Blanca Jeannette Wuth Bascuñán - Audiencias
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016-08-25 10:00:00 | AO005AW0178059 | Gestor de intereses | Ana Zamora | Loreto Zamora Aguilar | Demora de resolución para construcción de Laboratorio de Acondicionamiento de Productos Farmacéuticos. R: La demora es debida a la revisión de los antecedentes por Asesoría Jurídica, se dará celeridad en cuanto entreguen la información. En el intertanto pueden comenzar con la construcción . |
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| Gestor de intereses | Juan Manuel González Figari | GOLDENFROST S.A. | ||||
| 2016-08-25 09:30:00 | AO005AW0177169 | Gestor de intereses | Carmen Gloria Barria Calderon | carmen gloria barria calderon | Revisión conjunta de sugerencia de soluciones a temas levantados en visita inspectiva. R.- Se me informa de los puntos pendientes en la visita inspectiva y la resolución de los mismos, ingresarán por oficina de gestión de trámites los avances del cumplimiento. Respecto a la cámara fría que comparten la droguería y el laboratorio, se les informa que dado que la empresa es una sola y son los productos que ingresar para ser acondicionados en el lab acondicionador y luego volver a la droguería, deberán tener procedimientos y validar el proceso para su aceptación y respecto a la transferencia de movimientos de unidades sin la documentación si demuestran la validación de los procesos informaticos involucrados y demuestran entonces la seguridad requerida puede aceptarse. Todo ingresarlo por of gestión de trámites para su estudio. |
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| Gestor de intereses | Andreas Lehna | andreas lehna | ||||
| 2016-08-25 09:00:00 | AO005AW0173764 | Gestor de intereses | Andres Barreto | Eurofarma Chile S.A | Consultas Técnicas sobre factibilidad de modificacion de la droguería: Se les informa que deben ingresar la solicitud por oficina de gestión de trámites indicando que la modificación consiste en una reducción del espacio físico por razones de término de arriendo de uno de los módulos, presentando el plano correspondiente |
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| Gestor de intereses | Sergio Enrique Silva Manzano | Eurofarma Chile | ||||
| 2016-08-25 09:00:00 | AO005AW0018244 | Gestor de intereses | Maria Soledad Navarrete Rocha | Soledad Navarrete | Consulta acerca de manejo de sub lotes en productos cosméticos No se presento |
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| Sujeto Pasivo | Monica Cisternas | |||||
| 2016-08-24 10:30:00 | AO005AW0177998 | Gestor de intereses | María Loreto Navarro Ahumada | María Loreto Navarro | Consultas referentes a la instalación de bodega de productos cosméticos y dispositivos médicos y venta de los mismos. R.- Consulta por los requisitos para almacenar productos cosméticos y dispositivos médicos. Se indica que que debe solicitar autorización de bodega de cosméticos y bodega de dispositivos médicos, los formualrios los encuentra en la web |
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| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2016-08-24 10:00:00 | AO005AW0176635 | Gestor de intereses | María Patricia Silva Silva | Maria Patricia Silva Silva | Local de Puntos de Venta de productos propios. Se informa que se consultará a Asesoría Jurídica, previa consulta formal. La información actual es que de acuerdo a lo señalado en el código sanitario el expendio solo en lugares autorizados, y de acuerdo la ley 20850 se pueden entregar medicamentos desde los titulares a los trabajadores en la forma que se establece la ley. |
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| Gestor de intereses | Tania Jimena Rivera Maturana | Tania Jimena Rivera Maturana | ||||
