Audiencias - Año 2017 - Felipe Saavedra - Audiencia AO005AW0359477

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Héctor Fernando Rojas Campusano	Gestor de intereses		Knop Laboratorios S.A.
Antonio Faúndez	Gestor de intereses	ANTONIO FAUNDEZ UGALDE	Knop Laboratorios S.A.
Nicole Morandé
Felipe Saavedra

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Knop manifiesta voluntad de continuar estudios clínicos para registrar productos con eficacia probada. Sin embargo, señalan que son muy costosos los estudios para todos los pacientes. Knop informa que por su cuenta quiere desarrollar otro estudio clínico de respaldo, diferentes a los relacionados con Daya y Mun.la Florida. Knop solicita entender la resolución que rechaza el registro de exportación. Se informa el laboratorio que de acuerdo al D.S. 3/10, debe cumplir con párrafo segundo con las exclusiones del artículo 101. Knop hace notas que el ISP venía actuando de otra forma y eso esta publicado en la página web. Solicita actualizar página web, y ver posibilidad de desistimiento de la reclamación si el ISP concede el registro, para lo cual se muestra disponible para complementar su solicitud de registro. Knop aclara que no está disponible para exportar materia prima; solo quiere exportar el producto terminado, y a su juicio su solicitud cumple con los parámetros del artículo 97 del Código Sanitario.