Audiencias - Año 2024 - Catterina Ferreccio
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024-10-29 09:00:00 | AO005AW1688764 | Gestor de intereses | Guillermo Salas | Fundación Chile Más Justo | Desde la Fundación Chile Más Justo, exponen la necesidad de contar con farmacias de turno de 24 hrs. ya que no tiene acceso a medicamentos en caso de emergencia durante la noche. Desde ISP comentan que Curacaví cuanta con 6 farmacias, si se les exigiera realizar turnos de 24 hrs., lo más probable es que con el tiempo alguna de ellas cese su funcionamiento debido a los altos costos de mantenimiento que esto significa y las escasas ganancias que se tienen durante la noche. Además, de acuerdo a las estadísticas, la cantidad de medicamentos que las personas adquieren en la noche, es mínima en comparación a los otros productos que venden las farmacias. Indican que el área de urgencias del hospital de Curacaví es muy básica y que no cuentan con todo tipo de medicamentos. Desde ISP les sugieren contar con una farmacia comunal para disponibilizar medicamentos a la población de la comuna y adicionalmente puedan proveer al área de urgencia del hospital un arsenal de medicamentos para poder abordar los casos críticos durante la noche, y administrar una primera dosis si es necesario. Otra alternativa es conversar con las farmacias de la zona y realizar una propuesta de turnos diferenciados que beneficie a la comuna. Los técnicos del ISP quedan a su disposición para guiarlos en lo que decidan realizar. |
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| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Carlos Bravo | |||||
| Sujeto Pasivo | Sergio Muñoz | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-10-25 14:30:00 | AO005AW1690828 | Gestor de intereses | Alex Rannou | Embajada de India en Chile | Desde la Embajada de la India, enviaron una carta a la directora del ISP donde explicitan varios puntos, uno de estos puntos es la revisión de la farmacopea india. Debido a la magnitud de esta farmacopea que tiene varios tomos, el ISP se comprometió a revisarla en 4 meses, solo la que se refiere a medicina tradicional, en cuanto a la farmacopea de medicina ayurvédica está será evaluada por separado y en otro plazo que no se establece en esta reunión. Luego de la revisión que realice el área técnica de ANAMED, se enviará un informe a la Directora quien hará llegar a la Ministra de Salud una propuesta para su incorporación al Decreto 3. Luego del COVID, la medicina ayurvédica comenzó a tener muchos adeptos a nivel mundial. Sin embargo, en Chile aún no cuenta con una regulación. Aun así, hay pacientes que ingresan este tipo de productos al país que podrían significar un riesgo para su salud, es por esta razón que el cónsul ofrece colaborar con el ISP en el envío de profesionales a la India para conocer en terreno los procesos de este tipo de medicina. Además, de ver la posibilidad de traer a un experto al ISP para enseñar a sus funcionarios acerca de esta disciplina. Desde la Embajada de Ia India consultan a las autoridades del ISP si se puede hacer reliance con los productos que ya cuentan con registro sanitario de otras agencias reguladoras de alta seguridad como FDA o EMA. Desde ISP les informan que ninguna agencia aplica el reliance al 100 %, se puede realizar un proceso acelerado. Las autoridades reguladoras han estado trabajando para lograr la confianza, y para su implementación es esencial que las empresas presenten el mismo dossier de información que fue presentado a la autoridad de alta vigilancia que les otorgó el registro. Finaliza la reunión con el compromiso por parte del ISP de dar respuesta formal a cada uno de los puntos que se mencionan en la carta enviada a la directora para que desde la Embajada los puedan compartir con las instituciones interesadas de la India. |
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| Sujeto Pasivo | Shuban Krishen | |||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Carlos Bravo | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Luis Brito | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | Ana San Martín | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-10-24 14:30:00 | AO005AW1666273 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Grünenthal Chilena Ltda. | Se inicia la reunión con la presentación de los asistentes y de su nuevo gerente general del Cono Sur, Luis Lavega quien lleva 5 meses en el cargo. El laboratorio está construyendo una nueva planta farmacéutica de productos sólidos que pretende exportar a la Unión Europea, mayoritariamente a Suiza y Austria. Tienen programada una inspección de EMA para noviembre del 2025. Mencionan que su proyecto tiene 5 etapas de las cuales, dos ya han sido aprobadas por el ISP. Consultan a la directora si es posible que las próximas etapas sean autorizadas de forma simultánea y no secuencial como es actualmente. Para en junio de 2025 lograr la autorización total de funcionamiento. Otro de los temas que les interesa abordar es la transformación digital, como laboratorio desean innovar incorporando el código QR en sus envases, comentan que Brasil ya lo incorporó en su regulación, y ahora es opcional para los laboratorios continuar con el folleto paciente en papel. La directora del ISP les solicita si es posible le puedan compartir la regulación de algunos países que ya hayan implementado los códigos QR en los envases. Desde ISP se envió una propuesta al Ministerio de Salud para cambiar nuestra normativa, pero aún no tenemos una respuesta. Otros temas que les preocupan son la falta de claridad de la resolución que emitió el ISP en relación a las fallas a la calidad de los anticonceptivos y la poca exigencia que el ISP tiene para los parches dérmicos con bioequivalencia. Les gustaría que el ISP publicara las guías Harán llegar a la directora del ISP una minuta que incluirá: - Portafolio de los productos que serán fabricados en la nueva planta. - Regulación de códigos QR en otros países. - Propuesta de modificación a la resolución de fallas a la calidad de los anticonceptivos. - Propuesta de intercambiabilidad. - Minuta con las etapas y fechas de la planta nueva. |
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| Gestor de intereses | Claudia Ramos | Grünenthal Chilena Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Leonardo Lucchini | Grünenthal Chilena Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Luis Lavega | Grünenthal Chilena Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Aurora Morales | Grunenthal Chilena Ltda | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-10-22 11:00:00 | AO005AW1680203 | Gestor de intereses | Lorena Rodríguez | Universidad de Chile | Las representantes de la Escuela de Salud Pública de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile, agradecen a la directora del ISP la reunión y comentan que llevan años trabajando con el área de salud ocupacional de la institución. Mencionan un convenio que existía entre ambas instituciones, el cual les gustaría fuera actualizado y renovado. Le comentan a la directora acerca del proyecto Fonis: “Asociación entre la exposición ocupacional a sílice con la función pulmonar y lesiones pulmonares en trabajadores pirquineros y mineros artesanales de la región de Atacama, Chile” el que ha sido recientemente aprobado, donde participa un funcionario del ISP, Rolando Vilasau, profesional de la Sección de Riesgos Químicos del Depto. Salud Ocupacional, quien además se encuentra terminando el magister de Salud Pública en dicha universidad. La directora del ISP les indica que ella está de acuerdo con la participación del ISP en este tipo de actividades académicas pero que se debe definir bien los roles a través de una carta de solicitud. Se acuerda que desde la Universidad enviarán la carta de solicitud junto con una propuesta de convenio para que sea analizada por el ISP. La directora encomienda a Rolando Vilasau realizar las gestiones internas con el Departamento Jurídico una vez que lleguen estas propuestas y a Macarena Garrido ser la contraparte en temas académicos. |
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| Gestor de intereses | Verónica Iglesias | Universidad de Chile | ||||
| Gestor de intereses | Natalia Lucero Mondaca | Universidad de Chile | ||||
| Gestor de intereses | María Teresa Muñoz | Universidad de Chile | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-10-22 09:00:00 | AO005AW1679510 | Gestor de intereses | Patricia Matus | Universidad de los Andes | La Dra. Patricia Matus, académica del magister en Salud Ocupacional y Salud Ambiental de la Universidad de los Andes realiza propuesta a la directora del ISP para que los estudiantes del magister puedan realizar sus tesis en temáticas que sean un aporte para el ISP. Además, solicita la posibilidad de que los funcionarios puedan ser los evaluadores. La Directora del ISP está de acuerdo con la propuesta y designa a Macarena Garrido, jefa técnica de gabinete para que se coordine con la Dra. Matus. Finaliza la reunión con el compromiso por parte de la Dra. Matus, de enviar de enviar mayores antecedentes acerca del magister y de una propuesta de convenio para ser evaluado por el ISP. |
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| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-10-04 11:00:00 | AO005AW1675763 | Gestor de intereses | Juan Bravo | Servicio de Salud Aysén | El Director del Servicio de Salud de Aysén, Juan Pablo Bravo expone a la directora del ISP la situación que los afecta de la suspensión del funcionamiento de la droguería regional por parte del ISP. Indican que esta es la única droguería de la región, que es de vital importancia para ellos. Solicitan a la directora la apertura de la droguería a la brevedad posible, indicando que han confeccionado un plan de mejoras como lo solicitó el ISP, el que será enviado hoy a la institución. Dan a conocer algunas de estas mejoras. Por su parte Carolina Lobos, jefa de Inspecciones del ISP les detalla los puntos críticos que deben subsanar para que el ISP pueda revertir la medida. Si desde el Servicio de Salud de Aysén presentan el documento hoy y no tiene reparos, posiblemente el ISP podría otorgar el alzamiento de la medida la próxima semana. |
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| Gestor de intereses | Antonella Trevigno | Servicio de Salud Aysén | ||||
| Gestor de intereses | Rodrigo Verdugo | Servicio de Salud Aysén | ||||
| Gestor de intereses | MASIEL DUCROS | Servicio de Salud Aysén | ||||
| Gestor de intereses | Tania Alarcón Zurita | Servicio de Salud Aysén | ||||
| Gestor de intereses | Nadia Silvana Hernández Chacano | Servicio de Salud Aysén | ||||
| Gestor de intereses | Norma Lisette Peña Nuñez | Servicio de Salud Aysén | ||||
| Gestor de intereses | Catalina Jocelyn Soto Medina | Servicio de Salud Aysén | ||||
| Gestor de intereses | NATALIE DUFFAU | Servicio de Salud Aysén | ||||
| Gestor de intereses | Carmen Monsalve | Seremi de Salud Región de Aysén | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Carolina Lobos | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-10-04 09:00:00 | AO005AW1663146 | Gestor de intereses | Alexis Kalergis Parra | Facultad de Ciencias Biológicas UC | Se da inicio a la reunión con la presentación de los asistentes, luego el Dr. Alexis Kalergis expone a la directora el historial de un estudio clínico que presentaron entre el año 2022 y 2023 que fue rechazado por el ISP. Indican estar en desacuerdo con los resultados emitidos por la Comisión de Estudios Clínicos del ISP. Además, consideran que los criterios que el ISP solicita para los productos de investigación no deberían ser iguales a los de un producto comercial elaborado por la industria farmacéutica, sobre todo con respecto al tema de la fecha de expiración de los productos. Nicolás Gutiérrez, jefe de la Sección Estudios Clínicos del ISP, le explica a la directora el motivo del rechazo en aquella oportunidad. Desean retomar este estudio, para ello necesitan realizar nuevos estudios clínicos en Chile porque es uno de los requerimientos que les exige la CORFO, quien los financia. La directora del ISP les explica que lo más importante en este tipo de estudios es demostrar la seguridad. Les sugiere enviar presentar nuevamente el estudio para reevaluarlo. Les comenta además, acerca de la instrucción que le dio la Ministra de Salud de potenciar la producción local de medicamentos y vacunas, junto con agilizar los procesos en el ISP. Desde ISP se les sugiere que el estudio clínico puede utilizar una modalidad adaptativa que permitiría el estudio en gente mayor y posteriormente en niños dentro del mismo estudio (fase II). Se les hará llegar los links con la información. También, le presentan a la directora a través de fotografía y videos su planta de GMP para productos biológicos que han implementado en el Campus San Joaquín de la Pontificia Universidad Católica. Indican que es la primera iniciativa de este tipo en el país y que se les han acercado diferentes instituciones que están interesadas en establecer un trabajo conjunto. Antes de su construcción la planta fue autorizada por el ISP y ahora deben presentar la solicitud de funcionamiento. |
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| Gestor de intereses | Susan Bueno | Facultad de Ciencias Biológicas UC | ||||
| Gestor de intereses | Pablo González | Facultad de Ciencias Biológicas UC | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| Sujeto Pasivo | Nicolas Gutierrez Vivanco | |||||
| Sujeto Pasivo | Paola Medel | |||||
| Sujeto Pasivo | Pablo Andrés Díaz Molina | |||||
| 2024-10-03 09:00:00 | AO005AW1660640 | Gestor de intereses | Odette Piffaut | Laboratorio Sanderson S.A. | Los participantes de la reunión se presentan. Christian Rodríguez es el nuevo gerente general, Odette Piffaut la directora técnica y Francisco Picasso presidente del directorio de Medifarma, empresa peruana que compró a Laboratorios Sanderson en agosto de este año. Medifarma tiene más de 50 años en el mercado internacional, cuentan con 10 centros de producción en Perú, Colombia, Brasil, Uruguay, Portugal y Chile. Desde su planta de Portugal comercializan a otros países europeos y a África. Gracias a la inversión de Medifarma, a partir del próximo año Laboratorios Sanderson contará con equipos de alta tecnología que pretenden dar mayor seguridad a sus productos. Informan a la autoridad que, tendrán una visita de inspección por parte de la Autoridad Reguladora de Colombia (INVIMA) del 11 al 15 de noviembre de este año, e invitan al ISP a ser parte. La directora del ISP aborda los problemas producidos por la bacteria Burkholderia cepacia que aún no se han solucionado, consulta al laboratorio si es posible visitarlos en conjunto con representantes de Minsal. El laboratorio se pone a disposición de la autoridad para coordinar la visita. |
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| Gestor de intereses | Christian Rodríguez | Laboratorio Sanderson S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Francisco Picasso | Laboratorio Sanderson S.A. | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Heriberto García | |||||
| Sujeto Pasivo | Ximena Silva | |||||
| Sujeto Pasivo | Carolina Lobos | |||||
| Sujeto Pasivo | Luis Brito | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-09-30 13:30:00 | AO005AW1674542 | Gestor de intereses | BRUNO NERVI | Centro para la Prevención y el Control del Cáncer (CECAN) | Los participantes de la reunión se presentan, luego Carolina Sepúlveda, encargada de terapias avanzadas del depto. Agencia Nacional de Dispositivos Médicos Innovación y Desarrollo (ANDID) explica en las etapas que se encuentra la propuesta de normativa de Terapias avanzadas que se encuentra elaborando su área en conjunto con representantes del depto. Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED). Desde el CECAN consultan cómo ellos puedan aportar en la confección de la normativa, a lo que Luis Brito, jefe de gabinete, les indica que luego de que la directora apruebe la propuesta, el ISP la puede someter a consulta pública para que ellos puedan realizar sus comentarios y propuestas. La directora del ISP comenta que los profesionales de la institución requieren capacitarse en terapias avanzadas por lo que CECAN ofrece ayuda en esta área. Propone realizar una actividad en conjunto con el CECAN donde se puedan abordar distintas temáticas para que todos los actores (SEREMIS, DIPOL, FONASA, entre otros), manejen los mismos conceptos. Solicita a Carolina junto con el CECAN realizar una propuesta con una pauta de temas para la capacitación. |
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| Gestor de intereses | Carolina Goic Boroevic | Centro para la Prevención y el Control del Cáncer (CECAN) | ||||
| Gestor de intereses | Pablo Ignacio Verdugo Vergara | Centro para la Prevención y el Control del Cáncer (CECAN) | ||||
| Gestor de intereses | Enrique Castellon | Centro para la Prevención y el Control del Cáncer (CECAN) | ||||
| Gestor de intereses | Patricio Andrés Rojas Reyes | Centro para la Prevención y el Control del Cáncer (CECAN) | ||||
| Gestor de intereses | Mauricio Sarmiento Maldonado | Centro para la Prevención y el Control del Cáncer (CECAN) | ||||
| Gestor de intereses | Katherine Jenny Marcelain Cubillos | Centro para la Prevención y el Control del Cáncer (CECAN) | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | Luis Brito | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| Sujeto Pasivo | Carolina Sepúlveda | |||||
| 2024-09-27 10:00:00 | AO005AW1662808 | Gestor de intereses | Mauricio Méndez | MM arquitectos consultores | MM arquitectos consultores pone en antecedentes a la directora el ISP acerca de un contrato de diseño de obras de modernización de infraestructura pactado con el Instituto hace ya algunos años, donde ellos como empresa han ido cumpliendo los hitos. Sin embargo, durante el transcurso de los años ha habido cambios por parte del ISP donde la empresa ha intentado adaptarse incluso en puntos que no estaban considerados en el contrato inicial. Indican que desean conocer si continuarán trabajando con el ISP o se dará cese al contrato por anticipado. Desde el ISP el jefe de DAF, les comenta que están evaluando todos los antecedentes y que espera darles una respuesta formal la próxima semana. Por su parte, la directora pide disculpas a los representantes de la empresa e instruye tomar medidas al respecto a la brevedad posible. La empresa se compromete a enviar un resumen a la directora con toda la información. |
