Audiencias - Año 2022 - Tania González
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2022-12-23 11:00:00 | AO003AW1250353 | Gestor de intereses | Rodrigo Rosales | BSN MEDICAL SpA | Materia: Procesos de Certificación Licitaciones Adjudicadas BSN MEDICAL De acuerdo a lo indicado en la solicitud de audiencia, serían 3 las temáticas a tratar: 1. Corrección unidad de empaque contrato adjudicado. 2. Cambio de fabricante contrato adjudicado 3. Oportunidad de mejora fluidez proceso certificación De manera introductoria se informa que actualmente existen 16 contratos vigentes, pero los contratos referidos en la reunión son 4500026777, 4500028288 y 4500028796 Por un error en la presentación de la oferta, se presentó una alternativa de solución que corrige esta situación, pero se produjeron algunas situaciones que fueron retrasando la entrega de los pedidos de compra involucrados. Se aclara que esta gestión no se extrapola entre contratos y que el trámite debe gestionarse pedido a pedido. Parte de estos problemas ya se encontraba en proceso de solución, pero se tomó nota para revisar y prevenir otras situaciones a futuro. Siempre el mecanismo de ingreso del requerimiento es un correo a través de Contratos y se abre la posibilidad a reunirnos si un problema no se resuelve con la debida comprensión y celeridad. Participantes CENABAST: Javiera Rodríguez, David, Opazo, Catalina Rodríguez, Tania González BSN Medical: Rodrigo Rosales, Yanys Rangel, Karen Essity |
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| Lobbista | Karen Gutierrez | BSN MEDICAL SpA | ||||
| Lobbista | Yanys Rangel | BSN MEDICAL SpA | ||||
| 2022-12-22 11:00:00 | AO003AW1250782 | Gestor de intereses | Carlos Pinto | BLUEMEDICAL SPA | Materia: Presentación a licitaciones relacionada con sillas de ruedas y sistemas de prevención de úlceras por presión para agenda 2023 Los representantes de Bluemedical, de modo introductorio hacen una reseña de la compañía indicando que llevan más de 10 años en el mercado, como han ido evolucionando en el negocio, su orientación a la innovación y cuáles son las marcas relacionadas. A continuación, tal como se ha indicado en la materia de esta audiencia, comentan su participación o rol en el abastecimiento de distintas garantías GES, con distintos tipos de ayuda técnicas como colchones antiescaras con diseños orientados al paciente (diabéticos, bariátricos), sillas de ruedas y una muestra del resto del portafolio, del cual se solicitan las especificaciones técnicas. Participantes CENABAST: Catalina Rodríguez, David Opazo y Katherinne Acosta BLUEMEDICAL: Carlos Pinto y Michael Kandalaf |
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| 2022-12-12 12:00:00 | AO003AW1243821 | Gestor de intereses | Eduardo Bolt | Comercializadora Pharmacosante SpA | Materia: Presentación de un producto aprobado por el ISP para uso en epilepsia refractaria (Síndrome de Dravet y Síndrome de Lennox Gastaut) De acuerdo a lo indicado en la solicitud de audiencia por el representante de Pharmacosante SpA, se trata del producto CONVUPIDIOL SOLUCIÓN ORAL 100 mg/mL (CANNABIDIOL), Reg. ISP F-26976, indicado para el tratamiento de la epilepsia refractaria, síndrome de Lennox-Gastaut y síndrome de Dravet, en pacientes de 2 años y más. El frasco de 70 mL contiene una solución oral de 100 mg/ml, con 99,6% Cannabidiol CBD y solo trazas 0,017% de THC, con sus instrucciones de uso y las jeringas dosificadoras necesarias. De acuerdo a lo indicado, cuando el tratamiento del paciente tiene dos anticonvulsivantes a dosis máxima y no cede la epilepsia refractaria, se añade un tercero o cuarto tratamiento. CONVUPIDIOL, es un complemento adicional que se agrega en tercero o cuarto lugar. Los estudios demuestran que, incluyendo esta terapia, el 80 % de los pacientes disminuyen las crisis convulsivas más del 65%, Se ha presentado el producto en los principales Hospitales pediátricos que tienen unidades de epilepsia. El precio del producto es alto, al no estar la epilepsia refractaria en el GES, los pacientes gastan mucho, ellos como empresa, están viendo como tener un mejor valor. Participantes CENABAST: Tania González, Carolina Behrens, Claudia Bravo, Katherinne Acosta Comercializadora Pharmacosante SpA: Eduardo Bolt |
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| 2022-12-05 11:00:00 | AO003AW1243234 | Gestor de intereses | Jean Foix | Tecnofarma SA | Materia: Presentación técnica de Verzenio (Abemaciclib) De acuerdo a lo indicado por Tecnofarma S.A. en la solicitud de audiencia, nos comparte la presentación técnica de Abemaciclib (Nombre comercial Verzenio), Inhibidor de ciclinas CDK que cuenta con aprobación en Chile para las siguientes patologías; Tratamiento adyuvante para Cáncer de mama en etapa temprana y tratamiento para Cáncer de mama etapa avanzada o metastásica, ambos para receptores hormonales positivo (HR+) y receptor 2 del factor de crecimientos epidérmico humano negativo (HER2-). Perfil de seguridad, posología y administración. Participantes CENABAST: Tania González, Susana Bobadilla, Claudia Bravo y Katherinne Acosta Tecnofarma S.A: Carmen Gamboa, Jean Foix, Oriana Alderete |
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| Gestor de intereses | Oriana Alderete | Tecnofarma SA | ||||
| Gestor de intereses | Carmen Gamboa | Tecnofarma SA | ||||
| 2022-12-05 10:00:00 | AO003AW1243181 | Gestor de intereses | Jean Foix | Tecnofarma SA | Materia: Presentación técnica de Brukinsa (Zanubrutinib) De acuerdo a lo indicado por Tecnofarma S.A. en la solicitud de audiencia, se realiza una presentación técnica de Zanubrutinib (nombre comercial Brukinsa), Inhibidor irreversible de la tirosina quinasa de Bruton (BTKi) con aprobación en Chile para las siguientes patologías; Linfoma de células del manto (LCM), Microglobulinemia de Waldenstrom (MW) y Linfoma de zona marginal (LZM). Perfil de seguridad, posología y administración. Zanubrutinib está aprobado por FDA en EEUU. Ofrece una nueva terapia que ha mejorado la seguridad y tolerancia sobre las opciones de tratamiento existentes, un beneficio favorable versus el perfil de riesgo en paciente con MCL R/R El uso Zanubrutinib es un inhibidor de BTK potente, selectivo, seguro y eficaz en patologías como WM, MCL, MZL, y CLL Participantes CENABAST: Tania González, Christian Cavieres y Katherinne Acosta Tecnofarma S.A: Luis Venegas, Jean Foix, Oriana Alderete, Nancy Leandro Cardot y Lorena Galeotti |
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| Gestor de intereses | Oriana Alderete | Tecnofarma SA | ||||
| Gestor de intereses | Luis Venegas | Tecnofarma SA | ||||
| 2022-12-01 09:30:00 | AO003AW1239451 | Gestor de intereses | Esteban Duffour | Azimuth Medical Devices Spa | Materia: Revisar alternativa de solución y el motivo del rechazo ID 621-1523-CT21 De acuerdo a lo indicado por Azimuth Medical Devices Spa. en la solicitud de audiencia, solicitan conocer el motivo de rechazado de la alternativa de solución presentada, indicando que es una tecnología avanzada del sistema de implante nuclear. Los representantes de CENABAST, comentan que la glosa de compra solicitada en la compra original especifica que sea un equipo marca Cochlear, modelo Nucleus 7, condiciones que deben mantenerse al presentar una alternativa de solución. Para este caso, el modelo que presentan como alternativa de solución es el “Nucleus 7S”, no es igual, porque carece de algunas características puntuales que hacen que sea un equipo más económico. No se puede aceptar el cambio porque no es mismo producto y no cumple con la glosa. Las glosas de compras están validadas por los referentes del Ministerio de Salud y CENABAST verifica que los productos ofertados cumplan, ya sea en una licitación o cotización. El Representante de Azimuth Medical Devices Spa, manifiesta que no quieren terminar el contrato y tampoco quieren dejar a los pacientes sin el producto. En este sentido, desde CENABAST se propone como una alternativa, que envíen una carta formal al Director, con copia al Dpto. Técnico Farmacéutico para hacer el seguimiento, y así buscar una solución con el área de jurídica y el MINSAL:. . Participantes Azimuth Medical Devices Spa: Esteban Duffour, Eileen Gerhard Cenabast: David Opazo, Esteban Vergara, Katherinne Acosta y Tania González . |
