Audiencias - Año 2018 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW0470580

Información General
Identificador AO005AW0470580
Fecha 2018-05-28 12:00:00
Forma Presencial
Lugar Subdepartamento de Fiscalización, Tercer piso, Edificio Anamed
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
CYNTHIA PERALTA Gestor de intereses MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
Max Huber Gestor de intereses Laboratorio Mintlab
Sergio Rojas Gestor de intereses Socofar S.A. Mintlab Co. S.A.
SHU CHEN CHEN Gestor de intereses MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
Cristian Cancino Gestor de intereses MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
RETIRO AMOXICILINA POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 500MG/5mL reg F-6860/15

Acompañan en la audiencia:
Q.F. Luz María Hederra Duplaquet, RUT N° 7.777413-0, Jefe Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control;
Q.F. Lidia Andrea calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario.

Desarrollo de la audiencia:
Los testigos informan que existe compromiso por parte de la empresa para investigar y tomar acciones que permitan aclarar el problema de reconstitución del Reg. ISP N° F-6850. Informan que el producto se encuentra con suspensión de fabricación y distribución por el periodo que dure la investigación, debido a disposiciones internas de la compañía. Los testigos solicitan complementar los análisis del LNC con ensayos cuantitativos, por ejemplo, valoración.