Audiencias - Año 2018 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW0474231
Información General
| Identificador | AO005AW0474231 |
| Fecha | 2018-05-31 15:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Cuarto Piso Edificio Anamed, Marathon N° 1000 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Carolina Aravena | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda. | Synthon Chile Ltda. |
| Virginia Beatriz Faundez Muñoz | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda. |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Se solicita reunión de caracter URGENTE para evaluar ,revisar y presentar antecedentes en relación a la instrucción de retiro de mercado dada el día 29 de Mayo de 2018 para el producto farmacéutico Linezet Solución Inyectable F-21018 lote F160001A según lo detallado en el acta N° 889/18 en base al informe de análisis N°727 del subdepartamento de Laboratorio Nacional de Control, donde se informa que el producto no cumple el test de hermeticidad. Acompañan durante la audiencia: Q.F. Luz María Hederra Duplaquet, RUT N° 7.777.413-0, Jefe Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control. Q.F. Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario. Q.F. Marco Carmona, RUT N° 10.181.513-7, Profesional Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control. Desarrollo de la audiencia: De acuerdo al tenor de la audiencia, el Laboratorio Nacional de Control muestra las fotografías del análisis realizado al producto. Los testigos informan que que el fabricante del producto realiza un método de análisis distinto, por lo que entregarán dichos antecedentes al Instituto, para su evaluación. |