Heriberto García - Audiencias
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2019-08-23 10:30:00 | AO001AW0710564 | Lobbista | Luis Del Solar | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. “CIF” | Abordar aspectos relativos a la agenda legislativa del sector salud. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: CIF presenta apreciaciones sobre los contenidos de la Ley de Farmacos II, en especial sobre Propiedad Intelectual, Intercambiabilidad y Biotecnologia. Se compomenten a enviar informacion sobre estamentos a nivel internacional. Informa que estan trabajando metodologias para evaluacion de tecnologia. |
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| Gestor de intereses | Francisco PICÓN | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. “CIF” | ||||
| Gestor de intereses | Marta Diez | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. “CIF” | ||||
| Gestor de intereses | Daniel Londero | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. “CIF” | ||||
| 2019-08-22 10:30:00 | AO001AW0695311 | Gestor de intereses | Felipe Oyarzún Ampuero | Felipe Oyarzun | Soy Profesor Asociado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile y con nuestro grupo de laboratorio acabamos de terminar un proyecto Fondef IDeA de Ciencia y Tecnología etapa 1, en la que desarrollamos una nanoformulación compuesta por una nanopartícula cargada con un fármaco inmunomodulador llamado Interferón-beta (IFN-b) para tratar la esclerosis múltiple (EM). La EM es una enfermedad autoinmune que afecta el sistema nervioso central (SNC) induciendo daño de la mielina y de los axones de las neuronas, generando alteraciones neurológicas y discapacidad física en los pacientes. Esta enfermedad afecta a 2.5 millones de personas en el mundo y a 2.500 personas aproximadamente en Chile. Al ser una patología crónica, que provoca discapacidad física e invalidez, y cuyo tratamiento inmunomodulador es de alto costo comercial, esta enfermedad tiene una gran impacto social y económico en el núcleo familiar de los pacientes y también en el sistema de salud Chileno. El interferón-beta (IFN-b) es el tratamiento de primera línea para la EM y el de mayor seguridad clínica, ya que fue el primero aprobado por la FDA y lleva más de 20 años en el mercado. Sin embargo, el IFN-b y todas las otras terapias para EM no son muy efectivas, en parte porque se administran sistémicamente para tratar una enfermedad del SNC, teniendo que administrarse en altas dosis y en un esquema de alta frecuencia; generando efectos adversos en los pacientes. Además, el IFN-b es inyectable lo que genera rechazo en algunos pacientes con el tiempo. Nuestra nanoformulación fue ensayada en un modelo experimental de la EM conocido como encefalomielitis autoinmune experimental (EAE). Este modelo EAE ha sido usado por todos los laboratorios en el mundo que estudian la EM y es el modelo donde primero se han probado todos los tratamientos que existen en el mercado. Nuestros resultados mostraron que nuestra nanoformulación aplicada por vía nasal fue significativamente más efectiva que la administración del IFN-b aplicado sistémicamente. Además y muy importante, nuestra nanoformulación requirió menos dosis del IFN-b y menor frecuencia de administración, lo que significa que podríamos reducir los costos actuales del tratamiento al menos hasta en un 30% para los pacientes y el sistema de salud Chileno. Así también, nuestro producto sería administrado nasalmente a través de un spray por lo que sería más amigable y de más fácil uso, reduciendo la tasa de abandono de la terapia inyectable, aumentando la adherencia de los pacientes y por ende mejorando la efectividad terapéutica. Ahora postularemos a la segunda etapa del proyecto Fondef IDeA que es la etapa tecnológica y dados todos los beneficios que podrían significar para los pacientes y el sistema de salud Chileno postularemos como un proyecto de interés público y nos parece que el Ministerio de Salud aparece como la entidad mandante más lógica. La reunión que solicitamos es para buscar el apoyo del Ministerio de Salud a nuestra próxima postulación de proyecto en FONDEF. NO ASISTEN A REUNIÓN. |
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| Gestor de intereses | Rodrigo Antonio Naves Pichuante | Rodrigo Naves | ||||
| Gestor de intereses | Luis Fernando González López | Luis González | ||||
| 2019-08-22 09:30:00 | AO001AW0694313 | Gestor de intereses | Oscar Alejandro Andrades Contreras | Droguería Farmoquímica del Pacífico | Abastecimiento de Disulfiram para servicios públicos y requerimiento de Bioequivalencia. . TEMAS ABORDADOS EN LA REUNION: Laboratorio plantea que es el único proovedor de Disulfiram y debido a que es una molecula antigua le ha costado conseguir moquileador para su producto Anfabus, y poder realizar los estandar del BE. Ademas hacen visible problema con Indometacina. |
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| 2019-08-14 16:00:00 | AO001AW0695074 | Gestor de intereses | Gloria Salgado | SMU S.A (Unimarc, Alvi, Mayorista 10 y Ok Market | LEY NÚM. 21.156 QUE ESTABLECE LA OBLIGACIÓN DE DISPONER DE DESFIBRILADORES EXTERNOS AUTOMÁTICOS PORTÁTILES EN LOS ESTABLECIMIENTOS Y RECINTOS QUE INDICA TEMAS ABORDADOS EN LA REUNIÓN: Reunión con SMU S.A.m representanre de supermercados unimarc, alvi, mayorista 10, Ok market. Se presemta para conocer estado de avance de la ly N°21.156 y dar a conocer sus inquietudes respecto a como podría impactar la implementación en sus establecimientos. Se les informa el proceso del reglamento y la posibilidad de observalo en el proceso de consulta publica. Se hace entrega por parte de SMU S.A. las consideraciones para el Reglamento de la Ley n°21.156. |
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| Gestor de intereses | Oscar zarhi | SMU S.A (Unimarc, Alvi, M10, Ok Market | ||||
| 2019-08-14 15:00:00 | AO001AW0688702 | Gestor de intereses | Hans Holmberg | Hans Holmberg | Luego de reunión sostenida en el ISP con Sergio Muñoz solicitamos reunión con Heriberto García de Dipol para saber sobre el marco legal de la Telemedicina y sobre todo la teleconsulta y prescripción de receta médica electrónica. Estamos haciendo un estudio de factibilidad de un servicio que involucra ciertos aspectos de la Telemedicina y nos interesa saber cómo esto funciona en la actualidad en Chile. TEMAS ABORDADOS EN REUNION Se está realizando un estudio de emprendimiento en Telemedicina, Farmacias online y otras relacionadas a la Salud digital. Se le dieron lineamientos generales de como operar. |
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| 2019-08-14 15:00:00 | AO001AW0686089 | Gestor de intereses | Jean Duhart | Productores Locales de Medicamentos A.G. | Presentar al Ministro de Salud el trabajo realizado por Prolmed e informar e intercambiar opiniones sobre propuestas que el Gremio ha desarrollado en materia de Salud Pública | Ver detalle |
| Gestor de intereses | José Cárdenas | Productores Locales de Medicamentos A.G. | ||||
| 2019-08-14 15:00:00 | AO001AW0688894 | Gestor de intereses | Hans Holmberg | Hans Holmberg | Estimada, por recomendación de Sergio Muñoz del ISP con quien nos reunimos hoy, solicitamos reunión con el fin de entender el estatus de la Telemedicina en Chile y sobre todo a lo que se refiere a la teleconsulta y prescripción de recetas médicas en forma electrónica. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Está realizando un estudio de emprendimiento en Telemedicina, Farmacias Onlines y otras relaciones a la Salud Digital. Se le dieron lineamiento generales de como operar. |
