Audiencias - Año 2019 - María Grandón
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019-03-11 11:00:00 | AO001AW0612027 | Gestor de intereses | Gonzalo Durán Jiles | Farmacias Cruz Verde S.A: | Es nuestro interés concretar reunión con doña Maria Paz Grandón y don Heriberto Garcia Escorza, del Dpto. de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias, División de Políticas Públicas Saludables y Promoción, DIPOL, de modo de abordar temas relacionados con el proyecto de modelo de dispensación del Minsal a través del canal farmacias y otros proyectos de interés de éstas. TEMAS TRATADOS: Cruz Verde nos consulta respecto al proyecto de dispensación. Proyecto que está en estudio. Se les explica el proyecto Hospital Digital y el estudio de factibilidad para ver si la dispensación electrónica se puede hacer en otras farmacias distintas a la del HSRO, aumentando los ptos. de entrega de medicamentos. Se les explica que el estudio ha llevado a armar un modelo de dispensación más complejo y completo. El estudio busca descongestionar las farmacias del hospital y aumentar los puntos de despacho de medicamentos. Nos entregan otra forma de modelo para distribuir los medicamentos mediante los contratos de venta entre cadenas y laboratorios, idea que se puede archivar. Cruz Verde está dispuesto a colaborar en un próximo estudio. |
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| Gestor de intereses | Sergio Rojas | Farmacias Cruz Verde S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Ricardo Alvarez Coya | Farmacias Cruz Verde S.A. | ||||
| 2019-03-07 09:30:00 | AO001AW0602635 | Gestor de intereses | Konny Hijerra | Difem Laboratorios | comentarios sobre Muestras pendientes y evaluación de las que se aplicaron. NO ASISTE A LA AUDIENCIA. |
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| 2019-02-28 09:30:00 | AO001AW0596018 | Gestor de intereses | Max Cano | Pharol SPA | Presentar a la Autoridad el Manual de Buenas Prácticas para el Canal Online Farmacéutico. Debido a que la legislación actual no define este tipo de canales en sus cuerpos normativos, este documento tiene como objetivo cumplir con el espíritu de las leyes insertas en el código Sanitario, y los reglamentos complementarios, principalmente el Decreto N° 466 “REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERÍAS, ALMACENES FARMACÉUTICOS, BOTIQUINES Y DEPÓSITOS AUTORIZADOS”. Con este documento, Pharol busca establecer estándares superiores en todo lo que la Ley actualmente no es capaz de abarcar, debido a la rápida evolución de las tecnologías y el eventual desarrollo exponencial de la venta de medicamentos por el canal online. TEMAS TRATADOS Este lobby es para entregar documentos indicados y presentar proyecto de RME y la necesidad de regular el transporte de medicmentos ¿como conviven los distintos sistemas de RME? nuestra respuesta es que primero el tema de firma electrónica avanzada (FEA), es tema discutido en la cámara de Diputados. Respecto a las validaciones estas pueden hacerse con el registro de médicos de la superintendencia. Respecto al contenido de la receta, esta está en el decreto de farmacia (DS 466/84) por otra parte de les informa codificación TFC y el trabajo que se esta desarrollando nos indican el ejemplo de INNVIMA, co codificación única y el tratamiento de precio. nos dan su disponibilidad para aportar y participar en las propuestas de estudios factibles. Dejan Manual de Buenas Prácticas para traslado, transporte y dispensación de medicamentos y otros productos farmacéuticos donde la farmacia es consumidor final. |
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| Gestor de intereses | Vicente Rodrigo Astorga Pizarro | Pharol SPA | ||||
| Gestor de intereses | Felipe Fleiderman | Pharol SPA | ||||
| Gestor de intereses | VICTOR HUGO DURAN ARAVENA | Pharol SPA | ||||
