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Blanca Jeannette Wuth Bascuñán - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2016-12-20 08:30:00 AO005AW0209020 Gestor de intereses Juan Cayún Manila SpA Se consultará acerca de la trazabilidad aplicable a la devolución de productos desde Farmacias hacia Centros de distribución, específicamente el Punto 17. y Sub-punto 17.4 de las buenas normas de distribución detalladas en la Norma técnica 147/2013 Ministerio de Salud.
R. qued apendiente ingreso por of gestión de tramites de la presentación para su estudio		 Ver detalle
Gestor de intereses Juan Pablo Lorca Fagandini Manila SpA
2016-12-19 11:00:00 AO005AW0216946 Gestor de intereses Nancy Araneda LABORATORIOCHILE S.A. A solicitud de la Sra. Nancy Araneda, se solicita pueda conceder esta reunión la semana del 12 de diciembre en adelante:

TEMAS:
- Elaboración Superlotes
- Estatus solicitud Acondicionamiento antibióticos B-lactámicos en Laboratorio de Acondicionamiento Laboratorio Chile
- Estatus solicitud Libro electrónico de producción

sobre solicitud de acondicionar betalactamicos en lab acondicionador, se india que es posible teniendo en consideracion precausiones para el personal y producto. Respecto al libro electronico de fabriación en el sentido de incorporar firmas electronicas de los responsables según la reglamentación sanitaria vigente. Se aclara que para estos efectos lo que se pretende es la firma de quien libera qeu en este caso es garantia de calidad. Se plantea el tema de los superlotes, dado que en reunión previa se habia acordado aportar mayores antecdentes, Se informa que este metodo de trabajo es actualemnte utilizado en varios paises. Se han establecido directrices como incorporar graneles sin desviaciones, validar el proceso deenvasado y enpacado, trazabilidad completa hasta envase terciario, en caso d e problemas de calidad se beiese hacer el retiro del mercado de todo. se solicita ingresar la info por of gestión de trámites, no obstante, dado que no reviste incum,plimients a la legislación, sea implementado desde ahora.		 Ver detalle
Gestor de intereses Luis Patricio Fuentes Dellepianne LABORATORIO CHILE S.A.
Gestor de intereses CARLOS CARRASCO LABORATORIO CHILE S.A.
Sujeto Pasivo Maysie Vallejos
2016-12-19 08:30:00 AO005AW0209750 Gestor de intereses Rosa Pailaya Rosa Pailaya Z. Externalizar el almacenamiento de productos alimenticios.

sE NOS PLANTAEA SOLO PARA EFECTOS DE ARMADO D EPEDIDOS UN SUPLEMENTO EN EL AREA DE RECEPCION.
Esto sería por un período máximo de 12 meses donde se recepciona, se almacena en forma segregada, se arma el pedido y se despacha. Se solcita que se ingresen los antecedentes formalmanet para una respuesta oficial.		 Ver detalle
Gestor de intereses Pedro Suarez Pedro Suarez
Sujeto Pasivo Maysie Vallejos
2016-12-07 09:00:00 AO005AW0206079 Gestor de intereses Juan Cayún makila Spa. Consulta relacionada con los procesos de trazabilidad y etiquetado de productos y contenedores, en el almacenamiento y transporte de productos farmacéuticos según Norma Técnica 147 del Ministerio de Salud
R.- Asesor MAKILA empresa RRHH sin establecimiento, en un futuro solicitarán aut de droguería, realzian servicio a cadena logistica como logistica reversa. Se le sinforma que debn hacer un apresentación formal con el proceso para estudiar las responsabiliadades sanitarias del mismo.		 Ver detalle
2016-12-06 09:30:00 AO005AW0208700 Gestor de intereses Nancy Araneda LABORATORIO CHILE S. A. - Situación registro Gemfibrozilo Cápsulas 300 mg, F-15981
- Interpretación de Decreto 3, Articulo 5°, numeral 15 y Articulo 6°, numeral 4
Artículo 5º.- Para los efectos del presente reglamento, se entenderá por:
15) Distribución: Reparto del producto farmacéutico que se realiza entre establecimientos productores, importadores, distribuidores, u otros autorizados sanitariamente para disponer de ellos.
Artículo 6º.- Está prohibida la fabricación, importación, tenencia, distribución y transferencia, a cualquier título, de productos farmacéuticos que se encuentren en alguna de las siguientes condiciones:
4. Producto farmacéutico falsificado: Aquel producto farmacéutico que no cuenta con registro o autorización sanitaria o que ha sido fabricado o importado por quien no cuenta con autorización sanitaria para ello…