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| 2019-08-14 10:30:00 | AO001AW0694659 | Gestor de intereses | Gloria Salgado | SMU S.A (Unimarc, Alvi, M10, Ok Market) | Consultas sobre la Ley N° 21.156, que establece la obligación de disponer de desfibriladores externos automáticos portátiles en los establecimientos y recintos que indica. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: REUNION CON SAMU S.A. representante de supermercados unimar, alvi, mayoritas 10, ok market Se presentan para conocer estado de avance de la ley 21.156 y dar a conocer sus inquitudes respecto a como podría impactar la implementacion en sus establecimientos. Se les informa el proceso del reglamento y la posibilidad de observarlo en el proceso de consulta publica |
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| Gestor de intereses | Oscar zarhi | SMU S.A (Unimarc, Alvi, M10, Ok Market) | ||||
| 2019-08-13 15:00:00 | AO001AW0690413 | Gestor de intereses | María Alejandra Mella Melo | Alejandra Mella | Presentación Empresa Equipamiento Médico para la revisión alcances normativos Ley 21156 recién promulgada . Si este tema no estuviera en los ámbitos de su gestión rogamos nos indique personal o Departamento de Ministerio de Salud a quien corresponda por favor TEMAS ABORDDADOS EN REUNIÓN: Empresa Plus Medical asiste para presentar su producto y tecnología, y conocer el estado de avance del reglamento. Se aclara que nuestro departamento no evalua ni realiza compra de equipos. Se presenta la tecnología de la cual dispone su empresa. Se invita a que participen en el periodo de consulta pública, la cual se efecturá posterior a las observaciones del intersector, y que al estar el documento en borrador y a esperar de los comentarios no es posible comprar mayores dettales de este. |
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| 2019-07-26 10:15:00 | AO001AW0683946 | Gestor de intereses | Pilar Orellana | Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile) | Solicitamos reunión para conocer respecto al proyecto de dispensación de fármacos, y en particular de patologias crónicas como diabetes. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: El laboratorio indica que fueron derivados de Hospital Digital para evaluar su propuesta de ofecer servicios adicionales en la distribucion de productos farmaceuticos, en este caso la entrega de productos para pacientes diabeticos. Esta propuesta permitira abastecer estos y mejorar en la logistica. Se les indica que se ve positivamente esta propuesta pero falta completar siertos aspectos técnicos para darle operatividad. |
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| Gestor de intereses | Carlos Dufeu | Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile), | ||||
| Gestor de intereses | Gloria Ugalde | Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile), | ||||
| 2019-07-26 09:30:00 | AO001AW0685865 | Gestor de intereses | Niklas Wiberg Roll | Niklas Wiberg Roll | El motivo de la reunión es la consulta de los parámetros fiscalizadores que se están llevando a cabo por el Ministerio de Salud para limitar el uso incorrecto de Misoprostol en los trabajos de parto, ya que el fármaco no está autorizado para uso obstétrico porque la dosis comercializada en Chile es de 100 microgramos y no de 25 como lo dicta la OMS. El fármaco está aprobado únicamenta para su uso gastrointestinal, sin embargo cerca del 80% de su uso en clínicas privadas es para acelerar los trabajos de parto NO ASISTE A REUNIÓN.. |
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| 2019-07-25 09:30:00 | AO001AW0683777 | Gestor de intereses | JOAN FRANCESC CASAS BONCOMPTE | ASOCIACION DE INDUSTRIAS DE TECNOLOGIA ESTETICA Y MEDICA DE CHILE, A.G. AITEM | Situación de la normativa que regula el mercado de la estética. Exponer problemáticas de trabajadores del rubro, en el ejercicio de su profesión, situación que afecta a toda la industria. TEMAS ABORDAR EN REUNION: 1. Se presentan los curriculum de cada representante de Asociación de Industrias de Tecnología estética y Medicina de Chile S.A. (AITEM), lo a destacar que participaron en la propuesta de modificación y actualización DS N°88/1980 Reglamento para Ejercer las actividades de cosmetología y Reglamento 70/200de Solárium y Camas Solares. 2. Plantean situación de 150.000 Cosmetólogos están ejerciendo la cosmetología solo 50.000 según su conocimiento. 3. Que la Seremi de Salud en sus fiscalizaciones han prohibido la utilización de equipos de cosmetología que utilizan corriente eléctrica, dado que esa disposición se encuentra en el actual reglamento. 4. Se hace un resumen de su participación en la historia de la cosmetología en Chile. 5. El Jefe de Dpto. Informa que se está trabajando en la modificación propuesta de actualización DS N°88/1980 Reglamento para Ejercer las actividades de cosmetología. 6. Se indica que el Reglamento en cuestión se encuentra en revisión en la División Jurídica. 7. Se explica el proceso del reglamento y tiempos variable de implican dentro del MINSAL. 8. Se aclara duda sobre la petición de reunión Ley Lobby en otras reparticiones del MINSAL. 9. Señala cuando este en consulta pública el reglamento podrán hacer todas las observaciones con fundamento técnico o evidencia nacional o internacional. 10. Se sugiere documentar denuncias realizadas por cosmetólogos a su asociación. 11. Se realiza una breve reseña de los dispositivos médicos. Objetivo: - Situación de la normativa que regula el mercado de la estética. - Estado de avance de la Propuesta de Actualización DS N°88/1980 Reglamento para Ejercer las actividades de cosmetología su actualización se denomina reglamento que regula el funcionamiento de establecimientos de estética, cosmetología, embellecimiento corporal, y otros de similar naturaleza. - Problemáticas de trabajadores del rubro en el ejercicio de su profesión, situación que afecta a toda la industria. |
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| Gestor de intereses | Pedro Guillermo Ramírez Olivares | ASOCIACION DE INDUSTRIAS DE TECNOLOGIA ESTETICA Y MEDICA DE CHILE, A.G. AITEM | ||||
| Gestor de intereses | Nelson Salinas | ASOCIACION DE INDUSTRIAS DE TECNOLOGIA ESTETICA Y MEDICA DE CHILE, A.G. AITEM | ||||
| 2019-07-19 10:15:00 | AO001AW0683519 | Gestor de intereses | LUCILA ESPINOLA | PHARMARIS CHILE S.P.A | Solicitamos reunión para hacer consultas sobre propuesta del ministerio respecto a la venta de test rápidos para VIH en farmacias. La solicitud de reunión fue recomendada por el ISP, y a través de la misma exponer nuestra actualización y aporte en esta materia. Atte. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Los Pharmis. presentan un auto test importado por ellos desde Mylan, el cual cumple, según su indicacion los controles de calidad. Indican que quieren comercializar bajo indicaciones que se den desde el Ministerio de Salud. Este producto esta precalificado por la OMS. Hacen entrega de un dispositivo como muestra del producto. |
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| Gestor de intereses | Pamela Morales | PHARMARIS CHILE S.P.A | ||||
| Gestor de intereses | Víctor Aravena | PHARMARIS CHILE S.P.A | ||||
| Gestor de intereses | Evelyn Carvajal | PHARMARIS CHILE S.P.A | ||||
| 2019-07-19 09:30:00 | AO001AW0667202 | Gestor de intereses | Jorge Velis | Cámara de Medicamentos de Venta Directa / CAMEVED | Avanzar y poner al tanto a la Jefa de División sobre las actividades que está llevando a cabo la Cámara TEMAS ABORDADOS EN REUNION: La Camara del Medicamento de Venta Directa, expone la necesidad de actualizar la normativa referente al cambio de condicion de venta de los medicamento (Resolución N°58). Proponen alinearse a las normativas existentes en bases de la Alianza del Pacifico en especial con Colombia y Mexico. Adjuntan informacion sobre las normativas de otros paises y tambien de España. Entregan documento sobre el valor económico del auto cuidado de la Salud. |
