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Audiencias - Año 2018 - Carolina Lobos

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2018-12-10 10:00:00 AO005AW0577962 Gestor de intereses Cecilia Lazcano Rodriguez Grifols Chile, S.A. Estimada Dra. Lobos Jefe Dpto de Fiscalización ANAMED :
En relación a la Visita Inspectiva realizada por vuestro Dpto. de Fiscalización , el día 23/11/2018, a la Droguería de nuestra propiedad , sobre el cumplimiento de art. 2° de la Ley 20.724.
A raíz de mejor responder a las materias requeridas , solicitamos respetuosamente una entrevista con Uds., a al que pudieran asistir la representante legal y el abogado de la empresa.

Agradeciendo la buena acogida a la presente solicitud.
Saluda muy atte.,
Laura Mora Director Técnico

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5, Jefe Sección Farmacia y Recetario Magistral.

Desarrollo de la audiencia:
Los usuarios exponen la particular situación de la droguería, en la cual su mecanismo de distribución y comercialización es realizado completamente a través de licitaciones.
Se aclaran algunos aspectos relacionados al Art. 2° de la Ley 20724 y se acuerda que complementarán lo solicitado en Acta inspectiva de fecha 23/11/2018 durante la presente semana (10-14 de Diciembre de 2018), informando desde cuando y donde se encontrará disponible el listado de precios de la droguería (precios lista).		 Ver detalle
Lobbista José Coz Grifols Chile, s.a
Gestor de intereses Laura Mora Grifols Chile, S. A.
Gestor de intereses Moira Muñoz GRIFOLS CHILE, S.A.
2018-12-04 15:00:00 AO005AW0567753 Gestor de intereses Ernesto González Farmacias Fatima Ltda Tardanza en dictar resolución de instalación y funcionamiento efectuada mediante Referencia Nº 7270/2018

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5, Jefe Sección Farmacia y Recetario Magistral.

Desarrollo de la audiencia:
A la fecha los usuarios no han sido notificados de la Resol. N° 6187 del 19/11/2018 que autoriza cambio de dominio y nombre de la farmacia Damyfar N° 10. Se entrega una fotocopia y se informa que el original está disponible en Gestión de Clientes.		 Ver detalle
Gestor de intereses Enrique Alberto Aguirre Vilches Farmacias Fatima Ltda.
2018-11-30 09:00:00 AO005AW0563939 Gestor de intereses Sebastián Eduardo Yáñez Godoy Glosed phama SpA Rechazo de autorización de almacén farmacéutico, dentro de los motivos del rechazo se encuentra el articulo 6 del reglamento 466/1984 donde indica restricciones de índole geográfica, y que tal artículo resulta improcedente debido a que existe jurisprudencia al respecto el el dictamen número: 94.527/ 04.12.2014. Donde se aclara que una vez entrada en vigencia la ley número, 20.724, se entiende por derogado dicho artículo del reglamento vigente, por ser contrario a lo que dicta el código sanitario. En dicho Dictamen se indica además que la autoridad sanitaria sólo podrá fiscalizar procesos, infraestructura y calificación del personal a cargo. Por otro lado, dejo constancia de que el local nunca fue visitado, antes de emitir la resolución y que el día miércoles, 31 se me envió un correo:
"Rosa Aguilera raguilera@ispch.cl

Informo a Ud. que dentro de 3 días hábiles se encontrará disponible para su retiro la Resolución aprobada de la Ref. 12159/18, para tal efecto debe dirigirse a Gestión de Trámites y solicitar el documento a la Sra. Cristina Fuentes.

El horario para retirar es hasta las 13:00 hrs. De lunes a Viernes. "

Donde se me indica que fuera a buscar la resolución aprobada, que en la práctica no fue efectivo y me ha generado perjuicios económicos.

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5. Jefe Sección Farmacia y Recetario Magistral.

Desarrollo de la audiencia:
Usuario reitera lo expuesto en el tenor de la audiencia, en relación al rechazo de la autorización de instalación de un almacén, aludiendo que entiende por derogado el Art. 6° del D.S. 466 en cuanto a las restricciones geográficas. Se solicitará un pronunciamiento a Asesoría Jurídica y se informará al usuario vía correo electrónico.		 Ver detalle
2018-11-20 11:00:00 AO005AW0566519 Gestor de intereses Fabián Capdeville BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LIMITADA Estimados, buenas tardes.
Junto con saludar, quisiéramos solicitar una reunión en conjunto con el Q.F. Enrique Novoa Alfaro, Jefe de Bodega Central Distribución DAP, Dirección de Atención Primaria (DAP) Servicio de Salud Metropolitano Central, dado que requieren dar inicio a actividades de almacenamiento y distribución a través de nuestra Droguería (Biomedical Distribution Chile Limitada), el tema puntual es que dentro del maestro de productos de DAP existen despachos de productos farmacéuticos fraccionados a cada uno de sus CESFAM como destinatarios, por ende se requiere conocer los requisitos necesarios para dar inicio de esta actividad, con el fin de realizar todo proceso bajo cumplimiento sanitario a través de una resolución de autorización, entendiendo que es el primer Servicio de Salud de Chile que comienza a trabajar con una Droguería, para abastecer a cada uno de sus CESFAM. .
Quedo atento a su confirmación.
Saludos,

Q.F. Fabián Capdeville
Director Técnico Loginsa Biomedical

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la audiencia: Los usuarios consultan respecto a la factibilidad de realizar actividades de fraccionamiento en la droguería de propieda de Biomedical, dado que el Servicio de Salud Metropolitano Central suscribirá un convenio de almacenamiento y distribución con dicha entidad. Se señala que la droguería Biomedical no posee autorización para realizar actividades de fraccionamiento de productos terminados. Sin embargo, dicha actividad es factible de realizar en farmacias que cuenten con autorización sanitaria para ello.		 Ver detalle
Gestor de intereses José Fuentealba Sub Dirección de Atención Primaria SSMC
Gestor de intereses Enrique Novoa Sub Dirección de Atención Primaria SSMC
2018-11-20 10:00:00 AO005AW0568110 Gestor de intereses Jean Pierre Tachoires Vidal Farmacias Knop S.A Acta 2054/18 según referencia SI 798/18, INFORME NÚMERO 83/18 del 12/11/18

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo a los hallazgos constatados en visita de fiscalización, los usuarios proponen realizar modificación de planta física de la droguería. Además evaluarán eliminar el área de fraccionamiento. Los usuarios consultan también aspectos relacionados a los plazos otorgados.		 Ver detalle
Gestor de intereses Mario Castro Farmacias Knop S.A
Gestor de intereses Marco Valdes Farmacias Knop S.A
2018-11-14 09:00:00 AO005AW0553234 Gestor de intereses Gabriela Francisca Diez Sapiains Drogueria ACHS Despacho dosis unitaria desde Droguería a los botiquines de la red de Salud autorizados, medicamentos requeridos en baja cantidad, para mantener es el stock requerido en los carro de paro.
Esto fue consultado por OIRS, solicitudes N°89421 y 88774, muy agradecidas de la respuesta entregada, ya que nos confirmó y nos respalda frente a las áreas implicadas.
Se consultó a los titulares de acuerdo a la base de datos de ISP, sobre la posibilidad de adquirir envases en estuches unitarios y esto no es factible, nos indicaron que si bien lo tienen registrado pero no lo comercializan.
Existe la posibilidad de agendar reunión con ustedes, para tratar sobre el tema? Debido a las respuestas entregadas por lo proveedores.

