDDYS LABORATORIES CHILE SPA
2020-08-13 11:00:00	AO001AW0853553	Gestor de intereses	Manuel Baez	Manuel Baez Gajardo	Buenas Tardes, soy Rodrigo Reinoso Cendoya, Biólogo, Dr Ciencias de la Universidad de Concepción, con más de 15 años de experiencia en trabajo de laboratorio Químico de Productos Naturales. Durante el 2018 y debido a la adjudicación de un proyecto Corfo , monte un laboratorio biotecnológico (koyantu SpA) y durante el periodo desde que comenzó la crisis sanitaria hasta la fecha, trabajé y desarrollé una solución antiviral y antibiótica que presenta actividad sobre proteínas RNA dependent polymerase, spike protein (SARS-CoV-2 rS), entre otras (Joyce kelly, et al. 2020) . La idea de esta reunión es para que usted este al tanto de esta sustancia y si usted considera necesario podamos utilizarla como un efectivo antiviral para el proceso de retorno seguro escolar y des-confinamiento pausado de cuarentenas. Nuestro interés es presentar una alternativa "complementaria" al de las vacunas que aplicaremos en nuestro País y que vaya en beneficio del propio ministerio de Salud, alivianando a nuestro gobierno y Presidente de la República. Le saludo cordialmente TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Se informa desarrollo de dos tipos de productos: Spray conteniendo un extracto de plantas para su empleo sobre superficies y otro, presentado en solución alcoholica diluida con aceites esenciales, de uso bebestible. Respecto de los productos, se informa que éstos se han probado informalmente en personas y materiales, y se piensa que es una buena alternativa para enfrentar la etapa nueva de manejo de COVID. Asimismo, se señala que la evidencia científica que respalda la actividad de los extractos y por ende del producto, está disponible y publicada recientemente; donde se indica que hay actividad antiviral frente a diversas proteínas y en específico sobre sus puentes de hidrógenos y también estas publicaciones informan sobre la actividad de los componentes de sus productos, de manera individual, y se recomienda la conjunción de éstos, cosa que se ha hecho en estos dos productos que se presentan en la reunión. Respecto de lo anterior, se informa en relación a los esquemas regulatorios para autorizar el uso de medicamentos y desinfectantes; y se indican las formas de lograr aprobación de alguna investigación científica al respecto.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Rodrigo Reinoso Cendoya	Rodrigo Reinoso Cendoya
2020-08-07 11:00:00	AO001AW0849929	Gestor de intereses	Gerardo García Téllez	Abbott Laboratories de Chile Ltda.	Presentar al Ministro de Salud el trabajo que Abbott Laboratories ha venido realizando, desde su experiencia como High Tech Health Company, para apoyar tanto al gobierno de Chile y como de distintos países en el control de la pandemia del Covid-19, Informar sobre la liberación, para 10 países fuera de EEUU (dentro de ellos Chile), de una tecnología de última generación para detectar el virus, en base a criterios gold standard. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Se presenta Prueba Rápida Molecular COVID -19, que la empresa lanzó hace algunos meses y que se emplea en USA. La autorización de inicio mantuvo algunas restricciones para su exportación., pero actualmente se ha conseguido que se pueda exportar a 10 países fuera de USA, que tendrán un lote de producción específico para su venta y por consiguiente una cantidad acotada para distribuir. Abbott ha definido que Chile, Colombia y Brasil sean los tres países de la región de las Américas que accederán a esta tecnología. Se pretende su uso en Chile, atendidas las condiciones y estrategias de detección de COVID-19 y además por ser una prueba a nivel molecular, con resultados en 5 o 13 minutos (positivo o negativo) y que además goza de capacidad de interconexión con otros sistemas de información Se informa además, que existe disponibilidad para realización de pruebas de validación locales. Se solicita remitir presentación, indicando que será derivada al estamento encargado de la materia	Ver detalle
		Gestor de intereses	Daniel Jorge Horan	Abbott Laboratories de Chile Ltda.
		Gestor de intereses	LUIS MANUEL FELIPE GONZALEZ OLIVIERI	Abbott Laboratories de Chile Ltda.
		Gestor de intereses	José Allemant	Abbott Laboratories de Chile Ltda.
		Gestor de intereses	Cyrille Schroeder	Abbott Laboratories de Chile Ltda
2020-08-07 11:00:00	AO001AW0849929	Gestor de intereses	Gerardo García Téllez	Abbott Laboratories de Chile Ltda.	Presentar al Ministro de Salud el trabajo que Abbott Laboratories ha venido realizando, desde su experiencia como High Tech Health Company, para apoyar tanto al gobierno de Chile y como de distintos países en el control de la pandemia del Covid-19, Informar sobre la liberación, para 10 países fuera de EEUU (dentro de ellos Chile), de una tecnología de última generación para detectar el virus, en base a criterios gold standard. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Se presenta Prueba Rápida Molecular COVID -19, que la empresa lanzó hace algunos meses y que se emplea en USA. La autorización de inicio mantuvo algunas restricciones para su exportación., pero actualmente se ha conseguido que se pueda exportar a 10 países fuera de USA, que tendrán un lote de producción específico para su venta y por consiguiente una cantidad acotada para distribuir. Abbott ha definido que Chile, Colombia y Brasil sean los tres países de la región de las Américas que accederán a esta tecnología. Se pretende su uso en Chile, atendidas las condiciones y estrategias de detección de COVID-19 y además por ser una prueba a nivel molecular, con resultados en 5 o 13 minutos (positivo o negativo) y que además goza de capacidad de interconexión con otros sistemas de información Se informa además, que existe disponibilidad para realización de pruebas de validación locales. Se solicita remitir presentación, indicando que será derivada al estamento encargado de la materia	Ver detalle
		Gestor de intereses	Daniel Jorge Horan	Abbott Laboratories de Chile Ltda.
		Gestor de intereses	LUIS MANUEL FELIPE GONZALEZ OLIVIERI	Abbott Laboratories de Chile Ltda.
		Gestor de intereses	José Allemant	Abbott Laboratories de Chile Ltda.