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| 2019-07-17 09:30:00 | AO001AW0682100 | Gestor de intereses | Julio Jiménez | Productores Locales de Medicamentos A.G. | Darle a conocer a la autoridad la situación de la bioequivalencia en Chile, datos respecto a su implementación y el proceso en que se encuentra los laboratorios pertenecientes a Prolmed para llevar adelante la futura implementación. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Los Productores Locales de Medicamentos plantean sus dudad en el cumplimiento de los plazos para cumplir en la Bioequivalencia. Indican que por lo menos 100 producos no alzanzarian a tenerlos como Bioequivalencia debido a la falta de referentes, firmas farmacéuticas sin referentes tambien, lo que podrian generar desabastecimientos. En vision de ajustes de solicuon y nuevas fases de cumplimiento. Tambien entrega antecedentes sobre problemas con los registro y revisiones de productos para exportacion. |
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| 2019-07-04 10:30:00 | AO001AW0679877 | Lobbista | Luis Del Solar | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. “CIF” | De acuerdo a lo conversado en reunión previa, quisiéramos reunirnos con usted a fin de conversar sobre determinados aspectos del estado actual del proyecto de Ley de Fármacos 2: la creación de un registro sanitario especial, reconocimiento de la producción para fines exclusivos de exportación, venta de medicamentos fuera de farmacias, la prohibición de comprar a empresas sancionadas por atentar contra la libre competencia, entre otras. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se hace entrega de una minuta denominada " Aspectos relevantes del proyecto de la Ley de Fármacos II" Se plantea que Minsal busca analizar la costoequitividad de los medicamentos complejos a través del area ETESA/MINSAL. Se indica que es de suma importancia tener una política de sustentabilidad relacionado con la indicacion de prescripcion por DCI. Se hace incapie en la necesidad de incluir excepciones justificadas al articulado de prescripcion por DCI. Ejemplo, caso productos biológicos. Se informa que están en consulta pública la guía de sustencambiabilidad en la pag web del Minsal. Se consulta al Minsal en que puede colaborar la cámara y se ofrece informacion que ellos han encargado via informes de situacion de internacinal. la CIF esta a favor de la de mayor regulacion en la visita indica que se haga respecto a la orientacion de medicamentos y que se anote la trasparencia, pero no con la prohibicion. Se solicita que asista una mesa de trabajo o para la regulacion de la visita medica, donde sean invitados las camaras. Se manifiesta la preocupación de las modificaciones referentes a licencia no voluntarias, en este contexto se solcita armar una mea tecnica INAPI- CIF - MINSAL y otros sectores que sean invitados. Se indica que MINSAL puede invitar a quiene considere necesarion a las mesas firmando los conflictos de intereses que sean manifestados por lectores externos. Se ofrece llegar un analisis internacional de como esta regulando la visita médica, se señala que el ingreso se puede lidear por Oficina de Partes del Minsal. |
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| Gestor de intereses | Francisco PICÓN | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. “CIF” | ||||
| Gestor de intereses | Jorge GOLDENBERG | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. “CIF” | ||||
| 2019-07-04 09:30:00 | AO001AW0676205 | Lobbista | Álvaro Márquez Labarca | Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G. | 1. Puntos críticos de impacto en la Industria Cosmética asociado a las modificaciones al Reglamento de Cosméticos N°239/02 2. Análisis de las modificaciones de reglamento en cuanto a impacto en promover la innovación, crecimiento y aumentar la competitividad en la industria cosmética. 3. Inclusión de puntos de contribución para alcanzar una armonización y coherencia con la normativa internacional ( Alianza Pacífico). TEMAS ABORDADOS EN LA REUNION: -Presentación de las partes - Camara manifiestan su inconformidad con que las BPM de cosmeticos sean obligatorias, según lo señala la actual consulta pública - Señalan que la alianza del pacifico no la exigen obligatoria, si no más bien son consideradas "recomendación" - Se les inta a la cámara a enviar documentacion que avale lo señalado anterirmente, además de consutar como las agencias reguladora iternacionales como por ejemplo anvisa/brasil, logran tener atribucion para hacerlas cumplir o visitar estas empresas a modo de inspección, si solo son "recomendación" - Se señala que la consulta publica en nacional e internacional y que los orgnismos internacionales tambien pueden opinar por conducto regular. -Se menciona la necesidad de aumentar la vigilancia en el mercado. - Se señala que la autoridad reguladora tiene alcance en los productos que autoriza y que denuncian. |
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| Sujeto Pasivo | Luisa Núñez | |||||
| Sujeto Pasivo | Natalia Ramos | |||||
| Sujeto Pasivo | PATRICIA VERRIJZER SILVA | |||||
| 2019-06-28 09:30:00 | AO001AW0670040 | Gestor de intereses | Juan Olea | CGM Nuclear S. A. | - Información sobre fallo emitido por ISP ante carta enviada por CGM Nuclear S. A. el día 7 de mayo del 2019. - Seguimiento a audiencia del día 3 de mayo (folio AO005AW0651419). TEMAS ABORDADOS EN LA REUNIÓN: Nos comenta las gestiones con el Instituto de Salud Publica y con la Sociedad de Medicina Nuclear. Aún no hay resolución del ISP dando respuesta a la solicitud de eximicion de aptitud de metodo microbiologico. La produccion de CGM se detuvo el mes pasado ( produccion de medioisotopos farmacéutcios. Indican que esta información se la dieron del ISP..Indican de productos que los importaran. Se les señala que envien esta información a la Subsecretaria de Redes Asistenciales. Se les comenta que la norma de BPM de Radiofarmacos se llevará a Consulta Pública ( Esta es un anexo a la BPM de eleaboracion) |
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| 2019-06-21 10:15:00 | AO001AW0680056 | Gestor de intereses | Patricio Huenchuñir | Farmacia Ahumada S.A. | Presentación Gerente Legal y Gerente de Asuntos Regulatorios. Iniciativas Gubernamentales en relación con Medicamentos. Cumplimiento normativo de las Farmacias. TEMAS ABORDADOS: Se conversa sobre las mesas de Hospital Digital donde detalla de su estado actual. Tambien se discute lo relativo a Normas de Elaboración Farmaceuticas en recetas de farmacias en especifico el tema del Formulario Farmaceutico Oficial. |
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| 2019-06-21 09:30:00 | AO001AW0664041 | Gestor de intereses | Lilian Medina Estay | Asociación Gremial de Quiroprácticos de Chile | Reunión para entregar antecedentes e informar de las actividades de la asociación TEMAS A ABORDAR: Dago Quintanilla se presenta en su calidad de presidente del Colegio de Quiroprácticos de Chile. AG., quien señala diversos antecedentes de su asociación para avanzar en materia de regulación de esta medicina: La existencia de un proyecto de ley presentado a la Cámara de Diputados que busca “Modificar el Código Sanitario para configurar el ejercicio ilegal de la quiropráctica”, la que si bien fue presentado por la otra asociación de quiroprácticos, esta asociación apoya. La existencia de Diplomado realizado por la U. Central. La integración de la quiropráctica en diversas instituciones de salud; Hospital Salvador, como práctica complementaria (bajo la dirección del Dr. Caldana), hoy se atiende a funcionarios en sala de FENATS, también en el Servicio de Salud Metropolitano Norte. Los problemas derivados de la falta de regulación y especialmente la existencia de personas no idóneas que ejercen esta práctica. Heriberto García señala que existen dos situaciones con las personas que estudian esta práctica: las que tienen una profesión de salud de base, como los médicos, kinesiólogos, enfermeras, etc., y quienes tienen profesiones