Quedamos atentas
Saludos Cordiales y muchas gracias

Se reagenda reunión a solicitud del usuario.

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas

Desarrollo de la audiencia:
Se reitera lo señalado en consultado vía OIRS en relación al alcance de las actividades de la droguería y la imposibilidad de realizar actividades de fraccionamiento de productos terminados. Se comenta y sugiere la posibilidad de realizar esta actividad a través de farmacias autorizadas para tal fin, de manera de dar cumplimiento a la legislación sanitaria vigente.		 Ver detalle
Gestor de intereses Loreto González Romero Droguería ACHS
Gestor de intereses Danisa Margarita Urrutia Salinas Droguería ACHS
Gestor de intereses María Magdalena Mardones Loyola Droguería ACHS
Gestor de intereses Gabriel Fernando Ascencio San Martín Droguería ACHS
2018-11-13 10:00:00 AO005AW0560561 Gestor de intereses Rino Galleguillos Rino Galleguillos Ley de fraccionamiento, aclaración de dudas con respecto a esta ley, Venta de medicamentos terminados y condición de venta.

Audiencia no se desarrolla debido a no presentación del usuario.		 Ver detalle
Sujeto Pasivo marcos leonardo cisternas guerra
Sujeto Pasivo Carla URIBE
Sujeto Pasivo Laxmir Moromisato
2018-11-12 16:00:00 AO005AW0556664 Gestor de intereses Maximiliano Alfonso Rojas Sánchez maximiliano rojas sanchez QUISIERA SOLICITAR EN LA AUDIENCIA QUE SE ME APRUEBE EL PERMISO DE INSTALACIÓN DE FARMACIA, A PESAR DE NO CONTAR LA PROPIEDAD CON LOS METROS CUADRADOS MINIMOS QUE SE REQUIEREN.

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5, Jefe Sección Farmacia y Recetario Magistral.

Desarrollo de la audiencia:
El usuario solicita se le otorgue la autorización de instalación de farmacia no cumplimiento el metraje mínimo, ante lo cual no se accede dado que el establecimiento fue fiscalizado y se constató que no sólo no da cumplimiento a los requisitos mínimos sino que además no cumple lo señalado en el croquis presentado en los antecedentes.
Se le solicita al usuario que evalúe la posibilidad de instalar la farmacia en otra dirección.		 Ver detalle
2018-10-18 11:00:00 AO005AW0545692 Gestor de intereses Alberto González Márquez ICPOE Orientación para la autorización sanitaria de funcionamiento de Botiquín
Uso de medicamentos ( psicotrópicos y opiaceos)
Agradeceré pueda estar presenta en esta reunión el Sr. Sergio Muñoz

Audiencia no se desarrolla debido a que el usuario no se presenta.		 Ver detalle
Gestor de intereses Ivonne Rebolledo Ivonne Rebolledo
2018-10-18 09:00:00 AO005AW0544782 Gestor de intereses Enrique Alberto Aguirre Vilches Farmacia Fatima Ltda. Tardanza en emitir resolución de cambio dominio Farmacia Fatima Ltda.

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5

Desarrollo de la audiencia:
Los usuarios solicitan información respecto a la tardanza en resolución del trámite de cambio de dominio, ante lo cual se informa que la evaluación de antecedentes legales por parte de Asesoría Jurídica (03/10/2018) determina la solicitud de antecedentes adicionales, los cuales fueron solicitados vía correo electrónico en fecha 04/10/2018, sin respuesta a la fecha. Los testigos informan no estar en conocimiento de dicha solicitud, por lo que se aclara la información, acordándose que los antecedentes serán remitidos a la brevedad para proceder a la resolución de la solicitud.		 Ver detalle
Gestor de intereses Ernesto González Farmacia Fátima Ltda.
2018-10-17 16:00:00 AO005AW0550287 Gestor de intereses José Miguel Piera Esquivel ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA. Revisión plazos indicados en el Ordinario ISP Nº793 del 21 de agosto de 2018.

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la audiencia:
Los usuarios exponen diversas dificultades para dar cumplimiento al plazo aprobado para el cronograma de aptitud del método microbiológico para sus productos. Se informa que deberán dar respuesta al oficio presentando cronograma con plazo máximo de cumplimiento a febrero de 2018., indicando las medidas adoptadas para cumplir con el mismo.		 Ver detalle
Gestor de intereses Javier Basoalto ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA.
2018-10-10 16:00:00 AO005AW0546554 Gestor de intereses José Miguel Piera Esquivel ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA. Revisión Plazos Ord. Nº793 del 21/08/2018.

No se realiza audiencia. Usuarios no se presentan.		 Ver detalle
Gestor de intereses Javier Basoalto ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA.
Gestor de intereses Jaime Arancibia ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA.
2018-10-02 11:30:00 AO005AW0529917 Gestor de intereses HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO Asociación de Químicos farmacéuticos y dueños de farmacias independientes. AFFI Chile A.G. Abordar aspectos del Artículo 23, del decreto supremo 404, concerniente a la fiscalización.

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5, Jefe Sección Farmacia y Recetario Magistral.

Desarrollo de la audiencia:
Los usuarios comentan aspectos relacionados con los siguientes temas:
-Aspectos relacionados a la pauta de chequeo para fiscalización de farmacias, tales como, publicidad, consultas respecto a libro de inspección, petitorio mínimo.
- Aspectos relacionados con trámites: exponen demoras en la resolución de los trámites relacionados con cambio de dominio/nombre de farmacias; alzamiento de medidas sanitarias.		 Ver detalle
Gestor de intereses Monica Perez Asociación de Químicos farmacéuticos y dueños de farmacias independientes. AFFI Chile A.G.
2018-10-02 10:00:00 AO005AW0537031 Gestor de intereses Atalla Kataych Kataych limitada Permiso de instalación de farmacias guardián excedió el tiempo de tramite notificado.

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5, Jefe Sección Farmacia y Recetario Magistral.

Desarrollo de audiencia:
Los testigos informan que ya recibieron la resolución de instalación de Farmacia Guardián y solicitarán a la brevedad la autorización de funcionamiento. La audiencia estaba solicitada por el retraso en la emisión de la resolución de instalación, el cual fue de una semana aproximadamente.		 Ver detalle
Gestor de intereses Rodrigo Lucio Atalla Kataych
2018-09-26 12:30:00 AO005AW0514831 Gestor de intereses Joaquín Ignacio Fuentealba Muñoz Astrazeneca S.A. Comentar los alcances de una denuncia presentada ante el ISP.