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| Gestor de intereses | Giovanna Capriroli Fuentealba | Giovanna Capriroli Fuentealba | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Alexander Pérez | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Luis Brito | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-09-27 09:00:00 | AO005AW1649349 | Gestor de intereses | Sergio Rojas | Femsa Salud SpA | Femsa Salud es una multinacional con base en México que cuenta con distintos rubros en el mercado: embotelladora de Coca Coca, OXXO, Valora (en Europa), y Femsa Salud donde trabajan en Chile, México y Colombia. En Chile tienen las farmacias Cruz Verde, Milab y Maicao, donde venden mayoritariamente genéricos y bioequivalentes. Milab es productor de medicamentos genéricos y bioequivalentes y también exportan sus productos. Abarcan gran parte del territorio chileno, incluso distribuyen a Isla de Pascua. Cuentan con camionetas móviles donde llegan a zonas que no tienen farmacias. En la actualidad tienen más de 800 locales y pretenden en 2025 llegar a más de 1.000, indican que han contribuido con medicamentos de alta calidad a un bajo costo para el paciente. Hacen mención a que en Chile aún, los médicos no prescriben por principio activo, sino que por nombre de fantasía y eso hace que los medicamentos que adquiere el consumidor sean más caros. Alguno de sus proyectos a destacar son las farmacias móviles, las asesorías farmacéuticas remotas, programa de especialidades, punto limpio para desechar medicamentos, farmacia 24 hrs, programa telemedicina “Envivodoc”, entre otros. Femsa Salud se pone a disposición de la autoridad sanitaria para compartir su data y poder contribuir con la salud. |
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| Gestor de intereses | José Ignacio Larrondo Concha | Femsa Salud SpA | ||||
| Gestor de intereses | Constanza González | Femsa Salud SpA | ||||
| Gestor de intereses | Sergio Sapaj | Femsa Salud SpA | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-09-26 16:30:00 | AO005AW1657353 | Gestor de intereses | Alfredo Guevara | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. | Los representantes de ASILFA exponen a la directora del ISP su preocupación por la implementación de la Resolución exenta ISP N°01502, del 14 de agosto de 2024, mencionan puntos que son importantes para la industria. Les preocupa que el ISP haya ya recibido algunas solicitudes de información a través de transparencia y que estas puedan afectar a alguno de sus asociados y que ellos aún, no hayan sido notificados. Desde ISP le informan a la directora que ASILFA acudió a la Contraloría General de la República por este tema y que nuestra respuesta deberá ser por esta vía. ASILFA consulta si existe alguna forma de saber si han ingresados solicitudes por transparencia, a lo que el ISP le responde que pueden solicitar esta información por la misma vía de transparencia. Finaliza la reunión con la mención a una carta que ingresó ASILFA al ISP el 12 de septiembre donde hacen mención al rotulado del envase primario y secundario. Le entregan una copia de la carta a la directora. Se les informa que esta carta fue derivada al depto. de ANAMED para elaborar una respuesta técnica formal. |
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| Gestor de intereses | Julio Jiménez | Asociación Indutrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Patricio Huenchuñir | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Luis Brito | |||||
| Sujeto Pasivo | Mariela Mege | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-09-26 15:00:00 | AO005AW1648488 | Gestor de intereses | Fiorella Rehbein | Roche Chile Limitada | Los representantes de Roche Chile realizan presentación de su empresa. Tienen una división farmacéutica y otra de diagnóstico, su sede está en Suiza, en Chile no cuentan con planta farmacéutica, tienen presencia en más de 150 países y tienen 30 centros de I+D-Pharma y Diagnóstico y 20 centros de producción. En la actualidad también cuentan con terapias dirigidas y personalizadas. En Chile tienen 264 empleados. Dentro de sus áreas terapéuticas se encuentran: neurociencias, oncología, onco-hematología, oftalmología, hematología y reumatología. Explican a la autoridad sanitaria su perspectiva regulatoria en cuanto a los productos innovadores y comentan los beneficios que tiene Chile (ISP) en cuanto al registro de los medicamentos en comparación a otros países de la región, mencionan los trámites digitales, la comunicación directa y ágil con el regulador, agradecen las guías que emite ANAMED. Entre las oportunidades de mejoras que proponen para el ISP mencionan la posibilidad de reducir los tiempos de registros, sobre todo para los productos biológicos. Además, de la convergencia regulatoria, reliance, e-labeling, criterios de priorización, entre otras. La directora del ISP les comenta que Chile necesita producción local para que lo tengan presente como empresa. También, les indica que fortalecerá en la institución la sistematización de datos, el reliance y que ya se encuentra trabajando con un equipo para reducir los tiempos de registro. Además, ISP está indagando la posibilidad de generar una alianza con las universidades que imparten la carrera de química y farmacia para que los estudiantes puedan sacar un diploma en el ISP. Los representantes de Roche informan que realizan capacitaciones que no tienen límite de cupos para las agencias reguladoras. |
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| Gestor de intereses | Gloria Duarte | Roche Chile Limitada | ||||
| Gestor de intereses | Ximena Paredes | Roche Chile Limitada | ||||
| Gestor de intereses | Cristián Andrés Espinoza Ordoñez | Roche Chile Limitada | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-09-05 10:00:00 | AO005AW1643363 | Gestor de intereses | VICTOR FERNANDO CHINCHON CANALES | Unión de Dueños de Farmacias Independientes de Chile (UNFACH) | En la instancia, la Unión de Dueños de Farmacias Independientes de Chile (UNFACH) se presentó y dio a conocer su trayectoria como el gremio más antiguo de propietarios de farmacias independientes y que hoy se consolidan con más de 200 establecimientos entre Arica y Chiloé. Se plantea las siguientes problemáticas a la Directora: competencia con grandes cadenas de farmacias, que están teniendo un alcance regional donde las empresas pequeñas no pueden competir. La exigencia del número de químicos farmacéuticos por local y realización de turnos, indicando que la ley es muy restrictiva. Se conversó sobre el precio y competencia en el mercado en relación a los medicamentos, los constantes quiebres de stock, la adquisición y ofertas que tienen los fármacos por la Ley Cenabast, donde la cuota es insuficiente obligando a cambiar de precio al medicamento. La Directora solicita una propuesta a UNFACH que permita visibilizar los puntos señalados anteriormente, sobre todo apuntando al artículo de la Ley de Fármacos I donde indica la obligación del cargo de químicos farmacéuticos en las farmacias y sus horarios. Sumado a esto, la autoridad también comentó que se encuentra en reuniones con Universidades para ver la implementación de prácticas en alumnos de medicina y química y farmacia, en el ISP y en establecimientos farmacéuticos como una forma de interiorizarse en el quehacer farmacéutico, procesos y la regulación de los medicamentos. |
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| Gestor de intereses | Manuel Villatoro | Unión de Dueños de Farmacias Independientes de Chile (UNFACH) | ||||
| Gestor de intereses | Alfredo Nebreda | Unión de Dueños de Farmacias Independientes de Chile | ||||
| Gestor de intereses | Osvaldo Pavez | Unión de Dueños de Farmacias Independientes de Chile (UNFACH) | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | Carlos Bravo | |||||
| Sujeto Pasivo | Javiera José Hinojosa Rodríguez | |||||
| 2024-08-28 12:00:00 | AO005AW1635971 | Gestor de intereses | GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ | Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos | Se inicia la reunión con la presentación de los participantes. Desde la Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (Canalab) felicitan a la directora por este nuevo desafío en la conducción del ISP, le ofrecen su colaboración para trabajar en conjunto. La directora les comenta que una de las instrucciones que le dio la ministra de salud es apoyar la producción farmacéutica en nuestro país para estar abastecidos en caso de nuevas pandemias. Además de incrementar el conocimiento de la ciudadanía en relación a la institución, y posicionarla internacionalmente. Canalab comenta que tiene varios puntos que los aquejan, como por ejemplo los atrasos en el área de registros farmacéuticos y los problemas con las metodologías analíticas. Además de la disparidad de criterio que existe en la evaluación de documentación o en las fiscalizaciones. La directora les solicita le hagan llegar una minuta con todas las temáticas que los afecten y que puedan contribuir a mejorar la gestión del ISP. También, les comenta acerca de su participación en la reunión de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF) de OPS que se realizó en la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) en México hace algunos días donde se pretende trabajar en “reliance” con las otras autoridades regulatorias. ISP necesita autonomía para que los procesos sean más expeditos. Desde Canalab comentan que han estado trabajando desde hace algún tiempo de la mano con Prochile y que en octubre de este año participarán en la feria farmacéutica europea “CPHI” que se realizará en Milán, les gustaría que la directora pudiese inaugurar el stand. La directora también, les comenta acerca de su idea de capacitar a los estudiantes de la carrera de química y farmacia para que puedan contribuir en la gestión del ISP y al mismo tiempo aprender del área regulatoria. Además, les informa que el próximo año el ISP será sede de la reunión anual de las autoridades reguladoras de la región. Desde Canalab le ofrecen colaboración en lo que requiera para que este evento sea un éxito. |
