Audiencias - Año 2016 - Blanca Jeannette Wuth Bascuñán

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2016-12-28 10:30:00	AO005AW0221662	Gestor de intereses	Felipe Cornelio Miranda Rendic	Megalogística S.A.	Solicitud referencia N° 11678/16 resolución de cosméticos y droguería para nuevo Centro de Distribución de Megalogística en Calle Cerámica 2371, Cerro Navia Se informa que debe ingresar formulario y arancel de drogueria	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	NELLY ELGUETA
2016-12-28 10:00:00	AO005AW0217910	Gestor de intereses	JORGE DIAZ	Jorge Diaz	Almacenamiento y Distribución de productos para terceros en Laboratorio farmacéutico. R.- Se solicita aclarar si el laboratorio farmacéutico puede almacenar para terceros y se indica que es posible, siempre que se tenga la caapcidad para almacenar, se cuente con los convenios correspondientes y los regsitros de lso productos tengan regularizado este almacanamiento debidamente.	Ver detalle
		Gestor de intereses	MARIA CAROLINA FUENTES	MARIA CAROLINA FUENTES
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-12-27 09:30:00	AO005AW0217521	Gestor de intereses	leonardo alberto zuñiga hurtado	LEONARDO ZUNIGA HURTADO	GESTIONAR Y COORRDINAR LA ENTREGA DE MAYORES ANTECEDENTES DE LA DENUNCIA PRESENTADA CON FECHA 02 DE DICIEMBRE DEL 2016, REF. 12305/16.. Se informa que esta denuncia está relacionada con la investigación ya iniciada a petición de la Fiscalía y llevada en conjunto con ls PDI. Se informa además que la ref 12305/16 ya esta en etapa de investigación.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-12-20 09:00:00	AO005AW0217093	Gestor de intereses	Sigrid Neumann	Procter & Gamble Chile Ltda	Revisar factibilidad de dividir las responsabilidades de las áreas de registros e importaciones-liberaciones frente al ISP en dos profesionales Químicos Farmaceuticos. R.-Consulta la factibilidad de dos profesionales en Gicona, se informa que consulten directamente con Gicona.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Rodolfo Rojas	Procter & Gamble Chile Ltda
2016-12-20 08:30:00	AO005AW0220379	Gestor de intereses	Ricky Dayanani Lachmandas	IMPORTADORA Y EXPORTADORA SHIVSAI LTDA.	Resolución de Cierre de bodega. Solicita agilizar el trámite ref 12690/16 y 12691/16 en que se solicta autorizar bodega de cosméticos importados. Estor Trámites fueron ingresados el 14/12/16. Se informa que estos siguen el curso normal.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-12-20 08:30:00	AO005AW0209020	Gestor de intereses	Juan Cayún	Manila SpA	Se consultará acerca de la trazabilidad aplicable a la devolución de productos desde Farmacias hacia Centros de distribución, específicamente el Punto 17. y Sub-punto 17.4 de las buenas normas de distribución detalladas en la Norma técnica 147/2013 Ministerio de Salud. R. qued apendiente ingreso por of gestión de tramites de la presentación para su estudio	Ver detalle
		Gestor de intereses	Juan Pablo Lorca Fagandini	Manila SpA
2016-12-19 11:00:00	AO005AW0216946	Gestor de intereses	Nancy Araneda	LABORATORIOCHILE S.A.	A solicitud de la Sra. Nancy Araneda, se solicita pueda conceder esta reunión la semana del 12 de diciembre en adelante: TEMAS: - Elaboración Superlotes - Estatus solicitud Acondicionamiento antibióticos B-lactámicos en Laboratorio de Acondicionamiento Laboratorio Chile - Estatus solicitud Libro electrónico de producción sobre solicitud de acondicionar betalactamicos en lab acondicionador, se india que es posible teniendo en consideracion precausiones para el personal y producto. Respecto al libro electronico de fabriación en el sentido de incorporar firmas electronicas de los responsables según la reglamentación sanitaria vigente. Se aclara que para estos efectos lo que se pretende es la firma de quien libera qeu en este caso es garantia de calidad. Se plantea el tema de los superlotes, dado que en reunión previa se habia acordado aportar mayores antecdentes, Se informa que este metodo de trabajo es actualemnte utilizado en varios paises. Se han establecido directrices como incorporar graneles sin desviaciones, validar el proceso deenvasado y enpacado, trazabilidad completa hasta envase terciario, en caso d e problemas de calidad se beiese hacer el retiro del mercado de todo. se solicita ingresar la info por of gestión de trámites, no obstante, dado que no reviste incum,plimients a la legislación, sea implementado desde ahora.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Luis Patricio Fuentes Dellepianne	LABORATORIO CHILE S.A.
		Gestor de intereses	CARLOS CARRASCO	LABORATORIO CHILE S.A.
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-12-19 08:30:00	AO005AW0209750	Gestor de intereses	Rosa Pailaya	Rosa Pailaya Z.	Externalizar el almacenamiento de productos alimenticios. sE NOS PLANTAEA SOLO PARA EFECTOS DE ARMADO D EPEDIDOS UN SUPLEMENTO EN EL AREA DE RECEPCION. Esto sería por un período máximo de 12 meses donde se recepciona, se almacena en forma segregada, se arma el pedido y se despacha. Se solcita que se ingresen los antecedentes formalmanet para una respuesta oficial.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Pedro Suarez	Pedro Suarez
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-12-07 09:00:00	AO005AW0206079	Gestor de intereses	Juan Cayún	makila Spa.	Consulta relacionada con los procesos de trazabilidad y etiquetado de productos y contenedores, en el almacenamiento y transporte de productos farmacéuticos según Norma Técnica 147 del Ministerio de Salud R.- Asesor MAKILA empresa RRHH sin establecimiento, en un futuro solicitarán aut de droguería, realzian servicio a cadena logistica como logistica reversa. Se le sinforma que debn hacer un apresentación formal con el proceso para estudiar las responsabiliadades sanitarias del mismo.	Ver detalle
2016-12-06 09:30:00	AO005AW0208700	Gestor de intereses	Nancy Araneda	LABORATORIO CHILE S. A.	- Situación registro Gemfibrozilo Cápsulas 300 mg, F-15981 - Interpretación de Decreto 3, Articulo 5°, numeral 15 y Articulo 6°, numeral 4 Artículo 5º.- Para los efectos del presente reglamento, se entenderá por: 15) Distribución: Reparto del producto farmacéutico que se realiza entre establecimientos productores, importadores, distribuidores, u otros autorizados sanitariamente para disponer de ellos. Artículo 6º.- Está prohibida la fabricación, importación, tenencia, distribución y transferencia, a cualquier título, de productos farmacéuticos que se encuentren en alguna de las siguientes condiciones: 4. Producto farmacéutico falsificado: Aquel producto farmacéutico que no cuenta con registro o autorización sanitaria o que ha sido fabricado o importado por quien no cuenta con autorización sanitaria para ello… El Instituto fiscalizará la existencia de productos farmacéuticos en estas situaciones, pudiendo aplicar las medidas sanitarias que procedan y, previa la instrucción del sumario correspondiente, las sanciones a que haya lugar. A las SEREMI les corresponderá fiscalizar el expendio y dispensación de los productos que se encuentren en alguna de las condiciones descritas, con las mismas facultades del inciso anterior. Las SEREMI deberán informar al Instituto sus hallazgos relacionados con el inciso anterior, con el fin de que este último realice las inspecciones, disponga las medidas e instruya los sumarios que sean pertinentes respecto de los titulares de los registros sanitarios, los fabricantes, importadores o distribuidores, según corresponda. R.-Se informa que el Regde Gemfibrozilo 300 mg vence en Marzo 2017 y requiere BE, en particular no tiene y no van a traer el producto. Be tien el producto 600 mg com (antes cápsulas) se va a reformular la fórmula de 300 mg para igualar a la de 600 mg, lo que implica un nuevo regsitro sanitario. Se indica que consulten con la Jefatura de Depto la posibilidad que por acceso se renueve el regsitrop para el año 2017	Ver detalle
2016-12-06 08:30:00	AO005AW0206797	Gestor de intereses	MARIO PATRICIO BERRIOS SANDOVAL	MARIO PATRICIO BERRIOS SANDOVAL	Consultas respecto a contrato de servicio de Bodega para almacenamiento de productos farmaceuticos para E. Clínicos. e Exportaciones. R.- El almacenamiento de productos farmacéuticos debe ser realizado en establecimeintos autorizados. No puede como empresa distribuidora exportar a menos que sea a través de terceros autorizados	Ver detalle
2016-12-06 08:30:00	AO005AW0216560	Lobbista	Gretel Maceratta	Pfizer Chile S.A	Se solicita reunión con calidad de urgencia para explicar una situación particular de dos lotes importados del producto Anacin Reg ISP N° 2775/14 que obtuvieron resultados fuera de especificación en los estudios de estabilidad de la planta de manufactura en Canadá. R.-. Se nos informa que en casa matriz cambiaron el tamaño de partícula de un p.a, lo que generó la disminución en la disolución y esto genera un periodo de efectividad de un año menos. El problema fue detectado y se tomaron las medidas de resguardo las que seran informadas mediante comunciación por of gestión de trámites	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Ana Karachon
2016-12-01 10:00:00	AO005AW0211700	Lobbista	Matias Javier Henriquez Yates	Biotic Solutions SpA	Estimados, Soy Director de Laboratios Biotic. Me he acercado a las oficinas de ISP para consultar acerca del procedimiento a seguir para realizar control de calidad, envasado y etiquetado de ciertos compuestos derivados de cannabis para uso medicinal en pacientes con receta medica. Me dijeron que debía coordinar una reunion con el área de Droguería, es por esto que solicito una reunión. Reunión: Si los analisis son a un producto farma de be hacerlo en establecimeitno autorizado, DS3/2010	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Juan Pablo Monras Charles
2016-12-01 09:00:00	AO005AW0211792	Gestor de intereses	Dinka Joyce Basic Eissler	AstraZeneca S.A.	Registro Farmacéutico Arimidex 1 mg, Registro Farmacéutico F-50/12. Notificación Cadena logística registrada. Reunión: Se nos informa que el producto Arimidex 1 mg, Registro Farmacéutico F-50/12., actualmente se envasa y empaca en Astrazeneca UK, siendo que el registro sanitario establece que es fabricado y procedente de Astrazeneca USA Se solicita que presente carta dando cuenta de la situación, el nuevo registro ya se ha solicitado y estar en dos semanas mas.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Roberto Andrés Barrueto Guarda	AstraZeneca S.A.