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Alexis Roobin Aceituno Alvarez, Jefe Subdepartamento Biofarmacia y Equivalencia Terapéutica.
D. Felipe Saavedra Morales, Jefe Asesoría Jurídica.

Desarrollo de la audiencia:
Los testigos solicitan información respecto a los productos denunciados que no han demostrado equivalencia terapéutica respecto del principio activo Esomeprazol. Se informa respecto a aquellos titulares que poseen sumarios sanitarios en curso: 9 sumarios sanitarios que involucran 22 registros sanitarios, a la fecha.		 Ver detalle
Gestor de intereses Andrea Abascal Astrazeneca S.A.
2018-09-26 11:00:00 AO005AW0536208 Gestor de intereses Sandra Mella Sandra Mella Urrutia Apelar a Acta Inspectiva 1687/18, Referencia SI650/18 efectuada el día 13.09.2018

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la audiencia:
Los usuarios exponen situación de distribución del producto farmacéutico Botox. Consultan respecto a posibles alternativas, dado que están evaluando el cierre de la droguería y el local de expendio. Evalúan distribuir el producto a través del operador logístico Perilogistic, o bien a través de un botiquín. Se evaluarán alternativas factibles, de acuerdo a lo establecido en la regulación sanitaria.		 Ver detalle
Gestor de intereses Maria Teresa Viviana Salgado Pincetti Maria Teresa Salgado
Gestor de intereses Luis Alfaro Luis Alfaro
Gestor de intereses Ricardo Ruiseñor Ricardo Riuseñor
2018-09-21 11:00:00 AO005AW0530175 Gestor de intereses Teresa Molina Monica Leon Arroyo Tipo de resolución para futura venta de productos, dudas respecto a presentación de resolución sanitaria de botiquín para centro medico de atención abierta, con mirada realización de atención medica bio-reguldora y ortomelecular (medicina hipervarica)

No se realiza audiencia dado que el solicitante no se presentó.		 Ver detalle
2018-09-21 09:00:00 AO005AW0530658 Gestor de intereses Enrique Alberto Aguirre Vilches Farmacia CA Tardanza en pronunciarse sobre cumplimientos de requisitos de solicitud de instalación y funcionamiento de farmacia según solicitud de referencia nº 5841/18 de 08 de mayo de 2018.

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-9, Jefe Sección Farmacia y Recetario Magistral.

Desarrollo de la audiencia:
Se presenta el abogado de la empresa, quién comenta que sus representados han realizado cambios en los cargos gerenciales, en pro de mejorar el funcionamiento de los establecimientos sanitarios de su propiedad. Asimismo, agradece contar con la autorización solicitada mediante Ref. 5841/18 y consulta por un cambio de dominio que se encuentra aún pendiente.		 Ver detalle
2018-09-11 10:00:00 AO005AW0530140 Gestor de intereses Manuel Gajardo Manuel Gajardo Calderón quisiera exponer situación ocurrida con importacion de productos naturales, hierbas con registro de farmacéutico importados de contrabando desde el Perú como si fueran alimentos por frontera de Chacayuta, esto en cantidades exorbitantes, sin control ni de aduanas ni de SEREMI.

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Mackarena Vega Goler, RUT N° 16.413.192-0, Inspectora Sección Control Sanitario.
Q.F. Juana Valdés Villavicencia, RUT N° 13.293.606-4, Inspectora Sección Control Sanitario.

Desarrollo de la audiencia:
El usuario comenta que tenía una empresa mediante la cual importaba productos naturales desde Perú, la cual dejó de funcionar debido a mayores requerimientos de los productos por parte del Seremi correspondiente.
Expone situación respecto a importaciones en grandes cantidades de productos naturales como si fueran alimentos, muchos de los cuales corresponderían a productos farmacéuticos.
Evaluará la pertinencia de ingresar formalmente los antecedentes que den cuenta de lo señalado anteriormente.		 Ver detalle
2018-09-10 09:00:00 AO005AW0528446 Gestor de intereses Francisco Javier Nilo Mardones Juana Torres Villegas Proceso de cierre de Farmacia San Luis de Macul, sociedad farmacia Macul Florida LTDA.RUT 89199100-2

Por abandono de funciones de Directora Tecnica Gloria Luz Concha Cordero RUT 5194483-6, quien entrego información erronea al Instituto

Usuario no se presenta a la audiencia, por lo tanto, no se realiza.		 Ver detalle
2018-09-05 11:00:00 AO005AW0522868 Lobbista Giovanna Arce Poblete CENTRO DE ATENCIÓN MÉDICO PSIQUIATRICA INTEGRAL SPA Verificar correcta implementación de mejoras según fiscalización de ISP a Clínica Mirandes.
Solicitar asesoría para presentar documentado en audiencia.

Solicitante no se presentó a la audiencia.		 Ver detalle
Lobbista Claudia González CENTRO DE ATENCIÓN MÉDICO PSIQUIATRICA INTEGRAL SPA
2018-08-20 16:00:00 AO005AW0516897 Gestor de intereses Rodrigo Marre Laboratorios Wyeth LLC En relación a la denucia ingreso N°7446/18 de fecha 11 de junio de 2018 y en vista de la gravedad de los hechos denunciados en la misma, solicitamos la reunión con el objeto conversar sobre la tramitacón y sustanciación de la denuncia interpuesta .

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario.

Desarrollo de la audiencia:
Los usuarios solicitan información respecto de la denuncia Ref. 7446/18. Se informa que se encuentra en investigación. Los usuarios reiteran los motivos de la denuncia y solicitan considerar algunos agravantes, tales como, los antecedentes de presentación de la solicitud de registro, patente del producto, entre otros. Consultarán respecto del avance de la presente investigación.		 Ver detalle
Gestor de intereses Allison Ortega Laboratorios Wyeth LLC
2018-08-20 15:00:00 AO005AW0500531 Gestor de intereses Julio Jiménez Laboratorios Recalcine S.A. Solicita reunión para aclaración e interpretación de Res. Ex. N° 5.173/2016 que establece lineamientos sobre actividades de notificación y ejecución de retiros de mercado.

Desarrollo de la audiencia:
Se presenta usuario y comenta que derivó la solicitud de audiencia de la Jefatura de Anamed.		 Ver detalle
2018-08-10 09:00:00 AO005AW0507520 Gestor de intereses Pedro Lemaitre Farmex SpA Solicitamos una reunión para aclarar algunas dudas respecto de los criterios de los fiscalizadores respecto de las farmacias con venta por Internet.

Acompañan en la audiencia:
Q.F. Sebastián Ariel Riquelme Vilches, RUT N° 16.092.096-3, Inspector Sección Farmacia y Recetario Magistral.

