Felipe Saavedra - Audiencias
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024-10-30 11:00:00 | AO005AW1681242 | Gestor de intereses | Ricardo ANDAUR | Laboratorio SCL SpA | El asesor de Laboratorio SCL, Sr. Ricardo Andaur, señala que hace un año presentó dos recursos de reposición en contra de resoluciones que rechazaron registro sanitarios por falta de acreditación de la estabilidad. Indica que está esperando una respuesta de estos trámites, porque acompañaron los informes de estabilidad que estarían pendientes. Se le informa al Sr. Andaur que estos trámites están siendo priorizados atendido el tiempo que ha transcurrido. |
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| 2024-10-08 15:00:00 | AO005AW1663618 | Gestor de intereses | Nancy Araneda | Laboratorio Chile S.A. | A propósito de visita inspectiva efectuada por fiscalizadores del ISP, se le habría instruido al Laboratorio Chile la prohibición de trasladar productos en cuarentena desde su planta de producción hacia un operador logístico autorizado por el ISP. El laboratorio indica que presentó una solicitud de pronunciamiento en agosto de este año, señalando que la externalización del almacenamiento está permitida en el reglamento. Agrega que impedir esta actividad implicaría, además, poner en una posición desmejorada a los productores locales respecto de los importadores de medicamentos, quienes obligatoriamente deben contar con este tipo de servicios para productos cuarentenados. El departamento jurídico señala que atendidos los plazos legales, el pronunciamiento será evacuado a más tardar la semana del 14 de octubre. |
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| Gestor de intereses | Jorge Hubner | Laboratorio Chile S.A. | ||||
| 2024-10-07 12:00:00 | AO005AW1670736 | Lobbista | Marcos Carrillo | Medical Choice | El Sr. Marcos Carrillo señala que se desempeña como químico farmacéutico en la empresa Medical Choice. Dicha empresa sería de menor tamaño y trabajaría con dos productos; uno de ellos es la fluoresceína, que se ocupa en tratamientos oftálmicos. Señalan que el ISP autorizó una importación de uso sin registro mediante Resolución 882, de 2023. Sin embargo, quedó un remanente de 9.900 unidades pendientes de contar con autorización de uso y disposición. Al respecto, señala que cuentan con un certificado de libre venta (CLV) vigente del mismo proveedor indio que fue objeto de la autorización original (ContaCare, de India). Agrega que las 9.900 unidades están en dependencias sanitariamente autorizadas que son de Medical Choice y que, de llegar a tener que destruirse, significaría un gran perjuicio para la empresa, quien ha conseguido la documentación de respaldo que permitiría autorizar el producto. Agrega que están tramitando igualmente el registro sanitario del producto. El Sr. Carrillo envía copia del CLV vigente. |
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| 2024-10-07 11:30:00 | AO005AW1672120 | Gestor de intereses | Víctor Yazigi | Nicolás Yazigi | Luego de 10 minutos de espera, el sujeto activo no se conectó. No hubo audiencia. | Ver detalle |
| Gestor de intereses | Benjamín Cárdenas | SERVICIOS Y ASESORÍAS BIOMOLAR SPA | ||||
| 2024-09-30 10:00:00 | AO005AW1670394 | Gestor de intereses | Gonzalo Greene | CARLOS SEPÚLVEDA | El Sr. Gonzalo Greene señala que la empresa Komax absorberá a otra empresa titular de registros sanitarios de cosméticos y de inscripciones de productos de bajo riesgo. Señala que tiene algunas inquietudes respecto de la tramitación del proceso, y se le informa que debe tramitarse como un solo formulario de cambio de razón social, al que se le debe agregar un arancel específico por cada producto materia del cambio. Se le informa que los plazos aproximados no deberían exceder de 1 mes para tramitar este cambio de razón social. Se pone fin a la audiencia. |
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| Gestor de intereses | JUAN PABLO ALLENDES | THOR DIMAS | ||||
| 2024-09-10 10:30:00 | AO005AW1663605 | Gestor de intereses | León Larraín Abascal | Colgate-Palmolive Chile S.A. | comparece Valentina Ventureli y Solange Kurchan, representante regional de la empresa. El equipo de la empresa Colgate señala que la fórmula del producto sufrió modificaciones que fueron presentadas en mayo de 2021 al ISP. Buscan el pronunciamiento del ISP que les indique si es que acaso el producto Protex puede usarel uso del claim "elimina el 99,9% de las bacterias". Añaden que la modificación de la fórmula hace que el producto sea aun más antibacterial y solo contiene ingredientes naturales. El ISP indica que la respuesta oficial que al respecto emita el ISP se hará por escrito, por lo que deben solicitar una respuesta de manera formal. Agregan que Chile es el único país en que el producto no usa el claim requerido, por una interpretación de un párrafo del Ord. 1050 de 2021. |
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| Gestor de intereses | Valentina Venturelli | Colgate-Palmolive Chile S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Felipe Soza | Colgate-Palmolive Chile S.A. | ||||
