Audiencias - Año 2017 - Blanca Jeannette Wuth Bascuñán
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017-05-08 10:30:00 | AO005AW0291039 | Gestor de intereses | SONGOING ZHU | IMPORTADORA Y EXPORTADORA XIANZHU LIMITADA | Reapertura de Bodega Clausurada. R.- Solicita alzamiento de la medida de clausura de bodega para retirar y destruir los productos cosméticos que quedaron retenidos y reparar techo, el cual se esta lloviendo porque intentaron entrar a robar a la bodega. Se acuerda que se realizará visita inspectiva para evidenciar el retiro para destrucción con empresa autorizada de los cosméticos retenidos. Durante la visita se separaran los demás cosméticos de la bodega, los que se mantendrán en sector clausurado y reazliarán reparación del techo. |
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| Gestor de intereses | DANILO YAÑEZ | IMPORTADORA Y EXPORTADORA XIANZHU LIMITADA | ||||
| Sujeto Pasivo | Lidia Calderon | |||||
| 2017-04-20 09:00:00 | AO005AW0282681 | Gestor de intereses | Cecilia Paola Villegas Valdivia | ROCHE CHILE LTDA. | Solicito reunión para informar de desvío encontrado en material de empaque de los productos Rocaltrol y Roacnetán, junto con confirmar los pasos a seguir en ambos casos. R.- Se nos informa sobre discrepancia en las condiciones de almacenamiento señaladas en los rótulos (30°) y el folleto paciente (25°), esto afecta a los productos Rocaltrol y Roaenetan. Estas condiciones son las aprobadas en los registros sanitarios, sin embargo a nivel mundial la estabilidad es hasta 25°C. Se solicitará a Registro las modificaciones correspondientes.. La distribución a la fecha se ajusta a lo aprobado en el registro sanitario. Además se nos informa que el producto Lanexat que fue transferido a otro titular, tiene contrato con 3 clientes y que aún no han realizado el traspaso de los productos en stock. Se aclara que deben formar un acuerdo de responsabilidades comerciales y sanitarias para estos productos en stock. |
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| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-04-12 08:30:00 | AO005AW0272670 | Gestor de intereses | JAVIERA PIA Osorio Bunster | Comercializadorra Proquem SPA | Obtención de Resolución de Bodega de Almacenamiento de Materias Primas de uso cosmético R.- Se enforma que para el almacenamiento de MP se requiere uns Droguería. |
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| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-04-06 10:00:00 | AO005AW0113363 | Lobbista | Virginia Faúndez | Synthon Chile Ltda | Se solicita reunión con el fin de pedir orientación técnica respecto de los productos que se pueden fabricar en nuestra planta R.- Se do audiencia en folio 107804, igual hora , no concurrieron |
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| Gestor de intereses | Virginia Beatriz Faundez Muñoz | Synthon Chile Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Marcos Morales | Synthon Chile Ltda. | ||||
| 2017-04-06 09:00:00 | AO005AW0105985 | Gestor de intereses | Felipe Ugalde | Cannalab | Autorización de funcionamiento para laboratorio externo de control de calidad en alianza con Universidad de Concepción Consideraciones para autorización de acceso, manejo y almacenamiento de la especie Cannabis de acuerdo al D.S 404 art.5 para su uso en investigación. Requisitos técnicos para puesta en marcha del laboratorio Licencia |
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| Gestor de intereses | Pablo Vocar | Cannalab | ||||
| Gestor de intereses | Romina Rojas Ponce | Romina Rojas Ponce | ||||
| 2017-04-04 11:00:00 | AO005AW0275015 | Gestor de intereses | Leonardo Lucchini | Leonardo Lucchini S. | Proyecto Bodegas externas, alcance y definiciones R.-Informan del estado actual del proyecto de expansión de bodegas, la cual dará solución a la falta de capacidad de almacenamiento de materiales y productos terminados. Tienen un local como bodega externa que corresponden a dos módulos numerados no consecutivos. Se les plantea que sería viable para dar solución inmediata y evitar problemas de BPM, . Deben plantear una solución integral de almacenamiento en un futuro. |
