Audiencias - Año 2016 - Blanca Jeannette Wuth Bascuñán - Audiencia AO005AW0166488
Información General
| Identificador | AO005AW0166488 |
| Fecha | 2016-08-03 08:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED TERCER PISO |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Eduardo Christian Fernando Landerer Leiva | Gestor de intereses | Leonardo Saenz Iturriaga | |
| Magdalena Luisa Reyes Cortés |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Inspección de Laboratorios para certificación Normas GMP. Plantean el requerimiento de Estudios Clínicos para la realización de un estudio clínico que los productos fabricados sean en lab de producción Farma. Se les indica que: 1.-Ingresar formalmente la solicitud por of. gestión de trámites 2.- Enviar por correo las normas auditadas por el SAG par la autorización de su lab (se encuentra en la U DE CHILE , Facultad de Medicina Veterinaria 3.- Revisar en el web ISP Anamed, las norma srelacionadas: 127, informe 33 OPS; normas de ensayos clinicos 4.- Una vez que se encuentren ok, avisar por mail |