| 2016-08-24 09:30:00 | AO005AW0176695 | Lobbista | Claudia Jaramillo Fuentes | Andres Moya Marquez | Requerimientos para la instalación de una Drogueria (Nelly Elgueta funcionaria del Subdep.to de Inspecciones indico que solicitaran por plataforma Lobby audiencia con Sra. Jeannette Wuth). R.- 1.- Las notificaciones de DT son por carta simple 2.- se entregan lineamientos generales para instalación de una droguería y responsabilidades sanitarias en el Instituto Psiquiatrico. 3.- Consulta por validez de demostración sanitaria emitida por el SEREMI el año 2012 para instalción de farmacia, se deriva a Subdpeto farmacia |
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| Sujeto Pasivo | Carolina Lobos | |||||
| 2016-08-24 09:30:00 | AO005AW0175155 | Gestor de intereses | leonardo alberto zuñiga hurtado | Importadora Deep perfumes | Denuncia e irregularidades y falta de observancia en las fiscalizaciones de zona franca: El Sr. Zuñiga informa de incumplimientos a la normativa sanitaria en la importación de productos cosméticos, por parte de importadores de Zona Franca de Iquique. En lo puntual estarían comercializando estos productos sin contar con las autroizaciones de uso y disposición. Este incumplimiento se ha venido incrementando desde la tramitación del CDA y UyD es electrónica, ya que no permite validar la información, ni siquiera exige la entrega de los análisis correspondientes. El Sr. Zuñiga exibe antecedentes que darían cuenta de esto. Se le solicita que haga ingreso formal de esta información para dar inicio a la investigación sanitaria. |
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| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2016-08-24 08:30:00 | AO005AW0176482 | Lobbista | Rodrigo Koserak | Rodrigo Koserak | Transferencias de Registros Medipharm. R.- Consulta por transferencia de Registros. Se le informa que con la res 2939, de 19/7/2016, la cual autoriza área de desarrollo. se pueden comenzar a realizar las pruebas para la transferencia de registro. |
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| Gestor de intereses | Marta Castillo | Marta Alwilda Castillo Trincado | ||||
| 2016-08-23 10:00:00 | AO005AW0170014 | Gestor de intereses | Cristian Rojas | ESACHS S.A | requisitos legales y de infraestructura, para la creación de una droguería. R.- Se le informa que debe dar cumplimiento a la norma 147, en relación al fraccionamiento se estudiará este tema en droguerías. |
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| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2016-08-23 10:00:00 | AO005AW0173792 | Gestor de intereses | Cristian Rojas | ESACHS S.A | creación de drogueria R. se entrega info norma 147 |
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| 2016-08-23 09:00:00 | AO005AW0172298 | Gestor de intereses | Nancy Araneda | LABORATORIO CHILE S.A. | - Elaboración Superlotes - Estatus solicitud Acondicionamiento antibióticos B-lactámicos en Laboratorio de Acondicionamiento Laboratorio Chile - Estatus solicitud Libro electrónico de producción - Estatus solicitud Almacenamiento material envase en Droguería Laboratorio Chile R.- 1.- Se acuerda enviar por of gestión de trámites y correo electrónico el respaldo de las normativas de los países donde se ha autorizado esta iniciativa (USA, CANADA, EUROPA) validación del proceso, listado de productos; análisis de riesgos que sustentan la solicitud de súper lotes. 2.- Libro de producción electrónico(ref 8321/15) se acuerda realizar una reunión entre el lab y personal del SBI para presentar el sistema informático(funcionamiento) y el cumplimiento dese el punto de vista BPM SE FIJA PARA EL DÍA 13/10/2016 A LAS 9:00 HRS 3.-Solicitud de empaque de productos Beta lactamicos de manera excepcional en la planta de productos general Se enviara respuesta la ord. 4.- Almacenamiento de material de E-E en droguería del lab. No se acepta para productos litografiados. para material no litografiado y en forma segregada. |
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| Gestor de intereses | Luis Patricio Fuentes Dellepianne | LABORATORIO CHILE. S.A. | ||||
