Audiencias - Año 2018 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW0470580
Información General
Identificador | AO005AW0470580 |
Fecha | 2018-05-28 12:00:00 |
Forma | Presencial |
Lugar | Subdepartamento de Fiscalización, Tercer piso, Edificio Anamed |
Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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CYNTHIA PERALTA | Gestor de intereses | MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.) | |
Max Huber | Gestor de intereses | Laboratorio Mintlab | |
Sergio Rojas | Gestor de intereses | Socofar S.A. | Mintlab Co. S.A. |
SHU CHEN CHEN | Gestor de intereses | MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.) | |
Cristian Cancino | Gestor de intereses | MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.) |
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
RETIRO AMOXICILINA POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 500MG/5mL reg F-6860/15 Acompañan en la audiencia: Q.F. Luz María Hederra Duplaquet, RUT N° 7.777413-0, Jefe Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control; Q.F. Lidia Andrea calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario. Desarrollo de la audiencia: Los testigos informan que existe compromiso por parte de la empresa para investigar y tomar acciones que permitan aclarar el problema de reconstitución del Reg. ISP N° F-6850. Informan que el producto se encuentra con suspensión de fabricación y distribución por el periodo que dure la investigación, debido a disposiciones internas de la compañía. Los testigos solicitan complementar los análisis del LNC con ensayos cuantitativos, por ejemplo, valoración. |