Audiencias - Año 2017 - Felipe Saavedra - Audiencia AO005AW0331011
Información General
| Identificador | AO005AW0331011 |
| Fecha | 2017-07-26 11:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Asesoría Jurídica Marathon N° 1000 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Ignacio Gillmore | Gestor de intereses | Johnson & Johnson | Abbvie Productos Farmacéuticos Limitada |
| Perfecta Del Río | Gestor de intereses | Carey y Cia. Limitada | ABBIE PRODUCTOS FARMACEUTICOS LTDA. |
| Cynthia Salamanca |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Ignacio Gillmore hace presente que el producto es una droga huérfana, con indicación terapéutica sensible, registrado en 4 agencias de alta vigilancia. Indica que a diferencia de lo que señala el Memorando N°493 de ANAMED, no consta que el producto haya sido visto por la Comisión. Hace hincapié en que eventos adversos a que alude el estudio no son típicos del producto. Por otro lado, señalan que las muertes de los pacientes no son atribuibles al perfil de seguridad del producto. A mayor abundamiento, indican que en 2015 y 2016 se aprobaron productos TECENTRIQ y también IMBRUVICA, bajo la fórmula se "aprobación acelerada", lo que implicaría un tratamiento normativo diverso respecto de VENCLEXTA. |