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| Sujeto Pasivo | Mario Escudero | |||||
| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-04-04 09:30:00 | AO005AW0266708 | Lobbista | Lorena Cantuarias | CGM Nuclear | -Estado Actual CGM Nuclear. -Normativa de radiofármacos -Registros Sanitarios R.- Se informa la linea de tiempo de laboratorio CGMNuclear de su instalación y se plantea cual es la situación actual. A la fecha no hay normativa especifica para radio fármacos, esta se encuentra en el MINSAL para su tramitación. Se solicita cuales son los pasos a seguir para lograr la autorización de funcionamiento. Se aclara que se debe retomar el trámite de autorización y se evaluará internamente en como proceder considerando el actual marco normativo de BPM. Se deja constancia que a la fecha el laboratorio no cuenta con productos registrados por el ISP, dado que no cuentan con planta autorizada. |
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| Gestor de intereses | Rafael Alejandro Hidalgo Rivera | CGM nuclear | ||||
| Sujeto Pasivo | Maria Cecilia Gil Valenzuela | |||||
| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-03-31 10:00:00 | AO005AW0272877 | Gestor de intereses | Maximiliano Castro Albornoz | Maximiliano Castro Albornoz | Consultas generales respecto a droguerías. R.- Se informa que Droguerías pueden distribuir a establecimientos autorizados por tanto puede distribuir a bodega de productos de uso veterinario, no puede expender al publico |
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| Sujeto Pasivo | Ana Maria Jorquera Bertelloto | |||||
| 2017-03-30 09:30:00 | AO005AW0272490 | Gestor de intereses | Ricardo Araya | Ricardo Araya Moreno | Evaluación de aceptación de calificación de desempeño (PQ) Cámara Fría Laboratorio Acondicionador Consulta sobre solicitud en vog del PQ de cámara fría de los labs acondicionadores Se nos informa que el OQ se refiere a falla eléctrica apertura de puertas mapeo de T|s y condiciones de carga, por tanto estaria inclido el PQ en OQ , Se le informa que se acepta , lo importante es que se haga |
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| Sujeto Pasivo | Ana Maria Jorquera Bertelloto | |||||
| 2017-03-30 09:00:00 | AO005AW0272778 | Lobbista | JUAN CLODOMIRO GARCIA AGUILAR | Juan Garcia Aguilar | Requisitos para envasar sachets de bloqueador solar, el granel lo fabrica un laboratorio autorizado. Autorización para envasar. R.- No se presento |
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| Gestor de intereses | Rosa Araya | Rosa Araya | ||||
| 2017-03-29 09:30:00 | AO005AW0269841 | Gestor de intereses | Ricardo Araya | Laboratorio Chile | - Revisión de status en Bodega de Cosméticos - Distribución por FEFO - Trazabilidad de lotes en Facturas R.-Estatus de almacenamiento de productos cosméticos (MP Y MEE) desde bodega de cosméticos serán trasladados a bodega externa el 1er semestre del año 2018. FEFO informan que las grandes cadenas farmacéuticas exigen despacho por FEFO POR LOTE SEGUIDO. ISP solo exige FEFO. Trazabilidad documentación en factura (lote y vence), se puede anexar, lo importante es que el cliente reciba el lote con los productos. GS1 etiqueta en envase terciario no requiere de lab acondicionador. |
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| Gestor de intereses | Rosa Pailaya | Laboratorio Chile | ||||
| Gestor de intereses | Pablo Reyes | Laboratorio Chile | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana Maria Jorquera Bertelloto | |||||
| 2017-03-29 09:00:00 | AO005AW0266417 | Gestor de intereses | Erick Alonso Aguilera Espíndola | Comercializadora Maching Deals Limitada | Consulta sobre requerimientos del ISP para crear y operar una droguería. R.- se responde en lobby 269070 |