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| Gestor de intereses | Pablo Lira | CÁMARA NACIONAL DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS CANALAB A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Claudia Papic | CÁMARA NACIONAL DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS CANALAB A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Paulina Salcedo | Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos | ||||
| Gestor de intereses | Sandra Gonzalez | Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-08-28 11:00:00 | AO005AW1609521 | Gestor de intereses | Jorge Cienfuegos | COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE | Los integrantes del Colegio de Químicos Farmacéuticos consultan a la directora por los ejes comunicacionales que tiene pensado dar fuerza para poder alinearse y trabajar en conjunto. Comentan que el año pasado apoyaron la campaña de venta ilegal de medicamentos y que participaron en el lanzamiento de la campaña de la cámara de comercio acerca del mismo tema. Desean aunar el trabajo y los recursos para dar una señal de trabajo coordinado. Desde el Colegio comentan que el Decreto 466 que aprueba el reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados está obsoleto y se debería modificar. También indican que no están a favor de los almacenes farmacéuticos. La directora les solicita una minuta con todos los temas que ellos consideren sean necesarios modificar para mejorar la gestión del ISP. Les comenta acerca de su iniciativa de trabajar con las facultades que imparten la carrera de química y farmacia para que los estudiantes puedan aprender del ámbito regulatorio y al mismo tiempo colaboren en la gestión institucional. Además, desea que el ISP sea más conocido y que el acceso a la información sea más amigable por lo que tiene considerado cambiar la página web. Además, el ISP está trabajando para prontamente cambiar el Sistema de Gestión de la Información de Control Nacional (GICONA) por el Sistema de Autorización y Fiscalización (SAFIS). Finalmente, la directora les comenta que solicitó a la jefa de Relaciones Internacionales del Ministerio de Salud su ayuda para gestionar con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una capacitación para los profesionales del ISP en áreas por definir. |
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| Gestor de intereses | GABRIELA VIRGINIA PROSSER GONZALEZ | COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE | ||||
| Gestor de intereses | Valentina Garrido | COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| Sujeto Pasivo | Carmen Paz Rodríguez Gutiérrez | |||||
| 2024-08-09 10:30:00 | AO005AW1631082 | Gestor de intereses | José Pakomio | Cámara Nacional de Comercio, Servicios y Turismo de Chile | Desde la Cámara Nacional de Comercio, Servicios y Turismo de Chile agradecen la reunión a la directora. Le comentan que han estado en permanente comunicación con diferentes áreas del ISP y que desean lanzar próximamente una campaña de venta ilegal de medicamentos, donde han solicitado el patrocinio por parte del ISP. La directora les comenta que hace dos días pudo ver algunas de las piezas gráficas de su campaña, donde se estigmatiza a las ferias con la venta ilegal de medicamentos siendo que estos productos no sólo se venden en esos lugares, sino que en todas partes donde existe una alta circulación de personas. Desde ISP no estamos de acuerdo con la utilización de imágenes de alimentos saludables como las frutas y las verduras, cuando uno de los grandes problemas de salud pública es la alimentación poco saludable de la población y es función de las instituciones públicas de salud incentivar su consumo. La única forma en que el ISP pueda patrocinar esta campaña es participando en el contenido del mensaje y estando de acuerdo con las imágenes que se utilicen. La directora le solicita a la jefa de la Unidad de Comunicaciones, realizar un relato de cómo ha sido la comunicación con la Cámara en relación a este asunto. Desde la Cámara se comprometen a enviar la información completa de la campaña para que ISP pueda realizar sus comentarios. También, mencionan que realizarán un seminario la primera quincena de octubre donde les gustaría contar con la participación de la directora. |
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| Gestor de intereses | SERGIO IGNACIO MORALES CRUZ | Cámara Nacional de Comercio, Servicios y Turismo de Chile | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| Sujeto Pasivo | Carlos Bravo | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Carmen Paz Rodríguez Gutiérrez | |||||
| 2024-08-08 11:45:00 | AO005AW1620914 | Gestor de intereses | Patrick Balaresque | Laboratorios Saval S.A. | Los representantes de laboratorio SAVAL se presentan, Nicolás Donoso, gerente general, Patrick Balaresque, gerente Legal Corporativo, Jorge Corral, gerente de Operaciones, Andrea Reyes, gerente de Asuntos Regulatorios y Andrea Reinoso, directora técnica. La empresa tiene 85 años, es una empresa familiar, su planta está ubicada en Renca donde trabajan más de 1.000 personas. Este año lanzarán una renovación de su imagen corporativa. En la actualidad está en el top 5 del mercado farmacéutico chileno, con gran experiencia en diferentes áreas terapéuticas. Cuentan con una robusta área de investigación y desarrollo. Además, su planta de manufactura cuenta con GMP. Están certificados por el ISP, INVIMA Colombia y DIGEMID Perú. El 80% de su portafolio está compuesto por productos RX. Comercializan sus medicamentos en: Belice, Bolivia, Paraguay, Perú, Uruguay, Panamá (Hub logístico), Ecuador, El Salvador, Honduras, República Dominicana, Haití, Guatemala y Costa Rica donde ahora cuentan con una planta productora. Indican ser un socio importante en el país para médicos y personas de la salud, a través de sus centros de cooperación científica (Centros SAVAL). Tienen 16 centros físicos y 11 virtuales en Chile. Desde el año 2020 están trabajando en un plan estratégico para impulsar el crecimiento de manera sostenible. Presentan algunas de sus iniciativas: Dr. Guau, música para sanar, alianza con la fundación nuestros hijos, y formación a médicos. Además, tienen alianzas con INACAP y con el Colegio de Químicos Farmacéuticos. La directora les comenta que ella desea cambiar la visión que tiene la ciudadanía del ISP y recalca la importancia de la producción nacional. Además, les informa que, en junio del próximo año, ISP será sede de la reunión anual de las autoridades regulatorias de medicamentos de OPS, donde se podría incluir en la agenda una visita a la planta productora de un laboratorio chileno. |
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| Lobbista | Jorge Corral | Laboratorios Saval S.A. | ||||
| Gestor de intereses | ANDREA REYES | Laboratorios Saval S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Nicolás Donoso Serrano | Laboratorios Saval S.A. | ||||
| Lobbista | Andrea Reinoso | Lavoratorios SAVAL S.A. | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-08-08 11:00:00 | AO005AW1610039 | Gestor de intereses | Gerardo Sánchez | ASOCIACIÓN CHILENA DE PRODUCTORES E IMPORTADORES DE ALIMENTOS Y SUPLEMENTOS SALUDABLES ASOCIACIÓN GREMIAL | ALIMSA es una asociación gremial que representa a las principales empresas elaboradoras e importadoras de suplementos alimentarios en el territorio nacional, tanto de materias primas alimentarias como de productos terminados. Gerardo Sánchez se presenta, es el presidente de la Asociación Chilena de Productores e Importadores de Alimentos y Suplementos Saludables (ALIMSA). Informa su preocupación por los suplementos alimenticios o suplementos dietarios ya que desean que estos productos sean regulados. Antiguamente existía una regulación que incluía estos productos, pero fue modificada. La regulación actual se enfoca en medicamentos o en alimentos, pero deja fuera a los suplementos alimentarios. En la actualidad la población desconoce el contenido de los suplementos que está consumiendo, ya que no existe una vigilancia de los productos que están en el mercado y no tienen estudios serios que los avalen. ALIMSA desea que exista un cambio en la regulación actual. Comentan que el año 2022, el ISP envió el Ordinario N° DD 054/ 21.01.2022 al MINSAL para la modificación del Decreto N° 3. Esta modificación permitiría la regulación de los suplementos. Sin embargo, mencionan que el MINSAL no ha priorizado este requerimiento. Han sostenido reuniones periódicas con la Dipol, donde concuerdan con ellos que debe implementarse la modificación a la normativa. La directora informa que ya está gestionando con la jefa del área jurídica del MINSAL los temas pendientes que tienen con el ISP, que incluye el Ordinario N° DD 054/ 21.01.2022. Además, indica que su misión como directora es agilizar los procesos e incentivar la producción chilena. Comentan que en Europa estos productos son registrados por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y en Estados Unidos, por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) donde si existe la categoría de “Suplemento Alimenticio”. La Directora del ISP solicita una breve minuta con información relevante para poder informar a la Ministra de Salud en su próxima reunión. Álvaro Villa, asesor legal de ALIMSA felicita a la directora en su nuevo cargo y ofrece la colaboración de la asociación para su gestión. |
