Mauricio Lobos, RL de Kampar, solicita reconsiderar Res. Ex. 977, de 2017 que deniega importación de Dactinomicina 0.5 mg. FA, polvo liofilizado por Art. 21 D.S. 3/10. Se informa que se averiguará internamente si es que el producto que actualmente tiene registro ha notificado al ISP el primer lote importado o fabricado. De no existir esta notificación, se vislumbra muy probable acceder a la revisión de la Res. Ex. 977/17. No obstante, el Laboratorio deberá solicitar al ISP la renovación de esta resolución, por escrito.
Se acota que el laboratorio solicita importar sólo 400 frascos. Además, anuncian que evaluarán la posibilidad de registrar el medicamento. |
