Audiencias - Año 2023 - Felipe Saavedra - Audiencia AO005AW1454965

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Manuel Lucero Amar	Gestor de intereses	Laboratorio Andromaco	Grünenthal Chilena Ltda.
Daniela Hirsch	Gestor de intereses		Grünenthal Chilena Ltda.
Claudia Ramos	Gestor de intereses	Roche Chile Limitada	Grünenthal Chilena Ltda.

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

El laboratorio manifiesta su preocupación por la Resolución 5.600 de 2023, en cuanto ella señala que las fallas de efectividad de medicamentos anticonceptivos deban ser categorizadas como clase 1. Lo anterior, en razón del alto volumen de personas que potencialmente tendrían estos productos y que aquello jugaría en contra con el plazo de 5 días para hacer el retiro. ISP explica el origen de esta resolución y se indica que obedece a una política pública de protección de los derechos reproductivos. El laboratorio indica que, en la práctica, lo de los 5 días es algo que puede ser difícil de cumplir. Más cuando se trata de llegar a usuarios finales. La jefa de Inspecciones explica que ISP hace una evaluación para evaluar la criticidad de los retiros. Hay lineamientos internos, pero la casuística impide precalificar todas las hipótesis de hecho. Señala además que, si bien es deseable llegar al usuario final, sabemos que se pierde la trazabilidad en el expendio, por lo que en la práctica la obligación alcanza hasta las farmacias. Añade que, de todos modos, no debemos perder de vista la gravedad de estos hechos cuando ocurren. ISP indica que si bien las responsabilidades son del titular, también hay deberes que debe cumplir el operador logístico.