Audiencias - Año 2020 - Loreto González Machuca - Audiencia AO001AW0835009

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Gabriela Garnham	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	ADIMECH

Materias tratadas

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

En la situación actual de pandemia que vive Chile y el mundo, aun comprendiendo lo complejo que puede ser su disposición de tiempo, solicitamos tenga a bien poder recibirnos, dado el avance del proyecto de regulación de dispositivos médicos, se requiere de dialogo para poder enfrentar sus impactos de manera proactiva , con la mejor disposición a colaborar queremos compartir la experiencia internacional al respecto y evaluar escenarios donde la salud de las personas sea la prioridad MATERIAS TRATADAS EN LA REUNIÓN: ADIMECH se presenta, indicando que es una asociación gremial que reúne aproximadamente 12 empresas del rubro de los Dispositivos Médicos - Participan de una coalición de convergencia regulatoria de DM a nivel internacional, y de la Alianza de tecnología en salud - Su interés es que la regulación de DM sea los mas alineada con la regulación internacional y se ofrecen a colaborar con el Ministerio Salud en materias relacionadas con los DM - Expresan preocupación por - la Definición de DM que esta incorporándose a través de la ley de fármacos II que aun se tramita en el congreso nacional y esta no estaría homologada a la definición de DM internacional - aun no conocen el reglamento que entraría en vigor para regular los DM - el avance de la ley de fármacos II en el congreso y la inminente aplicación de las regulaciones a los productos DM - Se informa que aún no se tienen novedades sobre el avance de la ley de fármacos II en el congreso y que la puesta en marcha seria en forma gradual y que se esta trabajando en el nuevo reglamento de DM en conjunto con el ISP. - Se invita a ADIMECH a plantear sus inquietudes al Ministerio a través de los canales oficiales destinado para ello, al igual que la entrega de cualquier información que estimen que pueda ser de utilidad