| 2024-09-10 10:00:00 | AO005AW1663943 | Gestor de intereses | Natalia Vejares | CRUZ VERDE | Cruz Verde solicita priorizar autorizaciones de farmacias de urgencia situadas en las comunas de San Bernardo, Huechuraba, Providencia y Lo Barnechea. Se trata de locales que funcionan con turnos de 24 horas, respecto de los cuales los inspectores detectaron la presencia de áreas de descanso que compartían espacio con productos farmacéuticos. Se indica por parte del ISP que ya se emitió un pronunciamiento al respecto, mediante el Oficio DD 1092/24 que, en síntesis, señala que no es requisito para obtener una autorización de farmacia (aun cuando sea de urgencia) el contar con camillas ni áreas de descanso, pero que si la farmacia voluntariamente quiere contar con una, debe hacerlo de manera aislada. Señalan los inspectores que el día de ayer se recibió una complementación de las solicitudes. La farmacia pude priorizar estos locales para contar con ellos antes de la celebración de fiestas patrias. |
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| 2024-08-20 10:00:00 | AO005AW1639514 | Gestor de intereses | Luis Herrera Cuadros | Distribuciones Jurídicas de Chile SPA | El representante de la empresa vlex efectúa una demostración en línea de la plataforma de base de datos de jurisprudencia y doctrina. El representante explica las diferentes funcionalidades de la plataforma y las maneras más simples para encontrar la información que se busca. Informa que la plataforma está conectada con el poder judicial y el diario oficial, entre otros. | Ver detalle |
| 2024-08-14 16:30:00 | AO005AW1644493 | Gestor de intereses | Natalia Vejares | Farmacias Cruz Verde | La farmacia hace referencia al sistema de remuneraciones de uno de sus locales, que ha sido objeto de sanción en un sumario sanitario. Indica que el modelo de remuneración, para ese local, ha sido modificado a mediados de este año a través de la suscripción de anexos en los contratos de trabajo del personal de ese local. Indican que, de todos modos, presentarán formalmente este modelo de remuneraciones para el análisis de este Instituto, con los antecedentes respectivos que acreditan el cambio del sistema. |
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| Lobbista | José Valenzuela | FARMACIAS CRUZ VERDE | ||||
| 2024-08-14 16:00:00 | AO005AW1644067 | Gestor de intereses | Natalia Vejares | LEGALPHARMA | Cruz Verde se refiere al sistema de atención de telemedicina que existen en algunos de sus locales. Consiste en un módulo cerrado donde el paciente se atiende con un médico de manera remota a través de medios tecnológicos. Informan que, a pesar de existir un pronunciamiento del año 2022 de este Instituto, que autorizaría el proceder de la farmacia, en el sentido de solicitar una reducción de planta física de ese espacio, el Departamento ANAMED rechazó la solicitud. La farmacia señala que impugnará formalmente la decisión y que espera que, luego de ello, se emita una directriz general para que el departamento ANAMED proceda conforme al criterio autorizado por la institución. |
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| 2024-08-01 10:00:00 | AO005AW1623119 | Gestor de intereses | Luis Herrera Cuadros | Distribuciones Jurídicas de Chile SPA | El interesado no se conectó a la reunión. | Ver detalle |
| 2024-07-30 10:00:00 | AO005AW1620103 | Gestor de intereses | Patricio Rojas | RAMIREZ Y ALMAZAN LIMITADA | La empresa solicita información sobre cómo cumplir para poder realizar el cambio de dominio de una farmacia que opera desde la década del 60, donde uno de los propietarios falleció u no se ha tramitado la posesión efectiva. Al respecto, se informa que es indispensable contar con el acto jurídico en el cual se consigne la transferencia de la universalidad jurídica del establecimiento comercial (farmacia) del causante, quien jamás habría celebrado un contrato con su propia empresa que hoy solicita el dominio de la farmacia. Añade que la intención de la empresa es poder solucionar este problema. Se le informa que en ese contexto y atendido el fallecimiento del que creemos que era el dueño, se requiere que se acompañe posesión efectiva tramitada y, la compraventa de establecimiento comercial celebrada por sus herederos (a la luz de esa posesión efectiva). |
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| 2024-07-18 10:00:00 | AO005AW1622787 | Gestor de intereses | Jorge Hubner | Laboratorio Chile S.A. | El laboratorio señala que en el año 2022 realizó una denuncia respecto del expendio de jarabes que, conteniendo tomillo, son comercializados en farmacias sin contar con registro sanitario. Indica que se le respondió a través de un oficio que ello sería considerado como una denuncia para efectos de la investigación que debe realizar el ISP. Se informa al laboratorio que se indagará en qué estado se encuentra el proceso y se le informará a través de correo electrónico. |
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| 2024-07-17 11:00:00 | AO005AW1622776 | Gestor de intereses | Nelson Tapia | Novofarma Service S.A. | La empresa expone los planos sobre los cuales se construirá la nueva planta de los establecimientos sanitarios que se instalarán. Aclara que las áreas si bien estarán colindantes, son independientes y con personal diferente. Señala que ingresaron una solicitud de pronunciamiento respecto de la factibilidad de instalar los establecimientos en las condiciones previamente verificadas por personal de ANAMED. Informa que presentarán una complementación de la solicitud de pronunciamiento para aclarar algunos aspectos del funcionamiento. |