El Instituto fiscalizará la existencia de productos farmacéuticos en estas situaciones, pudiendo aplicar las medidas sanitarias que procedan y, previa la instrucción del sumario correspondiente, las sanciones a que haya lugar. A las SEREMI les corresponderá fiscalizar el expendio y dispensación de los productos que se encuentren en alguna de las condiciones descritas, con las mismas facultades del inciso anterior.
Las SEREMI deberán informar al Instituto sus hallazgos relacionados con el inciso anterior, con el fin de que este último realice las inspecciones, disponga las medidas e instruya los sumarios que sean pertinentes respecto de los titulares de los registros sanitarios, los fabricantes, importadores o distribuidores, según corresponda.
R.-Se informa que el Regde Gemfibrozilo 300 mg vence en Marzo 2017 y requiere BE, en particular no tiene y no van a traer el producto. Be tien el producto 600 mg com (antes cápsulas) se va a reformular la fórmula de 300 mg para igualar a la de 600 mg, lo que implica un nuevo regsitro sanitario.
Se indica que consulten con la Jefatura de Depto la posibilidad que por acceso se renueve el regsitrop para el año 2017		 Ver detalle
2016-12-06 08:30:00 AO005AW0206797 Gestor de intereses MARIO PATRICIO BERRIOS SANDOVAL MARIO PATRICIO BERRIOS SANDOVAL Consultas respecto a contrato de servicio de Bodega para almacenamiento de productos farmaceuticos para E. Clínicos. e Exportaciones.

R.- El almacenamiento de productos farmacéuticos debe ser realizado en establecimeintos autorizados. No puede como empresa distribuidora exportar a menos que sea a través de terceros autorizados		 Ver detalle
2016-12-06 08:30:00 AO005AW0216560 Lobbista Gretel Maceratta Pfizer Chile S.A Se solicita reunión con calidad de urgencia para explicar una situación particular de dos lotes importados del producto Anacin Reg ISP N° 2775/14 que obtuvieron resultados fuera de especificación en los estudios de estabilidad de la planta de manufactura en Canadá.
R.-. Se nos informa que en casa matriz cambiaron el tamaño de partícula de un p.a, lo que generó la disminución en la disolución y esto genera un periodo de efectividad de un año menos. El problema fue detectado y se tomaron las medidas de resguardo las que seran informadas mediante comunciación por of gestión de trámites		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Ana Karachon
2016-12-01 10:00:00 AO005AW0211700 Lobbista Matias Javier Henriquez Yates Biotic Solutions SpA Estimados,

Soy Director de Laboratios Biotic. Me he acercado a las oficinas de ISP para consultar acerca del procedimiento a seguir para realizar control de calidad, envasado y etiquetado de ciertos compuestos derivados de cannabis para uso medicinal en pacientes con receta medica. Me dijeron que debía coordinar una reunion con el área de Droguería, es por esto que solicito una reunión.
Reunión: Si los analisis son a un producto farma de be hacerlo en establecimeitno autorizado, DS3/2010		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Juan Pablo Monras Charles
2016-12-01 09:00:00 AO005AW0211792 Gestor de intereses Dinka Joyce Basic Eissler AstraZeneca S.A. Registro Farmacéutico Arimidex 1 mg, Registro Farmacéutico F-50/12. Notificación Cadena logística registrada.
Reunión: Se nos informa que el producto Arimidex 1 mg, Registro Farmacéutico F-50/12., actualmente se envasa y empaca en Astrazeneca UK, siendo que el registro sanitario establece que es fabricado y procedente de Astrazeneca USA Se solicita que presente carta dando cuenta de la situación, el nuevo registro ya se ha solicitado y estar en dos semanas mas.		 Ver detalle
Gestor de intereses Roberto Andrés Barrueto Guarda AstraZeneca S.A.
2016-11-30 09:30:00 AO005AW0202447 Lobbista María Virginia Fernández Oyarzún María Virginia Fernández Oyarzún Resolver dudas técnico legales de nuevas instalaciones Planta en sector Noviciado y actividades relacionadas con el traslado
Reunión: En relación ala operación de ECOLAB, con empresa asociada para que explote la fabricación, cambio de fabricante conlleva cambio de registro con los estudios de estabilizad correspondientes .
El lab debe funcionar para fabricar con la empresa que será responsable de la misma, decisión que deberan adoptar y comunicar para su autorización y aspectos legales		 Ver detalle
Gestor de intereses Jaime Antonio Roldan Nadales Jaime Antonio Roldan Nadales
Gestor de intereses Francisco Valladares Francisco Valladares Saldías
2016-11-30 09:30:00 AO005AW0205158 Lobbista María Virginia Fernández Oyarzún María Virginia Fernández Oyarzun En relación a la nueva Planta de Producción de Ecolab que estará ubicada en comuna de Lampa queremos compartir y consultar algunos temas técnicos legales.