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| Gestor de intereses | Álvaro Villa | ASOCIACIÓN CHILENA DE PRODUCTORES E IMPORTADORES DE ALIMENTOS Y SUPLEMENTOS SALUDABLES ASOCIACIÓN GREMIAL | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-08-02 14:00:00 | AO005AW1623678 | Gestor de intereses | Lifang Hou | Northwestern University | Se presentan los participantes de la audiencia. La Dra. Lifang Hou es la jefa del Departamento de Epidemiología y Prevención del Cáncer Medicina Preventiva en la Universidad de Northwestern en Estados Unidos y Brian Joyce es profesor investigador en el mismo centro. María de Los Ángeles Spencer es estudiante de doctorado en epidemiología en la Pontificia Universidad Católica de Chile. La directora del ISP les comenta la labor del ISP, como referencia les indica que en una misma institución tenemos los equivalentes a la FDA, el CDC y NIOSH de Estados Unidos. La Dra. Lifang Hou comenta el trabajo que han realizado con diferentes países africanos en relación al testeo de VPH en colaboración con la empresa Atila BioSystems que tiene un kit de detección de VPH (ScreenFire HPV) utilizando auto toma de muestra, no requiere extracción de ADN, entrega el resultado en 30 minutos en el lugar y fácil de movilizar, siendo un sistema barato y que puede ser utilizado en lugares con poca infraestructura. Les gustaría llevar este tipo de tecnología a Sudamérica. La directora les comenta que, en su trabajo anterior en la Pontificia Universidad Católica, postuló a un proyecto para poder traer este tipo de testeo a Chile y probarlo en la ciudad de Molina, pero lamentablemente no obtuvo el financiamiento. Si se llegara a concretar un estudio piloto, dirigido ya sea por la Pontificia Universidad Católica o el Hospital de Molina, ella no podría participar debido al conflicto de interés, ya que es el ISP quien autoriza este tipo de dispositivos una vez que son sometidos a registro sanitario, pero si como autoridad sanitaria, le gustaría estar al tanto de los resultados, ya que pueden ser de gran utilidad para la salud pública del país. Actualmente en Chile se utiliza en algunos centros el test de Roche, pero lamentablemente es muy caro para el Estado y es por esta razón que se sigue utilizando la prueba de Papanicolaou en la mayor parte del país. La directora, indica la importancia para el país de conocer este sistema y le solicita a la Dra. Lifang proporcionar toda la información actualizada del Sistema ATILA. La Dra. Lifang Hou comenta que su centro puede donar una máquina y enviar 400 muestras para que prueben su funcionamiento, además comenta la existencia de fondos internos de US$25.000. Además, indica que está máquina también puede testear enfermedades de transmisión sexual. Se compromete a enviar fotografías y todas las publicaciones con las que cuentan. La Dra. Lifang Hou comenta que su interés es que haya una estrategia de continuidad de uso del equipo donado, es decir, que no se deje de utilizar pasada las 400 muestras donadas. La directora finaliza la reunión indicándoles que en estos momentos el rol del ISP es recibir la información y compartirla con las autoridades locales. |
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| Gestor de intereses | Brian Joyce | Northwestern University | ||||
| Gestor de intereses | María de los Ángeles Spencer Sandino | Pontificia Universidad Católica de Chile | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-08-02 10:00:00 | AO005AW1627526 | Gestor de intereses | monica reyes nuñez | Sanitas | Sanitas es un laboratorio farmacéutico con más de 100 años, su fuerte son los productos bioequivalentes. Tienen una cartera de productos de más de 150 medicamentos de diversas especialidades tales como Cardiología, Neuropsiquiatría, Analgésicos, entre otros. Sanitas cuenta con una moderna planta con certificación de buenas prácticas de manufactura (GMP), tiene más de 250 colaboradores. Trabajan con Biocon, laboratorio brasileño y con un laboratorio indico que obtuvo el primer registro de un biosimilar intercambiable en la FDA. Mencionan que tienen varios productos sometidos a registro sanitario en estos momentos con el ISP y esperan puedan ser evaluados en el menor tiempo posible. Tienen varios tipos de insulinas de bajo costo y de buena calidad que son beneficiosas para sus pacientes. Desde el área técnica, José Crisóstomo jefe de la Sección Registro de Productos Biológicos les informa el estado de cada uno de los productos, algunos han ido pasando etapas y a otros aún les falta información por parte del laboratorio. La directora les indica que muchas veces la información que entregan los laboratorios para registrar los productos están incompletas, entonces el ISP pierde tiempo analizando dossiers que no tienen toda la información. También, les informa que el ISP se apoyará con las universidades para que puedan realizar un análisis previo de la información para agilizar el proceso de registro del ISP. Además, indica la importancia que tiene para Chile la producción local y que uno de sus mandatos es mejorar el acceso a bioequivalentes y de biosimilares. Les comenta su próxima participación en la Red PARF de OPS en México donde espera concertar un trabajo colaborativo entre las autoridades reguladoras de las Américas. Existe una idea de crear una agencia similar a EMA en la región. Los representantes de Biocon Brasil, realizan una presentación. Son una empresa mayoritariamente de biosimilares, también tienen genéricos y realizan investigación. Trabajan en más de 100 países, cuentan con 25 aprobaciones de GMP, tienen mas de 5.500 colaboradores, tienen un portafolio de 20 biosimilares (oncología, inmunología, diabetes, salud ósea, oftalmología y otros. Preguntan expresamente por los productos que aún tienen pendiente su registro. La directora acuerda, que se reunirá con el área técnica para ver la posibilidad de acortar los tiempos de respuesta. Finaliza la reunión con la invitación de parte de Sanitas para que la directora visite sus instalaciones. |
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| Gestor de intereses | CARLOS PARDO | Sanitas | ||||
| Gestor de intereses | Kelly C Kocico | Biocon | ||||
| Gestor de intereses | Marcelo Dos Santos | Biocon | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| Sujeto Pasivo | JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS | |||||
| Sujeto Pasivo | Cristina Paulina Troncoso Castillo | |||||
| 2024-08-02 09:00:00 | AO005AW1625441 | Gestor de intereses | Jose Hevia | AGAD CHILE A.G. | La Asociación Gremial de la Industria de Aseo y Desinfección de Chile (AGAD) se presenta. Tienen cinco años de existencia. Su objetivo es representar a la industria ante las autoridades regulatorias para ser facilitador en el desarrollo de la Industria del aseo. Agradecen al ISP su rol durante la pandemia, ya que se logró dar respuesta rápida a sus requerimientos. Son 4 los puntos que abordan en la reunión: 1. Impacto de la implementación de un nuevo reglamento para productos desinfectantes. Comentan acerca del nuevo reglamento de desinfectantes que se encuentra en estos momentos en el departamento jurídico del Ministerio de Salud, esperando que se termine pronto su revisión para su publicación. Ellos participaron en la mesa técnica y en la consulta pública. Debido a que no estaban completamente de acuerdo con lo planteado, han realizado sugerencias de mejoras, pero desconocen si fueron consideradas. La directora del ISP les solicita, le hagan llegar una propuesta técnica de mejoras en relación al reglamento. Les comenta que va a sostener una reunión con la jefa del área jurídica del Ministerio de Salud para conversar varios temas regulatorios del ISP. Además, les consulta si han considerado implementar código QR a sus productos, a lo que responden que lo han conversado con sus asociados y existen varios a favor. 2. Cambios en la aprobación de rotulado y aplicación de GHS. La asociación gremial señala la problemática que se les presenta a la hora de compatibilizar lo exigido en el reglamento que hoy está vigente (D.S. 157/05) con lo que se les exigirá para el año 2027 en el GHS (D.S. 57/19, que para ellos es como si se los estuvieran exigiendo para el 2025, a pesar de vigencia diferida que señala este decreto para los distintos tipos de productos) y luego tendrían que considerar además lo que se indica en el nuevo reglamento de desinfectantes que aún no se ha publicado. Claudia Salazar, jefa de la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes del ISP indica que en estos momentos están aceptando lo exigido en el D.S. 57/19 pero, no pueden dejar de requerir lo que la normativa vigente (D.S. 157/05), como la calavera con las tibias cruzadas. Que por el momento es lo que se puede hacer. 3. Prestaciones de internación de productos, de modificaciones y tiempos de resolución. Respecto a la internación de productos y las modificaciones que se avecinan con el nuevo reglamento de desinfectantes, señalan su preocupación, dado que el nuevo reglamento indica que las tramitaciones del Certificado de Destinación Aduanera y Autorización de Importación (Uso y Disposición) lo otorgarían las SEREMI de Salud, lo que extendería el tiempo de respuesta, que en estos momentos no supera los 3 días, estando a cargo del ISP ambos trámites. La directora les indica que este tema también lo señalen en la propuesta técnica que le enviarían. 