Audiencias - Año 2023 - Tania González
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023-12-25 10:00:00 | AO003AW1472550 | Gestor de intereses | Carlos Pinto | BLUEMEDICAL | Por realizar 9 de enero 10 AM. Publicada por error. | Ver detalle |
| 2023-12-21 10:30:00 | AO003AW1473450 | Gestor de intereses | Raúl Soto | farmedical spa | Asuntos: FOSCARNET 12G 500ML SOL. INYECTABLE, (Licitación Desierta ID 621-253-LR23) Farmedical, comenta que cuenta con el producto FOSCARNET SÓDICO HEXAHIDRATO SOLUCIÓN INYECTABLE 24 mg/mL, en bolsa de 250mL, registro F-27735. Esta presentación permite mejor manejo de los esquemas posológicos. Es un producto que depende de la condición y peso de los pacientes oncológicos. Se solicita cambiar la glosa a concentración (24 mg/mL) o ampliarla en ambas presentaciones, es decir Bolsas x 6g x 250mL - Bolsa de 12g x 500 mL, para poder competir en las licitaciones Cenabast explica que existía un solo código material N°10002230, para el FOSCARNET 12G 500ML SOL. INYECTABLE, posteriormente, se creó un código material nuevo que se envió a la Unidad de Estudio para análisis y eventualmente, proponer la incorporación del FOSCARNET 6G en 250ML SOL. INYECTABLE. En ningún caso este producto se va a ampliar pues para Cenabast las presentaciones de 250 mL y 500 mL, aunque sea la misma concentración, son diferentes códigos y lo mismo ocurre en los establecimientos de salud. Para que Cenabast incorpore un producto a la canasta, tiene que cumplir ciertos requisitos básicos, el primero, es que al menos 10 establecimientos de salud lo están programando y el segundo, que la compra agregada supere los 40 millones anuales. Se les sugiere hacer promoción de este producto en los hospitales para que conozcan esta presentación del Foscarnet. Asisten Farmedical: Raúl Soto – Betto Dmu Cenabast: Tania González – Viviana Jofré – Alejandra Bustos - Katherinne Acosta |
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| 2023-12-20 15:00:00 | AO003AW1468367 | Lobbista | María TORRES | Convatec Chile SA | Audiencia Presencial Convatec/ Folio AO003AW1457020 Asunto: Presentación de producto Apósito Aquacel Ag + Extra Los representantes de Convatec, presentan su producto Aquacel Ag + Extra, apósito avanzado para heridas con tecnología Hydrofiber que se gelifica en contacto con el exudado, creando un gel suave y cohesivo que se adapta a la superficie de la lesión. Este apósito es antimicrobiano previene la formación y la reformación de biofilm. Es un apósito no tejido, suave y estéril, que presenta dos tecnologías: plata iónica y agentes anti biofilm, que trabajan para gestionar las barreras a la cicatrización de heridas. Sus características es que se compone de fibras de refuerzo bidimensionales que se unen al apósito, estas fibras no se gelifican en contacto con el fluido, de modo que mantienen su integridad y quedan rodeadas por el gel, proporcionando una resistencia adicional y facilitando su eliminación en una sola lámina. Consultan cómo pueden incluir el producto a la canasta de pie diabético y desde Cenabast se explica que el mecanismo de compra es la licitación pública. Al existir la Ley de Compras, la incorporación de dispositivos médicos a la canasta es compleja pues tiene varias dificultades y limitaciones. Con respecto a la canasta de pie diabético, existe un precio máximo y si se incorpora a la canasta de intermediación, cada establecimiento debiese considerar el presupuesto que tiene disponible y que se lo aprueben localmente en sus comités internos. Asisten Convatec: Douglas Paz - María Fernanda Torres Cenabast: Tania González - Giarella Papagallo - Esteban Vergara - Sofía Olave - Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Douglas Paz | |||||
| 2023-12-12 15:00:00 | AO003AW1460815 | Gestor de intereses | Mónica Daniela Assef Rock | Takeda chile spa | Asunto: Solicitud de evaluación de incorporación de un medicamento (vedolizumab) en CENABAST. Takeda comenta que en marzo del 2024 comercializarán un medicamento (anticuerpo monoclonal), con registro en el ISP, indicado para pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. Actualmente, hay pacientes que están en la Ley Ricarte Soto que no tienen una opción de tratamiento con un mecanismo de acción diferente, cuando en el transcurso de la enfermedad, el tratamiento garantizado no está siendo eficaz, o bien, están siendo refractarios, afectando su calidad de vida. En este sentido, consultan acerca del mecanismo de intermediación, de la posibilidad de incorporar este producto a la canasta de CENABAST y ver cómo ellos pueden ir adelantando trabajo de gestión con este medicamento Desde CENABAST se comenta que, en general los requerimientos del ministerio de Salud, se reciben con un mandato y una refracción presupuestaria y, en el caso de intermediación, existe un proceso automatizado con los hospitales. Se ha establecido un monto mínimo anual referencial de $40.000.000 y también una cantidad mínima de hospitales que lo demanden. Para agregar productos a la canasta, hay una evaluación realizada por un comité interno. Si no se agrega, los hospitales podrían comprarlo directamente y evaluar su incorporación más adelante. Asisten Takeda Chile SpA: Rossana Lagos – Mónica Assef Cenabast: Tania González – Susana Bobadilla – Carolina Behrens – Katherinne |
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| Gestor de intereses | Karen Birrer | karen Birrer Donoso | ||||
| 2023-12-07 11:00:00 | AO003AW1466123 | Gestor de intereses | José Cárdenas | Laboratorio Chile S.A. | Asunto: Presentar producto BRALTUS ZONDA (polvo Para inhalación 13 mcg, en Cápsulas) registro sanitario es el. I.S.P. N°F-25135/19. Laboratorio Chile S.A. presenta su producto BRALTUS ZONDA, polvo para inhalación 13 mcg, en cápsulas, cuyo principio activo es bromuro de tiotropio, inhalador en polvo seco indicado para el tratamiento EPOC que se administra una vez al día. Destacan sus ventajas mejorando la adherencia al tratamiento y reduciendo la carga económica asociada a la enfermedad. Actualmente, CENABAST compra TIOTROPIO 2,5 MGG/PULS. SOL/INH 60PUFF ID: 621-1200-LR22, con una glosa específica para su presentación. Son productos con formas farmacéuticas distintas. Solicitan ampliar la glosa para participar en la próxima licitación de CENABAST, de dicha molécula. Desde CENABAST se les consulta a quienes les venden el producto, ellos mencionan que a clientes privados y la Isapre Cruz Blanca. Se les hace hincapié a que existen diferencias en la dosis y también en la forma farmacéutica debido a que Braltus está formulado en polvo para inhalación. Se explica que en la práctica los establecimientos están recibiendo un producto de 2,5 mcg/puls en solución para inhalación, lo cual explica por qué en un proceso licitatorio no se mezclan formas farmacéuticas ni otra dosis, pues son los establecimientos de salud los que después van a rechazar el producto. Lo más factible sería crear un código nuevo y para ello debe existir un monto mínimo transado en el mercado. Este caso se debe seguir estudiando. Asisten Laboratorio Chile S.A: Marcelo Viscay – Carolina Araneda CENABAST: Tania González – Claudia Bravo – Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Marcelo Justiniano Viscay Campos | Laboratorio Chile S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Maria Carolina Araneda | Laboratorio Chile S.A. | ||||
| 2023-12-07 10:00:00 | AO003AW1461881 | Gestor de intereses | Carlos De La Roza | Madegom S.A. | Asunto: Licitaciones que han sido revocadas constantemente para el producto, APÓSITO DE RINGER (PHMB) licitado por CENABAST ID: 621-759-LR22 y 621-443-LR23. Los representantes de Madegom S.A., consultan acerca de las licitaciones ID: 621-759-LR22 y 621-443-LR23, asociadas al producto APÓSITO DE RINGER o con PHMB, las cuales han sido revocada técnicamente y con constantemente cambios de glosas, donde se elimina el PHMB. Este cambio hizo que solo un proveedor estuviese ofertando en las licitaciones mencionadas, pero, ambas quedaron desiertas. Solicitan un posible cambio de glosa para poder participar Considerando que el problema se produjo porque ya no existe un producto con Ringer +PHMB, Cenabast comunica que, para futuros procesos se está evaluando una separación de códigos para puedan estar disponibles ambos apósitos: uno con RINGER y otro CON PHMB. Estos apósitos compuestos por ringer o PHMB, son usados a criterio de la enfermera o médico tratante, de acuerdo a la situación particular de la herida, pues ambos tienen como finalidad el control de la infección en el sitio de la lesión. Asisten Madegom S.A. Carlos De La Roza - Nicolás Sandoval - Simone Dagach Cenabast: Tania González - Catalina Rodríguez - David Opazo - Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Nicolás Sandoval | Madegom S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Simone Dagach | Madegom S.A | ||||
| 2023-11-29 00:00:00 | AO003AW1457020 | Lobbista | Douglas Paz | Convatec Chile | Asunto: Presentación de productos El propósito de la reunión es conseguir orientación para ingresar sus productos a Intermediación y, en ese sentido, conseguir un espacio para realizar una reunión presencial con el equipo técnico y así poder mostrar los productos involucrados. Indican tener nuevas tecnologías, las cuales son de vanguardia. Se les explica que si se trata de nuevos productos, estos deben tener transacciones en Mercado Público suficientes para que un paso por Cenabast genere ahorro para el sistema. Se les solicita que pidan una nueva audiencia, la cual se coordinará de manera presencial para ver en detalle los productos indicados. Asisten Convatec: Douglas Paz, María Fernanda Torres Cenabast: Catalina Rodríguez, Giarella Papagallo, Esteban Vergara, Katherinne Acosta, Tania González. |
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| Lobbista | María TORRES | Convatec Chile | ||||
| 2023-11-28 10:00:00 | AO003AW1455163 | Gestor de intereses | Daniela Agüero | Daniela Agüero | Asunto: Presentación fórmula polimérica en polvo y solicitud de ampliación de rango correspondiente a anexo técnico Las representantes del Laboratorio Fresenius Kabi, presentan los siguientes productos enterales en polvo con el propósito de ampliar los rangos especificados en el anexo técnico (N°2): * Fórmula enteral polimérica normocalórica pediátrica tarro. FontActiv Junior de 800 gr, sabor a vainilla, e indicada para niños de 1 a 10 años. * Fórmula enteral polimérica sin fibra para pacientes adultos FontActiv Complete de 800 a 900 gr sabor a vainilla en tarro Desde Cenabast se indica que las especificaciones de compra de las fórmulas enterales para la ley Ricarte Soto o programas ministeriales, son definidas por referentes del Ministerio de Salud, quienes tendrían que evaluar esta solicitud. Por lo anterior, se solicita que hagan llegar por correo las fichas técnicas de cada producto, llenado la tabla completa del anexo 2 (requisitos adicionales de admisibilidad) y, por cada parámetro, deben adjuntar los antecedentes de respaldo para facilitar la revisión junto con los referentes del Ministerio. Finalmente, será el MINSAL quién determine si acoge esta solicitud. Asisten Laboratorio Fresenius Kabi: Daniela Agüero – Nicole Cardus Cenabast: Tania González – Viviana Rodríguez – Natalia Figueroa – Alejandra Bustos – Katherinne Acosta |
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| Lobbista | Nicole Cardus | Nicole Cardus | ||||
| 2023-11-22 15:00:00 | AO003AW1457309 | Gestor de intereses | Nancy Jiménez | Exeltis Chile S.p.A. | Asunto: Presentar nuevo registro, F-27579, CYCLOFEMINA SUSPENSIÓN INYECTABLE (Medroxiprogesterona Acetato / Estradiol 25/5 MG Jeringa Prellenada). Confirmar la glosa del llamado, nuevas fechas de licitación y confirmar código CENABAST En la solicitud de audiencia, los representantes de Exeltis, comentan que desean tener la oportunidad de participar en los nuevos procesos licitatorios de Medroxiprogesterona Acetato / Estradiol 25/5 MG (código 100003282) . Al existir otro registro, esperan que no se haga un trato directo. Según las consultas, Cenabast informa que se va iniciar un proceso nuevo a través de licitación pública, que sería a fines de noviembre o a mediados de diciembre. Respecto a las glosas, se comunica que están publicadas en el Observatorio de página web de Cenabast, para que las revisen e informen si ven algún inconveniente. Si tiene dudas durante el proceso, se les invita hacer sus consultas al comienzo del período de preguntas y respuestas disponible en el portal Mercado Público, para tener un espacio para dar las respuestas. Asisten Exeltis Chile S.p.A: Nancy Jiménez – Jocelyn Figueroa – Nicole Montero – Luisa Ancán Cenabast: Tania González – Susana Bobadilla - Cristóbal Cartes – Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Jocelyn Figueroa | Exeltis Chile S.p.A. | ||||