| 2019-02-28 09:30:00 | AO001AW0596019 | Gestor de intereses | Max Cano | Pharol SPA | Presentar a la Autoridad el Manual de Buenas Prácticas para el Canal Online Farmacéutico. Debido a que la legislación actual no define este tipo de canales en sus cuerpos normativos, este documento tiene como objetivo cumplir con el espíritu de las leyes insertas en el código Sanitario, y los reglamentos complementarios, principalmente el Decreto N° 466 “REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERÍAS, ALMACENES FARMACÉUTICOS, BOTIQUÍNES Y DEPÓSITOS AUTORIZADOS”. Con este documento, Pharol busca establecer estándares superiores en todo lo que la Ley actualmente no es capaz de abarcar, debido a la rápida evolución de las tecnologías y el eventual desarrollo exponencial de la venta de medicamentos por el canal online. TEMAS TRATADOS Este lobby es para entregar documentos indicados y presentar proyecto de RME y la necesidad de regular el transporte de medicmentos ¿como conviven los distintos sistemas de RME? nuestra respuesta es que primero el tema de firma electrónica avanzada (FEA), es tema discutido en la cámara de Diputados. Respecto a las validaciones estas pueden hacerse con el registro de médicos de la superintendencia. Respecto al contenido de la receta, esta está en el decreto de farmacia (DS 466/84) por otra parte de les informa codificación TFC y el trabajo que se esta desarrollando nos indican el ejemplo de INNVIMA, co codificación única y el tratamiento de precio. nos dan su disponibilidad para aportar y participar en las propuestas de estudios factibles. Dejan Manual de Buenas Prácticas para traslado, transporte y dispensación de medicamentos y otros productos farmacéuticos donde la farmacia es consumidor final. |
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| Gestor de intereses | Vicente Rodrigo Astorga Pizarro | Pharol SPA | ||||
| Gestor de intereses | Felipe Fleiderman | Pharol SPA | ||||
| Gestor de intereses | VICTOR HUGO DURAN ARAVENA | Pharol SPA | ||||
| 2019-02-22 09:30:00 | AO001AW0601577 | Gestor de intereses | Francisco Vega | FRACCION SPA | Don Javier Vega Sepúlveda Gerente General y Socio desea presentar el modelo de negocios de la empresa Fracción SpA. a la Sra. María Paz Grandón. TEMAS TRATADOS Nos explica el modelo de negocios de fraccion.cl El modelo no fue del todo exitoso - doble visita - mix de 30 productos - diferencia marginal Se presenta un nuevo modelo. incluyendo una farmacia digital, subiendo receta a una plataforma web y solicitan un despacho a domicilio. Red de 39 farmacias. despacho por $1990 a 3 horas y despacho en local a costo cero. 18 comuna en Santiago. ofrecen su ayuda para mejorar dispensación online en proyectos de receta electrónica, dispensación Hospital Sótero del Río (Proyecto en etapa de estudio de factibilidad) y otros que tenga el ministerio. Nosotros explicamos este ultimo proyecto y estudio, dado que nos falta la fase de despacho a domicilio a solicitud online. |
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| Gestor de intereses | José Moller | FRACCIÓN SPA | ||||
| 2019-02-21 09:30:00 | AO001AW0593813 | Gestor de intereses | Claudia Santa Maria | CIBAyurmedico | Proyecto de salud autogestionada integrativa que descomprime la salud primaria y se enfoca en el individuo. Para mas detalles, favor ver peticiones de audiencias anteriores. TEMAS TRATADOS: Claudia nos presenta el proyecto de Salud Autogestionada del Centro Integrativo Bienestar Ayurmédico. El objetivo es entregar al paciente una atención integrando la medicina alopática y ayurveda, en un centro integrativo de bienestar. Enfocado en el grupo escolar en el ámbito educativo, donde aprender a reconocer sus propios síntoma, así como en adultos mayores, que las personas puedan mantener sus propias hierbas para tratarse conociendo sus sintomas. se les explica las terapias que hoy están reguladas: Homeopatía- Naturopatía-Aacupuntura, así como la regulación de medicamentos en base a plantas medicinales. se les explica del proceso de elaboración de Política Pública de Medicina Complementaria y de los registros estadisticos con prestaciones de MC (REM A31) |
