Audiencias - Año 2019 - María Grandón - Audiencia AO001AW0616371

Información General
Identificador AO001AW0616371
Fecha 2019-02-08 10:00:00
Forma Presencial
Lugar Monjitas 565 - piso 10 De acuerdo a su solicitud serán recibidos por la Sra. María Paz Grandon, Jefa del Depto. de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, Prestadores de Salud y Medicina Complementarias. Favor contactarse al fono: 225740588 con Andrea Roj
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Julio Jiménez Gestor de intereses Laboratorio Recalcine Productores Locales de Medicamentos A.G.
José Cárdenas Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. Productores Locales de Medicamentos A.G.
Enrique Cavallone Ravizza Gestor de intereses Productores Locales de Medicamentos A.G.
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Presentarse formalmente como Asociación de Productores Locales de Medicamentos y entregar antecedentes que permitan impulsar mejoras en la compra de medicamentos por parte del Estado.
TEMAS TRATADOS
PROLMED consulta:
Como se va a regular la situación del Régimen Control Aplicable donde productos que promocionan "indicación terapéutica" sin serlos pasan a ser medicamentos.
por ejemplo, probioticos, que PROLMED importa con estándar de calidad certificada y que el ISP nos cuestione y en RCA los lleva a medicamentos "productos dietarios· como so llamados en EE.UU. son alimentos, suplementos alimentarios que son publicitados como tales en industria alimentaria.
se les indica que estamos en modificación del RCA, indicando que suplementos alimenticios son alimentos que debe definir el departamento Ad Hoc del MINSAL (DAN). Se les explica que estamos guiándonos en políticas Europeas. Se les explica que dentro de las reglamentaciones de los DS de Alimentos y Medicamentos se debe buscar alternativas.
Respecto a la Ley Fármacos 2 tienen apreciaciones a la prescripción DCI y a qué el genérico sea un producto que debe estar en farmacias siempre como el primer bioequiv, la eliminación de publicidad OTC. ellos creen que se aumentaran los precios.
piden lectura del 101 y 101 bis para que si exista intercambiabilidad, pero si existen dichos medicamentos.
El ISP no está haciendo visitas técnicas, por lo que como puede comparar GMP
Hacen notar que la marca ya no serviría y que se discutirá la producción nacional.existe preicupación de busqueda de referentes para certificar bioequivalencia.
Nos informan de un Seminario de Ley de Fármacos 2 para el 7, 8 de marzo con la Universidad Central, Facultad de Derecho y Facultad de Cs. Salud.