Audiencias - Año 2020 - Loreto González Machuca - Audiencia AO001AW0888268

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Viviana Maluje	Gestor de intereses		Sociedad Chilena de Reumatología

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Seguimiento de acuerdos tomados en reuniones previas sobre fármacos que no cumplen la normativa actual para biotecnológicos. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Consultan por la mantención de la comercialización de un fármaco registrado al año 2009 denominado Reditux, el que a su vista no cumple con las normas de aprobación de acuerdo a la regulación vigente hoy en la materia sobre productos biotecnológicos/biosimilares. Según se indica, durante el gobierno pasado se verificó que el producto no cumplía con la regulación actualizada y el Director de ISP ofició para que se le exigiera la renovación de sus antecedentes clínicos de manera armonizada con la normativa vigente; pero recientemente se le ha renovado el registro por parte del ISP. Lo anterior releva una complejidad desde el punto de vista del uso del fármaco, especialmente en el contexto de Ley Ricarte Soto, señalando además que las asociaciones de pacientes también tienen la inquietud de representar la misma inquietud ante las autoridades vía Lobby. Refiere, además, que tienen un lobby agendado con el Sr. Director del ISP durante las próximas semanas. Se indica que en su época no había más biosimilares aprobados para Rituximab, pero actualmente existen varios registros adicionales de biosimilares y que cumplen con la normativa vigente. Respecto de lo anterior, se manifiesta que se retomará el tema, revisará la materia y los antecedentes disponibles, poniendo plazo de 1 mes para comunicar avances (al 28.12.2020 previo requerimiento de Lobby).