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| 2024-07-15 12:00:00 | AO005AW1623945 | Gestor de intereses | Evelyn Vásquez | Farmacia Farmajen SPA | Se ha solicitado lobby por el trámite 1087/24. El motivo principal es el informar en relación a documentación errónea acompañada en el recurso extraordinario de revisión, señalando que se ha acompañado nuevamente. Sin embargo, hace presente que, por un error involuntario, presentó el documento en una nueva referencia. Se solicita número de nueva referencia para rescatar el documento. |
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| 2024-07-11 10:30:00 | AO005AW1611116 | Gestor de intereses | LUCILA ESPINOLA | LUCILA ESPINOLA | Consultan por el tipo de poder que se acepta para los trámites de SIPRO y la validez de un poder simple que no tiene autorización de notario. Señala el ISP que el art. 22 de la ley 19.880, indica que el poder podrá constar en documento suscrito mediante firma electrónica simple o avanzada. Se aceptará también aquel que conste por escritura pública o documento privado suscrito ante notario. Con todo, se requerirá siempre de documento suscrito mediante firma electrónica avanzada o de escritura pública cuando el acto administrativo de que se trate produzca efectos que exijan solemnidad de instrumento o escritura pública. Respecto de guía aclaratoria para la importación por uso personal que se publicó este año, entienden que puede haber confusión en cuanto a la real necesidad de que el ISP conozca el diagnóstico que origina el tratamiento. Se informa al respecto que para el ISP es un requisito sine qua non conocer cuál es el padecimiento del paciente, pues es un elemento clave en la evaluación de la pertinencia de la autorización. Respecto de los lugares de almacenamiento de estos productos, consultan cuáles son los establecimientos autorizados a que se refiere la guía, a lo que se informa que cualquier estabelecimiento autorizado para almacenar medicamentos es idóneo para recibir estos productos, como laboratorio o droguerías, ya que si bien se trata de productos que no tienen registro sanitario, sí cuentan con autorización del ISP. |
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| Gestor de intereses | Pamela Morales | PAMELA MORALES | ||||
| 2024-07-11 10:00:00 | AO005AW1601808 | Gestor de intereses | León Larraín Abascal | Colgate-Palmolive Chile S.A. | El equipo asesor de la empresa Colgate-Palmolive Chile S.A., solicita aclarar si el producto Protex, de titularidad de esa empresa, puede usar la frase "elimina el 99,9% de las bacterias". Indican que en el año 2014, a propósito de un sumario sanitario, lograron acreditar los estudios que avalarían la propiedad de eliminar el 99,9% de las bacterias, por lo que fueron absueltos en ese procedimiento. Señalan que se requiere la confirmación, atendido que el Ministerio de Salud emitió la Resolución 199 de 2021 que regula el uso de estas frases, pero para productos que contienen otros ingredientes. Al respecto, se informa que de acuerdo al tenor del Oficio N° 1050 de 2021, emitido precisamente a esta empresa, se señala "En el caso particular de vuestro producto, tal como se indicó en la Resolución Exenta número 1102 de 2014, que resolvió el procedimiento administrativo sancionatorio iniciado por la Resolución Exenta número 2249 de 2013, la frase 'elimina el 99,9% de las bacterias' ha sido acreditada científicamente, pues -tal como se indicó en dicho acto administrativo- la Sección de Microbiología de este Instituto, por medio del informe técnico de fecha 27 de enero de 2014 concluyó: 'Los estudios presentados demuestran una disminución logarítmica de 3 unidades, soportando entonces la aseveración de que elimina el 99,9% de las bacterias de la flora transitoria, según las pruebas realizadas con métodos estandarizados". En consecuencia, y habiendo sido acreditado, no deberá efectuar nuevamente tal requerimiento, entendiéndose entonces autorizada esa frase para ese producto'. En ese sentido, se reitera y aclara que en atención a lo dispuesto en el Oficio 1050 de 2024, el producto Protex puede y ha podido utilizar la frase "elimina el 99,9% de las bacterias". |
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| Gestor de intereses | Felipe Soza | Colgate-Palmolive Chile S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Valentina Venturelli | Colgate-Palmolive Chile S.A. | ||||
| 2024-07-04 10:00:00 | AO005AW1594577 | Gestor de intereses | Magdalena Paul | BPH S.A. | BPH señala que existen algunos plazos que otorga ANAMED que parecieran no condecirse con su posibilidad real de cumplimiento. En particular, hacen referencia al plazo estándar de 6 meses que se otorga para que se agote el stock de ciertas partidas de medicamentos que han sufrido algunas modificaciones en su registro (nunca de calidad, desde luego). Además, se refieren al plazo de 15 días que otorga el Subdepartamento de Inspecciones para ejecutar las investigaciones de las quejas, el que sería del todo insuficiente para responder de manera adecuada. En lo que dice relación con el agotamiento de stock, indica BPH que en la práctica la industria, cuando importa medicamentos, lo hace en grandes cantidades de lotes que le permiten comercializar por un periodo que excede con creces los 6 meses. Señala, por ejemplo, el caso del producto nistatina, que con ocasión de una decisión