Audiencias - Año 2017 - Ana Maria Rehbein Varas
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017-12-19 08:15:00 | AO003AW0395870 | Gestor de intereses | Viviana Jara | abbvie productos farmacéuticos limitada | Informar sobre nueva presentación del producto Humira® (Adalimumab), producto incluido en la LRS para Artritis Reumatoide y Enfermedad de Crohn, y también en GES para Artritis Idiopática Juvenil. Esta nueva formulación tiene como beneficio principal, la reducción del dolor local en sitio inyección y de volumen de administración del producto de 40 mg/0.8 ml a 40 mg/0.4 ml, lo que mejora significativamente la experiencia del paciente en la administración subcutánea. El nombre comercial de la nueva presentación es Humira AC y corresponde a una solución estéril sin preservantes para administración subcutánea . La modificación de la formulación y el contar con un nuevo registro se relaciona a la eliminación del tampón citrato que produce dolor al administrarse vía subcutánea y al aumento en la cantidad de aminoácidos para mantener p H y disminuir volumen de administración . Cuentan con el soporte científico y estudios multicentricos randomizados que dan cuenta de un 83% de disminución del dolor Teniendo presente que en el proceso de compra, la solicitud debe ajustarse a la glosa, en ese contexto, informan tanto a nuestra Institución como paralelamente a MINSAL para que las nuevas solicitud de compra de producto consideren la nueva presentación. Dan cuenta también que para todos los efectos, se mantienen vigentes las mismas condiciones comerciales del producto tanto en LRS como GES. Participantes. Viviana Jara –Gerente de Acceso Abbvie, Gestor de Interés Omar Landaeta – Especialista en Reumatología , Gestor de Interés Claudio Silva, Jefe Comercial . Gestor de Interés Susana Bobadilla, Dirección Técnica Paulina Arias , Dirección Técnica Ana María Rehbein, Jefe Depto. DT |
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| Gestor de intereses | omar landaeta | abbvie productos farmacéuticos limitada | ||||
| Gestor de intereses | Claudio Silva | abbvie productos farmacéuticos limitada | ||||
| 2017-12-06 08:30:00 | AO003AW0391884 | Gestor de intereses | Emilio Villanueva Maffei | Emilio Jose Villanueva Maffei | Proveedor que cuenta con sillas de ruedas, sillas de adultos especializadas, ayudas de desplazamiento diseñadas para Chile acorde a las características territoriales de nuestro país, etc.. Realizan consultas sobre licitaciones año 2018, además hacen entrega de catálogos de sus productos. | Ver detalle |
| Gestor de intereses | Elio Pacheco | Elio Ivan Pacheco Santibañes | ||||
| 2017-12-04 08:10:00 | AO003AW0388951 | Lobbista | Cristian Retamal | Exeltis Chile SpA | Objetivo: Manifestar la preocupación de Exeltis en relación a la disminución de consumo de productos pertenecientes a Programa Ministerial tales como Progesterona de 100 mg Oral y 200 mg vía oral - vaginal, comprimidos de 0.75 mg Levonorgestrel. El bajo consumo diferente a lo programado, ha creado una acumulación de stock de estos productos y consecuentemente el acercamiento a su fecha de vencimiento, lo que expone a rechazo por parte de los usuarios. Exeltis ha sometido recientemente a ISP estos productos a un “Aumento del periodo de eficacia de 24 a 36 meses“ de ser aprobado, podrá utilizar y distribuir estos productos a la red con un plazo más amplio. Presentes: Juan Carlos Muñoz, QF, Gestor de interés CENABAST: Ana María Rehbein Susana Bobadilla |
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| 2017-11-30 08:30:00 | AO003AW0388074 | Gestor de intereses | Jean Foix | ROCHE CHILE LIMITADA | Participantes: Jean Philippe Foix, Gestor de Interés Roche. Susana Bobadilla , Dirección Técnica CENABAST. Ana María Rehbein, Jefe Depto. Dirección Técnica Objetivo: La finalidad de esta reunión fue recibir soporte de Roche en relación a sustento de como llevan la trazabilidad de su Cadena de frio ,información que tiene como objetivo principal el aseguramiento de la calidad del producto final el que es almacenado y posteriormente distribuido a los usuarios de la red de Salud, con la información entregada contaremos con elementos que permitan sustentar en mejor forma consultas de los usuarios. Es así como contamos con información sobre : Calificación de Embalaje para Despacho de Productos Refrigerados para diferentes zonas del país; Información de como realizan el Monitoreo periódico de transporte de productos refrigerados y Procedimiento Standard de Preparación y Despacho de Productos Refrigerados |
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| 2017-11-21 08:15:00 | AO003AW0385341 | Lobbista | José Sagredo | Galenicum Health Chile SpA | Objetivo: Informar que Galenicum es una empresa farmacéutica internacional de origen español especializada en ofrecer medicamentos bioequivalentes de Standard de Calidad reconocido por entidades como EMA, FDA, con presencia también en Canadá, Brasil, Asia, Republica Dominicana, Colombia entre otros, actualmente gestionan convenio de ingreso a USA. Cuentan actualmente con 36 productos bioequivalentes registrados en Chile y su capacidad productiva a nivel internacional da cuenta de un servicio integral pudiendo adquirir principios activos y formularlos . Como productos de interés destacan antifúngicos intravenosos tales como Caspofungina y Tigecilina, productos para el Sistema Nervioso Central para el tratamiento de patologías esquizofrenia, Alzheimer, epilepsia, línea cardiovascular, anti infecciosos y a futuro Biosimilares. Como novedad dan cuenta de la factibilidad de producir Rivastigmina en jarabe como Dexketoprofeno en sachets que incluyen formulación en solución. Participantes: Mauricio Sagredo, Gestor de Interés. Carolina Poblete, QF DT y Calidad , Gestor de Interés. Ana María Rehbein, Jefe Depto. Dirección Técnica. Susana Bobadilla, Dirección Técnica CENABAST. |
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| Gestor de intereses | Carolina Andrea Poblete Rodriguez | Carolina Andrea Poblete Rodríguez | ||||
| 2017-11-20 09:40:00 | AO003AW0383780 | Gestor de intereses | Marcelo Justiniano Viscay Campos | Laboratorio Chile SA | Objetivo: Presentar Proyecto VIH que tiene TEVA para 2018. Debido al alto costo de tratamientos VIH en Chile y en consideración a que TEVA a nivel internacional cuenta con productos VIH de Standard de Calidad reconocido por entidades como EMA, FDA, es que al estar presentes en países de Alta Vigilancia han proyectado para 2018 registrar productos que incluyan principios activos asociados tales como la combinación de Efavirenz; Emtricitabina; Tenofovir Disoproxil Fumarato así como también Tenofovir Disoproxil Fumarato; Emtricitabina, ambos productos actualmente cuentan con un solo registro, por el momento estarían disponibles para su importación de requerirse. Participantes: Laboratorio Chile: Fernando Silva, Medical Manager VIH , Gestor de Interés. Marcelo Viscay , Gestor de Interés. CENABAST Ana María Rehbein, Jefe Depto. Dirección Técnica Susana Bobadilla , Dirección Técnica Paulina Arias, Dirección Técnica |