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| Gestor de intereses | Dr. Daniel Cifuentes | CIBAyurmedico | ||||
| 2019-02-14 09:30:00 | AO001AW0591970 | Gestor de intereses | Elmer Torres | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos | Bioequivalencia - Control de Calidad TEMAS TRATADOS: Se presentan como la comisión técnica de ASILFA La bioequivalencia y todas las otras medidas regulatorias que mejoran la calidad de producto farmacéutico. Comentan que, por ej., Synthon e ITF Labomed han tenido que invertir en nuevas plantas para poder estar en el mercado, dado que los RRHH y los equipos deben estar cambiando no solo Bioequivalencia, también deben cubrir desarrollos, análisis de validación, análisis de control de calidad, luego la capacidad instalada en el país no da. Al optar por buscar capacidad en e exterior, los países ya están colapsados. Apela a los tiempos para los nuevos productos que requieren bioequivalencia, además de los plazos para aumentar la capacidad instalada de RR.HH y MEE. Así nombran 6 meses de estabilidad + 6 meses de plazo del ISP para registro (por cambio de fórmula) + 6 meses para validar análisis y control de calidad, que no están dando abasto. Los plazos no fueron consensuados con los laboratorios. Entregan una casta con puntos sobre bioequivalencia, política de intercambiabilidad, plazos y dudas que, de acuerdo a ellos, el ISP no ha respondido. |
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| Gestor de intereses | José Miguel Piera Esquivel | Asociación Industrial de Laboratorios Farmaceuticos | ||||
| Gestor de intereses | Carolina Aravena | Asociación Industrial de Laboratorios Farmaceuticos | ||||
| Gestor de intereses | Viviana Neuenschwander | Asociación Industrial de Laboratorios Farmaceuticos | ||||
| 2019-02-13 09:30:00 | AO001AW0585411 | Gestor de intereses | María Leyton | Clinical Medical Home Chile | Regulación de las instituciones de salud domiciliaria Desarrollo de la Reunión: 1. Exponen acerca de la creciente necesidad que existe en el país de que se regulen los servicios de Hospitalización Domiciliaria. Que por no haber regulación sobre la materia existen vacíos y carencias en relación a los contratos del personal y al impedimento de poder autorizar botiquines para el manejo de medicamentos. Fecha: 14.02.2019 Desarrollo de la Reunión: 1. Continuación de revisión del tema. Se hacen precisiones para entender la regulación de la Hospitalización Domiciliaria. Definiciones: Hospitalización Domiciliaria, Atención Domiciliaria y Asistencia Domiciliaria: Se definen estos tres conceptos, marcando la diferencia en cada uno de ellos. Requisitos de ingreso para Hospitalización Domiciliaria: Se aclara cada uno de los requisitos en virtud de diferenciar de las otras modalidades. Elementos imprescindibles en la Hospitalización Domiciliaria: Se enumeran cada uno de los elementos y se establece la particularidad de esta modalidad. Criterios para la selección de las personas: Los criterios se encuentran definidos desde el punto de vista clínico, de la infraestructura, de la red social de apoyo y desde el punto de vista geográfico. 2. Se concluye la reunión informando que lo que viene a continuación es la regulación de la modalidad Atención Domiciliaria, que es la que los solicitantes de la reunión han venido desarrollando en sus empresas y que dice relación con “las acciones de salud que se realizan en el domicilio, incluyendo aspectos biopsicosociales, en las áreas de promoción, prevención, curación, rehabilitación y cuidados paliativos, con coordinación e integración de los diferentes niveles de atención de la red de salud”. Cierre: Concluye la audiencia. Los participantes agradecen el tiempo y la disposición del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias, por haber transparentado