| Gestor de intereses | CARLOS CARRASCO | LABORATORIO CHILE .S.A. | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana Maria Jorquera Bertelloto | |||||
| Sujeto Pasivo | PABLO GONZALEZ | |||||
| 2016-08-22 08:30:00 | AO005AW0176320 | Gestor de intereses | OSCAR ALBERTO BRAVO MOYANO | OSCAR ALBERTO BRAVO MOYANO | Solicitar poder funcionar con las dependencias actuales de fraccionamiento y Bodega de Droguería Ñuñoa # 3 por el período necesario mientras se construyen las nuevas instalaciones que se harán en otro lugar. R.- Informan los avances en relación a la infraestructura luego d el vog de dic 2015 , tiene un plan 2 para el año 2016 y plan 3 y 4 para futuro, comenzaran nuevo proyecto. |
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| Gestor de intereses | RAÚL SANCHEZ GUAJARDO | RAÚL FRANCISCO SANCHEZ GUAJARDO | ||||
| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2016-08-18 08:30:00 | AO005AW0175740 | Gestor de intereses | JORGE DIAZ | Jorge Díaz | Posibilidad de hacer área segregada con entrada independiente en bodega de productos farmacéuticos. Se informa que no se acepta segregar en bodega de PT almacenamiento de productos dietarios, sin embargo podría excluir ese sector y disminuir el en plano para PT y autorizar esa segregación como SEREMI con ingreso independiente y N° independiente, difernte al lab |
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| Gestor de intereses | Juan Carlos Morales | Juan Carlos Morales | ||||
| Sujeto Pasivo | Carolina Lobos | |||||
| 2016-08-17 08:30:00 | AO005AW0175148 | Gestor de intereses | SERGIO HERRERA | Sergio Herrera B. | Reunión para entender la posición del Instituto de Salud Pública referente a la publicación en la página principal del Instituto con el título “Instituto de Salud Pública suspende droguería cuyo proveedor es el Laboratorio Biosano”. R.-Se le informa que las publicación en el sitio web son responsabilidad de la dirección del ISP a través de la unidad de comunicaciones, por tanto debe dirigir sus consultas a esa instancia. El Sr. Herrera informa que son empresas distintas Biosano y Sicmafarma, con representantes legales diferentes. |
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| Sujeto Pasivo | Claudio Reginato | |||||
| Sujeto Pasivo | Ana Maria Vasquez | |||||
| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2016-08-05 09:00:00 | AO005AW0169832 | Gestor de intereses | RODRIGO MORENO LAGOS | Pfizer Chile S.A. | Importación de un lote de producto farmaceutico con fabricación anterior a resolución aprobatoria de aumento de periodo de eficacia. R.- Debe presentar por of gestión d trámites la información del desvio |
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| Sujeto Pasivo | Ana Maria Jorquera Bertelloto | |||||
| 2016-08-05 09:00:00 | AO005AW0170140 | Gestor de intereses | GIOVANNA GRBAC | LABORATORIO MAVER S.A. | BODEGAS FARMACÉUTICAS R.- Para instalar bodega de cosméticos, deben separar y solicitar hora para planos |
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| Lobbista | GIANFRANCO ZUNINO | LABORATORIO MAVER S.A. | ||||
| 2016-08-04 09:30:00 | AO005AW0166764 | Gestor de intereses | Cecilia Paola Villegas Valdivia | ROCHE CHILE LTDA. | Aspectos relacionados con funcionamiento de droguería y venta a público. Se le informa que de acuerdo a la ley 20850, que dejo sin efecto el DS3 en lo que respecta entonces . solo se puede distribuir lo que señala el código sanitario en su art 129 inciso final. Se le informa que para una mayor claridad se la hará la consulta al Dpto Jurídica de este instituto para lo cual envié un mail con la información . |