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| Gestor de intereses | Fernando Silva | Laboratorio Chile SA | ||||
| 2017-11-06 08:40:00 | AO003AW0376385 | Gestor de intereses | Laura Boza Díaz | Eurofarma Chile S. A. | Tema: Problemas de abastecimiento de Lubricantes para licitación 5599-36-LQ17, buscaron nuevo proveedor de Tailandia y están realizando los trámites para registrar como producto Cosmético. CENABAST: Susana Bobadilla Valeria Aguilar |
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| Sujeto Pasivo | Isis Valenzuela Álvarez | |||||
| Sujeto Pasivo | Mabel Fontanez Carrasco | |||||
| 2017-11-06 08:05:00 | AO003AW0376613 | Gestor de intereses | Claudia Torrealba Díaz | novofarma services (lab. boehringer ingelheim) | Solicitud de cambio o modificación de glosa de Tiotropio 18 mcg. Solicitud de revisión de productos que podrían incluirse en canasta 2019 como anticoagulantes y hipoglucemiantes. Grünenthal Fernando González Juan Carlos Fuentes Cenabast: Sandra Rojas Susana Bobadilla |
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| Gestor de intereses | Fernando González | novofarma services (lab. boehringer ingelheim) | ||||
| 2017-11-02 08:20:00 | AO003AW0375997 | Gestor de intereses | Marcelo Justiniano Viscay Campos | Laboratorio Chile SA | Dar a conocer la lista de Medicamentos Oncológicos que TEVA dispone para los centros hospitalarios de nuestro país como aquellos existentes en TEVA internacional los que debieran programarse según requerimiento de estas entidades a MINSAL. Consultan además por requisitos técnicos solicitados a medicamentos Antiretrovirales, informándoseles que deben cumplir con Registro Sanitario vigente en ISP, presentar cuando corresponda Certificado que avale la condición de equivalente terapéutico o Bioequivalencia según normativa vigente, dicho certificado debe haber sido emitido por alguna de las entidades tales como OMS,EMA, FDA, Dirección General Medicamentos Ministerio de Salud de Canadá, AEMPS, Instituto Nacional Japonés de Ciencias de la Salud, Agencia para el Control de medicamentos del Reino Unido, Agencia de productos medicamentosos de Suecia, Agencia de productos medicamentos Suiza Para productos VIH-SIDA o los que determinen ficha técnica, acreditar experiencia de uso previo del producto ofertado en Chile u otros países, lo que se puede acreditar mediante facturas u órdenes de compra de un Programa Ministerial de cualquier país. Facturas a Fondo Estratégico de OMS, OPS, UNICEF u otros de esta categoría como también Ordenes de Compa de CENABAST. Presentes Laboratorio: Dr. José Manuel Rodríguez, Gestor de Interés Laboratorio Chile. Marcelo Viscay, Sénior MARKET Manager Access, Gestor de Interés Laboratorio Chile. CENABAST: Cristian Cavieres, Farmacéutico Dirección Técnica. Paulina Arias, Farmacéutica Dirección Técnica. Ana María Rehbein, Jefe Departamento Dirección Técnica |
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| Gestor de intereses | José Manuel Rodriguez Rodriguez Leal | Laboratorio Chile SA | ||||
| 2017-10-26 08:20:00 | AO003AW0369970 | Gestor de intereses | Claudia Alejandra Morris Carmona | Bayer | Tema: Proveedor realiza las consultas acerca del procedimiento para ver posibilidad de incluir tres productos de Bayer en la canasta 2019. Asistentes: • Claudia Morris – Bayer • Ana María Rehbein - CENABAST • Susana Bobadilla - CENABAST |
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| 2017-10-25 08:00:00 | AO003AW0368395 | Gestor de intereses | Leopoldo Banda | axon-pharma spa | Tema: Prontamente proveedor registrará Nitisinona comprimidos de 2, 5 y 10 mg la cual no necesitará refrigeración y ha demostrado Bioequivalencia en otras autoridades sanitarias. Asistentes: Proveedor: Leopoldo Banda Cenabast: • Ana María Rehbein • Valeria Aguilar • Susana Bobadilla |
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| 2017-10-23 08:10:00 | AO003AW0367503 | Gestor de intereses | Pilar Orellana | Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile) | Objetivo: Merck Sharp & Dohme, informa que se encuentra realizando el Registro Sanitario en ISP para el producto Isentress 600 mg comprimidos recubiertos, medicamento antiviral que actúa frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH),su principio activo corresponde a Raltegravir comercializado en Chile actualmente en presentación de 400 mg la que requiere administrarse dos veces al día. Esta nueva presentación permitiría administrar en una sola toma, dos comprimidos de 600 mg en los casos que determine el médico tratante con un consiguiente mejor cumplimiento por parte del paciente . La dosis recomendada para adultos y niños de 1.200 mg por vía oral se formula para ser administrada una vez al día o con o sin alimentos o bebidas . La presentación de Raltegravir de 600 mg se puede utilizar para tratar a pacientes adultos y pediátricos con un peso de al menos 40 kg, infectados con el VIH, no incluye a embarazadas y otras patologías concomitantes como TBC, Sífilis, Lepra, pacientes que utilizan de dos a mas esquemas los que deben mantener su tratamiento con Raltegravir de 400 mg, todo cambio debe ser evaluada caso a caso por médico tratante . Este medicamento se encuentra registrado en USA, Canadá, España, Puerto Rico y tiene aprobación FDA en Mayo 2017 y EMA en el mes de Julio de 2017. Asistentes : Pilar Orellana, Gestor de Intereses, Merck Sharp & Dohme María Magaly Andrés , Gestor de Intereses, Merck Sharp & Dohme. Álvaro Melys, Inmunólogo, Gestor de Intereses, Merck Sharp & Dohme. Susana Bobadilla, Químico Farmacéutico, CENABAST Ana María Rehbein, Jefe Departamento Técnico y Calidad CENABAST. |
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| Gestor de intereses | María Magaly Andrés | Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile), | ||||
| Gestor de intereses | Alvaro Melys | Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile), | ||||
