Audiencias - Año 2015 - Isabel Sánchez

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2015-12-29 10:00:00 AO005AW0065380 Gestor de intereses christian valin guzmàn christian valin guzmàn ver los motivos reales del rechazo de uso previsional del la resolución 444 con fecha 10 noviembre del 2015
de importación de productos cosméticos.

Q.F., REALIZA AUDIENCIA Y EXPLICA LOS MOTIVOS QUE DIERON ORIGEN AL RECHAZO. MAYORES ANTECEDENTES EN ACTA N° 88/2015.
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2015-12-15 11:00:00 AO005AW0075142 Lobbista Jaime René Cabello Duhalde Covance Chile Servicios Clínicos Ltda. Covance Chile conduce actualmente un protocolo clínico en que el medicamento en estudio es el radiofármaco Radio 223 (Ra-223). Autorización de Importación respectiva es la No 20331/14. De acuerdo a nuestro patrocinador, este radiofármaco tiene una vida media de 28 días desde el momento de su fabricación.
Considerando el promedio actual de los días que toma la aprobación de las solicitudes de Uso y Disposición por un lado y la corta vida útil del medicamento por otro; en varias oportunidades hemos obtenido la aprobación con fecha posterior al vencimiento del producto. Por esta razón, quisiéramos conversar sobre qué posibilidades existirían de lograr que el proceso de revisión sea más expedito específicamente para las importaciones destinadas a este estudio con el fin de obtener la aprobación antes del vencimiento.


AUDIENCIA REALIZADA
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Lobbista Heather Macdonald Ford Covance Chile Servicios Clínicos Ltda.
2015-12-15 09:30:00 AO005AW0037724 Lobbista María Ríos Farmacéutica Xenius Ltda En relación a Acta N° 35/15 emitida por funcionarios de SICEX y a carta presentada el día 9 de Octubre bajo la referencia 9247/15, se desea conversar acerca de la propuesta de realizar control de productos en Laboratorio NAcional de COntrol.

AUDIENCIA REALIZADA
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2015-12-03 11:15:00 AO005AW0057057 Gestor de intereses MAURICIO ANDRES ESTAY PINTO MAURICIO ESTAY PINTO Reconsiderar rechazo UPC1935/15


USUARIO NO SE PRESENTA A AUDIENCIA
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2015-12-03 10:30:00 AO005AW0057396 Gestor de intereses Ana Karachon Pfizer Chile S.A. Revisión estatus resoluciones U y D referencias EP708256, EP710069, EP693992, productos sin stock en el mercado

RESUMEN
AUDIENCIA REALIZADA POR Q.F. ISABEL SÁNCHEZ, TOMA ACTA N° 85 Q.F. CARLOS BRAVO
SE LE INDICA A USUARIO QUE EL CDA DEBE SOLICITARSE POR CARTA AL ISP.
SE LE SEÑALA EL PROCEDIMIENTO DE IMPORTACIÓN DE PSICOTRÓPICOS.
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Gestor de intereses Maria Jose Tamargo Cestero Pfizer Chile S.A.
2015-12-02 09:30:00 AO005AW0055815 Gestor de intereses ESTEBAN TORRES Esteban Torres Ingreso muestras y estándares de referencia rechazadas

RESUMEN
AUDIENCIA REALIZADA POR Q.F. ISABEL SÁNCHEZ, TOMA ACTA N° 83 Q.F. ISABEL MAUREIRA
SE LE INDICA A USUARIO COMO DECLARAR CORRECTAMENTE; SE LE INDICA PROCEDIMIENTO DE RECHAZO A TRAVÉS DE MÓDULO ELECTRÓNICO.
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Gestor de intereses Jose Salinas jose salinas
2015-11-30 10:00:00 AO005AW0019179 Gestor de intereses Cristian Torres Sigma Aldrich Química Ltda Detalle sobre los procedimientos de importación de reactivos químicos sujetos a control por parte del Instituto de Salud Pública, los cuales son importados y comercializados como materiales de referencias y/o estándares de referencia.

