Audiencias - Año 2023 - Tania González - Audiencia AO003AW1309579

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Gabriel Foucher	Gestor de intereses	Flexing Chile S.p.A.	Flexing Chile S.p.A.
Matías Lasagabaster	Gestor de intereses	Flexing Chile S.p.A.	Flexing Chile S.p.A.

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

ASUNTO: Aclarar dudas acerca de los criterios de evaluación para Dispositivos Médicos bajo las nuevas bases de licitación 087 de CENABAST. Particularmente, en torno a la documentación requerida para respaldar el cumplimiento de distintos criterios, con un énfasis en los documentos de la Comunidad Europea. En la solicitud de audiencia Flexing consulta cómo se asigna puntaje por concepto "certificado de revisión de antecedentes que acompañan al dispositivo médico, si el producto licitado es un dispositivo médico con registro obligatorio ejemplo: guantes quirúrgicos de látex o preservativos. Cenabast, recomienda que esta consulta se realice en la vía formal de la institución, que es a través del correo electrónico asignado en el portal web. La respuesta será pública para todos los oferentes. (Es la primera vez que se recibe esta pregunta y se van a revisar las implicancias). En una segunda consulta, referente al criterio de la muestra del producto ofertado, en el caso de la unidad de despacho preguntan por la factibilidad de presentar un montaje digital de la caja. Sería el prototipo de la unidad de despacho que se va ha entregar si se adjudicará. Ejemplo. En el caso que ellos tienen una caja que es de 1.000.- unidades y en la glosa solicita un máximo de 200 . Cenabast, comenta que la información de origen sea real, se dará una respuesta formal y se revisará en detalle por el mecanismo de la página web. Con respecto a las pautas de evaluaciones en el anexo N°16, sí es posible hacer pequeñas modificaciones de espacio en el timbre y la fecha, asegurándose que contenga la información que se requiere. Cenabast: explica que sí se pueden hacer algunas modificaciones, relacionadas con los espacios. Finalmente, sobre el puntaje asignado en las certificaciones para dispositivos médicos, respecto al certificado de la directiva 93/42 EEC, es un documento de la comunidad europea que ya no se encuentra vigente, ahora está reemplazado por otra normativa. En el caso de los dispositivos de clase 1, ya no certifica un organismo certificador, ahora los dispositivos de clase 1 los certifica directamente la empresa fabricante con el documento declaración de conformidad, menciona el organismo certificador que representa la fábrica, pero, no es emitido por esta. Ellos quieren saber sí este documento es válido. Para este caso, las bases contemplan incorporación automática de nuevas normativas. Se aclara que todo las consultas se están revisando y respondiendo, pero que estas respuestas serán un insumo para ir mejorando las bases o corregir errores, de ser pertinente. No reemplazan el proceso de preguntas y respuestas que se sugiere ocupar, si tienen dudas en algún proceso particular. ASISTEN Flexing Chile S.p.A.: Matías Lasagabaster - Gabriel Foucher Cenabast: Tania González- Catalina Rodríguez – Carolina Behrens - Katherinne Acosta