2016-11-30 09:30:00	AO005AW0202447	Lobbista	María Virginia Fernández Oyarzún	María Virginia Fernández Oyarzún	Resolver dudas técnico legales de nuevas instalaciones Planta en sector Noviciado y actividades relacionadas con el traslado Reunión: En relación ala operación de ECOLAB, con empresa asociada para que explote la fabricación, cambio de fabricante conlleva cambio de registro con los estudios de estabilizad correspondientes . El lab debe funcionar para fabricar con la empresa que será responsable de la misma, decisión que deberan adoptar y comunicar para su autorización y aspectos legales	Ver detalle
		Gestor de intereses	Jaime Antonio Roldan Nadales	Jaime Antonio Roldan Nadales
		Gestor de intereses	Francisco Valladares	Francisco Valladares Saldías
2016-11-30 09:30:00	AO005AW0205158	Lobbista	María Virginia Fernández Oyarzún	María Virginia Fernández Oyarzun	En relación a la nueva Planta de Producción de Ecolab que estará ubicada en comuna de Lampa queremos compartir y consultar algunos temas técnicos legales. respondida en folio 202447	Ver detalle
2016-11-30 09:30:00	AO005AW0205160	Lobbista	María Virginia Fernández Oyarzún	María Virginia Fernández Oyarzun	En relación al cambio de instalación de la Planta de Producción de Ecolab, queremos aclarar y compartir algunos temas técnico legales Respondidad en folio 202447	Ver detalle
		Gestor de intereses	Jaime Antonio Roldan Nadales	Jaime Antonio Roldan Nadales
		Gestor de intereses	Francisco Valladares	Francisco Valladares Saldias
		Gestor de intereses	Carolina Rios Hernandez	Carolina Rios Hernandez
2016-11-30 09:00:00	AO005AW0202668	Gestor de intereses	Stefanie Romero	Stefanie Andrea Romero Campos	Consulta sobre el uso de Estándares Secundarios: Reunión: se nos plantaea que hay dos lotes de API adquiridos para fabricar durante un año, hay casos que se disponde de un solo lote de API y que ellos como lab de cc ELABORAN UN ESTÁNDAR SECUNDARIO y en el caso particular d eesta consulta partir de un estándar primario. Se les informa que es aceptable que se tenga trazabilidad desde St ecundario al API que se este utilizando para fabricar aunque coincida con el mismo lote.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Karim Golott Ortega	karim Golott
		Lobbista	Mariel Llanca	Mariel LLanca
2016-11-30 09:00:00	AO005AW0208967	Gestor de intereses	Stefanie Romero	Stefanie Romero	Elaboración y uso de estándares secundarios. Respondidad en la audiencia 204902	Ver detalle
		Gestor de intereses	Karim Golott Ortega	Karim Golott
2016-11-30 09:00:00	AO005AW0204902	Gestor de intereses	Stefanie Romero	Medipharm	Estándares secundarios, trazabilidad y uso de los mismos. respondida en folio 202668 y204902	Ver detalle
		Gestor de intereses	Karim Golott Ortega	Karim Golott
2016-11-30 09:00:00	AO005AW0204902	Gestor de intereses	Stefanie Romero	Medipharm	Estándares secundarios, trazabilidad y uso de los mismos. respondida en folio 202668 y204902	Ver detalle
		Gestor de intereses	Karim Golott Ortega	Karim Golott
2016-11-30 08:30:00	AO005AW0201952	Gestor de intereses	Mario Riveros Gutierrez	Mario Riveros Gutierrez	Consultar detalles relacionados con el traslado de Droguería Ñuñoa # 3 a las nuevas dependencias donde será construida. Reunión: Se le informa que si puede pedir asesoría para planos cancelando el arancel correspondiente a labs.	Ver detalle
2016-11-29 09:00:00	AO005AW0208729	Gestor de intereses	Alan Nudman	Alan Nudman	Estimada Sra Blanca, Nos gustaría solicitar una reunión para orientarnos en el uso de los instrumentos del Instituto para la venta directa de medicamentos a los pacientes. Por la naturaleza de los medicamentos que estamos importando no queda tan claro la decisión. Le agradesco de antemano Reunión: Autorizacón y funcionamiento de Bodegas cosméticos importados y DM. Se le sinforma que presente los planos la priemra semna de eenero si requieen la resolución para marzo abril Saludos cordiales Alan Nudman	Ver detalle
		Gestor de intereses	Roberto Roizman	Roberto Roizman
2016-11-29 09:00:00	AO005AW0206425	Gestor de intereses	Olga Sánchez	Procter & Gamble Chile	Revision de carpeta y requerimientos para autorizacion y funcionamiento de bodegas R.-SOLICITA INFORMACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE BOEDEGAS DE PRODUCTOS IMPORTADOS. Se le informa que presente planos	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	NELLY ELGUETA
2016-11-22 08:30:00	AO005AW0205366	Gestor de intereses	Carolina Aravena	Synthon Chile Ltda.	Se solicita reunión porque se requiere información relativa a : - requisitos para que una droguería pueda etiquetar envases terciarios de productos importados terminados -requisitos para habilitar zona de cuarentena y de muestreo en droguería ( de producto terminado) - aclara dudas sobre codificación de lotes y trazabilidad con sublotes ( letra final para cada etapa) Runión: la drogueria puede recibir PT importado manteniendo en cuarentena hasta su liberación, es posible muestrearlos en la misma drogueria, manteniendo resguardo. El almacenamiento de jeringas debe ser almacenado en lab de producción dado quee s material que esta en proceso de producción	Ver detalle
2016-11-10 09:00:00	AO005AW0198977	Gestor de intereses	Carmen Gloria Barria Calderon	carmen gloria barria calderon	Revisar tema de sobre-etiquetado parcial de productos para estudios clínicos. R.- Seinforma que envien por gestion de tramites la solicitud	Ver detalle
		Gestor de intereses	Nelson Tapia	nelson tapia
2016-11-09 09:00:00	AO005AW0203152	Lobbista	Marcela Paola Riffo Sanhueza	Ethon Pharmaceuticals spa	Necesitamos plantear nuestra inquietud y consultar respecto del despacho de productos farmacéuticos instruidos por intermedio de la CENABAST a Municipios que no cuenten con CESFAM o droguerías y que en su reemplazo, solo disponen de postas rurales. Entendemos, de acuerdo a la normativa vigente, que tenemos limitaciones, sin embargo, estamos faltando a un compromiso adquirido con CENABAS y lo mas preocupante es el no abastecimiento de medicamentos a algunos Municipios de nuestro pais. saluda atentamente, Q.F. Marcela Riffo R.- SE EXPLICA QUE DEBE HABER UNA REUNION Y LA LISTA DEIS es valida	Ver detalle
2016-10-27 09:30:00	AO005AW0200896	Gestor de intereses	Rosa Pailaya	Rosa Pailaya Zúñiga	Externalizar el almacenamiento de productos alimenticios. R.- Postergada por vacaciones de la suscrita	Ver detalle
2016-10-19 08:30:00	AO005AW0198682	Gestor de intereses	Roberto Contreras	Seven Pharma Chile	Almacenamiento de contramuestras. R.- Informan que tienen 83 productos, 4 comercializados, son productos de alto costo y baja rotación, que consultaron en Regsitro si se deben conservar las contramuestras, se responde que deben solicitarlas particularm,ente como excepción.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Cristian Alberto Ortiz Toro
2016-10-18 14:30:00	AO005AW0190385	Gestor de intereses	Raul Bernardino Echeverría Córdova	Raul Echeverria	Bodegas externas, alcenace legal, operaciones y flujos para productos terminados y materiales. Se discute la problematica de falta de espacio para el almacenamiento de PT MP MEE en las instalciones de Grunenthal. Se debaten los posibles escenarios de mejora, entre los cuales se encuentra una bodega anexa de propiedad de grunenthal , como una extensión del sitio de manufactura. Si en esta bodega anexa se almacenarán psicotropicos y estupefacientes, se requeire de un profesional responsable QF, se comenta ademásque la actual planta se encuentra colapsada flujos, dado el actual portafolio de productos por lo qeu reduciran el mismo, y rediseñar la planta.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Leonardo Lucchini	Leonardo Lucchini
		Gestor de intereses	Mario Banfi	Mario Banfi
		Sujeto Pasivo	Magdalena Luisa Reyes Cortés
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-10-18 09:00:00	AO005AW0195706	Gestor de intereses	Virginia Beatriz Faundez Muñoz	Laboratorios Synthon Chile	Respuesta a la referencia 4382/16 e informe auditoria realizada en R.- Plantean que quieren conocer detalles del rechazo de la solcitud de fabricación de mas de un lote en la planta de alta contensión. Se informa que se baso en la scondiciones que se verificaron durante la inspección d ela planta de alta contensión. Se recepcionaron los antecedentes relacxionados con bitacoras de equipo y calendario de activiades d ela planta durante la visita de BPM.	Ver detalle
2016-10-14 09:00:00	AO005AW0191779	Gestor de intereses	Juan Manuel González Figari	GOLDENFROST S.A.	Especificaciones para Operadores Logísticos que quieran almacenar materias primas de productos farmacéuticos . ( siendo Droguería autorizada ) R.- Se indica que se acepta el almacenamiento de MP en droguerias y el MEE puede ser almacenado en Bodega de cosméticos	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Ana Zamora
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-10-14 08:30:00	AO005AW0198912	Gestor de intereses	Andrea Sanchez Castañeda	Andrea Sanchez Castañeda	-Ayuda urgente para sacar y migrar todo el stock de la empresa a una nueva Droguería por cierre temporal de la droguería actual ( Droguería Aalen) . R.- Se le informa que para acceder a l levantamiento de los productos de su titularidad y almacenados en AAlen, deberá enviar por of gestión de trámites la solicitud con los antecedentes que avalen el cumplimiento de la empresa y puedan ser trasladados a Golden Frost.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Carolina Lobos
2016-10-13 09:30:00	AO005AW0036616	Lobbista	LUCIA SOLIS MATURANA	lucia solis maturana	Organización del Laboratorio R. Se explica que debe presentar planos para cualquier modifica ion modificaciones	Ver detalle
		Gestor de intereses	Lucia Tomas del Moral	lucia tomas del moral
2016-10-11 09:30:00	AO005AW0196797	Gestor de intereses	GIOVANNA GRBAC	LABORATORIO MAVER S.A.	FABRICACION DE PRODUCTO EN PLANTA FARMACEUTICA. Se consulta la posibilidad de fabricar productos tipo Vapolatum en la planta cosmética para exportar a Perú. Actualm,ente el producto no se fabrica como farmacéutico y en Perú tiene categoría de cosmético. Se aclara que se podría fabricar, solo para exportación. Indica que se suspenderá el registro farma. Se le indica que haga la presentación formal por of gestión de trámites.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-10-11 09:30:00	AO005AW0191354	Gestor de intereses	GIOVANNA GRBAC	LABORATORIO MAVER S.A.	FABRICACION PRODUCTO EN PLANTA COSMETICA R.- Contestada y recibida en folio 191354	Ver detalle