respondida en folio 202447		 Ver detalle
2016-11-30 09:30:00 AO005AW0205160 Lobbista María Virginia Fernández Oyarzún María Virginia Fernández Oyarzun En relación al cambio de instalación de la Planta de Producción de Ecolab, queremos aclarar y compartir algunos temas técnico legales
Respondidad en folio 202447		 Ver detalle
Gestor de intereses Jaime Antonio Roldan Nadales Jaime Antonio Roldan Nadales
Gestor de intereses Francisco Valladares Francisco Valladares Saldias
Gestor de intereses Carolina Rios Hernandez Carolina Rios Hernandez
2016-11-30 09:00:00 AO005AW0202668 Gestor de intereses Stefanie Romero Stefanie Andrea Romero Campos Consulta sobre el uso de Estándares Secundarios:
Reunión: se nos plantaea que hay dos lotes de API adquiridos para fabricar durante un año, hay casos que se disponde de un solo lote de API y que ellos como lab de cc ELABORAN UN ESTÁNDAR SECUNDARIO y en el caso particular d eesta consulta partir de un estándar primario. Se les informa que es aceptable que se tenga trazabilidad desde St ecundario al API que se este utilizando para fabricar aunque coincida con el mismo lote.		 Ver detalle
Gestor de intereses Karim Golott Ortega karim Golott
Lobbista Mariel Llanca Mariel LLanca
2016-11-30 09:00:00 AO005AW0208967 Gestor de intereses Stefanie Romero Stefanie Romero Elaboración y uso de estándares secundarios.
Respondidad en la audiencia 204902		 Ver detalle
Gestor de intereses Karim Golott Ortega Karim Golott
2016-11-30 09:00:00 AO005AW0204902 Gestor de intereses Stefanie Romero Medipharm Estándares secundarios, trazabilidad y uso de los mismos.
respondida en folio 202668 y204902		 Ver detalle
Gestor de intereses Karim Golott Ortega Karim Golott
2016-11-30 09:00:00 AO005AW0204902 Gestor de intereses Stefanie Romero Medipharm Estándares secundarios, trazabilidad y uso de los mismos.
respondida en folio 202668 y204902		 Ver detalle
Gestor de intereses Karim Golott Ortega Karim Golott
2016-11-30 08:30:00 AO005AW0201952 Gestor de intereses Mario Riveros Gutierrez Mario Riveros Gutierrez Consultar detalles relacionados con el traslado de Droguería Ñuñoa # 3 a las nuevas dependencias donde será construida.

Reunión: Se le informa que si puede pedir asesoría para planos cancelando el arancel correspondiente a labs.		 Ver detalle
2016-11-29 09:00:00 AO005AW0208729 Gestor de intereses Alan Nudman Alan Nudman Estimada Sra Blanca,
Nos gustaría solicitar una reunión para orientarnos en el uso de los instrumentos del Instituto para la venta directa de medicamentos a los pacientes. Por la naturaleza de los medicamentos que estamos importando no queda tan claro la decisión.
Le agradesco de antemano

Reunión: Autorizacón y funcionamiento de Bodegas cosméticos importados y DM. Se le sinforma que presente los planos la priemra semna de eenero si requieen la resolución para marzo abril
Saludos cordiales

