Audiencias - Año 2016 - Blanca Jeannette Wuth Bascuñán - Audiencia AO005AW0216946

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Nancy Araneda	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	LABORATORIOCHILE S.A.
Luis Patricio Fuentes Dellepianne	Gestor de intereses		LABORATORIO CHILE S.A.
CARLOS CARRASCO	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	LABORATORIO CHILE S.A.
Maysie Vallejos

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

A solicitud de la Sra. Nancy Araneda, se solicita pueda conceder esta reunión la semana del 12 de diciembre en adelante: TEMAS: - Elaboración Superlotes - Estatus solicitud Acondicionamiento antibióticos B-lactámicos en Laboratorio de Acondicionamiento Laboratorio Chile - Estatus solicitud Libro electrónico de producción sobre solicitud de acondicionar betalactamicos en lab acondicionador, se india que es posible teniendo en consideracion precausiones para el personal y producto. Respecto al libro electronico de fabriación en el sentido de incorporar firmas electronicas de los responsables según la reglamentación sanitaria vigente. Se aclara que para estos efectos lo que se pretende es la firma de quien libera qeu en este caso es garantia de calidad. Se plantea el tema de los superlotes, dado que en reunión previa se habia acordado aportar mayores antecdentes, Se informa que este metodo de trabajo es actualemnte utilizado en varios paises. Se han establecido directrices como incorporar graneles sin desviaciones, validar el proceso deenvasado y enpacado, trazabilidad completa hasta envase terciario, en caso d e problemas de calidad se beiese hacer el retiro del mercado de todo. se solicita ingresar la info por of gestión de trámites, no obstante, dado que no reviste incum,plimients a la legislación, sea implementado desde ahora.