		Gestor de intereses	Cyrille Schroeder	Abbott Laboratories de Chile Ltda
2020-08-06 11:00:00	AO001AW0850800	Gestor de intereses	Patricio Huenchuñir	Farmacias Ahumada	Presentación del modelo de farmacia como centro de Salud y sus oportunidades de colaboración en la gestión de la pandemia. SE SUSPENDE LA REUNION POR PARTE DE FARMACIAS AHUMADAS	Ver detalle
		Gestor de intereses	Michele Ingravallo	Farmacias Ahumada
		Gestor de intereses	Paolo Leonelli	Farmacias Ahumada
2020-08-06 10:00:00	AO001AW0850890	Gestor de intereses	Clara Reyes	Gador Ltda.	Se requiere aportar antecedentes para la autorización de la importación del producto Remdesivir, Veklury, de la empresa Gilead Science, que actualmente dispone de un dossier que no completa todos los antecedentes reglamentarios para su tramitación en ISP y que se está usando en el tratamiento de COVID-19. El dossier contiene todos los antecedentes que demuestran la eficacia y seguridad de uso del producto. Sin embargo carece, a la fecha de todos los antecedentes técnicos requeridos. Se solicitará una autorización, por parte del Ministro para una tramitación del dossier con los antecedentes actualmente disponibles. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Asisten a la reunión representantes locales y regionales de GADOR/GILEAD, del área técnico-regulatoria, según listado de asistencia. Se informa que producto Remdesivir, Veklury ha sido aprobado por diversas autoridades sanitarias del mundo, bajo distintos procedimientos de evaluación y aprobación de emergencia y, en general, sujeto a condiciones especiales de uso, vigilancia e información (39 países); adicionalmente se reportó que el producto se encuentra en trámite aprobatorio de uso en otros países, tales como Argentina y que en Japón ya cuenta con una autorización regular de uso (registro). Sobre el particular, señalan condiciones especiales respecto a la información disponible del producto, específicamente sobre su eficacia y seguridad, asimismo como en lo que se refiere a rotulado, insertos, fabricantes autorizados y certificados, y otras, que deberían considerarse para obtener algún tipo de autorización especial de uso o registro provisorio, como se ha obtenido en otros países. En la materia presentada, se informa respecto a los alcances de las autorizaciones sanitarias de uso medicinal urgente de medicamentos que se disponen en la regulación nacional (aplica art. 99 del Código Sanitario), que se solicitan, tramitan y aprueban ante la Agencia Nacional de Medicamentos .ANAMED del Instituto de Salud Pública, entidad competente para la evaluación de la información y antecedentes que se dispongan y realización las autorizaciones bajo las condiciones que en su mérito estime pertinentes.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Roberto Leiva Leiva	Gador Ltda
		Gestor de intereses	Michelle Ortiz	Gilead Science Inc
		Gestor de intereses	Rosana Hilal	Gador S.A.
2020-07-31 11:00:00	AO001AW0849778	Gestor de intereses	Manuel Alvear	Asociación Nacional de Acreditación de Kinesiólogos Especialistas (DENAKE)	Se requiere esta reunión para tratar el reconocimiento legal y normativo de las especialidades en Kinesiología TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se hacen las presentaciones de los asistentes: presidente, secretaria y socio de la asociación DENAKE Se hace una presentación de parte de la asociación presentando como se conformó esta asociación y sus acciones de certificación de la profesión del kinesiólogo. Se presenta como está conformado el directorio. Se informa antecedentes del Decreto N°1082/68, se trabajo al menos cuatro años con los representantes del colegio y Kinesiólogos del MINSAL, ludo en agosto del 2019 se bajó la consulta pública dado que, el colegio de kinesiólogos la consideraba muy restrictiva para su ejercicio profesional. Se informa les informa a los asistentes que el responsable del reconocimiento de especialidades es División de Gestión y Desarrollo de las Personas (DIGEDEP), a los cuales se les informa que podrían solicitar una reunión Ley lobby con el Jefe del Departamento de Capacitación, Formación y Educación Continua de DIGEDEP, dado que la asociación ha informado que la jefa de esa división canceló el lobby que habían solicitado por dificultad de su agenda. Se les entrega el link de acceso para contar con mayor información del sistema de certificación de especialidades de los prestadores individuales de salud. https://www.minsal.cl/sistema-de-certificacion-de-especialidades-de-los-prestadores-individuales-de-salud/ Se les informa el estado de la tramitación de la actualización del Reglamento del ejercicio del Kinesiólogo y de la actualización del libro V del Código Sanitario. La jefa del departamento entrega su mail para que puedan hacer posteriores consultas loreto.gonzalez@minsal.cl, además se les abre la puerta para que al momento de conseguir el reconocimiento de las especialidades del kinesiólogo, puedan ser parte de la actualización del reglamento del ejercicio del mismo. La ASOCIACION NACIONAL DE ACREDITACION DE KINESIOLOGOS ESPECIALITAS, debe ingresar por oficina de parte su solicitud y todos los antecedentes establecidos en el marco regulatorio	Ver detalle
		Gestor de intereses	Marcela Antúnez	ASOCIACION NACIONAL DE ACREDITACION DE KINESIOLOGOS ESPECIALISTAS (DENAKE)
2020-07-30 11:00:00	AO001AW0848739	Gestor de intereses	Nicolás alejandro Passalacqua Farfán	Novartis Chile SA	Discutir sobre la "Norma Técnica 170: Sobre el Registro Sanitario de Productos Biotecnológicos Derivados de Técnicas de ADN Recombinantes" TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Representantes de Novartis Chile desean ver la visión de este Ministerio con respecto a los biosimilares y específicamente con respecto a la interpretación de la Norma Técnica N°170, indicando que tanto médicos como visitadores dan interpretaciones diferentes a esta norma, especialmente con el tema de la intercambiabilidad de los biosimilares Informan que Novartis Chile es una empresa farmacéutica que en la actualidad está trabajando fuertemente en los biosimilares y sus objetivos es proveer fármacos de alta calidad y de acceso a la población sobre todo en aquellas patologías que son de alto costo, por lo que están realizando un sin número de estudios switching para avalar esta intercambiabilidad, en conjunto con estudios post comercialización enfocados a evaluar tanto la calidad y seguridad del fármaco como la intercambiabilidad Se les informa que, actualmente lo que señala la Norma Técnica N°170 es que la intercambiabilidad de los productos biosimilares se puede realizar solo con la autorización del médico tratante. Sin embargo, este Ministerio ve la necesidad de realizar cambios a la Norma Técnica N°170 en cuanto a mejorar la accesibilidad de los medicamentos biosimilares, entre