Audiencias - Año 2017 - Felipe Saavedra
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017-12-27 11:10:00 | AO005AW0393343 | Gestor de intereses | Luis Olivares | Productos Farmacéuticos Heel Chile Limitada | Conocer estado de recursos interpuestos contra las Resoluciones 14528 y 14529 de 2016. Se informa al Laboratorio que no existe constancia de la presentación de los recursos. El Laboratorio entrega copia de los recursos interpuestos el 2 de Agosto de 2016. Se reconstituirá el expediente a través de copias. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| 2017-12-05 11:30:00 | AO005AW0388898 | Gestor de intereses | soledad balmaceda | asociacion chilena de produtores e importadores de suplementos y alimentos saludables | Alimsa, Derogación de la Resol.Ex.4023/13. Alimsa informe que propuso observaciones en la consulta pública del Reglamento de Régimen de Control Sanitario acompaña copia de correo a Minsal de 29/09/17. Señala que ha acompañado 3 solicitudes de invalidación: café verde, CLA y Citrulina (aminox) Alanur aportó antecedentes respecto del café verde, los cuales serán requeridos por Asesoría Jurídica a Anamed. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Álvaro Villa | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Gonzalo Greene | |||||
| 2017-12-01 11:35:00 | AO005AW0387002 | Gestor de intereses | Roberto Contreras | SEVEN PHARMA CHILE SPA | Reunión solicitada por Seven Pharma respecto de trámites pendientes en Asesoría Jurídica. Solicitud de ampliación de Laboratorio de Control de Calidad que fue solicitada y rechazada por no contar con la validación de Metodología Analítica. Expone los argumentos de sus peticiones, indicando que recibió una respuesta negativa por parte de Anamed y que por eso solicita esta reunión. Expone las diferencias de criterio al momento de otorgarse el registro, y ahora esta solicitando una modificación, el criterio es más estricto. Se va a complementar solicitud de informe a Anamed para requerir situación de registros otorgados de la manera reseñada. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Mariela Mege | |||||
| Sujeto Pasivo | Gonzalo Greene | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| 2017-12-01 10:20:00 | AO005AW0386751 | Lobbista | María Ríos | Farmacéutica Xenius Ltda | Denegación de registro sanitario de producto CEFASEL. Xenius señala que acompañó metodología analítica, tal como lo requirió Anamed. Sin embargo, el informe del Laboratorio Nacional de Control de fecha 02/11/2017, no habría tenido a la vista estos antecedentes. Se informa a Xenius que deberá presentar a Asesoría Jurídica, vía e-mail, las copias de los antecedentes que den cuenta de que fueron acompañados. De esta forma, Asesoría Jurídica solicitará, vía memorando, un nuevo informe a Anamed, que considere esta demostración de la metodología. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | TOMÁS SERRANO | |||||
| 2017-11-29 11:30:00 | AO005AW0383426 | Gestor de intereses | Andres Chame Palachi | Sociedad Del Pilar Limitada | Propuesta pública N°65/17. Retiro, incineración y eliminación de residuos. "Del Pilar" informa que la licitación, en el portal de Mercado Público, aparece como "limpieza de edificios", lo que les impidió, o más bien dificultó, encontrar este proceso licitatorio. "Del Pilar" señala que acompañaron una resolución de calificación ambiental que permite desarrollar todas las actividades que el ISP requería. Asesoría Jurídica informa que existiría una inconsistencia entre el titular de la RCA y la resolución de la Seremi, en relación con el oferente. Sin embargo, "Del Pilar" aclara que las empresas están vinculadas, y opera bajo la modalidad de subcontratación, y tienen los contratos respectivos. Asesoría Jurídica informa que aún cuando pudiese llegar a resolverse el punto relativo a los permisos ambientales y sanitarios, subsiste la inconsistencia relativa a la modificación del Anexo 3, sobre la experiencia del oferente. "Del Pilar" señala que a través del foro inverso, habrían subsanado el problema relacionado con el Anexo 3, pero no fue posible resolverlo durante esta reunión. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Eduardo Coffre | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Maria Patricia Nuñez Bustos | |||||