Desarrollo de la audiencia:
El usuario expone situación respecto a rechazo de la empresa Transbank para realizar los pagos de la venta de medicamentos de la farmacia Farmex, aún en trámite de autorización de funcionamiento.		 Ver detalle
2018-08-07 09:00:00 AO005AW0506443 Gestor de intereses Darlyn Anyelis Muñoz Quintero Darlyn Anyelis Muñoz Quintero Cierre de Farmacia por estar ejerciendo como DT con certificado de titulo entregado por la Universidad de Chile, en base a respuesta obtenida por OIRS en la cual se indicaba que podía asumir la Dirección Técnica.

Solicitante no se presenta a audiencia.		 Ver detalle
2018-07-30 15:00:00 AO005AW0497715 Gestor de intereses Rodrigo Andres Chamorro Ayala Rodrigo Chamorro Alzamiento de prohibición de Farmacia Lotus Limitada , ubicada en Camino Rinconada 1201 local 8-9 comuna de Maipu

Desarrollo de la audiencia: Solicitante no se presenta.		 Ver detalle
2018-07-17 09:00:00 AO005AW0500344 Lobbista CLAUDIO BARRIOS Laboratorios Saval S.A. Programa de Validación de Métodos Microbiológicos . Aptitud de Método.

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.
Q.F. Pablo Andrés González Valenzuela, Inspector Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la audiencia:
En relación a la suspensión de análisis de esterilidad y recuento microbiológico para todos los productos que nos cuentan con la evidencia de la realización del ensayo de aptitud del método, se acuerda que presentarán la documentación vía correo electrónico (con copia a Gestión de Trámites) para evaluación previo al alzamiento de la medida.		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Esteban Padilla Farías
2018-07-10 09:00:00 AO005AW0491200 Gestor de intereses Heidi Gómez Salcobrand S.A Presentación de plataforma de venta On line de medicamentos, versión final

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5, Jefe Sección Farmacia y Recetario Magistral.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo al tenor de la audiencia, no se presenta la versión final de la plataforma, sino que se informa que actualmente la plataforma estaría en marcha blanca, con despacho a través de los locales. Informan que presentarán la versión final de la plataforma posteriormente.		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Claudia Fanny Carmona Zúñiga
2018-07-04 11:00:00 AO005AW0483182 Gestor de intereses cornelio del carmen bravo atenas ByB FARMACEUTICA E.I.R.L. CONOCER ESTADO DE APELACION INGRESADA CON EL NUMERO 7508/18 SOBRE SOLICITUD ALZAMIENTO DE MEDIDA SANITARIA DE PROHIBICION DE FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA PRINCIPAL, UBICADA EN CHIMBARONGO.

Acompañan durante la audiencia:
Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5, Jefe Sección Farmacia y Recetario Magistral.
Luis Gustavo Hernández Moreno, RUT N° 15.026.741-2, Inspector Sección Farmacia.

Desarrollo de la audiencia:
El testigo consulta respecto a cuanto tiempo deberá pasar para alzar la medida sanitaria de prohibición de funcionamiento en su establecimiento. Se aclara que el alzamiento de la medida sanitaria esta supeditada a la acreditación de la adquisición de los productos farmacéuticos que forman parte de la investigación.		 Ver detalle
2018-07-04 09:00:00 AO005AW0481867 Gestor de intereses JUAN ERIC ARAVENA LOPEZ vital pharma therapeutic limitada Necesito esta audiencia lo mas pronto posible. he requerido información mediante el oirs . por las solicitudes Nº 83685 del día 23 mayo donde me solicitaron presentar el farma f 29 ,para solicitar la apertura de la farmacia y me responden el día 28 de mayo que nuestra solicitud se encuentra en evaluación, y se contactaran a la brevedad. nuevamente el día 05 de junio presente una nueva solicitud de información con el Nº 84028 pidiendo cuanto serian los días de cierre de la farmacia y cuando seria la fecha de apertura ya que necesito hacer trabajos administrativo lo que requiero es una pronta respuesta y solución al tema ya descrito he mandado corres al Sr. Luis Hernadez fiscalizador . que me entrego su correo para comunicarme pero no ha respondido ningún correo por esta información . me he visto en la necesidad de acudir a ud. Para aclarar estas dudas y si fuera posible esta reunión para saber en que situación . estaríamos y cuanto tiempo nos permitirían abrir nuestra farmacia , ya que necesitamos informar a nuestros trabajadores y gestionar toda la parte administrativa en cuanto a pagos de imposiciones , impuestos mensuales para a proveedores y clientes.

Acompañan durante la audiencia:
Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5, Jefe Sección Farmacia y Recetario Magistral.
Luis Gustavo Hernández Moreno, RUT N° 15.026.741-2, Inspector Sección Farmacia.

Desarrollo de la audiencia:
Los testigos consultan respecto a cuanto tiempo deberá pasar para alzar la medida sanitaria de prohibición de funcionamiento en su establecimiento. Se aclara que el alzamiento de la medida sanitaria esta supeditada a la acreditación de la adquisición de los productos farmacéuticos que forman parte de la investigación.		 Ver detalle
Gestor de intereses Pedro Pinto Pedro Nelson Pinto Sandoval
Sujeto Pasivo Pablo Ignacio Torres Sepulveda
2018-06-28 12:00:00 AO005AW0485338 Gestor de intereses Carolina Aravena Synthon Chile Ltda Se solicita reunión para revisar los descargos presnetados por Synthon Chile Ltda el día 5 de Junio en relación al acta N°889/18 que instruye retiro de mercado para el producto Linezet solucion inyectable F-21018 .
Se solicita conocer el resultado de la prueba de hermeticidad realizada a las contramuestras retiradas por el ISP el día 4 de Junio y una respuesta de la autoridad sanitaria en relación a la soliitud de Synthon Chile de revocar la instrucción de retiro de mercado.

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario.

Desarrollo de la audiencia:
Se informa que los resultados de los análisis serán informados vía reunión técnica, consignándose en la respectiva acta inspectiva.		 Ver detalle
Gestor de intereses Virginia Beatriz Faundez Muñoz Synthon Chile Ltda
2018-06-26 11:00:00 AO005AW0486596 Gestor de intereses CYNTHIA PERALTA MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.) F-6860 AMOXICILINA POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 500MG/5mL // INFORME DE INVESTIGACIÓN

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario.
Q.F. Pablo Rodrigo Araya Arraño, RUT N° 11.991.624-0, Inspector Sección Control Sanitario.

Desarrollo de la audiencia:
Los testigos comentan generalidades relacionadas con la investigación en curso respecto del producto Amoxicilina Polvo para Suspensión Oral 500 mg/5 mL. Se informa que aún no se dispone de los resultados analíticos, los que serán informados oportunamente.		 Ver detalle
Gestor de intereses Max Huber MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
Gestor de intereses SHU CHEN CHEN MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
Gestor de intereses Cristian Cancino MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
2018-06-19 16:00:00 AO005AW0486322 Gestor de intereses Verónica Mendel Laboratorios Recalcine S.A. Samexid Cápsulas 30 mg, registro ISP N° F-19460
Retiro de mercado voluntario.

