Audiencias - Año 2022 - Tania González - Audiencia AO003AW1071526
Información General
| Identificador | AO003AW1071526 |
| Fecha | 2022-01-27 09:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Videoconferencia |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Paula Marcela Olguín Bertoni | Gestor de intereses | Novartis Chile S.A | Novartis |
| Teresa Del Canto Sepúlveda |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| ASUNTO: Fludarabina cambio de registro, riesgo de desabastecimiento nacional El propósito de la reunión es dar a conocer un problema con el registro sanitario del producto fludarabina, lo cual podría generar un quiebre de stock a nivel nacional. Comentan que fludarabina perdió su registro el año pasado y lo tuvieron que registrar nuevamente, lo cual se logró diciembre de 2021. Para poder cumplir con el abastecimiento trajeron fludarabina por artículo 99, pero los envases primario y secundario tienen el registro anterior (no vigente). Por lo anterior, se está solicitando al ISP autorización para acondicionar el estuche secundario solamente, pero sin tocar el envase primario por temas de seguridad. Esta solicitud fue rechazada por un tema legal. Comentan que a ISP no aceptó que el empaque primario tenga un número de registro diferente al del empaque secundario y al folleto. Novartis solicita ayuda para encontrar una solución, ya que temen llegar a un desabastecimiento. Se aclara que CENABAST, considerando los contratos vigentes, puede solicitar al ISP que priorice algún trámite, pero las decisión es de la autoridad sanitaria. Finalmente, como el objetivo es que el paciente reciba el producto, se sugiere entregar una nueva carta al ISP y así evitar el desabastecimiento. De parte de CENABAST se ofrece el apoyo para confirmar la necesidad que tiene este producto y revisar opciones para evitar el desabastecimiento, el cual perjudicaría directamente al paciente. Asisten: Novartis: Teresa del canto Sepúlveda, Diego Albuixech, Paula Marcela Olguín Bertoni Cenabast: Susana Bobadilla, David Opazo, Susana Cubillos, Tania González |