Audiencias - Año 2023 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1411398
Información General
| Identificador | AO005AW1411398 |
| Fecha | 2023-09-11 09:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | sala |
| Duración | 0 horas, 45 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Daniel Ernst | Gestor de intereses | Clínica Alemana de Santiago | Daniel Matías Ernst Díaz |
| María QUINTEROS | Lobbista | Roche Chile Limitada | María Luisa Quinteros Valenzuela |
| Cristián Andrés Espinoza Ordoñez | Gestor de intereses | Roche Chile Limitada | Cristián Andrés Espinoza Ordoñez |
| Lorena Pilar Bustos Xaus | Lobbista | Roche Chile Limitada | Lorena Pilar Bustos Xaus |
| Heriberto García | |||
| JOSE MIGUEL CRISOSTOMO LANDEROS | |||
| Patricia Carmona |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| En consideración de las objeciones de la Autoridad Sanitaria en materia de la solicitud de modificación de indicación terapéutica asociada a los registros sanitarios: B-2963/23 y B-2851/20, nuevamente ingresado bajo referencias MT2059782 y MT2059791 de fecha 17 de Julio de 2023, se desea presentar los argumentos que lo soportan y la perspectiva local: información epidemiológica local e impacto en Salud Pública. DESARROLLO REUNION: Respecto de las solicitudes de modificación terapéuticas para Ropolivy, MT2059782 y MT2059791, los representantes de Roche Chile Ltda., indican que hubo una solicitud previa que fue denegada. Señalan que la Agencia Europea de Medicamentos actualmente ha autorizado la modificación terapéutica pretendida. Los representantes de Roche Chile Ltda, realizaron una presentación acerca de los antecedentes que respaldarían la solicitud, exponiendo los resultados del ensayo clínico POLARIX, que avalaría la eficacia y seguridad del producto farmacéutico en linfoma difuso de células B grandes, cuando es usado en combinación con otros fármacos. Añaden además que mejora la calidad de vida de los pacientes, con un perfil de seguridad que es el habitual para este tipo de terapias. Los representantes de la compañía se refieren al contexto social de la modificación terapéutica, pues disminuiría los trasplantes y listas de espera. Por parte del Instituto se señala que se seguirá con la evaluación de la solicitud y que se considerará en ella la información que se expuso en esta ocasión. |