Se solicitará aclarar normas y reglamento que rigen al funcionamiento de Droguería con autorización para realizar procesos de estuchado y embalado de productos farmaceuticos tópicos y orales, como complementación de planta de producción farmacéutica que elaborará hasta la etapa de producto semi-terminado.
Se solicitará aclarar normas y reglamento para Centro de Distribución para productos farmacéuticos , dispositivos de uso médico y suplementos alimenticios
R.- Se consulta si el laboratorio de producción puede enviar el producto semielaborado a un lab de acondicionamiento para que este realice la etapa final para distribución al mercado. Se aclaran las responsabilidaades sanitarias las que deben quedar calramente definidas y por escrito en el convenio de ambas partes.
l producto debe estar completamente aprobado antes de pasar a otro lab. La liberación al mercado debe ser efectuada por el titular. Se deben solicitar las modificaciones a los respectivos registros. Los rotulos deben llevar la dirección del lab acondiconador. |