de base que no son del área de la salud, abogados, profesores, o son egresados de Enseñanza Media. En ese sentido, Yénive plantea que una propuesta de regulación debe tener claro las dos posibilidades que establece el art. 112 del Código Sanitario, que son; regular como profesión de la salud o como profesión auxiliar de salud. La primera tiene estudio de a lo menes 8 semestres y la segunda solo 1.600 hora, pero ello implica que las contrataciones en el sector público de salud tienen también sueldos de acuerdo a ello. Carmen Julia Cerda señala que las Medicinas Complementarias, reguladas bajo el Dto. 42 son profesiones auxiliares de la Salud, el Dto. 42, reconoce aquellos títulos que sean otorgados por instituciones reconocidas por el MINEDUC, por lo que quienes los tienen, se acreditan directamente en la Superintendencia de Salud como prestador institucional de una profesión auxiliar. Respecto a las escuelas que imparten estas carreras y que no tienen acreditación, este Dto. permite que, se tomen exámenes en la SEREMI de Salud, que al aprobarse reconoce que dichas personas cuentan con los conocimientos de cada medicina complementaria reconocida y se acreditan también ante la SS. Dagoberto Qintanilla refiere que estos terapeutas ejercen “legalmente”, realizando iniciación de actividades ante Impuestos Internos como Quiroprácticos y reitera la necesidad de que exista vigilancia sanitaria. Yenive Cavieres plantea que el área de MC., está en este momento abocada a la elaboración de la Política de Medicinas Complementarias, donde se ha realizado un diagnóstico y un camino para avanzar en la brecha regulatoria en esta materia. Que una vez lanzada dicha política se va a elaborar una agenda para avanzar en el reconocimiento y regulación de muchas de estas medicinas, y que cuando ello ocurra, se les convocara a dicho proceso. En procesos similares, lo problemático ha sido que son los mismos terapeutas y sus organizaciones las que no se ponen de acuerdo para avanzar en la regulación. Pero como la regulación hoy es un imperativo el MINSAL va a tener que tomar finalmente las decisiones. Carmen Julia Cerda señala que dicho proceso se realizará de acuerdo a los criterios establecidos en el Dto. 42. Que establece entre otros criterios el riesgo. Heriberto plantea que los problemas que tienen las asociaciones se reflejan e inciden también en las opiniones que se generan al interior del MINSAL, lo que ahonda los problemas de la regulación. Se les insta a recopilar información de base para al regulación. Finalmente para terminar, Heriberto García plantea que existe la convicción en el MINSAL que esta es una terapia que requiere reconocer y regular porque es riesgosa y que cuando se toma la decisión de regular, existe un procedimiento en el que se convoca a los actores conocidos. Señala que es un acuerdo de esta reunión que se les convocará cuando sea el momento de avanzar en esta materia. |
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| 2019-06-20 10:00:00 | AO001AW0663083 | Gestor de intereses | Lilian Damari Cáceres Rodríguez | Asociación De Visitadores Médicos De Chile A. G. | Posibilidad de dictar decreto conversado previamente. TEMAS ABORDADOS: Se comenta el estado de situación de la tramitación de la Ley de Farmacia 2. Se le solicita enviar información del expertis que debe tener un Visitador Médico. Tambien se les explica el inverso administrativo de una posible regulacion normativa. |
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| Gestor de intereses | Rafael Danilo Guzmán Ponce | Asociación De Visitadores Médicos De Chile A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Patricio Cantillana | Asociación De Visitadores Médicos De Chile A. G. | ||||
| 2019-06-20 09:30:00 | AO001AW0664525 | Gestor de intereses | Ana Vergara | COLEGIO DE OPTICOS CONTACTOLOGOS Y OPTOMETRAS DE CHILE AG | ACTUALIZACION LISTADO DE PRESTADORES INDIVIDUALES DE SALUD MINSAL INCORPORACION OPTOMETRAS AL LISTADO DE PRESTADORES INDIVIDUALES DE SALUD MINSAL. TEMAS ABORDADOS: Exponen solicitud de modificar el " Reglamento sobre los Registro relativos a los Prestadores Individuales de Salud que debe mantener la Superintendencia de la Salud", en el sentido de incorporar a dicho registro a los Profesionales Optómetras, con el fin de que éstos puedan ejercer su carrera en Chile. Se concuerda, acerca del ejercicio porfesional de los optómetras, que en el inciso tercero del Art. 113 Bis, del Código Sanitario, que contiene la norma de aplicación general para el ejercicio de los optómetra obtenido en el extranjero podrán desarrollar las acrividades a que se refiere este artículo, siempr eque convaliden ante la Universidad de Chile sus actividades curriculares de conformidad con los dispuesto en el Decreo con Fuerza de Ley N°3 del 2006 del Ministerio de Educación. En acuerdo con lo anterior y recordando lo señalado por la Corte Suprema, no se requiere la revalidación del título de optómetra cuando éste haya sido emitido por un país en convenio, si no que por tratarse de un título cuya profesión no es impartida por las instituciones de educación de nuestro país, se debe solicitar a la Universidad de Chile, que en uso de la prerrogativas que respecto de los títulos profesionales obtenidos en el extranjero le asigna el Decreto con Fuerza de Ley aludido precedentemente, establezcan cúales de las prestaciones de salud que contempla el inciso segundo del antedicho Art.113 Bis, están incluidas dentro de la malla curricular que comprende la respectiva carrera de Optómetra. La labor de comparación de la malla curricular con la norma sanitaria nacional que realice la Universidad de Chile, tendrá como resultado el listado de las prestaciones que podrán ser otorgadas en territorio nacional por los profesionales optómetras extranjeros en igualadad de condiciones que los profesionales Chilenos, es deci, podrán ejercer su derecho a ser inscritos como prestadores individuales de salud del sistema público y privado, o bien ser contratados por los establecimientos de salud nacional. RESUMEN Los optómetras pueden ejercer en Chile bajo el amparo del convenio lateral entre los países, no obstante, para que Fonasa y la Superintendencia de Salud los registre como prestadores individuales, es necesario que la Universidad de Chile, establezca cúalesde las prestaciones de salud que contempla el inciso segundo del Art. 113 Bis, están incluidas dentro de la malla curricular que comprende la carrera de optómetra. INDICACIONES Acudir a la Universidad de Chile y solicitar la certificación de la correspondencia de la malla curricular de la carrera de Optómetra y la de Tecnólogo Médico con mención oftalmología, a fin de establecer el listado de las prestaciones que podrán ser otorgadas en territorio nacional por los profesionales optómetro extranjero, en igualdad de condiciones que los profesionales Chilenos. |
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| Gestor de intereses | FRANCISCO JAVIER VARGAS FRICK | COLEGIO DE OPTICOS CONTACTOLOGOS Y OPTOMETRAS DE CHILE AG | ||||
| 2019-06-14 09:30:00 | AO001AW0666239 | Gestor de intereses | Benjamín Matthews | Benjamin Matthews Jaramillo | Estimados, Me dirijo a ustedes tras haberme reunido con la Señora Luisa González - Jefe Subdpto. Profesiones Médicas y Farmacia en Seremi de Salud Región Metropolitana, Marcelo Andrés Pérez Pizarro - Jefe de Gabinete Secretaría Regional Ministerial Región Metropolitana, Omar Cáceres Cuevas - Jefe Departamento Acción Sanitaria & Jefe Unidad de Emergencias Químicas SEREMI de Salud RM. Donde nos indicaron reunirnos con la Señora María Paz Grandon y Carmen Veloso, a quienes les comentamos nuestro proyecto de un centro de Consulta de Urgencia Ambulatoria, el cual se encuentra principalmente basado en un modelo extranjero, en que a través de pequeños centros médicos de conveniencia se logra atender de forma eficiente las necesidades primarias de urgencia en la salud, a valores y tiempos más accesibles. Por lo que solicitamos esta audiencia con el fin de poder conversar y definir las materias tratadas en audiencia anterior. El motivo principal de nuestra solicitud es, según quedamos, el de mostrar el avance del proyecto y definir la viabilidad con la norma vigente de acuerdo con los permisos a solicitar. Saludos Cordiales NO ASISTE A REUNIÓN DÍA 14/06/2019. |