| 2017-11-22 10:30:00 | AO005AW0382129 | Gestor de intereses | Gemmita Vicencio | Cardenas y Pedemonte SA | Publicidad productos de venta directa. Acompañan proyectos de diarios y afiches para informar a público. Solicitan directriz para determinar si estos se ajustan a la norma D.S 466/1984. Presentar proyectos a evaluación y posterior autorización sanitaria, mediante formularios afiches y la aplicación de la norma. Se distingue que laboratorio en materia de publicidad se encuentra regulado en el D.S. 3/2010. Por lo que una resolución que autoriza publicidad a un Laboratorio titular no necesariamente debe aplicarse le a una farmacia, ya que se regula por otro cuerpo de normas. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Jaime Pedemonte Velarde | |||||
| Sujeto Pasivo | Maria Patricia Nuñez Bustos | |||||
| 2017-11-20 11:30:00 | AO005AW0378950 | Gestor de intereses | Alberto Novoa Pacheco | PRODUCTOS FARMACEUTICOS MEDIPHARM LIMITADA | Nueva planta de Medipharm. 140 registros sanitarios, Medipharm señala que el proceso será gradual. Asesoría Jurídica informa que procede la obtención de nuevos registros sanitarios. Medipharm señala que existen antecedentes de estabilidad que no debieran volver a acompañarse, de acuerdo a los "compromisos" señalados por Anamed en reuniones previas. Medipharm señala que entró una solicitud de modificación a registro sanitario (Cód.4111028). Asesoría Jurídica recomienda que se desistan de la solicitud para generar una solicitud de registro nuevo. Medipharm señala que ingresarán al menos cuatro productos "nuevos". Medipharm solicitará reunión con Isabel Sánchez para que en un Lobby se acuerde nuevo procedimiento. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Álvaro Villa | Productos Farmacéuticos Medipharm Limitada | ||||
| Lobbista | Lorenzo Leyton | Productos Farmacéuticos Medipharm Limitada | ||||
| Sujeto Pasivo | Rodrigo Koserak | |||||
| Sujeto Pasivo | Marta Castillo | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Rocío Sánchez Acuña | |||||
| 2017-11-02 11:30:00 | AO005AW0374707 | Gestor de intereses | edita torres | Novartis Chile S.A. | Ordinario 1270 del Subdepto Registro. Novartis señala que no puede cumplir a cabalidad con lo requerido en el Ord.1270, ya que el fabricante (Ebewe) no existe como tal, siendo sandoz el actual teniente. En razón de lo anterior, se acuerda que Novartis deberá responder el Ord.1270 señalando el inconveniente. Paralelamente, Asesoría Jurídica procederá a instruir el Subdepto Registro para que proceda a la transferencia. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Teresa Del Canto Sepúlveda | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Gonzalo Greene | |||||
| 2017-10-30 11:30:00 | AO005AW0372142 | Gestor de intereses | Raúl Eduardo Saavedra Rodríguez | QUAZAR SPA | Procedimiento certificación empresa Quazar: "VB" Solicita información sobre procedimiento de certificación de empresa Quazar como evaluador de elementos de protección personal contra caídas. Se le informa a la empresa "VB", que declaran intención de evaluar financiamiento de Quazar, que hay un procedimiento pendiente de resolver, por lo que no es posible informar a priori el resultado del procedimiento. Desde el ISP se dan a conocer antecedentes generales como: tiempo de procedimiento, situación nacional respecto del mercado nacional e internacional. "VB" señala que esperarán resolución para evaluar su apoyo financiero a Quazar. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Cynthia Salamanca | |||||
| Sujeto Pasivo | Patricio Miranda | |||||
| Sujeto Pasivo | Ariel Rodríguez Navarrete | |||||
| Sujeto Pasivo | Guillermo Pino | |||||
| Sujeto Pasivo | Pedro Espinoza | |||||
| 2017-10-26 11:30:00 | AO005AW0361377 | Lobbista | Eduardo Josè Carrasco Findel | Eduardo José Carrasco Findel | Documentación para la importación de cigarrillos electrónicos. Consulta respecto de la posibilidad de obtener un documento por el cual se obtenga una certificación respecto de si procedente obtener un certificado de uso y disposición. Se entrega orientación y se averiguará si existe el certificado.. " Edo.carrasco@gmail.com" |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Maria Patricia Nuñez Bustos | |||||
| Sujeto Pasivo | Mariela Mege | |||||