el proceso de regulación de la Hospitalización Domiciliaria que lleva adelante el MINSAL y aclarado las dudas originadas en el desarrollo de la reunión. Se les informa que un equipo multidisciplinario del Ministerio de Salud ha elaborado el “Reglamento de establecimientos que otorgan prestaciones de hospitalización domiciliaria”, que el mencionado documento estuvo 30 días en consulta pública en noviembre de 2018, que posterior a esto se hizo un trabajo de revisión de las observaciones realizadas en dicha consulta y que actualmente se encuentra en el proceso final para ser enviado a CGR. 2. Refieren no haber estado al tanto de la elaboración de mencionado documento y que no se enteraron de la consulta pública del mismo. En atención a lo anterior, la Jefa del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas de Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias, hace una síntesis de los contenidos del cuerpo normativo en comentario, destacando los tópicos principales: alcance, operatividad de la prestación a través de convenios, personal y dirección técnica. Consecuentemente a lo descrito, los participantes manifiestan interrogantes en relación a los siguientes temas: a) Convenios: Señalan que los convenios coartarán al usuario la libre elección de la institución que brindará el servicio de hospitalización domiciliaria. Las clínicas privadas sólo celebrarán convenios con los servicios de hospitalización domiciliaria de las Isapres o en su defecto usarán los propios. b) Personal: Encuentran innecesario la exigencia de un trabajador social para la evaluación sociosanitaria. Indican que esta la puede hacer cualquier profesional del área de la salud. Refieren, además, que la exigencia de tres médicos en el equipo (director técnico, médico regulador y médico tratante) es exagerada y que no es necesario para entregar una prestación de calidad. Igualmente sostienen que el director técnico perfectamente podría haber sido una profesional enfermera. 3. En virtud del tiempo transcurrido, se da por concluida la reunión quedando en acuerdo que los representantes de Aconcagua Home Care y Clínica Medical Home, solicitarán una nueva audiencia de Lobby, con el objeto de concluir los temas tratados. Compromisos: 1. Continuar en próxima reunión la revisión del tema, abordando las interrogantes en relación al nuevo “Reglamento de establecimientos que otorgan prestaciones de hospitalización domiciliaria” |
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| Gestor de intereses | Maria Lucrecia Alarcón Quiroz | Centro de Enfermería Aconcagua | ||||
| Gestor de intereses | Mauricio Claverie | Centro de enfermería Aconcagua Ltda | ||||
| 2019-02-08 10:00:00 | AO001AW0616371 | Gestor de intereses | Julio Jiménez | Productores Locales de Medicamentos A.G. | Presentarse formalmente como Asociación de Productores Locales de Medicamentos y entregar antecedentes que permitan impulsar mejoras en la compra de medicamentos por parte del Estado. TEMAS TRATADOS PROLMED consulta: Como se va a regular la situación del Régimen Control Aplicable donde productos que promocionan "indicación terapéutica" sin serlos pasan a ser medicamentos. por ejemplo, probioticos, que PROLMED importa con estándar de calidad certificada y que el ISP nos cuestione y en RCA los lleva a medicamentos "productos dietarios· como so llamados en EE.UU. son alimentos, suplementos alimentarios que son publicitados como tales en industria alimentaria. se les indica que estamos en modificación del RCA, indicando que suplementos alimenticios son alimentos que debe definir el departamento Ad Hoc del MINSAL (DAN). Se les explica que estamos guiándonos en políticas Europeas. Se les explica que dentro de las reglamentaciones de los DS de Alimentos y Medicamentos se debe buscar alternativas. Respecto a la Ley Fármacos 2 tienen apreciaciones a la prescripción DCI y a qué el genérico sea un producto que debe estar en farmacias