| Lobbista | Nicole Montero | Exeltis Chile S.p.A. | ||||
| Gestor de intereses | María Ancán | Exeltis Chile S.p.A. | ||||
| 2023-11-20 15:00:00 | AO003AW1451551 | Gestor de intereses | Ciro Retamal | ABASTECIMIENTO CLINICO SPA | Asunto: Reclamo de una enfermera del Hospital de Linares, por falla de calidad de un dispositivo médico Catéter intravenoso. nunca llegó a establecerse que fue una falla de calidad sino, que es una característica deseada del dispositivo médico. En esta audiencia el representante de Abastecimiento Clínico Spa., comenta que la empresa fue incluida en los registros de reclamos de calidad de Cenabast, lo cual implica descuentos en el puntaje en procesos futuros. Indica que una enfermera del Hospital de Linares argumentaba una falla de un catéter intravenoso, lo cual podría ser un problema de manipulación. Sin embargo, como ellos insistían en su punto, se agendó una visita al hospital para aclarar en terreno lo expuesto, pero la visita fue cancelada por el hospital, lo cual ha impedido hacer una correcta investigación. Desde Cenabast se explica que se recibió un reclamo en la plataforma, adjunto a un informe de tecnovigilancia, el cual menciona que se intenta canalizar vía venosa periférica al paciente pediátrico y durante la función el teflón se dobla, situación que se repite y el paciente fue multi puncionado. Debido a que en la plataforma no aparece el resultado de la investigación, ni tampoco que no hubo respuesta del establecimiento de salud, el reclamo se ha mantenido como un problema de calidad en los registros, a menos que se ingrese el resultado de las gestiones formalmente. El proveedor nos indica que en la plataforma no está habilitada para dar una respuesta formal y desde Cenabast se indica que se hablará con el área encargada de la plataforma para que la habilite y pueda entregar los antecedentes que tenga para ser evaluados, además se contactará con el hospital para recabar más antecedentes. Asisten Audiencia Abastecimiento Clínico Spa: Ciro Retamal Cenabast: Tania González – Catalina Rodríguez - Giarella Papagallo – Esteban Vergara – Katherinne Acosta |
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| 2023-11-16 09:30:00 | AO003AW1442025 | Lobbista | Lorena González | Roche Chile Ltda | Asunto: Dar a conocer los equipos y sus complementos para pacientes diabéticos Tipo 1 y 2. Específicamente, lo que se busca es mostrar: 1.Presentación del equipo Accu-Chek®Instant: Características y funcionalidades( Glucómetro, cintas, lanceteros) 2.Presentación de la Plataforma Roche Diabetes Care y aplicación My Sugr 3.Plataformas digitales, su beneficio en pacientes con diabetes. Con respecto al equipo Accu-Chek®Instant, destacan que es fácil de usar, su manejo es sencillo e intuitivo. Se coloca una pequeña muestra de sangre en su cinta reactiva y se observa el resultado en la pantalla. Su sistema facilita las mediciones del día a día y la comprensión de los resultados, los cuales son entregados al instante. Actualmente, están siendo utilizados por pacientes en algunos servicios de salud. Una de sus características es la memoria visible de 720 resultados, tiene un botón expulsor de tiras para una eliminación más rápida e higiénica El medidor registra automáticamente sus resultados de glicemia y los transfiere de forma inalámbrica. al portal Accu-Chek® Connect Online a través de un USB y a la aplicación vía Bluetooth, lo cual permite que los pacientes, al descargar la app “My Sugar”, puedan traspasar a sus teléfonos los registros de sus glicemias. La aplicación simplifica el control de la diabetes. Algunos hospitales han adquirido la plataforma RDCP de Roche (Roche Diabetes Care Platform) que está vinculada a la app del teléfono del paciente, esta información llega a la nube, la cual permite una atención más personalizada, un monitoreo remoto de sus pacientes y un control para ayudarlos cuando están con hipoglicemia. Desde Cenabast se comenta que, para licitar estos productos (cintas para determinación de glucosa), se necesitan datos específicos como la cantidad de pacientes que lo utilizan o alguna relación entre cantidad de cintas reactivas por equipos. Se les consulta si tienen alguna propuesta para ser evaluada para las licitaciones futuras. Roche enviará a los correos de los participantes de esta audiencia, una propuesta. Asisten: Roche Chile Ltda: Fernanda Frías – Lorena González Cenabast: Tania González – Sofía Olave – Katherinne Acosta |
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| 2023-11-06 15:00:00 | AO003AW1444629 | Gestor de intereses | Carlos Pinto | BLUEMEDICAL SPA | Asunto: Ver los alcances técnicos de la evaluación de la licitación ID 621-47-LR23, en la que fuimos evaluados dejando sin puntuación nuestras certificaciones que nos dio puntaje menor al adjudicado Desde Bluemedical se consulta cuál es el motivo por el cual no obtienen el puntaje en la licitación ID 621-47-LR23, donde se solicita la certificación ISO 13485/2003, ellos subieron el certificado apostillado por su proveedor, pero, no recibieron puntaje ni del certificado de libre venta y quieren tener claridad para futuros procesos. Desde Cenabast se explica que en el anexo 2B, donde dice nombre del fabricante autorizado, Bluemedical postuló con un nombre distinto al del certificado, en ese punto debe coincidir toda la información, tanto en el anexo 2b, en el catálogo y en la muestra que envían. Hay tres conceptos en las bases nuevas que deben considerar y sobre los cuales debe existir consistencia con la documentación presentada; el fabricante legal, la planta de fabricación y la marca del producto, Se comparte el link de la canasta de productos de intermediación de Cenabast, en el pueden descargar, la clasificación de base https://www.cenabast.cl/canasta-de-intermediacion/. Si tienen dudas de algo puntual, se puede aclarar en este tipo de reuniones, siempre y cuando el proceso correspondiente ya esté adjudicado. Asisten Bluemedical: Michael Kandalaf – Carlos Pinto- Diana Torres Cenabast: Tania González – Giarella Papagallo – Catalina Rodríguez – Esteban Vergara – Katherinne Acosta. |
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| 2023-10-23 15:00:00 | AO003AW1435029 | Gestor de intereses | Alvaro Melys | GlaxoSmithKline GSK | En la solicitud de audiencia, GlaxoSmithKline comunica que presentó al Ministerio de Salud su medicamento Dolutegravir 5 mg en tabletas dispersables con uso aprobado para pacientes pediátricos con VIH, al menos de 4 semanas de edad y peso de 3 kg. El producto fue aprobado por EMA y FDA y ya está disponible en Chile. De acuerdo a lo indicado, El Ministerio está evaluando la compra de este medicamento y en ese sentido, tiene que incorporarse al Listado Específico de Prestaciones (LEP) Debido a su formulación es de fácil administración y tiene un buen perfil de tolerabilidad y palatabilidad, ya que no tiene mal sabor. Es fácil de almacenar.. Está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH, también, para pacientes sin exposición previa a INI. Viene en un frasco de 60 tabletas con un vaso y una jeringa dosificadora de medición para disolver en agua. Cenabast consulta, por la cantidad de pacientes objetivo y se indica que serían alrededor de 200 pacientes pediátricos, pero aún no hay una fecha específica. Se solicita hacer llegar el folleto de información al paciente y al profesional. Asisten GlaxoSmithKline GSK: José Pozo – Álvaro Melys Cenabast: Tania González – David Opazo – Claudia Bravo – Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | José Pozo | GlaxoSmithKline GSK | ||||
| Gestor de intereses | Héctor Acevedo | GlaxoSmithKline GSK | ||||
| 2023-10-16 15:00:00 | AO003AW1412864 | Gestor de intereses | Dominique Panatt Rodríguez | Dominique Panatt | Asunto: Mostrar nuevas tecnologías, productos y marcas en el mercado de biología molecular, presentando tecnologías únicas que TCL Group está manejando y distribuyendo. TLC Group, es una empresa con tecnologías que tienen la finalidad de mejorar el diagnóstico de los pacientes por medio Kit PCR testeo múltiple; realiza la detención de distintos patógenos de 1 sola muestra, lo cual permite que se reduzca la utilización de partidores y de sondas, para hacer un PCR múltiple, utilizando menos recursos. Desde Cenabast se explica que este tipo de productos no forman parte de la canasta de intermediación y que las compras realizadas han sido excepcionales por mandato y del Ministerio de Salud, que, además, hace llegar la refrendación presupuestaria. En este sentido, Cenabast compra y el proceso termina con cada mandato. Con respecto a los productos que se adquieren por intermediación, se consideran las transacciones de los establecimientos públicos de salud en Mercado Público, enfocando el esfuerzo en compras grandes, que generen ahorro para el sistema. Se comenta que Cenabast ha disminuido las compras en dispositivos médicos debido a que la falta de registro o controles obligatorios en Chile, sumada a la ley de compras públicas, hace muy complejo filtrar los productos de buena calidad en un proceso licitatorio. AsistenTCL Group: Dominique Panatt - Constanza Muñoz Cenabast: Tania González – Sofía Olave – Catalina Rodríguez – Giarella Papagallo – Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Constanza Muñoz | |||||
| Sujeto Pasivo | Erik Zincker | |||||
| 2023-10-12 11:30:00 | AO003AW1422227 | Gestor de intereses | Moisés Campos | Biomedical Devices SpA | Audiencia Biomedical Devices SpA - Folio AO003AW 1422227 Fecha: 12 de octubre 2023 – 10:30 horas Asunto: Incorporación de nuevo tratamiento de alto costo para el tratamiento de la parálisis originada por daño neurológico Biomedical Devices es una compañía de desarrollo tecnológico para ayudar y devolver la movilidad a personas que vieron afectada su movilidad por algún daño neurológico, debido a lesión cerebral, medular o por alguna enfermedad neurodegenerativa. A nivel nacional, cuentan con un centro en donde utilizan esta tecnología, que también ha sido adoptada por 14 institutos de Teletón. Según indican en esta audiencia, el tratamiento está cambiando algunos paradigmas asociados a la recuperación de lesiones neurológicas, debido a que han conseguido muy buenos resultados, por ejemplo, en personas con un diagnóstico asociado al uso de silla de ruedas y que han vuelto a caminar. Otros han mejorado la velocidad marcha. La tecnología TRAINFES permite la movilización activa con alta estimulación neuronal y neuroplasticidad; aumenta la fuerza y resistencia muscular. El dispositivo estimula distintos grupos musculares y se controla a través de una app que el paciente va ejecutando. Se consulta a Cenabast cuál sería el mecanismo que ellos debieran utilizar para incorporar su producto a algún tipo de cobertura (GES, Ley Ricarte Soto o algún Programa Ministerial). Se explica que Cenabast no participa en esta decisiones técnicas y en ese sentido, nos llega el requerimiento al final. Se advierte que estos procesos de evaluación son largos y, en el caso de La Ley Ricarte Soto, se realizan en períodos definidos. Con respecto a los productos que Cenabast adquiere, se comunica que la información está disponible en un observatorio que se encuentra en www.cenabast.cl. En los tableros ahí disponibles está la data de todos los productos, a quienes se han comprado y a quienes se han distribuidos en la Red de Salud (hospitales, consultorios, otros). Asisten Biomedical Devices SpA: Moises Campos Cenabast: Tania González – Esteban Vergara – Catalina Rodríguez – Giarella Papagallo – Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Mariana Sofía Navarrete Astroza | Biomedical Devices SpA | ||||