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| Gestor de intereses | Benjamín Duch | Benjamin Duch Matthei | ||||
| Gestor de intereses | Guillermo Garcia Suarez | Guillermo Garcia Suarez | ||||
| 2019-06-13 10:30:00 | AO001AW0664652 | Gestor de intereses | Sofia Huneeus Allende | comunidad y justicia | Falta de cobertura de FONANSA a tratamientos para la infertilidad. NO ASISTE A LA REUNIÓN PROGRAMADA. |
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| Gestor de intereses | Bernardita Schnake | comunidad y justicia | ||||
| 2019-06-13 09:30:00 | AO001AW0659538 | Gestor de intereses | Gonzalo Durán Jiles | Farmacias Cruz Verde S.A. | Realizar seguimiento a la disposición expresada de participar en el modelo de dispensación que viene desarrollando la Dipol, en el marco de un Convenio Público/Privado. MATERIAS TRATADAS: Consultar estado de los proyectos de dispersacion de medicamentos y hospital digital. Se informa que lo que desean estas politicas es potenciar la labor del Q.F en uso nacional y atención farmacéutica, dando atencion informada a los pacientes, aumentando los puntos de dispersación con reglas de exigencia de servicios farmacéuticos se realizo una atencion mejor al paciente. Esto se probo en el Hospital Sotero del Rio, incluyendo la integracion de sistema para receta electronica esto ultimo aun está en proyecto se generaron demoras e incovenientes en temas logísticos e integración de sistemas, como los asociados a consulta pública, fraccionamiento. En principio se usaria una valencia de 220 productos (cardiovasculares y oftalmologica), esta valencia no podia ser intermediado en un 100 % a Cenabast. Con esta experencia se está trabajando en Hospital Digital para solucionarlos en este hospital. El proyecto continuará pero del punto de vista teorico para su implementación con SB ya se estan estudiando opciones para suplir los incovenientes, no obstante es mejor implantarlo a nivel de un servicio y no universal. Hospital Digital, este departamento cumple la función de asesorar en la comision de implementación del Hospital Digital en cartera de dispersión. Hospital Digital busca suplir prestaciones que no necesariamente son presenciales en este contexto se busca contar con tolas las farmacias de Chile como centro de dispersación. Actualemte se esta estudiando el modelo a utilizar. Se indica que el modelo que se utiice debe estar normado en un comercio marco a modo de no tener inconveniente con INE. Se sugiere que si quieren participar en el proyecto de dispersación universidal se podra gestionar directa y con Hospitales autogestionados o con servicios de salud. |
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| Gestor de intereses | Sergio Rojas | Farmacias Cruz Verde S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Ricardo Alvarez Coya | Farmacias Cruz Verde S.A. | ||||
| 2019-06-06 10:15:00 | AO001AW0651633 | Gestor de intereses | Francisco Vega | FRACCION SPA | proyecto de Recolección de medicamentos MATERIAS TRATADAS: 1 - Proyecto reciclaje medicamentos 2 - Comunas sin farmacia 3 - Dispersacion Hospital Digital 3) Hace varios meses están participando de las mesas de trabajo de hospital digital. Se señala que el grado logistico del medicamento se debera trabajar para aplicar a farmacias y otros diferente a droguerias y laboratorios con las consideraciones del caso y exigencias acorde. Adicionalmente se esta relacionado directamente con Minsal y no a traves del SSM , estan trabajando con 85 farmacias que quieren llegar pronto a 100 o 150 locales en todo el país. Sostuvieron reunión Lobby con Fonasa para conocer el proyecto de medicamentos a din de particicpar en licitacion. 2) Se realizó convenio con municipalidad de Cabos de Hornos donde la Municipalidad actuará como una casilla para el despacho a los pacientes. Se solicita el ingreso del convenio de Ley Lobby para envío por correo electronico u oficina de partes al Depto. de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, Prestadores de Salud y MC. actualmente se hace comercializacíon de productos con presentacíon de receta, OTC y controladores solo en Santiago, donde se hace primero retiro de la recta, verificacíon y entrega del medicamento. 1) Campaña en puntos limpios, además quieren instalar en las farmacias de Phoral, estos se haran cargos de los resuidos su destruccion y posteriormente informar lo que dejaron de contaminación. Se planteo la consulta se los medicamentos se podrán reciclar y constuir en otra cosa, ejemplos ladrillos, a fin de realizar reciclaje y reutilizar y no destrucción. |
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| 2019-05-31 09:30:00 | AO001AW0648465 | Gestor de intereses | HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO | AFFI Chile Asociación Gremial de Químicos Farmacéuticos y Dueños de Farmacias Independientes | Fiscalización y mutas a farmacias Independientes. Impacto de indicaciones del Proyecto de Ley Fármacos II en la subsistencia de farmacias independientes Pyme: el aumento de multas y el aumento del plazo de la prescripción de la infracción de 6 a 4 años, con la necesaria urgencia en la actuación de la administración SANITARIA. Y lograr apoyo para recuperar el Recetario Magistral. Presentación de indicaciones, en la instancia y trámite legislativo correspondiente, que eviten la quiebra, contracción del sector y con ello el acceso a medicamentos mediante una clasificación de faltas de acuerdo a su gravedad que no permitan arbitrariedades por parte de los entes sancionadores. |
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| 2019-05-30 12:15:00 | AO001AW0628628 | Gestor de intereses | Emma Venezian | SANOFI AVENTIS DE CHILE | Sanofi es una empresa farmacéutica de innovación con un fuerte compromiso y participación en diferentes programas del Ministerio de Salud (PNI, GES, LRS, TBC, cáncer, entre otras), pero además cuenta con una de las unidades de estudios clínicos más importantes en el país y el cono sur. Es dentro de ese contexto, que queremos abordar los aspectos críticos del nuevo reglamento de estudios clínicos de la ley 20.850 que se está desarrollando y que desde nuestra área generan incertidumbre en el área clínica y de investigación. NO ASISTEN A LA AUDIENCIA SOLICITADA |
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| Gestor de intereses | Edgardo Vera Miranda | SANOFI AVENTIS DE CHILE | ||||
| 2019-05-30 11:30:00 | AO001AW0640817 | Gestor de intereses | Claudia Ramos | EMPRESA CIENTIFICA TECNOLÓGICA FARMACEUTICA POLYSAN | Se solicita reunión con el jefe de gabinete Sr. Ministro, con objeto de exponer a usted la llegada de Polysan a Chile, así mismo exponer a usted dudas respecto a procesos con ISP Chile. NO ASISTEN A LA AUDIENCIA SOLICITADA. |
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| Lobbista | Svetlana Belloni | EMPRESA CIENTIFICA TECNOLÓGICA FARMACEUTICA POLYSAN | ||||
| 2019-05-24 10:00:00 | AO001AW0650050 | Gestor de intereses | Sergio Erices Fuentes | Profesionales de la visita médica A.G. | Artículo 129P de la ley de fármacos ll Temas tratados: Se conversa sobre la problemática que genera el P. de Ley de Fco. II, en la actividad de los visitadores médicos. Proponen que se regule la actividad mas que se elimine que se restrinja. |
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| Gestor de intereses | Gonzalo Favre Dominguez | Profesionales de la visita médica A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Julio Gutiérrez Jimenez | Profesionales de la visita médica A.G. | ||||
