Se solicita reunión con calidad de urgencia para explicar una situación particular de dos lotes importados del producto Anacin Reg ISP N° 2775/14 que obtuvieron resultados fuera de especificación en los estudios de estabilidad de la planta de manufactura en Canadá.
R.-. Se nos informa que en casa matriz cambiaron el tamaño de partícula de un p.a, lo que generó la disminución en la disolución y esto genera un periodo de efectividad de un año menos. El problema fue detectado y se tomaron las medidas de resguardo las que seran informadas mediante comunciación por of gestión de trámites |
