Audiencias - Año 2018 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW0453985

Información General
Identificador AO005AW0453985
Fecha 2018-05-08 09:00:00
Forma Presencial
Lugar Subdepartamento de Fiscalización, Tercer piso Edificio Anamed
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Paula Mendez Gestor de intereses Sorimex S.A. Sorimex S.A.
FERNANDO FABIO CARMONA PALMA Gestor de intereses C.I. Farmacapsulas S.A.
Mauricio Gaitán Díaz Gestor de intereses Sorimex S.A. Sorimex S.A.
Luis Fernando Castro Haielc Gestor de intereses C.I. Farmacápsulas S.A.
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Estimada Dra. Carolina Lobos.

Buenas tardes,

Hace unos días realicé una solicitud en la página de OIRS que quedó con el numero 81484 y cuyo texto indica lo siguiente.

Estimados Señores y Señoras ISP; Soy el Director Técnico y de Calidad del Laboratorio Farmacapsulas localizado en Barranquilla Colombia y quisiéramos tener una reunión en la semana del 7 al 11 de Mayo para presentar un proyecto de nueva planta y los aspectos que debemos considerar para aprobar esta nueva sede y mantener los registros de los productos que hoy fabricamos para algunos laboratorios en Chile. De antemano agradecemos su atención y respuesta. Cordialmente. Fernando Carmona 57-3155347319.

Como podrá apreciar la idea es poder reunirnos con ustedes, darles a conocer el proyecto de nueva planta o sede adicional y poder entender los pasos a seguir de tal manera que de la mano de ustedes y sus valiosos conceptos podamos seguir con los registros vigentes para los diferentes productos que actualmente suministramos a diferentes laboratorios en Chile.

Agradezco de antemano su colaboración para poder estar con ustedes en uno de los días de la semana entre el 7 y 11 de Mayo.

Saludos Cordiales

Fernando Carmona
email: fcarmona@farmacapsulas.com

Acompañan durante la audiencia:
Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.430.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas
Q.F. Paola Andrea Medel Quilodrán, RUT N° 11.364.544-K, Jefe Sección Autorización de Establecimientos

Desarrollo de la audiencia:
Los usuarios comentan respecto de la nueva planta de fabricación del laboratorio fabricante de productos farmacéuticos de propiedad de C.I. Farmacápsulas S.A., en Barranquilla, Colombia, a la que trasladarán sus operaciones. Solicitan información respecto del trámite de modificación de registros sanitarios y la regulación que aplicaría para efectuar esta modificación. Se dan lineamientos generales al respecto y se sugiere solicitar reunión en el Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias.