Audiencias - Año 2018 - Carolina Lobos - Audiencia AO005AW0458979

Información General
Identificador AO005AW0458979
Fecha 2018-05-07 16:00:00
Forma Presencial
Lugar Subdepartamento de Fiscalización, Tercer piso, Edificio Anamed
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
CYNTHIA PERALTA Gestor de intereses MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
Max Huber Gestor de intereses MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
Cristian Cancino Gestor de intereses MINTLAB (MEDICAL INTERNATIONAL LABORATORIES CORPORATION S.A.)
Luciano Felipe Jara Ascencio Gestor de intereses Mintlab Co.S.A.
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
1. Antecedentes Amoxicilina PSO 500mg /5mL 60563 ACTA 720
2. Antecedentes Amoxicilina PSO 500mg /5mL 6B076 ACTA 719

Acompañan durante la audiencia:
Luz María Hederra Duplaquet, RUT N° 7.777.413-0, Jefe Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control;
Lidia Andrea Calderón González, RUT N° 8.952.644-2, Jefe Sección Control Sanitario;
Pablo Rodrigo Araya Arraño, RUT N° 11.991.624-0, Inspector Control Sanitario.

De acuerdo al tenor de la solicitud, el laboratorio solicita aclarar el ensayo de aspecto y reconstitución de Amoxicilina, de acuerdo a los antecedentes descritos en Acta N° 720/18.
El Laboratorio Nacional de Control informa que se está investigando un producto no conforme detectado en el informe de análisis, resultado que será informado en fecha 09/05/2018.
Adicionalmente, consultan por el uso de las muestras de retención, a lo cual no se accede, dado que dichas muestras deben continuar retenidas por posible uso del LNC.