| Gestor de intereses | María Gamboa | Profesionales de la visita médica A.G | ||||
| 2019-05-24 09:30:00 | AO001AW0644417 | Gestor de intereses | Nancy Araneda | Laboratorio Chile S.A. | Falsificación de medicamento NO ASISTEN. |
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| Gestor de intereses | José Cárdenas | Laboratorio Chile S.A. | ||||
| 2019-05-22 09:30:00 | AO001AW0647192 | Gestor de intereses | Gabriela Garnham | Asociacion Gremial de Dispositivos Medicos | La Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH), reconoce el liderazgo del Congreso, el Gobierno y sus entidades regulatorias y compartimos su objetivo primordial de alcanzar mayores y mejores estándares regulatorios para la Industria de Dispositivos Médicos en el país. En una postura colaborativa sentimos es importante plantear los impactos que tendria la Ley de Farmacos II en la salud Publica, en relacion a los Dispositivos Medicos, dado que la discusion en el Legislativo se ha centrado en la industria farmaceutica, sin considerar las diferencias entre ambas y el impacto final a la salud de la poblacion.. TEMAS TRATADOS: Entrega su posición en relación con lo referido a dispositivos médicos en el Proyecto de Ley de Fármacos II en especial a lo referido a las visitas médicas. |
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| 2019-05-17 10:30:00 | AO001AW0637811 | Lobbista | Luis Del Solar | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. “CIF” | Analizar los distintos aspectos de la agenda legislativa referida al sector salud en general y farmacéutico en particular. También compartir la posición del gremio sobre aspectos relevantes referidos a políticas de aseguramiento y cobertura, además de la regulación sectorial. TEMAS TRATADOS CIF, representantes de 24 laboratorios, muestran su interés respecto a proyectos de Ley en el Congreso siendo los que atienden a este departamento los referentes a ley de fármacos II y Receta Médica Electrónica. Respecto a os otros proyectos referidos, se indica a quienes dirigirse (Ley Cáncer a DIPRECE, Ricarte Soto a ETESA, Reforma Ley Isapre Y Fonasa a FONASA y Gabinete) Representantes CIF presentan 25 puntos respecto a ley de fármacos II, manifestando aquellos con los que sus representados están de acuerdo, con observaciones y los complejos. Más allá de la discusión de ellos, se sugiere sean tratados separadamente en caso de querer profundizar su discusión, a través de nuevas instancias posibles de solicitar. Dentro de lo expuesto como puntos complejos se enuncian: -Licencia no voluntaria y procedimientos propuestos -tema etiquetado y relación con referente internacional - tema visitadores médicos, sugerencia de no prohibición como mayor regulación -Cambio naturaleza jurídica, coordinación como esencial - -doble registro -Autorización a tdo evento por parte de Cenabast -Prohibición de publicidad -ampliación Por otra parte se consulta la posibilidad de trabajar en mesas tecnicas relacionadas para evaluar los puntos, señalando que existe mesa tecnica ISP y otra posibilidad de dar a conocer sus puntos son a través de lobby según procedimiento. |
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| Gestor de intereses | Francisco PICÓN | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile, A.G. “CIF” | ||||
| 2019-05-17 09:30:00 | AO001AW0628105 | Gestor de intereses | Maria Consuelo Moreno | Fundación Oportunidad Mayor | A través de nuestro programa Red ELEAM (www.redeleam.cl) estamos a apoyando a las residencias para personas mayores para que mejoren su gestión, y además, están apoyando a residencias sin resolución sanitaria para que la puedan obtener. Nos gustaría presentarnos a la nueva Jefa de División, María Paz Grandón, y ver la forma de colaboración público-privada para lograr este fin. TEMAS TRATADOS: Apoyo a ELEAM con programa RED ELEAM, con un manual para gestion de residencia, estableciendo acompañamiento gratuito de ELEAM que necesitan. Además derivando donaciones y recursos humanos. Además apoyando a establecimientos sin autorización sanitaria. saldrá un manual legal para estos establecimientos. ofrecer ser colaboradores en el plan de regularización de ELEAM. Se informa que modificación Dto. 14 está pendiente para avanzar con la regularización solo habrán cambios menores relacionados a las exigencias que no afectan los requisitos de índole sanitario. se está de acuerdo con la necesidad de funcionamiento de empresas privadas en su rol de R.S.E. |
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| Gestor de intereses | Constanza Daniels | Fundación Oportunidad Mayor | ||||
| Gestor de intereses | María Alcalde | Fundación Oportunidad Mayor | ||||
| 2019-05-16 10:15:00 | AO001AW0626016 | Gestor de intereses | Elmer Torres | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos | Ley de Fármacos II TEMAS TRATADOS EN LA REUNIÓN: Asilfa invita a Seminario sobre Ley de Fármacos II, en la Universidad Adolfo Ibañez Se entrega estudio (resumen) sobre la industria farmacéutica en Chile. |
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| Gestor de intereses | Alessandro Micheli | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos | ||||
| Gestor de intereses | Marcela Sabaini | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos | ||||
| 2019-05-10 10:45:00 | AO001AW0632336 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Laboratorio Andrómaco | Acido Valproico para servicios públicos y requerimiento de Bioequivalencia. TEMAS TRATADOS EN LA REUNIÓN Se solicita incluir el producto Ácido Valproico 200 mg. comprimidos al listado de la norma que suspende la exigencia de estudios de B.E. al Ácido Valproico. Se estudiará a la luz de los antecedentes presentados. Se plantea revisión de la normativa relacionada con productos de venta directa. |
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| Gestor de intereses | Marianela Hechem | Laboratorio Andromaco S.A. | ||||
| 2019-05-10 09:30:00 | AO001AW0631732 | Gestor de intereses | Marcelo Espinoza | IMPRENTA A. MOLINA FLORES S.A. | Informarse sobre regulación vigente, y en trámite, sobre Recetas Médicas. AMF S.A. es proveedor, con contrato vigente, de los talonarios en papel de Receta Médica Estupefacientes Cheque, por lo que considerando una eventual migración de este producto a formatos digitales o electrónicos queríamos estar actualizados sobre la normativa vigente. TEMAS TRATADOS EN LA REUNIÓN Se trata ampliamente el tema de receta electrónica. El estado del arte en este tema y posibles soluciones para recetas blancas y sus validaciones. |
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| Gestor de intereses | José Miguel Henríquez Canessa | IMPRENTA A. MOLINA FLORES S.A. | ||||
| 2019-05-09 10:15:00 | AO001AW0637349 | Lobbista | CLAUDIO BARRIOS | Laboratorios Saval S.A. | Solicita audiencia para aclarar detalles sobre Normativa de Bioequivalencia. TEMAS TRATADOS EN LA REUNIÓN Se conversa en general la política de Bioequivalencia y sus problemas de implementación, tanto relacionado con el número de principios activos y sus referentes. Problemática de los centros de elaboración de los estudios de B.E. y también la capacidad del ISP para la revisión de los protocolos presentados por la industria. |
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| Sujeto Pasivo | Jorge Corral | |||||
| Sujeto Pasivo | EDGARDO BASCUR | |||||