4. Conocer avances de la plataforma SAFI y pilotos de implementación. También, mencionan la importancia para ellos de ser parte del piloto del sistema SAFIS. Claudia Salazar, les comenta que aún no sabe la fecha en que serán incorporadas las empresas, ya que el piloto se está preparando y ya se cuenta con los 5 tipos de trámites que se incluirán en este, pero que se los hará saber cuándo ello ocurra. AGAD ofrece su colaboración técnica al ISP en todas las materias que la autoridad considere necesario. Claudia les comenta que la forma como la industria puede colaborar es proporcionando toda la información completa al momento de ingresar la solicitud de registro sanitario, cuando presentan un producto nuevo, dado que el nuevo reglamento cuenta con plazos bastante más acotados para que el ISP realice la pre-evaluación (10 días) y para que los interesados respondan en el caso que falte algún antecedente (30 días), lo que significará que lo que no vienen completo una vez que se responda será desistido. La directora refuerza lo indicado por Claudia, si los dossiers no vienen completos serán devueltos desistidos a las empresas, para que sean presentados nuevamente e irán quedando en la fila hasta cuando cuenten con contar con toda la información. AGAD menciona la intención de capacitar a sus socios para realizar bien este proceso. AGAD muestra preocupación con respecto a la autorización de los laboratorios con la ISO 17025 ya que suben las exigencias y muy pocos laboratorios nacionales serán capaces de cumplir la norma. La directora les comenta acerca de su idea de generar convenios con las universidades para poder contar con su colaboración y agilizar los procesos del ISP, con alumnos capacitados previamente ya que se le ha reportado que la capacitación toma más de un mes y luego los alumnos se van. Finaliza la reunión, con la solicitud de AGAD de formar una mesa de trabajo con el área técnica del ISP una vez que comience a regir el nuevo reglamento para ser capacitados. |
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| Gestor de intereses | Luisa Núñez | AGAD CHILE A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Mauricio Hormann | AGAD CHILE A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Macarena Alejandra Pellicer Arriaza | AGAD CHILE A.G. | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| Sujeto Pasivo | Claudia Salazar | |||||
| 2024-07-25 08:30:00 | AO005AW1611037 | Gestor de intereses | Stephan Jarpa | Stephan Jarpa | La Sociedad Chilena de Farmacovigilancia (Sochifav) es una sociedad sin fines de lucro, nace el 2018, con el objetivo de facilitar, difundir y promover la farmacovigilancia, tecnovigilancia y cosmetovigilancia mediante la generación, gestión y difusión de una oferta formativa y acciones de colaboración con los ámbitos académicos, industriales y regulatorios, en beneficio de los pacientes/usuarios. Desean trabajar de la mano con el ISP, concretando la firma de un convenio de colaboración para poder complementar la labor de la autoridad realizando capacitaciones a distintos públicos a través de webinars o conversatorios. Ofrecen sus plataformas digitales para ayudar a difundir las temáticas que para el ISP son importantes. Materializar un convenio también les serviría para poder colaborar con las notificaciones, que sean de mejora calidad. La directora solicita si le pueden hacer llegar la nómina de profesionales que conforman la sociedad, las actividades programadas anualmente, las actividades que han realizado, sus estatutos y si tienen propuestas de colaboración, también les solicita incluirlas. Quienes participan en esta reunión son: Héctor Torres (Presidente y QF de la red asistencial), Stephan Jarpa, (vicepresidente) y Fernando Saez (coordinador de tecnovigilancia). Dentro de los profesionales que forman parte de la sociedad se encuentran: químicos farmacéuticos, médicos, kinesiólogos, entre otros. Además, cuentan con asociaciones de pacientes que son sus aliados. Finaliza la reunión con el compromiso de parte de la dirección de analizar la documentación que le harán llegar para posteriormente definir posibles líneas de trabajo. |
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| Gestor de intereses | fernando fabian saez alvarez | Sociedad Chilena de Farmacovigilancia | ||||
| Gestor de intereses | Héctor Torres | Sociedad Chilena de Farmacovigilancia | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-07-23 10:00:00 | AO005AW1608191 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Cámara de Venta Directa de Medicamentos (CAMEVED) | Se da inicio a la reunión con la presentación de los representantes de la Cámara de Venta Directa de Medicamentos (CAMEVED): Gretel Maceratta (directora ejecutiva), Manuel Lucero (director), Daniela Hirsch (directora) y Juan Pablo Moreno (asesor). CAMEVED reúne a seis laboratorios dedicados a la fabricación y comercialización de medicamentos de venta directa (MVD u OTC). Indican que este tipo de productos equivalen al 13% del total de medicamentos registrados en el ISP. Trabajan en conjunto con la Asociación Latinoamericana de Autocuidado Responsable (ILAR), organización de LATAM que promueve el autocuidado responsable al igual que CAMEVED. ILAR ha estado trabajando con las autoridades de Argentina, Brasil, Colombia, México, Perú y Chile para lograr una convergencia regulatoria acerca de los MVD. También realizan investigación, mencionan un estudio del 2021 acerca de los hábitos de salud de la población, que harán llegar a la directora del ISP. Hacen hincapié que es fundamental educar a la población, indicando que siguen las recomendaciones de la OMS con respecto al autocuidado. Indican que ellos no tienen incorporados dispositivos médicos, como por ejemplo, dispositivos que requieren autotoma de muestra. Indican que son tres las temáticas críticas para ellos como cámara: 1.- Ley de Fármacos II: En su artículo 100 se elimina la publicidad para los MVD. 2.- Switch (cambio de condición de venta): solicitan la actualización de la norma técnica N° 58 del año 2005. Existen medicamentos con venta bajo receta en Chile, pero que son MVD en países con alta farmacovigilancia. Esta norma impide realizar el cambio. La directora solicita que envíen la lista de medicamentos con switch. 3.- Publicidad y rotulado: solicitan alinear directrices en los procedimientos de aprobación de planes publicitarios de MVD, además de revisar los criterios de interpretación legal de la reglamentación en el uso de imágenes de información en el rotulado para la aprobación y los rechazos de publicidad (los evaluadores aprueban textos, no imágenes), diferenciar entre los medicamentos de prescripción médica y los MVD en la reglamentación de publicidad. Finalmente solicitan al ISP conformar una mesa de trabajo para abordar los temas anteriormente mencionados. Ofrecen a la directora toda su colaboración y la de ILAR. Se acuerda por parte de CAMEVED enviar, el estudio de ILAR y una propuesta al ISP con sugerencias de como abordar las materias tratadas en esta reunión. |
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| Lobbista | Juan MORENO | Cámara de Venta Directa de Medicamentos (CAMEVED) | ||||
| Lobbista | Gretel Maceratta | Cámara de Venta Directa de Medicamentos (CAMEVED) | ||||
| Gestor de intereses | Daniela Hirsch | Cámara de Venta Directa de Medicamentos (CAMEVED) | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-07-18 10:00:00 | AO005AW1612399 | Gestor de intereses | Jorge GOLDENBERG | Sinovac Biotech (Chile) SpA | Se inicia la reunión con la presentación de los representantes de Sinovac Biotech Chile Spa.: Weaning Meng (gerente general), Run Chen (encargada de Desarrollo de Nuevos Negocios en Latinoamérica), Bárbara Orellana (directora regulatoria) y Jorge Goldenberg (abogado). Comentan a la directora del ISP el trabajo que realizaron durante la pandemia con el ISP, y los distintos tipos de vacunas que producen. En Chile cuentan con 3 registros aprobados y en proceso de registro se encuentran 5 productos. Su casa matriz se encuentra en Beijing, China donde cuentan con 5 plantas productoras de vacunas, medicamentos y anticuerpos. En el extranjero tienen 6 plantas y en los próximos años desean construir 10 más. Ven a Chile como un posible socio comercial, indicando la importancia de la producción local de vacunas. Esperan que se pueda retomar la planta de Chile donde ya adquirieron un terreno en la comuna de Quilicura, pero aún no han comenzado la construcción. En Chile se podría comenzar con la vacuna de la influenza, pero se puede expandir a otras enfermedades y además exportar a otros países de Latinoamérica. Cuentan con más de 22 años de experiencia, poseen 12 vacunas comercializadas y son utilizadas por los programas de vacunación de la OMS y de OPS. Sinovac no solo trabaja con vacunas, sino también trabaja en otras líneas como terapia celular, anticuerpos, CAR-T, medicamentos de ácidos nucleicos y cáncer. También comentan que tienen un equipo trabajando en Brasil. Indican que tienen una alta capacidad productiva y respuesta rápida a situaciones de emergencia. Finaliza la reunión con el comentario de la directora, donde les indica que el ISP necesita capacitarse en biológicos, desde Sinovac le comentan que existe una entidad en China que realiza capacitaciones en esta temática que agrupa tanto a instituciones públicas como privadas, le ofrecen realizar el contacto. |