2016-10-06 10:00:00	AO005AW0194149	Gestor de intereses	Gabriel Antonio López De Maturana Briones	valenzuela chavez y cia ltda	abordar lineamientos sobre la instalación para producir materias primas de uso cosmetico, especificamnte la fabricación de bases aromaticas para la elaborfacion de odorizantes. NO SE PRESENTO	Ver detalle
2016-10-06 10:00:00	AO005AW0194149	Gestor de intereses	Gabriel Antonio López De Maturana Briones	valenzuela chavez y cia ltda	abordar lineamientos sobre la instalación para producir materias primas de uso cosmetico, especificamnte la fabricación de bases aromaticas para la elaborfacion de odorizantes. NO SE PRESENTO	Ver detalle
2016-10-03 09:00:00	AO005AW0187340	Gestor de intereses	Ricardo Araya	Ricardo Araya Moreno	Revisión solicitud revisión de proceso de re-acondicionamiento productos betalactámicos. Se le informa que debe enviar su solicitud por of gestión de trámites para dar respuesta oficial. En relación al reacondicionamiento de cosméticos en lab acondicionador no es posible por el actual movimiento del laboratorio, el cual no dispone de capacidad.	Ver detalle
2016-09-29 09:00:00	AO005AW0191975	Gestor de intereses	Louis Fundora	Louis Fundora	Análisis de Control en procesos asociados a producto terminado. Dureza. Se plantea la exención de análisis ya realizados como control de procesos, se explica que las especificaciones son las autorizadas en el registro sanitario por tanto tiene que verlo con Registro con el respaldo de los solicitado	Ver detalle
		Gestor de intereses	Edmundo Zuñiga	Edmundo Züñiga
2016-09-27 09:00:00	AO005AW0190577	Lobbista	Andrés González	NIPRO MEDICAL CORPORATION (AGENCIA EN CHILE)	Posibilidades de Ampliación y Modificación de nuestras Instalaciones las cuales funcionan actualmente como Droguería y el poder anexar una bodega para dispositivos médicos ubicada en un domicilio a 350 metros (aprox.) de nuestras instalaciones. Aclaraciones sobre el alcance de inspecciones futuras en lo relacionado con la implementación de NT 147 BPA Y BPD y su alcance al almacenamiento de dispositivos Médicos. Consulta si una droguería puede almacenar DM , ingresaran consulta por of gestión de trámites	Ver detalle
		Gestor de intereses	John OCHOA	NIPRO MEDICAL CORPORATION (AGENCIA EN CHILE)
2016-09-26 11:00:00	AO005AW0190347	Gestor de intereses	Guillermo Córdova	Guillermo Córdova Terán	lo desconozco, el gerente general me dio la orden de engendrarle reunion R: Manifiesta su disconformidad respecto de la inspección practicada a Droguería Green Medical y de la manera en que le solicitaron los antecedentes. Se discute además sobre la suspensión de distribución del producto Norubit soln inyectable, que en dicha inspección se constató que había sido liberado al mercado sin haber efectuado la totalidad de los ensayos especificados en el registro sanitario, se le explica que cuando no se efectúan todos los ensayos del registro sanitario se debe aplicar una medida sanitaria tal como lo establece el código sanitario.	Ver detalle
2016-09-26 09:00:00	AO005AW0191117	Gestor de intereses	PATRICIA VERRIJZER SILVA	COSMETICA NACIONAL S.A.	SOLICITAR ORIENTACION POR PLAZOS: Cosmética Nacional solicitó modificación de la planta física la cual fue aprobada en marzo 2016, comprometiéndose a finalizar la sobras en marzo de 2016. Sin embargo a la fecha este plazo esta incumplido y harán nuevas modificaciones al plano autorizado. Se indica que presente carta formal informando situación y que presente los nuevos planos para evaluación de flujos antes de fines de octubre.	Ver detalle
2016-09-23 10:00:00	AO005AW0192036	Gestor de intereses	Marcelo Soto Daniels	Marcelo Soto Daniels	Tematica: Retiro de mercado de producto farmaceutico. Esta aduiencia se formaliza en sugerencia de la misma Sra. Jeannette Wuth Sr Soto informa que el fabricante del producto Fludaravina, soln iyectable, Austria, el cual se encuentra registrado en Chile a nombre de Recalcine, les ha comunicado que en las muestras de retención encontraron particulas en ssupensión. Este hallazgo involucra solo a un lote afectado para Chile y se ha iniciado el retiro del mercado de este lote.	Ver detalle
2016-09-23 08:30:00	AO005AW0191195	Lobbista	Claudio Uribe Gonzalez	Claudio Uribe Gonzalez	Aspectos relativos a calidad en productos cosméticos que eventualmente no contarian con registro vigentes; con instancias de denuncias efectuada por la Camara de Comercio de Cosmeticos sobre ehchos irregualres en cuanto a venta y/o comercialiación de productos. El Sr. expone infracciones a la normativa sanitaria por parte de la Empresa , pide reserva porque tema por su integridad física, estas infracciones se le informa que debe ingresar la denuncia por of gestion de trámites con los antecedentes probatorios de la misma y solicitar resguardo de su identidad. ,	Ver detalle
2016-09-21 12:00:00	AO005AW0186962	Gestor de intereses	Cecilia Paola Villegas Valdivia	ROCHE CHILE LTDA.	Solicito reunión para revisar los siguientes temas: - Distribución e importación de Productos psicotrópicos con fabricación y procedencia desde Brasil. - Seguimiento a consulta sobre aspectos relacionados con funcionamiento de droguería y venta a público (e-mail 04-Ago-16). Desde ya muchas gracias corresponde a 190434 La Sra. Villegas comunica que se ha evaluado el incidente relacionado con FIP de Tamiflú, se ha analizado el riesgo que implica este defecto, concluyendo que no es necesario el retiro del mercado, dado que la dosis informada no afecta de manera adversa a los pacientes. Se le informa que deberá entregar la notificación oficial del incidente con el análisis de riesgo en español. Informa que se hará reacondicionamiento del stock disponible, con el FIp correcto.	Ver detalle
2016-09-15 10:00:00	AO005AW0185865	Gestor de intereses	Yaidelyn Caridad Piña Gonzalez	SIERRA SA	Revisión de la solicitud de funcionamiento de droguería numero: 1017358, a nombre de SIERRA SA, introducido el 12-08-16 NO SE PRESENTO	Ver detalle
2016-09-15 09:30:00	AO005AW0182272	Gestor de intereses	Yuri Christian Ocares Riffo	Yuri Christian Ocares Riffo	Requiero orientación profesional para acreditación de bodega de productos cosméticos. Se le da la información requerida, para instalar Doguería y bodega de cosméticos, se le indica que ingrese a la web para que revise los formularios y la información publicada	Ver detalle
2016-09-15 09:00:00	AO005AW0182138	Lobbista	Raúl Quevedo	CERCAL INGENIERÍA SPA	Solicitud de reunión por consultas de norma técnica Nº 147 de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución (BPD) Se plantea la posibilidad de tener un acercamiento en cuanto a la normativa de BPD/BPA, que permita aclarar ciertas dudas que han surgido con los clientes de esta empresa, en particular en lo que se requiere a Mapeo termico.Se solicita que se envien los informes de mapeo para una evaluación técnica. Se propone además la posibilidad de hacer un curso cerrado en validación de sistemas informaticos con experta internacional, la semana del 22 de septiembre.	Ver detalle
2016-09-14 09:00:00	AO005AW0190434	Gestor de intereses	Cecilia Paola Villegas Valdivia	ROCHE CHILE LTDA.	Solicito reunión para informar respecto de hallazgo relacionado a Tamiflú suspensión 6mg/mL y acciones que serán realizadas por nuestra compañía. R.- Se plantea que se ha importado Ravotril 0,25 mg perollego con Fip defectuoso, dado que no incluye la dosis de 0,25 mg. El estuche viene con sellos desde el origen lo que dificulta el cambio de fip vía reacondicionamiento. Se solicita presentar una carta con los antecedentes y una evaluación de riesgos que justifique su liberación con una falla de calidad en fip	Ver detalle
2016-09-14 08:30:00	AO005AW0187310	Gestor de intereses	PATRICIO LEIVA ORREGO	PATRICIO LEIVA ORREGO	ORIENTACION PARA LA INSTALACION DE UNA DROGUERIA No se presento	Ver detalle
2016-09-06 09:00:00	AO005AW0179225	Gestor de intereses	Carolina Rubio	The Pegasus Group SA	Nos interesa mostrar nuestra solución de Fiscalización Móvil para inspeccion en terreno. Tenemos mas de 3.000 dispositivos en terreno en instituciones de seguridad en Chile, Se presentan los antecedentes de esta empresa y las distintas soluciones informáticas que han desarrollado para distintos usuarios: SII, PDI, Carabineros, entre otros. Entre las solucione sinfórmaticas se encuentran: analitica, fiscalización, ciber seguridad, biometría. Se le sugiere que le presenten esta herramienta al Sr. Director , dado que es quien aporta los recursos.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
		Sujeto Pasivo	Ana Maria Jorquera Bertelloto
2016-09-06 08:30:00	AO005AW0179800	Gestor de intereses	Isis Valenzuela Álvarez	EUROFARMA CHILE S.A.	Entrega de medicamentos a trabajadores del laboratorio R- Se le informe que debe consultar con AREA LEGAL	Ver detalle
2016-08-31 10:00:00	AO005AW0177067	Gestor de intereses	Gregorio Correa	labco Analitica	Situacion actual y futura del laboratorio No se presento	Ver detalle
2016-08-30 12:00:00	AO005AW0173339	Gestor de intereses	Héctor Fernando Rojas Campusano	Knop Laboratorios S.A.	Presentación de propuesta para la validación de procesos de productos homeopáticos. Exponen una propuesta para la validación de procesos homeopaticos. Se les informa que actualicen el master file incluyendo el plan de validación	Ver detalle
		Gestor de intereses	Marcela Soledad Barrales Castillo	Knop Laboratorios S.A.
		Gestor de intereses	Patricia Andrea Huerta Gajardo	Knop Laboratorios S.A.
		Sujeto Pasivo	Magdalena Luisa Reyes Cortés
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
		Sujeto Pasivo	Ana Maria Jorquera Bertelloto
2016-08-25 10:00:00	AO005AW0178059	Gestor de intereses	Ana Zamora	Loreto Zamora Aguilar	Demora de resolución para construcción de Laboratorio de Acondicionamiento de Productos Farmacéuticos. R: La demora es debida a la revisión de los antecedentes por Asesoría Jurídica, se dará celeridad en cuanto entreguen la información. En el intertanto pueden comenzar con la construcción .	Ver detalle
		Gestor de intereses	Juan Manuel González Figari	GOLDENFROST S.A.
