Audiencias - Año 2017 - Ana Maria Rehbein Varas - Audiencia AO003AW0317391

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Nancy Araneda	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	LABORATORIO CHILE S.A.
Luis Vargas	Gestor de intereses		LABORATORIO CHILE S.A.
Fanny Vasquez	Gestor de intereses		LABORATORIO CHILE S.A.

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Laboratorio Chile solicita reunión con Departamento de Dirección Técnica de CENABAST para explicar un nuevo método de trabajo que iniciará, conocido como “Superlotes” , actualmente utilizado en varios países como EEUU, Canadá, España. Esta modalidad busca optimizar los tiempos de proceso además de ahorrar capacidad productiva. Informan que cuentan con autorización del Instituto de Salud Pública. Según lo manifestado por Nancy Araneda , se han establecido internamente todas las directrices para incorporar producción a granel validando el proceso de envasado y empacado ,trazabilidad integral hasta envase terciario. Esta metódica considera incluir varios Lotes de Producción a granel , envasados en un gran Lote cuya capacidad máxima podría llegar hasta 9 Lotes de granel diferentes . El Lote de packaging es uno , pero contiene certificado de análisis individual de cada Lote a granel incluido. La producción se organiza de manera tal de colocar al Súperlote , la fecha de vencimiento del primer lote de fabricación . En el caso que se presente un problema puntual con un Lote contenido dentro de un Superlote ,Laboratorio Chile ,deberá hacer retiro del Súperlote completo esto es, incluyendo cada Lote contenido en envase terciario. Presentes en reunión: Gestor de Intereses , Luis Vargas , Jefe de Ventas Laboratorio Chile S.A Gestor de Intereses ,Fanny Vásquez, Laboratorio Chile S.A Gestor de Intereses Mauricio Velásquez, Laboratorio Chile S.A Gestor de Intereses Nancy Araneda, Directora Técnica , , Laboratorio Chile S.A Enrique García, Químico Farmacéutico Droguería CENABAST Claudia Bravo, Químico Farmacéutico CENABAST Paulina Arias, Químico Farmacéutico CENABAST Ana M Rehbein, Jefe Departamento Técnico y Calidad CENABAST