Alan Nudman		 Ver detalle
Gestor de intereses Roberto Roizman Roberto Roizman
2016-11-29 09:00:00 AO005AW0206425 Gestor de intereses Olga Sánchez Procter & Gamble Chile Revision de carpeta y requerimientos para autorizacion y funcionamiento de bodegas
R.-SOLICITA INFORMACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE BOEDEGAS DE PRODUCTOS IMPORTADOS. Se le informa que presente planos		 Ver detalle
Sujeto Pasivo NELLY ELGUETA
2016-11-22 08:30:00 AO005AW0205366 Gestor de intereses Carolina Aravena Synthon Chile Ltda. Se solicita reunión porque se requiere información relativa a :
- requisitos para que una droguería pueda etiquetar envases terciarios de productos importados terminados
-requisitos para habilitar zona de cuarentena y de muestreo en droguería ( de producto terminado)
- aclara dudas sobre codificación de lotes y trazabilidad con sublotes ( letra final para cada etapa)

Runión: la drogueria puede recibir PT importado manteniendo en cuarentena hasta su liberación, es posible muestrearlos en la misma drogueria, manteniendo resguardo. El almacenamiento de jeringas debe ser almacenado en lab de producción dado quee s material que esta en proceso de producción		 Ver detalle
2016-11-10 09:00:00 AO005AW0198977 Gestor de intereses Carmen Gloria Barria Calderon carmen gloria barria calderon Revisar tema de sobre-etiquetado parcial de productos para estudios clínicos.
R.- Seinforma que envien por gestion de tramites la solicitud		 Ver detalle
Gestor de intereses Nelson Tapia nelson tapia
2016-11-09 09:00:00 AO005AW0203152 Lobbista Marcela Paola Riffo Sanhueza Ethon Pharmaceuticals spa Necesitamos plantear nuestra inquietud y consultar respecto del despacho de productos farmacéuticos instruidos por intermedio de la CENABAST a Municipios que no cuenten con CESFAM o droguerías y que en su reemplazo, solo disponen de postas rurales. Entendemos, de acuerdo a la normativa vigente, que tenemos limitaciones, sin embargo, estamos faltando a un compromiso adquirido con CENABAS y lo mas preocupante es el no abastecimiento de medicamentos a algunos Municipios de nuestro pais.
saluda atentamente,
Q.F. Marcela Riffo
R.- SE EXPLICA QUE DEBE HABER UNA REUNION Y LA LISTA DEIS es valida		 Ver detalle
2016-10-27 09:30:00 AO005AW0200896 Gestor de intereses Rosa Pailaya Rosa Pailaya Zúñiga Externalizar el almacenamiento de productos alimenticios.
R.- Postergada por vacaciones de la suscrita		 Ver detalle
2016-10-19 08:30:00 AO005AW0198682 Gestor de intereses Roberto Contreras Seven Pharma Chile Almacenamiento de contramuestras.
R.- Informan que tienen 83 productos, 4 comercializados, son productos de alto costo y baja rotación, que consultaron en Regsitro si se deben conservar las contramuestras, se responde que deben solicitarlas particularm,ente como excepción.		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Cristian Alberto Ortiz Toro
2016-10-18 14:30:00 AO005AW0190385 Gestor de intereses Raul Bernardino Echeverría Córdova Raul Echeverria Bodegas externas, alcenace legal, operaciones y flujos para productos terminados y materiales.

Se discute la problematica de falta de espacio para el almacenamiento de PT MP MEE en las instalciones de Grunenthal.
Se debaten los posibles escenarios de mejora, entre los cuales se encuentra una bodega anexa de propiedad de grunenthal , como una extensión del sitio de manufactura. Si en esta bodega anexa se almacenarán psicotropicos y estupefacientes, se requeire de un profesional responsable QF, se comenta ademásque la actual planta se encuentra colapsada flujos, dado el actual portafolio de productos por lo qeu reduciran el mismo, y rediseñar la planta.		 Ver detalle
Gestor de intereses Leonardo Lucchini Leonardo Lucchini
Gestor de intereses Mario Banfi Mario Banfi
Sujeto Pasivo Magdalena Luisa Reyes Cortés
Sujeto Pasivo Maysie Vallejos
2016-10-18 09:00:00 AO005AW0195706 Gestor de intereses Virginia Beatriz Faundez Muñoz Laboratorios Synthon Chile Respuesta a la referencia 4382/16 e informe auditoria realizada en