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| 2022-11-30 10:00:00 | AO003AW1239175 | Gestor de intereses | Héctor Torres | Sociedad Chilena de Farmacovigilancia | De acuerdo a lo indicado en la solicitud de audiencia por el presidente de la Sociedad Chilena de Farmacovigilancia, se indica que esta primera reunión es para presentarse como Sociedad Chilena de Farmacovigilancia, saber los temas de interés de CENABAST; en qué pueden colaborar y quizás hacer algunas propuestas. En este sentido, comenta que ya realizaron una reunión con el Ministerio de Salud. Desde CENABAST se indica que esta temática debe abordarse considerando dos puntos de vistas: * Como importadores, en donde CENABAST es titular de las autorizaciones de excepción por artículo 99 del código sanitario (por ejemplo, algunas vacunas para SARS-CoV-2), lo cual involucra responsabilidades reglamentarias asociadas a la farmacovigilancia. * Como compradores (en plaza) de productos farmacéuticos con registro en Chile. En este caso, es importante conocer el modelo de negocios de Cenabast, pues actualmente los proveedores facturan y distribuyen los productos directamente al Establecimiento de Salud. No hay un paso por dependencias de Cenabast y, como es sabido, las notificaciones son recibidas directamente por el ISP o por los titulares de registro sanitario. Es importante señalar que Cenabast no recibe retroalimentación de este proceso. Desde Cenabast se comenta que se está conformando un equipo de Farmacovigilancia para abordar la responsabilidad de los productos que se importan directamente. En este momento, se están realizando una serie de capacitaciones internas para ir avanzando en esta materia. En este proceso, el representante de la sociedad de farmacovigilancia menciona que pueden colaborar, por ejemplo, organizando alguna charla. Hay materias relevantes para compartir, por ejemplo, conocer el rol de Cenabast como intermediador y no como distribuidor de los productos, en cuyo caso no es posible contar con trazabilidad de lotes pues la distribución es llevada a cabo directamente con los distribuidores aprobados por registro sanitario (salvo casos excepcionales que cuentan con autorización del ISP. Hay acuerdo en que existe la necesidad de clarificar cuál es el modelo de negocios y funciones de CENABAST (que se le puede pedir y lo que no). En este punto se consulta cómo la Sociedad Chilena de farmacovigilancia puede colaborar. Se sugiere tomar contacto con el área de operaciones de Cenabast, que son los que tienen contacto directo con los usuarios; siempre están visitando a los establecimientos de salud y entre otras actividades, son los que difunden la forma en que trabaja Cenabast. Finalmente, aprovechando el espacio, se comunica que Cenabast tiene en su página web un link de farmacovigilancia, para hacer las notificaciones breves. A través de esta aplicación, se puede notificar sospechas de RAM asociadas a los productos importados por esta Institución, tales como las vacunas como Covid, productos de VIH, tuberculosis, malaria, o los que nos pidan importar. Finalmente, se aclaran los mecanismos de comunicación entre ambas partes para coordinar futuras actividades: capacitaciones, talleres u otras actividades. Participantes Sociedad Chilena de Farmacovigilancia: Héctor Torres Cenabast: Tania González - Susana Bobadilla - Sandra Rojas - Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Stephan Jarpa | |||||
| 2022-11-29 10:00:00 | AO003AW1241306 | Lobbista | Javier Jara | Instituto Sanitas S.A. | En la solicitud de audiencia los representantes de Instituto Sanitas S.A, consultan por el cambio de Glosa del ácido fólico comunica por el Minsal (de 1mg a 0, mg). Mencionan que en el mercado lo que se vende es el ácido fólico de 1 y 5 mg, según las indicaciones de los ginecólogos. En cuanto al tipo de demanda del ácido fólico 0,4 mg, no hay referencia porque no hay en el mercado, eso implicará que tienen que tener un tiempo de preparación para obtener este producto, cuyo registro vencía en diciembre, pero que solicitaron renovar. Aclaran que en la actualidad la presentación de 0,4 mg prácticamente no tiene demanda. Desde Cenabast se comenta que el Ministerio de Salud informó que cambiaría las indicaciones para mujeres embarazadas, de acuerdo a las recomendaciones internacionales. Este cambio se hará efectivo cuando este cambio sea formalizado desde el Ministerio. Hasta el momento, no se cuenta con una fecha exacta para dar inicio el cambio en la indicación. Esta información se seguirá consultando a los referentes técnicos correspondientes. Participantes Cenabast: Tania González - David Opazo - Claudia Bravo - Katherinne Acosta Participantes Instituto Sanitas S.A.: Javier Jara - Rodrigo Gamboa |
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| Sujeto Pasivo | Rodrigo Gamboa | |||||
| 2022-10-25 11:00:00 | AO003AW1222301 | Gestor de intereses | Oscar Berdichevsky | Flexing Chile S.p.A. | Tal como se solicita en la audiencia, los representantes de Flexing solicitan aclaración para 2 consultas: 1. Consultar respecto al canal para denunciar el uso de documentación adulterada en procesos de licitación públicas. Para este punto se indica que el mecanismo siempre es www.mercadopublico.cl si la licitación no ha sido adjudicada. Después de la adjudicación puede ser este mismo portal o por carta a Cenabast. En ambos casos, más que relatar un hecho, lo que se requiere es que se adjunten los antecedentes que avalan lo denunciado. 2. Consultar sobre posibilidad de que CENABAST informe la inadmisibilidad técnica de las ofertas de forma previa a la adjudicación de la licitación. Para este caso se explica que las bases administrativas 272, que se usan para la licitación de dispositivos de uso médico no contemplan un mecanismo para comunicar los descartes en el portal www.mercadopublico.cl si las licitaciones fueron creadas en 1 etapa, que es lo que se hace. Sin embargo, se comunica que las próximas bases si contemplan un mecanismo para comunicar las ofertas inválidas antes de la adjudicación. Participan Flexing: Matias Lagabaster, Gabriel Foucher, Oscar Berdichevsky CENABAST: Carolina Behrens, David Opazo, Tania González |
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| Gestor de intereses | Gabriel Foucher | Flexing Chile S.p.A. | ||||
| 2022-10-21 15:00:00 | AO003AW1219701 | Lobbista | Cristian Retamal | Exeltis Chile S.p.A. | El propósito de la reunión es aclarar situación de productos para hormonoterapia de acuerdo a lo instruido por Resolución Exenta del ISP N° 887 del Instituto de Salud Pública, con entrada en vigencia 11-08-2022 y cómo afecta en el rechazo de certificación Octubre (Distribución Nov22) con lotes ingresado con anterioridad a la entrada en vigencia del mencionado oficio. En este punto se aclara que Cenabast realizó las mismas dudas con el ISP y que la medida afecta a los lotes que se comercializan a esa fecha (o a saldos de ellos) y, por lo tanto, es independiente a la fecha de fabricación o de importación. De acuerdo a lo indicado por el área de Contratos, los controles de series ya solicitados estarían concluidos en fechas aún compatibles con la distribución de noviembre, considerando que son productos de programas ministeriales. Respecto a la propuesta de certificación para los casos en que los lotes tengan ingreso anterior a la vigencia de la medida, en donde no fueron sometidos a Control de Serie. En este punto, se explica que los procesos de Cenabast van muy adelantados y el proceso de certificación de octubre ya pasó. La empresa debiese revisar esos casos. Exeltis: Cristian Retamal, Joselyn Figueroa, María Ancan, Nancy Jiménez, Nicole Montero CENABAST: Javier Rodríguez, Carolina Behrens, Tania González |
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| Gestor de intereses | Nancy Jiménez | Exeltis Chile S.p.A. | ||||
| Gestor de intereses | Jocelyn Figueroa | Exeltis Chile S.p.A. | ||||
| Lobbista | Nicole Montero | Exeltis Chile S.p.A. | ||||
| Gestor de intereses | María Ancán | Exeltis Chile S.p.A. | ||||
| 2022-10-19 12:00:00 | AO003AW1214865 | Gestor de intereses | Claudio Arredondo | Vitroscience SpA | De acuerdo a lo indicado por Vitroscience Spa, en la solicitud de audiencia, Claudio Arredondo Indica que este dispositivo clínico permite hacer un análisis fácil y seguro de VIH en saliva (este dispositivo está precalificado por la OMS). Al no ser invasivo ni doloroso como el pinchazo en el dedo, hace que las personas lo hagan voluntariamente en la privacidad de su hogar. Comunican que ya se concluyó la primera etapa de admisibilidad en el ISP y que están en proceso de verificación técnica y análisis del dispositivo para obtener la aprobación por este órgano evaluador. A continuación, se realiza una demostración de cómo utilizar el dispositivo, el cual viene en dos formatos: una presentación de uso profesional para laboratorio clínico y otro de autotest, con su instructivo en español, una bolsa de descarte y un accesorio para apoyar el dispositivo. Para el caso del autotest, la indicación es utilizarlo pasados al menos 15 minutos después de beber, comer o mascar chile (o al menos 30 min después del lavado de dientes). En su página hay un vídeo explicativo de cómo utilizar y realizar una correcta lectura. Además, trae un código QR para escanear y ver la presentación de uso. Desde Cenabast se explica que este tipo de compras asociadas a políticas públicas se realiza cuando existe un mandato del Ministerio de Salud (o de FONASA), quién nos dice qué productos y con qué especificaciones se deben comprar. CENABAST, solo a través de la Intermediación directa con los establecimientos de salud, puede evaluar la incorporación de un producto si éste ya se está transando en www.mercadopublico.cl, con un monto que puede traducirse en ahorro para el sistema. Participan: Vitroscience Spa: Claudio Arredondo, Javier Gutman Cenabast: Tania González Donoso, Claudia Bravo, Sofía Olave, Katherinne Acosta |