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario.
Q.F. Pablo Rodrigo Araya Arraño, RUT N° 11.911.624-0, Inspector Sección Control Sanitario.

Desarrollo de la audiencia:
La testigo cambia formulario de notificación de retiro del mercado de fecha 15/06/2018 por error en el representante legal.
La testigo consulta respecto de la finalización de los retiros del mercados.
Se le reitera que deberá presentar una completa investigación del presente caso.		 Ver detalle
2018-06-15 09:00:00 AO005AW0483735 Gestor de intereses mireya solange duarte laboratorio mmoll spa Orientacion relacionada al acta 979/18 del 11/06/2018

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 10.693.248-4, Jefe Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo a lo indicado en el tenor de la audiencia, se aclaran conceptos y alcance de la medida sanitaria instruida. El alzamiento de la misma será solicitado por cada uno de los productos.		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Natalia Gómez
Sujeto Pasivo Erik Alexis Carrasco Basoalto
2018-06-14 10:30:00 AO005AW0472456 Gestor de intereses Marcelo Díaz Euromonitor International South America SPA Nos gustaria compartir con la Directora del ISP, informacion de mercado de la industroa farmaceutica en Chile, como tambien estudios de mercado ilegal.

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13055892-5, Jefe Sección Farmacia y Recetario Magistral.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo al tenor de la audiencia, el usuario muestra presentación relacionada con la metodología general utilizada por la empresa para realizar estudios de mercado , en la cual es factible medir, entre otros, el mercado ilegal de productos farmacéuticos.		 Ver detalle
2018-06-13 09:00:00 AO005AW0478069 Gestor de intereses Carolina Aravena Synthon Chile Ltda Se solicita reunión para discutir cómo se aplica el Artículo 135 del DS N°3/10 en relación a los listados de principios altamente activos que podrán ser fabricados o acondicionados en áreas comunes utilizando el sistema de trabajo por campañas, con métodos
validados de limpieza de áreas y equipos. Queremos saber cómo podemos ingresar activos a estos listados .

Acompaña durante la reunión:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo a lo señalado como tenor de la audiencia, los usuarios informan que por el alto volumen de fabricación en la planta de alta contención, la empresa está evaluando la factibilidad de habilitar una blistera de la planta de sólidos convencionales para realizar el envasado de algunos de los principios activos fabricados en la planta de alta contención . Se acuerda que ingresarán los antecedentes correspondientes para evaluar la solicitud.		 Ver detalle
Gestor de intereses Virginia Beatriz Faundez Muñoz Synthon Chile Ltda
Gestor de intereses Germán Pinilla Synthon Chile Ltda
2018-06-06 10:00:00 AO005AW0477036 Gestor de intereses Herman Mejías Herman Mejías González Se solicita esta reunión para tratar tema de Alerta por Falsificación de Eutirox 100 mcg y el riesgos que esta alerta conlleva a los pacientes que consumen dicho medicamento.

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario.

Desarrollo de la audiencia:
Los testigos exponen su preocupación respecto al texto que sería incluido en posible alerta sanitaria.		 Ver detalle
Gestor de intereses Mauricio Rosas Rosas Merck S.A.
2018-05-31 15:00:00 AO005AW0474231 Gestor de intereses Carolina Aravena Synthon Chile Ltda. Se solicita reunión de caracter URGENTE para evaluar ,revisar y presentar antecedentes en relación a la instrucción de retiro de mercado dada el día 29 de Mayo de 2018 para el producto farmacéutico Linezet Solución Inyectable F-21018 lote F160001A según lo detallado en el acta N° 889/18 en base al informe de análisis N°727 del subdepartamento de Laboratorio Nacional de Control, donde se informa que el producto no cumple el test de hermeticidad.

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Luz María Hederra Duplaquet, RUT N° 7.777.413-0, Jefe Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control.
Q.F. Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario.
Q.F. Marco Carmona, RUT N° 10.181.513-7, Profesional Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo al tenor de la audiencia, el Laboratorio Nacional de Control muestra las fotografías del análisis realizado al producto. Los testigos informan que que el fabricante del producto realiza un método de análisis distinto, por lo que entregarán dichos antecedentes al Instituto, para su evaluación.		 Ver detalle
Gestor de intereses Virginia Beatriz Faundez Muñoz Synthon Chile Ltda.
2018-05-28 15:00:00 AO005AW0467856 Gestor de intereses Ana Zamora Cesar Morales Sepúlveda Tramite de Laboratorio Acondiconador Farmaceuticos; necesita se agilice revisión antecedentes propios a la fiscalización. Acta Nº761/18 y 746/18

Desarrollo de la Audiencia:
No se presenta.		 Ver detalle
2018-05-28 12:00:00 AO005AW0470580 Gestor de intereses CYNTHIA PERALTA MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.) RETIRO AMOXICILINA POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 500MG/5mL reg F-6860/15

Acompañan en la audiencia:
Q.F. Luz María Hederra Duplaquet, RUT N° 7.777413-0, Jefe Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control;
Q.F. Lidia Andrea calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario.

Desarrollo de la audiencia:
Los testigos informan que existe compromiso por parte de la empresa para investigar y tomar acciones que permitan aclarar el problema de reconstitución del Reg. ISP N° F-6850. Informan que el producto se encuentra con suspensión de fabricación y distribución por el periodo que dure la investigación, debido a disposiciones internas de la compañía. Los testigos solicitan complementar los análisis del LNC con ensayos cuantitativos, por ejemplo, valoración.		 Ver detalle
Gestor de intereses Max Huber Laboratorio Mintlab
Gestor de intereses Sergio Rojas Mintlab Co. S.A.
Gestor de intereses SHU CHEN CHEN MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
Gestor de intereses Cristian Cancino MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
2018-05-18 09:00:00 AO005AW0461303 Gestor de intereses EUGENIA ESPINOZA EUGENIA ESPINOZA RESOLUCION 5527 DEL 22.11.2017 DONDE SE SOLICITA CIEERE TEMPORAL DE LABORATORIOS ACONFAR.

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Paola Medel Quilodrán, RUT N° 11.364.544-K, Jefe Sección Autorización de Establecimientos.

Desarrolo de la audiencia:
Los testigos informan que mediante Referencia N° 12403/17 ingresaron una solicitud de prorroga del cierre temporal del laboratorio acondicionador. Se solicita ingresar listado de productos almacenados en las instalaciones para que el Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias evalúe los antecedentes de la solicitud.		 Ver detalle
Gestor de intereses OMAR MALUENDA omar maluenda
2018-05-17 16:00:00 AO005AW0457338 Gestor de intereses Stefanie Romero Productos Farmacéuticos Medipharm Ltda. Necesitamos revisar la situación de los productos líquidos a fabricar en la nueva planta de Medipharm considerando que:
- Desde octubre del 2017 el subdepartamento de fiscalizaciones prohibió la liberación y comercialización de productos líquidos y semisólidos fabricados por nuestro maquilador Eurofarma Chile, hasta presentar la aptitud del método microbiológico que incluya la inactivación de preservantes.
- El pasado 27 de abril el subdepartamento de fiscalización prohibió la fabricación de productos líquidos en nuestro maquilador Eurofarma.
- Tenemos productos líquidos fabricados en nuestra nueva planta de fabricación a la espera de obtención de registros sanitario (cuya estrategia inicial era obtención de registro mediante transferencia tecnológica).

