Audiencias - Año 2017 - Ana Maria Rehbein Varas - Audiencia AO003AW0275546

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Richard Garavito	Gestor de intereses		Asesoría e ingeniaría Tecnyca Chile

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Temas tratados: Tecnyca se presenta como una compañía Especializada en Cumplimiento Regulatorio para industrias que deben dar cumplimiento a Buenas Prácticas con un enfoque en líneas Farmacéutica humana y veterinaria, Cosmética, como también a nivel hospitalario en áreas clínicas y hospitalarias en áreas estériles. Su trabajo está orientado al desarrollo, ejecución e implantación efectiva de los requerimientos vigentes de Buenas Prácticas, de Manufactura, de Laboratorio, de Almacenamiento, de Distribución y de Ingeniería ; compatibilizándolas con sistemas de gestión de calidad y alcances fundamentados en las regulaciones de la OMS , Guías ICH (International Conference on Harmonisation), Normas y Guías FDA, EMA, ISO. Servicios especializados de medición, inspección y ensayos a través de un Organismo de Inspección Acreditado ante INN. Ofrecen también prestación de servicios de calificación de equipos, validaciones de procesos, cadena de frío, mapeos térmicos , calificación de furgones transporte Medicamentos , sistemas computarizados, entre otros acreditados ante INN . Además desarrollan programas de Capacitación que establecen canales virtuales y presenciales interactivos para el intercambio de información, en las Buenas Prácticas como una herramienta fácil para alcanzar sus metas. Han realizado según informan varias capacitaciones coordinadas con ISP. Harán llegar Portafolio de Cursos próximos y algunos gratuitos. Presentes de CENABAST: - Ana María Rehbein - Patricia Gamboa - Claudia Bravo