revisar documentación solicitada por legislación a entregar a un tercero, que presta servicios como acondicionador local.
Se le informa que como titular con convenio d acondicionamiento con un lab, debe aportar con toda la información que el maquilador requiera para su correcta revisión de lo ejecutado (ej, resolución de registro donde se señale las especificaciones de almacenamiento, N°, fecha de vence etc). Esto en cumplimiento de BPX y normativa sanitaria vigente.
Consulta además por situación de producto original que se transformara en muestra médica y a esta solo se timbrará el estuche secundario. Al respecto se le informa que la autorización debe solicitarla a Registro, quien emitirá una resolución en la cual debe estar detallada la cantidad de producto , individualización de lote o lotes y esta resolución deberá informarla al subdepartamento de Inspecciones quien tomará conocimiento de lo autorizado por tratarse de una situación excepcional. |