Acompaña durante la audiencia:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.450.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la audiencia:
Se modifica tenor de la solicitud de audiencia de lobby, ya que lo descrito corresponde a los antecedentes que derivan en la urgencia de contar con los registros sanitarios de productos farmacéuticos líquidos de titularidad de Medipharm, dadas las medidas sanitarias instruidas al establecimiento maquilador en convenio. Se solicita ingresar listado de productos pendientes de evaluación con información relativa a estudios de estabilidad, la que será evaluada por este Instituto.		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Lorenzo Leyton
2018-05-17 09:00:00 AO005AW0461897 Gestor de intereses Alan Nudman Alan Nudman Solicito a usted una reunión para saldar dudas referente a la normativa relacionada a los laboratorios de control de calidad externos.
Muchas gracias de antemano

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo a lo indicado en el tenor de la audiencia, el testigo aporta información y antecedentes respecto de proyecto de instalación de laboratorio de análisis de derivados de cannabis. Pone en conocimiento de la intención de instalar un laboratorio de producción de derivados de cannabis.		 Ver detalle
2018-05-16 16:00:00 AO005AW0446637 Gestor de intereses ISABEL MASSU pharma Investi de Chile S.A. Cambios de régimen pendientes de aprobación desde 10/2017. Se incluyen tramites hasta 02.2018. Se requieren con urgencia para acondicionamiento de los rótulos a la normativa local.. Dpto. de Inspección no permite trabajar los productos sin la aprobación del tramite.
Fecha Referencia N° Registro
12-09-2017 ML926634 F-22774/16
10-10-2017 ML934165 F-21605/14
10-10-2017 ML934300 F-23234/16
10-10-2017 ML934308 F-23135/16
10-10-2017 ML934319 F-23136/16
23-10-2017 ML937963 F-15629/16
23-10-2017 ML938259 F-12343/17
23-10-2017 ML938318 F-22871/16
23-10-2017 ML938342 F-22605/16
23-10-2017 ML938365 F-22291/15
23-10-2017 ML938374 F-22288/15
23-10-2017 ML938394 F-18489/16
25-10-2017 ML939040 F-19805/13
14-11-2017 ML944804 F-7368/16
14-11-2017 ML944825 F-12302/17
14-11-2017 ML944899 F-18957/16
13-12-2017 ML953204 F-22280/15
13-12-2017 ML953199 F-23233/16
13-12-2017 ML953188 F-21432/14
13-12-2017 ML953180 F-21433/14
13-12-2017 ML953174 F-15630/16
12-02-2018 ML970736 F-23365/17
12-02-2018 ML970689 F-21550/14

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Patricia Alexandra Carmona Sepúlveda, Jefe Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias.
Q.F. Fabiola Kendall, RUT N° 6.592.247-9, Profesional Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias.

Desarrollo de la audiencia:
Se informa que fue modificado el tenor de la audiencia al siguiente: Factibilidad de liberar 150 productos importados sin análisis de control de calidad local concluido, dado que se encuentran en 5 laboratorios externos de control de calidad y no dan cumplimiento a los requerimientos en cuanto a fecha. Se solicita ingresar un cronograma en el cual consten las fecha de entrega de los boletines con los resultados de análisis.		 Ver detalle
Gestor de intereses PEDRO LAGOS ORTIZ Pedro Rodrigo Lagos Ortiz
Lobbista SERGIO CEDANO Sergio Cedano
2018-05-16 15:00:00 AO005AW0461078 Gestor de intereses Edmundo Zuñiga Edmundo Zúñiga UPLYSO DNA-RECOMBINANTE LIOFILIZADO PARA PERFUSIÓN 200 UI (taliglucerase alfa). Polvo para inyección. Registro N° B-2512/15. Presenta defecto de calidad.

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Pablo Rpdrigo Araya Arraño, RUT N° 11.991.624-0, Jefe (S) Sección Control Sanitario.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo al tenor de la audiencia, los testigos se presentan para dar a conocer los detalles del retiro voluntario del mercado del producto farmacéutico Reg. ISP N° B-2512/15, cuya información ya fue ingresada vía Oficina de Gestión de Clientes.		 Ver detalle
Gestor de intereses Roberto Cornejo Pfizer Chile S.A.
Sujeto Pasivo RODRIGO MORENO LAGOS
2018-05-14 10:00:00 AO005AW0458828 Gestor de intereses Carlos Muñoz Sáez laboratorios Valma SA Cita a Reunión con la autoridad referente a acordar plazos de respuesta por parte de la autoridad sanitaria referente a documentación de calificación de equipos solicitada según acta 534/18. toda vez que existe incertidumbre en el tiempo de respuesta por parte de la autoridad.
Según lo solicitado se ha enviado documentación a la autoridad referente lo solicitado , sin tener claridad en los plazos involucrados.

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.
Q.F. Bárbara Ester Orellana Álvarez, RUT N° 14.010.231-8, Inspectora.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo al tenor de la audiencia, los testigos solicitan prioridad en la evaluación de los antecedentes de calificación de los 16 equipos con suspensión de uso. A la fecha han presentado al ISP la información correspondiente a 7 de ellos, de los cuales uno se encuentra con la medida alzada. Solicitan prioridad en la evaluación de acuerdo a los siguientes pares de equipos: PREQ-35 y PREQ-38 ó PREQ-34 y PREQ-37 ó PREQ-117 y PREQ-122. Se informa que se intentará priorizar la evaluación de acuerdo a los pares de equipos solicitados.		 Ver detalle
Gestor de intereses Pablo Peñafiel Laboratorio Valma S.A.
Gestor de intereses Cristian Parra Laboratorio Valma SA
2018-05-08 09:00:00 AO005AW0453985 Gestor de intereses Paula Mendez Sorimex S.A. Estimada Dra. Carolina Lobos.

Buenas tardes,

Hace unos días realicé una solicitud en la página de OIRS que quedó con el numero 81484 y cuyo texto indica lo siguiente.

Estimados Señores y Señoras ISP; Soy el Director Técnico y de Calidad del Laboratorio Farmacapsulas localizado en Barranquilla Colombia y quisiéramos tener una reunión en la semana del 7 al 11 de Mayo para presentar un proyecto de nueva planta y los aspectos que debemos considerar para aprobar esta nueva sede y mantener los registros de los productos que hoy fabricamos para algunos laboratorios en Chile. De antemano agradecemos su atención y respuesta. Cordialmente. Fernando Carmona 57-3155347319.

