Patricio Reyes - Audiencias
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023-09-14 09:00:00 | AO005AW1409794 | Gestor de intereses | Katerina Abarca | Padres Acondroplasia Chile | Conocer el estado de avance del registro del medicamento VOXZOGO el único para la Acondroplasia Desarrollo de la Reunión: Doña Katerina Abarca, junto con doña Fernanda Cornejo y doña Karen Faúndez, asisten a esta reunión de Lobby como parte de la Asociación Padres Acondroplasia Chile. Señalan que existen alrededor de 100 niños con acondroplasia, que es una patología esquelética grave y de escasa ocurrencia. Indican que en el año 2021 se aprobó por parte de la FDA de EE.UU. y la EMA de la comunidad Europa, un medicamento (Voxzogo) para el tratamiento de esa enfermedad, siendo útil cuando las epífisis no se han cerrado. Actualmente existe una cantidad de niños que reciben el tratamiento, mediante orden judicial. Agregan además que se ha presentado el trámite de registro del producto, solicitando que se pueda evaluar con prioridad, mencionando que han dirigido una carta al Director del ISP, además de sostener comunicación con FONASA y el Ministerio de Salud. Por parte del Instituto, se da a conocer lo que resta para completar la tramitación de registro, advirtiendo que no es un tiempo breve, dada la complejidad de la evaluación. La prioridad la puede emitir el Ministerio de Salud o el Director del Instituto, para lo cual se sugiere dirigirse ante esas autoridades para que puedan evaluar la factibilidad de otorgar la prioridad deseada. |
Ver detalle |
| Gestor de intereses | fernanda cornejo | Asociación Padres Acondroplasia Chile | ||||
| Sujeto Pasivo | JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS | |||||
| 2023-09-11 09:00:00 | AO005AW1411398 | Gestor de intereses | Daniel Ernst | Daniel Matías Ernst Díaz | En consideración de las objeciones de la Autoridad Sanitaria en materia de la solicitud de modificación de indicación terapéutica asociada a los registros sanitarios: B-2963/23 y B-2851/20, nuevamente ingresado bajo referencias MT2059782 y MT2059791 de fecha 17 de Julio de 2023, se desea presentar los argumentos que lo soportan y la perspectiva local: información epidemiológica local e impacto en Salud Pública. DESARROLLO REUNION: Respecto de las solicitudes de modificación terapéuticas para Ropolivy, MT2059782 y MT2059791, los representantes de Roche Chile Ltda., indican que hubo una solicitud previa que fue denegada. Señalan que la Agencia Europea de Medicamentos actualmente ha autorizado la modificación terapéutica pretendida. Los representantes de Roche Chile Ltda, realizaron una presentación acerca de los antecedentes que respaldarían la solicitud, exponiendo los resultados del ensayo clínico POLARIX, que avalaría la eficacia y seguridad del producto farmacéutico en linfoma difuso de células B grandes, cuando es usado en combinación con otros fármacos. Añaden además que mejora la calidad de vida de los pacientes, con un perfil de seguridad que es el habitual para este tipo de terapias. Los representantes de la compañía se refieren al contexto social de la modificación terapéutica, pues disminuiría los trasplantes y listas de espera. Por parte del Instituto se señala que se seguirá con la evaluación de la solicitud y que se considerará en ella la información que se expuso en esta ocasión. |
Ver detalle |
| Lobbista | María QUINTEROS | María Luisa Quinteros Valenzuela | ||||
| Gestor de intereses | Cristián Andrés Espinoza Ordoñez | Cristián Andrés Espinoza Ordoñez | ||||
| Lobbista | Lorena Pilar Bustos Xaus | Lorena Pilar Bustos Xaus | ||||
| Sujeto Pasivo | Heriberto García | |||||
| Sujeto Pasivo | JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS | |||||
| Sujeto Pasivo | Patricia Carmona | |||||