| 2023-10-11 11:00:00 | AO003AW1426379 | Gestor de intereses | Felipe Ignacio De la Cerda Hausdorf | BSN MEDICAL | BSN MEDICAL SpA - Folio AO003AW 1426379 Fecha: 11 de octubre 2023 11:00 am Asuntos: Informar sobre descontinuación de fabricación de producto Cutimed Sobact Torula, con ofrecimiento de alternativas de solución y sustitución. BSN Medical, informa sobre la discontinuación de un producto, el cual se encuentra actualmente adjudicado. Se trata de Cutimed Sobact Torula, cuyo consumo estará cubierto durante todo el contrato (octubre del 2024) y por lo tanto, están avisando con mucha anticipación, debido a que en futuros procesos de compra, no podrán participar con este producto. En este contexto, ofrecen otro producto como alternativa de solución o sustitución, el cual corresponde a Cutimed Sobact Apósito 7x9 cm, 10x10 cm y de 4x6 cm, que se utiliza de la misma manera que la torula para aplicar en la herida. Desde Cenabast se indica que, al cambiar el formato, no podría ser alternativa de solución, pero habría que ver los antecedentes y evaluar si corresponde a un nuevo producto (otro código). Se les sugiere que hablen con el administrador de contratos y envíen una carta de acuerdo a lo que ellos indiquen, formalizando la discontinuación del producto en los plazos indicados , e idealmente, que incluya las propuesta que involucre al nuevo producto. Asisten: BSN Medical: Rodrigo Rosales – Felipe De la Cerda Cenabast: Tania González – Catalina Rodríguez – Giarella Papagallo - Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Rodrigo Rosales | BSN MEDICAL | ||||
| 2023-09-13 11:30:00 | AO003AW1411176 | Gestor de intereses | Sergio Fernando Rojas Roa | DYM PHARMA LTDA | En relación a la licitación ID 621-582-LR23, de budesónida/formoterol, los representantes de Dym Pharma, comentan que les sorprendió de ser rechazados como propuesta debido a ofrecer más dosis que las solicitadas en la glosa, a pesar de ofrecer el mejor precio por producto, y con mayor número de dosis quedan fuera del proceso. El producto se había ampliado por solicitud del oferente, a 150 dosis, pero correspondía a otro código. Se les indica que en la etapa de preguntas y respuestas el proveedor debe señalar sus inquietudes, en ese proceso Cenabast analiza ampliar el rango o hace una aclaratoria, se les sugiere usar las herramientas del portal. De acuerdo a la validación del medicamento estuvo bien, porque el producto no cumplía con la glosa. Asisten Dym Pharma Ltda: Sergio Rojas - Jorge Rojas Cenabast: Tania González – David Opazo - Carolina Behrens – Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Jorge Rojas Morales | DYM PHARMA LTDA | ||||
| Gestor de intereses | Juan Pablo Carcavilla | DYM PHARMA LTDA | ||||
| 2023-09-13 09:30:00 | AO003AW1411090 | Gestor de intereses | Claudia Torrealba Díaz | BOEHRINGER INGELHEIM LTDA | Asunto Presentación de antecedentes para evaluación de inclusión Medicamento Nintedanib a Canasta CEM Los representantes de BOEHRINGER INGELHEIM, realizan una presentación Nintedanib, indicado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática, enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica y otras enfermedades pulmonares intersticiales crónicas fibrosantes con fenotipo progresivo, pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de quinasa. Actúa al bloquear la acción de las enzimas involucradas en la causa de la fibrosis. Cenabast comenta que este producto ya está incorporado en la canasta, sin embargo, los representantes de Boehringer nos indican que no está vigente en la canasta CEM; sólo está vigente por la judicialización del paciente del hospital San Borja Arriarán (100 mg), pero, en la canasta de intermediación no está, tampoco aparece codificado al realizar la consulta en la página web, en el caso que un hospital desee intermediar Nintedanib, no aparecería disponible. La intención de está reunión de Lobby, es que se logre la disponibilidad del medicamento en las presentaciones de 100 y 150 mg. Desde Cenabast se consulta si esta molécula la comercializan a los hospitales, a lo que nos indican que sí, a través de compra directa. Se presentará al comité de la institución, para que se evalúe y se analice el caso para la incorporación a la canasta Asisten Boehringer Ingelheim: Claudia Torrealba - Claudia Orellana - Renán Fuentealba Cenabast: Tania González – David Opazo – Cristóbal Cartes – Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Claudia Orellana | BOEHRINGER INGELHEIM LTDA | ||||
| Gestor de intereses | Renán Fuentealba | BOEHRINGER INGELHEIM LTDA | ||||
| 2023-09-11 12:30:00 | AO003AW1408388 | Gestor de intereses | Rodrigo von Unger Covarrubias | Ferring Productos Farmacéuticos SpA | Asunto: Presentación de alternativas para licitación de Mesalazina gránulos de liberación prolongada en sobres. En la solicitud de audiencia, Ferring expone sus argumentos técnicos respecto al proceso licitatorio de Mesalazina gránulos de liberación prolongada en sobres. Esta licitación se encuentra sólo disponible para la dosis de 1,5 g con un solo oferente en el mercado con esta presentación. Actualmente, hay un contrato con Cenabast, de Mesalazina en supositorios 1g y comprimidos recubiertos de 500 mg. Explican que las normativas europeas y las guías recomiendan una dosis mínima de 2g al día para los pacientes con enfermedades de colitis ulcerosas y enfermedad de Crohn, nos ofrecen la alternativa de Mesalazina de 2g, y consultan la posibilidad de ampliar esta glosa para futuros procesos licitatorios. Cenabast comenta que, para este caso puntual hay que evaluar si corresponde ampliar la glosa, de acuerdo a la información de lo que están comprando los hospitales, o crear un código nuevo e incorporarlo. Se les solicita que envíen todos los antecedentes, además, una lista con los establecimientos de salud que le venden este producto, con esta información, se puede plantear lo mencionado al comité de estudio Asisten Ferring: Maximiliano Barraza – Catalina Sanhueza – Rodrigo Von Unger Cenabast: Tania González – Susana Bobadilla – Claudia Bravo – Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Catalina Sanhueza | Ferring Productos Farmacéuticos SpA | ||||
| Gestor de intereses | Maximiliano Barraza | Ferring Productos Farmacéuticos SpA | ||||
| 2023-09-11 09:00:00 | AO003AW1411433 | Gestor de intereses | Pratik Shah | Pratik Shah | Asunto: Consultar sobre las especificaciones de los productos correspondiente a las licitaciones de CLORHEXIDINA 2% SOL. ALCOHOL FRASCO 100 ML Y POVIDONA YODADA 10% 100 ML FRASCO. Confirmar si el requisito del dosificador es obligatorio para participar en la licitación El representante de Ascend pregunta cuándo se publicará la próxima licitación de Cenabast, de los productos CLORHEXIDINA 2% SOL. ALCOHOL FRASCO 100 ML y POVIDONA YODADA 10% 100 ML FRASCO y, además, consulta por qué las compras anteriores fueron por trato directo. Desde Cenabast se explica que fueron compras realizadas por urgencia cuando se suspendió la fabricación de la planta que abastece de estos antisépticos debido a hallazgos asociados al brote multicéntrico de Burkholderia. Actualmente, el producto CLORHEXIDINA 2% está suspendido de la canasta, por baja demanda y, con respecto a la POVIDONA YODADA 10%, está vigente. En dicha oportunidad, no hubo mayores especificaciones del dosificador, pues la intención fue dejarlo lo más abierto posible para no limitar la presentación de ofertas. En esta audiencia, se invita a que puedan realizar un estudio de mercado de la POVIDONA YODADA 10%, sólo hay dos proveedores. Se especifican los códigos involucrados y las 3 licitaciones relacionadas para que pueda revisar las ofertas, competidores y otra información de interés. Asisten: Ascend: Patrik Shah Cenabast: Tania González – David Opazo – Susana Bobadilla – Katherinne Acosta |
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| 2023-09-07 10:00:00 | AO003AW1404023 | Lobbista | Manuel Mejia | NEMO CHILE S.A. | Asunto: Aclarar por qué no se nos asignó el puntaje necesario en las licitaciones: 621-350-LR23 y 621-281-LR23 y comprender cuál es la correcta manera de elaborar estas pautas. Los representantes de Nemo Chile, consultan cuál es la correcta manera de elaborar las pautas de evaluación y el criterio del puntaje. En dos licitaciones ID 621-350-LR23 y 621-281-LR23, no han logrado obtener la puntuación requerida. Revisaron las pautas de evaluación de otros oferentes que participaron en el mismo proceso y notaron que a algunas de ellas se les otorgó el puntaje y no a Nemo Chile. Desde su perspectiva, hay elementos en esas pautas que podrían no estar en conformidad con lo solicitado. Se le explica que en la licitación mencionada 621-281-LR23, tres pautas que presentaron una firma el jefe de Adquisiciones, en otra pauta está sin timbre del establecimiento, además, se presentó una pauta de la Dirección de Unidad Municipal. En las bases especifica que la persona que firma la pauta de evaluación, debe ser un profesional de la salud. Consultan ¿Cuáles son los profesionales de la salud que consideran CENABAST? Respecto a los timbres que van en las pautas, si tienen dos timbres; el del establecimiento de la Salud y además, el del profesional ¿Van ambos? Otra consulta ¿pueden cambiar el formato de la pauta? Cenabast indica que se evaluará subir una aclaratoria, que aclare quiénes son profesionales de la salud, y además, qué timbres son los necesarios. Esto se planteará a Jurídica de esta institución. En caso del formato de la pauta, pueden realizar un cambio sólo en el espacio de la información. Comentan que ingresaron dos incidentes, para aclarar sus dudas de las pautas de evaluación, pero, de un incidente, no se recibió respuesta en los plazos establecidos. Desde este departamento Técnico Farmacéutico se gestionó el reclamo, lamentablemente, por una gestión interna no se dio respuesta en el plazo. Se les pide, que si Cenabast no cumple con la respuesta en el plazo, que nos avisen, también pueden reiterar el reclamo. Asisten: Nemo Chile S.A: Manuel Mejía - Luis Liporaci - Estefanía Ríos Cenabast: Tania González – David Opazo – Carolina Behrens - Katherinne Acosta |
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| Lobbista | Luis Jose Liporaci Zambrano | NEMO CHILE S.A. | ||||
| Lobbista | Estafania Rios Valenzuela | NEMO CHILE S.A. | ||||
| 2023-08-24 10:00:00 | AO003AW1393274 | Gestor de intereses | Miguel García | Laboratorios Richmond Chile Ltda | ASUNTO: Presentación Previd Al comienzo de la audiencia, los representantes de Richmond realizan una introducción de la empresa presente en Chile desde aprox. 4 años, con un portafolio variado. Posteriormente, como fuera indicado en la solicitud de audiencia, el objetivo de la reunión es presentar el producto PREVID, Registro ISP F-25332, de Laboratorios Richmond Chile, aprobado para la profilaxis pre- exposición (PrEP), con el fin de disminuir en riesgo de contraer VIH-1 en adultos y adolescentes. Este medicamento corresponde a una combinación de Emtricitabina 200 mg y Tenofovir Alafenamida Fumarato 25 mg, el cual cuenta con equivalencia terapéutica. Se consulta acerca de la factibilidad de incorporarlo a la canasta y se comunica que no hay requerimientos de esa combinación en las dosis indicadas y que, al menos hasta la fecha, Cenabast solo realiza la compra de estos productos a partir de un mandato y refrendación presupuestaria. Por ese motivo, sería muy importante que esta información pueda ser compartida con los referentes del Programa VIH SIDA en Minsal. ASISTEN Richmond: Miguel García, Roberto Loayza. Cenabast: Tania González- Susana Bobadilla |
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| Lobbista | Roberto Loayza | Laboratorios Richmond Chile Ltda | ||||