R.- Plantean que quieren conocer detalles del rechazo de la solcitud de fabricación de mas de un lote en la planta de alta contensión.
Se informa que se baso en la scondiciones que se verificaron durante la inspección d ela planta de alta contensión. Se recepcionaron los antecedentes relacxionados con bitacoras de equipo y calendario de activiades d ela planta durante la visita de BPM.		 Ver detalle
2016-10-14 09:00:00 AO005AW0191779 Gestor de intereses Juan Manuel González Figari GOLDENFROST S.A. Especificaciones para Operadores Logísticos que quieran almacenar materias primas de productos farmacéuticos . ( siendo Droguería autorizada )
R.- Se indica que se acepta el almacenamiento de MP en droguerias y el MEE puede ser almacenado en Bodega de cosméticos		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Ana Zamora
Sujeto Pasivo Maysie Vallejos
2016-10-14 08:30:00 AO005AW0198912 Gestor de intereses Andrea Sanchez Castañeda Andrea Sanchez Castañeda -Ayuda urgente para sacar y migrar todo el stock de la empresa a una nueva Droguería por cierre temporal de la droguería actual ( Droguería Aalen) .
R.- Se le informa que para acceder a l levantamiento de los productos de su titularidad y almacenados en AAlen, deberá enviar por of gestión de trámites la solicitud con los antecedentes que avalen el cumplimiento de la empresa y puedan ser trasladados a Golden Frost.		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Carolina Lobos
2016-10-13 09:30:00 AO005AW0036616 Lobbista LUCIA SOLIS MATURANA lucia solis maturana Organización del Laboratorio
R. Se explica que debe presentar planos para cualquier modifica ion
modificaciones		 Ver detalle
Gestor de intereses Lucia Tomas del Moral lucia tomas del moral
2016-10-11 09:30:00 AO005AW0196797 Gestor de intereses GIOVANNA GRBAC LABORATORIO MAVER S.A. FABRICACION DE PRODUCTO EN PLANTA FARMACEUTICA.

Se consulta la posibilidad de fabricar productos tipo Vapolatum en la planta cosmética para exportar a Perú. Actualm,ente el producto no se fabrica como farmacéutico y en Perú tiene categoría de cosmético. Se aclara que se podría fabricar, solo para exportación. Indica que se suspenderá el registro farma. Se le indica que haga la presentación formal por of gestión de trámites.		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Maysie Vallejos
2016-10-11 09:30:00 AO005AW0191354 Gestor de intereses GIOVANNA GRBAC LABORATORIO MAVER S.A. FABRICACION PRODUCTO EN PLANTA COSMETICA
R.- Contestada y recibida en folio 191354		 Ver detalle
2016-10-06 10:00:00 AO005AW0194149 Gestor de intereses Gabriel Antonio López De Maturana Briones valenzuela chavez y cia ltda abordar lineamientos sobre la instalación para producir materias primas de uso cosmetico, especificamnte la fabricación de bases aromaticas para la elaborfacion de odorizantes.

NO SE PRESENTO		 Ver detalle
2016-10-06 10:00:00 AO005AW0194149 Gestor de intereses Gabriel Antonio López De Maturana Briones valenzuela chavez y cia ltda abordar lineamientos sobre la instalación para producir materias primas de uso cosmetico, especificamnte la fabricación de bases aromaticas para la elaborfacion de odorizantes.

NO SE PRESENTO		 Ver detalle
2016-10-03 09:00:00 AO005AW0187340 Gestor de intereses Ricardo Araya Ricardo Araya Moreno Revisión solicitud revisión de proceso de re-acondicionamiento productos betalactámicos.

Se le informa que debe enviar su solicitud por of gestión de trámites para dar respuesta oficial.
En relación al reacondicionamiento de cosméticos en lab acondicionador no es posible por el actual movimiento del laboratorio, el cual no dispone de capacidad.		 Ver detalle
2016-09-29 09:00:00 AO005AW0191975 Gestor de intereses Louis Fundora Louis Fundora Análisis de Control en procesos asociados a producto terminado. Dureza.
Se plantea la exención de análisis ya realizados como control de procesos, se explica que las especificaciones son las autorizadas en el registro sanitario por tanto tiene que verlo con Registro con el respaldo de los solicitado		 Ver detalle
Gestor de intereses Edmundo Zuñiga Edmundo Züñiga
2016-09-27 09:00:00 AO005AW0190577 Lobbista Andrés González NIPRO MEDICAL CORPORATION (AGENCIA EN CHILE) Posibilidades de Ampliación y Modificación de nuestras Instalaciones las cuales funcionan actualmente como Droguería y el poder anexar una bodega para dispositivos médicos ubicada en un domicilio a 350 metros (aprox.) de nuestras instalaciones.