RESUMEN
AUDIENCIA REALIZADA POR Q.F. ISABEL SÁNCHEZ, TOMA ACTA N° 81 Q.F. CARLOS BRAVO
SE LE EXPLICAN LOS PROCEDIMIENTOS DE IMPORTACIÓN DE E&P
SE EXPLICA DS N° 404 Y D.S. N° 405
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2015-11-30 09:00:00 AO005AW0055944 Gestor de intereses Sandro Bustamante SANDRO BUSTAMANTE Regulación de la exportación de Cannabis al Gobierno de Canadá, para su uso medicinal por el Ministerio de Salud Canadiense (Health Canada)

RESUMEN
AUDIENCIA REALIZADA POR Q.F. ISABEL SÁNCHEZ, TOMA ACTA N° 80 Q.F. CARLOS BRAVO G.

Se entregan antecedentes sobre la normativa vigente respecto de cannabis.
Según normativa vigente de exportación cannabis está prohibida.
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Lobbista GARY SHAPIRO GARY SHAPIRO
Gestor de intereses Juan Pablo Morales Montecinos JUAN PABLO MORALES
2015-11-20 10:00:00 AO005AW0050627 Gestor de intereses NURY TOLEDO GUIÑEZ Nury Toledo Guiñez Solicite un CDA de uso personal para productos cosméticos y estos fueron rechazados, solicito audiencia para poder conversar y ver que paso podría seguir para poder liberar una parte de mi carga ya que los compre en vacaciones y en ningún momento serán con fines de comercialización.

USUARIO NO ACUDE A AUDIENCIA
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2015-11-02 15:30:00 AO005AW0042164 Gestor de intereses Manuel Lucero Amar Laboratorio Grunenthal Chilena Ltda. Cambio de condición de venta producto de receta cheque a receta médica de producto estupefaciente.

ACTA ATENCIÓN USUARIO N° 76/2015
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2015-11-02 11:00:00 AO005AW0041378 Gestor de intereses Verónica Arangua Laboratorios SMB Farma S.A Levantamiento de rechazo de Uso y Destino

ACTA ATENCIÓN USUARIO N° 74/2015
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2015-11-02 09:30:00 AO005AW0043743 Gestor de intereses ZINAYIDA KONDRATENKO ZINAYIDA KONDRATENKO Solicita reconsiderar resolución UP5096/15

ACTA ATENCIÓN USUARIO N° 73/2015
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2015-10-01 10:15:00 AO005AW0031608 Gestor de intereses Claudia Andrea Barahona Freyhofer Claudia Barahona aclarar el adecuado manejo de psicotrópicos entre empresas que se relacionan mediante convenios de fabricación, almacenamiento y distribución.


ACTA ATENCIÓN USUARIO N° 70/2015
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Gestor de intereses Rossana Guerrero Rossana Guerrero
2015-10-01 09:30:00 AO005AW0031032 Gestor de intereses Carlos Enrique Smerkin Carlos Enrique Smerkin Aclaraciones acerca de la normativa vigente y procedimientos específicos


ACTA ATENCIÓN USUARIO N° 69/2015
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2015-09-29 10:45:00 AO005AW0024841 Gestor de intereses leonardo alberto zuñiga hurtado importadora deep perfumes limitada/ leonardo zuñiga hurtado solicito aclaraciòn del rechazo de un uso y dispociòn manual Nº73


ACTA ATENCIÓN USUARIO N° 67/2015
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2015-09-29 10:00:00 AO005AW0024241 Gestor de intereses Maria Soledad Uribe Ehrmann María Soledad Uribe Ehrmann Reconsideración de un trámite CDA cosmético.