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| 2022-10-13 09:30:00 | AO003AW1207555 | Gestor de intereses | Paulina Maffud | Paul Hartmann | De acuerdo a lo indicado por las representantes de la empresa en la solicitud de audiencia está relacionada con el Apósito Ringer + Phmb y de las modificaciones de sus componentes que están teniendo como laboratorio del producto. Se explica que estos cambios implican una mejora del producto, de acuerdo a la normativa internacional, lo cual hace que sea más seguro para el paciente. Adicionalmente se entregan algunos aspectos técnicos que explican cómo actúa bajando la carga bacteriana, cómo permite encapsular los gérmenes y cómo elimina la infección. También se nos consulta cómo proceder como Laboratorio para modificar o ampliar la glosa de descripción en CENABAST. Comentan que no participaron en la última licitación pues no contaban con las cantidades solicitadas, frente a lo cual se advierte que las bases de licitación permiten hacer ofertas parciales, siendo un mecanismo muy útil, cuando no hay más ofertas en el mismo proceso. En principio, el porcentaje ofertado de aplica a todos los destinatarios, mes a mes, manteniendo la duración del contrato. Cuando se presenten situaciones como ésta en una licitación, se les sugiere que ocupen el espacio de preguntas y respuestas disponible en Mercado Público. Desde Cenabast se consulta por los productos para tratamiento de úlceras crónicas: HydroClean Plus + Phmb y HydroClean Advanc; este último no se comercializa en Chile o en América latina. HydroClean Advance sólo está en mercados europeos. HydroClean es un apósito de limpieza de heridas que existe en tres versiones: Hydroclean Plus (Solución Ringer, Phmb y Poliacrilato) HydroClean Advance (no contiene Phmb) HydroClean (No contiene Phmb) Cuentan con diferentes medidas de acuerdo a la lesión. Se requiere de educación para poder utilizar, no es un producto para utilizar fácilmente. Se recibe información técnica del producto, con más detalles. Participan Paul Hartmann Chile: Paulina Maffud, Priscilla Indriago Cenabast: Tania González, Giarella Papagallo, David Opazo, Katherinne Acosta |
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| 2022-10-07 15:00:00 | AO003AW1215641 | Gestor de intereses | Roberto Lopez | Novo Nordisk Farmaceutica Ltda. | Tal como se señala en la solicitud de audiencia, el propósito de la reunión es comunicar acerca de un inminente quiebre de stock del producto Insulatard y de la propuesta técnica que tiene la empresa para abordar esta situación y así mantener el abastecimiento durante los meses afectados (enero, febrero y tal vez la primera semana de marzo). La propuesta a evaluar involucra unidades fabricadas en la misma planta, corresponde al mismo producto registrado, pero destinado a otro país, sin posibilidad de reacondicionamiento local. También involucra algunas unidades con vencimiento menor, para lo cual proponer los canjes correspondientes. Se comunica que una propuesta de esa naturaleza, debe ser conversada con el MINSAL (programa cardiovascular), antes de una eventual presentación ante el ISP. Por lo anterior, se reciben los antecedentes involucrados para gestionar las reuniones necesarias con MINSAL. Participan Novonordisk: Roberto López, Cristina Metzdorff Cenabast: Javiera Rodríguez, Susana Bobadilla, Tania González |
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| Gestor de intereses | Cristina Metzdorff | Novo Nordisk Farmaceutica Ltda | ||||
| 2022-10-07 11:00:00 | AO003AW1211415 | Gestor de intereses | Wilfredo Orellana | Laboratrios Biopas S.A. | De acuerdo a lo indicado por Laboratorios Biopas S.A. en la solicitud de audiencia, Wilfredo Orellana, responsable de la organización en Chile, comenta su inquietud en relación a la Licitación 621-551-LQ22, que fue declarada desierta por CENABAST. Señalan que su producto es el único que tiene aprobadas las vías de administración oral e intravenosa. A continuación, se refiere a proceso desierto, en el cual se señala que el precio promedio de mercado público es $611.60.- c/ampolla, lo cual es incorrecto. Actualmente venden a CENABAST y a todo el país el Konakion, al mismo precio que licita. El contrato termina en febrero 2023 e hicieron un esfuerzo importante en mantener el precio durante un año considerando que los volúmenes son altos, para suministrar al país por 18 meses. Finalmente, sabiendo que son los únicos que cumplen con la glosa de Cenabast, les preocupa el tema logístico por que tienen que dar aviso de la producción de lote por ser volúmenes altos. Se les sugiere que ingresen formalmente el requerimiento a través de una carta dirigida al director. Participantes Laboratorios Biopas S.A. Wilfredo Orellana Fernando Gaule CENABAST Tania González Carolina Behrens Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Fernando Gaule | Laboratorios Biopas S.A. | ||||
| 2022-10-06 10:30:00 | AO003AW1209223 | Gestor de intereses | Marisel Cepeda | Laboratorios Pint Pharma Spa | De acuerdo a lo indicado por la representante en la solicitud de audiencia, el Laboratorio Pint Pharma Spa es una compañía con productos para enfermedades de Oncología, desórdenes genéticos y enfermedades poco frecuentes. Tienen sede en Europa y representación en todo Latino América. Están dedicados al desarrollo, registro y comercialización de tratamientos específicos, con el objetico de hacer llegar mejores opciones terapéuticas a los pacientes Los productos en Chile son: ICLUSIG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 15 mg y 45 mg (Ponatinib) para Leucemia Mieloide Crónica y Leucemia Linfoblástica Aguda cromosoma Filadelfia Positivo. NERLYNX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40 mg (Neratinib) para cáncer de mama, HER2 Temprano terapia dirigida para etapa temprana y metastásica. Otros productos con registro en Chile son: BELEODAQ LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 500 mg (BELINOSTAT), para Linfoma Periférico de Células T, producto recientemente en Chile. GALAFOLD CÁPSULAS 123 mg (MIGALASTAT) para enfermedades de Fabry Cuentan que poseen un departamento médico donde la farmacovigilancia acuciosa, con todos los reportes necesarios. El objetivo de Pint Pharma, es hacer llegar las mejores opciones terapéuticas a los pacientes, con tratamientos innovadores, atención especializada, en búsqueda permanente de nuevas terapias. Se consulta cuáles son los mecanismos para vender a través de CENABAST y se responde, dependiendo del producto, puede recibirse un mandato (desde MINSAL o FONASA), o bien a través del proceso de Intermediación, siendo los establecimientos de salud, los que confirman el requerimiento. Se sugiere tomar contacto con el subdepartamento de Adquisiciones, quienes son los primeros en recibir los requerimientos de compra. Participantes Laboratorio Pint Pharma Spa Marisel Cepeda (portfolio) CENABAST Tania González Donoso Rosa Miranda Natalia Figueroa Katherinne Acosta |
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| 2022-09-28 10:00:00 | AO003AW1206970 | Gestor de intereses | Ricardo andrés Oyanedel Schneider | Varifarma Chile SpA | De acuerdo a lo indicado por Varifarma en la solicitud de audiencia, Rodrigo Olmedo coordinador de productos especiales, comenta que es una Compañía hibrida que nació en pandemia tienen productos de innovación con portafolio de productos propios y representación en el área de Hematología, Oncología y Enfermedades poco frecuentes. Productos del área Hematología-Oncología NIBCLUS (PONATINIB) 15MG X 60 COMP 45MG X 30 COMP INDICACIONES en LEUCEMIA NIBITIK (IBRUTINIB) 140 MG x90 o 120 cápsulas indicaciones en Linfoma leucemia KYPROLIS (CARFILZOMIB) 60 MG fco amp. Indicaciones Mieloma BLINCYTO (BLINATUMOMAB) indicaciones Leucemia Linfoblástica QARZIBA DINUTUXIMAB IMPORTACIÓN DIRECTA Son representantes de Amgen, algunos productos Gador y Recodati Rare Diseases. Tienen varios productos en proceso de inscripción y tener registro sanitario, tienen importación directa, traen productos desde Argentina Tania González jefa Departamento Técnico Farmacéutico, solicita que envíe información de los productos y comenta que para incorporar productos a la canasta hay proceso interno que depende de las transacciones del mercado público, CENABAST tiene una canasta limitada, que tiene que ser significativa en cuanto a el ahorro, nos enfocamos en volúmenes más grandes En respuesta a una consulta, se confirma que hay que tener registro sanitario vigente para participar en las licitaciones de Cenabast. Solo en casos excepcionales, se realizan tratos directos y se abre la opción a productos sin registro. Se le indica que una vez que CENABAST tenga Proceso Licitatorio abierto, el mecanismo de de comunicación es a través del portal, en el espacio de Consultas y respuestas; o bien, através de incidentes. Participante Varifarma Rodrigo Olmedo Participantes departamento Técnico Farmacéutico Cenabast Tania González Donoso Claudia Bravo Christian Cavieres Katherinne Acosta Dinutuximab |
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| Gestor de intereses | Rodrigo Olmedo | Varifarma Chile SpA | ||||