| 2023-08-21 15:00:00 | AO003AW1399391 | Gestor de intereses | ALEJANDRO SEGOVIA | Fresenius Kabi Chile Ltda. | ASUNTO: Presentación nuevos productos Los productos involucrados son CIPROFLOXACINO SOLUCIÓN INYECTABLE 200 mg/100 mL, LEVOFLOXACINO SOLUCIÓN INYECTABLE 500 mg/100 mL y VINBLASTINA SULFATO SOLUCIÓN INYECTABLE 10 mg/10 mL. Estos productos son importados, cuentan con información de estabilidad de uso y las posibilidades de envasado son en envases semirrígidos y bolsas. Para los futuros procesos de compra, se solicita ampliar las glosas de compra en ambas presentaciones. Desde Cenabast, se indica que la ampliación será evaluada con la información de los registros vigentes. ASISTEN Fresenius: Ana Villalón, Carolina Enríquez, Ivonne González. Cenabast: Claudia Bravo, Susana Bobadilla, Tania González. |
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| Gestor de intereses | IVONNE GONZALEZ TERUEL | Fresenius Kabi Chile Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | reynaldo olmo | fresenius kabi chile ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Ana Villalón | fresenius kabi chile ltda. | ||||
| 2023-08-17 11:00:00 | AO003AW1382867 | Gestor de intereses | Christopher Yáñez | Celltrion Healthcare Chile SpA | Audiencia Celltrion Healthcare Chile SpA - Folio AO003AW 1382867 17 de agosto 2023, 11:00 horas Asunto: Presentación de producto Infliximab Celltrion Healthcare Chile SpA comunica la disponibilidad de la versión subcutánea de Infliximab, biosimilar, para enfermedades en la Ley Ricarte Soto (enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa), el cual generaría importantes ahorros, si se compara con la presentación intravenosa. En su presentación, se indica que la administración subcutánea logra concentraciones plasmáticas más estables, generando positivos impactos en la calidad de vida de los pacientes. Además, si se opta por la formulación subcutánea, por cada atención, se disminuirían las horas profesionales de la salud, y se haría mejor uso de la infraestructura hospitalaria. A esta fecha, REMSIMA intravenoso se está siendo comercializado en Chile por Laboratorio SAVAL hasta julio 2024 y está en revisión, la situación después de esa fecha. Desde Cenabast se consulta si hay stock en Chile y sí han tenido contacto con las personas encargadas de Ley Ricarte Soto por este producto, ellos indican que ya cuentan con stock en el país y que este mismo día tienen una reunión con la mesa técnica del departamento LRS. Asisten: Celltrion Healthcare Chile SpA: Germán Ha - Christopher Yáñez - Eduardo Catalán Cenabast: Tania González – David Opazo – Susana Bobadilla – Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Eduardo Catalán Ubilla | Celltrion Healthcare Chile SpA | ||||
| 2023-08-17 09:00:00 | AO003AW1395605 | Lobbista | Pamela Patricia Medina Quezada | Pamela Medina | Audiencia presencial 3M - 17 de agosto 2023 – 09:00 horas Asunto: Nuevos insumos en el área de esterilización que podrían ser del interés de Cenabast. 3M nos habla de sus nuevos productos de esterilización, para una futura incorporación a la canasta de Cenabast, los cuales tienen indicadores clasificados por la FDA. · El Indicador Multivariable detecta ciclos de esterilización fallidos con mayor precisión · El Indicador Biológico resulta rápido y preciso Desde Cenabast se solicita que hagan llegar los antecedentes para evaluarlos (Fichas técnicas de productos, ventas o sugerencias de glosas). A su vez, se indica la importancia de revisar el observatorio disponible en www.cenabast.cl, donde pueden encontrar toda la información de compras de Cenabast. Con respecto a los procesos licitatorios, se recuerda la importancia de completar la información que está en el anexo 2 y que las certificaciones presentadas, deben coincidir con lo indicado en este anexo. Toda documentación entregada, se compara con la oferta presentada a través del anexo 2. Asisten: 3M: Pamela Medina - Nancy Moya - Lorena Araos Cenabast: Tania González – Esteban Vergara - Sofía Olave – Catalina Rodríguez - Katherinne Acosta |
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| Lobbista | Nancy Moya | Nancy Moya | ||||
| Lobbista | Lorena Araos Contador | Lorena Araos | ||||
| 2023-08-10 10:30:00 | AO003AW1380870 | Gestor de intereses | CARLOS PARDO | Instituto Sanitas S.A. | Audiencia Sanitas S.A. Folio AO003AW 1380870 10 de agosto 2023 – 10:30 horas Asunto: Déficit de pacientes para efectuar los estudios in vivo para la obtención de Equivalencia Terapéutica (EQT) El representante de Sanitas S.A, comenta que han tenido algunas dificultades en el reclutamiento de pacientes para realizar los estudios de bioequivalencia de los medicamentos indicados en el D.E. Minsal N°500 y sus modificaciones. En este sentido consulta de qué manera el atraso en este proceso podría afectar la cadena de abastecimiento, poniendo como ejemplo la licitación de bupropión. Sin embargo, por ser una licitación una licitación en estado “cerrada” no es factible referirse a ella. En general, con respecto a los productos que deben demostrar de EQT, los plazos se cumplen en marzo de 2024 y mientras el registro se encuentre vigente, se entiende que el producto se puede seguir distribuyendo, a menos que la autoridad sanitaria determine lo contrario, en cuyo caso, Cenabast procederá con sus contratos en consecuencia. La situación será revisada caso a caso. Asisten: Sanitas S.A: Carlos Pardo Cenabast: Tania González - Susana Bobadilla - Claudia Bravo - Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Cristian Soza | |||||
| 2023-08-08 10:30:00 | AO003AW1381148 | Gestor de intereses | Valeria Rojas | valeria Rojas | Audiencia 3M. Folio: AO003AW 1381148 Martes 8 de agosto 10:30 horas Asunto: Indagar en la posible incorporación de productos dentales a programas elaborados por el Ministerio de Salud 3M consulta por la posibilidad de incorporar nuevos productos dentales a la canasta de Cenabast, para los distintos programas dentales que se utilizan en hospitales a lo largo de Chile, tales como Ionómeros de vidrio (Técnica ART, restaurador dental), adhesivos y otros. Desde Cenabast se comenta que los productos que tenemos actualmente en el programa dental de GES, “Sembrando Sonrisas” es mandatado por el Ministerio de Salud, son ellos los que generan las necesidades de qué productos se incorporan o se sacan del programa. En el modelo de intermediación, Cenabast tiene más autonomía. Funciona cuando los hospitales demandan directamente ciertos productos, cuyas transacciones se pueden observar en www.mercadopublico.cl. Sin embargo, los programas ministeriales tienen un grupo objetivo asociado a productos que se incorporan a los establecimientos de salud, lo cual se define desde nivel central. El canal para hacer esta gestión, es a través del Ministerio de Salud, de acuerdo al protocolo asociado. Asisten: 3M: Valeria Rojas Cenabast: Tania González – David Opazo – Carolina Behrens – Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Carla Paola Culaciati Solervicens | |||||
| 2023-07-25 10:00:00 | AO003AW1369812 | Gestor de intereses | Raúl Soto | ZERICUM SPA | Audiencia ZERICUM SPA. Folio: AO003AW 1369812 - 25 de Julio 10:00 horas Asunto: Ampliar la glosa de POLIESTIRENO SULFONATO DE CALCIO - Material 100002535. El representante de ZERICUM SPA, comenta que su intención de participar con su producto KCHEK POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, que viene en sobres individuales de 15g y pregunta sí es factible ampliar la glosa del producto, que actualmente específica frasco de 400 a 500 mg (POLIESTIRENO SULF CALCIO FRASCO 400 A 500G). La propuesta sería: pasar de: "frasco a granel conteniendo polvo para solución oral entre 400g y 500g" a ampliar el tipo de envase: " Envase de 400 g a 500 g, conteniendo polvo para solución oral a granel o en sachets de 15 g " . De esta forma, la incorporación del sachet de 15 g permitiría: - Manejar de forma mucho más precisa la dosis a administrar. - Mantener el producto en buena condición sanitaria hasta la última dosis, sin manipulación. Cenabast, solicita que envíe los antecedentes para su evaluación, incluyendo fotos del envase primario en sobre y del envase secundario que contendría las cantidades que se solicitarán en la Licitación. Asisten: ZERICUM SPA: Raúl Soto CENABAST: Tania González – David Opazo – Claudia Bravo – Katherinne Acosta |
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| 2023-07-14 12:00:00 | AO003AW1364861 | Lobbista | Shripad PADGILWAR | Almebic Pharmaceuticals SpA. | Audiencia Almebic Pharmaceuticals SpA. / Folio AO003AW 1364861 / Fecha: 14 de julio 2023, 12:00 horas Asunto: 1. Importación mediante artículo N°99. Ofrecer productos y/o Registros 2. Participar en licitación con registro aprobado, sin inscribirse Almebic Pharmaceuticals SpA, consulta qué deben realizar para importar y ofrecer productos a Cenabast, mediante el artículo N°99. Además preguntan dónde pueden obtener la información. Desde Cenabast se comunica que nuestras adquisiciones en general se realizan a través de licitaciones públicas, las cuales se rigen por bases de licitación y en éstas, sólo se permite la participación de productos con registro en Chile. Sólo en casos excepcionales, se realizan cotizaciones, las cuales abren la posibilidad para evaluar ofertas de productos importados por artículo N°99 del código sanitario. También, en forma excepcional, Cenabast realiza importaciones por artículo N°99, principalmente a través de la OPS. Respecto a la consulta en donde buscar información, se solicita que revisen en el observatorio de Cenabast, disponible en www.cenabast.cl, en donde pueden encontrar toda la información de compras de Cenabast y también, de cada producto con contrato vigente y su distribución. Asisten: Almebic Pharmaceuticals: Shripad Padgilwar - Andrés González - Jonathan Andrés Vásquez Cenabast: Tania González – Carolina Behrens – Katherinne Acosta |
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| Lobbista | Andrés González | Almebic Pharmaceuticals SpA. | ||||
| Lobbista | Jonathan Vásquez | Almebic Pharmaceuticals SpA. | ||||
| 2023-07-04 12:00:00 | AO003AW1362441 | Gestor de intereses | Ítalo Zanca | Synthon Chile Ltda. | Audiencia Synthon Chile Ltda. Folio: AO003AW 1362441 04 de Julio 12:00 horas Asunto: Aspectos Técnicos licitación 621-124-LR23 Los representantes de Synthon Chile, comentan que fueron adjudicados recientemente con el producto ELTROMBOPAG, cuya patente en Europa expiró a fines de mayo. Ellos comenzaron con la fabricación del producto y está en proceso iniciar el análisis, de acuerdo al calendario que viene en la licitación, solicitan días de flexibilidad por el posible retraso en la obtención del certificado de análisis para la certificación. Desde el Departamento Técnico, se sugiere que se comuniquen directamente con su gestor del Departamento de Contratos y le informen que tendrán un retraso en los plazos. Ellos evalúan los requerimientos y determinan las fechas. Si el producto se requiere con urgencia en Cenabast, se puede apoyar si nos mandan las referencias ingresadas en el ISP, según corresponda. Respecto a distribuir un producto sin el control local, no es una autorización que pueda salir de este Departamento, debido a que son disposiciones reglamentarias, reproducidas en nuestras bases de licitación. Si no dan los plazos, tendrían que solicitar al ISP que los autorice a distribuir, mientras se realiza el control de calidad local y esperar lo que el ISP determine. Asisten: Synthon Chile: Ítalo Zanca – Dahiana Valladares Cenabast: Tania González – David Opazo – Fabiola Veloso – Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Natalia Ines Olguin Morales | Synthon Chile Ltda. | ||||