regulatoria, pasó de ser categoría "F" (síntesis química) a "B" (biológico), lo que incidió directamente en una partida ya importada por la droguería y que estaba destinada a dar cumplimento a un contrato con CENABAST por 18 meses. Indican que pedirán un pronunciamiento por escrito al ISP, para que la institución se pronuncie de manera formal al respecto. El jefe del Departamento Jurídico del ISP recuerda que la figura del agotamiento de stock es una solución que se ha dado a la industria para que en aquellas modificaciones de registro que recaigan en la folletería o envasado, no se pierdan las partidas ya importadas, sobre todo considerando que no se trata de casos de alteraciones de calidad. De todos modos, se indica que este plazo, al ser discrecional por parte de la autoridad y no tener regulación normativa estricta, es susceptible de ser revisado, de acuerdo al mérito de los antecedentes con que cuente esta autoridad sanitaria. |
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| Gestor de intereses | Sergio Peñailillo Moraga | BPH S.A. | ||||
| 2024-06-19 15:30:00 | AO005AW1604499 | Gestor de intereses | Raúl Soto | Laboratorio LKM Chile S.p.A. | Se hace presente que, motivo de una denegatoria de registro sanitario, se presentó un recurso de reposición. En este se hace presente un error en la visualización de los documentos y, en consecuencia, la errónea dictación de la resolución que se recurre. Se explican los flujos de proceso del departamento jurídico y se hace presente que el trámite, en conjunto con el informe técnico, ingresó el día de hoy al Departamento. En consecuencia, se intentará dar celeridad al proceso. |
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| Gestor de intereses | Katherine Estay | Laboratorio LKM Chile S.p.A. | ||||
| 2024-06-19 15:00:00 | AO005AW1603416 | Gestor de intereses | Gonzalo Greene | Diego Orellana | Lobby Gonzalo Greene, en representación de Abbot. Se conversa respecto de dos trámites: Recurso en contra de decisión contenida en la Resolución Exenta Nº 2481, de 30 de abril de 2024, en que se contabilizó erróneamente un plazo (considerando un feriado). Se solicita que se resuelva pronto, ya que no hay sustento para la decisión denegatoria. Se informa que se revisará el estado y se le dará prioridad. Recurso en contra de la Resolución Exenta Nº 2987, de 27 de mayo, que rechazó solicitud de prórroga de un término probatorio (de 30 días) en que se solicitó ésta en los últimos 3 días del plazo original. El solicitante fundamenta la petición en el texto de la normativa, que no establece un plazo mínimo de antelación para ejercer este derecho. Al respecto, hace presente también que se dictó la Resolución Exenta Nº 3221, que rechazó el mismo trámite en definitiva, estando pendiente el recurso antes mencionado y habiendo entregado la empresa la totalidad de los antecedentes que les habían sido requeridos. Respecto de esta decisión, también se presentó una impugnación. Se pide priorizar la decisión en ambos recursos. |
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| 2024-06-18 10:30:00 | AO005AW1593118 | Gestor de intereses | Evelyn Vásquez | Farmacia Farmajen spa | Evelyn Vásquez: Plantea que ha habido una demora en la tramitación de cambio de dominio de una farmacia que, finalmente salió rechazada. Se le informa que, a propósito de este tipo de trámites, es usual que los usuarios se confundan el traspaso del inmueble con el traspaso del establecimiento comercial, por lo que es necesario subsanar aquello, de modo que esta autoridad sanitaria tome conocimiento del dominio de la nueva empresa respecto de la farmacia como universalidad jurídica y no solo respecto del inmueble donde la farmacia se instala. | Ver detalle |
| 2024-06-18 10:00:00 | AO005AW1587843 | Gestor de intereses | Milena Ponce | Milena Ponce | En relación a la denuncia que cuestionaba las certificaciones de EPP de la empresa, Torino respondió el oficio apoyándose en el laboratorio norteamericano que certificaba los productos en el origen. Solicita conocer el avance del proceso de denuncias que ha hecho la competencia respecto de sus procesos. Se le informa que está en proceso y que el asunto se encuentra sometido al conocimiento de la Contraloría también, además de los procesos de invalidación que están en curso. No se puede adelantar el resultado de esos procesos, pero se informa que la institución entiende la relevancia del asunto denunciado. | Ver detalle |
| Gestor de intereses | Miguel Pérez | Miguel Pérez | ||||
| 2024-06-06 15:30:00 | AO005AW1599494 | Gestor de intereses | Natalia Vejares | Legalpharma SpA | Provefarma nace de la transformación societaria de Socofar. Indican no comprender la razón del sumario sanitario que se ha instruido sobre esa empresa, atendido que el modelo habría sido explicado y aceptado por el Instituto, toda vez que, según indican. Provefarma no almacena ni distribuye medicamentos, sino que solo los vende. Se les indica que aquello debe ser materia de los descargos del sumario y no podría ser objeto de pronunciamiento en esta audiencia. Indican que no han tenido respuesta a la solicitud de copia del expediente. Se les indica cuál es la vía idónea para pedir la copia y se compromete entrega de la misma para el día 7 de junio. | Ver detalle |
| Lobbista | José Valenzuela | PROVEFARMA | ||||