| 2019-05-03 10:30:00 | AO001AW0651419 | Gestor de intereses | Lorena Beatriz Cantuarias Bottero | Lorena Beatriz Cantuarias Bottero | - Desabastecimiento de radiofármacos en el sistema público. - Nuevo laboratorio radiofarmacéutico con implementación de GMP. - Presentación de nueva carta gantt para dar cumplimiento a la normativa. TEMAS TRATADOS EN LA REUNIÓN CGM Nuclear S.A. es producto radiofármacos tenían 20 productos antes del 2019 y actualmente solo tiene 6 productos. tienen 40% clientes de Chile, 50% en sistema público, 40% en sistema público y 10% FFAA CGM no cuenta con laboratorios de microbiología, este servicio está destinado para el control de calidad. CGM instalará en nuevo edificio de Quilicura el 2020 un laboratorio de Microbiología. CGM extenderá Control de Calidad en Pharma, este último con producción de ISP para recibir productos de CGM. CGM solicita interceder c/ISP para resolver situación, ya que indica que Pharma ISA sería el único que podría hacer control de calidad. Nos comprometemos a estar atentos el lobby de lunes 6 de mayo en ISP para ver como apoyar la resolución del problema. Dado que no producir estos 6 productos durante el 2019, generaría desabastecimiento en varios hospitales de la red. |
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| Gestor de intereses | JOSSETE RACHEL CAYUPI VIVANCO | Jossete Rachel Cayupi Vivanco | ||||
| 2019-05-03 10:00:00 | AO001AW0640877 | Gestor de intereses | Alfredo Godoy | Alfredo Rubén Godoy Aylwin | Nuevo reglamento de podología y sus cambios para ejercer el servicio autorizado en una clínica establecida. Falta de fiscalización en lugares donde se ofrece servicio de podología que no cumplen con normas de asepsia y que actualmente producen contaminación por priones. TEMAS TRATADOS EN REUNIÓN El negocio de Dr. Scholl`s lleva al menos 30 años, tienen centros de podología y distribución de productos. Cuentan aproximadamente 25 podologos, centros en establecimientos físicos, no realizan domicilio. La solicitud Ley Lobby es para apoyar al nuevo reglamento de Podología, sobre todo en lo relacionado a la higiene y cuidados asepticos. Consultan por los registros que existían en los servicios de salud (ant. 2005) y se les explica que estos registros deberían estar en Seremi. Consultan como controlar a los podologos que no cumplen reglamento en nuestras Clínicas, se les responde que como Clinica tengan un reglamento definiendo las obligaciones del personal, responsabilidades, obligaciones y acciones. Sumado a eso tener un Manual de Normas y Procedimientos (protocolo). Lo anterior es solicitado por la SEREMI DE SALUD. En ese sentido se insiste todas las EPP (Elementos de Protecció Personal) |
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| Gestor de intereses | Maria Constanza Godoy Gabler | Mapco Footstore SpA - Dr.Scholls | ||||
| 2019-04-26 09:30:00 | AO001AW0623325 | Gestor de intereses | Jenny Zepeda | Reckitt Benckiser Chile S.A. | Seguimiento al tramite Resolución Exenta 591 del 3 de mayo 2018 Temas tratados en la Reunión: Se seguirá los antecedentes administrativos para poder determinar el estudio de la tramitación para dar respuesta al solicitante. |
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| 2019-04-26 09:30:00 | AO001AW0624741 | Gestor de intereses | ALEX MATUS | Dr Reddys Laboratories Chile SpA | PRESENTACION DE LA COMPAÑIA Y PORTAFOLIO DE PRODUCTOS DE LINEA DE ONCOLOGIA PROPUESTAS DE NUEVOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS A REGISTRAR ACORDE A LAS NECESIDADES Y POLITICAS PULICAS DEL MINISTERIO, DETECCION DE PRODUCTOS PRIORIDADES PARA CENABAST Y OTROS ACTORES RELEVANTES EN LOS QUE SE REQUIERA CON PRIORIDAD EL ACCESO A PRODUCTOS DE ALTO ESTANDAR DE CALIDAD Y MENOR COSTO temas tratados: Se conversa sobre la posibilidad de aumentar el acceso de fundamentos del Laboratorio, facilitando la competencia y facilitando sus registros sanitarios. |
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| Gestor de intereses | Christian Rosales | Dr Reddys Laboratories Chile SpA | ||||
| 2019-04-18 10:40:00 | AO001AW0622289 | Gestor de intereses | Francisco Vega | Fracción SPA | El objetivo es para presentar el plan de comunas sin farmacias evento el cual le hicimos llegar una invitación para el lanzamiento. TEMAS TRATADOS EN REUNIÓN: El objetivo de la reunión se enmarca en 2 temas: 1.- Plan Comunas sin Farmacias 2.- Hospital Digital (dispensación) 1.- Actualmente se ha conversado con 3 alcaldes para instalar en la municipalidad un computador con acceso a Internet, para encargar productos que no tengas el consultorio, se recalca que como estado no se puede apoyar políticas que solucionen el problema de falta de productos en consultorio, que es el consultorio quien debe prescribir productos de su arsenal para la necesidad de su población. El proyecto considera actualmente la instalación del computador en una caja vecina para cualquier receta. una vez a la semana llegarían al almacén los medicamentos o a un lugar establecido para la entrega. Como Minsal se adquiere compromiso de estudiar una solución reglamentaria para el abastecimiento del medicamento en las comunas sin farmacia, ya que no hay regulación, se produce el problema de no tener reglas a seguir- Se indica que se podría estudiar un convenio de fraccionamiento con el municipio (consultorio) 2.- Se esta trabajando con MINSAL / SSMSO y el Hospital Sótero del Río en un proyecto de dispensación de medicamentos en hospital digital, se solicita actualizar los medicamentos, especialidades que serán parte del piloto para que no existan pacientes con entrega digital y fila presencial a la vez. Se solicita analizar ampliar las canastas del piloto a todos los medicamentos del arsenal, se indica que se evaluará ya que actualmente se proyecto trabajar con 2 especialidades (cardiología y oftalmología) |
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| 2019-04-18 09:30:00 | AO001AW0625856 | Gestor de intereses | Esteban Ignacio Fortuny Pacheco | Esteban Fortuny | Agradeciendo su tiempo y solicitando su especial consideración, deseamos presentar algunos antecedentes preocupantes realacionados con técnicas de rehabilitación invasiva realizadas por kinesiólogos y su respectiva fiscalización. Desde hace varios años los Kinesiólogos realizamos técnicas de fisioterapia que involucran el uso de agujas de distinto tipo, sin instalación, tanto en área de rehabilitación musculoesquelética, dermatofuncional y prestaciones relacionadas con salud de la mujer, neuromodulación y piso pélvico. Las técnicas están en total conocimiento del Colegio de Kinesiólogos de Chile y forman parte de lineamientos internacionales emitidos por la Sociedad Mundial (WCPT). Pese contar con respaldo de esta actividad de acuerdo a la información adicional que adjuntamos y entendiendo que las directrices demoran en ser difundidas, muchos colegas han sido fiscalizados por realizar dichas técnicas, con diferentes nombres (MEP, EPI, EPTE, Fisioterapia Invasiva, etc) y se ha indicado que “no son profesionales habilitados para realizar dichos procedimientos”. Lo anterior parece grave ya que sus centros se podrían ver sometidos a clausuras o incluso la imagen clínica del profesional puede afectarse en gran manera al decir que no está habilitado para hacerlo. En la reunión de lobby les haremos llegar una carta de respuesta presentada al colega Miguel Bijit quien hizo su consulta pública y recibió una respuesta acorde a lo que hemos presentado anteriormente, de parte de una Seremi de Salud, lo cual claramente demuestra que falta traspaso de información y algún documento formal a las entidades fiscalizadoras, que permitan ejercer a los colegas con total legalidad de sus acciones y la tranquilidad que estos requieren. Deseamos tener una reunión para presentar algunos de los antecedentes y solicitar ayuda en la difusión de este tema, con el objetivo de proteger a los pacientes, profesionales y evitar perdidas de tiempo al fiscalizar temáticas que ya han sido reguladas, pero que infelizmente no tienen un comunicado oficial. TEMAS TRATADOS EN REUNIÓN COLEGIO DE KINESIÓLOGOS -Realizar presentación los representantes del Colegio de Kinisiólogos sobre propuesta y fundamentos para la habilitación de profesionales kinesiólogos en la aplicación de técnicas de punción Seca. - Informar que algunos Kinesiólogos han sido fiscalizados por las SEREMI de Salud del país prohibiendo la realización de profesionales kinesiólogos en la aplicación de técnicas de punción seca, amparados en DS 1082/1958 Reglamento sobre el Ejercicio de Kinesiólogo. REPRESENTANTES DE DIPOL - Por su parte los Representantes de DIPOL se reafirma que dicha técnica debe contar con indicación médica y capacitación, para ellos es necesario contar con las horas recomendadas de formación teórico - práctica para realizar la técnica de punción seca. - Detallar las situaciones en que los Kinesiólogos han sido Fiscalizados y sancionados por las SEREMI de Salu. ACUERDO - El Colegio de Kinesiólogos enviará situaciones en que los Kinesiólogos han sido Fiscalizados, enviar actas de Fiscalización y recomentación de horas de capacitación teórico practica para la habilitación de los profesionales Kinesiólogos realicen de punción seca. - La DIPOL evaluará y responderá al Colegio de Kinesiólogos una vez que cuente con todos los antecedentes. |