| 2023-06-19 15:00:00 | AO003AW1355869 | Lobbista | Cristian Retamal | Exeltis Chile S.p.A. | Audiencia Exeltis Chile S.p.A. / Folio: AO003AW 1355869 / 19 de Junio 2023 Asunto: Decisión de adjudicación ID 621-87-LR23. Ampliación glosa material 100004357 / 100003404 En la solicitud de audiencia, Exeltis Chile presenta el caso del producto Evermedet solución inyectable 400 mcg/ 4 mL en ampolla (Dexmedetomidina concentrado 100 ug/ml) , mencionando sus ventajas de administración con menor volumen de aplicación si se compara con el formato de 100 mL. De acuerdo a lo que indican, esta presentación permite ajustar el volumen de administración a las necesidades de cada paciente polimedicado. También se mencionan como ventajas el sitio de fabricación y el período de eficacia del producto. Con respecto a la situación actual relacionada con la licitación 621-87-LR23, del producto dexmedetomidina 4 mcg/ml solución inyectable 100 mL (código 100004357), Exeltis ofertó el producto Evermedet solución inyectable 400 mcg/ 4 mL, que se rechazó por no corresponder a lo solicitado en el llamado (no corresponde a la concentración ni al volumen solicitado). En este contexto, se ingresaron reclamos a través del portal www.mercadopublico.cl. Los reclamos no fueron acogidos por Cenabast, sin embargo, se amplió la glosa del material 100003404, donde podrían participar si Cenabast tiene demanda suficiente para realizar una compra. En este punto, desde Exeltis insisten en ampliar la glosa del material 100004357, para que pueda participar Dexmedetomidina 4 mcg/ml solución inyectable 100 mL y Dexmedetomidina 100 ug/ml solución inyectable 4 mL, a lo cual se dijo que no. Frente a esta respuesta se dijo que Cenabast actuaba de forma arbitraria y se explicó que, dados los argumentos previos, lo planteado era una imposición y que Cenabast como comprador ya había indicado que no acogería. Respecto a las otras ventajas asociadas al sitio de fabricación, se explicó que Cenabast no realiza diferencias si el producto cuenta con registro sanitario en Chile y si la vigencia ofertada es mayor a 14 meses. Finalmente, se informa que Cenabast ya había ampliado la glosa del código de material 100003404 (Dexmedetomidina concentrado 100 ug/ml ampollas de 2 a 4 mL), en donde el precio será evaluado por la unidad mínima (mL), lo cual les permitiría participar en igualdad de condiciones, de realizarse un proceso licitatorio. Asisten: Exeltis Chile S.p.A.: Cristian Retamal - Germán Garrido - Nancy Jiménez - Nicole Montero Cenabast: Tania González – Susana Bobadilla – Claudia Bravo – Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Germán Garrido | Exeltis Chile S.p.A. | ||||
| Gestor de intereses | Nancy Jiménez | Exeltis Chile S.p.A. | ||||
| Lobbista | Nicole Montero | Exeltis Chile S.p.A. | ||||
| Gestor de intereses | María Ancán | Exeltis Chile S.p.A. | ||||
| 2023-06-13 15:00:00 | AO003AW1352120 | Gestor de intereses | Esteban Duffour | Esteban Duffour | Audiencia Azimuth Medical Devices SPA Implante Coclear / Folio AO003AW 1352120 / 13 de junio 2023, 15:00 horas Asunto: Se solicita conocer las razones de porque no se acepta el reglamento de la REGLAMENTO (UE) 2017/745 vigente, frente a la solicitud por parte de la CENABAST de una certificación derogada Directivas 90/385/CEE. Se ha rechazado la oferta de la ID 621-145-LR23, adjudicando a una empresa que actualmente atraviesa problemas de tecnovigilancia Los representantes de Azimuth nos comentan respecto a la documentación presentada en la licitación ID 621-145-LR23 (ya adjudicada), donde Cenabast responde que no cumplen con los requisitos adicionales de admisibilidad establecidos en el punto 4 del Anexo N°2B. Para respaldar lo anterior, realizan una presentación en la cual se señala que el documento presentado “EU Technical Documentation Assesment Certificate”, identificado con número G70 078611 0132 Rev. 00 (Certificado de evaluación de documentación técnica de la UE) corresponde al documento que ahora emite la UE según el Reglamento actual UE 2017/745 ( MDR), en reemplazo del "Certificado marcado CE" que se emitía bajo la normativa anterior ya derogada. Desde Cenabast se explica que el documento presentado bajo la nueva normativa no corresponde a un documento equivalente al solicitado bajo la normativa ya derogada. Azimuth explica que indagaron en la regulación y que el marcado CE según el Reglamento actual UE 2017/745 ( MDR) se basa en las iniciales que se colocan en el producto (marca CE) y que ya no hay certificado como tal. Para presentar sus argumentos se hace referencia al art. 56 del MDR, según anexos IX, X y XI. Su producto, según indican, es de clase III y se ha evaluado por un procedimiento de conformidad según anexo XI, capítulo II, siendo el único que le emite el organismo notificado. Cenabast comenta que ya se había hecho una revisión completa de la normativa, incluyendo los anexos VII, IX y X del reglamento y que, dada la sensibilidad de lo planteado, se realizó la consulta al ISP, cuya respuesta fue que el documento presentado tiene validez si se acompaña con el Certificado del Sistema de Gestión de Calidad de la UE emitido por el nuevo procedimiento del MDR (en ella se señala que este certificado debe indicar conformidad con el Anexo IX capítulos I y III) A pesar de la respuesta ya entregada, insisten en su postura indicando que seguirán ingresando reclamos por www.mercadopublico.cl y seguir las instancias correspondientes. ASISTEN: Azimuth Medical Devices SPA : Romina Farrú Esteban Duffour Cenabast: Tania González – Catalina Rodríguez – Giarella Papagallo – Esteban Vergara – Katherinne Acosta |
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| 2023-06-13 10:30:00 | AO003AW1351352 | Gestor de intereses | Pablo Montecino | Tecnofarma SA | Audiencia Tecnofarma, folio A0003AW 1275001 - 13 de Junio 2023 Asunto: Normativa de acreditación de productos equivalencia terapéutica y alternativas de solución de continuidad de abastecimiento. Tecnofarma consulta por el procedimiento de algunos productos que se licita por un período prolongado, donde en esa etapa se presenta la exigencia de bioequivalencia, ej. productos que tiene el requerimiento de presentar la documentación en marzo que vence en ese mes, pero, el período de distribución del producto excede esa fecha. Se les indica que, en estos casos el ISP instruye sumarios cuando no se cuenta con los estudios o bien, se extienden los plazos. Cenabast, con respecto a los productos involucrados, procederá de acuerdo a lo que indique la autoridad. Si CENABAST realiza la licitación y los plazos están vigentes, la equivalencia terapéutica solo se evalúa, confiando que los proveedores presentaron los estudios antes de la fecha en que expiren los plazos. En los casos en que decidan no realizar estos estudios o no pueden hacer un proceso de equivalencia terapéutica, se les sugiere avisar con anticipación, indicando el motivo. De esta forma se pueden revisar los antecedentes, ver cómo está la situación de los otros registros sanitarios involucrados y realizar las acciones correspondientes para evitar la suspensión de la distribución de los productos. La segunda consulta, es cuáles son los tiempos que tiene CENABAST por art. 99 para resolver la situación de un producto para efectuar un contrato. Se explica que, cuando un oferente realiza la oferta de un producto que se importará por art. 99 para una compra de CENABAST, el contrato queda sujeto a la aprobación de esta autorización por parte del ISP. Cuando sea el caso, se solicita que las referencias se hagan llegar a CENABAST para estar al tanto y entregar los antecedentes de la compra al ISP, para la toma de decisión. La tercera pregunta, es si existe un procedimiento para incorporar nuevos productos en la canasta, se les informa que pueden solicitar una reunión de Lobby específicamente para revisar esos productos y posteriormente, proponerlos para evaluación de un comité interno de incorporación. Para este caso, es muy relevante la cantidad de establecimientos que están adquiriendo el producto y el monto de transacciones que se encuentren en www.mercadopublico.cl. ASISTEN Tecnofarma: Francisca Bonomo - Andrea Cubillos - Alejandra Lira - Alexander Arias - Pablo Montecino – Ignacio Schneeberger Cenabast: Tania González- Susana Bobadilla - Claudia Bravo - Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Alexander Arias | Tecnofarma SA | ||||
| 2023-06-13 09:30:00 | AO003AW1347669 | Gestor de intereses | Pablo Andrews | Sociedad Comercializadora de Suplementos Alimenticios S.A. | Sociedad Comercializadora de Suplementos Alimenticios S.A. / Folio AO003AW 1347669 Fecha 13 de junio 2023 - 09:30 horas Asuntos: Presentar a Cenabast nuestras líneas de negocios de suplementos alimenticios, como fórmulas leches con vitaminas, proteínas, sin gluten y con HMB, Calcios en sus distintos gramajes y combinaciones, entre otros productos que requiera el servicio. Los representantes de la empresa, manifiestan su interés en incorporar a la canasta de CENABAST sus suplementos alimenticios, tales como vitaminas, calcio y otros De acuerdo al modelo de negocio de CENABAST, consultan si están incorporados los suplementos alimenticios en las compras. Cenabast, informa que en la canasta de intermediación sólo están considerados los productos farmacéuticos. Para el caso de fórmulas lácteas, estas se compran por mandato ministerial, asociadas al Programa Nacional de Alimentación Complementaria y Programa de Alimentación del Adulto Mayor (PNAC / PACAM). También se compran productos alimentos de nutrición enteral domiciliaria de la Ley Ricarte Soto (LRS). No se cuenta con un estándar definido de macronutrientes y micronutrientes para incorporar a través de Intermediación. Hay diferencias que dependen del uso que le dan al producto y no se puede comprar por marca, siendo la licitación pública, el mecanismo a utilizar de acuerdo a Ley de Compras. Para la LRS, se adquieren fórmulas poliméricas para adultos y niños, información que está disponible en el Observatorio de CENABAST, donde pueden encontrar el número de la licitación y descargar la especificaciones de compra (anexo 2). Los requisitos de admisibilidad establecen que tienen que cumplir con todo lo que la tabla indica en el anexo 2. Las licitaciones son estrictas respecto a la cantidad y al rango de macro y micro nutrientes, y se debe cumplir con todos requisitos, que posteriormente son evaluados. Asisten: Sociedad Comercializadora de Suplementos Alimenticios S.A.: Sergio Cisterna – Pablo Silva Cenabast: Tania González – Viviana Jofré – Katherinne Acosta |
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| 2023-06-06 10:00:00 | AO003AW1344246 | Gestor de intereses | Rodrigo Rosales | BSN MEDICAL SpA | BSN MEDICAL SpA / Folio AO003AW 1344246 Fecha: 6 junio 2023 10:00 am Asuntos: Nuevas bases Cenabast 087 - Presentación Certificado de gestión de calidad dispositivos médicos - Correcto llenado anexo 2 (punto 3.4 y 3.5) correcto llenado pautas de evaluación sección fabricante legal y sitio de fabricación En la solicitud de audiencia, nos consultan por los requisitos de admisibilidad de dispositivos médicos. En el caso de un producto en particular de BSN Medical, el flujo de producción de la empresa considera una planta de fabricación de Bélgica que cuenta con certificación ISO 9001 (no ISO 13485), sin embargo, el fabricante legal de USA, si tiene ISO 13485, y un certificado de libre venta, en la caja la etiqueta de su producto final. Respecto a las bases 087 como producto importado, preguntan si tienen cabida para presentar un ISO 9001 desde la planta de fabricación, quieren saber si cumplen con los requisitos para participar dentro de los procesos. Cenabast, comenta que la ISO 13485 es requisito de admisibilidad para la planta, tal como están redactadas las bases. También se comunica que se están recibiendo observaciones de las bases, las cuales serán evaluadas y algunas de ellas se traducirán en modificaciones, que se estima, serán presentadas a fines de junio. En este caso especial, se puede revisar esta situación y evaluar, se les solicita que nos hagan llegar los documentos asociados a esta figura. BSN Medical pregunta si puede presentar certificado ISO versión digital (sin apostilla) que pueda ser validado electrónicamente? Cenabast indica que estas excepciones deben ser fundamentadas con un documento informativo indicando lo mencionado, tal como estipulan las bases de licitación. Respecto al Anexo 2, consultan por el correcto llenado, el nombre del fabricante legal es un país, y la planta de fabricación es otro país, en el punto donde se pregunta por el país de fabricación, pueden ir los dos países? Cenabast señala que si el producto se maquila en otro lugar se puede poner los dos países es importante que información nos permita llegar al producto que nos están ofertando (muestra y ficha técnica). Tiene que haber trazabilidad en la información, para facilitar la identificación en los certificados. Asisten: Cenabast: Tania González – Carolina Behrens – Claudia Bravo - Katherinne Acosta BSN Medical: Rodrigo Rosales - Alexandra Zürcher |