| 2024-06-06 15:00:00 | AO005AW1598511 | Gestor de intereses | José Rodríguez | FARMACIA LOS ILUSTRES SPA | Farmacia Los Ilustres señala que no comprende la razón del rechazo de su tramitación de cambio de dominio de farmacia. Se le indican los motivos, que son de orden jurídico, y se explican cuáles son las vías recursivas que tiene la farmacia para impugnar la decisión, en caso de existir nuevos antecedentes. | Ver detalle |
| Gestor de intereses | RAMON ALFONZO OCANTO MADRID | FARMACIA LOS ILSUTRES SPA | ||||
| 2024-05-23 10:00:00 | AO005AW1564493 | Lobbista | GIANFRANCO ZUNINO | Laboratorio Maver S.A. | Maver busca producir medicamentos para uso veterinario. Se trata de la apertura de una nueva rama de negocios. Indica que ya han tenido reuniones con el SAG, quienes le habrían indicado al laboratorio que ellos no tienen inconveniente en que se utilice la planta farmacéutica de uso humano. Indican que en la práctica hay cerca de cuatro productos que actualmente fabrican para uso humano, que a la vez se usan en animales. Serían esos productos los que se registrarían ante el SAG si es que el ISP lo acepta. Aclaran que los productos son esencialmente los mismos. Solo cambiarían los materiales de envase empaque, eventualmente la presentación y posiblemente algún colorante. Actualmente está en el departamento jurídico una carta presentada por Maver a sugerencia de la jefa del Subdepto. Inspecciones pidiendo un pronunciamiento sobre la materia, la que será resuelta durante el mes de mayo. |
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| Gestor de intereses | Vania Maldonado | Laboratorio Maver S.A. | ||||
| Lobbista | Isabel Rodríguez | Laboratorio Maver S.A. | ||||
| 2024-05-15 10:00:00 | AO005AW1578409 | Gestor de intereses | álvaro Awad | BPH S.A. | Con la concurrencia de doña Magdalena Paul se informó que el trámite -recurso de reposición- fue resuelto el día 14 de mayo. En consecuencia, y atendido que la notificación se practicaría por carta certificada, se sugiere renunciar a dicha forma de notificación y habilitar correos electrónicos. | Ver detalle |
| Gestor de intereses | Oscar Contreras | BPH S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Magdalena Paul | BPH S.A. | ||||
| 2024-04-30 10:00:00 | AO005AW1548393 | Gestor de intereses | Dinka Joyce Basic Eissler | Laboratorios Wyeth LLC | Wyeth indica que se le otorgó el registro sanitario F-28917, que es un producto innovador. Añade que al cambiar el fabricante de producto terminado, obtuvo el registro simplificado F-27132. Sin embargo, este último tendría la condición de bioequivalente y, por ende, la obligatoriedad en el uso del logo, a pesar de que se trata de un medicamento innovador. Consultan por el proceso de invalidación que se anunció en la última resolución que resolvía una reposición, y se explica por parte del ISP que en rigor se está evaluando la pertinencia jurídica de haber sometido un medicamento innovador al procedimiento simplificado de registro, lo que podría ser objetable. Wyeth indica que de todos modos ingresarán nuevamente el medicamento por la vía ordinaria. |
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| Gestor de intereses | Sebastian Jose María Bilbao | Laboratorios Wyeth LLC | ||||
| 2024-04-25 10:00:00 | AO005AW1555077 | Gestor de intereses | Christian Cabrales | christian cabrales | El señor Cabrales reconoce que cometió un error al no tener químico farmacéutico durante unos días. Sin embargo, a su juicio las multas que se le aplicaron en el sumario sanitario (de 40 UTM por carencia de químico y 25 UTM por tener auxiliar sin acreditación) resultan muy altas para su capacidad de pago. Hace presente que tuvo una serie de dificultades con este emprendimiento, que incluyen la renuncia de su químico farmacéutico y el fallecimiento de la auxiliar acreditada que tenía. Indica que luego de la visita inspectiva que dio origen al sumario y donde se le aplicó la medida de prohibición de funcionamiento, nunca más la volvió a abrir. Finalmente, solicita que el ISP le permita destrabar la venta de la farmacia para que la nueva dueña pueda comenzar a operar. |
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| 2024-04-11 10:00:00 | AO005AW1541263 | Gestor de intereses | Ignacio Gillmore | TW LOGISTICA SPA | Una de las droguerías del grupo TW Logística, Goldenfrost, cederá su dominio a TW Logística, por lo que se iniciará una solicitud de cambio de dominio ante este Instituto. Luego de ello, la droguería cambiaría su razón social. Posteriormente, los titulares que tienen como operador logístico a esta empresa, deberían iniciar el trámite de modificación de sus registros para actualizar a su distribuidor. Se hace presente por parte de la empresa que se trata solo de una operación societaria y que, por ende, no implica ningún cambio en la planta, manteniéndose sus operaciones en la misma forma y conservándose también sus planos, infraestructura e incluso la dirección técnica. |
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| Gestor de intereses | Javiera Péndola | TW LOGISTICA SPA | ||||
| Lobbista | Felipe López | TW LOGISTICA SPA | ||||
| Gestor de intereses | Anakaren Aguayo | TW LOGISTICA SPA | ||||
| Gestor de intereses | Carmen Valecillos | TW LOGISTICA SPA | ||||