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| Gestor de intereses | Rodrigo Latorre | Rodrigo Latorre | ||||
| 2019-04-12 10:00:00 | AO001AW0594054 | Gestor de intereses | Eva Hernandez | SOCIEDAD CHILENA DE MEDICINA NUCLEAR | La Sociedad Chilena de Medicina Nuclear ofrece su ayuda y colaboración para la elaboración de la NORMA DE RADIOFARMACIA. Efectivamente conscientes de la importancia de regular esta especialidad, en estrecha colaboración con nuestro trabajo, ofrecemos toda nuestra disponibilidad y disposición para la elaboración de dicha norma. Pueden contar con toda nuestra experiencia así como contactos internacionales, actualmente expertos en la materia de la IAEA. temas tratados: los asistentes (solicitantes) manifestaron el interés por apoyar la normativa de radio farmacia. Se les explica el conducto de consulta pública y se les explicó el proceso que vivió desde el origen de la norma. Quedaron dispuesto a apoyar la regulación y agradecidos de la explicación. mencionan estar mas tranquilos con el actual escenario y sus procesos. |
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| Sujeto Pasivo | Daniela Gutiérrez | |||||
| Sujeto Pasivo | René Fernández | |||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo Jaimovich | |||||
| Sujeto Pasivo | Vasko KRAMER | |||||
| 2019-04-12 10:00:00 | AO001AW0594055 | Gestor de intereses | Eva Hernandez | SOCIEDAD CHILENA DE MEDICINA NUCLEAR | La Sociedad Chilena de Medicina Nuclear ofrece su ayuda y colaboración para la elaboración de la NORMA DE RADIOFARMACIA. Efectivamente conscientes de la importancia de regular esta especialidad, en estrecha colaboración con nuestro trabajo, ofrecemos toda nuestra disponibilidad y disposición para la elaboración de dicha norma. Pueden contar con toda nuestra experiencia así como contactos internacionales, actualmente expertos en la materia de la IAEA. temas tratados: los asistentes (solicitantes) manifestaron el interés por apoyar la normativa de radio farmacia. Se les explica el conducto de consulta pública y se les explicó el proceso que vivió desde el origen de la norma. Quedaron dispuesto a apoyar la regulación y agradecidos de la explicación. mencionan estar mas tranquilos con el actual escenario y sus procesos. |
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| Sujeto Pasivo | Daniela Gutiérrez | |||||
| Sujeto Pasivo | René Fernández | |||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo Jaimovich | |||||
| Sujeto Pasivo | Vasko KRAMER | |||||
| 2019-04-11 10:00:00 | AO001AW0622898 | Gestor de intereses | Rafael Danilo Guzmán Ponce | Asociación de Visitadores Médicos de Chile A.G. | Efectos negativos para los pacientes chilenos, derivados de la eventual aprobación en el estado actual de la Ley de Fármacos 2, en tramitación en el Congreso. temas tratados: Se discutió el contexto gremial de esta asociación de visitadores médicos, manifiestan la necesidad de su normativa que los regule para que exista un cambio desde la perspectiva comercial a una sanitaria. exponen sus aprensiones respecto de las indicaciones Nº 129 y 101 de la propuesta de Ley de Fármacos 2. se comprometen a enviar una propuesta de regulación. |
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| 2019-04-11 09:30:00 | AO001AW0617481 | Gestor de intereses | Nancy Oses | Bristol –Myers Squibb de Chile | Como gestores de interés necesitamos informarles de nuestra intencion de descontinuar Daclatasvir y Asunaprevir en Chile dado el no uso de estos en Chile, sin embargo aun formamos parte del LEP de HepC. Por lo cual necesitamos evaluar con ustedes si esto es factible o no. TEMAS TRATADOS Se conversa sobre la discontinuación del producto farmacéutico , debido a una decisión de la compañía a nivel mundial, debido a problemas comerciales. |
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| 2019-04-04 10:30:00 | AO001AW0616371 | Gestor de intereses | Julio Jiménez | Productores Locales de Medicamentos A.G. | Presentarse formalmente como Asociación de Productores Locales de Medicamentos y entregar antecedentes que permitan impulsar mejoras en la compra de medicamentos por parte del Estado. TEMAS TRATADOS EN LA AUDIENCIA: Se expone gráfico de prod. intermediados por CENABAST en precio promedio por unidad, que compara el producto de régimen fabricación nacional versus los importados (Alemania, India, E.E.U.U., etc.) Chile promedia ·19 con 32.359 unidades, similar a India respecto a precio. En Chile no se auditan las plantas en el extranjero, se solicita que se auditen estas plantas sobre todo los de medicamentos licitados por CENABAST. Se señala que el Estado debe tener un rol importante en impulsar la industria nacional. Las exigencias de BE han desplazado la producción nacional hacia el extranjero. Uno de los objetivos es individualizar la falta de auditorios internacionales en pro de la seguridad del paciente y el mercado. Más del 50% de los productos importados comprados por CENABAST provienen desde la India. Se solicita que exista un programa para fiscalización de plantas en el exterior, o reconocimiento con otras agencias nivel IV OPS. Se plantea ejemplo DIGEMID quienes han iniciado un programa de fiscalización o auditorias de plantas internacionales. Se consulta por las modificaciones del D.S. Nº3 y el concepto de intercambiabilidad. |
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| Gestor de intereses | José Cárdenas | Productores Locales de Medicamentos A.G. | ||||
| Gestor de intereses | Enrique Cavallone Ravizza | Productores Locales de Medicamentos A.G. | ||||
| 2019-04-04 09:30:00 | AO001AW0609488 | Gestor de intereses | ZIBOR LLANOS | SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. | Portfolio actual y futuro de medicamentos ARV Apoyo programa PrEP TEMAS TRATADOS EN LA AUDIENCIA: Nos presentan su participación Hetero (Seven Pharma) con productos genéricos de programas VIH-Hepatitis B-C Ya tienen participación en CENABAST y están entrando al mercado de Isapre. 198 SKU registrado en Chile, 114 con Bioequivalencia, casi 50% voluntario. Buscan apoyo para acelerar la Bioequivalencia de productos de ley Ricarte Soto, dado que ISP está con procesos de más de 6 meses. se les pide envíen a los mails de Jefa Dipol (S) los productos que están en trámite en ISP. Se les invita a participar el Fondo Estratégico de OPS para las moléculas que se requieren biosimilares. Hetero es una industria India que se representa en Seven Pharma. Esta empresa es de alta calidad farmacéutica tanto en productos de síntesis química y biotecnológica. |
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| Sujeto Pasivo | Alejandro Parraguez | |||||
| Sujeto Pasivo | Shyam Kumar Midigudla | |||||
| Sujeto Pasivo | Dr Ricardo Tuanne | |||||