| 2017-10-24 11:30:00 | AO005AW0370646 | Gestor de intereses | Álvaro Villa | Salcobrand S.A. | 1) Medipharm: El laboratorio consulta por la posibilidad de que se transfiera la tecnología de sus actuales productores, a una planta de Medipharm nueva. Se informa al laboratorio que el Reglamento no contempla la posibilidad de cambiar de fabricante, por lo que procederá agilizar los cambios de registro. 2) El abogado Sr. Villa acompaña un documento emitido por el área informátivo de la farmacia donde señala que están técnicamente descartados los incentivos de productos farmacéuticos. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Mariela Mege | |||||
| 2017-10-16 11:30:00 | AO005AW0366556 | Gestor de intereses | Ignacio Gillmore | Carey y Cia Ltda. | Aus cann, a través de José Santos Ossa e Ignacio Gilmore, solicita aclaración de respuesta OIRS que informó la imposibilidad de exportar materia prima de cannabis. Se informa que la exportación está prohibida en el artículo 5° del D.S. 404/85 del Ministerio de Salud y que la excepción solo alcanza al uso en investigación científica y la elaboración de medicamentos terminados. Señalan los abogados que a su juicio el vocablo "uso" comprende todas las actividades que se señalan en la primera parte del artículo 5°, y que estaría permitida la exportación de la materia prima cannabis. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | José Ossa | Carey y Cia Ltda. | ||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Mariela Mege | |||||
| Sujeto Pasivo | Isabel Sánchez | |||||
| Sujeto Pasivo | Carlos Bravo | |||||
| 2017-10-10 11:30:00 | AO005AW0364886 | Gestor de intereses | Jorge Nervi | Jorge Nervi / ONE Safety Solutions | Resol.Ex.4519 de 27/09/17, D.Jorge Nervi Solicita saber cómo proceder ante su procedimiento de incorporación al registro de fabricación e importadores de One Safety SpA. Se le informa que deberá iniciar trámite desde fojas cero, porque ya se agotó la vía administrativa. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| Sujeto Pasivo | Cynthia Salamanca | |||||
| 2017-10-06 10:30:00 | AO005AW0363487 | Gestor de intereses | Álvaro Villa | Productos Farmacéuticos Medipharm Ltda. | Transferencia de tecnología , por la cual se transferían los registros desde una planta a otra, lo que había sido señalado por el ISP el año 2013. (Replicar el proceso productivo). Instalación de una nueva planta de la Empresa Medipharm. Se aprobó el primer registro solicitado; a presentar el segundo caso, Patricia Carmona lo envió a jurídica para su pronunciamiento. (Primer caso está en tramitación). Se adjuntan antecedentes respecto de las conversaciones previas y de como se ha procesado. Se solicita tener presente al resolver el esfuerzo realizado por la empresa y que con anterioridad esto ha sido autorizado a otras empresas solicita darle prioridad al trámite 9672/17 del 30/08/2017. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Mariela Mege | |||||
| Sujeto Pasivo | Maria Patricia Nuñez Bustos | |||||
| 2017-09-26 11:30:00 | AO005AW0359477 | Gestor de intereses | Héctor Fernando Rojas Campusano | Knop Laboratorios S.A. | Knop manifiesta voluntad de continuar estudios clínicos para registrar productos con eficacia probada. Sin embargo, señalan que son muy costosos los estudios para todos los pacientes. Knop informa que por su cuenta quiere desarrollar otro estudio clínico de respaldo, diferentes a los relacionados con Daya y Mun.la Florida. Knop solicita entender la resolución que rechaza el registro de exportación. Se informa el laboratorio que de acuerdo al D.S. 3/10, debe cumplir con párrafo segundo con las exclusiones del artículo 101. Knop hace notas que el ISP venía actuando de otra forma y eso esta publicado en la página web. Solicita actualizar página web, y ver posibilidad de desistimiento de la reclamación si el ISP concede el registro, para lo cual se muestra disponible para complementar su solicitud de registro. Knop aclara que no está disponible para exportar materia prima; solo quiere exportar el producto terminado, y a su juicio su solicitud cumple con los parámetros del artículo 97 del Código Sanitario. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Antonio Faúndez | Knop Laboratorios S.A. | ||||