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| Sujeto Pasivo | Alexandra zurcher | |||||
| 2023-06-01 10:00:00 | AO003AW1342807 | Gestor de intereses | Raúl Soto | Alberto Diaz Muenzer | Audiencia Farmedical SpA / Folio AO003AW 1342807 Fecha: 1 junio 2023, 10:00 am Asuntos: Inclusión de la presentación farmacéutica de Foscarnet 500mg/250mL (24mg/ml). para futuras licitaciones. Farmedical, consulta como ampliar la glosa del producto FOSCARNET 12G/500ML SOL. INYECTABLE a bolsa. Ellos tienen la presentación en bolsa de 250 ml y su registro aún no es aprobado por el ISP. En este punto, se advierte que en las bases de licitación es requisito esencial, que el producto tenga registro sanitario vigente en Chile. Además, se explica que existe otro código para la presentación de 250 mL (100000778). Se toma conocimiento en esta audiencia y lo solicitado, se remitirá al comité interno para que revise y evalúe ampliar la glosa (a bolsa) y su eventual incorporación a la canasta. Los criterios de incorporación dependen del monto de transacciones en www.mercadopublico.cl y de la cantidad de establecimientos que demanden el producto. Finalmente, se les solicita que envíen los antecedentes o ficha técnica del producto. Se informa que Cenabast no ha comprado el producto de 250 ml. ASISTEN: Cenabast: Tania González – Viviana Jofré – Alejandra Bustos - Katherinne Acosta Farmedical: Raúl Soto - Alberto Díaz |
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| 2023-05-16 10:00:00 | AO003AW1327957 | Gestor de intereses | Fernando Quintana Aguilera | SOCIEDAD COMERCIAL BIO PHARMAMED LIMITADA | Sociedad Comercial Bio Pharmamed Limitada Folio AO003AW 1327957 Fecha 16 de mayo 2023 a las 10:00 horas Asuntos: Situación detectada en desarrollo, respecto a la Licitación ID 621-357-LR22, KIT DETERMIN.GLUCOSA CINTA+LANCETA Presentación nueva tecnología equipo Hemoglucotest. Los representantes de Pharmamed Limitada, comunican que, en la licitación que se adjudicaron (ID 621-357-LR22) el KIT DETERMIN.GLUCOSA CINTA+LANCETA 1+1, se está produciendo una situación con algunos establecimientos de salud; 4 de ellos realizaron notificaron (diferencias en las lecturas, baja capacidad de memoria), las cuales se han evaluado. Algunas instituciones han solicitado cambio de los dispositivos Sinocare Safe AQ Smart. Los establecimientos involucrados son Hospital Padre las Casas, Hospital de Curacaví, Hospital Villarrica y Consultorio Miraflores de Temuco. Como solución, y alternativa ofrecen el equipo Max I, que tiene un estándar superior (tecnología más avanzada), que cumpliría con las características necesarias. En respuesta, desde CENABAST se comenta que la propuesta de una alternativa está establecida en las bases de licitación y que tendrían que hacer llegar los antecedentes a través del administrador del contrato, para su evaluación. La evaluación se hará en la misma lógica que el proceso licitatorio correspondiente. ASISTEN: Cenabast: Tania González – Giarella Papagallo – Esteban Vergara – Sofía Olave - Katherinne Acosta Pharmamed: Fernando Quintana Aguilera - Gastón Masferrer Pellizzari - Juan Pablo Rico Encina |
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| Gestor de intereses | GASTON MASFERRER PELLIZZARI | SOCIEDAD COMERCIAL BIO PHARMAMED LIMITADA | ||||
| Gestor de intereses | Juan Pablo Rico Encina | SOCIEDAD COMERCIAL BIO PHARMAMED LIMITADA | ||||
| 2023-05-02 09:00:00 | AO003AW1321391 | Gestor de intereses | Marcela Lepe | AXON PHARMA SPA | AXON PHARMA SPA Folio AO003AW 1321391 Fecha 02 de mayo 2023 a las 09:00 horas Se realiza la presentación de un producto molécula cuyo principio activo es Sacubitrilo/Valsartán, indicado para el tratamiento de la Insuficiencia Cardíaca, reducir el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Destacan que el producto genera un ahorro evitando el día de cama en un hospital. Desean conocer el protocolo necesario para poder presentar un producto o ingresar a la canasta de Cenabast. En respuesta, se comunica que la canasta de Cenabast es acotada y que se orienta a productos que se están comercializando en Mercado Público y tengan el potencial de generar ahorro para el sistema. Para este producto en particular, en enero de este año, el comité interno de Cenabast, lo incorporó a la Canasta, pero aún no se realiza un proceso de compra. Eso también va a depender de la existencia de demanda del producto en los hospitales. Sí se confirma la demanda, probablemente, se subiría el proceso al Mercado Público en junio. Se les invita a ir revisando la canasta de productos, en la página web: www.cenabast.cl. ASISTEN: AXON PHARMA: Marcela Lepe - Carmen Arévalo - Liliana Núñez- Glauco Aracena CENABAST: Tania González – David Opazo – Claudia Bravo – Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Liliana Núñez | AXON PHARMA SPA | ||||
| Gestor de intereses | Carmen Arévalo | AXON PHARMA SPA | ||||
| 2023-04-27 09:00:00 | AO003AW1320741 | Gestor de intereses | Weining Meng | Sinovac Biotech Chile SpA. | Audiencia Sinovac Biotech Chile SpA. A0003AW 1320741 27 de abril 2023 – 09:00 horas Aclaración de dudas técnicas relacionadas con las nuevas bases de licitación 87/22 Se consulta si las bases actuales ya no solicitan el GMP y y se aclara que no. Las anteriores bases 325 eran muy antiguas y actualmente el GMP no se evalúa. Respecto a los plazos de licitación se explica que se homologaron a los utilizados en las anteriores bases 341 (más acotados). Eventuales problemas con la plataforma deben notificarlo a Chile Compra y respaldar el inconveniente técnico con un certificado emitido con ellos y Cenabast podrá actuar en consecuencia. Respecto al certificado GS1, consultan si tiene que ser chileno o puede ser de otra parte del mundo. El sentido es que tengan código GS1, emitido de origen, pero se sugiere de todas maneras, hacer llegar esta consulta a través del correo que está disponible en la página web de Cenabast, para consultas de las bases. En relación al anexo 2, hay una parte que dice especificaciones adiciones de admisibilidad, esa tabla está en blanco, Se explica que: Sí está vacío, es que no tiene requisitos adicionales de admisibilidad, sólo se llena cuando aplica, no todas las licitaciones tienen especificaciones adicionales. Asisten: Sinovac: Bárbara Orellana, Antonio Simonetti, Melisa Malida Cenabast: Claudia Bravo, Carolina Behrens, Tania González, Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Bárbara Orellana | |||||
| Sujeto Pasivo | Antonio Simonetti | |||||
| Sujeto Pasivo | Huiyi Zheng | |||||
| Sujeto Pasivo | Meiling Ma | |||||
| 2023-04-25 11:30:00 | AO003AW1323993 | Gestor de intereses | Eva Chong | Eurofarma Chile | ASUNTO: Solicitud de ampliación de glosa para producto Ácido Zoledrónico (incluir bolsa como forma farmacéutica en la glosa) En la solicitud de audiencia, Eurofarma habla sobre el producto Densis, Ácido Zoledrónico, una nueva clase de bisfosfonatos que actúan específicamente en el hueso. Recomendado en tratamientos para pacientes con metástasis ósea, en cáncer de próstata resistente a la castración, para la reducción de la incidencia de las complicaciones óseas; y en cáncer de mama con metástasis ósea se recomienda el uso de agentes modificadores del metabolismo óseo, que son efectivos en retardar la aparición de eventos esqueléticos.Los beneficios directos de Densis Ácido Zoledrónico de 5 mg en 100 mL, es su presentación lista para el uso, además, la disminución de riesgos de contaminación en la manipulación, por lo tanto, baja el riesgo de infección. Nos mencionan que en la Licitación 621-119-LR23, Cenabast solicitó ACIDO ZOLEDRONICO 4 MG/5 ML AMBO SOL INY, y se solicita que la glosa se amplíe a bolsa. Cenabast toma el requerimiento de esta audiencia, se revisará esta modificación a la brevedad, a través del comité encargado de las glosas. Se les invita a ir revisando en el en el observatorio de la página web, www.cenabast.cl, en donde se comunican los cambios de glosas. ASISTEN Europarma Chile: Giselle Landerretche - Eva Chong Cenabast: Tania González - Susana Bobadilla - Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Giselle Lorena Landerretche Escobar | Eurofarma Chile | ||||
| 2023-04-21 15:00:00 | AO003AW1315083 | Gestor de intereses | Rodrigo Gamboa | INSTITUTO SANITAS S.A. | Asunto: Revisión de glosa última licitación de insulina NPH cartridges 3ml (621-178-LR22) y cantidad de lápices reutilizables requeridos en la anterior licitación de insulina NPH cartridges 3ml (621-922-LR20). De acuerdo a lo indicado en la solicitud de audiencia, los representantes de Sanitas S.A, citan la especificación del anexo 2 de la Licitación Pública ID 621-178-LR22, de insulina NPH 3ml, Lápiz reutilizable con cartridge.“INSULINA HUMANA MONOCOMPONENTE ISOFÁNICA NPH ADN RECOMBINANTE 100 UI/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE ENVASADO EN DISPOSITIVO PRELLENADO (CARTUCHO O CARTRIDGE DE 3ML MÁS LÁPIZ DESECHABLE). PARA ESTABLECIMIENTOS DE LA RED ASISTENCIAL, EL PROVEEDOR DEBERÁ ENTREGAR POR CADA DISPOSITIVO PRELLENADO, 10 AGUJAS DE 32 G X 4MM COMPATIBLE PARA USO EN LÁPIZ DESECHABLE ENTREGADO. ENVASE INDIVIDUAL CON SELLO QUE ASEGURE INVIOLABILIDAD DEL CONTENIDO. COTIZAR POR DISPOSITIVO PRELLENADO DE 3ML”. Consultan respecto a la glosa por qué se habla de lápiz desechable, si en el uso de los cartridges, son lápices reutilizables que duran 3 años; No se indica la cantidad de lápices necesarios para completar la licitación, sólo se habla que se debe entregar una cierta cantidad de agujas por el dispositivo prellenado y además, en el anexo 2, el proveedor adjudicado informó que entregaría un dispositivo aplicador por cada paciente según requerimiento de la red, sin indicar cuántos. Cenabast indica que, a raíz del Lobby anterior, se detectó el error en la licitación (en la glosa y en la validación). Como solo se presentó una oferta, se adjudicó el producto de siempre y los establecimientos no reclamaron, no se había advertido esta situación. Se informa que la glosa ya se corrigió y se está a la espera de la respuesta de los usuarios, para indicar la cantidad de lápices que necesitarán. También, se debe proyectar un aumento en la cantidad de pacientes y capacitaciones a los establecimientos de salud por el lápiz nuevo que se utilizará, en el caso de ser adjudicado Se les invita a ir revisando en página web, www.cenabast.cl la canasta del producto, las glosas y si tiene nuevos productos que ofertar pueden enviar correos e ir realizando consultas. Asisten: Sanitas S.A: Rodrigo Gamboa -Javier Jara – Cristian SozaCenabast: Tania González - Susana Bobadilla – David Opazo – Claudia Bravo - Katherinne Acosta |
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| Sujeto Pasivo | Javier Jara | |||||
| Sujeto Pasivo | Cristian Soza | |||||