| 2024-04-03 10:00:00 | AO005AW1544379 | Gestor de intereses | Sergio Rojas | Femsa Salud SpA | FEMSA plantea su intención de conversar sobre el modelo de incentivos de producción que se aplica a los trabajadores por el expendio de productos en sus locales de farmacia. ISP señala que se encuentra disponible a escuchar una propuesta, y que debe ser expuesta a la autoridad. | Ver detalle |
| Lobbista | José Valenzuela | Femsa Salud SpA | ||||
| 2024-03-28 10:30:00 | AO005AW1532161 | Gestor de intereses | Milena Ponce | Milena Ponce Fermandois | La empresa Torino consulta sobre el Oficio 273 que se les notificó el 9 de febrero de 2024 que se refiere a una denuncia anónima. Manifiestan alta preocupación por el contenido del oficio, que califican como aberrante. Afirman que todos sus productos cumplen con la normativa. Añade que esta denuncia también afectaría al ISP, al cuestionar los procesos internos de la institución. UL es la empresa certificadora, quien también reforzará los descargos que haga Torino. Esperan que la resolución que resuelva esta denuncia sea favorable. Consultan si legalmente pueden solicitar la identidad del denunciante. Se informa que deben solicitarlo por ley de transparencia, y de esta forma se canalizará de acuerdo a la ley 20.285. |
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| Gestor de intereses | Miguel Pérez | Miguel Angel Pérez López | ||||
| 2024-03-28 10:00:00 | AO005AW1531575 | Gestor de intereses | Ana Mendoza | Merck Sharp & Dohme | Comparecen Daniel Astudillo, Rodrigo Moreno y Ana Mendoza. Indican que hay dos recursos de reposición presentados el 27 de febrero y que tienen un componente altamente técnico. Se trata de rechazos a indicaciones terapéuticas para el producto Keytruda. El detalle de las referencias es el siguiente: MT2036347. La empresa se refiere a las múltiples propiedades del producto en el tratamiento del cáncer. Se refiere a la alta prevalencia del cáncer de estómago en Chile. La indicación que está rechazada y que es objeto del recuso es para primera línea de tratamiento. Agregan que ya está aprobado en 24 países, incluidas agencias de alta vigilancia para Chile. Se acaba de aprobar en EMA también. Chile es el primero en el mundo que rechaza la indicación. En este caso el estudio concluyó que se retrasó la progresión de la enfermedad. El objetivo del laboratorio es que el medicamento sea primera línea de tratamiento, lo que está aprobado en los otros países también. Señala ISP en la resolución que no hay significancia estadística sobre el estudio. Pero el informe de la SOFARCHI sí recomendaba aprobar la indicación. Señala que hay inconsistencia en el ISP porque por un lado autoriza el estudio clínico para esta indicación, pero por otro lado rechaza la indicación en el registro. MT2036351. Otra indicación es el cáncer de pulmón. La propuesta es monoterapia en diferentes estadíos, para pacientes que se hayan sometido a recesión completa. Ya estaba aprobado en 15 países (incluido FDA y ANVISA) Piensan que no se entendió el estudio en el ISP. El estudio no fue diseñado para evaluar diferentes estadíos. El protocolo no estaba diseñado para medir eficacia en los distintos subgrupos, pero sí se comprueba que el balance riesgo beneficio existe. Durante la evaluación en Chile se aprobó en 10 países más, incluyendo EMA. Chile también es el primero en rechazar esta evaluación. El informe de la SOFARCHI también recomienda proceder a la aprobación de la indicación para estadios tempranos. En definitiva, el laboratorio encarga prioridad para esta revisión, lo que será evaluado en su mérito por el Departamento Jurídico. |
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| Gestor de intereses | Daniel Astudillo Mejías | Merck Sharp & Dohme | ||||
| 2024-03-21 11:00:00 | AO005AW1525154 | Gestor de intereses | Daniela Hirsch | Grünenthal Chilena Ltda. | Andrómaco señala que por recomendación de la TGR han pedido esta reunión ante el ISP, a propósito de mutas cobradas de manera supuestamente extemporánea, lo que ha generado embargo de la cuenta corriente de la empresa o bienes de las personas naturales. Añade el laboratorio que con este sistema de cobro el proceso ya parte en estado de mora, lo que ha implicado una serie de dificultades administrativas. Además, se suma a ello la dificultad para que el pago de una multa se impute a ella, ya que el formulario 10 no lo permitiría. Tomás Serrano, abogado del Subdepto. Gestión Financiera, informa que respecto de las multas ya cursadas y en proceso de cobro en TGR, él puede hacer una nómina de las multas que pida el laboratorio para que puedan asociarlas a los procesos de cobro en curso y puedan pagar o ejercer sus derechos de manera oportuna. |
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| Gestor de intereses | Claudia Ramos | Grünenthal Chilena Ltda. | ||||
| 2024-03-21 10:00:00 | AO005AW1519183 | Gestor de intereses | José Arana | Farmacias Ahumada SpA | El gerente general, Juan Pablo Corvalán Fariña, informa que Ahumada, a propósito del cambio de controlador de la empresa en noviembre de 2023, hay cambios importantes en la organización y habrá muchas iniciativas que partirán este año 2024. Habrá remodelaciones de farmacias y apertura de nuevos locales. En términos logísticos también habrá nuevas inversiones en los próximos meses y años. Destaca que hay 16 farmacias de urgencias actualmente, pero quieren seguir ampliando la cantidad de estos locales, y para eso están trabajando en varios municipios con autoridades locales. José Aravena agrega que el plan de apertura tiene un enfoque regionalista. Carlos Bravo se refiere a la importancia del QF en los locales. Al respecto señala la empresa que hay un plan también para relevar el rol de este profesional. |