siempre como el primer bioequiv, la eliminación de publicidad OTC. ellos creen que se aumentaran los precios. piden lectura del 101 y 101 bis para que si exista intercambiabilidad, pero si existen dichos medicamentos. El ISP no está haciendo visitas técnicas, por lo que como puede comparar GMP Hacen notar que la marca ya no serviría y que se discutirá la producción nacional.existe preicupación de busqueda de referentes para certificar bioequivalencia. Nos informan de un Seminario de Ley de Fármacos 2 para el 7, 8 de marzo con la Universidad Central, Facultad de Derecho y Facultad de Cs. Salud. |
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| Gestor de intereses | José Cárdenas | Productores Locales de Medicamentos A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Enrique Cavallone Ravizza | Productores Locales de Medicamentos A.G. | ||||
| 2019-01-31 09:00:00 | AO001AW0584426 | Gestor de intereses | JORGE LEONARDO BAMBACH VILLALOBOS | Laboratorios Saval S.A. | Presentación de portafolio de medicamentos Biosimilares de Laboratorios Saval. Temas tratados: Comentan sobre las licitaciones donde ya estan presentes, a su vez estan realizando estudios con médicos y pacientes chilenos para ingresar mas bosimilares al mundo chileno. Renzima MR ya en hospitales y en licitación CENABAST Truxima MR (Rituximab) en el proceso de Registro Sanitario y se están haciendo estudios observacionales en hospital |
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| Gestor de intereses | Alvaro Torres meza | Laboratorios Saval S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Glauco Aracena Pinto | Laboratorios Saval S.A. | ||||
| 2019-01-28 10:00:00 | AO001AW0594993 | Gestor de intereses | Carlos Gonzalez | Salcobrand S.A. | Presentación de programa auxiliar de farmacias Salcobrand y búsqueda de sinergias. desarrollo de la reunión: Proceso de validación de auxiliares de farmacia, pruebas 1 vez a año Góndolas en Farmacias, 51 solicitudes, 13 aprobadas Góndolas fuera de Farmacias, apoyo de SalcoBrand para derribar mitos se solicitan llevar tratamientos de las farmacias con problemas de solicitud de góndolas SalcoBrand enviará información y se solicitará a SEREMIS e ISP estatus. Se informa que luego de piloto con examen de competencias de contactólogos y por tanto se indica que este año se implementará el proceso en línea de auxiliar de farmacias Solicitan que las pruebas se hagan con mayor frecuencia, tema que veremos. ofrecen 3 salas de computación para dar las pruebas on line. |
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| Gestor de intereses | Ma. Luisa Pradenas Sandoval | Salcobrand S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Lorena Mansilla Carbullanca | Salcobrand S.A. | ||||
| 2019-01-24 10:00:00 | AO001AW0574567 | Gestor de intereses | Alejandra Victoria López Cáceres | Buscaterapias | Generar estrategias de autonomía, autoestima, autogestión y autocuidado en salud en los enfermos o agrupaciones de estos. Educar y promover en la población hábitos de vida saludable, considerando aspectos cómo actividad física, alimentación saludable, salud mental y terapias complementarias e integrativas (modelo biopsicosocial) TEMAS TRATADOS Alejandra trabaja en ENAC y DUOC donde se impartiran terapias complementarias Además, está comenzando con Fundación Oncoterapias, que busca mejorar la calidad de vida de los pacientes tratado a grupos de ellos que tengan una misma patologia Nos preguntan respecto a la regulación de otras terapias aún no reguladas y se le informa de la necesidad del Minsal de continuar en la política de Medicinas Complementarias como marco para accionar otras regulaciones.. |
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| Gestor de intereses | Francisca Ortiz | Buscaterapias | ||||
| Gestor de intereses | Carolina Muñoz | BuscaTerapias | ||||