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| Gestor de intereses | Bárbara Orellana | Sinovac Biotech (Chile) SpA | ||||
| Gestor de intereses | Weining Meng | Sinovac Biotech (Chile) SpA | ||||
| Gestor de intereses | Run Chen | Sinovac Biotech (Chile) SpA | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-07-11 11:30:00 | AO005AW1614474 | Gestor de intereses | Jean Duhart | Pro Salud Chile A.G. | Pro Salud es una asociación gremial multisectorial que reúne a un diverso grupo de organizaciones, empresas y emprendimientos, tanto nacionales como internacionales que, con una visión integral del conjunto del sistema sanitario y mediante el trabajo coordinado en red, aportan a distintas miradas, talentos y capacidades en la búsqueda de soluciones innovadoras, reales y concretas, que permitan mejorar la salud de toda la sociedad en Chile. Sus socios son actores diversos y complementarios de la cadena de valor de la salud, entre ellos: empresas y emprendimientos proveedoras de bienes servicios y tecnologías en salud, centros de I+D, industria farmacéutica, industria de dispositivos médicos, empresas de servicios de tecnología de la información en salud, farmacias digitales, desarrollo de equipos médicos y de diagnóstico, distribución logística de productos o servicios de salud aceleradoras y fondos de capital de riesgo asociados a salud. La regulación de biosimilares es un tema estratégico para esta agrupación, indican que estos productos permiten tratamientos biológicos de bajo costo y han significado un ahorro en los costos de los sistemas de salud a nivel mundial, mejorando el acceso a terapias. En Europa existen 106 registros de biosimilares, en Estados Unidos 56 y Chile sólo tiene 28. Comentan que el periodo de registro de estos productos en nuestro país es de 21 meses en promedio. Prosalud sugiere revisar el tema de prioridad, ya que debería aplicarse para productos que tiene pocos productores o son únicos. La directora les comenta de la iniciativa que se está conversando entre las autoridades regulatorias y OPS de formar una agencia similar a EMA pero para Latinoamérica, así podríamos optimizar los procesos y converger regulatoriamente. Recomiendan al ISP modificar la norma técnica 170 rescatando las buenas prácticas de la actual regulación con la que cuenta EMA en Europa, ellos desarrollaron una política integral donde incluyeron farmacovigilancia GMP de plantas del exterior, modificación post registro, aplicación de registro abreviado para este tipo de productos. Comentan que la norma chilena ya tiene muchos años y necesita ser actualizada ya que posee un candado en cuanto a intercambiabilidad ya que es a criterio del médico tratante y a su vez, en la plataforma de la Ley Ricarte Soto, el médico se ve imposibilitado de intercambiar biosimilares. Además, impide que CENABAST pueda licitar productos nuevos para todos los pacientes, dejando con productos antiguos a quienes ya contaban con el tratamiento. Desde Pro salud le harán llegar a la directora una propuesta que avale la necesidad de realizar cambios a la normativa. Además, les gustaría ser considerados en las mesas de trabajo que la autoridad considere necesaria su expertise. Finaliza la reunión con una invitación que realiza Pro Salud a la directora para participar en un webinar que realizarán el 8 de agosto del presente año. |
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| Gestor de intereses | Eduardo Catalán Ubilla | Pro Salud Chile A.G | ||||
| Gestor de intereses | Cristobal Bravo Fuenzalida | Pro Salud Chile A.G | ||||
| Gestor de intereses | Paola Noemi Mauricio | Pro Salud Chile A.G | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-07-11 10:30:00 | AO005AW1607154 | Gestor de intereses | José Arana | Farmacias Ahumada SpA | Farmacias Ahumada le da la bienvenida a la directora y le desea éxito en su nuevo rol. Ofrecen su colaboración en lo que el ISP requiera. Desde noviembre del año pasado la empresa, fue comprada por inversionistas chilenos. En noviembre de este año cumplen 55 años de existencia. Están con un plan de crecimiento, este año ya han abierto 21 nuevos locales. Hace muy poco, volvieron a tener 7 locales en Santiago Centro, y también en Valparaíso. Cuentan con 16 farmacias de urgencia, y tienen proyectado abrir un total de 60 farmacias durante este año en todo Chile. Indican que el proceso de crecimiento ha sido de mucho aprendizaje donde desean estar cada vez más cerca de la población. El gerente de Asuntos Regulatorios, Max Huber consulta cómo pueden ellos aportar para dar fluidez a los procesos del ISP para facilitar la apertura de sus nuevos locales. La directora, les aconseja reunirse con el jefe del Subdepto. de Control y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos, Carlos Bravo, y realizarle una propuesta que reúna toda la información de las farmacias que desean abrir este año para optimizar los tiempos. Además, desde ISP les consultan si han considerado incorporar puntos limpios para los desechos de medicamentos de uso doméstico. A lo que responden que alguna vez lo consideraron, pero que en la actualidad no lo han vuelto a evaluar. Indican que sería una buena idea, si la autoridad sanitaria convocara a las farmacias a una reunión para trabajar en conjunto una propuesta. Finaliza la reunión con la felicitación de la directora por abrir nuevas farmacias y dar más acceso a medicamentos a los pacientes. |
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| Gestor de intereses | Max Huber | Farmacias Ahumada SpA | ||||
| Gestor de intereses | Juan Pablo Corvalan Fariña | Farmacias Ahumada SpA | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-07-11 09:00:00 | AO005AW1602846 | Gestor de intereses | Julio Jiménez | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. | Los representantes de ASILFA agradecen la reunión a la directora y le desean éxito en su gestión. También, ofrecen su colaboración en lo que la autoridad considere necesario. ASILFA, es un gremio con 38 años de historia que vela por mantener un desarrollo equilibrado de la industria farmacéutica en el país. Seis de sus asociados tienen plantas farmacéuticas en Chile. Indican tener el 20% de los registros farmacéuticos tanto de productos genéricos como innovadores, realizan bastante investigación y sus productos son comercializados en Latinoamérica y Asia. Informan a la autoridad sanitaria que el registro de productos biológicos en el ISP tiene un retraso importante de 30 meses y eso los perjudica. Además, manifiestan la desigualdad que existe con respecto a las normas de manufactura ya que los requisitos que son solicitados en el país los deja en desventaja con respecto a los productos importados. Se da el ejemplo de India, donde existen laboratorios de distintas calidades, que no logran ser fiscalizados en su totalidad por el ISP debido al reducido presupuesto con el que cuenta la institución y se desconocen si cumplen con las buenas prácticas manufactureras a cabalidad. Mencionan que un producto puede estar cumpliendo en cuanto a calidad, pero no en performance. La directora del ISP les comenta que se está trabajando con otras autoridades regulatorias para lograr la convergencia regulatoria y poder avanzar en estos temas. Una de las ideas que se está analizando es conformar una agencia regulatoria tipo EMA para los países de Latinoamérica y poder agilizar procesos. Desde ASILFA comentan su preocupación por los productos bioequivalentes que son incluidos en las licitaciones de CENABAST ya que le dan un alto puntaje al precio en comparación a la calidad del producto. La directora les solicita, le hagan llegar un listado de los productos que ellos conozcan han presentado problemas de calidad y que son utilizados por CENABAST. También, les comenta que después de la pandemia, el país se dio cuenta que necesita contar con producción propia, y el rubro farmacéutico es estratégico dando el ejemplo de Brasil donde la industria farmacéutica es considerada estratégica. Les solicita le envíen una propuesta de la normativa que consideren podría mejorarse para fortalecer a la industria nacional y también van a enviar la política industrial de Brasil. Finaliza la reunión con la petición de ASILFA a la directora de mantener el nivel de agencia regulatoria nivel V por parte de OPS y considerar acreditar al ISP en PIC/S (grupo internacional que se dedica a armonizar los estándares de inspección farmacéutica para promover la armonización regulatoria a nivel mundial). Además, solicitan si es posible continuar con las mesas de trabajo del ISP, como por ejemplo la de comercio ilegal. Comentan que lamentablemente se le quitó la urgencia al proyecto de Ley presentado por el senador Castro, de aumentar las penas para quienes comercialicen medicamentos de manera ilícita). |