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| Gestor de intereses | Yanet Gonzalez Ricardo | Comercializadora Matching Deals Limitada | ||||
| 2017-03-29 09:00:00 | AO005AW0269070 | Gestor de intereses | Erick Alonso Aguilera Espíndola | Comercializadora Maching Deals Limitada | Consulta sobre apertura de Drogería, Almacén Farmacéutico R.- SOLICITAN INFORMACIÓN ACERCA E VENTA Y DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS A INSITUCIONE SPULICAS SE LE INFORMA QUE LA VIA ES MEDIANTE UNA DROGUERIA Y SU REGLAMENTACION |
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| Gestor de intereses | Yanet Gonzalez Ricardo | Comercializadora Matching Deals Limitada | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana Maria Jorquera Bertelloto | |||||
| 2017-03-29 08:30:00 | AO005AW0268076 | Gestor de intereses | Guillermo Córdova | Guillermo Cordova Terán | estimada solicito una reunión con usted de parte de Laboratorios Green Medical, revisar el tema de acondicionamiento de productos, y el plazo de operación de la droguería. R.- Audiencia publicada en número 268081, se pidió repetida. |
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| 2017-03-29 08:30:00 | AO005AW0268081 | Gestor de intereses | Guillermo Córdova | Guillermo Cordova Terán | estimada solicito una reunión con usted de parte de Laboratorios Green Medical, revisar el tema de acondicionamiento de productos, y el plazo de operación de la droguería. R.- Informa que su situación económica es precaria, lo que implica que deberá cerra su droguería, además consulta respecto al sumario sanitario , se informa que debe consultar en jurídica.. |
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| 2017-03-21 09:00:00 | AO005AW0260869 | Gestor de intereses | Edison Cid | EDISON CID | ROTULACION PRODUCTOS IMPORTADOS TERMINADOS EN DROGUERÍA R.- pRODUCTO oNDASENTRON INYECTABLE REG ISP n° F-22336 TRAE INVERTIDAS LAS FECHASDE FABRI Y VENCEtanto en envase primario y secundario. Se debe realizar retiro por la confusión que puede traer. Se informa además que hay dos productos con iguales problemas |
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| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-03-20 00:00:00 | AO005AW0260865 | Gestor de intereses | Olga Sánchez | Procter & Gamble Chile Ltda. | Conocer estatus y resolver dudas sobre Referencias N 340/ 17 y 341/17. R.-Se debe solicitar primero la instalación del establecimiento, los productos deben estar separados primero antes de la autorización y en relación al funcionamiento , es primero la instalación y luego la visita para el funcionamiento, aunque ambo trámites pueden hacerse en conjunto |
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| 2017-03-14 09:00:00 | AO005AW0258910 | Lobbista | MARIA SOLEDAD CASTILLO GOLBORNE | PROQUIMSA S.A. | La reunión solicitada tiene por finalidad realizar consultas en relación a los requerimientos solicitados en "Informe de inspección de Buenas prácticas de Almacenamiento y distribución" producto de la visita inspectiva realizada los días 3 y 4 de noviembre de 2016 a Drogueria PROQUIMSA S.A.. Específicamente quisieramos referirnos a los requerimientos que debe tener el área de fraccionamiento, pues nos han surgido algunas dudas en su implementación. R.- Se aclara que respecto al area de fraccionamiento la exigencia es tener sistema de extarcción, no requiere esterilidad a menos que fraccionen productos que lo requieran, esto implica filtros a la entrada y salida de los aires.Tienen que evaluar sus actuales instalaciones para la diversidad de aires que pueden proporcionarles. Se nos informa que la bodega anexa a sido demolida y se les responde que deben hacer llegar por of de gestión dicha información ya que es requerimiento de la visita inspectiva. Respecto a los análisis de MP los pueden analizar a cualquier lab autorizado. |
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| Gestor de intereses | RUBEN DAZA VALLE | PROQUIMSA S.A. | ||||