Como podrá apreciar la idea es poder reunirnos con ustedes, darles a conocer el proyecto de nueva planta o sede adicional y poder entender los pasos a seguir de tal manera que de la mano de ustedes y sus valiosos conceptos podamos seguir con los registros vigentes para los diferentes productos que actualmente suministramos a diferentes laboratorios en Chile.

Agradezco de antemano su colaboración para poder estar con ustedes en uno de los días de la semana entre el 7 y 11 de Mayo.

Saludos Cordiales

Fernando Carmona
email: fcarmona@farmacapsulas.com

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas
Q.F. Paola Andrea Medel Quilodrán, RUT N° 11.364.544-K, Jefe Sección Autorización de Establecimientos

Desarrollo de la audiencia:
Los usuarios comentan respecto de la nueva planta de fabricación del laboratorio fabricante de productos farmacéuticos de propiedad de C.I. Farmacápsulas S.A., en Barranquilla, Colombia, a la que trasladarán sus operaciones. Solicitan información respecto del trámite de modificación de registros sanitarios y la regulación que aplicaría para efectuar esta modificación. Se dan lineamientos generales al respecto y se sugiere solicitar reunión en el Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias.		 Ver detalle
Gestor de intereses FERNANDO FABIO CARMONA PALMA C.I. Farmacapsulas S.A.
Gestor de intereses Mauricio Gaitán Díaz Sorimex S.A.
Gestor de intereses Luis Fernando Castro Haielc C.I. Farmacápsulas S.A.
2018-05-07 16:00:00 AO005AW0458979 Gestor de intereses CYNTHIA PERALTA MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.) 1. Antecedentes Amoxicilina PSO 500mg /5mL 60563 ACTA 720
2. Antecedentes Amoxicilina PSO 500mg /5mL 6B076 ACTA 719

Acompañan durante la audiencia:
Luz María Hederra Duplaquet, RUT N° 7.777.413-0, Jefe Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control;
Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario;
Pablo Rodrigo Araya Arraño, RUT N° 11.991.624-0, Inspector Control Sanitario.

De acuerdo al tenor de la solicitud, el laboratorio solicita aclarar el ensayo de aspecto y reconstitución de Amoxicilina, de acuerdo a los antecedentes descritos en Acta N° 720/18.
El Laboratorio Nacional de Control informa que se está investigando un producto no conforme detectado en el informe de análisis, resultado que será informado en fecha 09/05/2018.
Adicionalmente, consultan por el uso de las muestras de retención, a lo cual no se accede, dado que dichas muestras deben continuar retenidas por posible uso del LNC.		 Ver detalle
Gestor de intereses Max Huber MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
Gestor de intereses Cristian Cancino MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
Gestor de intereses Luciano Felipe Jara Ascencio Mintlab Co.S.A.
2018-04-24 09:00:00 AO005AW0447646 Gestor de intereses Pedro Lemaitre Farmex SpA Revisión de planos para el funcionamiento de Farmacia.

Detalle de la audiencia:
Solicitante no se presenta.		 Ver detalle
2018-04-06 10:00:00 AO005AW0435950 Gestor de intereses Jacqueline De Los Angeles Castro Pizarro PENTAFARMA S.A OBSERVACIONES A AUDITORIA DE K-NAGEL POR DESPACHO DE PRODUCTOS

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Luis Gustavo Hernández Moreno, RUT N° 15.026.741-2, Jefe (S) Sección Farmacia y Recetario Magistral.
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.
Q.F. Carolina Valeria Sepúlveda Márquez, RUT N° 13.725.286-4, Inspectora.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo al tenor de la solicitud, los testigos no presentan propuesta sino que solicitan que se permita distribuir a través de la empresa Kuehne + Nagel los productos de su titularidad a pacientes, lo cual no es factible. Pentafarma evaluará una propuesta para ajustar sus necesidades a la normativa sanitaria vigente. ISP evaluará la situación.		 Ver detalle
Gestor de intereses Fabiola Victoria Barros Barros Pentafarma S.A.
2018-03-28 10:00:00 AO005AW0422298 Lobbista Osvaldo Meneses Osvaldo Fernando Meneses Reyes Somos un grupo de Emprendedores que tenemos un proyecto desarrollado para mejorar el acceso a medicamentos a la población a través de la aplicación de la Ley de Fármacos I a lo que se refiere a Fraccionamiento.

Acompaña durante la audiencia: Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5, Jefe Sección Farmacia.

Desarrollo de la audiencia:
Comercial Farmacéuticos Asociados Ltda., solicita detalles respecto a la actividad de fraccionamiento en farmacias y a la solicitud actualmente en trámite, de modificación de planta física de farmacia Ref. 2877/18.		 Ver detalle
Gestor de intereses Francisco Vega Francisco Jav ier Vega Sepúlveda
Gestor de intereses José Moller José Manuel Moller
Gestor de intereses Rodrigo Santiago Aguilar Uribe Rodrigo Santiago Aguilar Uribe
2018-03-28 09:00:00 AO005AW0428322 Gestor de intereses Alejandro Díaz Clinica las Condes S.A Procesos de autorización y coordinación de autorizaciones de botiquines farmacéuticos

Acompañan durante la audiencia: Q. F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, RUT N° 13.055.892-5.

Desarrollo de la audiencia: Los testigos solicitan prioridad en la evaluación de solicitud de autorización de botiquín ingresada en fecha 16/03/2018, mediante Ref. 3465/18. Adicionalmente se consulta respecto de los tipos de productos que conformarán el stock del botiquín.		 Ver detalle
Gestor de intereses Daniel Muñoz Clinica las Condes
2018-03-27 16:00:00 AO005AW0428257 Gestor de intereses Santiago Eduardo Gianelli Barra. Instituto Bioquimico Beta S.A. Análisis de acta 962/17 VOG 17/11/2017 referentes a los puntos:

Punto 4 Calibración de Instrumentos de medición
Punto 6 Inactivación de PA en análisis microbiologicos

Acompaña durante la audiencia: Q. F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo al tenor de la solicitud, se aclara el alcance de la medida sanitaria instruida en Acta N° 962 de fecha 17/11/2017, haciendo hincapié en que para solicitar al alzamiento de la medida debe presentar a través de oficina de partes, los antecedentes correspondientes a aptitud del método microbiológico e inactivación de preservantes.
Adicionalmente consultan respecto de la calibración de instrumentos de medición, ante lo cual se aclara la diferencia entre calibración y verificación.		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Esteban Centella
Sujeto Pasivo Catalina Vera
Sujeto Pasivo ISABEL MASSU
2018-03-26 15:00:00 AO005AW0428928 Gestor de intereses Odette Piffaut Laboratorio Sanderson S.A. Referencia reconsideración reclamo 3487/2018

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario y Q.F. Ana Victoria Mosquera Borgeaut, RUT N° 14.733.406-0, Inspectora.