| 2017-10-17 08:20:00 | AO003AW0366566 | Gestor de intereses | Ernesto Estrada | rehacare spa | Objetivo: Rehacare se presenta en CENABAST como uno de los proveedores que cuentan con sillas de ruedas, sillas de adultos y niños especializadas, ayudas de desplazamiento diseñadas íntegramente en Chile las que acorde a las características territoriales de nuestro país han sido capaces de integrar tecnología e ingeniería para incorporar detalles que favorezcan a pacientes de diferentes características, requerimientos personalizándolas en casos especiales según requerimiento . Dan cuenta que han agregado una mejora en la Calidad de este producto el mes pasado, dándole mayor sustentabilidad que las existentes en el mercado nacional contando con sillas monobloque que evitan sobrecarga, soportes especiales, desmontables para traslados, cuentan con sillas neurológicas, otras con pretina para pacientes amputados. También tienen representaciones de colchones antiescaras y colchones para adulto mayor libres de mantenimiento, posibles de desinfectar y de gran utilidad para traslado de pacientes en catástrofes ya que el colchón se pliega y paciente se baja directamente por escaleras sin complicación alguna y posible de realizar por una sola persona. Distribuyen varias marcas Internacionales tales como Muller, Quickie, Zippie, Jay, Theraband. Participantes: Rehacare Spa. Ernesto Estrada M. , Gerente Comercial, Gestor de Interés. Itsvan Puskas Schalers, Gerente General, Gestor de Interés. Benjamín Alfaro, Kinesiólogo , Gestor de Interés. CENABAST: Valeria Aguilar, Coordinador Dispositivos Médicos Dirección Técnica Ana María Rehbein, Jefe Depto. Dirección Técnica |
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| Gestor de intereses | Benjamín Alfaro | rehacare spa | ||||
| 2017-10-16 08:20:00 | AO003AW0367231 | Gestor de intereses | Fernando Villegas Pedreros | REUTTER S.A. | Objetivo: Reutter da cuenta de cómo tienen implementada las Importaciones de Eculizumab y de las exigencias que se le solicitan a nivel internacional para un buen control de este medicamento previo a la importación por paciente, cumplimiento de protocolos, seguimiento y trazabilidad completa del uso de este producto por usuario según establece casa matriz. Participantes: Sebastián Neira, QF. Reutter Fernando Villegas, QF, Reutter CENABAST: Sandra Rojas, QF Dirección Técnica. Paulina Arias , QF Dirección Técnica. Ana María Rehbein, Jefe Depto. Dirección Técnica |
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| Gestor de intereses | SEBASTIAN NEIRA OLGUIN | REUTTER S.A. | ||||
| 2017-10-06 08:10:00 | AO003AW0360673 | Gestor de intereses | Gloria Catalina Duarte Mora | Aki Pharm Chile S.A. | Objetivo: Aki presenta carta aclaratoria del formato correspondiente a los Certificados de Libre venta emitidos en China. Se informa a AKI que todo documento aclaratorio debe ser adjuntado en la oferta para ser revisado y evaluar si debe ser considerado o no. Se informa que los documentos evaluables no son reparables. Presentes de CENABAST: Ana María Rehbein DT Paulina Arias DT Susana Bobadilla DT |
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| Gestor de intereses | Daniel Mauricio Yung Hoffmann | Aki Pharm Chile S.A. | ||||
| 2017-09-25 08:15:00 | AO003AW0358517 | Gestor de intereses | Marcelo Justiniano Viscay Campos | Marcelo Viscay Campos | Objetivo: Presentación de Dr. Fernando Silva quien informa sobre el pronto lanzamiento de un medicamento nuevo para el tratamiento del dolor irruptivo (episódico) para pacientes con Cáncer. Este medicamento es un Fentanilo citrato cuya forma farmacéutico es un comprimido efervescente con una tecnología patentada de liberación de principio activo en forma inmediata por vía trans mucosa. El producto está destinado a pacientes con dolor crónico y medicación de base con dolor persistente que experimenta una o más episodios de crisis de dolor severo el día, logrando su efecto terapéutico rápidamente sin requerir hospitalización de paciente. Asistentes: Dr. Fernando Silva, Medical Manager, Gestor de Interés Laboratorio Chile. Marcelo Viscay, Senior MARKET Manager Access, Gestor de Interés Laboratorio Chile. Susana Bobadilla, Farmacéutica Dirección Técnica. Ana María Rehbein, Jefe Departamento Técnico. Susana Cubillos, Secretaria Departamento Técnico. |
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| Gestor de intereses | Fernando Silva | Fernando Silva Delgado | ||||
| 2017-09-22 08:10:00 | AO003AW0359375 | Lobbista | Shyam Kumar Midigudla | SEVEN PHARMA SPA | Objetivo : Dar cuenta a CENABAST que Seven Pharma representa en Chile al grupo de compañías Hetero ha registrado a nivel de ISP gran cantidad de productos y que entre sus fortalezas está la línea de productos Antiretrovirales cuya presencia en el mercado mundial es de aproximadamente un 5% ,dando cuenta que los procesos de fabricación son realizados en su totalidad en las plantas de Hetero. Manifiestan su compromiso de Calidad , medicinas asequibles para mejorar el acceso a la población . Cuentan con un equipo de Farmacovigilancia y cumplimiento de Normas de Calidad Tienen Centros de fabricación en USA, China, Rusia ,Egipto, India. Sus segmentos terapéuticos son: Oncología, Antiretrovirales, Antibióticos, Línea Cardiovascular, Diabetes, Enfermedades Infecciosas, VIH, VHB,VHC. Sistema respiratorio/Asma, Trasplante Asistentes Seven Pharma: Shyam Kumar Néstor Sepúlveda Vanessa Rodríguez Sandeep Gandra CENABAST: Ana María Rehbein, Jefe Depto. Dirección Técnica Susana Bobadilla, QF Dirección Técnica Paulina Arias, QF Dirección Técnica |
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| Sujeto Pasivo | Néstor Sepúlveda | |||||
| Sujeto Pasivo | Sandeep Gandra | |||||
| 2017-09-12 08:15:00 | AO003AW0355492 | Gestor de intereses | Marcelo Justiniano Viscay Campos | Marcelo Viscay Campos | Objetivo de la Reunión: Responder a consulta efectuada desde Dirección Técnica por cese distribución de VINBLASTINA 10 MG/ML por parte de este proveedor en Chile. Laboratorio Chile da cuenta que si bien tienen la distribución suspendida en forma voluntaria esta puede reactivarse siempre y cuando la cantidad solicitada por la red de salud concuerde con el Stock mínimo para importar según lo establecido por TEVA . Asistentes: Marcelo Viscay, Gestor de Interés, Sénior Manager Market Access Maximiliano Barraza, QF Asuntos Regulatorios ,Gestor de Interés Sandra Rojas, QF Dirección Técnica CENABAST Ana María Rehbein, Jefe Depto. Técnico y Calidad CENABAST |
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| Gestor de intereses | Maximiliano Barraza | Maximiliano Andrés Barraza Gómez | ||||
| 2017-09-11 08:25:00 | AO003AW0353776 | Gestor de intereses | Juan Gómez | Farmacutica Four Pharma Limitada | Objetivo: Dar cuenta que por intermedio de su empresa realiza Investigación y Levantamiento de Mercado para la Industria farmacéutica colaborando en búsqueda de proveedores, mediante Análisis de mercado , generando las estrategias necesarias, situación dirigida a aquellos productos en situación de desabastecimiento. Asistentes: Juan Gómez, Gestor de Interés. Gerente General Four Pharma Ltda. QF.Paulina Arias , Dirección Técnica CENABAST Secretaria Susana Cubillos ,Dirección Técnica CENABAST Jefe Ana María Rehbein, Dirección Técnica CENABAST |