| Gestor de intereses | JOSE ARMANDO PALOMO NEGRETE | PROQUIMSA SA | ||||
| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-03-14 08:30:00 | AO005AW0255959 | Gestor de intereses | Maria Soledad Navarrete Rocha | Maria Soledad Navarrete Rocha /Drogueria Merck | Consulta acerca de 1 requerimiento en particular de la VOG realizada en nuestras instalaciones. R.- SE nos plantea que las actuales instalaciones autorizadas almacenan reactivos químicos y MP alimentos y farma y que podrían acotar solo farma. Se aclara que como droguería no tiene restricción de almacenar estos insumos y solo deben almacenarlos ordenadamente. |
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| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-03-10 10:00:00 | AO005AW0258035 | Gestor de intereses | Bernardita Garín | Novartis Chile S.A. | Buenas Prácticas de Distribución y falta de Resoluciones de funcionamiento por parte de clientes R.- Se plantea la dificultad que han tenido con solicitar las autorizaciones sanitarias a sus clientes. Se discute que esto ha sido un problema transversal y se aclara que si el cliente está en el listado DEIS se puede distribuir. Sin embargo se debe notificar al ISP para regularizar su situación sanitaria. Lo mismo para aquellas licitaciones de CENABAST en las cuales no se ha garantizado si el cliente está autorizado. Exponen también la problemática de distribuir productos controlados a ciertos clientes que no cuentan con profesionales responsables en la tenencia de los mismos . Se aclara que en estos casos deben tener documentados que lso productos están en poder de un profesional responsable. |
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| Gestor de intereses | Marcela Lepe | Novartis Chile S.A. | ||||
| 2017-03-10 09:30:00 | AO005AW0257803 | Gestor de intereses | Roberto Cornejo | Pfizer Chile SA | periodo de eficacia celebra fem R.- Fabricante de producto celebra concedió un periodo de eficacia de 36 meses a este producto esta vigencia está garantizada con estudio de estabilidad que lo respalda. Sin embargo la aprobación de SD Registro recién salio en agosto 2106. Se presentó en junio 2016 y el lote se fabricó en mayo 2016, sin embargo, ya en casa matriz esta avalado el periodo. Se solicita presentar oficialmente esta situación, sin embargo no hay problemas en el envasado del producto. |
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| Sujeto Pasivo | RODRIGO MORENO LAGOS | |||||
| Sujeto Pasivo | Louis Fundora | |||||
| 2017-03-09 09:30:00 | AO005AW0256942 | Gestor de intereses | CYNTHIA PERALTA | Laboratorio Mintlab Co. S.A. | Bodega Materiales R. repetida se publico en folio 256942 |
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| Gestor de intereses | Max Huber | Laboratorio Mintlab Co. S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Cristian Cancino | Laboratorio Mintlab Co. S.A. | ||||
| 2017-03-09 09:30:00 | AO005AW0120937 | Gestor de intereses | Marjorie Castro | corporacion de desarrollo social de providencia | Habilitación de Drogueria R.- Se plantea la problematica del almacenamiento de MEE, no tiene capacidad en el laboratorio dao el alto volumen que manejan.Proponen almacenar en la bodega externa del laboratorio muetrear y posteriormente enviar al laboratorio. Se considera conforme siempre que almacenen en forma ordenada y separada dentro de la bodega. Se solicita notifiquen esta situación de manera formal. |
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| 2017-03-08 09:30:00 | AO005AW0249591 | Gestor de intereses | Heidi Gómez | Heidi Gómez Arancibia | Validación segregación productos de distinta categoría sanitaria Avances trazabilidad. R.- Se nos informa respecto al avance en la implementación de la trazabilidad el cual ha sido muy lento y a la fecha no han podido capturar los lotes desde que se recepcionan hasta que se despachan. Informan que han optado por comprar un nuevo software que solucionaría los problemas de trazabilidad . Además presentaron el estudio de validación con análisis de riesgo el que se les informo que para su revisión deben ingresarlo por of gestión de trámites . |