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| Gestor de intereses | Max Huber | Farmacias Ahumada SpA | ||||
| Gestor de intereses | Juan Pablo Corvalan Fariña | Farmacias Ahumada SpA | ||||
| 2024-03-14 11:30:00 | AO005AW1516490 | Gestor de intereses | Nelson Tapia | Novofarma | Durante la reunión, la empresa informó sobre el proceso que llevará adelante para el cambio de planta física, dando cuenta de las mejoras estructurales que existirán respecto de la planta actual. Informó que presentará los antecedentes para la prestación de revisión de planos ante el Subdepartamento de Autorizaciones y Registro de Productos Farmacéuticos Nuevos y Biológicos durante el primer semestre de este año. | Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Andreas Lehna | |||||
| Sujeto Pasivo | Carmen Gloria Barria Calderon | |||||
| 2024-03-07 10:30:00 | AO005AW1517338 | Gestor de intereses | Paulina Mocarquer | Paulina Mocarquer | La interesada no se conectó a la reunión. | Ver detalle |
| 2024-02-15 10:00:00 | AO005AW1513098 | Gestor de intereses | Christian Cabrales | SOCIEDAD COMERCIAL JAIGLU CHILE SPA | El interesado no señaló correo electrónico para poder enviarle el link de la audiencia. | Ver detalle |
| 2024-02-06 10:30:00 | AO005AW1510866 | Gestor de intereses | Gonzalo Greene | CARLOS SEPÚLVEDA | La empresa Komax operará como empresa absorbente de otras 2 empresas que actualmente son titulares de registros sanitarios de productos cosméticos y de productos sujetos a notificaciones. Se informa que se trataría de una figura de cambio de razón social con cambio de RUT, por existir continuación legal de la empresa absorbida en la figura del absorbente. La empresa pregunta por los tiempos de gestión y los aranceles. La jefa de cosméticos informa los códigos que deben seleccionarse e informa cómo debe pedirse en términos operativos. |
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| 2024-02-06 10:00:00 | AO005AW1509431 | Gestor de intereses | LUCILA ESPINOLA | COMERCIALIZADORA ALEFFARMA LTDA | 1. Exposición de forma de contratación de Acu Life respecto de sus distribuidores y productos farmacéuticos; 2. Exposición respecto a que Comercial Apotecare SpA., es el holder de los productos de Acu Life en Chile; 3. Solicita dar prioridad a la transferencia de registros solicitada para mantener vigente a un proveedor de productos hospitalarios que se encuentran en desabastecimiento producto de la situación de Sanderson; 4. Se informa el estado del trámite Ref., 937/24; 5. Se indica que el trámite ya fue evacuado por el Subdepto. Asuntos Regulatorios con el memorándum 84, de 2024; 6. Se compromete requerir a ANAMED que, en caso de existir objeciones en el informe evacuado por el Subdepartamento, estas se comuniquen rápidamente al interesado para que puedan subsanarse. |
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| Gestor de intereses | Pamela Morales | COMERCIALIZADORA ALEFFARMA LTDA | ||||
| Gestor de intereses | Claudio González | Comercial Apotecare SpA | ||||
| 2024-01-29 10:00:00 | AO005AW1495449 | Gestor de intereses | Sonia Covarrubias | Mesa Ciudadana Tabaco o Salud | La interesada no se conectó a la audiencia. | Ver detalle |
| Gestor de intereses | María Valenzuela | Mesa Ciudadana Tabaco o Salud | ||||
| Gestor de intereses | Lidia Amarales Osorio | Mesa Ciudadana Tabaco o Salud | ||||
| Gestor de intereses | Marco Cornejo Ovalle | Mesa Ciudadana Tabaco o Salud | ||||
| Sujeto Pasivo | Luis Brito | |||||
| Sujeto Pasivo | María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda | |||||
| Sujeto Pasivo | Carlos Bravo | |||||
| Sujeto Pasivo | Heriberto García | |||||
| Sujeto Pasivo | Juan Roldán | |||||
| 2024-01-26 11:00:00 | AO005AW1500281 | Gestor de intereses | Sergio Rojas | Femsa Salud SpA | Se expone programa "acción cruz verde", que, en lo medular, entregaría -previa suscripción al programa- medicamentos costo $0 por seis meses a personas de bajos recursos (segmentos C3 y D). Como primera patología se ha elegido la osteoporosis (no incorporada en el GES, ni en la ley Ricarte Soto) En correo electrónico con la abogada de la empresa se solicita presentación por escrito para exponer el modelo del programa y así obtener un pronunciamiento formal de este Departamento . |
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| Gestor de intereses | Natalia Vejares | Femsa Salud SpA | ||||
| Gestor de intereses | María Latham | Femsa Salud SpA | ||||
| Gestor de intereses | Rosa María Iensen | Femsa Salud SpA | ||||
| Gestor de intereses | Constanza Nuñez | Femsa Salud SpA | ||||