| 2022-09-12 10:00:00 | AO003AW1192456 | Gestor de intereses | Daniela Pérez | Daniela Perez | ACTA AUDIENCIA AO003AW1192456 TESIS CADENA DE ABASTECIMIENTO Y MERMAS DE MEDICAMENTOS EN EL HOSPITAL DE NIÑOS ROBERTO DEL RÍO En el marco del desarrollo de un trabajo de tesis, las estudiantes buscan indagar sobre la cadena de abastecimiento de medicamentos desde la solicitud realizada por un hospital en específico, Hospital Roberto del Río, hasta su entrega. La periodicidad en que el hospital solicita los medicamentos y el reglamento, manual o estatuto que regula los procesos de cadena de abastecimiento. Sobre la merma de medicamentos, causas por las cuales se desechan medicamentos y la periodicidad en la que se hace. Ahondar sobre el registro histórico desde 2017 hasta 2021, respecto a la entrega de medicamentos al Hospital Roberto del Río, los procesos que se han desarrollado durante ese periodo de tiempo. De acuerdo a lo indicado en la solicitud de audiencia, Tania González Jefa Departamento Técnico Farmacéutico, comenta que el modelo de negocio de CENABAST, casi no tiene almacenamientos de fármacos. Se compra el servicio a un operador logístico, ellos hacen todo el procediendo de recepción, almacenamiento y distribución. Se les cuentas que en CENABAST tiene Distintos tipos de clientes, tales como Hospitales, Atención primaria, Ministerio de Salud Fonasa . En esta lógica se da respuesta a una seré de preguntas. En muchos de los casos, la información está disponible en www.cenabast.cl (observatorio). Entre muchas preguntas, se consulta con qué periodicidad CENABAST evalúa los procesos involucrados antes, durante y después del abastecimiento de medicamentos y se explica el Proceso General (Se participa en todo el proceso de Abastecimiento Desde la Generación de canasta de programación, Confección de las bases, Validación de las compras, Certificación de los productos, Gestión de reclamos, Importaciones) También se realizan otras consultas que se responden en términos generales pues están relacionadas con otras áreas dentro de Cenabast. ¿Los procesos de compras tienen fiscalización interna? CENABAST se rige por la ley de compras publicas ¿Qué normativa regula los procesos de almacenamiento? Se reitera que nosotros no tenemos almacenamiento. De manera transversal para el almacenamiento de producto para los establecimientos esta el Decreto 3 Decreto 10 del Minsal Regulación farmacéutica al almacenamiento del producto Norma 147 almacenamiento del producto Norma 208 almacenamiento del producto refrigerado Participantes Universidad San Sebastián Carrera de Administración Pública 8 Desarrollo del trabajo de Tesis). Daniela Pérez María Zavaleta Participantes Departamento Técnico Farmacéutico Tania González Jefa Departamento Técnico Farmacéutico Enrique García Químico Farmacéutico Sub Departamento Asuntos Christian Cavieres Químico Farmacéutico Sub Departamento Gestión Técnicas validación de las compras Katherinne Acosta Asistente Departamento Técnico Farmacéutico |
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| Sujeto Pasivo | Maria Zavaleta | |||||
| 2022-09-08 10:00:00 | AO003AW1185722 | Lobbista | Cristian Soza | Instituto Sanitas S.A. | Materia: Información referente a la licitación pública de insulina NPH 3ml, en cuanto a la última necesidad de lápices de insulina. De acuerdo a lo indicado por los representantes de Sanitas S.A. en la audiencia, se solicita información relacionada de la Licitación Pública ID 621-178-LR22, de insulina NPH 3ml, Lápiz con cartridge. Necesitan saber cuántos lápices reutilizables con el cartridge se solicitaron y de esta manera, proyectar las unidades necesarias de lápices para futuros procesos. Comentan que no participaron en la licitación mencionada. Esta información está ligada a la cantidad de pacientes que actualmente está utilizando o se proyecta lo utilizará en el sistema. Se indica que el llamado se hizo por lápices desechables y por eso no se cuenta con registro actualizado de pacientes ni la cantidad estimada de lápices reutilizables requeridos. Respecto la distribución de insulina NPH en lápiz (desechable o reutilizable), originalmente existía un piloto en el Minsal que involucraba solo a adultos mayores (universo aproximado de 9.000 pacientes). La información que se había revisado previamente (registro sanitario y consultas a los proveedores), consideraba insulina con lápiz reutilizable de Novonordisk y en lápiz desechable de los proveedores Sanofi y Elli Lilly. Se toma nota de la existencia de otro registro con lápiz reutilizable. Se les comenta que en la compra que se realizó este año, hubo errores en el llamado que originaron confusiones respecto al tipo de lápiz solicitado. Cenabast solicita información, antecedentes técnicos del producto para empezar a revisar desde ahora el registro sanitario (tipo de lápiz, la cantidad que viene, si tiene accesorios, si hay videos o folletos que enseñen la educación del tipo del producto como es el uso, otros) Se les invita a ir revisando en página web, la canasta del producto, las glosas y si tiene nuevos productos que ofertar pueden enviar correos cartas e ir realizando consultas. Participantes Cenabast Tania González Susana Bobadilla David Opazo Katherinne Acosta Participantes Sanitas S.A Rodrigo Gamboa Javier Jara |
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| Lobbista | Javier Jara | Instituto Sanitas S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Rodrigo Gamboa | Instituto Sanitas S.A. | ||||
| 2022-08-18 00:00:00 | AO003AW1179439 | Lobbista | Luis Alfaro | Farmacéutica Xenius SpA | "Situación actual desabastecimiento de Nitroglicerina oral". De acuerdo a lo indicado por Farmacéutica Xenius SpA, en la solicitud de audiencia, se busca expandir la presencia de la Nitroglicerina Spray sublingual a establecimientos de salud en Chile. El producto se presentará al Ministerio de Salud. De acuerdo a lo indicado, éste habría realizado una solicitud a la Sociedad Chilena de Cardiología para que evaluara el producto. Según se indica, el informe de los cardiólogos fue favorable y ya fue remitida al Ministerio de salud. Adicionalmente, exponen que la Nitroglicerina Spray sublingual, tiene un costo menor a la dosis intravenosa, que se usa a nivel hospitalario y por lo tanto, su administración es más compleja, lo cual hace sea de un costo más alto. Comentan el producto en Spray se comercializa en Europa y Brasil. En Chile tiene el registro F-25140 (GLYTRIN aerosol sublingual 400 mcg/dosis). Enviarán a Cenabast la información técnica del producto. Asistentes Cenabast: Tania González Donoso David Opazo Quezada Eduardo Moreno Beas Katherinne Acosta Enrique García Ramos Asistentes Farmacéutica Xenius SpA: Luis Alfaro Marcelo Alegría |
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| Sujeto Pasivo | Marcelo Alegria | |||||
| 2022-07-21 10:30:00 | AO003AW1165594 | Gestor de intereses | Jean Foix | TECNOFARMA SA | ASUNTO: Presentación técnica del producto Ravulizumab El producto tiene registro sanitario B-2910 desde septiembre de 2021 con el nombre ULTOMIRIS SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 300 mg/ 30 mL. La presentación es muy detallada y contempla un resumen científico de la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) y del síndrome hemolítico urémico (SHU) (excepto pacientes con síndrome hemolítico urémico por E. coli productora de toxina Shiga) De acuerdo a lo indicado, este medicamento, si se compara con Eculizumab, presenta las siguientes ventajas: • Reduce la carga del tratamiento (6 a 7 perfusiones al año, en lugar de 26) • Menor costo para el sistema (presentan tablas) • Mayor seguridad del eculizumab • Riesgo reducido de hemólisis de escape • Contar con registro en Chile. También comentar que cuentan con un programa de apoyo diagnóstico, mostrando los detalles. ASISTEN Tecnofarma : Jean Foix, Oriana Alderete y Hemant Vijayran. CENABAST: Claudia Bravo, Susana Bobadilla Tania González |
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| Gestor de intereses | Oriana Alderete | TECNOFARMA SA | ||||
| Gestor de intereses | Hemant Vijayran | TECNOFARMA SA | ||||
| 2022-07-21 09:30:00 | AO003AW1164203 | Lobbista | Lorena González | Roche chile ltda | ASUNTO: Presentación bomba de insulina Se trata de la microbomba “Accu-Chek Solo” que tiene un diseño modular desmontable que puede ponerse discretamente en distintas partes del cuerpo, con insumos descartables y reutilizables, lo cual permite el reemplazo según necesidad. La presentación incluye una propuesta de programación de insumos y especificaciones (del reservorio, por ejemplo) Los insumos descartables son el soporte adhesivo, la cánula y el reservorio. Los reutilizables son el dispositivo de inserción, la base de la bomba y el monitor que se asemeja a un celular. Debido a las diferencias en la duración de los accesorios, a la vida útil de la bomba y a la duración de las pilas del reservorio, el producto podría adquirirse a través de un kit de inicio y reposición de un set de componentes en un período de tiempo (¿semestral?). Una eventual adquisición por parte de Cenabast podría producirse si hay un mandato del Programa correspondiente, quienes finalmente aprueban las especificaciones de compra. ASISTEN Roche : Lorena González, María José varas, Lorena Vega. CENABAST: Sofía Olave, Giarella Papagallo, Juan Carlos Valenzuela, Tania González |
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| 2022-07-07 10:00:00 | AO003AW1152774 | Gestor de intereses | Oscar Berdichevsky | IC GLOBAL CHILE SPA | ASUNTO: Solicitar aclaraciones sobre descarte de oferta en la licitación ID 621-252-LR22, GUANTE QUIRURGICO LATEX N-6,5 ESTER PAR (código 100000758) La licitación mencionada fue adjudicada en www.mercadopublico.cl con fecha 3 de junio de 2022, a través de Resolución Afecta N°135/2022. Como antecedente adicional, existe ingresado un incidente con ID INC-553538-G4H0B8. Para este caso particular, no fueron solicitadas aclaraciones pues la oferta era consistente y las aclaraciones sólo se solicitan si falta algún antecedente esencial, o bien, existe alguna incongruencia, algo que no pasó en este caso. Respecto a las glosas vigentes, se revisará el link para que puedan acceder a ellas antes de los correspondientes procesos de compra. Acá se podrán revisar glosas de compra de productos como las pecheras, lo cual fue visto en otra audiencia. Finalmente se conversó acerca del precio del dólar, de la incertidumbre y del riesgo que corren al participar en procesos tan largos. Indican que las bases de convenio marco, por ejemplo, contemplan ajuste de precios por el IPC. ASISTEN Laboratorio IC Global.: Gabriel Foucher y Matías Lasagabaster CENABAST: Catalina Rodríguez, David Opazo, Tania González. |
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| Gestor de intereses | Matías Lasagabaster | IC GLOBAL CHILE SPA | ||||
| 2022-07-01 09:30:00 | AO003AW1129129 | Gestor de intereses | FERNANDO LAGOS | OPKO CHILE S.A. | ASUNTO: Conocer por qué glosa de compra de Cenabast no contempla los comprimidos bucodispersables de lamotrigina 100 mg. Los representantes de la empresa solicitan aclarar el motivo por el cual Cenabast no considera en la glosa de compra la forma farmacéutica buco/dispersable. Debido a que la forma farmacéutica del producto mencionado (modificada) aún está dentro de plazo para demostrar equivalencia terapéutica, las licitaciones de Cenabast asignan 20 puntos al cumplimiento de este concepto. Sin embargo, los comprimidos de lamotrigina de liberación convencional, tienen el plazo vencido y es requisito esencial contar con la EQT (no se evalúa). Esta situación impide que Cenabast incluya en el mismo código ambas formas farmacéuticas del mismo producto. Al encontrarse en distintas etapas para demostrar EQT, no es posible evaluarlas con con igualdad, atentando contra el principio de igualdad de los oferentes. De momento, existe otro código para los comprimidos bucodispersables, pero no están en la canasta debido al bajo nivel de transacciones en mercado público. Adicionalmente consultan acerca de la factibilidad de considerar en la canasta el colágeno hidrolizado y la melatonina en gotas. Se explica que esa decisión la toma el comité de incorporación de Cenabast, siendo una justificación muy importante, que los productos propuestos presenten alto nivel de ventas en www.mercdopublico.cl , lo cual da opciones para que Cenabast pueda conseguir mejores precios. ASISTEN: Opko: Ricardo Vera, Fernando Lagos, Pablo Peñafiel Cenabast: Tamara Astudillo, Claudia Bravo, Susana Bobadilla, Tania González. |
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| Gestor de intereses | RICARDO VIERA | OPKO CHILE S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Pablo Peñafiel | OPKO CHILE S.A. | ||||
| 2022-06-30 16:00:00 | AO003AW1150854 | Gestor de intereses | Barbara Ribeiro | BusinessHub Consultants | De acuerdo a lo indicado por BusinessHub Consultants en la solicitud de audiencia, se busca el Gobierno de Georgia (EE. UU) está apoyando a la empresa norteamericana Irrisept (https://www.irrisept.com/ ) a expandir la presencia de sus productos a establecimientos de salud en Chile. El producto Irrisept, corresponde a una solución de gluconato de clorhexidina al 0,05 %, en agua estéril para irrigación según Farmacopea de los Estados Unidos, para debridamiento y lavado intraoperatorio. Cuenta con un envase diseñado para lavar a chorro. Según se para debridamiento y lavado intraoperatorio, Nos comunican que esta tecnología se enfoca en reducir las infecciones, los costos de atención médica y mejorar los resultados de los pacientes. De acuerdo a lo indicado, en Estados Unidos, el 70% de los hospitales lo utilizan para prevención de infecciones. En Chile tienen ventas en clínicas y hospitales. El producto se clasifica como dispositivo médico clase II y se solicita, para conocimiento, los controles de calidad que se realizan en origen. Una eventual intermediación a través de Cenabast, dependerá del volumen transado en www.mercadopublico.cl . La empresa ya tiene presencia en Chile a través de Helico y cuenta con todas las certificaciones y registro en ISP. Helico es una empresa presente en el mercado de la Traumatología y Ortopedia hace 50 años; con ventas en sistema público y privado, a lo largo de todo Chile. ASISTEN BusinessHub Consultants: Oswald García (Irrisept), Stefan Vivanco (Helico), Ariel Álvarez (Helico), Mónica Barendse, Verónica Medina. CENABAST: Susana Bobadilla, Enrique García, Tania González |
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| 2022-06-13 15:00:00 | AO003AW1137443 | Gestor de intereses | María Alejandra Mella Melo | Alejandra Mella | ASUNTO: Actualización Equipos Médicos Compra regular Cenabast. Mejoras EETT Alejandra, perteneciente a la División Médica, realiza una presentación de la empresa, que tiene 30 años en el mercado, tienen almacenaje propio, servicio técnico y cuenta con certificación ISO 9001/2015. Sus productos están relacionados con 6 áreas: hospitalaria, cirugía, microscopía, cardiopulmonar, imagenología y endoscopía. Son varias las marcas involucradas. Tienen cobertura en todo Chile Dentro de los productos revisados, especialmente por su volumen de ventas, están equipos para transferencia y movilización de pacientes; otoscopios, oftalmoscopios, equipos de oximetría y termómetros digitales; lo anterior, para evaluar su incorporación a la canasta de Cenabast. Hacen entrega de una presentación que incluye una lista con más equipos o equipamiento médico, como distintos tipos de monitores, bombas de aspiración, sillones, cunas y camas, por nombrar algunos. ASISTEN Plus Medical: Alejandra Mella CENABAST: Catalina Rodríguez, David Opazo |
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| 2022-06-01 16:00:00 | AO003AW1141053 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Grünenthal Chilena Ltda. | ASUNTO: Reunión de seguimiento por abastecimiento de Codeína en solución oral Respecto a la situación de abastecimiento de este producto GES, revisado en audiencia anterior, se comunica que se hizo un levantamiento de la necesidad, se habló con los referentes en el Minsal. Para este caso., se está gestionando una compra directa para abastecer mientras el proveedor gestiona nuevo registro sanitario para el producto fabricado en Ecuador. ASISTEN Grúnenthal : Claudia Ramos, Manuel Ramos CENABAST: Tamara Astudillo, Claudia Bravo, Tania González |
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| Gestor de intereses | Claudia Ramos | Grünenthal Chilena Ltda. | ||||
| 2022-06-01 10:00:00 | AO003AW1126893 | Gestor de intereses | Josefina Carrasco | TRESSA | ASUNTO: Presentación de la empresa y productos La empresa Tressa lleva 30 años en el mercado de químicos y desinfectantes. Poseen una planta de cosméticos en donde producen productos como alcohol gel y jabones, y otra planta industrial, destinada a la fabricación de detergentes y desinfectantes. Ambas plantas cuentan con las correspondientes autorizaciones sanitarias. A futuro, pretenden implementar una plata de antisépticos. Su capacidad productiva es de 1500000 L/mes. Adicionalmente, también son fabricantes de envases, lo cual presenta ventajas comparativas. Respecto a las actuales necesidades de Cenabast, se comenta que solo tenemos demanda de alcohol gel, jabones y clorhexidina con registro farmacéutico (antiséptico). Adicionalmente se comunica que, para compras estandarizadas de altos volúmenes de jabones antisépticos, existen limitaciones debido a la existencia de dispensadores específicos en comodato, cuyas necesidades (en cantidad), son difíciles de determinar por parte de Cenabast (que solo es intermediaria y no utiliza los productos). Para empezar a explorar una eventual estandarización de dispensadores, se solicita información técnica, la cual ya fue recibida. ASISTEN Tressa: Josefina Carrasco y Claudio Díaz CENABAST: Claudia Bravo, Tania González |
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| Sujeto Pasivo | Josefina Carrasco | |||||
| 2022-05-30 16:00:00 | AO003AW1125471 | Gestor de intereses | Paulina Maffud | Paulina Maffud | ASUNTO: Aclarar puntos relacionados con licitaciones Las representantes de la empresa plantean que ha existido una incorrecta interpretación de los documentos que adjuntan al momento de presentar las ofertas, insistiendo que los antecedentes que presentan están en regla, pero no se les ha otorgado los puntajes correspondientes. No se habla de un proceso particular, pero por parte de cenabast se indica que esa posibilidad no se puede descartar debido a la variabilidad de formatos entre documentos, dependiendo del país emisor. También se explica que en los procesos licitatorios solo se solicitan aclaraciones si éstas tienen que ver con requisitos esenciales o de admisibilidad, pero nunca cuando se trata de documentos para evaluar, lo cual dificulta el proceso de evaluación. Al momento de ofertar, debe existir trazabilidad entre lo indicado en el anexo 2, los datos de la ficha o catálogo y la muestra presentada; lo cuales es especialmente relevante cuando el fabricante legal no tiene el mismo nombre que el fabricante. Ideal es que los datos que se necesita demostrar en estos documentos sean destacados para evitar eventuales omisiones o confusiones por parte del evaluador. Finalmente, se solicita que se evalúe un cambio de glosa en el producto AP. DE RINGER/PHMB 9 A 10 X 9 A10 CM (100004029) debido a que va a tener un cambio y se pide que envíen una propuesta. ASISTEN: Hatmann: Paulina Maffud, Priscila Indriago, Josefina Pérez. Cenabast: Carolina Behrens, Tania González. |
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| 2022-05-26 09:30:00 | AO003AW1126056 | Gestor de intereses | Matías Lasagabaster | Flexing Chile S.p.A. | ASUNTO: Consultas sobre glosa de compra en licitaciones de guantes de examen de vinilo. Los representantes de Flexing realizan algunas consultas relacionadas con las glosas de compra de los guantes: Uno de los aspectos que se pide revisar es la cantidad de polvo solicitada en los guantes de nitrilo pues para ser guantes “con polvo”, el contenido es muy bajo. Debido a que sus guantes no contienen polvo, tampoco pueden participar. Además, advierten acerca de la variabilidad de grosor que se da entre distintos proveedores y para participar con igualdad, sugieren que se establezca un estándar de grosor. Se comenta que ambos aspectos (cantidad de polvo y grosor), serán revisadas. Respecto a la situación de los guantes de alto riesgo, se explica que de momento están eliminados de la canasta, pues se detectó que entre establecimientos, existía una diferente comprensión del concepto de alto riesgo. Lo anterior se revisó debido a que establecimientos de atención primaria tenían demanda, y estos guantes están diseñados para procesos más complejos. Adicionalmente, se menciona el caso de las pecheras plásticas, en donde el grosor no es parejo si se mide en distintas partes. En este caso podría especificarse el gramaje. ASISTEN Flexing: Matías Lagabaster, Oscar Berdichevsky CENABAST: Catalina Rodríguez, David Opazo, Tania González |
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| 2022-05-20 12:00:00 | AO003AW1131607 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Grünenthal Chilena Ltda. | ASUNTO: Revisión situación Codeipar, Codeisol y Acido Valproico. Se plantea la preocupación por la situación de abastecimiento de los productos mencionados. El producto MC CODEISOL SOLUCIÓN ORAL 60 mg/mLl, Reg. F-19471, único para codeína en esta forma farmacéutica ya no se producirá en Chile y en el futuro se registrará uno producido en Ecuador, el cual aún no tiene registro sanitario. Cenabast no tenía este producto en su canasta, pero debido a la importancia (GES y nueva Ley de Cuidados Paliativos), se solicita incorporar para centralizar una compra y abastecer a toda la red. Este caso también fue conversado en el ISP. Otra situación que se advierte es acerca de dificultades en encontrar estándar de metilfenidato, que se fabrica localmente. Respecto a Codeipar (que contiene dos moléculas maduras) y al acido valproico de liberación modificada, también manifiestan su preocupación por la exigencia de equivalencia terapéutica, pues el plazo termina en septiembre. Se solicita formalizar a través de una carta, acerca de los requerimientos particulares para estos casos. ASISTEN Grunenthal: Claudia Ramos y Manuel Lucero CENABAST: Claudia Bravo, Susana Bobadilla, Tania González. |
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| Gestor de intereses | Claudia Ramos | Grünenthal Chilena Ltda. | ||||
| 2022-05-19 09:30:00 | AO003AW1126080 | Lobbista | Lorena González | Becton Dickinson de Chile | ASUNTO: Presentarle la nueva tecnología para determinación y diferenciación de Covid, Influenza A e Influenza B Se realiza una presentación detallada del producto BD Veritor Plus, que permite realizar una determinación y diferenciación confiable y rápida (15 min) de Covid, Infleunza A e influenza B. En dispositivo está diseñado para transportarlo fácilmente, pudiendo realizar la determinación al lado del paciente. Considerando la preparación, el sistema permite obtener resultados a los 20 min. Otras características del dispositivo: * permite realizar 10.000 lecturas o dura 2 años * existe disponibilidad de capacitar de manera remota. * la información puede extraerse vía wifi y también tiene la opción de conectar a una impresora directamente. Adicionalmente, BD Veritor Plus permite la realización de pruebas funcionales, según los protocolos del establecimiento. ASISTEN B:D: Lorena González y Sara Camacho CENABAST: Giarella Papagallo, Tania González. |
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| Lobbista | Sara Camacho | Becton Dickinson de Chile | ||||
| 2022-05-17 15:00:00 | AO003AW1127403 | Gestor de intereses | Rodrigo Rosales | BSN MEDICAL SpA | ASUNTO: Proceso de certificación productos post adjudicación Los representantes de BSN solicitan aclarar dudas del proceso certificación, las cuales están relacionadas con el rechazo de un producto específico adjudicado. En este caso particular, durante la certificación, no fue posible trazar la información del fabricante- país de fabricación entre el envase y los antecedentes presentados durante el proceso de licitación (ID 621-784-LR21) Se explicó cuál es la dificultad en Cenabast para trazar la información y se buscará una forma de incorporar los antecedentes en el envase que permiten unir la información. Idealmente, se solicita enviar previamente para revisar si la información es correctamente comprendida por Cenabast. ASISTEN BSN: Rodrigo Rosales CENABAST: Viviana Riquelme, Rosita Miranda, Catalina Rodríguez |
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| Lobbista | Miguel Martinez | BSN MEDICAL | ||||
| 2022-05-17 09:30:00 | AO003AW1123489 | Gestor de intereses | Roberto Cisternas | Rehacare SPA | ASUNTO: Presentación de la empresa y cartera de productos Rodrigo es terapeuta ocupacional y se presenta como asesor técnico de la empresa Rehacare que es importadora y fabricante de sillas de ruedas y elementos de posicionamiento. Tienen la marca Muller, con diseños y licencia de Rehacare. Realizan ensamblaje en Chile para tener más flexibilidad de stock entre diferentes medidas. Comenta poseer stock de sillas, bastones y andadores. Indica poseer otros productos como colchones viscoelásticos e insumos necesarios para implementar salas de rehabilitación. Hace llegar oferta actualizada de productos que esta área compartirá con los referentes y con el área de compras. Asisten: Rehacare: Rodrigo Cisternas Cenabast: Sofía Olave, Tania González |
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| 2022-05-13 12:00:00 | AO003AW1119850 | Gestor de intereses | SAÚL RUIZ | saul ruiz | "ASUNTO: Presentación de Desinfectante en base a ácido hipocloroso Se trata del producto Flüss Protect, desinfectante 100% Ecológico, indicando se efectivo contra todo tipo de Virus, hongos, bacterias, esporas y algas, en la desinfección de zonas de alta carga viral, incluso elimina el biofilm de las superficies (piso y equipamiento). Adicionalmente este producto es inocuo para personas, animales y plantas. Indican tener estudios de la Universidad de Chile y que el producto es 100 veces más potente que el cloro. Ya han realizado pruebas en establecimientos del sistema público, en coordinación con la unidad de IAAS, con buenos resultados. Asisten: Saúl Ruiz Cenabast: Sofía Olave, Tania González |