Desarrollo de la audiencia:
Los testigos solicitan reconsiderar medida sanitaria instruida mediante Acta N° 400/18 de fecha 19/03/2018, respecto del retiro del mercado del producto farmacéutico Gluconato de Calcio Solución Inyectable 10%, Reg. F-6157, para lo cual exponen aspectos relacionados con las fechas de fabricación y distribución de las series/productos involucrados en el mix-up. Se solicita ingresar la documentación vía oficina de partes. Se mantiene instrucción de retiro.		 Ver detalle
Gestor de intereses Jennifer Twyman Cazaux laboratorio Sanderson S.A.
2018-03-19 17:00:00 AO005AW0424830 Gestor de intereses JUAN FREDDY ARAVENA HENRIQUEZ Instituto Sanitas S.A. ACTA 356/18 - ACTA 332/18

Acompaña durante la audiencia: Q.F. Carolina Sepúlveda Márquez, RUT N° 13.725.286-4, Inspectora.

Desarrollo de la audiencia:
Se consulta respecto de la factibilidad de realizar la validación de la metodología analítica para inactivación de preservantes en un lote de producto, ante lo cual se aclara que debe ser en tres lotes de fabricación. Adicionalmente, se solicita considerar la posibilidad de liberar lotes de productos afectos a la prohibición de distribución que a la fecha de la inspección ya estaban liberados. Se informa que dicha solicitud se realice vía oficina de partes, presentando antecedentes y listado correspondiente.		 Ver detalle
Gestor de intereses Ximena Liliana Quijada Cádiz Instituto Sanitas S.A.
2018-02-28 09:00:00 AO005AW0413863 Gestor de intereses Patricio Huenchuñir PHG Huenchuñir Consultores Se solicita reunión con la Jefatura del Depto. y el Sr. Sergio Muñoz, para aclarar el procedimiento de intercambiabilidad de medicamentos en las farmacias.

Acompaña durante la audiencia: Q.F. Sergio Ignacio Muñoz Quezada, Jefe Sección Farmacia y Recetarios Magistrales.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo a lo solicitado, se aclara que no existe inconvenientes para ejercer la intercambiabilidad a solicitud expresa del paciente para los productos que se acogen a condición de equivalencia terapéutica.
Para los productos con receta retenida con o sin control de stock, se deberá respectar el derecho de intercambiabilidad a solicitud del paciente. Sin embargo, se sugiere señalar en el reverso de la receta el medicamento intercambiado, así como también consignar la solicitud realizada por el paciente, con la firma del mismo. Para el caso de las recetas cheque, se recomienda que el paciente solicite al médico tratante la intercambiabilidad del medicamento.		 Ver detalle
Gestor de intereses Cristian Matamala PHG Huenchuñir Consultores
2018-02-21 10:00:00 AO005AW0416019 Gestor de intereses LUIS CARLOS HINRICHS ROSELLO LUIS CARLOS HINRICHS ROSELLO Interesado no se presenta a la Audiencia. Ver detalle
2018-02-21 09:00:00 AO005AW0413106 Gestor de intereses Simon Espinola Inversiones Espinola y Marin Interesado no se presenta a Audiencia. Ver detalle
2018-02-13 09:00:00 AO005AW0393138 Gestor de intereses Isis Valenzuela Álvarez Eurofarma Chile S.A. Medida sanitaria instruida en Acta N°809/17, Ref SI 644/17, de fecha 02/10/2017, en relación a la suspensión de todos los productos fabricados por Eurofarma y que tienen preservantes en su formulación y requieran análisis microbiológicos hasta validar la técnica de inactivación de los preservantes.

Acompaña durante la audiencia: Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, Jefe Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la audiencia:
Se consulta específicamente por la suspensión en curso del producto clotrimazol y la dificultas de contar con una metodología para inactivar los presevantes. Informan que presentaron documentación solicitando el alzamiento de 4 productos que contienen este principio activo, la que se encuentra en evaluación. Adicionalmente consultan por otros establecimientos fiscalizados y con medida sanitaria por este tema. Se informa que paulatinamente están siendo fiscalizados de acuerdo a programa.		 Ver detalle
Gestor de intereses Felipe Martínez Eurofarma Chile S.A.
Lobbista Alvaro Iturriaga Eurofarma Chile S.A.
2018-01-22 11:00:00 AO005AW0406894 Lobbista Marcela Calderón LABORATORIO BALLERINA LTDA Presentación de acciones correctivas a implementar para reanudar las actividades de recepción y despacho de la bodega de materias primas y materiales de Laboratorio Ballerina ltda.

Acompaña durante la reunión:
Q.F. Pablo González Valenzuela, Jefe (S) Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la reunión:
Los representantes informan las acciones correctivas adoptadas para subsanar los hallazgos críticos detectados en visita inspectiva de fecha 178/01/2018, ante lo cual se informa que el alzamiento a la medida sanitaria deberá ser solicitado por escrito vía Oficina de Gestión de Trámites, presentando las evidencias correspondientes.		 Ver detalle
Gestor de intereses Luis Canales LABORATORIO BALLERINA LTDA
Gestor de intereses Rolando Cespedes LABORATORIO BALLERINA LTDA.
Gestor de intereses Cristian Hoppe LABORATORIO BALLERINA LTDA.
2018-01-18 09:30:00 AO005AW0393490 Lobbista Mónica Peña Torres Monica Peña Torres Deseamos consultar respecto al sistema de gestión de calidad, en una empresa que posee un Laboratorio Acondicionador y una Droguería, es posible unificar ambos Sistemas de Gestión de Calidad, para poder integrar ambas partes, obviamente cumpliendo las normativas que correspondan a ambos entes?
Nuestra intención es implementar un único SGC que abarque y cumpla con todos los requerimientos y normativas necesaria.

Acompaña en audiencia: Q.F. Pablo González Valenzuela, RUT N° 12.670.537-9, Jefe (S) Sección Buenas Prácticas.

Se solicita pronunciamiento respecto a la factibilidad de unificar el sistema de calidad ISO 9001 en los establecimientos sanitarios droguería y laboratorio farmacéutico acondicionador de propiedad de Biomedical Distribution Chile Ltda., del holding de la empresa Loginsa, a lo cual se informa que sí es factible. Se hace hincapié en que el sistema integrado debe incluir a cabalidad los requisitos dispuestos en la normativa sanitaria vigente.		 Ver detalle
Lobbista Julia Franco Julia Franco
Lobbista Paula Rivas Paula Rivas
2018-01-08 09:30:00 AO005AW0402230 Gestor de intereses Manuel Lucero Amar Manuel Lucero Amar Certificación de plantas productivas por ISP y factibilidad de homologación por países que cuenten con Agencias Sanitarias tipo IV como Colombia y México.

Desarrollo de la reunión:
Los testigos consultan respecto de la factibilidad de homologación de certificación de plantas con agencias nivel IV, como México y Colombia. Se aclara que deberá solicitarse a la autoridad sanitaria correspondiente, la certificación de la planta vía mecanismo de convalidación.

Acompañó en la reunión:
Q.F. Maysie Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas		 Ver detalle
Gestor de intereses Leonardo Lucchini Manuel lLucero Amar