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| Gestor de intereses | Patricio Huenchuñir | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Marcela Sabaini | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Claudio Javier Castro Villavicencio | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-07-10 12:00:00 | AO005AW1601241 | Gestor de intereses | Cristobal Bravo Fuenzalida | Sandoz Chile SpA | Se inicia la reunión con la presentación de los representantes de Sandoz Chile Spa.: Diego Albuixech (gerente general), Paola Mauricio (directora de asuntos regulatorios), Guei Sun (directora técnica) y Cristóbal Bravo (Líder Comercial) Sandoz es una empresa de genéricos y biosimilares, que desea ser líder en el mercado farmacéutico, democratizando los tratamientos biológicos. Están en más de 100 países, su cartera de productos son los biosimilares, antibióticos y oncológicos. En 2011 comenzó su actividad comercial en Chile como parte de una división del grupo Novartis y el 2023, de la mano con el ISP inició su plan de transferencia de sus registros sanitarios a Sandoz Chile Spa. Actualmente poseen 10 biosimilares disponibles y hay 24 en camino. Cuentan con 72 registros sanitarios activos y 28 registros sanitarios a lanzar o suspendidos temporalmente pero que volverán a presentar sus registros. A futuro, esperan incorporar en su portafolio productos para combatir la diabetes/metabolismo y la osteoporosis, además de medicamentos de venta directa y 25 nuevos biosimilares. Sus productos cuentan con registro de EMA y FDA. Indican que tienen 4 áreas de enfoque en Chile: oncología/hematología, inmunología, hormona y trasplante. Son parte de Prosalud, asociación gremial multisectorial que reúne a un importante y diverso grupo de organizaciones, con una visión integral del conjunto del sistema sanitario y mediante el trabajo coordinado en red, aportan distintas miradas, en la búsqueda de soluciones innovadoras, que permitan mejorar la salud de la sociedad en Chile. Actualmente forman parte de su mesa de trabajo de biosimilares. Indican que sus productos participan en las licitaciones de Cenabast y de la Ley Ricarte Soto. Además, tienen un programa de acompañamiento a los pacientes. Ponen en antecedentes a las autoridades del ISP que existe un desabastecimiento a nivel global y local de Omnitrope (somatropina) por lo que han debido mitigar el impacto en los pacientes, priorizado los stocks en los países con riesgo de suministro. La directora agradece la presentación a Sandoz y les solicita compartir un listado de biosimilares que aún no han sido registrados en Chile, que consideren que deberían entrar en el mercado, que cuenten con toda la evidencia científica necesaria y las autorizaciones de registro en agencias de alta vigilancia sanitaria. Enfatiza que es muy importante contar con documentos que avalen la calidad de los medicamentos para que los médicos puedan realizar la intercambiabilidad. Desde el ISP se puede realizar un trabajo conjunto con las sociedades científicas para compartir esta información. |
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| Gestor de intereses | Diego Albuixech | Sandoz Chile SpA | ||||
| Lobbista | Guei Pin Sun | Sandoz Chile Spa. | ||||
| Gestor de intereses | Paola Noemi Mauricio | Sandoz Chile Spa. | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-07-09 14:30:00 | AO005AW1601934 | Gestor de intereses | Hugo Silva Negrete | Farmacias de Similares Chile S.A. | Se da inicio a la reunión con la presentación de los integrantes de Farmacias del Dr. Simi: Laxmir Moromisato (directora técnica), Francisca Pérez (abogada) y Hugo Silva (gerente general). La empresa tiene 220 farmacias propias y 280 franquicias. Farmacias del Dr. Simi es una empresa especializada en la venta de medicamentos genéricos a bajo costo. Con la normativa de Bioequivalentes que se implementó hace algunos años en Chile, ampliaron su rubro. Además, comentan que participan en las licitaciones del estado de sustancias activas y que harán llegar a la directora el listado de las sustancias que han bajado su comercialización por la escasa fabricación de algunos medicamentos. Otro punto que abordan es un convenio que se firmó hace algunos años entre Chile y México, donde se conversó la posibilidad de una validación express de productos bioequivalentes entre las agencias regulatorias (ARNs) de ambos países. Sin embargo, el jefe del Subdepto. Control y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos, Carlos Bravo, le aclara a la directora que estas negociaciones no se concretaron, debido a que México quería ingresar sus productos a nuestro país, sin aceptar nuestros productos en su territorio. A pesar de estas negociaciones fallidas a los representantes de las farmacias del Dr. Simi, les gustaría que se retomarán estas conversaciones. Comentan también, acerca de su iniciativa de punto limpio para el desecho seguro de medicamentos de uso doméstico. Desde ISP, los felicitan por su iniciativa. Si bien, el país aún no cuenta con una normativa en la materia, el ISP ha trabajado en un borrador para ser enviado al Ministerio de Salud. Desde ANAMED se lo harán llegar a la directora. Finaliza la reunión con la consulta de la directora técnica de Dr. Simi, de la posibilidad de aumentar el número de puntos de reciclaje, a lo que Carlos Bravo le indica que lo pueden hacer porque cumplen con todos los requisitos presentados al ISP. |
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| Gestor de intereses | Laxmir Moromisato | Farmacias de Similares Chile S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Francisca Pérez | Farmacias de Similares Chile S.A. | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-07-04 10:30:00 | AO005AW1599995 | Gestor de intereses | HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO | AFFI | Se da inicio a la reunión con la presentación de los participantes. La asociación gremial AFFI expone a la directora del ISP, las temáticas que los afectan como las fiscalizaciones. Indican que son muy rígidas y que los criterios de los fiscalizadores no son los mismos que los de las SEREMIS Les gustaría flexibilidad con la presencia del químico farmacéutico en las farmacias. También comentan que los procedimientos administrativos de la institución son lentos. Solicitan que el ISP vuelva formar mesas de trabajo con ellos para participar de forma activa en la creación de la normativa. AFFI comenta que hace dos años envió una nómina al ISP de las farmacias que estaban realizando comercio ilegal a lo que la directora, les pide volver a enviar esta información actualizada. La directora, les solicita plasmar en un documento todas sus propuestas de acuerdo a los problemas expuestos en la reunión tales como combatir la ilegalidad de las farmacias, soluciones para el déficit de profesionales químicos farmacéuticos y la venta informal de medicamentos, para posterior evaluación con los equipos técnicos y jurídicos del ISP. |
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| Gestor de intereses | Monica Perez | AFFI | ||||
| Gestor de intereses | Tania Ferrada | AFFI | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| 2024-06-27 08:30:00 | AO005AW1599774 | Gestor de intereses | Mariela Formas | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile | Se da inicio a la reunión con la presentación de los participantes. La Directora del ISP les comenta que uno de sus propósitos es fortalecer las capacidades del ISP, incluyendo a las universidades. En su opinión, Chile debería tener la producción de medicamentos y de vacunas a nivel local. Los representantes de la CIF indican que uno de sus objetivos es atraer a los laboratorios internacionales para que se instalen en Chile y fortalecer la producción del país donde la puerta de entrada son los ensayos clínicos (según el modelo español, que les gusta mucho). Además, desean fortalecer el área de innovación y desarrollo, y se han adelantado a la Ley de Fármacos II que aún continua en el Congreso, implementado entre sus asociados el punto de transparencia de sus procesos a través de una plataforma desarrollada con el Colegio Médico de Chile. También, comentan que están trabajando hace algún tiempo en un proyecto de E-Labelling con la Universidad de Concepción y Casa Moneda, este proyecto ya fue presentado al anterior director del ISP y hubo aceptación de su parte. Explican los beneficios que tendría este tipo de etiquetado a través de código QR, dando trazabilidad a los productos. Este proyecto cuenta con varias etapas y en este momento se encuentra en la etapa de la encuesta de percepción, diseñada por la Universidad de Concepción, donde la dificultad que tienen es la respuesta de los médicos a contestarla. Uno de los temas que les preocupa es el retraso en los registros de medicamentos biológicos que en la actualidad presenta el ISP. Sugieren a la Directora utilizar el “Modelo Singapur” para acelerar los procesos. También solicitan la actualización de la normativa de biosimilares e indican tener una propuesta para compartir. Otro punto que se aborda en esta reunión es la nula normativa de terapias avanzadas que existe en el país, desde CIF indican que les gustaría colaborar con el ISP en su creación. Mencionan que la Universidad de los Andes está bastante avanzada en estas materias y que han realizado diversos proyectos. En la reunión se acuerda que CIF enviará a la jefa técnica de gabinete lo siguiente: 1.- Propuestas para la reforma sanitaria. 2.- Propuestas para gestionar leyes cortas en los temas que les competen. 3.- Propuesta Modelo Singapur. 4.- Propuesta de normativa para biosimilares. 5.- Base de datos del documento: “Recomendaciones para generar una política de atracción de ensayos clínicos”. |
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| Gestor de intereses | FRANCISCA RODRÍGUEZ CAMUS | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile | ||||
| Gestor de intereses | Carlos Portales | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile | ||||
| Sujeto Pasivo | Catterina Ferreccio | |||||
| Sujeto Pasivo | Macarena Garrido | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||