otras, por lo que se está evaluando una modificación de esta Norma. De esta forma, se están analizando el impacto en esta materia de los estudios switching, en conjuntos con otros mecanismos, para realizar un intercambio de biosimilares más fluidos, resguardando en todo momento la calidad de los productos y seguridad de los pacientes. Debido a que a nivel internacional se está recién trabajando en los estudios switching y la normativa de los biosimilares es muy nueva, se les solicita compartir la información que ellos dispongan en esta materia con el fin de evaluarla para llevar a cabo de mejor forma la modificación de esta norma Asimismo, manifiestan a su interés en la educación de pacientes y cuerpo médico sobre los productos biosimilares especialmente con respecto a su intercambiabilidad, aspecto que consideran fundamental para mejorar la accesibilidad de estos productos, ofreciendo el material que ellos disponen. Se les señala que este material puede ser enviado a esta Subsecretaria de Salud Pública para hacérselas llegar a la Subsecretaria de Redes Asistenciales en conjunto con lo conversado en este lobby.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Nicolas Costa	Novartis Chile SA
2020-07-30 09:30:00	AO001AW0848101	Gestor de intereses	Andrea Abascal	Jara Del Favero Abogados	Consulta y revisión de normativa aplicable a productos cosméticos, bajo la categoría de productos higiene, particularmente, aquellos que tienen propiedades antibacteriales (jabones). TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Representantes de Jara del Favero Abogados señalan que representan a varios clientes que están en proceso de registro sanitario como productos cosméticos de jabones antibacteriales, de los cuales una de sus solicitudes de registro fue denegada y los otros se encuentran aún en revisión Señalan que raíz del problema anterior, tuvieron reunión con el ISP, observando que esta autoridad interpreta que los jabones, wipes y similares que tengan acciones antibacteriales son productos farmacéuticos y, por lo tanto, están rechazando el registro sanitario de estos productos como cosméticos con excepción de aquellos formulados con alcohol en una concentración sobre el 70%. Las razones que esgrimieron es que dada la pandemia se han dado cuenta que, a causa de malas interpretaciones, observan la necesidad de reglamentar este tipo de productos, y mientras tanto, están solo aceptando como jabones antibacteriales cosméticos los recomendados por la OMS (aquellos que se fabrican con alcohol en concentraciones sobre el 70%). Los representantes de Jara del Favero ven con preocupación esta interpretación, ya que los cambios normativos que ellos señalan no se han realizado en la actualidad, que hoy debieran regirse por lo señalado por la normativa vigente, que actualmente existen más de 30 registros cosméticos de estos productos vigentes que no se ajustan a la interpretación actual de la autoridad y que por lo tanto esta interpretación atenta con el derecho de igualdad ante la ley. Además, indican que presentarán ante el ISP un téngase presente. Por lo expuesto anteriormente, desean orientación de como llevar el tema de los jabones antibacteriales cosméticos y conocer si desde el Ministerio se ha emitido alguna normativa con respecto a este tema que ellos aun desconozcan. Se les señala que la normativa que rige actualmente a los jabones antibacteriales cosméticos es el DS 239 y que estos productos se deben ajustar a lo indicado por este reglamento en todas las materias que le compete en especial en cuanto a ingredientes, rotulación y publicidad, y que este Ministerio no ha emitido normativa con respecto a los jabones antibacteriales cosméticos en el último tiempo. Se les solicita que hagan llegar al Ministerio de Salud el téngase presente y se les informa que en caso de denegación de registros cosméticos de jabones antibacteriales, pueden realizar una reclamación en forma subsidiaria con el Ministerio de Salud, para que en caso de mantenerse la denegación por el ISP, pueda este Ministerio revisar la interpretación de la norma que dio lugar a la denegación.	Ver detalle
2020-07-24 11:00:00	AO001AW0846654	Gestor de intereses	Diego Gallegos	SERVICIOS DE IMÁGENES Y FOTOGRAFÍAS MIRAME SpA	Situación regulatoria de ecografías emocionales; -- 1) En reunión con Ciclo Vital de fecha 5 de febrero pasado se recomendó adicionalmente pedir reunión con Profesiones Médicas de esta Subsecretaría y Departamento, para evaluar situación relativa a ecografías de carácter emocional (no diagnósticas ni de tratamiento); 2) El Doctor Jorge Neira del Programa de la Mujer se comprometió aspectos asociados a la seguridad y ética del proceso; (ver acta de la reunión celebrada en el Departamento de Ciclo Vital con fecha 05 de febrero a las 12:30 en Monjitas 565, oficina 724; foio transparencia AO001T0010071; 3) La SEREMI RM ha oficiado a la Subsecretaría de Salud Pública un Oficio N°2891/2020 de fecha 5 de febrero de 2020 por esta materia, atendido el vacío regulatorio en el ámbito (Ord. N°75 de fecha 07.01.2020 de Prof. Médicas Seremi RM señala inexistencia de regulación para autorizar como para funcionar sin autorización) TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Los representantes de Claudia Dezerega Kinesióloga y Diego Gallegos Abogado SERVICIO DE IMÁGENES Y FOTOGRAFIAS MIRAME SpA. Informan que se encuentran con prohibición de funcionamiento dada una fiscalización de la SEREMI de Salud Región Metropolitana, además explican el tipo de ecografía que no es con fines diagnóstico, más bien seria emocional entre la madre y el feto, este procedimiento no clasifica con ecografía obstétrica. Las representantes de DIPOL, explican que el marco regulatorio vigente para prestadores individuales e institucionales no dan cabida al procedimiento indicado por los representantes de Servicio de imágenes y fotografías Mírame SpA. Por lo anteriormente señalado se les indica ingresar una carta a Ministerio de Salud a la División Jurídica, con copia al Programa de la Mujer División de Prevención y Control de Enfermedades (DIPRECE) y División de Políticas Publicas Saludables y Promoción (DIPOL), explicando detalladamente lo siguiente: 1. Lo que quieren lograr como empresa en el marco de salud. 2. En que consiste el procedimiento de ecografía. 3. Capacitación del personal que realizará el procedimiento de ecografía. 4. Componentes de equipamiento y sala. 5. Protocolo de “Procedimiento de Ecografía Emocional”. 6. Evidencia científica sobre el “Procedimiento de Ecografía Emocional” y beneficio para la madre y el feto. 7. Experiencia de otros países. 8. Antecedentes del Sumario Sanitario realizado por fiscalizadores del Subdpto. De Profesiones Médicas de la SEREMI de Salud Región Metropolitana, entre ellos acta de fiscalización, descargos, resolución del sumario y breve relato si han realizado reunión con la SEREMI de Salud Región Metropolitana con la Unidad Jurídica y representantes Subdpto. De Profesiones Médicas. Finalmente se entregan los correos de: - Loreto González Jefa del Dpto. de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, Prestadores de Salud y medicinas Complementarias - María Elena Winser Asesora del Dpto. de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, Prestadores de Salud y medicinas Complementarias	Ver detalle