2016-08-25 09:30:00	AO005AW0177169	Gestor de intereses	Carmen Gloria Barria Calderon	carmen gloria barria calderon	Revisión conjunta de sugerencia de soluciones a temas levantados en visita inspectiva. R.- Se me informa de los puntos pendientes en la visita inspectiva y la resolución de los mismos, ingresarán por oficina de gestión de trámites los avances del cumplimiento. Respecto a la cámara fría que comparten la droguería y el laboratorio, se les informa que dado que la empresa es una sola y son los productos que ingresar para ser acondicionados en el lab acondicionador y luego volver a la droguería, deberán tener procedimientos y validar el proceso para su aceptación y respecto a la transferencia de movimientos de unidades sin la documentación si demuestran la validación de los procesos informaticos involucrados y demuestran entonces la seguridad requerida puede aceptarse. Todo ingresarlo por of gestión de trámites para su estudio.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Andreas Lehna	andreas lehna
2016-08-25 09:00:00	AO005AW0173764	Gestor de intereses	Andres Barreto	Eurofarma Chile S.A	Consultas Técnicas sobre factibilidad de modificacion de la droguería: Se les informa que deben ingresar la solicitud por oficina de gestión de trámites indicando que la modificación consiste en una reducción del espacio físico por razones de término de arriendo de uno de los módulos, presentando el plano correspondiente	Ver detalle
		Gestor de intereses	Sergio Enrique Silva Manzano	Eurofarma Chile
2016-08-25 09:00:00	AO005AW0018244	Gestor de intereses	Maria Soledad Navarrete Rocha	Soledad Navarrete	Consulta acerca de manejo de sub lotes en productos cosméticos No se presento	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Monica Cisternas
2016-08-24 10:30:00	AO005AW0177998	Gestor de intereses	María Loreto Navarro Ahumada	María Loreto Navarro	Consultas referentes a la instalación de bodega de productos cosméticos y dispositivos médicos y venta de los mismos. R.- Consulta por los requisitos para almacenar productos cosméticos y dispositivos médicos. Se indica que que debe solicitar autorización de bodega de cosméticos y bodega de dispositivos médicos, los formualrios los encuentra en la web	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-08-24 10:00:00	AO005AW0176635	Gestor de intereses	María Patricia Silva Silva	Maria Patricia Silva Silva	Local de Puntos de Venta de productos propios. Se informa que se consultará a Asesoría Jurídica, previa consulta formal. La información actual es que de acuerdo a lo señalado en el código sanitario el expendio solo en lugares autorizados, y de acuerdo la ley 20850 se pueden entregar medicamentos desde los titulares a los trabajadores en la forma que se establece la ley.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Tania Jimena Rivera Maturana	Tania Jimena Rivera Maturana
2016-08-24 09:30:00	AO005AW0176695	Lobbista	Claudia Jaramillo Fuentes	Andres Moya Marquez	Requerimientos para la instalación de una Drogueria (Nelly Elgueta funcionaria del Subdep.to de Inspecciones indico que solicitaran por plataforma Lobby audiencia con Sra. Jeannette Wuth). R.- 1.- Las notificaciones de DT son por carta simple 2.- se entregan lineamientos generales para instalación de una droguería y responsabilidades sanitarias en el Instituto Psiquiatrico. 3.- Consulta por validez de demostración sanitaria emitida por el SEREMI el año 2012 para instalción de farmacia, se deriva a Subdpeto farmacia	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Carolina Lobos
2016-08-24 09:30:00	AO005AW0175155	Gestor de intereses	leonardo alberto zuñiga hurtado	Importadora Deep perfumes	Denuncia e irregularidades y falta de observancia en las fiscalizaciones de zona franca: El Sr. Zuñiga informa de incumplimientos a la normativa sanitaria en la importación de productos cosméticos, por parte de importadores de Zona Franca de Iquique. En lo puntual estarían comercializando estos productos sin contar con las autroizaciones de uso y disposición. Este incumplimiento se ha venido incrementando desde la tramitación del CDA y UyD es electrónica, ya que no permite validar la información, ni siquiera exige la entrega de los análisis correspondientes. El Sr. Zuñiga exibe antecedentes que darían cuenta de esto. Se le solicita que haga ingreso formal de esta información para dar inicio a la investigación sanitaria.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-08-24 08:30:00	AO005AW0176482	Lobbista	Rodrigo Koserak	Rodrigo Koserak	Transferencias de Registros Medipharm. R.- Consulta por transferencia de Registros. Se le informa que con la res 2939, de 19/7/2016, la cual autoriza área de desarrollo. se pueden comenzar a realizar las pruebas para la transferencia de registro.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Marta Castillo	Marta Alwilda Castillo Trincado
2016-08-23 10:00:00	AO005AW0170014	Gestor de intereses	Cristian Rojas	ESACHS S.A	requisitos legales y de infraestructura, para la creación de una droguería. R.- Se le informa que debe dar cumplimiento a la norma 147, en relación al fraccionamiento se estudiará este tema en droguerías.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-08-23 10:00:00	AO005AW0173792	Gestor de intereses	Cristian Rojas	ESACHS S.A	creación de drogueria R. se entrega info norma 147	Ver detalle
2016-08-23 09:00:00	AO005AW0172298	Gestor de intereses	Nancy Araneda	LABORATORIO CHILE S.A.	- Elaboración Superlotes - Estatus solicitud Acondicionamiento antibióticos B-lactámicos en Laboratorio de Acondicionamiento Laboratorio Chile - Estatus solicitud Libro electrónico de producción - Estatus solicitud Almacenamiento material envase en Droguería Laboratorio Chile R.- 1.- Se acuerda enviar por of gestión de trámites y correo electrónico el respaldo de las normativas de los países donde se ha autorizado esta iniciativa (USA, CANADA, EUROPA) validación del proceso, listado de productos; análisis de riesgos que sustentan la solicitud de súper lotes. 2.- Libro de producción electrónico(ref 8321/15) se acuerda realizar una reunión entre el lab y personal del SBI para presentar el sistema informático(funcionamiento) y el cumplimiento dese el punto de vista BPM SE FIJA PARA EL DÍA 13/10/2016 A LAS 9:00 HRS 3.-Solicitud de empaque de productos Beta lactamicos de manera excepcional en la planta de productos general Se enviara respuesta la ord. 4.- Almacenamiento de material de E-E en droguería del lab. No se acepta para productos litografiados. para material no litografiado y en forma segregada.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Luis Patricio Fuentes Dellepianne	LABORATORIO CHILE. S.A.
		Gestor de intereses	CARLOS CARRASCO	LABORATORIO CHILE .S.A.
		Sujeto Pasivo	Ana Maria Jorquera Bertelloto
		Sujeto Pasivo	PABLO GONZALEZ
2016-08-22 08:30:00	AO005AW0176320	Gestor de intereses	OSCAR ALBERTO BRAVO MOYANO	OSCAR ALBERTO BRAVO MOYANO	Solicitar poder funcionar con las dependencias actuales de fraccionamiento y Bodega de Droguería Ñuñoa # 3 por el período necesario mientras se construyen las nuevas instalaciones que se harán en otro lugar. R.- Informan los avances en relación a la infraestructura luego d el vog de dic 2015 , tiene un plan 2 para el año 2016 y plan 3 y 4 para futuro, comenzaran nuevo proyecto.	Ver detalle
		Gestor de intereses	RAÚL SANCHEZ GUAJARDO	RAÚL FRANCISCO SANCHEZ GUAJARDO
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-08-18 08:30:00	AO005AW0175740	Gestor de intereses	JORGE DIAZ	Jorge Díaz	Posibilidad de hacer área segregada con entrada independiente en bodega de productos farmacéuticos. Se informa que no se acepta segregar en bodega de PT almacenamiento de productos dietarios, sin embargo podría excluir ese sector y disminuir el en plano para PT y autorizar esa segregación como SEREMI con ingreso independiente y N° independiente, difernte al lab	Ver detalle
		Gestor de intereses	Juan Carlos Morales	Juan Carlos Morales
		Sujeto Pasivo	Carolina Lobos
2016-08-17 08:30:00	AO005AW0175148	Gestor de intereses	SERGIO HERRERA	Sergio Herrera B.	Reunión para entender la posición del Instituto de Salud Pública referente a la publicación en la página principal del Instituto con el título “Instituto de Salud Pública suspende droguería cuyo proveedor es el Laboratorio Biosano”. R.-Se le informa que las publicación en el sitio web son responsabilidad de la dirección del ISP a través de la unidad de comunicaciones, por tanto debe dirigir sus consultas a esa instancia. El Sr. Herrera informa que son empresas distintas Biosano y Sicmafarma, con representantes legales diferentes.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Claudio Reginato
		Sujeto Pasivo	Ana Maria Vasquez
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-08-05 09:00:00	AO005AW0169832	Gestor de intereses	RODRIGO MORENO LAGOS	Pfizer Chile S.A.	Importación de un lote de producto farmaceutico con fabricación anterior a resolución aprobatoria de aumento de periodo de eficacia. R.- Debe presentar por of gestión d trámites la información del desvio	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Ana Maria Jorquera Bertelloto
2016-08-05 09:00:00	AO005AW0170140	Gestor de intereses	GIOVANNA GRBAC	LABORATORIO MAVER S.A.	BODEGAS FARMACÉUTICAS R.- Para instalar bodega de cosméticos, deben separar y solicitar hora para planos	Ver detalle
		Lobbista	GIANFRANCO ZUNINO	LABORATORIO MAVER S.A.
2016-08-04 09:30:00	AO005AW0166764	Gestor de intereses	Cecilia Paola Villegas Valdivia	ROCHE CHILE LTDA.	Aspectos relacionados con funcionamiento de droguería y venta a público. Se le informa que de acuerdo a la ley 20850, que dejo sin efecto el DS3 en lo que respecta entonces . solo se puede distribuir lo que señala el código sanitario en su art 129 inciso final. Se le informa que para una mayor claridad se la hará la consulta al Dpto Jurídica de este instituto para lo cual envié un mail con la información .	Ver detalle
2016-08-03 09:30:00	AO005AW0166369	Gestor de intereses	Miguel García	Miguel Garcia Codocedo	Temáticas sobre Almacenamiento para Dispositivos Médicos: Consulta por la Distribución de los productos de su Droguería.Se le informa que los productos farmacéuticos pueden ser distribuidos a Farmacias, Almacees Farmacéuticos, Depósitos de productos farmacéuticos de Uso Veterinario o dental y botiquines autorizados. Los dispositivos médicos no tiene restricción de distribución hasta nueva disposición particular.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	María Graciela Rojas Donoso
2016-08-03 09:00:00	AO005AW0167057	Gestor de intereses	Alexis Cepeda	Alexis Cepeda	Aclaración de dudas para un proceso de productos cosméticos: Plantean la posibilidad de realizar actividades de armado de pack, re acondicionamiento de productos cosméticos.Actualmente droguería posee en su interior una bodega de cosméticos autorizada, la cual puede completar la rotulación conforma al art 40 DS239/02 del MINSAL.. No se permite en las Droguerías como tampoco en las bodegas de cosméticos el acondicionamiento. Esto debe ser realizado por un lab acondicionador	Ver detalle
		Gestor de intereses	Ronnie Jara	Bomi de Chile Spa
		Gestor de intereses	Javier Soracci	Bomi de Chile Spa
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-08-03 08:30:00	AO005AW0166488	Gestor de intereses	Eduardo Christian Fernando Landerer Leiva	Leonardo Saenz Iturriaga	Inspección de Laboratorios para certificación Normas GMP. Plantean el requerimiento de Estudios Clínicos para la realización de un estudio clínico que los productos fabricados sean en lab de producción Farma. Se les indica que: 1.-Ingresar formalmente la solicitud por of. gestión de trámites 2.- Enviar por correo las normas auditadas por el SAG par la autorización de su lab (se encuentra en la U DE CHILE , Facultad de Medicina Veterinaria 3.- Revisar en el web ISP Anamed, las norma srelacionadas: 127, informe 33 OPS; normas de ensayos clinicos 4.- Una vez que se encuentren ok, avisar por mail	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Magdalena Luisa Reyes Cortés
2016-07-29 08:00:00	AO005AW0016879	Gestor de intereses	Maria Soledad Navarrete Rocha	Soledad Navarrete Rocha/Jefe produccion / Laboratorios Dukay	regulación acerca del uso de sub lotes en procesos productivos. No se presento	Ver detalle