USUARIO NO ASISTE.
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2015-09-24 11:30:00 AO005AW0027847 Gestor de intereses JOSE ENRIQUE REVECO HERNANDEZ Jose Reveco Hernandez Reevaluacion de tramite UP Fármacos, dado a que tuvo alcances técnicos de la Receta Medica presentada, en atencion a que la nomemclatura de los fármacos informados , en su genérico no correspondia a juicio del analista, a los que prescribió el medico

Se informan a usuarios los motivos que dieron origen al rechazo;
Se recomienda a usuario representar la solicitud y ésta se cursará con prioridad;
Además se le instruye al usuario como deberá presentar en adelante y pagar el arancel correspondiente.
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2015-09-24 11:00:00 AO005AW0026741 Gestor de intereses Luis Tamayo Osorio Luis Tamayo Osorio Solicito reconsideración de un trámite UCP1528/15 por cuanto se acompaño toda la documentación para dicho trámite


Se revisa con usuario solicitud y rechazo, se le indica que motivo de rechazo se debe a no adjuntar copia de factura, cuando es declarada en solicitud.
Usuario indica que facturas son de uso personal.
Usuario debe representar solicitud en Gestión de Trámites emitir nueva resolución.
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2015-09-24 10:30:00 AO005AW0025895 Lobbista Jose Eduardo Ferrer Ferran XENIUS PHARMA LTDA REGULARIZACION INCONSISTENCIA ULTIMAS IMPORTACIONES POR ARTICULO 21 Y ACLARACION DE DUDAS Y/O CONSULTAS.

Q.F. ISABEL SÁNCHEZ REALIZA AUDIENCIA Y EXPLICA PROCESO PARA OBTENER CLAVE GICONA.
ACTA N° 63/2015
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Lobbista Maria Soledad Gunckel Ulisse XENIUS PHARMA LTDA
Lobbista María Ríos XENIUS PHARMA LTDA
2015-09-23 10:00:00 AO005AW0027722 Gestor de intereses Octavio Raúl Yáñez Araya Mintlab Co. S.A. SE SOLICITA REUNION PARA ABORDAR TEMAS REFERENTES A SOLICITUDES DE TRASLADO DE PSICOTROPICOS ENTRE DISTINTAS BODEGAS DE UN MISMO TITULAR


Q.F. ISABEL SÁNCHEZ REALIZA AUDICENCIA Y EXPLICA PROCEDIMIENTO DE TRASLADO DE PRODUCTOS E&P, MAYORES ANTECEDENTES EN ACTA N° 61/2015
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Gestor de intereses CYNTHIA PERALTA Mintlab Co. S.A.
2015-09-10 11:30:00 AO005AW0018629 Gestor de intereses Javiera Aurora Cortés Padilla Javiera Cortés Padilla Deseo apelar contra el rechazo de mi solicitud de recibir una encomienda proveniente de Estados Unidos que contiene cosméticos. No estaba al tanto de la cantidad de productos que estaba permitido encargar, y entre el envío por DHL y el trámite que tuve que realizar con el ISP, he excedido el valor de los productos que esperaba recibir, por lo que sería una gran pérdida para mí no poder recuperar el paquete. Cabe señalar que estos productos no serán comercializados bajo ninguna circunstancia.


Q.F. ISABEL SÁNCHEZ explica la normativa vigente respecto de los productos cosméticos, aclarando que no está autorizado distribuir si no cuenta con registro sanitario autorizado por el ISP.
Indica también la definición de 5 unidades permitidas.
Se evalúa el caso y se indica a usuario que represente, dado lo expresado por la persona quien señala que en ningún caso comercializará los productos. No obstante, se advierte que no se permitirá nuevos trámites con cantidades que presuman comercialización.
Usuario está en conocimiento que la ley no permite importar cosméticos.
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2015-09-08 11:45:00 AO005AW0022562 Gestor de intereses Natascha González Chilepharma Somos una empresa importadora de medicamentos no registrados en Chile, o que si poseen registro , que se encuentran con Stock quebrado en el país, o discontinuada su fabricación.
Quisieramos saber que pasa cuando se encuentra en el país el producto Hormona del crecimiento Synacthen por ejemplo)discontinuado o con quiebre de stock, y hospitales públicos como JJAguirre, por nombrar uno (requiere 100unidades) , u otros hospitales públicos, más otras clínicas privadas requieren unidades para hacer exámen a sus pacientes, se ocupa sólo una unidad, por examen por paciente . Si en total se necesitara importar 250 unidades , se deben hacer 250 importaciones con 250 recetas por artículo 24? No es posible nosotros traer para todos con una única receta las 250 unidades? Ellos llevan meses tratando de acumular recetas para que valga la pena una importación, pero no están importando por lo engorroso que lo es para ellos, y prefieren delegar, pero no cada mes traer unas pocas, que vuelven más caro el medicamento. Ellos no están importando por ende, el sistema público está quedando desabastecido de un examen. que al parecer es importante para ciertas patologías. Lo mismo con las clínicas privadas.
El otro tema que queremos tratar , cuando este medicamento a importar se trate de uno no registrado en el país y que sin embargo tiene un uso más menos frecuente, no tan caro , habría que importarlo por artículo 21 b), por una única vez, y que sucederá después, cuando todas las entidades importadoras ya hayan agotado su única vez ? También queda desabastecido el sistema público y privado? Cómo se piensa hacer con la Ley Ricarte Soto??