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| 2016-08-03 09:30:00 | AO005AW0166369 | Gestor de intereses | Miguel García | Miguel Garcia Codocedo | Temáticas sobre Almacenamiento para Dispositivos Médicos: Consulta por la Distribución de los productos de su Droguería.Se le informa que los productos farmacéuticos pueden ser distribuidos a Farmacias, Almacees Farmacéuticos, Depósitos de productos farmacéuticos de Uso Veterinario o dental y botiquines autorizados. Los dispositivos médicos no tiene restricción de distribución hasta nueva disposición particular. |
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| Sujeto Pasivo | María Graciela Rojas Donoso | |||||
| 2016-08-03 09:00:00 | AO005AW0167057 | Gestor de intereses | Alexis Cepeda | Alexis Cepeda | Aclaración de dudas para un proceso de productos cosméticos: Plantean la posibilidad de realizar actividades de armado de pack, re acondicionamiento de productos cosméticos.Actualmente droguería posee en su interior una bodega de cosméticos autorizada, la cual puede completar la rotulación conforma al art 40 DS239/02 del MINSAL.. No se permite en las Droguerías como tampoco en las bodegas de cosméticos el acondicionamiento. Esto debe ser realizado por un lab acondicionador |
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| Gestor de intereses | Ronnie Jara | Bomi de Chile Spa | ||||
| Gestor de intereses | Javier Soracci | Bomi de Chile Spa | ||||
| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2016-08-03 08:30:00 | AO005AW0166488 | Gestor de intereses | Eduardo Christian Fernando Landerer Leiva | Leonardo Saenz Iturriaga | Inspección de Laboratorios para certificación Normas GMP. Plantean el requerimiento de Estudios Clínicos para la realización de un estudio clínico que los productos fabricados sean en lab de producción Farma. Se les indica que: 1.-Ingresar formalmente la solicitud por of. gestión de trámites 2.- Enviar por correo las normas auditadas por el SAG par la autorización de su lab (se encuentra en la U DE CHILE , Facultad de Medicina Veterinaria 3.- Revisar en el web ISP Anamed, las norma srelacionadas: 127, informe 33 OPS; normas de ensayos clinicos 4.- Una vez que se encuentren ok, avisar por mail |
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| Sujeto Pasivo | Magdalena Luisa Reyes Cortés | |||||
| 2016-07-29 08:00:00 | AO005AW0016879 | Gestor de intereses | Maria Soledad Navarrete Rocha | Soledad Navarrete Rocha/Jefe produccion / Laboratorios Dukay | regulación acerca del uso de sub lotes en procesos productivos. No se presento |
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| 2016-07-27 09:00:00 | AO005AW0151172 | Gestor de intereses | MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS | MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS | Manejo de Contramuestras, análisis local: Se consulta por test de esterilidad, si se requiere para realizar control local, si ya se realizo en casa matriz. Se indica que ingresen la consulta por of gestión de tramites dirigida a Registro. |
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| Lobbista | ALEJANDRA PINTO CERDA | ALEJANDRA PINTO CERDA | ||||
| 2016-07-26 09:00:00 | AO005AW0162553 | Gestor de intereses | ANTONIO MORRIS | antonio morris peralta | Solicitamos orientación para modificar plano de Drogueria GlaxoSmithKline, con el objeto de implementar un área separada para el almacenamiento y manejo de Dispostivos de Uso Médico Se excusó de asistir |
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| Lobbista | Karem Needham | Karem Needham Alvarez | ||||
| Gestor de intereses | Beatriz Belmar | beatriz belmar belmar | ||||
| 2016-07-21 09:00:00 | AO005AW0156392 | Gestor de intereses | Marcela Quintana Moran | Carlos Gonzalez Vidal | Modificación de resolución y otras materias Consultan porque en la res de funcionamiento no aparecen actividades cosméticas, y ellos ya han actualizado planos. Se le informa que deben solicitar ampliación de actividades para evaluar en terreno si es factible acceder a lo solciitado |
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| Sujeto Pasivo | Ana Maria Jorquera Bertelloto | |||||
