Audiencias - Año 2015 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0075142
Información General
| Identificador | AO005AW0075142 |
| Fecha | 2015-12-15 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de reuniones 5° piso ANAMED |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Jaime René Cabello Duhalde | Lobbista | Covance Chile Servicios Clínicos Ltda. | Covance Chile Servicios Clínicos Ltda. |
| Heather Macdonald Ford | Lobbista | Covance Chile Servicios Clínicos Ltda. | Covance Chile Servicios Clínicos Ltda. |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Covance Chile conduce actualmente un protocolo clínico en que el medicamento en estudio es el radiofármaco Radio 223 (Ra-223). Autorización de Importación respectiva es la No 20331/14. De acuerdo a nuestro patrocinador, este radiofármaco tiene una vida media de 28 días desde el momento de su fabricación. Considerando el promedio actual de los días que toma la aprobación de las solicitudes de Uso y Disposición por un lado y la corta vida útil del medicamento por otro; en varias oportunidades hemos obtenido la aprobación con fecha posterior al vencimiento del producto. Por esta razón, quisiéramos conversar sobre qué posibilidades existirían de lograr que el proceso de revisión sea más expedito específicamente para las importaciones destinadas a este estudio con el fin de obtener la aprobación antes del vencimiento. AUDIENCIA REALIZADA |