| 2023-04-17 03:00:00 | AO003AW1316315 | Gestor de intereses | Edgar Gallardo | Emcure Pharma Chile SpA | ASUNTO: - Discutir sobre los criterios que se utilizan sobre los reparos técnicos, como referencia decisiones en licitaciones 621-1190-LR21 y 621-1154-LR22. En la solicitud de audiencia, Emcure Pharma, consulta cómo funcionan los reparos técnicos y administrativos en las licitaciones de Cenabast. Respecto a las licitaciones 621-1190 -LR21 y 621-1154-LR22, consultan por el uso de herramientas de reparos para completar anexos. Como ejemplo, citan lo ocurrido en la ID 621-1190-LR21, (MICOFENOLATO MOFETILO) en el punto 3.3 del anexo N°2, por un error administrativo ellos colocaron la cantidad de caja en el punto 4.1, en el apartado de observaciones, diciendo que, si cumplían con el máximo por caja que eran 60 comprimidos, debido a eso fue adjudicada a otro proveedor, por mal llenado del anexo. En el caso de la licitación 621-1154-LR22, (VILDAGLIPTINA) ocurrió algo similar en el anexo 2, del proveedor que fue adjudicado. Ellos en el punto 3.3 responden cuál es su cantidad por caja, pero, no responden si cumple con la cantidad mínima ni indican el tipo de envase. Si se compara con la licitación anterior, donde no se cumple con la formalidad en el llenado del anexo, a pesar de haber errores similares en ambas licitaciones no se actuó con igualdad. En otras palabras, plantean que Cenabast no aplica el mismo criterio a ambos oferentes, frente a errores similares. Cenabast, indica que en términos generales solo se reparan aspecto de admisibilidad de fondo y forma, en cuanto a la evaluación, no se repara nada. En el punto 3.3, Cenabast percibió desde un comienzo que es un tema sensible, es por eso que se puso una aclaratoria del anexo 2. Además, se explica que en 3.3, tiene que estar la información correcta, al igual que la información que está en la parte inferior de la cantidad del producto, donde no se debe exceder el límite. Entiendo la relevancia y la sensibilidad de lo que se expone en este Lobby, y tomando en consideración los 2 incidentes previos, si el proveedor así lo estima, pueden insistir utilizando los mecanismos establecidos para las compras públicas, en cuyo caso, la situación será revisada nuevamente, entre las áreas involucradas. ASISTEN Emcure Pharma Chile SpA Edgar Gallardo - kunal Desai Cenabast: Tania González - Susana Bobadilla – Carolina Behrens - Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | kunal Desai | Emcure Pharma Chile SpA | ||||
| 2023-04-13 11:00:00 | AO003AW1310819 | Lobbista | Patricio Iturra | Pharmatech Chile SpA | Audiencia Pharmatech Chile SpA A0003AW 1310819 13 de abril 2023 – 11:00 horas ASUNTO: - Consulta técnica por criterios de evaluación de productos farmacéuticos en las nuevas bases de licitación pública por equivalencia terapéutica y su publicación. En la solicitud de audiencia, Pharmatech consulta sobre los criterios de evaluación de las nuevas bases en el punto VIII, de productos que acrediten equivalencia terapéutica (EQT), ser bioequivalente o ser productos de referencia, tanto con exigencia y sin exigencia de EQT. Comentan que están en desventaja con algunos productos por manufactura, por no ser soluciones acuosas, ejemplo; la Prednisolona suspensión oftálmica, que no está catalogados por el ISP como EQT. Cenabast, indica que en la evaluación hay un grupo de productos que tienen exigencia y están con plazo vigente y otros sin exigencia, que pueden demostrar equivalencia terapéutica por un mecanismo voluntario: Si la exigencia para cumplir la equivalencia terapéutica está con plazo vencido, los productos involucrados que quieran participar en licitaciones de Cenabast con las nuevas bases (87/2022), deben ser referentes o EQT (requisito esencial). Si la exigencia para cumplir la equivalencia terapéutica está con plazo vigente, los productos involucrados pueden participar en licitaciones de Cenabast con las nuevas bases (87/2022) y si demuestran ser referentes o equivalente terapéuticos obtendrán el correspondiente puntaje en la evaluación. Lo mismo si de manera voluntaria demuestran ser equivalentes terapéuticos. Se les consulta si tienen dudas puntuales de sus productos, para que nos envíen la lista y hacer las consultas a la autoridad sanitaria. Se aclara que las bases de licitación de Cenabast, establecen que los referentes válidos para demostrar EQT son los que se establecen por decreto del Minsal o por Resolución de la autoridad sanitaria. Finalmente, se invita a Pharmatech, hacer preguntas de las nuevas bases a través del correo indicado en la página www.cenabast.cl, donde se publican las preguntas y respuestas abiertas para todos los proveedores. También se aclara que este mecanismo no reemplaza al proceso de preguntas y respuestas establecido en www.mercadopublico.cl, en donde los oferentes deben consultar si tienen dudas en el proceso particular. Todas las licitaciones son independientes. ASISTEN Pharmatech Chile SpA: Francis Obrien - Andrea Dugarte - Patricio Iturra Cenabast: Tania González - Susana Bobadilla – Carolina Behrens - Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Francis O'BRIEN | Pharmatech Chile SpA | ||||
| Gestor de intereses | Andrea Dugarte | Pharmatech Chile SpA | ||||
| 2023-04-11 10:30:00 | AO003AW1314907 | Gestor de intereses | Mateo Ibarcena | FutureMed SpA | Asunto: Presentarles información sobre un nuevo dispositivo médico Tal como se indica en el asunto, el objetivo de la reunión es la presentación de 2 productos: • “ShotBlocker”, dispositivo destinado para mejorar la adherencia a las inyecciones en forma mecánica, simple de usar y no invasivo. Potencial uso en campañas de vacunación. • “Aison Focus”, almohadilla adaptativa para uso en equipos de ultrasonido, que se acopla al transductor/ sonda, para mejorar la calidad de la imagen y su diagnóstico, entre otras características. Se recibe carpeta con información técnica complementaria. Con respecto a una eventual incorporación a la canasta de Cenabast, se explica que uno de los principales criterios de inclusión es que el producto se esté transando en www.mercadopublico.cl, en montos y cantidad de usuarios que permitan a Cenabast, juntar la demanda de todos ellos y hacer una compra con el mayor ahorro posible. Para este caso particular se comenta que los productos asociados a campañas de vacunación se compran según mandato del Ministerio de Salud, quienes definen sus necesidades. Tal vez, una opción para dar a conocer estos productos, es tratar de incorporarlos al mercado privado Asisten FutureMed: Mateo Ibárcena Cenabast: David Opazo, Tania González |
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| 2023-04-04 11:00:00 | AO003AW1309579 | Gestor de intereses | Gabriel Foucher | Flexing Chile S.p.A. | ASUNTO: Aclarar dudas acerca de los criterios de evaluación para Dispositivos Médicos bajo las nuevas bases de licitación 087 de CENABAST. Particularmente, en torno a la documentación requerida para respaldar el cumplimiento de distintos criterios, con un énfasis en los documentos de la Comunidad Europea. En la solicitud de audiencia Flexing consulta cómo se asigna puntaje por concepto "certificado de revisión de antecedentes que acompañan al dispositivo médico, si el producto licitado es un dispositivo médico con registro obligatorio ejemplo: guantes quirúrgicos de látex o preservativos. Cenabast, recomienda que esta consulta se realice en la vía formal de la institución, que es a través del correo electrónico asignado en el portal web. La respuesta será pública para todos los oferentes. (Es la primera vez que se recibe esta pregunta y se van a revisar las implicancias). En una segunda consulta, referente al criterio de la muestra del producto ofertado, en el caso de la unidad de despacho preguntan por la factibilidad de presentar un montaje digital de la caja. Sería el prototipo de la unidad de despacho que se va ha entregar si se adjudicará. Ejemplo. En el caso que ellos tienen una caja que es de 1.000.- unidades y en la glosa solicita un máximo de 200 . Cenabast, comenta que la información de origen sea real, se dará una respuesta formal y se revisará en detalle por el mecanismo de la página web. Con respecto a las pautas de evaluaciones en el anexo N°16, sí es posible hacer pequeñas modificaciones de espacio en el timbre y la fecha, asegurándose que contenga la información que se requiere. Cenabast: explica que sí se pueden hacer algunas modificaciones, relacionadas con los espacios. Finalmente, sobre el puntaje asignado en las certificaciones para dispositivos médicos, respecto al certificado de la directiva 93/42 EEC, es un documento de la comunidad europea que ya no se encuentra vigente, ahora está reemplazado por otra normativa. En el caso de los dispositivos de clase 1, ya no certifica un organismo certificador, ahora los dispositivos de clase 1 los certifica directamente la empresa fabricante con el documento declaración de conformidad, menciona el organismo certificador que representa la fábrica, pero, no es emitido por esta. Ellos quieren saber sí este documento es válido. Para este caso, las bases contemplan incorporación automática de nuevas normativas. Se aclara que todo las consultas se están revisando y respondiendo, pero que estas respuestas serán un insumo para ir mejorando las bases o corregir errores, de ser pertinente. No reemplazan el proceso de preguntas y respuestas que se sugiere ocupar, si tienen dudas en algún proceso particular. ASISTEN Flexing Chile S.p.A.: Matías Lasagabaster - Gabriel Foucher Cenabast: Tania González- Catalina Rodríguez – Carolina Behrens - Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Matías Lasagabaster | Flexing Chile S.p.A. | ||||
| 2023-04-03 10:00:00 | AO003AW1311694 | Gestor de intereses | Marcela Ruiz | Baxter de Chile Ltda. | Audiencia Baxter de Chile Ltda. A0003AW 1311694 3 de abril 2023 – 10:00 horas ASUNTO: Revisar nuevas bases en lo que respecta a las exigencias de equivalencia terapéutica de los productos farmacéuticos que participan en las licitaciones. En la solicitud de audiencia, Baxter consulta con respecto a las nuevas bases en relación a los productos que no tienen equivalencia terapéutica, por sus características físico-químicas, los cuales no están en la lista obligatoria para demostrar equivalencia. Ellos presentaron a la autoridad sanitaria, por ejemplo, la situación del cloruro de sodio (por resolución se les indicó que por sus características físico-químicas, no pueden acceder a la equivalencia terapéutica) Cenabast, solicita la lista de los productos que están con este problema y toda la información que tengan referente a lo mencionado. Número de registro, el nombre del producto y el motivo por el que no pueden optar a la equivalencia terapéutica, para hacer las consultas específicas a la autoridad. De todas maneras se les sugiere que sigan haciendo las gestiones correspondientes directamente con el ISP, de ser pertinente. ASISTEN Baxter: Marcela Ruíz Cenabast: Tania González- Susana Bobadilla – Carolina Behrens - Katherinne Acosta |
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| 2023-03-17 00:00:00 | AO003AW1294770 | Gestor de intereses | Nathaly Van De Wyngard | Bristol Myers Squibb de chile agencia de E.R. Squibb & Sons Inter-american corporation | En la solicitud de audiencia los participantes de Bristol Myers Squibb de Chile, realizan una presentación del medicamento Ozanimod (ZEPOSIA CÁPSULAS 0,92 mg, Reg. ISP F-26279), iindicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente. Para esta terapia oral (una cápsula al día), los estudios clínicos presentados, han mostrado superioridad si se compara con Interferón (IFN - que se utiliza en GES), en la reducción de la tasa anual de las recaídas. Además, no manifestó progresión confirmada de discapacidad a los 3 meses; junto con una eficacia de un 31% de reducción en la pérdida de volumen cerebral, sustancia gris cortical y volumen talámico. Desde Cenabast se consulta si el producto está presentando para el 5to Decreto de la LRS, frente a lo cual se responde que no. Solo realizaron el lanzamiento comercial y quedó en espera, hasta que pueda ingresar a GES o LRS; aún no ha sido utilizado en pacientes chilenos. ASISTEN Bristol Myers Squibb de Chile: Nathaly Van De Wyngard - Enrique Soza Cenabast: Tania González- Esteban Vergara - Sandra Rojas - Katherinne Acosta. |
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| Gestor de intereses | Enrique Soza | Bristol Myers Squibb de Chile agencia E.R. Squibb & Sons Inter-american corporation | ||||
| Gestor de intereses | Paola Troncoso | Bristol Myers Squibb de Chile, agencia de e.r. Squibb & Sons Inter-american corporation | ||||