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| 2017-09-04 08:15:00 | AO003AW0351017 | Gestor de intereses | Claudia Alejandra Morris Carmona | Bayer | Objetivo: Bayer, da cuenta de problemas de distribución a algunos puntos de la red de salud generados por situaciones tales como: Falta de Resolución Sanitaria, Resolución no actualizada en otros casos por modificación en la dirección de despacho, RUT no corresponde, DEIS antiguos, Farmacias Municipales con Resolución pendiente. Este Laboratorio se encuentra actualizando directamente con los establecimientos esta Base de Datos, la que hará llegar a ISP y CENABAST esta semana con el objetivo de informar y entregar un insumo para retroalimentar a ambas instituciones de los problemas que aún persisten en este ámbito. Asistentes : Claudia Morris, Gestor de Interés, Gerente de Cuentas Clientes Bayer. María Patricia Silva, Gestor de Interés, Gerente de Cuentas Claves Bayer. Susana Bobadilla, QF Importaciones CENABAST. Susana Cubillos, Secretaria DT CENABAST. Ana María Rehbein , Jefe Subdepto. Técnico CENABAST. |
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| 2017-08-29 08:10:00 | AO003AW0348303 | Gestor de intereses | EUGENIA ESPINOZA | Eugenia Espinoza | Proveedor manifiesta que tiene problemas en Licitaciones que incluyen despachos a algunos CESFAM ,SENAME , etc., específicamente en Centros que no cuentan con Resolución Sanitaria, situación que le afecta por Sumarios por parte de ISP, además manifiesta inquietud por posibles sanciones de CENABAST. Señala que al ser sancionado por ISP se produce una falta de congruencia con el hecho de “ solicitar a laboratorios no interrumpir el suministro de medicamentos que no sean de Control Legal “. Realizan consultas de bases por solicitud de Certificados de GMP y su vigencia para evaluación y se le informa que deben estar vigentes al momento cierre de recepción de ofertas de una licitación, además también se acepta para otorgar puntaje Certificado de Producto Farmacéutico (CPP ) donde debe cumplir con requerimientos que especifican las bases. Asistentes: • Darinka Mergudich Gerente de Ventas Institucional, Gestor de interés. • Eugenia Espinoza-Director Técnico Hospifarma • Susana Bobadilla CENABAST • Ana María Rehbein CENABAST |
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| 2017-08-21 08:10:00 | AO003AW0344923 | Gestor de intereses | Oriana Alderete | oriana alderete | Objetivo: Informar sobre Productos del Área Oncología al Sistema Público. Tienen presencia como filial en Chile desde 2013 compraron línea oncológica de Glaxo. Da cuenta que en su portafolio de productos tienen medicamentos GES tales como Imatinib y Nilotinib para Leucemia Mieloide Crónica. Octreotide frasco ampolla de 20 mg.25 mg y 30 mg para Acromegalia y tumores neuroendocrinos. Everolimus para Cáncer de mama así como otros productos de interés clínico tales como Pazopanib para Cáncer Renal metastasico que es adquirido por algunos hospitales. Ruxolitimib droga huérfana para mielofibrosis que corresponde a una neoplasia hematológica. Mekinib y Tafinlar terapias target para melanoma metastasico con mutación BI-RAF. Asistentes: Sandra Cabezas, Directora Unidad Oncología ,Gestor de interés. Oriana Alderete , Químico Farmacéutico de Acceso , Gestor de interés. Susana Bobadilla, Químico Farmacéutico CENABAST. Ana María Rehbein, Jefe Departamento Técnico CENABAST. |
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| 2017-08-16 09:15:00 | AO003AW0340722 | Lobbista | Joselyn Heller | Maurizio Reginato Vásquez | Biological E Limited, es una empresa del sector privado de productos biológicos en la India establecida en el año 1953. Es un líder importante en el mundo del mercado de vacunas. B.E suministra varias vacunas y productos farmacéuticos esenciales a agencias de la ONU, a saber, UNICEF, OPS , otros mercados globales y en la India a los hospitales del gobierno central y estatal, empresas del sector público, las fuerzas armadas indias y el mercado minorista nacional. BE es un gran productor , de Vacuna BE Td: Difteria y Tétanos(Adsorbida) para Adultos y Adolescentes , BE tt: Vacuna para el Tétanos (adsorbida) en ampollas 0,5 mL y viales de 5 Ml; Vacuna Inactivada para la Encefalitis Japonesa adultos y niños . DTwP-Hep B-Hib dosis unitaria 0,5 ml : Difteria, Tétanos, Pertusis, Hepatitis B y Vacuna Conjugada (Adsorbida) Haemophilus Tipo b. Bevac, Vacuna que provee protección contra Hepatitis B para adultos y niños y entre otras ComBEfive , vacuna 5 –en-1 que provee protección para cinco enfermedades con la administración de tres dosis , Difteria que afecta a toda edad, Tétanos, Pertussis enfermedad respiratoria de alto contagio , Hepatitis B y Haemophilus influenza tipo b (Hib) . Asistentes: Carlo Precali, Gestor de Interés ,Senior Advisor BE Limited. D.N.S.S. Pramodh , Assistant General Manager, Gestor de Interés. Jocelyn Heller, DT, Biosano. CENABAST Héctor Hernández, Departamento de Compras Ana María Rehbein , Departamento Dirección Técnica |
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| Lobbista | Carlo Precalli | Carlo Precalli | ||||
| Lobbista | Pramodh Dulam | Pramodh Dulam | ||||
| 2017-08-10 08:00:00 | AO003AW0340369 | Gestor de intereses | Fernando Coronado | fernando coronado | Objetivo: Presentar un Instrumento cuyo nombre es Pharmaject el que según Cencomex indica estaría aprobado x FDA y la CE . Característica de este equipo seria usar dispositivos médicos libres de agujas que permiten fraccionar en mejor forma los viales de vacunas racionalizando su uso y evitando espacios muertos los que redundarían en una menor perdida de volúmenes .Consta de una pistola y lancetas que hacen la pápula sin necesidad de tracción de la piel minimizando riesgo de accidentes. Se les solicita se contacten con PNI para su evaluación farmacoeconomica. Asistentes Ester Machuca , Jefe de Ventas, Gestor de Interés Fernando Coronado, Gerente de Marketing, Gestor de Interés CENABAST Susana Bobadilla Claudia Bravo Ana María Rehbein |
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| 2017-08-08 08:00:00 | AO003AW0340318 | Gestor de intereses | Perla Donoso | faes farma chile salud y nutricion ltda | Objetivo: Dar a conocer presentación de Hidrocortisona 1% en envase de 30 gramos para su consideración en relación a procesos anteriores desiertos por tener glosa acotada 10-20 gramos. Entregar documentación técnica de respaldo CPP, BPM, registro ISP entre otros. Participantes : Perla Donoso , Director Técnico de FAES FARMA, gestor de interés CENABAST Ana María Rehbein , Jefe Departamento Dirección Técnica Claudia Bravo , Farmacéutico Dirección Técnica Susana Bobadilla , Farmacéutico Dirección Técnica Susana Cubillos, Secretaria Dirección Técnica |
