Audiencias - Año 2020 - Loreto González Machuca - Audiencia AO001AW0851861

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
ALEX MATUS	Gestor de intereses		DR REDDYS LABORATORIES CHILE SPA
Christian Rosales	Gestor de intereses	Laboratorio Recalcine	DR REDDYS LABORATORIES CHILE SPA

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Revision de dos tratamientos potenciales para pacientes COVID19: Favipiravir y Olokizumab, los cuales Dr. Reddy´s tiene licenciados para su comercialización en Chile. Nuestra intención al tomar contacto con DIPOL/Minsal es: 1) Lograr contactar a las personas claves vinculadas con protocolos de tratamiento y acceso para pacientes COVID19 2) Que ellos puedan: a. Revisar los antecedentes de los productos b. Validar técnicamente dichos tratamientos como alternativas de tratamiento para pacientes COVID19 3) Que por la situación de la pandemia en Chile, el Minsal pueda solicitar al ISP que revise dichos sometimientos con prioridad (cuando hayan sido ingresados) 4) Que mientras el registro se apruebe, podamos gestionar importación vía articulo 21 o 99 para uso local a. Ideal que haya una institución pública que nos apoye con una carta de requerimiento de tratamiento para apelar al artículo 99 Queremos ver la mejor y más rápida forma de poner a disposición dichos tratamientos en el mercado. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se informa que el foco de la empresa en Chile productos para oncología y anti-infecciosos. Presentación medicamento AVIGAN (Favipiravir). Producto bajo licencia de Japón; actualmente comercializado en Rusia y se señala que las farmacias populares de Chile habrían intencionado su posible uso en el país. Adicionalmente, se manifiesta que hay un par de compañías en India que han formulado el producto como genérico y está siendo usado en varios países de una forma experimental o bajo autorizaciones de emergencia. El producto es Antiviral fue desarrollado el año 2011, destinado a Ébola, SARS e Influenza; y actualmente se investigó para su uso en COVID -19, con estudios realizados en Japón y Rusia. Se reporta que disponen de tres estudios clínicos, realizados en China y Japón, indicando además que el producto esta estinado a casos leves a moderados; por otro lado su uso en casos severos aún está en estudio. Respecto de consultas sobre el uso del producto, DIGERA indica que no ha recibido solicitudes de abastecimiento y que no se ha evaluado su incorporación por el momento. Desde ETESA/MINSAL y su Unidad de Evidencia Clínica donde realizan evaluaciones de los fármacos nuevos que salgan al mercado; indica que los estudios clínicos y observacionales muestran que el producto “podría” tener algún beneficio en mortalidad y negativización, pero el grado de evidencia es de baja certeza, por lo cual se continua realizando revisiones y convocando expertos para realizar las revisiones adicionales y actualizaciones que se requieran. Se informa que nuevas revisiones de evidencia y juicios mediante paneles de expertos, se realizarán y sus resultados se publicaran más adelante, como parte del proceso de actualización de la guía clínica COVID -19 (aprox. Septiembre). Se envía link de guía clínica vigente: https://diprece.minsal.cl/temas-de-salud/temas-de-salud/guias-clinicas-no-ges/guias-clinicas-no-ges-enfermedades-transmisibles/covid-19/recomendaciones/ Finalmente, la empresa indica posibilidad de iniciar una importación en caso de requerimientos locales.