		Gestor de intereses	Claudia Dezerega Pelikan	SERVICIOS DE IMÁGENES Y FOTOGRAFÍAS MIRAME SpA
2020-07-24 09:30:00	AO001AW0848800	Gestor de intereses	Sandra Valderrama	IMED S.A	Junto con saludar, Quisiéramos solicitar reunión para revisar estado de avance de proyecto Receta Cheque Electrónica,. proyecto presentado hace un par de meses y que requerida validación por parte de ISP y Cenabast. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Representantes de IMED S.A. comentan que se encuentran trabajando en un proyecto de Receta Electrónica el que contempla la inclusión de Receta Cheque Electrónica, considerando igualmente incluir libros de medicamentos controlados para las farmacias y la opción de auditorias, de forma similar a la actual licencia médica electrónica. Este proyecto fue presentado con anterioridad a la Subsecretaria de Salud Pública y a la Jefa de nuestra División, donde se entregó una carta con los fundamentos del proyecto y su propuesta. Dicha propuesta consiste en desarrollar el formulario de receta cheque electrónica, considerando los lineamientos técnicos y reglamentarios entregados por MINSAL, y el posterior desarrollo de un piloto con un grupo acotado de prescriptores y farmacias -cadenas o independientes-. Se comenta que se ha trabajado en conjunto con Fonasa una solución tecnológica que contempla una plataforma para prescripción electrónica que ha dado alcance a 15.000 médicos, relacionada también con atenciones de salud vía telemedicina. Actualmente, esta funcionando con receta médica simple pero no incluye firma electrónica avanzada (FEA), se les señala que todas la recetas médicas (simples, retenidas, cheques) deben contar con Firma Electrónica Avanzada, sin perjuicio de las discuciones parlamentarias que se están dando en contexto Ley de Fármacos II y Pandemia, y cuyas indicaciones podrían eliminar el requisito de la FEA de las recetas. La empresa señala que se estima que en septiembre debería estar operativa la inclusión de FEA en dichas recetas. Represente MINSAL solicita enviar un perfilamiento del alcance actual de la tecnología utilizada por IMED a nivel de prescriptores cubiertos, nacional/regional, público/privado, etc. a fin de estimar la brecha tecnológica y de cobertura actual y el costo asociado a una potencial y futura implementación. Adicionalmente se solicita a modo de formalización de las solicitudes, enviar vía correo electrónico a la Jefa del Depto. la carta que con los fundamentos y las propuestas del proyecto, para su evaluación con el equipo técnico asesor	Ver detalle
2020-07-23 11:00:00	AO001AW0826475	Gestor de intereses	HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO	Asociación gremial de Químicos Farmacéuticos y dueños de Farmacias Independientes AFFI. Chile	Nuestro directorio solicita a usted, audiencia para abordar aspectos de las funciones reguladoras, normativas de vigilancia y fiscalizadoras que al Estado de Chile le competen, en relación al sector de dispensación farmacéutica y sus actores.. Por ello requerimos reunirnos con la Subsecretaria , específicamente. TEMAS ABORDADOS EN LA REUNIÓN • Decreto 79, han solicitado modificaciones al congreso: o El vencimiento de 45 días los perjudica severamente y ha llevado al cierre de recetarios magistrales. o Imposibilidad de producir medicamentos que tengan registro sanitario limita su capacidad de venta. • Decreto 49, solicitan modificación del Fraccionamiento: o Volverlo optativo, el proceso genera demasiadas complicaciones y pocos beneficios según su visión, pudiendo generar incluso aumento de precios. o Propender a que los laboratorios comercialicen producto fraccionado (prepicados, con toda la información por dosis unitaria, etc). o Modificar presentaciones, muchos medicamentos no calzan con las prescripciones oficiales (28 comprimidos en vez de 30, etc). o Aplazar inicio del reglamento por 6 meses debido a la pandemia y sus graves consecuencias en el sector. • Decreto 58, solicitan modificaciones a la venta electrónica: o Falta de control del Químico Farmacéutico en el proceso. o Permitir atención y comunicación vía telefónica y por mensajería. o Controlar participación del retail, en algunas partes se están promocionando controles médicos simultáneos vía remota, lo cual no está permitido a las Farmacias físicas. o Ha tenido impacto en el financiamiento de farmacias pequeñas debido a la irrupción del retail. • Ley de fármacos I, solicitan modificaciones: o Multas son “descomunales”, capaces de quebrar cualquier farmacia pequeña. o Diferenciar entre cadenas y tamaño de farmacia según volumen de ventas. o Permitir venta entre farmacias de manera explícita, el ISP interpretó la Ley como que esta práctica se encuentra prohibida y ha cursado multas. DIPOL se compromete a comunicar sus inquietudes a las autoridades, y se solicita un envío formal de sus propuestas de modificación.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO
2020-07-23 09:30:00	AO001AW0812733	Gestor de intereses	Dago Edmundo Quintanilla Videla	Dago Quintanilla	situación legal de la quiropraxia en Chile NO ASISTEN A REUNION LOBBY PROGRAMADA, SE ESPERA POR 15 MINUTOS A LOS ASISTENTES PARA CONECTARSE.	Ver detalle
2020-07-15 15:00:00	AO001AW0843283	Gestor de intereses	Juan Barrera	Farmacias Ahumada S.A.	Implementacion del Decreto Supremo N° 49 de 2020 TEMA ABORDADO: TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Patricio Huenchuñir y Juan Barrera, representantes de Farmacias Ahumada, realizan algunas preguntas técnicas con respecto a la implementación de la modificación al DS 466 DS N° 49 en materias de fraccionamiento de envases a medicamentos. Dentro de sus consultas piden esclarecer la legalidad en los siguientes temas: ¿Por qué se modificó el DS 466 dejando el fraccionamiento obligatorio para las farmacias, en virtud que, a su entender, la ley no lo establece de esta forma? ¿Por qué no pasó por consulta pública este reglamento? Si el código sanitario le da la autoridad al ISP de autorización y fiscalización de establecimientos farmacéuticos, porqué este reglamento de lo entrega a las SEREMI. Se les señala que esta materia debe ser respondida por el área jurídica correspondiente y que su pregunta será derivada a esta área	Ver detalle
		Gestor de intereses	Patricio Huenchuñir	Farmacias Ahumada S.A.