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| 2017-07-31 08:40:00 | AO003AW0335180 | Gestor de intereses | ANTONIO MORRIS | antonio morris peralta | Laboratorio solicita revisar cómo se califica la validez de sus documentos GMP, en consideración a que no se les ha otorgado puntaje por algunos de ellos. Se le explica por parte de Dirección Técnica que al no indicarse vencimiento en el documento GMP enviado, no se le otorgará puntaje por este documento, en circunstancias que por Bases de Licitación, CENABAST no debe realizar búsqueda de datos en sistemas externos para validarlos ,tales como EUDRA o similares. Además se deberá adjuntar GMP para todas las plantas que participen en cada etapa del proceso de fabricación, debiendo encontrarse estos documentos debidamente legalizados . Se les explica que el apostillado de documentos presentados, se está tomando en consideración como legalización válida de los mismos, siempre y cuando cumpla la condición de encontrarse apostillado en el país de emisión del documento o en el país de la planta de fabricación que está siendo certificada. Si el medicamento ofertado es fabricado en China, la planta de fabricación deberá estar certificada por INVIMA,ANVISA,ANMAT, FDA.EMA o Agencias de Mutuo Reconocimiento apostillados, para poder obtener el puntaje en la evaluación. USA emite CPP no GMP , el cual es válido para el producto y la fecha de vigencia del documento debe encontrarse visible y legible. Bioequivalencia de ANVISA se puede acreditar mediante envío del extracto del Diario Oficial. Por otra parte se indica que los Referentes de productos deben adjuntar Decreto Ex. Minsal N°500 que señala que el producto es Referente para obtener el puntaje. Presentes en reunión: Antonio Morris, Gestor de Interés. María Isabel Humeres, Gestor de Interés. Carolina Behrens, Farmacéutico Dirección Técnica. Paulina Arias , Farmacéutico Dirección Técnica. Ana María Rehbein; Jefe Departamento D. Técnica |
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| Gestor de intereses | Maria Isabel Humeres | Maria isabel Humeres | ||||
| 2017-07-25 08:00:00 | AO003AW0332451 | Gestor de intereses | Cristian Sen Adem | difem laboratoris | Difem, informa que próximamente registrará el producto Hidroxicloroquina, tabletas recubiertas de 200 mg, medicamento utilizado entre otros para artritis reumatoide y artritis juvenil idiopática. Da cuenta que es de su interés registrar alternativas a Calcitriol 0, 25 mg y 0,5 mg, Eritromicina, Hidralazina entre otros. Presentes en reunión: Cristian Sen, Gestor de intereses Ana María Rehbein, Jefe Departamento Técnico Cenabast Susana Bobadilla, Químico farmacéutico Cenabast Claudia Bravo, Químico farmacéutico Cenabast |
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| 2017-07-24 08:00:00 | AO003AW0331467 | Gestor de intereses | Bernardita Garín | Novartis Chile S.A. | Objetivo: Novartis da cuenta que han sostenido Reuniones con Minsal , para presentar productos que pudiesen ser parte del tercer Decreto de la Ley Ricarte Soto. Uno de los medicamentos que presentan es el Secukinumab, tratamiento biológico para patologías tales como Espondilitis anquilosante, psoriasis en placa y artritis psoriatica, el que refieren que es adquirido por algunos Hospitales públicos . La presentación del producto es en Jeringas prellenadas autoinjector. Presentes en reunión: Giselle Tutor , Gestor de intereses. Rebeca Fallas, Gerente medico Bernardita Garín, Gestor de interés Ana M Rehbein, Jefe Depto. Técnico CENABAST Susana Bobadilla, Farmacéutico CENABAST Claudia Bravo, Farmacéutico CENABAST |
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| 2017-07-11 09:00:00 | AO003AW0324915 | Gestor de intereses | Fanny Vasquez | Fanny Vasquez Ortubia | Objetivo: Dar cuenta que en nuestro país , Laboratorio Chile solo formula sólidos orales y que su fortaleza esta en medicamentos para la Línea de Oncología e Inmunosupresión procedentes de plantas de Europa y validados internacionalmente por EMA y FDA Medicamentos de importancia que traen a Chile son el Imatinib de TEVA Oncology que corresponde a una molécula de una variedad de cristal alpha 2 que según informan se encuentra validada con estudios de Bioequivalencia en Canadá versus el original de cristales beta , contando con aprobación FDA. Esta será una opción de ahorro para nuestra Institución según manifiestan entre otros de calidad en la línea oncológica que cumplen con Bioequivalencia como Bendamustine 50 ml., Trióxido de arsénico 10 mg/ ml leucemia promielocitica, uso IV, Lipegfilgastrin, un biobetter, vía s.c 6 mg , presente en varias instituciones hospitalarias , solución inyectable precargada. Capecitabina, comprimido 150 y 500 mg , conservación a temperatura ambiente. Bleomicina , Capecitabina, Oxaliplatino, Docetaxel, Metotrexate, Paclitaxel, Gemcitabina 1000 mg. Asistentes: Dr. José Manuel Rodríguez, Medical Manager , Gestor de Interés Marcelo Justiniano Viscay Campos, Gestor de Interés Fanny Vásquez Urtubia, Representante de Ventas Institucionales Susana Bobadilla - CENABAST Claudia Bravo - CENABAST Ana María Rehbein - CENABAST |
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| Gestor de intereses | Marcelo Justiniano Viscay Campos | Marcelo Viscay Campos | ||||
| Gestor de intereses | José Manuel Rodriguez Rodriguez Leal | Jose manuel Rodriguez Leal | ||||
| 2017-07-11 08:00:00 | AO003AW0323790 | Gestor de intereses | Roberto Lopez | Novo Nordisk Farmaceutica Ltda. | Novonordisk , manifiesta su interés para que se considere en los programas actualmente vigentes ,implementar Dispositivos del tipo “Penfill”, que faciliten la administración de Insulina en especial a pacientes vulnerables mayores de 60 años , muchos con retinopatías evitando así errores por mala lectura con la consecuente descompensación del paciente lo que genera además de un problema de salud , aumento de costos. Entre sus productos, cuentan con Tresiva, Insulina de Acción Ultra Lenta , vida media 25 horas la cual además de permitir su administración una vez al día por su vida media larga permitiría cubrir un tiempo mayor en casos de retraso en su administración por parte del paciente con estudios de Seguridad Cardiovascular en Congreso Americano de diabetes. Otro producto presentado es la Insulina Degludex de acción ultra prolongada , aprobada en niños y adultos. De acuerdo a lo señalado la estabilidad de sus Insulinas es una solución para el paciente de localidades extremas . Las Insulinas se entregan con los Lápices que corresponden y sus agujas son de marca Novofine , presentación Bolsas x 7, actualmente cuentan con agujas de 6 y 8 mm pero están incorporando Agujas de 4 mm para Pediatría. Además cuentan con Programa de Capacitación . Asistentes Roberto López, Gestor de Interés, Novonordisk. Flavio del Pino , Gestor de Interés, Gerente de ventas públicas para Chile. Susana Bobadilla - CENABAST Claudia Bravo - CENABAST Ana María Rehbein - CENABAST |