2016-07-27 09:00:00	AO005AW0151172	Gestor de intereses	MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS	MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS	Manejo de Contramuestras, análisis local: Se consulta por test de esterilidad, si se requiere para realizar control local, si ya se realizo en casa matriz. Se indica que ingresen la consulta por of gestión de tramites dirigida a Registro.	Ver detalle
		Lobbista	ALEJANDRA PINTO CERDA	ALEJANDRA PINTO CERDA
2016-07-26 09:00:00	AO005AW0162553	Gestor de intereses	ANTONIO MORRIS	antonio morris peralta	Solicitamos orientación para modificar plano de Drogueria GlaxoSmithKline, con el objeto de implementar un área separada para el almacenamiento y manejo de Dispostivos de Uso Médico Se excusó de asistir	Ver detalle
		Lobbista	Karem Needham	Karem Needham Alvarez
		Gestor de intereses	Beatriz Belmar	beatriz belmar belmar
2016-07-21 09:00:00	AO005AW0156392	Gestor de intereses	Marcela Quintana Moran	Carlos Gonzalez Vidal	Modificación de resolución y otras materias Consultan porque en la res de funcionamiento no aparecen actividades cosméticas, y ellos ya han actualizado planos. Se le informa que deben solicitar ampliación de actividades para evaluar en terreno si es factible acceder a lo solciitado	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Ana Maria Jorquera Bertelloto
2016-07-21 08:30:00	AO005AW0149623	Gestor de intereses	Heidi Gómez	Heidi Gómez	Validación de procesos de Ssegregación física y sistémica de productos con distinta clasificación sanitaria ( Alimentos, medicamentos, veterinaria) Respecto al almacenamiento de productos que no son autorizados por el ISP, se informa que deben ser segregado y con entradas y salidas independientes. Par el caso puntual están solicitando una autorización particular mientras se adecuan las bodegas, se les indica que deben presentar solicitud e ingresarla por of gestión de trámites	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Ana Maria Jorquera Bertelloto
2016-07-19 10:00:00	AO005AW0151404	Lobbista	Rodrigo Tenderini	DMED	Resolución de No Ha Lugar de la Referencia Nº4835/16 - Solicitud de Traslado de Droguería. La Srta Asesora consulta por tres referencias: 1) 4835/16 Dmed S.A 2) 2882/16 Bodegas Orrego Ltda 3) 6781/16 Urban Storage En relación a la 1) Se emitió No ha lugar, pero no se notificó, ingreso antecedentes solcitados en acta , se le informará mañna situación del trámite 2) Se encuentra en evaluación en Jurídica 3) En visita inspectiva en el día de hoy	Ver detalle
		Gestor de intereses	Zoraida Gutiérrez Rodríguez	DMED
2016-07-19 09:30:00	AO005AW0160853	Gestor de intereses	Javier Harismendy	rentco sa	resolucion permiso almacenamiemto farmaceuticos Se le informa de los requisitos que debe tener una Droguería(se aclara que el almacenamiento de Productos farmacéuticos solo puede hacerse en establecimientos autorizados, entre ellos Droguerías, depósitos) que la responsabilidad sanitaria es del dueño de la droguería y además del titular. Que el titutar puede establecer un convenio de almacenamiento con la Droguería de propiedad de XXX o el titular ser dueño de la droguería y realizar contrato de arriendo de suelo.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Carolina Lobos
2016-07-19 09:00:00	AO005AW0160528	Lobbista	Andrea Lama	eli lilly chile	revisar documentación solicitada por legislación a entregar a un tercero, que presta servicios como acondicionador local. Se le informa que como titular con convenio d acondicionamiento con un lab, debe aportar con toda la información que el maquilador requiera para su correcta revisión de lo ejecutado (ej, resolución de registro donde se señale las especificaciones de almacenamiento, N°, fecha de vence etc). Esto en cumplimiento de BPX y normativa sanitaria vigente. Consulta además por situación de producto original que se transformara en muestra médica y a esta solo se timbrará el estuche secundario. Al respecto se le informa que la autorización debe solicitarla a Registro, quien emitirá una resolución en la cual debe estar detallada la cantidad de producto , individualización de lote o lotes y esta resolución deberá informarla al subdepartamento de Inspecciones quien tomará conocimiento de lo autorizado por tratarse de una situación excepcional.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Magdalena Luisa Reyes Cortés
2016-07-19 08:30:00	AO005AW0162135	Lobbista	JORGE PADILLLA	Jorge Padilla Maldonado	Cierre de Droguería Ñuñoa y solicitud de habilitación Droguería Enea. Se informa que debe solicitar la instalcion y funcionamiento de una droguería solo para materias primas, se le informa el POS	Ver detalle
2016-07-19 08:30:00	AO005AW0148926	Lobbista	JORGE PADILLLA	JORGE PADILLA/MERCK /DROGUERIA ÑUÑOA	REUNION A LAS 14:30 DIA JUEVES 16 DE JUNIO 2016 publicada en audiencia folio 162135	Ver detalle
2016-07-19 03:00:00	AO005AW0161519	Gestor de intereses	PATRICIA VERRIJZER SILVA	COSMETICA NACIONAL.S.A.	SOLICITAR INFORMACION DE REQUISITOS PARA LLEVAR LIBRO DE PRODUCCION Y ARCHIVOS ASOCIADOS EN FORMA VIRTUAL Informa que la empresa la adquirió un consorcio Indio GODDREJ, quien tiene implememtado un sistema SAP el cual será certificado por ANMAT en agosto, se le sugiere que una vez que se certifique envie la info a este subdpeto. 1) Consula si es posible eliminar documentación y trabajar solo con sistema informático, se le responde que solo si el sistema esta validado y una vez certificado por Anmat se procedera a hacer los estudio correspondientes. 2) consulta si puede imprimir los reporte de SAP para planilla de fabricación y libro de fab, se le responde que si, puede pegar en el libro d efabricaión y firmar las hojas. 1) Para pasar a un sistema	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Ana Maria Jorquera Bertelloto
2016-07-13 10:00:00	AO005AW0150910	Gestor de intereses	Francisco Gomez	Inversiones Perilogistics	Saber estatus de la referencia 5489/16 sobre autorización de apertura y funcionamiento de la empresa que representamos y subsanar los detalles de la visita inspectiva realizada por el ISP el 06 de junio. No se presentó	Ver detalle
		Gestor de intereses	Raúl Castro	Inversiones Perilogistics
		Gestor de intereses	Mario Riveros Gutierrez	Inversiones Perilogistics
2016-07-13 09:30:00	AO005AW0149050	Lobbista	PATRICIA VERRIJZER SILVA	COSMETICA NACIONAL S.A.	CONSULTA EN RELACION AL MANEJO DE DOCUMENTACION PRODUCTIVA Y DE CALIDAD EN FORMA VIRTUAL NO SE PRESENTO	Ver detalle
2016-07-13 09:00:00	AO005AW0149608	Gestor de intereses	CYNTHIA PERALTA	MINTLAB CO SA	Se solicita reunion con objeto de establecer una mesa de trabajo respecto de avances en validación de sistemas informaticos. En reunion solicitada Mintlab expondra sus procedimientos, protocolos e informes asociados a la validacion de sus sistemas de gestion de Bodegas de Productos Terminados, para su discusion tecnica con SD Inspecciones. Por Mintlab participara personal QF de áreas técnicas y personal de áreas de informática por lo que se solicita por parte del Instituto de participación de funcionarios de SD Inspecciones y de áreas de informática con objeto de resolución de consultas técnicas. Se escucha la presentación de l proyecto de validación informática para almacenamiento. Ingresaran por of gestión de trámites los antecedentes	Ver detalle
		Gestor de intereses	ALEX MATUS	MINTLAB CO SA
		Gestor de intereses	NELSON CALVERT RAFFO	MINTLAB CO SA
		Gestor de intereses	FRANCO REYES	MINTLAB CO SA
		Gestor de intereses	JEANNETTE OLIVARES	MINTLAB CO SA
2016-07-06 10:00:00	AO005AW0152861	Gestor de intereses	ANTONIO MORRIS	ANTONIO MORRIS PERALTA	Analizar proceso de reacondicionamiento local de productos de ETEX en conjunto con NOVOFARMA. Asistiremos Carmen Gloria Barria y Antonio Morris: Consultan por el acondicionamiento de Mimikare 10 mg ETX. fecha de vence correcta, fecha de fab, un % de la unidades incorrectas. Se informa que no es critico, no requier retiro, por tanto deben ingresar el desvío por oficina de gestión de trámite	Ver detalle
		Gestor de intereses	Carmen Gloria Barria Calderon	Carmen Gloria Barria
2016-06-22 10:00:00	AO005AW0149310	Gestor de intereses	ENRIQUE ASTABURUAGA	Enrique Astaburuaga	Revisar situación Ref 12236/08 y Ref 2903/16 R.- No se ha entregado respuesta en relación al establecimiento de Av. Mexico, por encontrarse en consulta en Juridica. Se señala la conveniencia de presentar planos para nueva instalación en terreno de bodega e incluir esta última en el nuevo laboratorio.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	MARISOL RODRIGUEZ
		Sujeto Pasivo	Fabián Andrés Lara González
2016-06-22 09:30:00	AO005AW0146979	Lobbista	Rodrigo Koserak	Rodrigo Koserak	Se solicita audiencia con la Sra. Jeannette Wuth para tratar temas respecto a que Medipharm esta en proceso de construcción de su planta farmacéutica, por lo cual necesita realizar consultas sobre los trámites respectivos a estos cambios y nuestro estado de avance. Esto debido a que fuimos derivados a usted por el subdepartamento de Registros para atender nuestras consultas. R.- Solicitan información para hacer transferencia tecnológica por cambio de planta . Se informa que deben hacer validaciones del proceso completo, dado que son equipos diferentes . Se informa que deben enviar por escrito la propuesta.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Marta Castillo	Marta Castillo
		Lobbista	Valeria Bustamante	VAleria Bustamante
		Gestor de intereses	Stefanie Romero	Stefanie Romero
2016-06-21 10:00:00	AO005AW0147887	Gestor de intereses	MARIA INES SILVA PLAZA	MARIA INES SILVA	ME ACLARE DUDAS EN RELACIÓN A LA TRAMITACIÓN DE BODEGAS DE PRODUCTOS COSMÉTICOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS. R.- Se informa que : pueden coexistir en un mismo domicilio el almacenamiento de cosméticos y DM, separados los tipos de productos, Deben ingresar la solicitud y los antecedentes legales, siempre y cuando sea una bodega segregada y solo esta en un número municipal. No se autorizan bodegas en edificios con otros productos diferentes sin exclusividad de accesos.	Ver detalle
2016-06-21 09:30:00	AO005AW0145362	Gestor de intereses	Karem Kahler	KAREM KAHLER	Solicita reunión para conocer la normativa respecto a la habilitación de bodegas de Dispositivos médicos. R.- Se entrega la información solicitada, debe cumplir la norma 147 en lo que competa.	Ver detalle
2016-06-21 09:00:00	AO005AW0140118	Gestor de intereses	Carolina Salas Juri	Sanofi aventis de Chile S.A.	Responsabilidad Dirección Técnica R.- Se informa que las drogueria requieren de un profesional para la DT, las importadoreas un asesor técnico.	Ver detalle
2016-06-20 09:00:00	AO005AW0148080	Gestor de intereses	Ilse Ponce Gallardo	Ilse Ponce Gallardo	Realizar consultas técnicas para dar respuesta a la Resolución exenta N°9071/16 de fecha 03.04.2016. NO SE PRESENTO	Ver detalle
2016-06-16 14:00:00	AO005AW0152262	Gestor de intereses	Adrián Eduardo Vega Fernandez	Laboratorio Pasteur S.A.	Materia relacionada con el acta ref. SI 240/16.- y gestión de trámite 4056/16.- R.-Consulta por Droguería Merck, la cual está sin funcionamiento como tal y fue autorizada por SEREMI. Se le informa que debe solicitar el cierre de la misma si no está realizando actividades de droguería.	Ver detalle
2016-06-16 09:30:00	AO005AW0146441	Gestor de intereses	Laxmir Moromisato	farmacias de similares	Verificación de planos de droguería con bodega de suplementos alimentarios Se nos consulta por el layout de planos de Droguería con Suplementos alimenticios segregados. Se les señala que deben solicitar hora para revisión de planos y se dan las instrucciones correspondientes.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	NELLY ELGUETA
2016-06-16 09:00:00	AO005AW0147846	Gestor de intereses	Nancy Araneda	NANCY ARANEDA CASTILLO	- Fabricación de super lotes - Libro electrónico de producción - Test reducidos en análisis de control de calidad de materias primas - Renovación autorización de funcionamiento de Laboratorio Chile Se informa que deben solicitar por escrito con los respaldos correspondientes e ingresarlos por oficina gestión de trámites	Ver detalle
2016-06-16 08:30:00	AO005AW0147574	Gestor de intereses	Roberto Contreras	Seven Pharma Chile S.p.A.	Requisitos para la instalación y autorización de un Laboratorio de Control de Calidad. Se les informa de los requerimientos para instalación, Una Droguería y un lab externo de CC son dos establecimientos independientes. Que pueden solicitar la instalación y una vez todo ok se solicita el funcionamiento , que en la pág web del ISP pueden encontrar mayor información.	Ver detalle
		Lobbista	Shyam Kumar Midigudla	Seven Pharma Chile S.p.A.