Q.F. Isabel Sánchez explica el marco regulatorio, los alcances y las restricciones de las importaciones mediante art. 21 del D.S. N° 3/2010.
Se plantea como alternativa válida la importación mediante el art. 21 D.S. N° 3/2010, debidamente justificado, para el producto Synacthen Suspensión Inyectable 0,25 mg/ mL.
Respecto a los requisitos para acceder al art. 21°, ISC solicita que la interesada se con la jefa del Subdepartamento de Registro de ANAMED.
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2015-09-08 11:00:00 AO005AW0022228 Gestor de intereses Francisca Soledad Poblete Durán Francisca Poblete Durán Reconsiderar trámite CDACosmetico


Q.F. Isabel Sánchez explica a la usuaria que la importación de productos cosméticos no garantiza la calidad de estos, por no contar con registro sanitario.
Usuaria deberá representar la solicitud de UPC, y solo por esta vez se acogerá su solicitud de autorización.
La representación no constituirá un antecedente para futuras importaciones.
Usuaria toma conocimiento que está prohibida la comercialización de productos cosméticos.
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2015-09-08 10:00:00 AO005AW0021155 Gestor de intereses Ana Karachon Pfizer chile S.A. 1. Evaluación de los tiempos de publicación en Gicona de las Resoluciones de AUD .
2. Consultar respecto a posibilidad de AUD electrónica para psicotropicos asi como la posibilidad que la importación sea realizada por el titular del registro en vez de la droguería autorizada.


Q.F. Isabel Sánchez indica el procedimiento para obtener un CDA y dar curso a la solicitud de AU, proceso que demora algunos días .Se chequeará una vez que la autorización haya sido firmada, para evaluar si hay alguna dificultad en el sistema y agilizar el proceso.
Novofarma gestiona las importaciones porque en 2013 se les informó que ya no podían hacerlos por el DS 405/83.
Mientras el artículo 128 no sea modificado no se puede publicar o instruir nada en contrario a lo que indica el art.
Se insta a plantear la materia en el Minsal, que es la Institución que puede modificar códigos, leyes y reglamentos.
Las previsiones serán otorgadas a los titulares.
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Gestor de intereses RODRIGO MORENO LAGOS Pfizer chile S.A.
Gestor de intereses Maria Jose Tamargo Cestero Pfizer Chile S.A.
2015-09-08 09:30:00 AO005AW0021148 Gestor de intereses Jaime Calixto Viejo Sanchez Jaime Viejo Sanchez Apelar al criterio del rechazo empleado para la UPC 1299


NO ES POSIBLE CONTACTAR A USUARIO.
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2015-09-01 10:30:00 AO005AW0018262 Gestor de intereses Marcela Ugalde monson jean bart Estimados, trabajo hace años en comunidades Haitianas en chile y ellos hoy tienen retenido productos que son de uso especifico para sus necesidades especificas de su raza afro.

Son tres comunidades y vengo a representarlos para que puedan recuperar sus productos, comprendiendo sus necesidades especificas e informándome bien de como podemos hacer las cosas en un futuro.