| Sujeto Pasivo | Nicole Morandé | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| 2017-09-22 11:30:00 | AO005AW0358305 | Gestor de intereses | Mauricio Iván Lobos Rivera | Mauricio Lobos Rivera | Kampar expresa que boletin de análisis KAM00012-17.001. de MMoll clamán conformidad con las especificaciones para las 34 unidades (3 fueron usadas para análisis). Kampar reclamo que ISP liberó para la distribución otras 100 unidades con el merito de un boletin de MMoll identico al de las 34 unidades. (KAM0001117-001). Evaluaremos el requerimiento del segundo otro si de la presentación de fecha 05/09/17, mientras se resuelva el fondo del mismo. |
Ver detalle |
| 2017-09-11 11:30:00 | AO005AW0353756 | Gestor de intereses | Tyler Michael Craig Geller | Spectrum Chile | Spectrum Chile solicita información respecto de medicamentos en base a cannabis. Asesoría Jurídica informa que la vía del artículo 99 del Código Sanitario es excepcional y requiere una justificación muy calificada, particularmente respeto del uso medicinal urgente. Se informa que el Reglamento de Productos Farmacéuticos regula el procedimiento ordinario y simplificado de registro. Se explica, además, que es necesario acompañar un estudio clínico que respalde la eficacia del producto. Spectrum informa que pretende registrar un producto en base a cannabis (Aciete) como ordinario. Se recomienda hablar con ANAMED aspectos técnicos relativos a la proporcionalidad de las dosis de los demás productos que quieran registrar. Informan que ya tienen conversaciones con el SAG para plantas materia prima. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Tomás Smits | Spectrum Chile | ||||
| Gestor de intereses | Felipe Varas | Spectrum Chile | ||||
| 2017-08-25 11:30:00 | AO005AW0346105 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Manuel Lucero Amar | Art. 99 Código. Importación Cloxacilina que quedó sin registro por no cumplir con B:E. - Se informa a Andrómaco que la causal por la cual se pretende importar el producto debe ser suficientemente fundamentado. - Andrómaco entrega copia de la Resol. Ex. 4199 /16 de Cenabast a través de la cual se renueva contrato con este laboratorio y se compromete la entrega de varias unidades. - Andrómaco señala que el ISP otorgó a Opko un registro sanitario de cloxacilina (F-22984/16)sin B.E. - Se informa al laboratorio que se considerará como antecedentes la resoluciones de Cenabast. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Marianela Hechem | Marianela Hechem Navarrete | ||||
| 2017-07-27 10:30:00 | AO005AW0332254 | Gestor de intereses | Maria-andrea Paz Gajardo Ávila | Genomma Lab Chile | Genomma Lab solicita aclaración respecto de la resolución exenta 3149 del 30/06/17. Se aclara que se puede seguir impugnando resolución de acuerdo a lo que dispone la Ley 19.880. A su vez, se aclara que es viable la donación de los medicamentos si se cumple con los requisitos del Decreto Supremo N°3/2010 del Minsal. Se informa que los medicamentos se encuentran guardado en sus blister en un Laboratorio (Sante Pharma). |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Jaime Montero | |||||
| Sujeto Pasivo | TOMÁS SERRANO | |||||
| 2017-07-26 11:30:00 | AO005AW0331011 | Gestor de intereses | Ignacio Gillmore | Abbvie Productos Farmacéuticos Limitada | Ignacio Gillmore hace presente que el producto es una droga huérfana, con indicación terapéutica sensible, registrado en 4 agencias de alta vigilancia. Indica que a diferencia de lo que señala el Memorando N°493 de ANAMED, no consta que el producto haya sido visto por la Comisión. Hace hincapié en que eventos adversos a que alude el estudio no son típicos del producto. Por otro lado, señalan que las muertes de los pacientes no son atribuibles al perfil de seguridad del producto. A mayor abundamiento, indican que en 2015 y 2016 se aprobaron productos TECENTRIQ y también IMBRUVICA, bajo la fórmula se "aprobación acelerada", lo que implicaría un tratamiento normativo diverso respecto de VENCLEXTA. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Perfecta Del Río | ABBIE PRODUCTOS FARMACEUTICOS LTDA. | ||||
| Sujeto Pasivo | Cynthia Salamanca | |||||