2020-07-10 11:00:00	AO001AW0802803	Gestor de intereses	Jorge Velis	Camara de Medicamentos de Venta Directa	Tratar norma que regula cambio de condicion de venta de los medicamentos TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Venta de medicamentos OTC Tratamiento de minor ailments (resfrío común, ITU femenina, entre otros) 24 de Julio Dia del autocuidado, automedicación responsable Cambio de condición de venta de receta a OTC (5 productos con anamed, clotrimazol fue cambiado, ibuprofeno 400 mg en trabajo) Publicidad de medicamentos OTC: Coordinación de los criterios para la publicidad de estos medicamentos, buscan que sean aclarados para evitar rechazos en ANAMED. Ley de fármacos II establece que se prohíbe toda publicidad de medicamentos que induzca al consumo. Modernización de normativa para cambio de condición de venta, ANAMED habría mencionado que la actual es demasiado antigua, debe ser modificada (NT 58/2001) Se presentaron nuevamente todas las solicitudes, están en espera Ibuprofeno 400mg Hioscina 10mg Nicotina (oral y parches) Picosulfato de sodio 5mg Oximetazolina 0.05% ILAR: Industria Latinoamericana de autocuidado responsable, bases de datos IQVIA, comparación de precios y condiciones de venta de los OTC entre países, estudios internacionales con otros países de la región que tienen agencias nivel IV. Quieren incluir a DIPOL (director ANAMED ya forma parte). Se responde que en la próxima reunión de DIPOL con el ISP/ANAMED (AGOSTO) se discutirá este tema para conocer el estado de las solicitudes y ordenar el tema normativo. DIPOL pide una copia de las solicitudes enviadas a la ANAMED para tener los antecedentes.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Cecilia Paola Villegas Valdivia
		Sujeto Pasivo	María Patricia Silva Silva
2020-07-09 11:00:00	AO001AW0796266	Gestor de intereses	Juan Retamales	BancoEstado Microempresas	los procedimientos, costos y normativas para obtener la resolución sanitaria de cosméticos artesanales. TEMAS TRATADOS EN REUNIÓN: El Sr. Juan Retamales, Representante de Banco Estado Microempresas, plantea la situación actual de la cosmética artesanal, oficio que no es poco frecuente que se ejerza en la microempresa y además en la cual ha observado que debido a la reglamentación actual por lo general no se cumple ya sea por desconocimiento o elevados precios arancelarios y de implementación. En consideración a que viene una modificación al DS 239 plantea la posibilidad de normar este tipo de producto artesanales para disminuir los costos arancelarios y facilitarles la comercialización de este tipo de productos Se le informa que existe una comisión en que se esta revisando el tema de la cosmética artesanal, entre otros temas, para evaluar como incluir este tipo de producto en el reglamento cosméticos bajando las barreras comerciales, pero manteniendo la calidad y seguridad de los productos hacia la población Se le pide al Sr Retamales la posibilidad de enviarnos mayor información de las microempresas que se dedican a la elaboración de los productos artesanales y los requerimientos que estarían proponiendo en este gremio. Asimismo, se evaluará la posibilidad de capacitar a este sector sobre la normativa cosmética	Ver detalle
2020-07-09 09:30:00	AO001AW0782819	Gestor de intereses	Denisse Contreras Silva	Clínica Pasteur	Incorporación de Atención Abierta ambulatoria, actualmente la superintendencia y el SEREMI no conversan: SEREMI: Clasifica en atención abierta y cerrada SUPERINTENDENCIA: Clasifica en atención abierta, abierta ambulatoria y Cerrada, con esto se permite tener cirugía mayor en centros de atención abierta, la normativa no cuadra y genera vacíos legales y malas prácticas. Sugerencia estandarizar a la clasificación que presenta la superintendencia de salud, de esa forma se podría actualizar la normativa decreto 283 de atención abierta y cerrada. NO SE CONCRETA REUNIÓN, LUEGO DE LA ESPERA DE 10 MINUTOS EN ZOOM.	Ver detalle
2020-07-08 15:30:00	AO001AW0836170	Gestor de intereses	LUIS GONZALO NAVARRETE MUÑOZ	alimsa ag	conocer el estado actual de la modificación del reglamento de fármacos, enviado por el Instituto de Salud Pública en lo referente a farmacos complementarios. Letra g Articulo 10. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: ALIMSA, asociación que agrupa a los principales importadores y comercializadores de suplementos alimenticios, consulta sobre los avances de la reglamentación de productos saludables o medicamentos complementarios que el ISP había presentado al Ministerio de Salud con el objetivo de regular este tipo de producto Señalan que es importante que la regulación vaya en el sentido que la fabricación de estos productos se permita en plantas de alimentos con estándares GMP o HCPP. Además de que se acompañe con las medicinas complementarias Se les informa que se esta evaluando un reglamento propuesto por el ISP para este tipo de productos y que se ha conformado una comisión para su evaluación. Debido a la contingencia nacional esta comisión no ha podido reunirse. Sin embargo, se espera que retome sus actividades prontamente Se les solicita que envíen sus propuestas a la jefatura para ser evaluadas en esta comisión y concertar reunión mas adelante.	Ver detalle
