Audiencias - Año 2020 - Loreto González Machuca - Audiencia AO001AW0885062
Información General
| Identificador | AO001AW0885062 |
| Fecha | 2020-11-12 11:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | ZOOM su solicitud será derivada a la Jefa del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, Sra. Loreto González, confirmar asistencia al teléfono 225740588 |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| CLAUDIO BARRIOS | Lobbista | Laboratorios Saval S.A. | |
| Jorge Corral | |||
| ANDREA REYES |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Plazos para Estudios de Bioequivalencia TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN. Empresa informa acerca de una reunión sostenida con ISP, días atrás, por el tema de las alternativas farmacéuticas y sus plazos para demostración de Equivalencia Terapéutica. La reunión se realizó para buscar alternativas para el cumplimiento de la exigencia, instancia en la cual se requiere efectivamente de un plazo adicional para ello, sin perjuicio que como empresa ya están ejecutando los estudios del caso para varios de sus productos. Señalan que ISP les habría informado que mediante su oficio Nº 982 de 31.08.2020; se habría propuesto al MINSAL el otorgamiento de facultades especiales al ISP para asignar plazos y prorrogas para exigencias de estudios de EQT en estos casos; de acuerdo a los cronogramas que se le presenten. Se les informa que la propuesta de ISP no pudo ser acogida en tanto la fijación de plazos de exigencia de demostración de EQT es facultad del MINSAL, pero que se está estudiando la materia al amparo de varios comunicados emitidos por la empresa y de un recurso de reclamación interpuesto en fecha anterior. |