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| 2022-05-10 15:00:00 | AO003AW1124980 | Gestor de intereses | Claudia Torrealba Díaz | BOEHRINGER INGELHEIM LTDA | ASUNTO: Situación abastecimiento Tenecteplasa Claudia Torrealba comenta que a nivel mundial hay problemas de abastecimiento de Tenecteplasa, lo cual se debe a que la empresa optó por privilegiar la producción de Alteplasa para un estudio clínico de tratamiento del Covid. La planta que produce estos productos biológicos está en Alemania. Por lo anterior, Boehringer ha realizado distintas gestiones con los referentes del Ministerio de Salud, a quienes pusieron en conocimiento y con los establecimientos de salud, a quienes han estado capacitando en el uso del Alteplasa. Adicionalmente, se ha estado trabajando con Cenabast, para ir viendo el stock de Tenecteplasa en los establecimientos hospitalarios y evitar que existan devoluciones o pérdidas por no uso del producto, con el fin de evitar o alargar el quiebre inminente. Una medida que adoptaron países como Australia, Finlandia, Noruega, fue ampliar de 24 a 30 meses la vida útil del producto. Claudia Mejías comenta que se han reunido con el ISP y han hecho gestiones para poder traer una importación excepcional de un lote que actualmente está parado en Panamá, que tiene 24 meses de vigencia y de aprobarse una extensión, vencería en diciembre. Comenta que han realizado los trámites, pero no han accedido a autorizar la importación debido a que actualmente hay abastecimiento. Respecto al uso de Alteplase, se hace hincapié en que hay centros hospitalarios que no pueden realizar otro procedimiento para el infarto al miocardio y no cuentan con la infraestructura adecuada para una angioplastia, y no tienen la posibilidad de utilizar el Alteplasa. Lo que se quiere es que en los lugares donde no hay otra alternativa, el Tenecteplase esté disponible. Es por esto que se solicita el apoyo de Cenabast, con algún documento o carta de respaldo para que se autorice esta importación excepcional. Desde Cenabast se comprometen a revisar los antecedentes internamente y luego se les comentará por correo electrónico como se avanzará con este tema. ASISTEN Boehringer Ingelheim Ltda.: Claudia Mejias, Claudia Torrealba, Janine Molina, Renán Fuentealba CENABAST: Gisela Castro, Javiera Rodríguez, Eduardo Moreno, Susana Bobadilla, Tania González |
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| Gestor de intereses | Claudia Mejías | BOEHRINGER INGELHEIM LTDA | ||||
| Gestor de intereses | Janine Molina | BOEHRINGER INGELHEIM LTDA | ||||
| Gestor de intereses | Renán Fuentealba | BOEHRINGER INGELHEIM LTDA | ||||
| 2022-05-05 09:30:00 | AO003AW1119265 | Gestor de intereses | Iván Francisco Vergara Lam | Iván Francisco Vergara Lam | ASUNTO: Asesoría para trabajo de innovación El propósito de la reunión es realizar una serie de preguntas relacionadas con un proyecto que denominan “mangueras médicas”, incluyendo en este grupo a dispositivo de uso médico que eventualmente podrían someterse a un tratamiento que les permita la reutilización y consecuente ahorro. Desde Cenabast se les consulta por algún producto en particular, pero en esta etapa preliminar puede ser cualquiera y se advierte que prácticamente todo lo que se ocupa en Chile se importa, salvo algunas excepciones, como los tubos de silicona. Para seguir avanzo en esta idea, se les sugiere, conocer el marco regulatorio (DS MINSAL 825/98), la normativa al interior de los establecimientos asistenciales (por ejemplo, infecciones intrahospitalarias) y contactar a algún proveedor local para mayor conocimiento de los productos. También se sugiere que, en el marco de este proyecto, lo vean desde el punto de vista sustentable (productos desechables, que además dañan el medio ambiente). Toda la información de compras de Cenabast (productos, proveedores, costos y otros, se encuentra en www.cenabast.cl) Asisten: PUCCH: Iván Vergara Lam, Eugenio Cruz, Andrés Moraga, Catalina Lebedina, Rodrigo Soto. Cenabast: Jaime Espina, Héctor Hernández, Tania González |
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| Gestor de intereses | Eugenio Cruz Ossa | Eugenio Cruz | ||||
| Gestor de intereses | Andrés Ignacio Moraga Middleton | Andrés Moraga | ||||
| 2022-04-26 11:00:00 | AO003AW1116366 | Gestor de intereses | María Zuleta | Lab. Grunenthal | ASUNTO: Abordar los requerimientos del producto ácido ursodeoxicólico 250 mg . Este producto tiene exigencia de demostrar equivalencia terapéutica (EQT), plazo que vence en septiembre de 2022 y, a la fecha, solo cumplen 2 registros (el referente y el único EQT de otro titular), de un total de 6 registros sanitarios. Respeto al producto SOLVOBIL COMPRIMIDOS 250 mg (F-5860), comentan que el monto para realizar los estudios de bioequivalencia es muy elevado y solicitan a Cenabast compartir esta información con la autoridad. Se les sugiere que habiendo un referente y un EQT, evalúan bien la decisión de realizar los estudios. Actualmente serían 5 veces más económicos, pero no han demostrado EQT y ese valor debiesen reflejarlo en el producto. Se les solicita que planteen sus inquietudes formalmente en una carta a la autoridad sanitaria y a Cenabast. ASISTEN Grunenthal : Soledad Zuleta, Manuel Ramos CENABAST: Gisela Castro, Susana Bobadilla, Tania González |
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| 2022-04-14 09:30:00 | AO003AW1107019 | Gestor de intereses | Luis Díaz | Luis Felipe Diaz Boin /Laboratorio GBT/ | ASUNTO: Abordar el tema de la Bioequivalencia y como esto influye en la elección futura de los medicamentos utilizados en Enfermedad inflamatoria intestinal. Para iniciar la reunión, los representantes de la empresa realizan una presentación del Laboratorio Knight, que corresponde a una farmacéutica presente en varios países y distribuidores en Centroamérica y El Caribe. Son más de 100 productos y 14 plantas productivas. A continuación, muestran los principales productos del portafolio y sus partners. Respecto a los plazos establecidos para la bioequivalencia, Cenabast también está a la espera de lo que determine la autoridad sanitaria de este gobierno y realizará las compras en consecuencia. Misma situación pasa con los contratos vigentes, que serán revisados según corresponda. ASISTEN Laboratorio Knight: Felipe Tienken, Luis Díaz CENABAST: Claudia Bravo, Carolina Behrens, Tania González. |
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| Sujeto Pasivo | Andrés Tienken | |||||
| 2022-04-07 10:00:00 | AO003AW1100862 | Gestor de intereses | Rocío Guíñez | GADOR Ltda | Tema a tratar: Bioequivalencia como criterio de admisibilidad y aceptación en licitaciones de Cenabast. Caso de Zolpidem liberación prolongada Gador. pharma. Con el propósito de prevenir futuros problemas de abastecimiento, los representantes de la compañía presentan la situación del producto Zolpidem de liberación prolongada (SOMIT CR comprimidos recubiertos de liberación prolongada 12,5 mg, Registro ISP F-18465), cuyo plazo para presentar los estudios para demostrar equivalencia terapéutica vence en septiembre de este año. Comentan acerca de los inconvenientes que han tenido para cumplir con esta exigencia, entre otros factores, por la dificultad para encontrar un referente. Aun así, comunican que están trabajando para cumplir con la bioequivalencia, pero es posible que no tengan los estudios en la fecha límite estipulada. Misma situación se estaría presentando con los otros 3 registros sanitarios vigentes producto, pero de otros titulares. Se plantea que la inquietud es compartida, pues una situación similar se presenta con otros productos, incluidas las soluciones acuosas que tienen el mismo plazo. Se sugiere poner en antecedentes a compras de Cenabast, ISP y MINSAL (DIPOL), y revisar si hay más productos involucrados. Por lo anterior, se solicita que formalicen esta inquietud a través de una carta para escalar esta inquietud, y revisar el impacto pues lo que se quiere es evitar problemas con el abastecimiento de este producto a partir de octubre de este año. Respecto a los contratos existentes antes de esta fecha, Cenabast al igual que el proveedor, sigue las indicaciones que emanen de la autoridad sanitaria para el caso en particular. Asisten: Gador: Loreto Vidal, Rocío Guiñez, Hernán Henríquez Cenabast: Susana Bobadilla, Tania González |
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| Gestor de intereses | Loreto Vidal | GADOR Ltda | ||||
| Gestor de intereses | Hernán Eduardo Henríquez Vásquez | GADOR Ltda | ||||
| 2022-03-23 09:30:00 | AO003AW1093750 | Gestor de intereses | MARIA PIA VILCHES | MARIA PIA VILCHES | TEMAS A TRATAR: • Políticas de inclusión de productos a canasta esencial de medicamentos. • Criterios de compras realizadas por CENABAST en los últimos 24 meses • Futuro de programas ministeriales y plan de intermediación. Respecto a la política de inclusión de medicamentos, se explica que Cenabast no puede incorporar todos los productos, por lo tanto, se enfoca en aquellos en donde pueda generar ahorro para el sistema. En esta lógica, a través de este espacio, se pueden recibir propuestas de inclusión, las cuales serán posteriormente evaluadas a través de una comisión interna, integrada por representantes de varias áreas. Por lo anterior, si los montos del producto que se propone son altos, es más factible de incorporar, así como aquellos en donde exista competencia. También se realizaron otras consultas, que tienen más relación con planificación de compras, por lo cual se sugirió revisar la información existente en la página de Cenabast, la cual tiene muchas opciones de filtro. En este mismo espacio, también pueden encontrar la canasta para descargar. Otros temas asociados a compras, se sugiere solicitar una audiencia a la jefatura de ese departamento. Asisten: Laboratorio Chile: María Pía Vilches, Valentina Valdivia, Karla Guzmán Cenabast: Susana Bobadilla, Claudia Bravo, David Opazo, Tania González |
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| Gestor de intereses | KARLA GUZMAN | KARLA GUZMAN | ||||
| Gestor de intereses | VALENTINA VALDIVIA | VALENTINA VALDIVIA | ||||