Q.F. Isabel Sánchez explica que la legislación en Chile indica que todo producto para ser distribuido en territorio nacional debe tener registro sanitario;
Que en base a los criterios de Aduana se les permite a pasajeros hasta U$100 como equipaje;
Que Aduana retiene dado que con tal cantidad, ellos deben exigir V° B° de Salud;
Que este Instituto ha definido cantidades con el fin de dar solución a un hecho que se ha producido durante años.
Que se consultará al área de cosméticos con el fin de ver una alternativas para estas comunidades y se re establezcan las consultas a jurídicas.
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2015-08-25 10:30:00 AO005AW0017361 Gestor de intereses DANIELA AYLEEN ROMO SAN MARTIN daniela ayleen romo san martin rechazo de solicitud de destinación aduanera y uso provisional.
sin fines comerciales y exclusivamente para uso individual .
NUMERO REFERENCIA CJ437100847US
Hola , mi nombre es Daniela Romo, quisiera solicitar entrevista con evaludador/a, lamentablemente por primera vez realice compra fuera del paìs, y no me di cuenta de cumplir con algunos criterios.
Desde el lado humano quisiera solicitar comprensión y apoyo en este proceso, por lo que entiendo perdería el dinero y los productos comprados, situación que desconocía.

Atte
Daniela Romo San Martín
92959371

SOLICITANTE NO SE PRESENTA A AUDIENCIA, NO JUSTIFICA AUSENCIA.
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2015-08-25 09:45:00 AO005AW0017919 Gestor de intereses Verónica Arangua LAboratorios SMB Farma S.A Como laboratorio farmacéutico a principios de Junio se presentó un Uso y Destino el cual fue rechazado por no corresponder la bodega la que efectivamente fue mal indicada , sin embargo el problema radica en que la factura asociada tiene un producto autorizado para importar terminado y otro autorizado para importar semielaborado por lo tanto van a distintas bodegas sin embargo para este último producto no tenemos autorizado aún un laboratorio acondicionar y por lo mismo me rechazan ambos productos , necesito saber como poder liberar el primero y cómo posteriormente liberar el segundo cuando esté autorizado el acondicionamiento . Ver detalle
2015-08-18 10:00:00 AO005AW0016010 Gestor de intereses LUCILA ESPINOLA LUCILA Importaciones de productos de acuerdo a artículo 128 Nueva Ley de Fármacos Feb-14. Posibilidad de importación de Principio Activo farmacéutico para uso agrícola a través de GICONA. Modalidad de importación con convenio a través de Droguería autorizada por el ISP. Cuotas de Psicotrópicos y estupefacientes. Ver detalle
Gestor de intereses Pamela Morales PAMELA
2015-08-03 10:00:00 AO005AW0014771 Gestor de intereses Constanza Quijada Elida Silva Villegas Aprobar una solicitud de destinación aduanera y uso provisional de cosméticos para uso personal, que fue rechazada recientemente por motivo de exceder la cantidad establecida por la ley. Ver detalle
2015-07-30 10:00:00 AO005AW0013951 Gestor de intereses Paula Carolina Liberona Liberona paula liberona Necesito agendar una reunión con el fin de que se nos sean aclarados los motivos del rechazo de una UPC que ante nuestros derechos como viajero me parece que no han sido bien evaluados. Adquirimos nuestros productos como persona natural con el fin de uso personal y obsequios los declaramos con tal ante el servicio de aduana, sin embargo, fueron cuestionados por su cantidad que a nuestro parecer es una medida tremenda mente equivocada y subjetiva que en ninguna declaración ni resolución a la vista del pasajero esta establecido ni indicado que se entiende por "uso personal", por lo tanto lo que puede necesitar una persona no es igual para otra, solo se indica una cantidad en dólares de lo que se puede adquirir, por lo tanto nos vemos enfrentadas al criterios de revisiones, cosa que estoy en total desacuerdo, primero porque para hablar de un incumplimiento lo primero que debemos es tener todo expuesto de cara al pasajero para saber a qué se atiene. Hicimos todos los pasos que nos fueron indicados por el servicio de aduana, donde nos siguen insistiendo que ISP autoriza las rotulación y aceptación de mercancía y ellos cobran por el derecho de internación. Es por este motivo que necesito que se nos sea aclarado los criterios utilizados y sea reevaluada esta solicitud, porque necesitamos recuperar nuestras cosas que en este momento nos están siendo retenidas. Ver detalle
Gestor de intereses Carolina Antonieta Barrera Perez Carolina Barrera
2015-07-28 11:30:00 AO005AW0013714 Gestor de intereses KARIN ABARZUA PARADA KARIN ABARZUA PARADA Se solicita apelara a un rechazo de importación de productos cosméticos para uso personal UPC1054 Y UPC1055