| 2016-07-21 08:30:00 | AO005AW0149623 | Gestor de intereses | Heidi Gómez | Heidi Gómez | Validación de procesos de Ssegregación física y sistémica de productos con distinta clasificación sanitaria ( Alimentos, medicamentos, veterinaria) Respecto al almacenamiento de productos que no son autorizados por el ISP, se informa que deben ser segregado y con entradas y salidas independientes. Par el caso puntual están solicitando una autorización particular mientras se adecuan las bodegas, se les indica que deben presentar solicitud e ingresarla por of gestión de trámites |
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| Sujeto Pasivo | Ana Maria Jorquera Bertelloto | |||||
| 2016-07-19 10:00:00 | AO005AW0151404 | Lobbista | Rodrigo Tenderini | DMED | Resolución de No Ha Lugar de la Referencia Nº4835/16 - Solicitud de Traslado de Droguería. La Srta Asesora consulta por tres referencias: 1) 4835/16 Dmed S.A 2) 2882/16 Bodegas Orrego Ltda 3) 6781/16 Urban Storage En relación a la 1) Se emitió No ha lugar, pero no se notificó, ingreso antecedentes solcitados en acta , se le informará mañna situación del trámite 2) Se encuentra en evaluación en Jurídica 3) En visita inspectiva en el día de hoy |
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| Gestor de intereses | Zoraida Gutiérrez Rodríguez | DMED | ||||
| 2016-07-19 09:30:00 | AO005AW0160853 | Gestor de intereses | Javier Harismendy | rentco sa | resolucion permiso almacenamiemto farmaceuticos Se le informa de los requisitos que debe tener una Droguería(se aclara que el almacenamiento de Productos farmacéuticos solo puede hacerse en establecimientos autorizados, entre ellos Droguerías, depósitos) que la responsabilidad sanitaria es del dueño de la droguería y además del titular. Que el titutar puede establecer un convenio de almacenamiento con la Droguería de propiedad de XXX o el titular ser dueño de la droguería y realizar contrato de arriendo de suelo. |
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| Sujeto Pasivo | Carolina Lobos | |||||
| 2016-07-19 09:00:00 | AO005AW0160528 | Lobbista | Andrea Lama | eli lilly chile | revisar documentación solicitada por legislación a entregar a un tercero, que presta servicios como acondicionador local. Se le informa que como titular con convenio d acondicionamiento con un lab, debe aportar con toda la información que el maquilador requiera para su correcta revisión de lo ejecutado (ej, resolución de registro donde se señale las especificaciones de almacenamiento, N°, fecha de vence etc). Esto en cumplimiento de BPX y normativa sanitaria vigente. Consulta además por situación de producto original que se transformara en muestra médica y a esta solo se timbrará el estuche secundario. Al respecto se le informa que la autorización debe solicitarla a Registro, quien emitirá una resolución en la cual debe estar detallada la cantidad de producto , individualización de lote o lotes y esta resolución deberá informarla al subdepartamento de Inspecciones quien tomará conocimiento de lo autorizado por tratarse de una situación excepcional. |
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| Sujeto Pasivo | Magdalena Luisa Reyes Cortés | |||||
| 2016-07-19 08:30:00 | AO005AW0162135 | Lobbista | JORGE PADILLLA | Jorge Padilla Maldonado | Cierre de Droguería Ñuñoa y solicitud de habilitación Droguería Enea. Se informa que debe solicitar la instalcion y funcionamiento de una droguería solo para materias primas, se le informa el POS |
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| 2016-07-19 08:30:00 | AO005AW0148926 | Lobbista | JORGE PADILLLA | JORGE PADILLA/MERCK /DROGUERIA ÑUÑOA | REUNION A LAS 14:30 DIA JUEVES 16 DE JUNIO 2016 publicada en audiencia folio 162135 |