2020-07-03 11:00:00	AO001AW0797342	Gestor de intereses	Manuel Neira	Grupo SAT	Presentación propuesta de mejorar actual sistema de certificación para tripulantes aero-sanitarios que actualmente desarrollan funciones en el traslado de pacientes en ala fija y rotatoria. Implementación de curso teórico-práctico, 47 horas cronológicas, en donde el tripulante puede habilitarse mediante el aprendizaje de conceptos básicos del traslado, fisiología de vuelo, marco legal, criterios de calidad y seguridad operacional en EVACAM; ademas de pasos prácticos donde se puede ejecutar lo aprendido mediante escenarios simulados de alta fidelidad.El actual modelo sólo otorga la certificación mediante la ejecución de una cápsula virtual, donde se definen características generales en evacuación aeromédica y aspectos básicos de fisiología de vuelo. Por ejemplo, en Colombia, el personal sanitario interesado debe rendir un curso de 40 horas para habilitarse, renovándose cada dos años; y en Argentina, mediante la Fuerza Aérea Argentina, el postulante debe asistir a un curso de dos días, más una especialización. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se presenta Sr. Manuel Neira en representación del Grupo Sat Chile, para exponer implementacion de un curso teorico práctico de 47 horas cronológicas para tripulantes de evacuación areo médica. Se le precisa que para avanzar en el tema, está en agenda la modificación del D.S N° 83/2010. El que solo contempla la exigencia para el director técnico. Dada la contigencia actual por COVID-19 se ha pospuesta dicha modificacion, sólo hasta pasar la pandemia. Acuerdos de reunión: El interesado se conectara vía correo electronico si necesita más antecedentes.	Ver detalle
		Gestor de intereses	PABLO AHUMADA CASTILLO	GRUPO SAT
2020-07-02 10:30:00	AO001AW0798842	Gestor de intereses	Damien GASPAR	INVERSIONES INTERNACIONALES FULL VENDING SPA	Somos una start up chilena trabajando con el fabricante nacional laboratorios Ballerina y L’oreal Chile en un proyecto de economía circular fomentando la reutilización de botellas de plásticas mediante la distribución por máquinas dispensadoras automáticas de champúes y jabones líquidos (productos cosméticos de bajo riesgo). Sin embargo, tenemos discrepancias de interpretación del decreto 239 con funcionarios del ISP. Como pretendemos organizar un piloto en tres condominios privados a partir de marzo 2020 nos urge poder aclarar nuestras dudas con Ud TEMAS ABORDADOS EN REUNIÍON: Realizan una presentación de INVERSIONES INTERNACIONALES FULL VENDING SPA como una empresa que en la actualidad están vendiendo lavaloza, detergente y cloro gel a granel en ciertos puntos de la ciudad, donde el cliente recarga envases con el producto deseado. Están en conversaciones con empresas cosméticas como L’Oreal y Ballerina con la intención de vender cosméticos de bajo riesgo a granel a través de este sistema de rellenado de envases Informan además que consultaron al ISP para la autorización de vender cosméticos de bajo riesgo a través de este sistema y les dijeron que no se podía. Se les informa que nuestra normativa actual de cosméticos no permite la venta de cosméticos a granel, sin embargo, se evaluará y estudiará la factibilidad de modificar el decreto de cosméticos para permitir este tipo de venta en productos cosméticos de bajo riesgo en virtud que no es primera empresa que solicita evaluar esta posibilidad.	Ver detalle
2020-07-02 09:30:00	AO001AW0792009	Gestor de intereses	Pamela QUINTEROS	PAMELA QUINTEROS	Temáticas en relación a la sociedad de farmacia asistencial, relacionada con Reglamento de farmacias y botiquines, fraccionamiento y farmacéutico de guardia TEMAS ABORDADOS EN REUNION Se presenta la Sociedad Chilena de Farmacia Asistencial (SCHFA), corporación de derecho privado, y sus integrantes Indican que han enviado una carta al Ministro de Salud con los problemas que ellos perciben en materia de Farmacia Asistencial - Quiebres de stock de los medicamentos que no son los esenciales para el COVID-19 pero si son importantes para os pacientes y Proponen dar lineamientos de Quiebres de medicamentos a través de un Comité Nacional de farmacia terapéutica - Proponen mejorar la información de los proveedores - Promover la representación de Farmacia Asistencial dentro de la Subsecretaria de Redes Asistenciales - Falta una norma de despacho a domicilio - Podrían existir problemas con la receta electrónica y su entendimiento en el reglamento - Vigencia e interpretación de la Circular 8 de Botiquines Se les informa que una normativa de despacho a domicilio no esta en agenda, pero que se evaluara su incorporación con el fin de dar lineamiento. Además, se refuerza que la NT 208 ya no aplica a las Farmacias Asistenciales Con respecto a la receta electrónica se informa que en la ley de Fármacos II se está discutiendo el tema de la firma electrónica avanzada. En caso de que la receta quede con firma simple se espera tener un sistema de validación electrónica para el próximo año Se enviará a SCHFA fallo de la Contraloría General de la Republica en materias de la Circular 8 y la facultad de que las farmacias asistenciales que funcionen en horario diurno constituyan botiquín que opere en horario nocturno, si se cumplen los requisitos legales respecto de cada una de las dependencias. SCHFA enviará la presentación e inquietudes con respecto a las materias que no alcanzaron a ser tratadas en esta reunión.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Rodrigo Orellana	RODRIGO ORELLANA
