Audiencias - Año 2018 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW0478069

Información General
Identificador AO005AW0478069
Fecha 2018-06-13 09:00:00
Forma Presencial
Lugar Subdepartamento de Fiscalización, Tercer piso, Edificio Anamed
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carolina Aravena Gestor de intereses Synthon Chile Ltda. Synthon Chile Ltda
Virginia Beatriz Faundez Muñoz Gestor de intereses Synthon Chile Ltda
Germán Pinilla Gestor de intereses Synthon Chile Ltda
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Se solicita reunión para discutir cómo se aplica el Artículo 135 del DS N°3/10 en relación a los listados de principios altamente activos que podrán ser fabricados o acondicionados en áreas comunes utilizando el sistema de trabajo por campañas, con métodos
validados de limpieza de áreas y equipos. Queremos saber cómo podemos ingresar activos a estos listados .

Acompaña durante la reunión:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas.

Desarrollo de la audiencia:
De acuerdo a lo señalado como tenor de la audiencia, los usuarios informan que por el alto volumen de fabricación en la planta de alta contención, la empresa está evaluando la factibilidad de habilitar una blistera de la planta de sólidos convencionales para realizar el envasado de algunos de los principios activos fabricados en la planta de alta contención . Se acuerda que ingresarán los antecedentes correspondientes para evaluar la solicitud.