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| 2016-07-19 03:00:00 | AO005AW0161519 | Gestor de intereses | PATRICIA VERRIJZER SILVA | COSMETICA NACIONAL.S.A. | SOLICITAR INFORMACION DE REQUISITOS PARA LLEVAR LIBRO DE PRODUCCION Y ARCHIVOS ASOCIADOS EN FORMA VIRTUAL Informa que la empresa la adquirió un consorcio Indio GODDREJ, quien tiene implememtado un sistema SAP el cual será certificado por ANMAT en agosto, se le sugiere que una vez que se certifique envie la info a este subdpeto. 1) Consula si es posible eliminar documentación y trabajar solo con sistema informático, se le responde que solo si el sistema esta validado y una vez certificado por Anmat se procedera a hacer los estudio correspondientes. 2) consulta si puede imprimir los reporte de SAP para planilla de fabricación y libro de fab, se le responde que si, puede pegar en el libro d efabricaión y firmar las hojas. 1) Para pasar a un sistema |
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| Sujeto Pasivo | Ana Maria Jorquera Bertelloto | |||||
| 2016-07-13 10:00:00 | AO005AW0150910 | Gestor de intereses | Francisco Gomez | Inversiones Perilogistics | Saber estatus de la referencia 5489/16 sobre autorización de apertura y funcionamiento de la empresa que representamos y subsanar los detalles de la visita inspectiva realizada por el ISP el 06 de junio. No se presentó |
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| Gestor de intereses | Raúl Castro | Inversiones Perilogistics | ||||
| Gestor de intereses | Mario Riveros Gutierrez | Inversiones Perilogistics | ||||
| 2016-07-13 09:30:00 | AO005AW0149050 | Lobbista | PATRICIA VERRIJZER SILVA | COSMETICA NACIONAL S.A. | CONSULTA EN RELACION AL MANEJO DE DOCUMENTACION PRODUCTIVA Y DE CALIDAD EN FORMA VIRTUAL NO SE PRESENTO |
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| 2016-07-13 09:00:00 | AO005AW0149608 | Gestor de intereses | CYNTHIA PERALTA | MINTLAB CO SA | Se solicita reunion con objeto de establecer una mesa de trabajo respecto de avances en validación de sistemas informaticos. En reunion solicitada Mintlab expondra sus procedimientos, protocolos e informes asociados a la validacion de sus sistemas de gestion de Bodegas de Productos Terminados, para su discusion tecnica con SD Inspecciones. Por Mintlab participara personal QF de áreas técnicas y personal de áreas de informática por lo que se solicita por parte del Instituto de participación de funcionarios de SD Inspecciones y de áreas de informática con objeto de resolución de consultas técnicas. Se escucha la presentación de l proyecto de validación informática para almacenamiento. Ingresaran por of gestión de trámites los antecedentes |
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| Gestor de intereses | ALEX MATUS | MINTLAB CO SA | ||||
| Gestor de intereses | NELSON CALVERT RAFFO | MINTLAB CO SA | ||||
| Gestor de intereses | FRANCO REYES | MINTLAB CO SA | ||||
| Gestor de intereses | JEANNETTE OLIVARES | MINTLAB CO SA | ||||
| 2016-07-06 10:00:00 | AO005AW0152861 | Gestor de intereses | ANTONIO MORRIS | ANTONIO MORRIS PERALTA | Analizar proceso de reacondicionamiento local de productos de ETEX en conjunto con NOVOFARMA. Asistiremos Carmen Gloria Barria y Antonio Morris: Consultan por el acondicionamiento de Mimikare 10 mg ETX. fecha de vence correcta, fecha de fab, un % de la unidades incorrectas. Se informa que no es critico, no requier retiro, por tanto deben ingresar el desvío por oficina de gestión de trámite |
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| Gestor de intereses | Carmen Gloria Barria Calderon | Carmen Gloria Barria | ||||
| 2016-06-22 10:00:00 | AO005AW0149310 | Gestor de intereses | ENRIQUE ASTABURUAGA | Enrique Astaburuaga | Revisar situación Ref 12236/08 y Ref 2903/16 R.- No se ha entregado respuesta en relación al establecimiento de Av. Mexico, por encontrarse en consulta en Juridica. Se señala la conveniencia de presentar planos para nueva instalación en terreno de bodega e incluir esta última en el nuevo laboratorio. |
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| Sujeto Pasivo | MARISOL RODRIGUEZ | |||||