		Sujeto Pasivo	TAMMY TRONCOSO
2016-06-14 10:00:00	AO005AW0139579	Gestor de intereses	Ana Maria Garcia	Ivan Chandia Merino	Consulta técnica relacionada con plano de bodega para almacenar productos cosméticos y dispositivos médicos. R.- Se entrega información respecto a bodega de DM, deben cumplir con lo que corresponda la norma técnica 147.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Gonzalo Caballero	Ivan Chandia Merino
2016-06-08 15:00:00	AO005AW0144361	Gestor de intereses	Marcelo Matus	Marcelo Matus	Nueva normativa Accesorios medicos Especificamente refereido a plazos , alcances especialmente respecto de habilitacion e Inspeccion de Bodega de destino y tiempo de inicio de requisito de permisos para el efecto R.- Se informa que las bodegas de DM, son autorizadas de acuerdo a diferentes requisitos que dependen del listado de productos que almacenaran, la base es el cumplimiento de los aspectos del sistema de calidad, registros, procedimientos, trazabilidad, mapeo de T°, si corresponde , ver norma 147. Debe tener un responsable sanitario. La distribución y el transporte debe estar claramente definida en el contrato con el titular de los productos, cuya responsabilidad es compartida.	Ver detalle
2016-06-08 09:30:00	AO005AW0107815	Gestor de intereses	Leonardo Lillo Bravo	Biomedical Distribution Chile Ltda.	Ver solución a rectificación de planos de planta de Laboratorio Farmacéutico Acondicionador Biomedical Distribution. Debido a que el Laboratorio no está unido a una Droguería y tampoco cuenta con bodegas de tamaño suficiente para el almacenamiento de todos los productos a acondicionar, pero el plano original fue aprobado de esa forma. Revisar punto Nº82 del Informe de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura a Laboratorio Farmacéutico Acondicionador Biomedical Distribution. Ref Nº SI 195/15 - SI 13/15 - 5635/15. R.- En relación a los planos se les informa que el layout esta incorrecto, y que deben presentar alternativas para su nueva revisión dando cumplimiento a la normativa vigente.	Ver detalle
		Lobbista	Mónica Peña Torres	Biomedical Distribution Chile Ltda.
		Lobbista	Cristian Navarrete	Biomedical Distribution Chile Ltda.
		Gestor de intereses	Sebastián Gorigoitía Olguín	Biomedical Distribution Chile Ltda.
		Sujeto Pasivo	NELLY ELGUETA
2016-06-08 09:00:00	AO005AW0143132	Gestor de intereses	Leonardo Lillo Bravo	Biomedical Distribution Chile Ltda.	Revisar solución a la modificación de planta de Laboratorio Acondicionador Biomedical, dada en reunión de Ley de Lobby anterior, ya que ésta fue desestimada por las Inspectoras. Por lo tanto, se requiere aclarar cual es el incumplimiento normativo de la planta del Laboratorio Acondicionador. presentar planos	Ver detalle
		Gestor de intereses	Sebastián Gorigoitía Olguín	Biomedical Distribution Chile Ltda.
		Gestor de intereses	Gabriel Rodriguez Gajardo	Biomedical Distribution Chile Ltda.
2016-06-08 08:30:00	AO005AW0138352	Gestor de intereses	Luis Gabriel Pizarro Vásquez	Santepharma E.I.R.L	Actividades de servicios que se realizan en La Droguería, específicamente el almacenamiento de material de envase empaque R.- Consulta por almacenamiento de materiales en Droguería, se almacenan además productos farmacéuticos terminados, estos vienen directo desde los proveedores, no fraccionan , no abren, y son solo de un laboratorio al cual le prestan servicios. Se informa que si los materiales no serán intervenidos y se entregaran completos se podría autorizar, se le contestará formalmente, previo estudiar la proposición con los bemoles que puede tener.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Magdalena Luisa Reyes Cortés
2016-06-07 10:00:00	AO005AW0141782	Gestor de intereses	GIOVANNA GRBAC	LABORATORIO MAVER S.A.	AGUA PURIFICADA la consultante anulo la cita	Ver detalle
		Lobbista	GIANFRANCO ZUNINO	LABORATORIO MAVER S.A.
		Gestor de intereses	CARIDAD HUETE ARGOTA	LABORATORIO MAVER S.A.
2016-06-01 10:30:00	AO005AW0137376	Gestor de intereses	Erick Alonso Aguilera Espíndola	Erick Aguilera Espindola	Requisitos para comercializar productos farmacéuticos. R.- Empresa que quiere distribuir productos farmacéuticos, comprados a nivel local, no cuentan con establecimeinto para almacenar, podráia hacer transporte propio o a terceros. Se le aclara que cualquier movimiento de be hacerse a establecimeintos autorizados debe tener convenios con lso establecimeitnos sanitarios, quedando claramente deberes y responsabilidades. Se sugiere que presente carta ante el ISP.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Maysie Vallejos
2016-06-01 09:00:00	AO005AW0138139	Gestor de intereses	Rodrigo Jara	LABORATORIOS ANDROMACO S. A.	COORDINAR VISITA INSPECTIVA PARA LA AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE LA PLANTA TEMPORAL DE HORMONAS Y REALIZAR CONSULTA VARIAS EN RELACION CON LOS REQUERIMIENTOS DE LAS INSTALACIONES AL MOMENTO DE DICHA INSPECCION R.- Se conversa para autorizaciones parciales partiendo por areas de envase y empaque, presentaran planos	Ver detalle
		Gestor de intereses	PEDRO FERNANDO LOPEZ DE MATURANA LUNA	LABORATORIOS ANDROMACO S. A.
		Sujeto Pasivo	NELLY ELGUETA
2016-05-27 08:30:00	AO005AW0136917	Lobbista	María Ríos	FARMACÉUTICA XENIUS LTDA	Realizar consultas referentes a la entidad legal que, de acuerdo a los diferentes decretos existentes, pueda importar, distribuir, y participar en licitaciones de CENABAST. R.- No se presento	Ver detalle
2016-05-19 14:30:00	AO005AW0130916	Gestor de intereses	Isis Valenzuela Álvarez	EUROFARMA CHILE S.A.	Suspensión área estéril del Laboratorio No se presento	Ver detalle
2016-05-19 12:00:00	AO005AW0133774	Gestor de intereses	Andrea Sanchez Castañeda	Andrea Sanchez	Estimada: 1.- Presentación como nueva DT de Gedeón Richter Chile. 2.- Consulta que se necesita para tener un laboratorio maquilador de producto farmacéuticos. 3.- Consulta sobre envió de contratos de control de calidad, almacenamiento, distribuidor y acondicionador de productos farmacéuticos. R.-Se le informa que para tener un lab maquilador debe dar cumplimiento a lo señalado en DS 3 y en la web del ISP y control de calidad contratos deben ser enviados Registros	Ver detalle
2016-05-18 10:00:00	AO005AW0131687	Gestor de intereses	Erick Alonso Aguilera Espíndola	Erick Aguilera Espindola	Solicito información y requisitos para distribuir y subdistribuir insumos medicos. R.- No s epresento	Ver detalle
2016-05-18 09:30:00	AO005AW0131609	Gestor de intereses	CYNTHIA PERALTA	Laboratorio Mintlab Co. S.A.	Consulta Bodega Material de Envase Empaque No se presentaron	Ver detalle
		Gestor de intereses	Max Huber	Laboratorio Mintlab Co. S.A.
		Gestor de intereses	ALEX MATUS	Laboratorio Mintlab Co. S.A.
		Gestor de intereses	NELSON CALVERT RAFFO	Laboratorio Mintlab Co. S.A.
2016-05-11 09:00:00	AO005AW0127456	Gestor de intereses	Gonzalo Lavín	Gonzalo Lavin	Uso de internet en los siguientes procesos: Compra de medicamentos en el extranjero de laboratorios acreditados en países en que esté permitido la venta por internet de los mismos. Posibilidad de un laboratorio farmacéutico de usar un portal web para que sus clientes (clínicas o distribuidores), en el marco de un contrato, puedan hacer sus pedidos de medicamentos. R: El uso de una plataforma , en este caso Internet, para adquirir medicamentos, es posible, en el entendido que el fabricante extranjero esta´autorizado en el registro sanitario; que el producto cuenta con registro sanitario; que el producto cuenta con registro sanitario y da cumplimento a la normativa de importaciones. Se aclara que la centa de medicamentos por Internet es posible si es usada como un plataforma electrónica para generar la sordens de compra y facturas. sin embargo se debe resguardar que los medicamentos sean distribuidos a establecimientos autorizados y se cuneta con la documentación de respaldo correspondiente y la respectiva trazabilidad	Ver detalle
2016-05-04 00:00:00	AO005AW0126341	Gestor de intereses	María Riveros	B Braun SpA	Reunión para consultar cambios en distribución de bodega. Que se debe cumplir para poder reacondicionar dispositivos médicos (pegar sticker en envase secundario). Ampliación de bodega y revisión del Layout, para poder enviarla al arquitecto. Respuesta: Se le dan las instruciones para la modificación de la Droguería, la cual será presentada prontamente	Ver detalle
2016-05-03 09:00:00	AO005AW0121850	Gestor de intereses	María González	ITF-Labomed Farmacéutica Ltda.	Se solicita la agilización del levantamiento de la prohibición de distribución de Momelab crema tópica 0,1%, solicitud ingresada al ISP el 22 de septiembre de 2015 y reingresada el 18 de abril de 2016. Respuesta: Se discuten los pasos a seguir para alzar la medida sanitaria impuesta al producto Momelab 0,1%. Se solicitan antecedentes los cuales serán evaluados. Debe hacer ingreso por of gestión de trámites y se le citará para levantar acta correspondiente.	Ver detalle
		Gestor de intereses	José Miguel Piera Esquivel	ITF-Labomed Farmacéutica Ltda.
2016-05-02 10:00:00	AO005AW0122301	Gestor de intereses	Héctor Fernando Rojas Campusano	Knop Laboratorios S.A.	Estado de las Denuncias: - Referencia Nº 5695/15 del 25/06/15, por productos falsificados adquiridos a "Alexander Ostos Buitrago, Bazar Naturista", de nuestros productos con registro ISP "Melipass Cápsulas". - Referencia Nº 6185/15 del 09/07/15, por productos falsificados de "Central de Homeopatía Patio Azul", de nuestros productos farmacéuticos con registro ISP "Bioactiv O y Bioactiv L". - Referencia Nº 6187/15 del 09/07/15, por productos falsificados de "Farmacias Biosphare, ex Serey", de nuestros productos farmacéuticos con registro ISP "Influenzinum C-200". - Referencia Nº 5696/15 del 25/06/15, de la cual contamos con respuesta en Ord. 1823/15 y quisiéramos conocer el resultado del sumario sanitario. respuesta: Se informa que tres de las denuncias que corresponden a reparados magistrales han sido derivadas al SFarmacia por corresponderle. Que en relación a lo investigado por este subdepto se dió inicio a un sumario sanitario se concluyo con ord 1023 del 2105 y actualmente esta en Asesoría Jurídica.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Cecilia Carolina Knop Pisano	Knop Laboratorios S.A.
		Gestor de intereses	Antonio Faúndez	Knop Laboratorios S.A.
		Gestor de intereses	Marcelo Rojas Rebolledo	Knop Laboratorios S.A.
2016-05-02 08:30:00	AO005AW0119789	Gestor de intereses	Marjorie Castro	corporacion de desarrollo social de providencia	Habilitación de Droguería en Providencia Respuesta: Se aclara que la actividad de fraccionamiento de PT no lo puede realizar una droguería. Es posible que las áreas de almacenamiento y oficinas queden separadas físicamente.; que las áreas donde se despachan y recepcionan los medicamentos deben estar resguardados y protegidos de la interperie; que los requerimientos técnicos de segregación de controlados; que debe estar presencia de DT en todo el horario d funcionamiento.	Ver detalle
2016-04-21 11:30:00	AO005AW0118885	Gestor de intereses	GIOVANNA GRBAC	LABORATORIO MAVER S.A.	INFRAESTRUCTURA DE BODEGA Informa que la bodega de productos cosméticos les quedo chica y desean ampliarla utilizando parte de las dependencias de las bodegas de productos farmacéuticos. Se les informa que deben presentar modificación de ambas plantas y separar con division completa y entradas diferentes , explicitar que parte de la bodega de farma sera destinada para cosméticos. Ingresar por of gestión de trámites previo ver planos	Ver detalle
		Lobbista	GIANFRANCO ZUNINO	LABORATORIO MAVER S.A.