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| Sujeto Pasivo | Héctor Vásquez Fernández | |||||
| 2017-03-03 09:30:00 | AO005AW0253968 | Lobbista | Javier Cortes | Javier Cortes | Requisitos habilitar la figura de droguería para uno de nuestros clientes utilizando el espacio de la droguería ya habilitada. El cliente es importador y necesita comprar productos farmacéuticos a otro laboratorio Sanfer desea comprar en plaza productos farmacéuticos de un importador que almacena en una droguería autorizada y los llevara a BOMI, sin embargo, la factura estará a nombre de Sanfer, quien no cuenta con autorizacion sanitaria. Se le indica que si bien la factura estará nombre de Sanfer la guía de despacho debe describir a Bomi como receptor de los productos, dejar consignado en la factura.. debe igualmente comunicar oficialmente la operación junto a los convenios respectivos. |
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| Gestor de intereses | Ronnie Jara | Bomi de Chile Spa | ||||
| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-03-03 09:00:00 | AO005AW0253610 | Gestor de intereses | Ana Mendoza | IMPORTADORA Y EXPORTADOR XIANZHU LIMITADA | Alzamiento clausura de Bodega de XIANZHU LIMITADA. Se explica como proceder para alzar la clausura de la bodega, se aclara que deben presentar el inventario de los productos incluidos en la bodega, destruir los productos falsificados, adulterados y vencidos y regularizar la situación sanitaria de la bodega y d los registros sanitarios. Deben avisar cuando estén listos para que los inspectores abran el recinto. |
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| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-02-28 09:00:00 | AO005AW0251933 | Gestor de intereses | Felipe Cornelio Miranda Rendic | Megalogística S.A. | Trámite de obtención de resolución de Cosméticos y Droguería Centro de Distribución Carrascal R.- Solictan aclarar tiempos para visita inspectiva de autorización , todavía no tienen listas las segregaciones. Deben considerar dirección diferente para SEREMI. Deben avisar por mail para la vista inspectiva |
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| Gestor de intereses | Yerko Vera | Megalogística S.A | ||||
| Sujeto Pasivo | NELLY ELGUETA | |||||
| 2017-02-21 09:30:00 | AO005AW0249347 | Gestor de intereses | Dinka Joyce Basic Eissler | AstraZeneca S.A. | Transformación de envase de presentación venta a Muetra Medica para asegurar la continuidad de trátamiento en sistema público y privado de salud. R.- Se indica que es posible que la transformación venta a mm en este tipo de productos por el riesgo de amanipulación. se sugiere que se apalnteado a Subdpeto Regsitro por que la legislación establece que la mm este en envase primario y secundario. |
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| Gestor de intereses | Karina Elena Diaz Vera | AstraZeneca S.A. | ||||
| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-02-20 15:30:00 | AO005AW0250123 | Gestor de intereses | Jorge Croxatto Barron | REPRESENTACIONES DE MATERIAS PRIMAS INDUSTRIALES LIMITADA | Clausura bodega Se discute la medida sanitaria de calusura instruida , dado que no cuentan con autorización sanitaria para almacenamiento de materias primas farmacéuticas. Se aclara que el levantamiento de esta medida sanitaria será hasta que cuente con la autorización de droguería, debiendo presentar los antecedentes al SBde Inspeccionesa la brevedad. Se consulta por MP que estan por llegar a la aduna de Santiago, se palntea como posibilidad que sean recibidas en una drogueria autorizada por convenio . las autorizaciones de importación entegadas fueron concedidas a la dirección de Los Leones que no cuenta con autorización y ahí no son recibidas fisicamente. |