| Sujeto Pasivo | Fabián Andrés Lara González | |||||
| 2016-06-22 09:30:00 | AO005AW0146979 | Lobbista | Rodrigo Koserak | Rodrigo Koserak | Se solicita audiencia con la Sra. Jeannette Wuth para tratar temas respecto a que Medipharm esta en proceso de construcción de su planta farmacéutica, por lo cual necesita realizar consultas sobre los trámites respectivos a estos cambios y nuestro estado de avance. Esto debido a que fuimos derivados a usted por el subdepartamento de Registros para atender nuestras consultas. R.- Solicitan información para hacer transferencia tecnológica por cambio de planta . Se informa que deben hacer validaciones del proceso completo, dado que son equipos diferentes . Se informa que deben enviar por escrito la propuesta. |
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| Gestor de intereses | Marta Castillo | Marta Castillo | ||||
| Lobbista | Valeria Bustamante | VAleria Bustamante | ||||
| Gestor de intereses | Stefanie Romero | Stefanie Romero | ||||
| 2016-06-21 10:00:00 | AO005AW0147887 | Gestor de intereses | MARIA INES SILVA PLAZA | MARIA INES SILVA | ME ACLARE DUDAS EN RELACIÓN A LA TRAMITACIÓN DE BODEGAS DE PRODUCTOS COSMÉTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS. R.- Se informa que : pueden coexistir en un mismo domicilio el almacenamiento de cosméticos y DM, separados los tipos de productos, Deben ingresar la solicitud y los antecedentes legales, siempre y cuando sea una bodega segregada y solo esta en un número municipal. No se autorizan bodegas en edificios con otros productos diferentes sin exclusividad de accesos. |
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| 2016-06-21 09:30:00 | AO005AW0145362 | Gestor de intereses | Karem Kahler | KAREM KAHLER | Solicita reunión para conocer la normativa respecto a la habilitación de bodegas de Dispositivos médicos. R.- Se entrega la información solicitada, debe cumplir la norma 147 en lo que competa. |
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| 2016-06-21 09:00:00 | AO005AW0140118 | Gestor de intereses | Carolina Salas Juri | Sanofi aventis de Chile S.A. | Responsabilidad Dirección Técnica R.- Se informa que las drogueria requieren de un profesional para la DT, las importadoreas un asesor técnico. |
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| 2016-06-20 09:00:00 | AO005AW0148080 | Gestor de intereses | Ilse Ponce Gallardo | Ilse Ponce Gallardo | Realizar consultas técnicas para dar respuesta a la Resolución exenta N°9071/16 de fecha 03.04.2016. NO SE PRESENTO |
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| 2016-06-16 14:00:00 | AO005AW0152262 | Gestor de intereses | Adrián Eduardo Vega Fernandez | Laboratorio Pasteur S.A. | Materia relacionada con el acta ref. SI 240/16.- y gestión de trámite 4056/16.- R.-Consulta por Droguería Merck, la cual está sin funcionamiento como tal y fue autorizada por SEREMI. Se le informa que debe solicitar el cierre de la misma si no está realizando actividades de droguería. |
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| 2016-06-16 09:30:00 | AO005AW0146441 | Gestor de intereses | Laxmir Moromisato | farmacias de similares | Verificación de planos de droguería con bodega de suplementos alimentarios Se nos consulta por el layout de planos de Droguería con Suplementos alimenticios segregados. Se les señala que deben solicitar hora para revisión de planos y se dan las instrucciones correspondientes. |
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| Sujeto Pasivo | NELLY ELGUETA | |||||
| 2016-06-16 09:00:00 | AO005AW0147846 | Gestor de intereses | Nancy Araneda | NANCY ARANEDA CASTILLO | - Fabricación de super lotes - Libro electrónico de producción - Test reducidos en análisis de control de calidad de materias primas - Renovación autorización de funcionamiento de Laboratorio Chile Se informa que deben solicitar por escrito con los respaldos correspondientes e ingresarlos por oficina gestión de trámites |