| 2017-07-11 09:30:00 | AO005AW0311985 | Lobbista | Lucia Perez Grau | Lucia Perez Grau | Sra .Lucía Pérez, en representación de Farmacia Nueva Bogotá, hace presente que su farmacia es pequeña, que el sumario iniciado por Resol. Ex. 4626 de 2015, es la primera investigación en el local. Anuncia que presentará un recurso extraordinario de revisión alegando que las infracciones sancionadas en los puntos N° 3 y 8 son de responsabilidad del Director Técnico de la farmacia. |
Ver detalle |
| 2017-06-19 11:00:00 | AO005AW0315138 | Gestor de intereses | Macarena Ignacia Vassallo Cabello | Unilever Chile SCC Limitada | Resoluciones de registro para productos desinfectantes . Resolución que modifica rotulado al otorgar el registro (CIF). Cambios efectuados implican modificar registro en Argentina. La dirección del fabricante, de acuerdo a Unilever, no es la misma que la de la planta. Unilever señala que la resolución no explica por qué se cambió lo solicitado. Se deduce falta de motivación. Unilever solicita prioridad, toda vez que existen compromisos comerciales pendientes que podrían irrogar perjuicios. Asesoría Jurídica del ISP acelerará el informe del Depto. S. Ambiental, que se encuentra pendiente. Resolveremos en el plazo de una semana hábil a contar de la fecha de recepción del informe. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Pedro Montero | Unilever Chile SCC Limitada | ||||
| Sujeto Pasivo | Mariela Mege | |||||
| 2017-06-19 10:00:00 | AO005AW0287534 | Gestor de intereses | HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO | AFFI Chile | 1.- Recursos de revisión: D. Héctor Rojas consulta si es posible mantener la lógica de presentar recursos de revisión para solicitar rebaja de las multas que tienen grandes cuantías. Asesoría Jurídica señala que siempre está habilitada la vía de presentación de estos recursos, para que las multas que sean muy altas o desproporcionadas, sean rebajadas de acuerdo a la situación particular de cada expediente. Asesoría Jurídica solicita a D. Héctor Rojas recordar a las farmacias que acompañen en los sumarios los formularios del SII que acrediten los ingresos anuales de venta. 2) Ausencia de Q.F. El Sr. Rojas señala que debe considerarse como un imprevisto cuando el Q.F. no llega a la farmacia por enfermedad. Al respecto, esta Unidad solicita estarse a lo resuelto en el acuerdo, sin perjuicio de lo que se discuta en el futuro. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Mariel Sagredo | |||||
| 2017-06-16 11:30:00 | AO005AW0306249 | Lobbista | Cristian Retamal | Exeltis Chile SpA | "Sujeto Activo no se presenta a audiencia". | Ver detalle |
| 2017-06-12 15:30:00 | AO005AW0311228 | Gestor de intereses | Francisco Valladares | Virginia Fernandez Oyarzun | "Sujeto Activo no se presenta a audiencia". | Ver detalle |
| 2017-05-30 11:00:00 | AO005AW0297750 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Grunenthal Chilena S.A. | Consulta recurso de reposición de venta por cambio de venta de producto farmacéutico Polexis. (cambio de receta a cheque a receta retenida con control de stock) ingresado 20/01/82017, referencias que constan en el punto 5. Consulta sobre estado de proceso. Se informa por correso electrónico del estado del trámite durante el día de hoy (30/5/17). |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Marisel Torres | |||||
| 2017-05-30 00:00:00 | AO005AW0294346 | Lobbista | Nick Ahuja | NARENDRA BHAGWANDAS AHUJA | Presentará solicitud de pronunciamiento formal por trámites que se encuentran poco claro en - cosméticos; productos Farmacéuticos y modificación de titular. | Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Marisel Torres | |||||
| 2017-05-15 11:37:00 | AO005AW0288077 | Gestor de intereses | Carla Francesca Rossini Morales | Shire Chile SPA | Informa adquisición de registros sanitarios de Shire, trámite que será ingresado a Registro en el mes de junio del presente año. Se solicita que se de celeridad a tramitación a más tardar en el mes de noviembre por cuanto sus productos farmacéuticos son para enfermedades incorporada dentro de la Ley Ricarte Soto, además de ser proveedores de Cenabast. | Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Marisel Torres | |||||