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| Sujeto Pasivo | Alvaro Rodriguez Rodriguez | |||||
| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| Sujeto Pasivo | Isabel Sánchez | |||||
| 2017-02-17 09:30:00 | AO005AW0247010 | Gestor de intereses | IVONNE ROSALES | IMPORTADORA Y EXPORTADORA XIAN ZHU LTDA. | Razón de clausura de bodega. No hemos recibido ninguna Resolución. 1.- La bodega cerrada de propiedad de la importadora, se encuentra en ese estado debido al hallazgo de productos ilegales según lo señlado en la legislación vigente. Se otorgó un plazo de 3 dás para el envio de los controles de calidad; usoy/o disposición, entre otros y nomina de productos, para lo cual deberían haberse comunciado con este instituto para presenciar la destrucción y el inventario de los productos y de ese modo dejar la bodega libre. Dado que a la fecha no ha habido pronunciamiento, solo este lobby , se reitera la instrucción de ingresar lo solcitado por acta (controles analiticos entre otros) y solicitar la apertura de la bodega para la destrucción de los productos y realizar el correspondiente inventarioy proceder según el estado de los productos al interior. |
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| Sujeto Pasivo | CLAIDIA RAMOS SAGAL | |||||
| Sujeto Pasivo | SONGOING ZHU | |||||
| Sujeto Pasivo | Carolina Lobos | |||||
| 2017-02-16 02:30:00 | AO005AW0246556 | Lobbista | daniella galarce | Novartis Chile | manejo de contacto con clientes No ocurrio la reunión, la profesional informa que no le agendaron la misma |
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| 2017-02-15 09:00:00 | AO005AW0245898 | Gestor de intereses | ANTONIO MORRIS | antonio morris peralta | 1.-Clarificar clientes de establecimientos públicos a los que se les puede distribuir medicamento 2.- Condiciones y exigencias para transferir titularidad de la Drogueria R.- Se consulta si la base de dato DEIS del MINSAL es válida como mecanismo que garantice que lso establecimeitnos están autorizados para el manejo de medicamentos. Se discute que si bien esta base d datos puede ser considerada válida. no estan incluidos todos los estabelcimeintos y por tanto se deben enviar al ISP para que esta autoridad pueda exigir la regulación de ellos. |
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| Lobbista | Elisa Carvajal | Elisa Carvajal Garcia | ||||
| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-02-14 09:00:00 | AO005AW0240955 | Gestor de intereses | Melany De La Fuente | Melany de la Fuente López | Renovación del permiso de instalación y funcionamiento de Laboratorio Farmacéutico de Producción Bodega autorizada para la Importación y Registro de Óxido Nítrico. R.- Se les sinforma que para renovar se requiere realizar una visita BPM, y ello no se ha dado por falta de productos regsitrados, se sostuvó una reunión con registro y uno de los registros está pronto, por tanto ua vez ocurrido lo anterior se procedera a efectuar la visita y a renovar el establecimiento. |
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| Sujeto Pasivo | Maribel Sanhueza | |||||
| Sujeto Pasivo | Anyela Jimenez | |||||
| Sujeto Pasivo | Carolina Lobos | |||||
| 2017-02-10 09:00:00 | AO005AW0244517 | Gestor de intereses | Melissa Mellado Riffo | Aspen Chile S.A. | Solicitud de reducción de contramuestras para producto Alkeran Inyectable Reg. I.S.P. N° F-7129/15: Se nos solicita reducción de contramuestras del producto Alkeran soln iyectable, dado el bajo número de unidades ingresadas, se informa que debe ingresar la solcitud por of gestión detrámites. |
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| 2017-01-30 13:00:00 | AO005AW0241063 | Gestor de intereses | Héctor Fernando Rojas Campusano | Knop Laboratorios S.A. | Ampliación de área de cosméticos y extractos. sE NOS INFORMA DE LA NUEV APLNTA DE api Y PREESNTACIÓN DE PLANOS DE PLANTA DE COMESTICOS |
