Audiencias - Año 2020 - Loreto González Machuca - Audiencia AO001AW0864539

Información General
Identificador AO001AW0864539
Fecha 2020-09-03 11:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar Sera atendido por la jefa del Depto. de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias.
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Julio Jiménez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Abbott Laboratories de Chile Ltda.
José Allemant Gestor de intereses Abbott Laboratories de Chile Ltda.
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Transmitir preocupación de Abbott sobre materias que restringen la utilización de biosimilares.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Informa que su División Farmacéutica ha ingresado a la comercialización de productos biosimilares, aprobados por la FDA y/o la OMS, los que se han registrado en Chile ante el Instituto de Salud Pública.

Indica que el año pasado ingresaron al mercado del producto Trastuzumab, el que derivado de análisis de farmacoeconomia demostró que su nivel de seguridad y calidad son suficientes e iguales que el producto de referencia. Mismos respaldos técnicos, señala existirían en relación a diferencias entre las presentaciones Endovenosa y Subcutánea del referido principio activo.

Señala que en las licitaciones de CENABAST, su empresa se adjudicó la distribución del producto a la red LRS, con lo cual se habría obtenido un ahorro de aprox. 4.000 millones de pesos, derivados de una reducción del 40% sobre el precio anteriormente pagado.

Asimismo, indica que CENABAST había emitido en días pasados una litación para 3 años del producto, pero que a su vista solo permitía la participación y oferta del producto innovador; pero recientemente se les ha informado -desde Cenabast- que se ha cancelado el proceso, con lo cual a su juicio se evitó la pérdida de aproximadamente 10.000 millones de pesos.

Informa que la situación de escasos requerimientos de distribución desde la red para su producto, les está afectando económicamente y que se está gestionando además con otros ministerios para relevar la problemática (MINECON/HACIENDA); y también con la División Jurídica del Ministerio de Salud, invocando razones de confianzas legítimas en la administración con derechos adquiridos tras la adjudicación.

Visualizan como actuales problemas que frenan el uso de su producto adjudicado a la plataforma asociada a las coberturas de la Ley Nº 20.850, donde existiría aun la posibilidad de seleccionar productos de diferentes; respecto de problemas operacionales de espacios físicos y recursos para la aplicación endovenosa, señalan que ello debe revisarse en tanto el producto no se emplea de manera aislada, sino que conjuntamente con otros productos oncológicos, con lo que independiente de la presentación EV o SC de su producto, siempre se requiere de infusión para la administración de las demás drogas; y, además se requiere revisar los protocolos y procesos de administración asociados al producto.

Atendido que las materias corresponden a competencias de otras reparticiones de Minsal y a otras instituciones relacionadas, se indica que se relevará la información a DIPLAS/DIGERA y FONASA para revisar las situaciones detalladas.