| 2017-05-12 10:30:00 | AO005AW0286880 | Gestor de intereses | LUCILA ESPINOLA | PHARMARIS CHILE S.p.A | Pharmaris sugiere modificar denominación de producto cosmético "Pharmaglos", a uno completamente diferente. Asimismo solicitará el registro sanitario del producto como producto farmacéutico. Respecto de la denominación, se aclara lo siguiente: 1.- El artículo 83 c) del D.S. 3/10 hace alusión a productos farmacéuticos que han sido cancelados o no renovados. 2.- El artículo 83 d) del D.S. 3/10 hace alusión a cosméticos actualmente vigentes. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Pamela Morales | PHARMARIS CHILE S.p.A | ||||
| 2017-05-04 00:00:00 | AO005AW0278231 | Gestor de intereses | MARIELA DEL CARMEN MIRANDA DÍAZ | Agrícola e Inversiones La Cosecha SpA | Se entrega copia de Resol. Ex. N° 4326 de 10/11/16, del ISP, que aprueba protocolo de acuerdo con el SAG y Subsecretaría del Interior. Se informan las normas que existen en el Reglamento de Estupefacientes y Psicotrópicos y prohibición general del uso de cannabis. Se informa que existen excepciones como la investigación científica y elaboración de medicamentos. Se informa que no está permitida la exportación de la materia prima. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Julio Godoy | Agrícola e Inversiones La Cosecha SpA | ||||
| Sujeto Pasivo | Carlos Bravo | |||||
| 2017-04-28 11:30:00 | AO005AW0279968 | Gestor de intereses | Mauricio Iván Lobos Rivera | Mauricio Lobos Rivera | Mauricio Lobos, RL de Kampar, solicita reconsiderar Res. Ex. 977, de 2017 que deniega importación de Dactinomicina 0.5 mg. FA, polvo liofilizado por Art. 21 D.S. 3/10. Se informa que se averiguará internamente si es que el producto que actualmente tiene registro ha notificado al ISP el primer lote importado o fabricado. De no existir esta notificación, se vislumbra muy probable acceder a la revisión de la Res. Ex. 977/17. No obstante, el Laboratorio deberá solicitar al ISP la renovación de esta resolución, por escrito. Se acota que el laboratorio solicita importar sólo 400 frascos. Además, anuncian que evaluarán la posibilidad de registrar el medicamento. |
Ver detalle |
| Sujeto Pasivo | Mariela Mege | |||||
| 2017-04-26 10:00:00 | AO005AW0277953 | Gestor de intereses | Andrés Antonio Macaya Jorquera | Quazar SpA. | Quazar hace presente una serie de inconsistencia que afectarían el proceso de autorización de la empresa como prestador de servicios de control y certificación de sistemas personales para detención de caídas. Se cuestiona el cumplimiento del Memo N° 82/2017 de Asesoría Jurídica respecto del Art. 15 D.S. 73. Quazar solicitará aumento del plazo otorgado mediante el oficio Ord. N° 484, de 28/317 y una reunión con la Jefatura del Depto. de S. Ocupacional para exponer los puntos respecto de los cuales hay inconsistencias o exigencias que están fuera de la norma. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | Hugo Ricardo Tavano Delahay | Quazar SpA. | ||||
| 2017-04-21 11:30:00 | AO005AW0281478 | Gestor de intereses | Víctor Acevedo | Mauricio Acevedo sandoval | Se informa a FENATRAFAR que existen sumarios pendientes del año 2016 y 2017. FENATRAFAR señala que farmacias deben ser cerrad cerrados ante la existencia de incentivos para dispensar algunos productos por sobre otros. Asesoría Jurídica dice que explorará posibilidad de snaciones con cierre de farmacias, dependiente de caso a caso ya que es una alternativa que franquicia la ley. Fenatrafar expone la falta de prohibición de incentivos es una infracción grave en las farmacias. A.J. informa que acelerará la resolución de sumarios pendientes. | Ver detalle |
| Gestor de intereses | Guillermo Orellana León | Guillermo Orellana | ||||
| Sujeto Pasivo | Mariela Mege | |||||
| Sujeto Pasivo | Felipe Saavedra | |||||
| 2017-04-21 11:00:00 | AO005AW0284709 | Lobbista | Verónica Navarrete | Farmacias Ahumada S.A. | "Sujeto Activo no se presenta a audiencia". | Ver detalle |
| Gestor de intereses | Paolo Leonelli | Farmacias Ahumada S.A. | ||||
| 2017-04-21 11:00:00 | AO005AW0282781 | Gestor de intereses | José Ossa | GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LIMITADA | Deja constancia que su producto F-2454 es un producto de referencia (decreto 864-2012 )se escusa por no asistir a audiencias de descargos y acompaña al tengase presente copia del escrito. Sumario sanitario contra GSK. Resolución 1221/2017. | Ver detalle |
| 2017-04-04 11:00:00 | AO005AW0273571 | Gestor de intereses | Guillermo Córdova | Laboratorios Green Medical Limitada | "Sujeto Activo no se presenta a audiencia" | Ver detalle |