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| Gestor de intereses | Patricia Jacqueline Ruz Miranda | Knop Laboratorios S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Marcelo Rojas Rebolledo | Knop Laboratorios S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Germán Rodolfo Knop Valdés | Knop Laboratorios S.A. | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana Maria Jorquera Bertelloto | |||||
| 2017-01-25 09:30:00 | AO005AW0237573 | Gestor de intereses | CHRISTIAN TORTEROLO PEÑA | CHRISTIAN FERNANDO TORTEROLO PEÑA | Almacenamiento de contramuestras en instalaciones remotas La solicitud de almacanamiento de contramuestras en un lufgar diferente debe ser evaluada por tanto deben ingresar por of gestión de trámites la solcitud con las epecificaiones respectivas. |
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| Gestor de intereses | Catherine Riveros Castillo | CATHERINE RIVEROS CASTILLO | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana Maria Jorquera Bertelloto | |||||
| 2017-01-25 09:00:00 | AO005AW0237296 | Gestor de intereses | Daisy Okumoto | DAISY OKUMOTO | Ayuda para completar el formulario de autorización de funcionamiento de bodega de almacenamiento de materias primas cosméticas. Se plantea el almacenamiento de MP cosméticas, ya que actualmente para desaduanararlas, se le sexige autorización establecimiento. La bodega de productos cosmpeticos importados nopermitiría almacenar MP cosméticas y una droguería no tien la activdad de cosméticos, Se evaluará para dar directrices claras. |
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| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-01-24 15:00:00 | AO005AW0238987 | Gestor de intereses | Ana Zamora | ANA LORETO ZAMORA AGUILAR | Consultas referente al funcionamiento de un laboratorio de acondicionamiento , desde el punto de vista del personal. R.- Se aclara solicitud para pedir funcionamiento de lab acondicionador, se informa que los cargos de droguería y lab que son del mismo titular no pueden ser compartidos, se consideran establecimientos cada uno con sus respectivos cargos de acuerdo a la normativa sanitaria vigente. pueden realizar almacenamiento solo de productos farmacéutcos. |
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| Gestor de intereses | Juan Manuel González Figari | GOLDENFROST S.A. | ||||
| Sujeto Pasivo | NELLY ELGUETA | |||||
| 2017-01-19 15:00:00 | AO005AW0238112 | Gestor de intereses | Cecilia Paola Villegas Valdivia | ROCHE CHILE LTDA. | Solicito reunión para explicar situación sobre defecto de calidad de producto oncológico, LRS R.- Se informa del problema detectado en casa matriz y en el cual se realizo cuarentena de dos lotes involucrados en falla de tapón de viales de Herceptin. Se estaría distribuyendo un lote a la espera de lote de repuesto. El producto es Ricarte Soto. Se informa que dado que la falla no es total pueden realizar lo sugerido por casa matriz y esta en vigilancia, deben enviar el reporte por oficina gestión de trámites. |
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| Gestor de intereses | María Ximena Ahumada Inojosa | Roche Chile Ltda. | ||||
| Sujeto Pasivo | Ana Maria Jorquera Bertelloto | |||||
| 2017-01-19 09:00:00 | AO005AW0235214 | Gestor de intereses | Rossan Palma | Shire Chile SpA | Aclaracion de direccion de operacion comercial y legal lA EMMPRESA sHIRE cHILE, quiere aclarar cambio dirección, son una empresa importadora de productos biologicos. los productos llegan a Perilogistics. Por tanto son importadores y y titulares, deben llevar información del fabricante en rótulos con dirección, distribución y solo nombre del titular. Se le sinstruye que envien la información del nuevo titular y lo que consignaron en los rótulos. Lo anterior para manetener la base de datos. |
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| Sujeto Pasivo | NELLY ELGUETA | |||||
