Audiencias - Año 2018 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW0457338

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Stefanie Romero	Gestor de intereses	Laboratorio Euromed Chile S.A.	Productos Farmacéuticos Medipharm Ltda.
Lorenzo Leyton

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Necesitamos revisar la situación de los productos líquidos a fabricar en la nueva planta de Medipharm considerando que: - Desde octubre del 2017 el subdepartamento de fiscalizaciones prohibió la liberación y comercialización de productos líquidos y semisólidos fabricados por nuestro maquilador Eurofarma Chile, hasta presentar la aptitud del método microbiológico que incluya la inactivación de preservantes. - El pasado 27 de abril el subdepartamento de fiscalización prohibió la fabricación de productos líquidos en nuestro maquilador Eurofarma. - Tenemos productos líquidos fabricados en nuestra nueva planta de fabricación a la espera de obtención de registros sanitario (cuya estrategia inicial era obtención de registro mediante transferencia tecnológica). Acompaña durante la audiencia: Q.F. Maysie Paz Vallejos Campos, RUT N° 12.450.675-2, Jefe Sección Buenas Prácticas. Desarrollo de la audiencia: Se modifica tenor de la solicitud de audiencia de lobby, ya que lo descrito corresponde a los antecedentes que derivan en la urgencia de contar con los registros sanitarios de productos farmacéuticos líquidos de titularidad de Medipharm, dadas las medidas sanitarias instruidas al establecimiento maquilador en convenio. Se solicita ingresar listado de productos pendientes de evaluación con información relativa a estudios de estabilidad, la que será evaluada por este Instituto.