2020-06-30 11:00:00	AO001AW0843347	Gestor de intereses	Carlos Mora	Asociación Gremial Colegio de Psicopedagogos de Chile	-Solicitud demodificación del decreto 16 del Ministerio de Salud en su artículo 8, con la finalidad de incorporar en el registro Nacional a los Profesionales Psicopedagogos. -Solicitud de Modificación del articulo 113 DFL N° 725 que regula el Código Sanitario con el objeto de incorporar al Profesional Psicopedagogo. -Incorporación del Profesional Psicopedagogo al Fondo Nacional de Salud (FONASA). -Presentación técnica con respecto a las competencias e historicidad comprobable, que facultan al Profesional Psicopedagogo para conformar el ámbito de la salud. -Presentación estadística con respecto a los Profesionales Psicopedagogos, que a lo largo de Chile se desempeñan en el ámbito de la Salud. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Luego de la presentacion de cada asistente a la reunión, nos plantean su preocupamiento que los psicopedagogos sean reconocidos en el Area de salud, para apoyar en emergencia COVID-19 y su permanecia de apoyo a la comunidad. Se les comenta enviar todos los antecedentes que requiere el procedemiento de reconocimiento para el area de la salud, para que estos sean evaluado por el ministerio de salud.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Paulina Rivera	Agrupación de Profesionales Psicopedagogos/as de Chile
		Gestor de intereses	Boris Diaz Correa	Agrupación de Profesionales Psicopedagogos/as de Chile
		Gestor de intereses	Tania Iris Quiriñan Rodriguez	Asociación Gremial Colegio de Psicopedagogos de Chile
		Gestor de intereses	Alfonso Castillo	Asociación Gremial Colegio de Psicopedagogos de Chile
		Gestor de intereses	Herman Enrique Hueche Sandoval	Asociación Gremial Colegio de Psicopedagogos de Chile
2020-06-26 11:00:00	AO001AW0836647	Gestor de intereses	Jean Duhart	Productores Locales de Medicamentos A.G.	Dar a conocer al ministro el trabajo realizado por los socios de la Asociación de Productores de Medicamentos Locales, Prolmed, que han permitido mantener el abastecimiento de medicamentos en el país a raíz de la pandemia de Covid-19. Asimismo, plantearle las propuestas que están trabajando en este mismo sentido. TEMAS TRATADOS EN REUNIÓN: Prolmed desea plantear dos temas con son de interés y preocupación de sus asociados 1. El 23 de junio han presentado por segunda vez una solicitud para ampliar el pazo que el DS 115 establece en materia de dar cumplimiento a la bioequivalencia de los medicamentos que este decreto indica. Actualmente sus asociados han dado cumplimiento a la bioequivalencia de aproximadamente el 60% de los productos, sin embargo, el 40% restantes no se han podido terminar los estudios de bioequivalencia, por razones como el estallido social de octubre y posteriormente a causa de la pandemia mundial, en que incluso han cerrado varios centros de estudios de bioequivalencia. Dentro de este 40% se encontrarían 15 productos que son centinelas Se les informa que está pronto a salir la prórroga del plazo del cumplimiento de la bioequivalencia de los productos indicados en el DS 115, probablemente para todos los productos. La demora en su publicación se ha debido a la contingencia nacional 2. Con respecto al Proyecto de Ley de Fármacos II que actualmente se tramita en el congreso a Prolmed le preocupa dos puntos que a su juicio pueden ser contraproducente. Estos puntos fueron presentados en enero de este año a la comisión mixta del Senado a. La prescripción exclusivamente por DCI. Debido a que no todos los productos están sujetos a bioequivalencia, aquellos que no la tienen no son productos intercambiables y no se puede asumir por ley la igualdad de calidad. Proponen lo que recomienda la FNE, en cuanto a prescribir por DCI solo para aquellos productos que han demostrado intercambiabilidad. b. La restricción en los rótulos de medicamentos que establecería un tamaño en el nombre por DCI y la marca en forma poco equilibrada y muy desigual. Chile quedaría muy desarmonizado con las normas internacionales en esta materia lo que podría generar una disminución del acceso y suministro de medicamento. Se les señala que el congreso ha seguido trabajando en la ley de Fármacos II y se les solicita el envío del informe que presentaron a lo comisión mixta del senado en enero de este año.	Ver detalle
		Gestor de intereses	José Cárdenas	Productores Locales de Medicamentos A.G.
2020-06-25 11:00:00	AO001AW0838562	Gestor de intereses	Manuel Lucero Amar	Grunenthal Chilena Ltda	Planear a la autoridad postura respecto a política de bioquivalencia MATERIAS TRATADAS: Se informa motivo de la reunión, por solicitud de aplazamiento de exigencias de demostración de EQT (DS MINSAL Nº 115/2018 Grupo A), indicando que han tenido problemas con el Laboratorio INNOLAB que ha suspendido sus actividades por la pandemia y es la entidad que contratan para la realización de estudios de EQT de sus producto. Además relata que algunas cadenas de farmacias le están requiriendo la certificación de Equivalencia Terapéutica y prevén posibles problemas que puedan darse en los procesos de renovación de registro sanitaria, al no disponer de la certificación. Jefatura Dpto. informa que se han recibido algunos requerimientos sobre la materia así como la comunicación de INNOLAB que ha hecho presente las dificultades de realización de estudios. Asimismo, indica que está en estudio el requerimiento y que se debe esperar una respuesta formal a éstos. Grünenthal indica además que han tenido problemas en adquisición de Principios Activos y productos de referencia para a los estudios cuya realización se exige para el año 2021 (D.Ex. 115/2018 Grupo B), lo que irrogaría dificultades para cumplir los plazos establecidos, pudiendo tener retrasos, ante lo cual señalan que se requeriría un plazo adicional de aproximadamente 6 meses. Finalmente, informa solicitud de establecer como comparador uno de sus productos, requerimiento que se ha realizado a ISP y respecto del cual se señala que para su designación de tal vía Decreto, se requiere el informe técnico de ISP.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Claudia Ramos	Grunenthal Chilena Ltda
2020-06-25 09:30:00	AO001AW0837366	Gestor de intereses	Christian Murtagh	LABORATORIOS RICHMOND CHILE LTDA.	Regulación de productos farmacéuticos para problemas de salud, programa VIH sida. MATERIA TRATADAS: Se hace presentación de la empresa. Indica que mantiene diversas líneas de productos farmacéuticos, manifestando que mantiene franquicias para medicamentos asociados al tratamiento de VIH y Oncología. Manifiesta que ha tratado de registrar ante ISP productos de asociación a dosis fija (Darunavir/Ritonavir en dos formulaciones con diferencias de dosis de Darunavir), que actualmente mantienen denegación de registro sanitario y un proceso de reclamación. Se le entregan indicaciones respecto del proceso de reclamación en su ámbito administrativo, así como también respecto de cómo informarse acerca de su estado de avance y ubicación por medio de consultas de transparencia; o en su caso, requerir fundadamente su urgencia. Asimismo, se revisan aspectos normativos de registro sanitario respecto de asociaciones a dosis fija.	Ver detalle
2020-06-23 11:00:00	AO001AW0836241	Gestor de intereses	Aldo Cid	Abbott Laboratories de Chile Ltda.	Testeo rápidos COVID-19. Evaluar espacios de colaboración. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Sr. Julio Jimenez - Representantes de ABBOTT CHILE: del area de medicamentos y vacunas nos informan que estan disponibles para ofrecer productos farmacéuticos necesarios para enfrentar la pandemia. German Adriazola - Representantes de ABBOTT CHILE: del area de pruebas de diagnosticos rapid oindica que se disponde de test rapidos. Aldo Cif - Representante de ABBOTT CHILE: del area laboratios indica que tiene una buena cantidad de kit para test serológicos con capacidad para la realizacion de 14 mil ensayos por hora estando instalados ya en hospitales publicos de la mayoria de la regiones del pais. Desde DIPOL, siempre se agradece la disposicion que muestra el laboratorio para colaborar activamente en la implementacion de políticas sanitarias sobre todo en tiempos de pandemia.	Ver detalle
		Gestor de intereses	José Allemant	Abbott Laboratories de Chile Ltda.
2020-06-19 11:00:00	AO001AW0835009	Gestor de intereses	Gabriela Garnham	ADIMECH	En la situación actual de pandemia que vive Chile y el mundo, aun comprendiendo lo complejo que puede ser su disposición de tiempo, solicitamos tenga a bien poder recibirnos, dado el avance del proyecto de regulación de dispositivos médicos, se requiere de dialogo para poder enfrentar sus impactos de manera proactiva , con la mejor disposición a colaborar queremos compartir la experiencia internacional al respecto y evaluar escenarios donde la salud de las personas sea la prioridad MATERIAS TRATADAS EN LA REUNIÓN: ADIMECH se presenta, indicando que es una asociación gremial que reúne aproximadamente 12 empresas del rubro de los Dispositivos Médicos - Participan de una coalición de convergencia regulatoria de DM a nivel internacional, y de la Alianza de tecnología en salud - Su interés es que la regulación de DM sea los mas alineada con la regulación internacional y se ofrecen a colaborar con el Ministerio Salud en materias relacionadas con los DM - Expresan preocupación por - la Definición de DM que esta incorporándose a través de la ley de fármacos II que aun se tramita en el congreso nacional y esta no estaría homologada a la definición de DM internacional - aun no conocen el reglamento que entraría en vigor para regular los DM - el avance de la ley de fármacos II en el congreso y la inminente aplicación de las regulaciones a los productos DM - Se informa que aún no se tienen novedades sobre el avance de la ley de fármacos II en el congreso y que la puesta en marcha seria en forma gradual y que se esta trabajando en el nuevo reglamento de DM en conjunto con el ISP. - Se invita a ADIMECH a plantear sus inquietudes al Ministerio a través de los canales oficiales destinado para ello, al igual que la entrega de cualquier información que estimen que pueda ser de utilidad	Ver detalle
2020-06-18 11:00:00	AO001AW0830604	Gestor de intereses	María Leyton	Sociedad de Servicios Clínicos S.A.	1.- Revisar avances respecto a Reglamento de establecimientos que otorgan prestaciones de hospitalización domiciliaria 2.- Apertura de centro de atención para pacientes Covid o de larga estadía. TEMAS ABORDADOS: Por partes Sociedad de Servicios Clinicos presenta un ppt con los objetivos de la hospitalizacion domiciliaria. Se les comenta que el documento se encuentra en division juridica, en etapa de estudio para su tramitacion correspondientes. Se reciben observaciones realizadas por ellos, para la evaluacion y derivacion de esta informacion para su estudio. Se comparte correo electronicos, para mantener la comunicación.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Chung Kuo	Sociedad de Servicios Clínicos S.A.
2020-06-18 09:30:00	AO001AW0833128	Gestor de intereses	Jorge Cienfuegos	COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE REGIONAL SANTIAGO	TEMA: Vacunas farmacia y modificación reglamento de infografía en centros de salud MATERIAS TRATADAS EN REUNIÓN: El Colegio de Químicos Farmacéuticos presenta las siguientes ideas: Estudiar una modificación reglamentaria a la ley de derechos y deberes de los pacientes con el propósito de incorporar a otros centros de salud, como por ejemplo las farmacias, Proponer infografías especiales para estos centros en que las aprobadas no serian las adecuadas Proponen la acreditación de las farmacias con las Buenas Prácticas de Farmacias Participar como gremio en mesa de trabajo de este y otros temas Enviaran al departamento información que ellos han recopilado referente a la modificación de la ley de derechos de los pacientes y la acreditación de las farmacias en Buenas Prácticas de Farmacia con el fin de estudiar los temas presentados y determinar las posibles líneas de trabajo	Ver detalle
		Gestor de intereses	Pamela QUINTEROS	COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE REGIONAL SANTIAGO
		Gestor de intereses	Cristóbal Besnier	COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE REGIONAL SANTIAGO
		Gestor de intereses	Alejandra Araya	COLEGIO DE QUIMICO FARMACEUTICOS DE CHILE
		Gestor de intereses	Cristian Ivan Barrueto Sepulveda	COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE REGIONAL SANTIAGO