Aclaraciones sobre el alcance de inspecciones futuras en lo relacionado con la implementación de NT 147 BPA Y BPD y su alcance al almacenamiento de dispositivos Médicos.
Consulta si una droguería puede almacenar DM , ingresaran consulta por of gestión de trámites		 Ver detalle
Gestor de intereses John OCHOA NIPRO MEDICAL CORPORATION (AGENCIA EN CHILE)
2016-09-26 11:00:00 AO005AW0190347 Gestor de intereses Guillermo Córdova Guillermo Córdova Terán lo desconozco, el gerente general me dio la orden de engendrarle reunion
R:
Manifiesta su disconformidad respecto de la inspección practicada a Droguería Green Medical y de la manera en que le solicitaron los antecedentes.
Se discute además sobre la suspensión de distribución del producto Norubit soln inyectable, que en dicha inspección se constató que había sido liberado al mercado sin haber efectuado la totalidad de los ensayos especificados en el registro sanitario, se le explica que cuando no se efectúan todos los ensayos del registro sanitario se debe aplicar una medida sanitaria tal como lo establece el código sanitario.		 Ver detalle
2016-09-26 09:00:00 AO005AW0191117 Gestor de intereses PATRICIA VERRIJZER SILVA COSMETICA NACIONAL S.A. SOLICITAR ORIENTACION POR PLAZOS:
Cosmética Nacional solicitó modificación de la planta física la cual fue aprobada en marzo 2016, comprometiéndose a finalizar la sobras en marzo de 2016. Sin embargo a la fecha este plazo esta incumplido y harán nuevas modificaciones al plano autorizado.
Se indica que presente carta formal informando situación y que presente los nuevos planos para evaluación de flujos antes de fines de octubre.		 Ver detalle
2016-09-23 10:00:00 AO005AW0192036 Gestor de intereses Marcelo Soto Daniels Marcelo Soto Daniels Tematica: Retiro de mercado de producto farmaceutico. Esta aduiencia se formaliza en sugerencia de la misma Sra. Jeannette Wuth

Sr Soto informa que el fabricante del producto Fludaravina, soln iyectable, Austria, el cual se encuentra registrado en Chile a nombre de Recalcine, les ha comunicado que en las muestras de retención encontraron particulas en ssupensión. Este hallazgo involucra solo a un lote afectado para Chile y se ha iniciado el retiro del mercado de este lote.		 Ver detalle
2016-09-23 08:30:00 AO005AW0191195 Lobbista Claudio Uribe Gonzalez Claudio Uribe Gonzalez Aspectos relativos a calidad en productos cosméticos que eventualmente no contarian con registro vigentes; con instancias de denuncias efectuada por la Camara de Comercio de Cosmeticos sobre ehchos irregualres en cuanto a venta y/o comercialiación de productos.
El Sr. expone infracciones a la normativa sanitaria por parte de la Empresa , pide reserva porque tema por su integridad física, estas infracciones se le informa que debe ingresar la denuncia por of gestion de trámites con los antecedentes probatorios de la misma y solicitar resguardo de su identidad.

,		 Ver detalle
2016-09-21 12:00:00 AO005AW0186962 Gestor de intereses Cecilia Paola Villegas Valdivia ROCHE CHILE LTDA. Solicito reunión para revisar los siguientes temas: - Distribución e importación de Productos psicotrópicos con fabricación y procedencia desde Brasil. - Seguimiento a consulta sobre aspectos relacionados con funcionamiento de droguería y venta a público (e-mail 04-Ago-16).
Desde ya muchas gracias
corresponde a 190434
La Sra. Villegas comunica que se ha evaluado el incidente relacionado con FIP de Tamiflú, se ha analizado el riesgo que implica este defecto, concluyendo que no es necesario el retiro del mercado, dado que la dosis informada no afecta de manera adversa a los pacientes. Se le informa que deberá entregar la notificación oficial del incidente con el análisis de riesgo en español. Informa que se hará reacondicionamiento del stock disponible, con el FIp correcto.		 Ver detalle
2016-09-15 10:00:00 AO005AW0185865 Gestor de intereses Yaidelyn Caridad Piña Gonzalez SIERRA SA Revisión de la solicitud de funcionamiento de droguería numero: 1017358, a nombre de SIERRA SA, introducido el 12-08-16

