Medida sanitaria instruida en Acta N°809/17, Ref SI 644/17, de fecha 02/10/2017, en relación a la suspensión de todos los productos fabricados por Eurofarma y que tienen preservantes en su formulación y requieran análisis microbiológicos hasta validar la técnica de inactivación de los preservantes.
Acompaña durante la audiencia: Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, Jefe Sección Buenas Prácticas.
Desarrollo de la audiencia:
Se consulta específicamente por la suspensión en curso del producto clotrimazol y la dificultas de contar con una metodología para inactivar los presevantes. Informan que presentaron documentación solicitando el alzamiento de 4 productos que contienen este principio activo, la que se encuentra en evaluación. Adicionalmente consultan por otros establecimientos fiscalizados y con medida sanitaria por este tema. Se informa que paulatinamente están siendo fiscalizados de acuerdo a programa. |
