Audiencias - Año 2017 - Ana Maria Rehbein Varas - Audiencia AO003AW0367503

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Pilar Orellana	Gestor de intereses	Merck Sharp and Dohme IA LLC	Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile)
María Magaly Andrés	Gestor de intereses		Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile),
Alvaro Melys	Gestor de intereses		Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile),

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Objetivo: Merck Sharp & Dohme, informa que se encuentra realizando el Registro Sanitario en ISP para el producto Isentress 600 mg comprimidos recubiertos, medicamento antiviral que actúa frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH),su principio activo corresponde a Raltegravir comercializado en Chile actualmente en presentación de 400 mg la que requiere administrarse dos veces al día. Esta nueva presentación permitiría administrar en una sola toma, dos comprimidos de 600 mg en los casos que determine el médico tratante con un consiguiente mejor cumplimiento por parte del paciente . La dosis recomendada para adultos y niños de 1.200 mg por vía oral se formula para ser administrada una vez al día o con o sin alimentos o bebidas . La presentación de Raltegravir de 600 mg se puede utilizar para tratar a pacientes adultos y pediátricos con un peso de al menos 40 kg, infectados con el VIH, no incluye a embarazadas y otras patologías concomitantes como TBC, Sífilis, Lepra, pacientes que utilizan de dos a mas esquemas los que deben mantener su tratamiento con Raltegravir de 400 mg, todo cambio debe ser evaluada caso a caso por médico tratante . Este medicamento se encuentra registrado en USA, Canadá, España, Puerto Rico y tiene aprobación FDA en Mayo 2017 y EMA en el mes de Julio de 2017. Asistentes : Pilar Orellana, Gestor de Intereses, Merck Sharp & Dohme María Magaly Andrés , Gestor de Intereses, Merck Sharp & Dohme. Álvaro Melys, Inmunólogo, Gestor de Intereses, Merck Sharp & Dohme. Susana Bobadilla, Químico Farmacéutico, CENABAST Ana María Rehbein, Jefe Departamento Técnico y Calidad CENABAST.