NO SE PRESENTO		 Ver detalle
2016-09-15 09:30:00 AO005AW0182272 Gestor de intereses Yuri Christian Ocares Riffo Yuri Christian Ocares Riffo Requiero orientación profesional para acreditación de bodega de productos cosméticos.
Se le da la información requerida, para instalar Doguería y bodega de cosméticos, se le indica que ingrese a la web para que revise los formularios y la información publicada		 Ver detalle
2016-09-15 09:00:00 AO005AW0182138 Lobbista Raúl Quevedo CERCAL INGENIERÍA SPA Solicitud de reunión por consultas de norma técnica Nº 147 de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD)

Se plantea la posibilidad de tener un acercamiento en cuanto a la normativa de BPD/BPA, que permita aclarar ciertas dudas que han surgido con los clientes de esta empresa, en particular en lo que se requiere a Mapeo termico.Se solicita que se envien los informes de mapeo para una evaluación técnica.
Se propone además la posibilidad de hacer un curso cerrado en validación de sistemas informaticos con experta internacional, la semana del 22 de septiembre.		 Ver detalle
2016-09-14 09:00:00 AO005AW0190434 Gestor de intereses Cecilia Paola Villegas Valdivia ROCHE CHILE LTDA. Solicito reunión para informar respecto de hallazgo relacionado a Tamiflú suspensión 6mg/mL y acciones que serán realizadas por nuestra compañía.
R.- Se plantea que se ha importado Ravotril 0,25 mg perollego con Fip defectuoso, dado que no incluye la dosis de 0,25 mg. El estuche viene con sellos desde el origen lo que dificulta el cambio de fip vía reacondicionamiento. Se solicita presentar una carta con los antecedentes y una evaluación de riesgos que justifique su liberación con una falla de calidad en fip		 Ver detalle
2016-09-14 08:30:00 AO005AW0187310 Gestor de intereses PATRICIO LEIVA ORREGO PATRICIO LEIVA ORREGO ORIENTACION PARA LA INSTALACION DE UNA DROGUERIA

No se presento		 Ver detalle
2016-09-06 09:00:00 AO005AW0179225 Gestor de intereses Carolina Rubio The Pegasus Group SA Nos interesa mostrar nuestra solución de Fiscalización Móvil para inspeccion en terreno.
Tenemos mas de 3.000 dispositivos en terreno en instituciones de seguridad en Chile,

Se presentan los antecedentes de esta empresa y las distintas soluciones informáticas que han desarrollado para distintos usuarios: SII, PDI, Carabineros, entre otros. Entre las solucione sinfórmaticas se encuentran: analitica, fiscalización, ciber seguridad, biometría.
Se le sugiere que le presenten esta herramienta al Sr. Director , dado que es quien aporta los recursos.		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Maysie Vallejos
Sujeto Pasivo Ana Maria Jorquera Bertelloto
2016-09-06 08:30:00 AO005AW0179800 Gestor de intereses Isis Valenzuela Álvarez EUROFARMA CHILE S.A. Entrega de medicamentos a trabajadores del laboratorio
R- Se le informe que debe consultar con AREA LEGAL		 Ver detalle
2016-08-31 10:00:00 AO005AW0177067 Gestor de intereses Gregorio Correa labco Analitica Situacion actual y futura del laboratorio

No se presento		 Ver detalle
2016-08-30 12:00:00 AO005AW0173339 Gestor de intereses Héctor Fernando Rojas Campusano Knop Laboratorios S.A. Presentación de propuesta para la validación de procesos de productos homeopáticos.
Exponen una propuesta para la validación de procesos homeopaticos. Se les informa que actualicen el master file incluyendo el plan de validación		 Ver detalle
Gestor de intereses Marcela Soledad Barrales Castillo Knop Laboratorios S.A.
Gestor de intereses Patricia Andrea Huerta Gajardo Knop Laboratorios S.A.
Sujeto Pasivo Magdalena Luisa Reyes Cortés
Sujeto Pasivo Maysie Vallejos
Sujeto Pasivo Ana Maria Jorquera Bertelloto