2016-04-20 11:00:00	AO005AW0117508	Lobbista	Betsabet Abisag Sepúlveda Cortés	Universidad de Chile	Interés de autorización para ejecutar análisis Químicos y Físico-químicos de materias primas y productos Farmacéuticos para IDIEF perteneciente a la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas de la Universidad de Chile y además extender esta autorización para el Cepedeq, ya que en el presente cuenta con autorización para realizar análisis de impurezas volátiles y tamaño de Partículas. Se presentan en nombre del Decano de la U de Chile, para regularizar el nombre IDIEF, que pertenecía al lab externo de CC. Se informa que ingresen por oficina gestión de trámites carta con la solicitud de no autorizar el logo de IDIEF al lab CVS y que adjunten documentos legales del nombre. Además se le sinforma que pueden abrir un lab externo con el nombre de IDIEF, además de la existencia de CEPEDEQ, para ello solicitar hora de planos y revisar la web con los requerimientos.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Rodrigo Cristian Camargo Grandon	Universidad de Chile
2016-04-20 10:00:00	AO005AW0113037	Gestor de intereses	Carlo Giudice Zelaya	COMERCIAL SENISTECH	Como proveedores de equipos de medición de temperatura y humedad Dataloggers. Me gustaría poder cotejar nuestros servicios de mapeos térmicos con respecto a la norma 147 su aplicación y fiscalización. Entregan información respecto a la empresa y solicitan información acerca de los requisitos exigidos por la reglamentación vigente para bodegas de laboratorios, droguerías y otros que almacenan y transportan medicamentos.	Ver detalle
2016-04-20 09:00:00	AO005AW0114946	Gestor de intereses	Ricardo Araya	Ricardo Araya Moreno	acondicionamiento de productos penicilínicos el Laboratorio Acondicionador farmaceutico: Solicitud excepcional de acondicionamiento secundario de B-Láctamicos en lab Chile Acondicionador, debido a incendio de lab fabricante en Colombia, quienes no podrán enviar los productos en envase primario rotulado(faltará N°! de regsitro sanitario qu está en trámite), siendo envase primario , frasco PET. Se trata de 4 productos que contienen amoxicilina. El solvente SERÁ FABRICADO EN LA PLANTA DE LIQUIDOS (CON TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA Y EMPLEANDO LOS MISMOS PRODUCTOS DE ORIGEN) Enviará presentación por oficina gestión de trámites con datos detallados incluida presentación de registro, fabricarán en campaña (acondicionamiento)	Ver detalle
2016-04-20 08:30:00	AO005AW0117008	Gestor de intereses	Isis Valenzuela Álvarez	EUROFARMA CHILE S.A.	VOG de febrero 2016. Se nos consulta si es posible alzar la prohibición de usar lineas de estériles, suspendida en acta de abril 2016, tendrían el llenado aseptico realziado de la linea que requieren y para soluciones oftalmológicas. Se informa que deben ingresar por of gestión de trámites los resultados del llenado aseptico para ser evaluados en el subdpeto y luego se les citará para lazar la medida si así procede.	Ver detalle
2016-04-18 09:30:00	AO005AW0120081	Gestor de intereses	JORGE DIAZ	laboratorios garden house s.a.	respuesta a las referencias de subdepartamento inspección Nº 275/16 y 284/16 R.- Se deriva a profesionales del area	Ver detalle
2016-04-18 09:00:00	AO005AW0111696	Gestor de intereses	Rosa Verónica Bitran Mlynarz	Clinica Sanata Maria	Implementación de sistema de dispensación automatiza en Clínica Santa María y su alcance con la solicitud autorización Sanitaria. Se discute sobre el funcionamiento de los distintos Pyxis con los que cuenta la Clínica para enmarcarlos dentro de la normativa sanitaria vigente y funcionar adecuadamente con la realidad actual.. Es sistema de dispensación de medicamentos por lo que no es competencia de este subdpto. Comentan que en visita previa se les solicito que funcionaran como Botiquin, pero esto, no da solución a la realidad de la Clínica. Se les sugiere que envíen carta al Sr. Director donde den a conocer la problemática que se les genera para buscar una solución	Ver detalle
		Gestor de intereses	Hernan Poblete	Clinica Santa Maria
		Gestor de intereses	Maria José Orellana Bechtold	Clinica Santa Maria
2016-04-14 11:00:00	AO005AW0116799	Gestor de intereses	JORGE DIAZ	Laboratorios Garden House Farmacéutica S.A.	Reunión sobre temas sanitarios. Informan las medidas sanitarias inmediatas que est´pan dispuestos para solicitar el alzamiento d ela medida de suspensión de funcionamiento, así como las medidas que adoptarán paar subsanar definitivamente las falencias. Se les indica que deben ingresar a través de of de gestión de trámites la información antes mencionada.	Ver detalle
2016-04-13 12:00:00	AO005AW0114450	Gestor de intereses	CYNTHIA PERALTA	MINTLAB CO SA	1- Proyecto Droguería de Propiedad de Mintlab 2- Aspectos Generales del cambio de Bodega externa de productos terminados Mintlab Miraflores a droguería Mintlab 3- Forma de Co-existencia de suplementos alimentarios. 4- Cambios en rotulación de estuchado 5- Laboratorio Acondicionador Asociado R.; se discute sobre la instalación de la droguería y los distintos alcances en cuanto a agotar stock vigente, facturación, almacenamiento de distintos insumos, entre ellos suplementos alimenticios que deben ser segregados. mintab plantea la posibilidad de usar sistema computarizado validado para manejar insumos en droguería, se indica que presenten por of gestión de trámites la propuesta para evaluarla. Plantean la posibilidad de instalar un lab acondicionador y se entregan lineamientos	Ver detalle
		Gestor de intereses	Max Huber	MINTLAB CO SA
		Gestor de intereses	ALEX MATUS	MINTLAB CO SA
		Gestor de intereses	NELSON CALVERT RAFFO	MINTLAB CO SA
2016-04-13 11:00:00	AO005AW0114625	Gestor de intereses	Leonardo Lillo Bravo	Biomedical Distribution Chile Ltda.	Ver solución a modificación de planos del Laboratorio Farmacéutico Acondicionador, debido a rechazo por flujo de productos hacia la droguería y capacidad de almacenamiento. Revisón del punto Nº82 de Informe de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura, Ref Nº SI 195/15 - SI 13/15 - 5635/15. respuesta: Se les informa que deben presentar proyecto nuevo con planos para su revisión, esto debido a que los flujos entre droguería y lab acondicionador no son correctos por encontrarse un establecimeinto autorizado por SEREMI mediando ambos.	Ver detalle
		Lobbista	Mónica Peña Torres	Biomedical Distribution Chile Ltda.
		Lobbista	Cristian Navarrete	Biomedical Distribution Chile Ltda.
		Gestor de intereses	Sebastián Gorigoitía Olguín	Biomedical Distribution Chile Ltda.
		Gestor de intereses	Gabriel Rodriguez Gajardo	Biomedical Distribution Chile Ltda.
2016-04-13 10:00:00	AO005AW0102495	Gestor de intereses	Virginia Beatriz Faundez Muñoz	Synthon Chile	Debemos incluir dos productos nuevos a nuestra planta y queremos unificar criterio con la autoridad respecto al área en la que deben sere fabricados R: Plantean orientación respecto a los productos que pretenden fabricar en la planta de alta contensión, cuentan con resultados de verificación de limpieza en las zonas expuestas . Se les informa que deben enviar la consulta formalmente para responder vía oficial.	Ver detalle
		Lobbista	Rohit Kumar Kumar	Synthon Chile
2016-04-13 10:00:00	AO005AW0112491	Lobbista	Adriana Parra	Cardenas y Pedemonte S.A	La empresa quiere saber que requisitos de infraestructura necesita para tener en un mismo lugar una droguería y una bodega de suplementos alimenticios. No se presento	Ver detalle
		Gestor de intereses	Jose Aguilera	Cardenas y Pedemonte S.A
2016-04-13 09:30:00	AO005AW0112408	Gestor de intereses	Dinka Joyce Basic Eissler	AstraZeneca S.A.	Splendil 5 mg (F-21306/14) y Splendil 10 mg (F-21307/14) - Fabricante de Principio Activo. Respuesta:Respecto al desvío en API, el que fue fabricado en Suecia, en vez de Finlandia, se les indica que hagan formalmente la presentación a través de la of de Gestión de trámites dirigida al SRegistro y SInspecciones	Ver detalle
		Gestor de intereses	Roberto Andrés Barrueto Guarda	AstraZeneca S.A.
2016-04-13 08:30:00	AO005AW0109335	Gestor de intereses	María Eugenia Schiappacasse Rudolphy	Kuehne-Nagel Ltda.	Consideraciones especiales respect a almacenamiento de distintas categorías de productos en una droguería y los requerimentos de segregación interior. R: Solita información para cambio de autorización de bodega en trámite para dispositivos médicos y cambio de Droguería. Se informa que presenten solicitud y plano	Ver detalle
2016-04-07 09:30:00	AO005AW0108348	Gestor de intereses	Ricardo Araya	Ricardo Araya Moreno	Se requiere consultar respecto a requisitos para acondicionamiento de productos betalactamicos en laboratorio acondicionador R.- Licencia de la suscrita	Ver detalle
2016-04-06 10:00:00	AO005AW0107804	Lobbista	Virginia Faúndez	Synthon Chile Ltda.	Consulta técnica sobre clasificación de productos R.- en folio 113363, se dio la misma fecha de audiencia, no concurrieron	Ver detalle
		Gestor de intereses	Virginia Beatriz Faundez Muñoz	Synthon Chile Ltda
		Gestor de intereses	Marcos Morales	Synthon Chile Ltda.