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| 2016-06-16 08:30:00 | AO005AW0147574 | Gestor de intereses | Roberto Contreras | Seven Pharma Chile S.p.A. | Requisitos para la instalación y autorización de un Laboratorio de Control de Calidad. Se les informa de los requerimientos para instalación, Una Droguería y un lab externo de CC son dos establecimientos independientes. Que pueden solicitar la instalación y una vez todo ok se solicita el funcionamiento , que en la pág web del ISP pueden encontrar mayor información. |
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| Lobbista | Shyam Kumar Midigudla | Seven Pharma Chile S.p.A. | ||||
| Sujeto Pasivo | TAMMY TRONCOSO | |||||
| 2016-06-14 10:00:00 | AO005AW0139579 | Gestor de intereses | Ana Maria Garcia | Ivan Chandia Merino | Consulta técnica relacionada con plano de bodega para almacenar productos cosméticos y dispositivos médicos. R.- Se entrega información respecto a bodega de DM, deben cumplir con lo que corresponda la norma técnica 147. |
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| Gestor de intereses | Gonzalo Caballero | Ivan Chandia Merino | ||||
| 2016-06-08 15:00:00 | AO005AW0144361 | Gestor de intereses | Marcelo Matus | Marcelo Matus | Nueva normativa Accesorios medicos Especificamente refereido a plazos , alcances especialmente respecto de habilitacion e Inspeccion de Bodega de destino y tiempo de inicio de requisito de permisos para el efecto R.- Se informa que las bodegas de DM, son autorizadas de acuerdo a diferentes requisitos que dependen del listado de productos que almacenaran, la base es el cumplimiento de los aspectos del sistema de calidad, registros, procedimientos, trazabilidad, mapeo de T°, si corresponde , ver norma 147. Debe tener un responsable sanitario. La distribución y el transporte debe estar claramente definida en el contrato con el titular de los productos, cuya responsabilidad es compartida. |
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| 2016-06-08 09:30:00 | AO005AW0107815 | Gestor de intereses | Leonardo Lillo Bravo | Biomedical Distribution Chile Ltda. | Ver solución a rectificación de planos de planta de Laboratorio Farmacéutico Acondicionador Biomedical Distribution. Debido a que el Laboratorio no está unido a una Droguería y tampoco cuenta con bodegas de tamaño suficiente para el almacenamiento de todos los productos a acondicionar, pero el plano original fue aprobado de esa forma. Revisar punto Nº82 del Informe de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura a Laboratorio Farmacéutico Acondicionador Biomedical Distribution. Ref Nº SI 195/15 - SI 13/15 - 5635/15. R.- En relación a los planos se les informa que el layout esta incorrecto, y que deben presentar alternativas para su nueva revisión dando cumplimiento a la normativa vigente. |
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| Lobbista | Mónica Peña Torres | Biomedical Distribution Chile Ltda. | ||||
| Lobbista | Cristian Navarrete | Biomedical Distribution Chile Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Sebastián Gorigoitía Olguín | Biomedical Distribution Chile Ltda. | ||||
| Sujeto Pasivo | NELLY ELGUETA | |||||
| 2016-06-08 09:00:00 | AO005AW0143132 | Gestor de intereses | Leonardo Lillo Bravo | Biomedical Distribution Chile Ltda. | Revisar solución a la modificación de planta de Laboratorio Acondicionador Biomedical, dada en reunión de Ley de Lobby anterior, ya que ésta fue desestimada por las Inspectoras. Por lo tanto, se requiere aclarar cual es el incumplimiento normativo de la planta del Laboratorio Acondicionador. presentar planos |
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| Gestor de intereses | Sebastián Gorigoitía Olguín | Biomedical Distribution Chile Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Gabriel Rodriguez Gajardo | Biomedical Distribution Chile Ltda. | ||||