Audiencias - Año 2020 - Loreto González Machuca - Audiencia AO001AW0837366

Información General
Identificador AO001AW0837366
Fecha 2020-06-25 09:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar su solicitud será derivada a la jefa del departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, Sra. Loreto González, telefono 225740588
Duración 0 horas, 35 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Christian Murtagh Gestor de intereses LABORATORIOS BAMBERG LTDA LABORATORIOS RICHMOND CHILE LTDA.
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Regulación de productos farmacéuticos para problemas de salud, programa VIH sida.

MATERIA TRATADAS:
Se hace presentación de la empresa.
Indica que mantiene diversas líneas de productos farmacéuticos, manifestando que mantiene franquicias para medicamentos asociados al tratamiento de VIH y Oncología.
Manifiesta que ha tratado de registrar ante ISP productos de asociación a dosis fija (Darunavir/Ritonavir en dos formulaciones con diferencias de dosis de Darunavir), que actualmente mantienen denegación de registro sanitario y un proceso de reclamación.
Se le entregan indicaciones respecto del proceso de reclamación en su ámbito administrativo, así como también respecto de cómo informarse acerca de su estado de avance y ubicación por medio de consultas de transparencia; o en su caso, requerir fundadamente su urgencia. Asimismo, se revisan aspectos normativos de registro sanitario respecto de asociaciones a dosis fija.