Audiencias - Año 2016 - Blanca Jeannette Wuth Bascuñán - Audiencia AO005AW0190434

Información General
Identificador AO005AW0190434
Fecha 2016-09-14 09:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED TERCER PISO
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Cecilia Paola Villegas Valdivia Gestor de intereses Roche Chile Limitada ROCHE CHILE LTDA.
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Solicito reunión para informar respecto de hallazgo relacionado a Tamiflú suspensión 6mg/mL y acciones que serán realizadas por nuestra compañía.
R.- Se plantea que se ha importado Ravotril 0,25 mg perollego con Fip defectuoso, dado que no incluye la dosis de 0,25 mg. El estuche viene con sellos desde el origen lo que dificulta el cambio de fip vía reacondicionamiento. Se solicita presentar una carta con los antecedentes y una evaluación de riesgos que justifique su liberación con una falla de calidad en fip