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| Sujeto Pasivo | Flavio Del pino | |||||
| 2017-06-29 10:00:00 | AO003AW0318757 | Gestor de intereses | Ricardo Roberto Brocco Garrido | Hospitalia Productos Médicos Ltda. | Objetivo : Dar cuenta que Hospitalia está presente largo tiempo en el mercado y cuenta con un completo portafolio de productos innovadores, bajo cumplimiento de estándares de calidad internacional que aportan valor a la cadena de salud. Aun cuando dejaron de participar en Licitaciones con CENABAST desde 2012 ,es de su interés incorporarse como un proveedor más. Cuentan con productos para terapia intravenosa , guantes quirúrgicos y desechables , productos endovasculares , Circuitos de anestesia, Jeringas para análisis, gases arteriales entre muchos otros dispositivos médicos. Presentes en reunión: Gestor de Intereses , Ricardo Brocco, Jefe de Entrenamiento y Desarrollo de Negocios. Héctor Hernández, Jefe Sub-Departamento Planificación Compras CENABAST Claudia Bravo, Químico Farmacéutico CENABAST Ana M Rehbein, Jefe Departamento Técnico y Calidad CENABAST |
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| 2017-06-29 09:30:00 | AO003AW0317391 | Gestor de intereses | Nancy Araneda | LABORATORIO CHILE S.A. | Laboratorio Chile solicita reunión con Departamento de Dirección Técnica de CENABAST para explicar un nuevo método de trabajo que iniciará, conocido como “Superlotes” , actualmente utilizado en varios países como EEUU, Canadá, España. Esta modalidad busca optimizar los tiempos de proceso además de ahorrar capacidad productiva. Informan que cuentan con autorización del Instituto de Salud Pública. Según lo manifestado por Nancy Araneda , se han establecido internamente todas las directrices para incorporar producción a granel validando el proceso de envasado y empacado ,trazabilidad integral hasta envase terciario. Esta metódica considera incluir varios Lotes de Producción a granel , envasados en un gran Lote cuya capacidad máxima podría llegar hasta 9 Lotes de granel diferentes . El Lote de packaging es uno , pero contiene certificado de análisis individual de cada Lote a granel incluido. La producción se organiza de manera tal de colocar al Súperlote , la fecha de vencimiento del primer lote de fabricación . En el caso que se presente un problema puntual con un Lote contenido dentro de un Superlote ,Laboratorio Chile ,deberá hacer retiro del Súperlote completo esto es, incluyendo cada Lote contenido en envase terciario. Presentes en reunión: Gestor de Intereses , Luis Vargas , Jefe de Ventas Laboratorio Chile S.A Gestor de Intereses ,Fanny Vásquez, Laboratorio Chile S.A Gestor de Intereses Mauricio Velásquez, Laboratorio Chile S.A Gestor de Intereses Nancy Araneda, Directora Técnica , , Laboratorio Chile S.A Enrique García, Químico Farmacéutico Droguería CENABAST Claudia Bravo, Químico Farmacéutico CENABAST Paulina Arias, Químico Farmacéutico CENABAST Ana M Rehbein, Jefe Departamento Técnico y Calidad CENABAST |
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| Gestor de intereses | Luis Vargas | LABORATORIO CHILE S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Fanny Vasquez | LABORATORIO CHILE S.A. | ||||
| 2017-06-19 08:00:00 | AO003AW0315668 | Gestor de intereses | Bernardita Garín | Novartis Chile S.A. | Objetivo : Informar que Laboratorio Novartis transferirá el 2018 a otro Laboratorio el medicamento Acenocumarol , marca Registrada Neo Sintrom de 4 mg . Cumple con informar según consultado que su forma farmacéutica es ranurada en 4 partes . Técnicamente cuentan con los estudios de uniformidad de distribución de dosis en las 4 partes , no obstante esto dependerá de la precisión del usuario del medicamento en el momento del corte de esta tableta. También dan cuenta que si es de interés de CENABAST podría efectuarse una importación de Acenocumarol de 1 mg. Asistentes : Bernardita Garín , Gestor de Intereses Novartis Daniela Galarce ,QF Control de Calidad Gestor de Intereses Novartis Susana Bobadilla - CENABAST Claudia Bravo - CENABAST Ana María Rehbein - CENABAST |
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| Lobbista | daniella galarce | Novartis Chila S.A. | ||||
| 2017-06-13 08:30:00 | AO003AW0312796 | Gestor de intereses | Josefina Carrasco | difem laboratorios s.a. | Difem informa que como parte de su Política de satisfacción de Calidad y enfoque a la Seguridad del Paciente ha desarrollado productos cuya presentación en volumen reducido lleva al mínimo el riesgo de contaminación por exposición al ambiente además de incorporar otros de interés para uso intrahospitalario ,entre ellos:. Clorhexidina jabonosa, acuosa, coloreada presentación al 2% frasco de 50 cc Detergente Pentaenzimatico removedor de biofilm de baja espuma, con una rápida y eficiente acción detergente y disolvente de proteínas, grasas y cualquier otra materia orgánica. . Crema Humectante con Urea 10% para evitar enfermedades profesionales por el continuo lavado de manos al restituir el manto acido de la piel Ortoftaldehido 0.55% de alta Eficacia Bactericida, Fungicida, Virucida y Tuberculicida, requiriendo un tiempo de inmersión mínimo de por lo menos 5 minutos, siendo el periodo de reutilización de la solución no superior a 14 días en base a la norma del Minsal. Un producto en base a Amonios cuaternarios, solución lista para usar , base alcohólica no requiere lavado posterior. Presentes de CENABAST: Susana Bobadilla Claudia Bravo Ana María Rehbein |
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| Gestor de intereses | JUAN DE DIOS GARCIA FUENSALIDA | Difem laboratorios s.a. | ||||
| 2017-06-08 08:25:00 | AO003AW0309089 | Gestor de intereses | Luis Díaz | Luis Felipe Díaz | Objetivo : Aspen da cuenta que es un Laboratorio cuya expansión global a nivel de productos para el cuidado de la salud incluye a más de 150 países alrededor del mundo. Su portafolio según explican está constituido por medicamentos innovadores y genéricos de marca enfocados en pacientes críticos , crónicos como también en el cuidado primario. Han adquirido además, algunos productos maduros en el mercado que comercializaban anteriormente Laboratorios como Glaxo , Astra Zeneca los que podrán serán distribuidos en 2018 -2019 por este proveedor. Su Área de expansión incluye Oncología, Cardiovascular, Inmunosupresión , Sistema Nervioso Central , Anticoagulantes de importancia a nivel hospitalario , Salud femenina y masculina, productos nutricionales entre otros. Participantes : Luis Felipe Díaz- Gerente de Unidad de Negocio ,gestor de interés Gustavo Yánez ,Coordinador de Calidad, gestor de interés. Ana María Rehbein, Jefe Departamento Técnico y Calidad Susana Bobadilla, Farmacéutica Importaciones Dirección Técnica Claudia Bravo , Farmacéutica Dirección Técnica |