| 2022-03-17 09:30:00 | AO003AW1091425 | Lobbista | Pamela Patricia Medina Quezada | 3M Chile. SA | ASUNTO: Entender de qué manera se definen las especificaciones técnicas en los procesos de licitación de Cenabast. Como el asunto indica, el propósito de esta audiencia fue realizar una serie de consultas generales acerca del proceso de elaboración de la canasta de Cenabast. Al respecto se explica que: • La incorporación de productos, no es una decisión que tome el área técnica, sin embargo, a través de este espacio se pueden recibir propuestas las que se llevan a un comité interno para evaluación. • Se priorizan productos que tengan transacciones en Mercado Público, cuyas cifras permitan a Cenabast generar un ahorro para el sistema, en un eventual proceso centralizado. • Existe especial interés en incorporar productos en donde exista competencia. • La incorporación de otros productos sin transacciones o con pocas en Mercado Público, generalmente se reciben desde el Ministerio, Fonasa o algún establecimiento de salud, por ejemplo, por problemas de acceso. Si bien 3M realiza sus ventas a través de distribuidores, están muy preocupados por entender el proceso pues su nivel de transacciones en Mercado Público es muy alto y potencialmente puede haber productos de interés que se puedan incorporar a la canasta de Cenabast. Se sugiere que revisen la información que está disponible para todos en www.cenabast.cl, la cual incluye antecedentes de la canasta y compras de varios períodos. Asisten: 3M: Iván Quezada, Carlos Ortiz, Lilian Araya, Magdalena Neira, Pamela Medina Cenabast: Catalina Rodríguez, Sofía Olvave, David Opazo, Tania González |
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| Gestor de intereses | Magdalena Neira | 3M Chile. SA | ||||
| 2022-03-15 09:30:00 | AO003AW1087221 | Gestor de intereses | Pablo Andrés Herrera Morgado | GLAXOSMITHKLINE CHILE FCA. LTDA | ASUNTO: Presentación producto nuevo para VIH, DOVATO Comentan que el motivo de este lobby es presentar el producto DOVATO, que es la combinación de Lamivudina con Dolutegravir en formato de comprimidos, comentan que es una terapia de dos drogas, que es la “nueva era” de los antirretrovirales, de manera de ir disminuyendo todo lo que tenga que ver con interacción y eventos adversos producto de la polifarmacia, comentan que no es tanto por usar más de dos antirretrovirales, sino además porque la mayoría de las veces estos pacientes son polimedicados. El año pasado presentaron este producto al Ministerio y esperan que pueda ser ingresado en el nuevo decreto para el programa VIH-SIDA y la intención de ellos es que Cenabast lo conozca antes que eso suceda. A continuación, Ignacio Silva, Medico Infectologo, realiza la presentación del producto y se explica mayormente las ventajas que este tiene. ASISTEN Glaxosmithkline: Anne Volker, Pablo Andrés Herrera Morgado, CENABAST: Franco Colonelli, Christian Cavieres, Tania González |
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| Gestor de intereses | Anne Volker | GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA. | ||||
| 2022-01-27 09:30:00 | AO003AW1071526 | Gestor de intereses | Paula Marcela Olguín Bertoni | Novartis | ASUNTO: Fludarabina cambio de registro, riesgo de desabastecimiento nacional El propósito de la reunión es dar a conocer un problema con el registro sanitario del producto fludarabina, lo cual podría generar un quiebre de stock a nivel nacional. Comentan que fludarabina perdió su registro el año pasado y lo tuvieron que registrar nuevamente, lo cual se logró diciembre de 2021. Para poder cumplir con el abastecimiento trajeron fludarabina por artículo 99, pero los envases primario y secundario tienen el registro anterior (no vigente). Por lo anterior, se está solicitando al ISP autorización para acondicionar el estuche secundario solamente, pero sin tocar el envase primario por temas de seguridad. Esta solicitud fue rechazada por un tema legal. Comentan que a ISP no aceptó que el empaque primario tenga un número de registro diferente al del empaque secundario y al folleto. Novartis solicita ayuda para encontrar una solución, ya que temen llegar a un desabastecimiento. Se aclara que CENABAST, considerando los contratos vigentes, puede solicitar al ISP que priorice algún trámite, pero las decisión es de la autoridad sanitaria. Finalmente, como el objetivo es que el paciente reciba el producto, se sugiere entregar una nueva carta al ISP y así evitar el desabastecimiento. De parte de CENABAST se ofrece el apoyo para confirmar la necesidad que tiene este producto y revisar opciones para evitar el desabastecimiento, el cual perjudicaría directamente al paciente. Asisten: Novartis: Teresa del canto Sepúlveda, Diego Albuixech, Paula Marcela Olguín Bertoni Cenabast: Susana Bobadilla, David Opazo, Susana Cubillos, Tania González |
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| Sujeto Pasivo | Teresa Del Canto Sepúlveda | |||||
| 2022-01-24 15:00:00 | AO003AW1069290 | Lobbista | Ignacio Pérez | DIAGNOCHILE SPA | ASUNTO: Varios tipos de kit COVID-19 Ag El propósito de la reunión es saber si Cenabast va a requerir más test o test con alguna diferenciación y cuáles son las necesidades reales de requerimientos de este tipo de pruebas. Comentan que actualmente cuentan con la representación de varios tipos de kit COVID-19 Ag con una alta aceptación científica en Chile y el mundo, siendo considerados como 1 de los 3 kits usado en emergencia según la Organización Mundial de la Salud, con la capacidad de diferenciar en muestra única por evidencia de antígenos, son test que no solo pueden detectar COVID, sino que también influenza A y B en una muestra. Comentan que tienen experiencia con Codelco desde junio del 2020 sin quiebre de stock. Desde Cenabast se comenta que está trabajando para especificar el requerimiento y se encuentra en la búsqueda de productos, pero aún no se formaliza de parte del Ministerio. Sin embargo, existe la necesidad de compra. De referencia los test deben contar con verificación de conformidad del ISP o estar en la lista que tiene publicada el ISP, incluyendo alguna documentación que se determine. Se solicita enviar antecedentes del producto, la verificación de conformidad, la ficha del producto, datos en general los cuales serán enviados al Jefe (s) de Compras de Cenabast. Asisten: Diagnochile: Ignacio Pérez López, Silvia Varietti Gerente General Cenabast: Susana Bobadilla, Claudia Bravo, Susana Cubillos, Soledad Roa, Juan Carlos V., Tania González |
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| 2022-01-24 12:00:00 | AO003AW1066022 | Gestor de intereses | Andrés González | EMERSON ELECTRIC (US) HOLDING CORPORATION | ASUNTO: Presentación de dispositivo y tecnologías para manipulación, control y monitoreo de productos perecibles y farmacéuticos Los representantes de Emerson Electric comentan que son una empresa con 132 años de vida, presente en 40 países. Expertos en el monitoreo y control de temperatura, humedad y seguridad en el trasporte y cadena de frio en tiempo real. Brindan servicio a todos los segmentos de la cadena de suministros de productos perecederos. Para la industria farmacéutica cuentan con un monitoreador de temperatura GO PDF BIO Logger, especialmente diseñado para transporte y movimiento de vacunas, productos farmacéuticos y biológicos. Cuentan con monitoreo en tiempo real, el cual envían alertas por correo electrónico o mensaje de texto. Se puede acceder a Oversight desde la aplicación móvil para iPhone o Android. Tienen soporte técnico las 24 horas, los 7 días de la semana. Terminada la presentación, se comunica que en este momento CENABAST está en proceso de cierre de la droguería, quedando el almacenamiento y la distribución en los operadores logísticos autorizados que se adjudicaron en los correspondientes procesos de compra. El almacenamiento de vacunas del PNI podría ser una opción para esta tecnología, pues cuentan con las droguerías correspondientes. ASISTEN Emerson: Andrés González, Rodrigo Valenzuela CENABAST: Enrique García, Susana Cubillos, Tania González |
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| Gestor de intereses | Pablo Ibaceta | Pablo Ibaceta | ||||
| Gestor de intereses | Rodrigo Valenzuela | Rodrigo Valenzuela | ||||
| 2022-01-20 11:00:00 | AO003AW1068058 | Gestor de intereses | Edmundo Leiva | Asesorías y Ventas Santa Inés Spa | ASUNTO: Mascarillas de protección para Covid-19, con Registro ISP. El objetivo de la reunión es presentar el producto “Respirador PANTHERA 1210 FFP2 NR” (filtración equivalente a N95), el cual está incorporado al registro de fabricantes e importadores de Elementos de protección Personal (EPP), mediante Resolución Exenta del ISP N° 5166 de fecha 28.10.2021. Se manifiesta la disponibilidad para aclarar dudas y deja los siguientes antecedentes que serán difundidos internamente: • Ficha Técnica del producto • Resolución Exenta ISP N° 5166/21. • Presentación del ISP (Depto. Salud ocupacional) “Implementación de ensayos y control de máscaras autofiltrantes durante la emergencia SANITARIA por covid-19”, fecha mayo 2021 (XV Jornadas Científicas). ASISTEN Asesorías y Ventas Sta. Inés : Edmundo Leiva CENABAST : Sandra Rojas, Susana cubillos, Tania González |
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