| 2024-01-26 10:00:00 | AO005AW1499334 | Gestor de intereses | Diego Gallegos | Colegio Médico Veterinario de Chile A.G. | 1. Exposición del colegio respecto a situación normativa actual de prescripción de los médicos veterinarios; 2. Exposición de las necesidades de los médicos veterinarios en relación a su facultad de prescribir medicamentos, en especial de psicotrópicos; 3. Situación actual de ausencia de productos farmacéuticos registrados para uso veterinario; 4. Manifestación de necesidad y brecha normativa que debe ser abordada mediante modificación reglamentaria que permite que la prescripción de productos farmacéuticos psicotrópicos por médicos veterinarios sea expedita y eficiente; 5. Delimitación de competencias del Servicio Agrícola y Ganadero, Servicios de Salud e Instituto de Salud Pública; 6. Abastecimiento de productos farmacéuticos para uso veterinario en consultas médicas veterinarias; 7. Manifestación por el colegio de su intención de lograr que las autoridades se coordinen en una mesa de trabajo para modificar la normativa. |
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| Gestor de intereses | Mario Pino | Mario Alberto Pino Contreras | ||||
| Gestor de intereses | Mariela Goich Vivar | Mariela Goich | ||||
| Gestor de intereses | Olga Beatriz Zapata Salfate | Colegio Médico Veterinario de Chile A.G. | ||||
| Lobbista | Carmen Verónica Echavarri Vesperinas | Colegio Médico Veterinario de Chile A.G. | ||||
| 2024-01-25 10:00:00 | AO005AW1488765 | Gestor de intereses | ESTEBAN GONZALEZ YAÑEZ | 3M CHILE S.A. | Luego de 15 minutos de espera, no hubo concurrencia. | Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | FERNANDO BARONI | |||||
| 2023-12-28 09:30:00 | AO005AW1473250 | Gestor de intereses | Natalia Vejares | LegalPharma spa | La interesada no se conectó a la audiencia vía MEET. | Ver detalle |
| Lobbista | José Valenzuela | Femsa salud | ||||
| 2023-12-14 10:00:00 | AO005AW1463862 | Gestor de intereses | Víctor Acevedo | FENATRAFAR | Se esperó durante 15 minutos al solicitante y este no se conectó a la audiencia. | Ver detalle |
| 2023-11-15 17:00:00 | AO005AW1454965 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Grünenthal Chilena Ltda. | El laboratorio manifiesta su preocupación por la Resolución 5.600 de 2023, en cuanto ella señala que las fallas de efectividad de medicamentos anticonceptivos deban ser categorizadas como clase 1. Lo anterior, en razón del alto volumen de personas que potencialmente tendrían estos productos y que aquello jugaría en contra con el plazo de 5 días para hacer el retiro. ISP explica el origen de esta resolución y se indica que obedece a una política pública de protección de los derechos reproductivos. El laboratorio indica que, en la práctica, lo de los 5 días es algo que puede ser difícil de cumplir. Más cuando se trata de llegar a usuarios finales. La jefa de Inspecciones explica que ISP hace una evaluación para evaluar la criticidad de los retiros. Hay lineamientos internos, pero la casuística impide precalificar todas las hipótesis de hecho. Señala además que, si bien es deseable llegar al usuario final, sabemos que se pierde la trazabilidad en el expendio, por lo que en la práctica la obligación alcanza hasta las farmacias. Añade que, de todos modos, no debemos perder de vista la gravedad de estos hechos cuando ocurren. ISP indica que si bien las responsabilidades son del titular, también hay deberes que debe cumplir el operador logístico. |
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| Gestor de intereses | Daniela Hirsch | Grünenthal Chilena Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Claudia Ramos | Grünenthal Chilena Ltda. | ||||
| 2023-10-26 12:00:00 | AO005AW1434615 | Lobbista | Cristian Retamal | Importadora y Comercializadora Medtrade E.I.R.L. | El solicitante no se conectó a la audiencia. | Ver detalle |
| 2023-09-28 15:00:00 | AO005AW1407214 | Gestor de intereses | José GARRAO | Francisco Lecaros Díaz | Comparecen al Lobby don José Garrao y doña Marisel Torres, ambos abogados de las causas en las que murieron recién nacidos por contaminación de alimentación parenteral en Clínica Alemana y otro Centro de Salud. El objetivo de la reunión fue ofrecer apoyo del abogado Garrao como tercero coadyudante en la causa que lleva el ISP ante la Corte de Apelaciones. Rol Nº 16.292-2022. |
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| 2023-09-13 11:30:00 | AO005AW1413278 | Gestor de intereses | Ximena Alejandra Zanga Pizarro | Ximena Alejandra Zanga Pizarro | En la reunión se dieron detalles a la señora Zanga del procedimiento del cual fue parte, las causas del rechazo de la solicitud y se le hizo presente la necesidad de acompañar la información pertinente, en forma clara , precisa y oportuna. | Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Isabel Jacqueline Guerrero Pereira | |||||
| 2023-09-12 12:00:00 | AO005AW1415776 | Gestor de intereses | Sergio Rojas | Femsa Salud SpA | La empresa manifiesta su interés en avanzar hacia un aporte a la comunidad en materia de disposición de medicamentos. Lo anterior, en el sentido de evitar la destrucción de medicamentos que podrían ser donados a diferentes interesados. Para ello, el ISP aclara que la donación de medicamentos se enmarca en el artículo 100 del Código Sanitario y puede dirigirse a establecimientos asistenciales sin fines de lucro, en cuyo caso debe tratarse de productos del formulario nacional, o bien, al alero del inciso sexto del mismo artículo, puede otorgarse la donación de cualquier medicamento a cualquier entidad o persona, en la medida que se genere una continuidad en el otorgamiento del beneficio mientras subsista la utilidad terapéutica. |
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| Gestor de intereses | María Latham | Femsa Salud SpA | ||||
| Gestor de intereses | Constanza González | Femsa Salud SpA | ||||