| 2017-01-17 09:00:00 | AO005AW0235590 | Gestor de intereses | Zhaobi ZHU | IMPORTADORA Y EXPORTADORA XIANZHU LIMITADA | VISITA INSPECTIVA DE FECHA 11 de Enero de 2017 Se consulta por la destruccion d eproductos que se instruyo en acta, esta debe ser efectuada en una empresa autorizada. Para cursar la destrucción deben solicitar autorización para apertura de llaves del local clausurado. la medida sanitaria tomada se dicto dado que varios productos tenian uso y/o disposición rechazado y habian sido trasladados desde bodega autroizada a este loccal con uso y/o disposición rechazado..Se encontraron además productos con fechas de vence adulteradas. Deben enviar un listado de aquellos productos de manera oficial. |
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| Sujeto Pasivo | DANILO YAÑEZ | |||||
| Sujeto Pasivo | IVONNE ROSALES | |||||
| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-01-11 09:00:00 | AO005AW0228949 | Gestor de intereses | Jessica Aranda | PHARMASAN | Solicitamos esta reunión para clarificar los requerimientos para la Autorización de un sector para Maquilar Bolsas de Te (Con registro Farmacéutico) e importadas como hierba a granel. R.- Se informa que para envasar te Bekunis a granel deben realizar esta operación en un laboratorio de producción farmacéutico, ya sea propio o mediante maquila de acuerdo a los requerimientos del DS3/2010 |
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| Gestor de intereses | Orlando Araneda | DROGUERIA ÑUÑOA | ||||
| Gestor de intereses | ALVARO SANTANDER | DROGUERIA ÑUÑOA | ||||
| Gestor de intereses | Javier Sanchez Ramirez | PHARMASAN | ||||
| Sujeto Pasivo | NELLY ELGUETA | |||||
| 2017-01-10 14:30:00 | AO005AW0231009 | Lobbista | María Virginia Fernández Oyarzún | Virginia Fernández Oyarzun | Nuestro interés es tener una reunión en conjunto con jefaturas de área Inspecciones y Registros Sanitarios para conversar acerca de propuesta modelo Ecolab - Nalco R.- Se discute la figura legal de traslado de Ecolab y su vinculación con Nalco. Transferencia tecnológica: estudios de estabilidad y todos aquellos estudios que solicite registro. en relación a las figuras que pueden solicitar; las características del SAP de Nalco deben ser ser para Ecolab |
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| Gestor de intereses | Francisco Valladares | Francisco Valladares | ||||
| Gestor de intereses | Carlos Eduardo Avendaño Navarro | Carlos Avendaño | ||||
| Sujeto Pasivo | NELLY ELGUETA | |||||
| 2017-01-10 09:30:00 | AO005AW0226978 | Gestor de intereses | PETER STUDEMANN VON MOLTKE | Laboratorios Prater S.A. | Se solicitará aclarar normas y reglamento que rigen al funcionamiento de Droguería con autorización para realizar procesos de estuchado y embalado de productos farmaceuticos tópicos y orales, como complementación de planta de producción farmacéutica que elaborará hasta la etapa de producto semi-terminado. Se solicitará aclarar normas y reglamento para Centro de Distribución para productos farmacéuticos , dispositivos de uso médico y suplementos alimenticios R.- Se consulta si el laboratorio de producción puede enviar el producto semielaborado a un lab de acondicionamiento para que este realice la etapa final para distribución al mercado. Se aclaran las responsabilidaades sanitarias las que deben quedar calramente definidas y por escrito en el convenio de ambas partes. l producto debe estar completamente aprobado antes de pasar a otro lab. La liberación al mercado debe ser efectuada por el titular. Se deben solicitar las modificaciones a los respectivos registros. Los rotulos deben llevar la dirección del lab acondiconador. |
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| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||
| 2017-01-10 09:00:00 | AO005AW0225524 | Gestor de intereses | OLIVIA BENTJERODT BALBONTIN | Eduardo Sebik Quintana | Comunicar avance de Laboratorios OBENS Ltda. para reconocimiento como laboratorio de control de calidad y dejar tomada hora para la revisión del plano corregido. | Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Maysie Vallejos | |||||