La reunión solicitada tiene por finalidad realizar consultas en relación a los requerimientos solicitados en "Informe de inspección de Buenas prácticas de Almacenamiento y distribución" producto de la visita inspectiva realizada los días 3 y 4 de noviembre de 2016 a Drogueria PROQUIMSA S.A.. Específicamente quisieramos referirnos a los requerimientos que debe tener el área de fraccionamiento, pues nos han surgido algunas dudas en su implementación.
R.- Se aclara que respecto al area de fraccionamiento la exigencia es tener sistema de extarcción, no requiere esterilidad a menos que fraccionen productos que lo requieran, esto implica filtros a la entrada y salida de los aires.Tienen que evaluar sus actuales instalaciones para la diversidad de aires que pueden proporcionarles.
Se nos informa que la bodega anexa a sido demolida y se les responde que deben hacer llegar por of de gestión dicha información ya que es requerimiento de la visita inspectiva. Respecto a los análisis de MP los pueden analizar a cualquier lab autorizado. |
