Audiencias - Año 2022 - Tania González - Audiencia AO003AW1100862
Información General
| Identificador | AO003AW1100862 |
| Fecha | 2022-04-07 10:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Videoconferencia |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Rocío Guíñez | Gestor de intereses | GADOR LTDA | GADOR Ltda |
| Loreto Vidal | Gestor de intereses | GADOR LTDA | GADOR Ltda |
| Hernán Eduardo Henríquez Vásquez | Gestor de intereses | GADOR LTDA | GADOR Ltda |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Tema a tratar: Bioequivalencia como criterio de admisibilidad y aceptación en licitaciones de Cenabast. Caso de Zolpidem liberación prolongada Gador. pharma. Con el propósito de prevenir futuros problemas de abastecimiento, los representantes de la compañía presentan la situación del producto Zolpidem de liberación prolongada (SOMIT CR comprimidos recubiertos de liberación prolongada 12,5 mg, Registro ISP F-18465), cuyo plazo para presentar los estudios para demostrar equivalencia terapéutica vence en septiembre de este año. Comentan acerca de los inconvenientes que han tenido para cumplir con esta exigencia, entre otros factores, por la dificultad para encontrar un referente. Aun así, comunican que están trabajando para cumplir con la bioequivalencia, pero es posible que no tengan los estudios en la fecha límite estipulada. Misma situación se estaría presentando con los otros 3 registros sanitarios vigentes producto, pero de otros titulares. Se plantea que la inquietud es compartida, pues una situación similar se presenta con otros productos, incluidas las soluciones acuosas que tienen el mismo plazo. Se sugiere poner en antecedentes a compras de Cenabast, ISP y MINSAL (DIPOL), y revisar si hay más productos involucrados. Por lo anterior, se solicita que formalicen esta inquietud a través de una carta para escalar esta inquietud, y revisar el impacto pues lo que se quiere es evitar problemas con el abastecimiento de este producto a partir de octubre de este año. Respecto a los contratos existentes antes de esta fecha, Cenabast al igual que el proveedor, sigue las indicaciones que emanen de la autoridad sanitaria para el caso en particular. Asisten: Gador: Loreto Vidal, Rocío Guiñez, Hernán Henríquez Cenabast: Susana Bobadilla, Tania González |