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| Sujeto Pasivo | Gustavo Andres Yañez Flores | |||||
| 2017-06-01 08:10:00 | AO003AW0304792 | Gestor de intereses | Alejandro Salazar | Laboratorio Pasteur S.A | Da cuenta de avances técnico de Laboratorio Pasteur en materias de Seguridad para manipulación de productos a nivel hospitalario, situación que se da con la presencia en nuestro país de algunos productos registrados cuyo blíster pre-picado cumple con las Características de seguridad para el manejo de Dosis Unitarias Los medicamentos que comercializa actualmente y que cumplen con esta condición incluyen entre otros a Celecoxib, Ondasetron bucodispersable. También da cuenta de su portafolio de medicamentos para la Línea Oncología tales como Paclitaxel , Irinotecan , Gemcitabina , Oxaliplatino y de Lactulosa Solución Oral saborizada. Los principios activos comercializados proceden y se venden en Brasil, México, Cuba ARN tipo IV. Presentes de CENABAST: Ana María Rehbein Susana Bobadilla Claudia Bravo |
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| Gestor de intereses | ALDO SANGUINETI DUHALDE | Laboratorio Pasteur S.A | ||||
| 2017-05-30 08:10:00 | AO003AW0305270 | Gestor de intereses | RODRIGO AZOCAR | Laboratorios Raffo S.A. | Dar cuenta que Raffo es el representante oficial de Apotex, Laboratorio que cuenta con planta de producción en Canadá, India y México. Los productos en convenio con Apotex y a distribuir en Chile como aquellos susceptibles de importar desde Apotex Canadá, país con alta vigilancia, cuentan con altos estándares de Bioequivalencia y Calidad. En Chile, Raffo implementó y comercializa dosis unitaria en blister para los productos: Fluconazol 150 mg; Meloxicam 15 y 75 mg, Pregabalina 75 y 150 mg; Rosuvastatina 10 y 20 mg y Memantina. Participantes CENABAST: Ana María Rehbein Susana Bobadilla Claudia Bravo Susana Cubillos |
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| 2017-05-23 08:10:00 | AO003AW0300578 | Gestor de intereses | Camila Silva | CSL Behring SpA | Objetivo: Dar cuenta de las características técnicas del Factor VIII, producto que de acuerdo a lo informado está reconocido por la Federación Mundial de Hemofilia por su Calidad , la que demuestran al someter este producto a procesos de Pasteurización, constituyéndose en la única empresa que tiene este método patentado el que da cuenta de la inactivación total de virus con y sin envoltura lipídica , complementa esta técnica una nanofiltracion final para someter a sus excipientes a este proceso agregado de calidad. Cuentan además con trazabilidad y certificación del plasma utilizado para su pool de producción. Presentes de CENABAST: Claudia Bravo Susana Bobadilla Ana María Rehbein |
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| Gestor de intereses | Juan AMBAR | CSL Behring SpA | ||||
| 2017-05-17 08:15:00 | AO003AW0295989 | Gestor de intereses | Christian Albert Parot Neumann | CIRUMED | Tema revisado: Toxina botulínica Meditoxin tiene aprobada recientemente por registro sanitario indicación de distonía. Se entregó Información de su Toxina Botulínica fabricada en Corea e información científica de diferencia de potencia con otras toxinas del mercado. Presentes de CENABAST: Susana Bobadilla Claudia Bravo Ana María Rehbein |
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| Sujeto Pasivo | Jose Javier Suarez Delgado | |||||
| 2017-05-09 08:40:00 | AO003AW0290905 | Gestor de intereses | Mauricio Iván Lobos Rivera | Mauricio Lobos Rivera | Objetivo: Informar a CENABAST que Kampar representa en Chile a Laboratorios internacionales como MEDAC, Gebro Pharma, Helsinn y otros Dar cuenta que MEDAC ha nombrado a este Laboratorio como representante exclusivo en Chile para su producto Oncaspar 3.750 U.I (Asparaginasa Pegilada ) utilizado ampliamente contando con un remanente de importación en Chile en caso de requerirse para compras programadas. , el que fue autorizado por ISP en mes de Abril , 300 frasco –ampolla de Oncaspar fabricado por Sigma Tau Pharma Source ,USA procedente de Alemania . Otros productos comercializados : ARSENOX, HIDROXIUREA , LOMUSTINA , VINBLASTINA, METROJECT, PROCARBAZINA , TREOSULFAN Cáncer de ovario tercera línea y CAFNEA apnea prematuros de 33 semanas muy solicitado por Sociedad de Neonatologos para apnea de prematuros en los que actualmente se utiliza aminofilina o sildenafilo sin mayor éxito y con efectos secundarios tipo gastritis. Asistentes de CENABAST: Ana María Rehbein Susana Bobadilla Patricia Gamboa Claudia Bravo |
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| Gestor de intereses | Sebastian Araya | Sebastian Araya Van der Schraft | ||||
| 2017-04-20 08:10:00 | AO003AW0283014 | Gestor de intereses | Sergio Lazo Yasuda | Sergio Lazo Yasuda | MERZ, Laboratorio Alemán, Licenciante de Pharma Investi , informa que cuenta con Registros de TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINUM Tipo A de 50 UI y 100 UI, marca registrada Xeomin ®, producto liofilizado aprobado por FDA y EMA elaborada en Alemania, su principio activo es Incobotulinutoxin A . Características técnicas a considerar : -No requiere Cadena de Frío por lo que se puede almacenar ,transportar y distribuir a Temperatura ambiente (25° C). Una vez diluido conserva estabilidad 24 horas a Tº ambiente. -Ser la única toxina pura que existe en nuestro mercado ,no asociada a proteínas, lo que implica disminuir considerablemente las reacciones inmunológicas asociadas y así permitir utilizar el producto con más frecuencia en especial en el grupo de pacientes con patologías asociadas a Trastornos del Movimiento. -Ser de Baja Difusión. -Cuenta con estudios de Switch y Estudios multicentricos, randomizados, doble ciego en Patologías Neurológicas. Participantes CENABAST: • Ana María Rehbein • Claudia Bravo • Susana Bobadilla |
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| Gestor de intereses | Paola Bocca Vega | Paola Bocca Vega | ||||
| Gestor de intereses | Francisco Samur Fajuri | Francisco Javier Samur Fajuri | ||||