| 2019-01-24 09:30:00 | AO001AW0583526 | Gestor de intereses | Jhannyo Mauricio Leon Maza | Escuela Clinica Indoamericana de Medicina Ayurveda Spa | 1) Conocer los lineamientos para la formulación de borrador para Proyecto de Reconocimiento, Regulación y Reglamentación de la Medicina Ayurveda. 2) Presentación de ACHMA - Asociación Chilena de Medicina Ayurveda A.G (Proyecto) 3) Presentación de Ayurvastu, la Escuela Indoamericana de Medicina Ayurveda - Chile Temas tratados en la audiencia Nos presentan un borrador de proyecto regulatorio de la medicina ayurveda como profesión auxiliar de la salud Nos comentan de las horas minimas de estudio para tratar pacientes alineados con OMS |
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| Gestor de intereses | Maureen Vanessa Tapia Navarro | Maureen Vanessa Tapia Navarro | ||||
| Gestor de intereses | Romina Encina Almonacid | Romina Encina Almonacid | ||||
| Gestor de intereses | MArcela Andrea Backit Nahum | Marcela Andrea Backit Nahum | ||||
| Gestor de intereses | Diana Luz Villegas Hoyos | Diana Luz Villegas Hoyos | ||||
| Gestor de intereses | Carolina Andrea Soto Ugas | Carolina Andrea Soto Ugas | ||||
| 2019-01-23 10:00:00 | AO001AW0581506 | Gestor de intereses | Ignacio Labra | Asociacion Gremial de Dispositivos Medicos | Entendemos que la salud es un pilar fundamental para el bienestar de toda la población y por ello nos interesa promover el diálogo público-privado, contribuyendo de manera activa en el proceso de transformación del sector hasta alcanzar los más altos estándares de calidad, seguridad e innovación, siempre bajo estrictos parámetros éticos. Por ello queremos entregar una copia del Código de Ética, que enmarca la relacion de la Industria de Dispositivos Médicos de Innovación con los profesionales y técnicos de la salud, el cual sera efectivo desde el 2 de Enero de 2019. Temas tratados en la audiencia: Presentan documento de compliance acordado, firmado el compromiso de sus integrantes Las empresas que lo acogen mantendrán sus códigos internos sin estos fueran mas estrictos que el código común. Nos comentan que fue entregado a Redes también. |
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| Gestor de intereses | Gabriela Garnham | Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile | ||||
| 2019-01-17 10:00:00 | AO001AW0586499 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Productores Locales de Medicamentos A.G. | Como Asociación de Productores Locales de Medicamentos (Prolmed), presentar estudio realizado por la Asociación Gremial, relativo a riesgos de Recetario Magistral en otros países. Temas Tratados en la audiencia: analizaron las principales modificaciones al Dto. 79 de preparados magistrales. Entregan los representantes de PROLMED en estudio sobre recetarios magistrales |
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| Gestor de intereses | Julio Jiménez | Productores Locales de Medicamentos A.G. | ||||
| Gestor de intereses | José Cárdenas | Productores Locales de Medicamentos A.G. | ||||
| 2019-01-17 09:30:00 | AO001AW0575593 | Gestor de intereses | ROSA ELIZABETH PINILLA ROA | Elizabeth Pinilla Roa | Lo Audiencia tiene como fin conocer sobre la promulgación de la modificación de las normas de Bioequivalencia o equivalente terapéutico y, en particular, conocer sobre la exclusión de exigencia de las que se llamarán Drogas Maduras (según lo ha denominado el Instituto de Salud Pública. Temas Tratados en la audiencia: Best Pharma viene a presentar sus inquietudes respecto al D.E. 127/2018 que señala la suspensión de exigencia de demostración de equivalencia terapéutica para 20 moléculas. se le entregan lineamientos generales sobre la materia. |
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| Gestor de intereses | Sergio Peñailillo M. | Sergio Peñailillo Moraga | ||||
| Gestor de intereses | álvaro Awad | Álvaro Awad Sirhan | ||||
| Gestor de intereses | Oscar Contreras | Oscar Contreras Pomés | ||||
| Gestor de intereses | Magdalena Paul | BPH S.A. | ||||