| 2023-03-14 10:00:00 | AO003AW1291488 | Gestor de intereses | Manuel Godoy | Manuel Godoy Amestica | Audiencia 3M A0003AW 1291488 Día 14 de marzo 2023, 10:00 horas - Modalidad Presencial ASUNTO: Nuevos insumos para en el manejo avanzado de heridas Los representantes de la empresa 3M realizan una presentación de parte de su portafolio, con el propósito de dar a conocer las características de la nueva línea de insumos para el manejo avanzado de heridas, clasificando sus productos en 4 categorías que se resumen a continuación: 1. Protección e hidratación de la piel: nos exhiben 3 formatos de protectores cutáneos, en crema de barrera duradera, en spray y en sachet. El objetivo clínico es disminuir el riesgo de las lesiones que se generan por el uso clínico, por la humedad y la fricción Crema: Mejora la comodidad del paciente, hidrata, protege la piel contra la dermatitis de larga duración, resiste el lavado y requiere menos aplicaciones que otras barreras contra la humedad. No es graso y permite que se adhieran las cintas y los apósitos. Spray: Protege la piel del exterior que incluyen lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos médicos. Amigable para el paciente, sin alcohol no pica ni irrita la piel; se puede usar en piel intacta o dañada.. Sachet: Combinación de ingredientes: un polímero adicional permite que la película se mueva con la piel. Tiene un plastificante que es flexible 2. Apósitos para Terapia por Presión Negativa: Ideal para heridas con exudado fibrinoso espeso, descamaciones, material infeccioso y otras biocargas de la herida 3. Apósitos control de exudado: Apósitos de espumas con adhesivo de silicona que ayuda a minimizar el deslizamiento y el levantamiento que pueden afectar la adhesión y el tiempo de uso. Diseño de múltiples capas que absorbe y evapora la humedad para ayudar a reducir el potencial de maceración de la piel 4. Mantenimiento proliferación de la célula: Apósitos de Alginato. Gelifican más lentamente, pero mantienen la consistencia y no se desintegran, pudiendo ser retirados de una sola vez y sin dejar residuos en la herida. Pueden ser retirados fácilmente de la herida por una suave irrigación, reduciendo el daño potencial del delicado tejido que rodea la herida durante los cambios de apósito Promogran Prisma (apósito de forma hexagonal) Con una combinación de colágeno y celulosa oxidada regenerada. Ofrece protección antimicrobiana. Enlaza e inactiva las proteasas, que son perjudiciales a la cicatrización cuando existen en exceso en las heridas. ASISTEN 3M: Manuel Godoy Améstica - Lorena Araos - Natalia Mancilla CENABAST: Tania González - David Opazo - Catalina Rodríguez – Esteban Vergara - Katherinne Acosta |
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| Lobbista | Lorena Araos Contador | Lorena Araos Contador | ||||
| Lobbista | Natalia Mancilla | Natalia Mancilla | ||||
| 2023-03-13 12:00:00 | AO003AW1273838 | Gestor de intereses | Hernán Eduardo Henríquez Vásquez | GADOR LIMITADA | Situación, Forma farmacéutica de Anfotericina b liposomal, medicamento referente, actual proveedor desde año 2016. Indicación en pacientes pediátricos. Se rechaza audiencia, por licitación en curso ID 621-122-LR23, de la ANFOTERICINA B LIPOSOMAL, Cualquier consulta que tengan de esta licitación, tiene que realizarse a través del mecanismo que establece en el portal |
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| Gestor de intereses | Franco Valdebenito | GADOR LIMITADA | ||||
| Gestor de intereses | Pilar Fuenzalida | GADOR LIMITADA | ||||
| 2023-03-13 11:00:00 | AO003AW1275001 | Gestor de intereses | Jean Foix | Tecnofarma SA | Audiencia Tecnofarma A0003AW 1275001 Lunes 13 de marzo 2023, 11:00 h ASUNTO: Presentación de Ixekizumab En la solicitud de audiencia, los participantes de Tecnofarma realizan una presentación técnica de producto Taltz (Ixekizumab, Reg. ISP B-2752), la cual incluye, entre otras cosas, mecanismo de acción, los resultados detallados de 3 estudios clínicos, indicaciones aprobadas, dosis, administración e información de seguridad. Ixekizumab en monoterapia, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos con respuesta insuficiente o intolerante a uno o más tratamientos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad. En este momento, la propuesta presentada por la empresa, está siendo evaluada en el MINSAL para una eventual incorporación a la Ley Ricarte Soto (° decreto), contexto en que se presenta a Cenabast este producto. ASISTEN Tecnofarma: Jean Foix - Oriana Alderete - Nancy Leandro Cenabast: Tania González- Christian Cavieres - Carolina Behrens - Katherinne Acosta . |
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| Gestor de intereses | Oriana Alderete | Tecnofarma SA | ||||
| Gestor de intereses | Nancy Leandro | Tecnofarma SA | ||||
| 2023-03-07 11:00:00 | AO003AW1272415 | Gestor de intereses | María Martínez | María Isabel Martínez Díaz | ASUNTO: Presentación de ULMOPLUS Día 07 de marzo 2023, 11:00 horas Modalidad Videoconferencia De acuerdo a lo indicado en la solicitud de audiencia por los representantes de Andes Nutraclinic, se realiza la presentación del producto ULMOPLUS, de producción nacional, para el tratamiento de heridas (úlceras de pie diabético, quemaduras, leves abrasiones, heridas por traumatismo, escaras, laceraciones y cortaduras). En formato Gel es 100 % natural, a base de miel de ulmo y ácido ascórbico, que potencian la acción antiinflamatoria, síntesis de colágeno, fibroblastos y angiogénesis, estimulación del desarrollo de la membrana basal, reducción contracción de la herida y metabolismo mitocondrial. Con propiedades cicatrizantes, antioxidante, antibacteriano, antiinflamatorio, desbridante y reducción de olor de la herida Según se indica, ULMOPLUS fue lanzado al mercado el año 2020 y ese mismo año fue elegido el mejor producto en el Congreso Internacional de Heridas y Ostomías. Está presente en más de 60 instituciones, tanto públicas como privadas a nivel país y también en farmacias del retail. Finalmente, desde Cenabast, se les solicita los antecedentes técnicos, información de registro y listado de clientes para revisar internamente si es posible incorporar este producto en la canasta de intermediación. En forma adicional, se hace un pequeño de resumen de cómo funciona Cenabast en el SNSS y la importancia que las bases de licitación sean leídas y estudiadas para cumplir, en fondo y forma, si se presentan en un proceso licitatorio. ASISTEN Andes Nutraclinic: María Isabel Martínez Díaz - Alejandro Montes CENABAST: Tania Gonzalez - Catalina Rodríguez - Esteban Vergara - Katherinne Acosta |
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| 2023-01-25 11:00:00 | AO003AW1267197 | Gestor de intereses | Jean Foix | Tecnofarma SA | Audiencia Tecnofarma A0003AW1267197 ASUNTO: Presentación de Baricitinib En la solicitud de audiencia los participantes de Tecnofarma, nos comparten la presentación de los datos técnicos de Baricitinib, sus estudios pivotales para las indicaciones aprobadas en Chile, posología, administración y perfil de seguridad. Olumiant (Baricitinib) está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoidea activa, de moderada a severa en pacientes adultos con respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad. Participantes Tecnofarma Jean Foix - Oriana Alderete - Nancy Leandro Participantes Cenabast Tania González- Christian Cavieres – Katherinne Acosta |
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| Gestor de intereses | Oriana Alderete | Tecnofarma SA | ||||
| Gestor de intereses | Luis Venegas | Tecnofarma SA | ||||
| 2023-01-24 11:30:00 | AO003AW1267850 | Gestor de intereses | Manuel Godoy | Manuel Godoy Améstica | ASUNTO: Nuevos insumos en el manejo avanzado de heridas. En la solicitud de audiencia los representantes de 3M, consultan la posibilidad de modificación o ampliación de glosas debido a la llegada de nuevos insumos en el manejo avanzado de heridas, productos que actualmente se encuentran en la canasta de intermediación y que quedan fuera de las bases, por no cumplir las especificaciones señaladas por tamaños de los apósitos. Además, en algunas ocasiones, los requisitos de las glosas piden que sean hipoalergénico, 3M por sus regulaciones no pueden colocar en sus catálogos o rótulos esa especificación. La FDA, no los autoriza a utilizar esa palabra por las regulaciones internacionales, por esta razón, quedan fuera al postular. Al no poder usar el término hipoalergénico, ellos utilizan la frase "Que es un producto seguro para el uso" Nos proponen hacer una presentación con la nueva línea avanzada de su portafolio para conocer las características y las evidencias de sus productos. CENABAST toma conocimiento de lo que nos plantean, se les solicita si pueden hacer llegar la lista de productos que están en la condición que nos mencionan, respecto al término hipoalergénico, para posteriormente, generar algunas consultas al ISP, y determinar que se puede hacer. Se les sugiere descargar de la página de CENABAST, los textos más largos que se utilizan en las compras, Se les sugiere comunicarse a través del foro, antes de que una licitación se adjudique, que es un espacio en el portal, de preguntas y respuestas que están abiertas para todos los oferentes, por consultas de las bases 3M, nos enviarán una carta aclaratoria referente al término hipoalergénico que no pueden utilizar ASISTEN 3M: Manuel Godoy Améstica - Lorena Araos - Natalia Mancilla CENABAST: Tania Gonzalez, David Opazo,- Catalina Rodríguez - Giarella Papagallo,- Katherinne Acosta |
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| Lobbista | Lorena Araos Contador | Lorena Araos Contador | ||||
| Lobbista | Natalia Mancilla | Natalia Mancilla | ||||
| 2023-01-12 10:00:00 | AO003AW1259767 | Gestor de intereses | Mariangeli Castellano | Mariangeli Castellano | Asunto: Admisibilidad técnica, documentos para postulación y certificación nuevas bases de licitación. Los representantes de Seven Pharma, desean aclarar sus dudas referentes a las nuevas bases técnicas de Cenabast, respeto al Título XII: punto 5, se aclara que es para productos que se entregan en droguería (OL) de Cenabast. punto 6, específicamente se aclara que si el proveedor no cuenta con el control local, debe presentar las exenciones del ISP. Cenabast informa que en nuestra página web, se agregó un correo para ingresar las consultas que lleguen de todos los proveedores en relación a las nuevas bases. Se les sugiere ocupar este mecanismo, a través de él, se contestarán todas las preguntas y se publicarán las respuestas referentes a las dudas de todos los interesados" Todavía no se ocupan las nuevas bases, pero cuando se empiecen a utilizar, pueden utilizar el foro existente en www.mercadopublico.cl para solicitar aclaración a las dudas que tenga de ese proceso. Participantes : Cenabast: Tania González - David Opazo – Claudia Bravo - Katherinne Acosta Seven Pharma: Juan Eduardo - Bárbara Pizarro - Jorge Ibáñez - Ulises Burgges - Mariangeli Castellano |
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| 2023-01-05 11:00:00 | AO003AW1254214 | Gestor de intereses | Odette Piffaut | FRESENIUS KABI CHILE LTDA. | De acuerdo a lo indicado en la solicitud de audiencia por los representantes de Fresenius Kabi Chile, solicitan la revisión de las nuevas bases técnicas de Cenabast, aprobadas por Resolución Afecta N° 087/2022, observando que se verán afectados para demostrar equivalencia terapéutica (EQT). Esto se debe a que tienen productos farmacéuticos acuosos sin la posibilidad de demostrar EQT por los mecanismos establecidos (por características de la formulación o de la misma droga) y por lo tanto, estarían en desventaja en un proceso licitatorio. Desde CENABAST se comunica que se tomó conocimiento del listado que emitió el ISP al mismo tiempo que los proveedores y en forma muy posterior a la redacción de las bases. Lo que se plantea en esta audiencia, ya se había detectado para algunos productos. En este sentido, se les solicita que le envíen el listado de los productos que estarían viéndose afectados por esta situación, para revisar caso a caso y hacer las consultas correspondientes a la autoridad sanitaria. Dependiendo de las respuestas recibidas, se determinará qué opciones hay y si eso tiene un impacto en las bases. Estas bases aún no se están ocupando. En este momento se están recibiendo preguntas que se están consolidando para dar respuesta y ponerlas a disposición de todos los interesados. Participantes Cenabast: Tania González - Cristóbal Cartes - Christian Cavieres - Katherinne Acosta Fresenius Kabi Chile Ltda.: Odette Piffaut - Ivonne González Teruel - Alejandro Segovia |
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| Gestor de intereses | ALEJANDRO SEGOVIA | FRESENIUS KABI CHILE LTDA. | ||||
| Gestor de intereses | IVONNE GONZALEZ TERUEL | FRESENIUS KABI CHILE LTDA. | ||||