| 2017-04-12 08:10:00 | AO003AW0280815 | Gestor de intereses | Pilar Mazo | Pfizer Chile S.A. | Temas tratados: Presentar estudio PRECISION, publicado en el New England Journal of Medicine Noviembre de 2016 , solicitado por FDA para evaluar eficacia de Coxibs en pacientes con riesgo cardiovascular en consideración a su utilización en forma crónica en pacientes con diagnóstico de Artritis Reumatoide o Artrosis. Objetivo primario: Evaluar la incidencia de muertes por problemas cardiovasculares y necesidad de revascularización en casos de angina inestable. Objetivo secundario: Evaluar efectos GI y renales significativos. En consideración a que esta patología se aborda con diferentes AINES , se realizó un estudio en relación a la seguridad de Antiinflamatorios habitualmente utilizados tales como Celecoxib versus Ibuprofeno o Naproxeno , habitualmente utilizados en forma crónica. Resultados: Al analizar riesgo CV , el estudio muestra que no hay diferencia estadísticamente significativa . En relación a efectos secundarios, a Nivel Gastrointestinal ,se presenta para Celecoxib, menor número de eventos adversos y en relación a eventos renales todos los pacientes muy favorable a celecoxib versus ibuprofeno. Presentes en reunión: Pilar Rocío Mazo Cavieres - Gerente de Acceso Pfizer Chile Dra. Doriana Kriguer -Gerente medico Pfizer CENABAST: Ana María Rehbein , Jefe Departamento Técnico Patricia Gamboa, QF Susana Bobadilla , QF Claudia Bravo DT , QF |
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| 2017-04-06 08:10:00 | AO003AW0275546 | Gestor de intereses | Richard Garavito | Asesoría e ingeniaría Tecnyca Chile | Temas tratados: Tecnyca se presenta como una compañía Especializada en Cumplimiento Regulatorio para industrias que deben dar cumplimiento a Buenas Prácticas con un enfoque en líneas Farmacéutica humana y veterinaria, Cosmética, como también a nivel hospitalario en áreas clínicas y hospitalarias en áreas estériles. Su trabajo está orientado al desarrollo, ejecución e implantación efectiva de los requerimientos vigentes de Buenas Prácticas, de Manufactura, de Laboratorio, de Almacenamiento, de Distribución y de Ingeniería ; compatibilizándolas con sistemas de gestión de calidad y alcances fundamentados en las regulaciones de la OMS , Guías ICH (International Conference on Harmonisation), Normas y Guías FDA, EMA, ISO. Servicios especializados de medición, inspección y ensayos a través de un Organismo de Inspección Acreditado ante INN. Ofrecen también prestación de servicios de calificación de equipos, validaciones de procesos, cadena de frío, mapeos térmicos , calificación de furgones transporte Medicamentos , sistemas computarizados, entre otros acreditados ante INN . Además desarrollan programas de Capacitación que establecen canales virtuales y presenciales interactivos para el intercambio de información, en las Buenas Prácticas como una herramienta fácil para alcanzar sus metas. Han realizado según informan varias capacitaciones coordinadas con ISP. Harán llegar Portafolio de Cursos próximos y algunos gratuitos. Presentes de CENABAST: - Ana María Rehbein - Patricia Gamboa - Claudia Bravo |
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| 2017-03-28 09:00:00 | AO003AW0270470 | Lobbista | Pilar Andrea Rogel Ferreira | pilar Rogel Ferreira | Tema tratado: Dar a conocer un proyecto de holding que compone 7 clínicas autogestionadas y que luego se centralizaron compra conjunta de Dispositivos médicos, insumos y Fármacos donde lograron uniformar calidad de productos. Presentes en reunión: • Pilar Rogel • Patricia Gamboa - CENABAST • Ana María Rehbein - CENABAST |
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| 2017-03-28 08:15:00 | AO003AW0269780 | Gestor de intereses | Bernardita Garín | Novartis Chile | Temas tratados: Problemas en la entrega de medicamentos de Novartis por falta de autorizaciones de funcionamiento de los establecimientos informados por Cenabast para su despacho ya que según la Norma N° 147 solicita que la entrega de productos farmacéuticos se realicé a establecimientos autorizados para ello. El laboratorio ha tenido reuniones con el ISP para poder solucionar este problema donde nos indica el cómo se procederá, Cenabast informa que asistirá a reunión con ISP para poder ayudar a solucionar este tema tanto de medicamentos de regímenes “normales” como controlados. • Bernardita Garín - Novartis • Paulina Arias - CENABAST • Ana María Rehbein - CENABAST • Susana Bobadilla - CENABAST |
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| 2017-03-24 08:00:00 | AO003AW0265074 | Gestor de intereses | Pilar Mazo | Pfizer Chile S.A. | Participantes de Reunión: Maria Pía Balmaceda, Especialista de Productos Aliz Perez Gerente de Productos Pilar Mazo, Gerente de Acceso Susana Bobadilla. Claudia Bravo. Ana M Rehbein Proveedor presentó las nuevas presentaciones de Dexmedetomidina lista para usar las cuales son las siguientes: • Dexmedetomidina solución inyectable 200 mcg/50 mL • Dexmedetomidina solución inyectable 400 mcg/100mL • Dexmedetomidina solución 80 mcg/20 mL (nueva presentación, está siendo incorporada a los hospitales este año). Nos mostraron presentación del producto y las cualidades de este ya que evita errores en la dilución del producto. |
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| 2017-01-03 08:10:00 | AO003AW0214194 | Gestor de intereses | Pilar Orellana | MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC | Objetivo: Dar a conocer el medicamento Zepatier, marca registrada que corresponde a la asociación de antivirales de acción directa Elbasvir y Grazoprevir, Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de elbasvir y 100 mg de grazoprevir. La dosis es un comprimido una vez al día, durante 12 o 16 semanas, con o sin ribavirina. Presentación: Cajas Blisters. X 30 aluminio -aluminio, se puede administrar con o sin alimentos. Contraindicado: Cirrosis hepática descompensada. . La combinación ha sido aprobada para el tratamiento de los genotipos 1 y 4. Indicado en Pacientes co- infectados con VIH ; buena respuesta en pacientes con Enfermedad Renal Crónica Avanzada y dializados , no requiriendo ajuste de dosis, Enfermedad hematológica hereditaria tampoco se afecta. En general este tipo de medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C, permite el uso de regímenes que se pueden administrar por vía oral, de menor duración, dando lugar a tasas de curación superiores al 90%, y se asocian con un menor número de eventos adversos graves que los regímenes anteriores que contenían interferón según declara MSD. Aprobado en FDA28/1/16 , EMA 5/16 , CANADA 1/16 , JAPON 9/16 . Participantes: Pilar Orellana KAM Acceso MSD Chile Angélica Isla, Coordinadora Asuntos regulatorios MSD Chile Christian Morales, Gerente de Acceso. MSD Chile Susana Bobadilla, Dirección Técnica CENABAST Claudia Bravo, Dirección Técnica CENABAST Ana María Rehbein, Jefe Departamento Dirección Técnica CENABAST. |
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