Q.F. ISABEL SÁNCHEZ indica a usuaria que dependiendo del SNA, se puede autorizar de forma parcial la importación de los productos cosméticos, pero Aduana debe indicar si es posible aperturar las maletas para retirar parte de los productos.
De ser posible podrán representar para uso personal sus solicitudes, con la finalidad de liberar parte de los productos retenidos.
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2015-07-23 10:30:00 AO005AW0013499 Gestor de intereses FRESIA ECHEVERRIA PERFUMEARIAS YESSENIA Con fecha 09 de julio 2015, realicé por Gicona trámite de CDA y UyD para la Empresa RUT 77.624.650-6, trámite AU680742, por importación de perfumes. Este trámite salió rechazado el UyD, ya que habían items de la factura que al momento de hacer el trámite de CDA y UyD, no se encontrados publicados en la Base Datos, pero si estaban subidos a Gicona y pagados. A fecha de hoy, todos los items de la factura, se encuentran publicados en la Base de Datos de Gicona de Productos Notificados. La aclaración por Gicona al CDA y UyD, ya fue respondida oportunamente.
Solicito por favor, evaluar esta situación para poder disponer del UyD a la brevedad, ya que mi cliente me está solicitando el UyD con urgencia., ya que tiene compromisos de venta por cumplir.
Le saluda muy Atte.,
Fresia Echeverría
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2015-07-03 10:50:00 AO005AW0010038 Gestor de intereses Jorge Rodrigo Arancibia Labraña Jorge Arancibia Labraña Estimada solicito reunión con usted ya que s eme rechazo un tramite de UPC en donde yo explique mi situación del porque traje varios productos cosméticos para uso personal.

Q.F. ISABEL SÁNCHEZ indica al usuario la normativa actual asociada a la importación de productos cosméticos.
Usuario podría representar solicitud para recuperar parte de los productos, pero no todos, ya que no es posible considerando los volúmenes.
Usuario señala que la atención de OIRS fue excelente y que la carta que presentó fue señalando la mala atención entregada por ADUANA.
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2015-06-30 09:30:00 AO005AW0009920 Gestor de intereses Eliana Orrego Astudillo INVERSIONES PHARMAVISAN S.A ACLARACIÓN RELATIVA AL MANEJO DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES COMPRADOS COMO PRODUCTO TERMINADO PERO EN ENVASES CLÍNICOS, DESTINADOS A SER ENTREGADOS EN IGUAL PRESENTACIÓN A ESTABLECIMIENTOS HOSPITALARIOS.

Q.F. ISABEL SÁNCHEZ informa sobre la nueva estructura del Subdepartamento y se solicita utilizar los conductos regulares de ahora en adelante Jefa Subcomex_EP/Jefa ANAMED.

Se informan los nuevos procedimientos y que se automatizarán diversos procesos.
Pharmavisan deja copia de los correos electrónicos que que consta la no autorización de la venta (Q.F. Marcelo Sánchez-Reutter)
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Gestor de intereses José Alegría INVERSIONES PHARMAVISAN SA
2015-06-23 10:30:00 AO005AW0008356 Gestor de intereses Rodrigo Eduardo Poblete Umanzor Pontificia Universidad Católica de Chile/ Red de Salud UC-CHRISTUS Ingreso de medicamentos sin registro en ISP para pacientes en situación de urgencia, no programables. Inconvenientes para su ingreso al país de manera oportuna a la situación clínica.

Usuario no presentó, ni justificó ausencia.
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Gestor de intereses Victoria Lavin Pontificia Universidad Católica de Chile/Red de Salud UC-CHRISTUS