2016-03-17 09:00:00	AO005AW0099984	Gestor de intereses	Roberto Burgos	Rodrigo Muñoz	Se requiere obtener información respecto del estado de tramitación de la denuncia efectuada respecto del producto VIVERA importado por MERCK S.A. y distribuido por NOVOFARMA SERVICE S.A. La denuncia fue realizada el 15 de enero de 2016, bajo la referencia N° 524/16 y hasta el momento no se ha tenido ningún avance en esta materia. Es por ello que se se necesita contar con una reunión con el Subdepartemento de Inspecciones y con el Subdepartamento de Registros Sanitarios. R.- Se explica que el procedimiento es esperar resultados de régimen de control a aplicar solicitado a Subdepto Registro para actuar en propiedad con esta denuncia, se le informara cuando se tenga respuesta.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Rodrigo Muñoz	Axon Pharma SpA
		Gestor de intereses	José Undurraga	Rodrigo Muñoz
2016-03-16 10:30:00	AO005AW0096950	Gestor de intereses	Isis Valenzuela Álvarez	EUROFARMA CHILE S.A.	Lab ext CC de Cosméticos Se informa que debe hacer la consulta formalmente a través de of gestión de trámites, se deben evaluar los planos, no obstante si se da cumplimiento se accede a lo solicitado.	Ver detalle
2016-03-16 10:00:00	AO005AW0097985	Gestor de intereses	Carolina Contreras	Bristol-Myers Squibb	Almacenamiento de Contramuestras vencidas. Deben solicitar autorización ingresando formulario por of gestión de trámites, para eliminar las contramuestras para análisis de esterilidad, una vez vencido el producto la esterilidad no es válida, por tanto se puede acceder, deben conservar las contramuestras de los otros análisis. En relación al almacenamiento de las contramuestras en otro sitio, se les informa que deben solicitar por of gestión de trámites la autorización para almacenar en un lugar diferente pero autorizado.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Daniela González Bustamante	Bristol-Myers Squibb de Chile
2016-03-08 11:30:00	AO005AW0094900	Gestor de intereses	Claudia Grau	Claudia Grau Tapia	Regulación para bodegas de almacenaje de dispositivos médicos sin control sanitario. El espacio fisico de Hospira corresponde y es responsabilidad de Hospira y no requiere que UPS cuente con autorización aparte, sin embargo el personal no pertenece a Hospira, sino a UPS y esto es incompatible con la autorización de droguería. La droguería puede almacenar y distribuir dispositivos médicos.	Ver detalle
2016-03-02 08:30:00	AO005AW0092963	Lobbista	jorge santos	jorge santos	fiscalización/ dudas trámites en proceso Se informa de la situación en cuanto a regularización de los productos cosméticos de acta 30/11/2015, se informa que deben presentar la información al Subdpto Registro mediante of gestión de trámites y luego comunicar a este subdpeto para alzamiento de la medida.	Ver detalle
2016-03-02 08:30:00	AO005AW0091864	Lobbista	jorge santos	jorge santos	Estatus Sumario/fiscalización Comercial Pireos Ltda. se publico folio 92963, solicitada dos veces	Ver detalle
2016-02-24 10:00:00	AO005AW0089021	Gestor de intereses	Isis Valenzuela Álvarez	LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A.	Autorización de Planos y Funcionamiento. Se plantea la posibilidad de modificar planos autorizados previo a la solicitud de funcionamiento. Se debe evaluar en sesión d eplanos. También se discute la posibilidad d einstalar un lugar de expendio de sus productos	Ver detalle
2016-02-24 09:30:00	AO005AW0086352	Lobbista	Claudia Francisca Cornejo Adasme	Claudia Cornejo Adasme	Se require aclarar algunas dudas respecto a la Norma 147 sobre las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribucion. Se consulta si en un Depósito de productos Dentales se pueden almacenar dispositivos médicos también de uso dental. Conforme al DS 466/84, este establecimiento puede almacenar insumos y accesorios de uso dental y no requiere segregación	Ver detalle
2016-02-10 14:30:00	AO005AW0085961	Gestor de intereses	carolina ayala	laboratorio dukay s.a	aclarar operaciones de funcionamiento de procesos de laboratorio cosmético: despacho de productos, análisis de materiales y graneles. Se informa que: 1. Para usar registro informático del libro de visitas inspectivas debe validar el sistema y presentarlo en el subdpto Inspecciones 2.-La maquila de etapa de envasado requiere por parte del titular la entrega del boletín de análisis del producto con las especificaciones del productos en todas sus etapas y el maquilador tiene la obligatoriedad de realizar los análisis que le correspondan a sus etapas de fabricación. 3.- Productos cosméticos de fabricación nacional, bodegas de productos terminados en un lugar diferente a la bodega del laboratorio productor la ley no contempla esta figura no obstante puede enviar su consulta por escrito para que la resuelva Asesoría Jurídica. 4.-La liberación debe hacerse con todos los controles de calidad y planillas revisadas.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Monica Cisternas
2016-02-10 10:00:00	AO005AW0085389	Lobbista	Pablo Rojas	Pablo Rojas Pizarro	Mapeo de Temperatura Se nos consulta por norma técnica para efectuar el mapeo, se le informa que no hay una norma técnica emitida por este instituto. Hay publicaciones en ISPE, Framacopea OMS, que enfocan el mapeo con algunas diferencias, se les sugiere rescatar de cada una de ellas lo que les permita un conocmiento del comportamiento de su bodega y con un adecuado registro. La norma técnica 147, exige que se haga e inspección verifica que lo realIzado tenga respaldo técnico. Lo que interesa es que se conozca el comportamiento de la bodega y que cualquier metodo usado sea registrado.	Ver detalle
		Lobbista	TAMMY TRONCOSO	Tammy Troncoso Romero
2016-02-10 09:30:00	AO005AW0084763	Gestor de intereses	Melissa Mellado Riffo	Aspen Chile S.A.	El laboratorio externo con el cual tenemos convenio cesará sus funciones a fines de este año, consultamos con el laboratorio al cual nos estamos moviendo si era posible que nos almacene las contramuestras, la respuesta fue negativa por un tema de capacidad y de no querer asumir esta responsabilidad. Por otro lado consultamos en Novofarma, nuestra bodega autorizada, la cual nos entregó respuesta de que tampoco podían almacenar las contramuestras, por un tema de alcance de funciones. Nosotros no tenemos actualmente capacidad ni condiciones para almacenar las contramuestras, por ende quisiéramos consultar con ustedes si existe la posibilidad de otorgar un permiso especial a Novofarma para que almacene estas contramuestras en las dependencias de la Droguería. Se acuerda que expliquen la situación por medio de una carta ingresada por oficina gestión de trámites, de manera de responderles mediante un ordinario los alcances y posibilidades de solución.	Ver detalle
		Lobbista	Gustavo Andres Yañez Flores	Aspen Chile S.A.
2016-02-10 09:00:00	AO005AW0083695	Gestor de intereses	Ana Zamora	Drogueria GoldenFrost	Consulta directa a la jefa de Fiscalización Sra. Jeannette Wuth por instalación de un laboratorio de acondicionamiento, ya que las respuestas anteriores en reuniones no han sido satisfactorias por los otros colegas de la unidad, por lo tanto solicitamos ser atendidos por la Jefa Jeannette Wuth sin ser derivados a otro colega. Consulta para aclaración de términos y arts del DS3 , en relación a la importación de productos Se le informa que las Droguería y laboratorios pueden importar productos farmacéuticos, que cualquier otra consulta en relación a itulares de registro e importación deben consultar al Subdpeto Registro.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Ana Zamora
		Sujeto Pasivo	Juan Manuel González Figari
2016-02-03 09:30:00	AO005AW0080754	Gestor de intereses	Andres Barreto	Laboratorios Euromed Chile S.A.	Consultas sobre las restricciones sanitarias para la construcción de un laboratorio acondicionador R. La consulta se refiere a la posibilidad de incluir un lab farma acondicionador al interior de una droguería. Se informa que ambos establecimientos deben ser Independientes, separados y cada uno debe dar cumplimiento a la normativa correspondiente.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Sergio Enrique Silva Manzano	Laboratorios Euromed Chile SA
		Gestor de intereses	Felipe Martínez	Laboratorios Euromed Chile SA
2016-01-29 09:00:00	AO005AW0081415	Gestor de intereses	CARMEN VELASCO	BOEHRINGER INGELHEIM LTDA	Consulta ante un tema de calidad detectado. Se indica que ingresen por oficina gestión de trámites la propuesta a realizar.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Claudia Mejías	BOEHRINGER INGELHEIM LTDA
2016-01-26 09:00:00	AO005AW0079094	Gestor de intereses	Felipe Rivera	Daniela Carballo Ramiez	Requerimos autorizar nuestras bodegas de almacenamiento de sustancias peligrosas, para almacenar productos cosméticos o Materias primas para cosméticos (inflamables, corrosivos, tóxicos u otros) Estos productos o materias primas son de terceros. R. Se le informa que el DS 239 regula productos cosméticos y en el se establecen los requisitos que deben cumplir las plantas productoras. Para productos importados se requiere una bodega autorizada para recepcionarlos y desaduanarlos. Se informa de los requerimeintos	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	Daniela Francisca Carballo Ramírez
2016-01-22 08:00:00	AO005AW0077516	Gestor de intereses	CYNTHIA PERALTA	Laboratorio Mintlab Co. S.A.	Seguimiento de actividades asociadas al producto Ibuprofeno Suspensión Oral 200 mg/5mL Reg. ISP N° F-20717 referencias 7634/15; 7776/15 y 8406/15. Se pregunta por situación del producto Ibuprofeno suspensión. Se informa que el producto no es homogéneo en aspecto y requiere fuerte agitación, Se enviaron las muestras a LNC y se liberaran las series que son homogéneas.	Ver detalle
		Lobbista	Hernan Casanova	Laboratorio Mintlab Co. S.A.
2016-01-21 09:30:00	AO005AW0078118	Gestor de intereses	Dinka Joyce Basic Eissler	AstraZeneca S.A.	Detectamos discrepancia en el rotulado gráfico del producto importado vs. información aprobada en el registro sanitario vigente. Lotes involuvrados: Lote N° LT501 y Lote LC701. El producto es un medicamento oncológico que se requiere para pacientes determinados en fechas ya establecidas. Tema a tratar. Reacondicionamiento local. Agradezco desde ya dar urgencia a esta solicitud. Se le informa que debe enviar por escrito la desiación con el analisis de riesgo respectivo	Ver detalle
		Gestor de intereses	Nestor Felipe Carrasco Arregui	AstraZeneca S.A.
2016-01-20 09:00:00	AO005AW0076782	Gestor de intereses	Percy Osvaldo Manuel O'Reilly Merino	PERCY OREILLY MERINO	Normativa vigente en los procesos de elaboración de productos farmacológicos, en donde se pueda incorporar tecnología de manejo documental a procesos que actualmente se registran mediante formularios y llenados a mano. En cada una de las estaciones del proceso productivo se requiere anotar información, como manera de automatizar dichos procesos, se esta realizando el estudio previo que se ajuste a las normativas vigentes. Se le informa que la plataforma documental es desarrollo del laboratorio, el cual debe cumplir la normativa vigente DS127 y DS147.	Ver detalle
2016-01-06 09:30:00	AO005AW0072788	Gestor de intereses	María Eugenia Schiappacasse Rudolphy	Kuehne+Nagel ltda	Consultas respecto a requerimentos específicos para aprobación de Bodega de Dispositivos Médicos. Kuehne Nagel , requiere instalar una bodega de dispositivos médicos a la brevedad y require almacenar y distribuir estos productos en paralelo a la autorización de la bodega, se le informa que envie la petición por escrito por conducto regular.	Ver detalle
		Sujeto Pasivo	María Kenesich
2016-01-06 09:00:00	AO005AW0075208	Gestor de intereses	Maria Teresa Seitz Castillo	arte59	Instalación de bodega de productos químicos , materia prima para cosmética natural Se nos informa en relación a la ref 11591/14, queja por solvente de agua para inyectables: - que el defecto de la ampolla ocurre con cualquier ampolla -que el tamaño de partículas no es crítico para el paciente - que la vacuna es i.m., - que la forma de abrir la ampolla es critica para evitar el defecto -que mandaron instructivo y capacitaron en la forma de abrir las ampollas Se quedo en que enviara una presentación la cual será respondida por escrito por conducto regular	Ver detalle
2016-01-06 09:00:00	AO005AW0068465	Gestor de intereses	Claudia Matus	SANOFI PASTEUR S.A.	Seguimiento Ref: 11.591/14, carta enviada el 9.11.2015. No se presento	Ver detalle
2016-01-05 10:00:00	AO005AW0066260	Gestor de intereses	ANDREA ZALAQUETT	ANDREA ZALAQUETT CASANOVA	Requisitos Tecnicos que tendrà a la vista el fiscalizador que autorice el funcionamiento de una bodega pequeña para almacenamiento de farmacos. Se le entregan lineamientos técnicos en relación a la instalación de un Depósito y una Droguería,	Ver detalle