Audiencias - Año 2022 - Tania González - Audiencia AO003AW1239175

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Héctor Torres	Gestor de intereses		Sociedad Chilena de Farmacovigilancia
Stephan Jarpa

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

De acuerdo a lo indicado en la solicitud de audiencia por el presidente de la Sociedad Chilena de Farmacovigilancia, se indica que esta primera reunión es para presentarse como Sociedad Chilena de Farmacovigilancia, saber los temas de interés de CENABAST; en qué pueden colaborar y quizás hacer algunas propuestas. En este sentido, comenta que ya realizaron una reunión con el Ministerio de Salud. Desde CENABAST se indica que esta temática debe abordarse considerando dos puntos de vistas: * Como importadores, en donde CENABAST es titular de las autorizaciones de excepción por artículo 99 del código sanitario (por ejemplo, algunas vacunas para SARS-CoV-2), lo cual involucra responsabilidades reglamentarias asociadas a la farmacovigilancia. * Como compradores (en plaza) de productos farmacéuticos con registro en Chile. En este caso, es importante conocer el modelo de negocios de Cenabast, pues actualmente los proveedores facturan y distribuyen los productos directamente al Establecimiento de Salud. No hay un paso por dependencias de Cenabast y, como es sabido, las notificaciones son recibidas directamente por el ISP o por los titulares de registro sanitario. Es importante señalar que Cenabast no recibe retroalimentación de este proceso. Desde Cenabast se comenta que se está conformando un equipo de Farmacovigilancia para abordar la responsabilidad de los productos que se importan directamente. En este momento, se están realizando una serie de capacitaciones internas para ir avanzando en esta materia. En este proceso, el representante de la sociedad de farmacovigilancia menciona que pueden colaborar, por ejemplo, organizando alguna charla. Hay materias relevantes para compartir, por ejemplo, conocer el rol de Cenabast como intermediador y no como distribuidor de los productos, en cuyo caso no es posible contar con trazabilidad de lotes pues la distribución es llevada a cabo directamente con los distribuidores aprobados por registro sanitario (salvo casos excepcionales que cuentan con autorización del ISP. Hay acuerdo en que existe la necesidad de clarificar cuál es el modelo de negocios y funciones de CENABAST (que se le puede pedir y lo que no). En este punto se consulta cómo la Sociedad Chilena de farmacovigilancia puede colaborar. Se sugiere tomar contacto con el área de operaciones de Cenabast, que son los que tienen contacto directo con los usuarios; siempre están visitando a los establecimientos de salud y entre otras actividades, son los que difunden la forma en que trabaja Cenabast. Finalmente, aprovechando el espacio, se comunica que Cenabast tiene en su página web un link de farmacovigilancia, para hacer las notificaciones breves. A través de esta aplicación, se puede notificar sospechas de RAM asociadas a los productos importados por esta Institución, tales como las vacunas como Covid, productos de VIH, tuberculosis, malaria, o los que nos pidan importar. Finalmente, se aclaran los mecanismos de comunicación entre ambas partes para coordinar futuras actividades: capacitaciones, talleres u otras actividades. Participantes Sociedad Chilena de Farmacovigilancia: Héctor Torres Cenabast: Tania González - Susana Bobadilla - Sandra Rojas - Katherinne Acosta